專利名稱：一種治療漏下的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療漏下的中藥組合物。尤其涉及一種以中草藥為原料藥的治療 漏下的中藥組合物及其制備方法。
背景技術：
漏下即經(jīng)漏，是指經(jīng)血非時而下，量少甚或點點滴滴，淋漓不盡?？捎赡I虛、氣虛、 血熱、血瘀、濕熱內蘊等多種原因導致。漏下是婦科臨床常見病癥，是中醫(yī)"崩漏“的重要 組成部分，可與崩癥并存而交替出現(xiàn)，也可單獨存在。崩漏并存主要見于現(xiàn)代醫(yī)學所指的青 春期和更年期無排卵性功能失調性子宮出血，而單純的漏下則更多見于育齡婦女的功能 失調性子宮出血中的排卵性月經(jīng)失調。漏下嚴重影響健康和生活，近年臨床發(fā)病率有不斷 上升的趨勢。中醫(yī)學認為，本病的發(fā)生，主要與肝、脾、腎三臟功能失調密切有關。精神刺激，使 肝郁氣滯，郁久化熱，熱盛迫血忘行；思慮傷脾或飲食不節(jié)損傷脾氣，脾虛不能統(tǒng)血，營血外 溢引起，亦有由于平素陽盛血熱，飲食不節(jié)，脾不運濕，濕從熱化，濕熱內蘊，血熱妄行而引 起的 ’腎為先天之本，腎氣不足，或大病久病耗傷陰血，而致肝腎陰虛，沖任不能固攝而出血?，F(xiàn)代醫(yī)學針對臨床某一癥狀治療，往往達不到預期效果，找不到合適的治療方法， 為了克服上述缺陷，本發(fā)明基于中醫(yī)治療漏下的辨病與辨證相結合的原則，標本兼治，虛實 并治，內外通調，緩急兼收，篩選出補血止血、補腎疏肝的天然植物藥，根據(jù)中醫(yī)理論組方， 按照一定的重量配比制備而成。提供一種療效顯著、成本低廉、毒副作用極小的治療漏下的 中藥組合物。本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同的劑型時所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解 劑、潤滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以 是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。

發(fā)明內容
本發(fā)明所要解決的技術問題什克服以上所述的缺憾，提供一種療效顯著、成本低 廉、幾乎無毒副作用的治療漏下的中藥組合物。本發(fā)明所要解決的技術問題是通過以下技術途徑來實現(xiàn)的。本發(fā)明的一種治療漏下的中藥組合物，主要以下重量份的組分組成
百草霜1 120份、仙鶴草1 100份、棕櫚炭1 100份、白及1 50份、茜草1 120份、花蕊石1 150份、降香1 100份、血余炭1 50份、側柏葉炭1 150份、三七 1 200份、艾葉1 100份、炮姜1 100份、灶心土 1 100份、槐花1 100份、地榆炭 1 100份、大薊1 100份、小薊1 100份、五味子1 100份、海螵蛸1 120份、雞 冠花1 100份、金櫻子1 100份、山茱萸1 100份、生黃芪1 120份、白芍1 100 份、白術1 100份、山藥1 150份、女貞子1 100份、黨參1 120份、沙參1 100
3份、天花粉1 120份。優(yōu)選為
百草霜60份、仙鶴草50份、棕櫚炭50份、白及15份、茜草30份、花蕊石50份、降香30 份、血余炭30份、側柏葉炭100份、三七100份、艾葉20份、炮姜30份、灶心土 50份、槐花 20份、地榆炭30份、大薊15份、小薊15份、五味子20份、海螵蛸30份、雞冠花15份、金櫻 子20份、山茱萸20份、生黃芪30份、白芍30份、白術30份、山藥50份、女貞子20份、黨參 30份、沙參20份、天花粉30份。本發(fā)明的中藥組合物各組分的重量份用量還可以是
神曲1 100份、焦麥芽1 100份、焦檳榔1 100份、茯苓1 120份、焦山楂1 100份、冬蟲夏草1 50份、益智仁1 100份、菟絲子1 100份、肉蓯蓉1 100份、紫 河車1 50份、杜仲1 100份、續(xù)斷1 100份。優(yōu)選為
神曲30份、焦麥芽30份、焦檳榔20份、茯苓30份、焦山楂20份、冬蟲夏草15份、益智 仁30份、菟絲子20份、肉蓯蓉20份、紫河車25份、杜仲30份、續(xù)斷20份。本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解 劑、潤滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以是 丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。本發(fā)明中藥組合物基于中醫(yī)五臟陰陽辨證綱領的創(chuàng)新思路，結合泰一和浦創(chuàng)新理 論體系“萬病歸宗理論”、“五臟陰陽辨證綱領”、“三維守恒調控法則”和臨床治療“雙合原 則”作為指導，結合疾病發(fā)生、發(fā)展及轉變的規(guī)律，按照創(chuàng)新藥物體系進行分類，形成以“五 臟基本功能調整、陰陽平衡協(xié)調方”為君，“五臟主要病機調整方”為臣，“重大疾病治療方” 為佐，“臨床基本癥狀對癥治療方”為使的中藥成藥“創(chuàng)新藥物體系”。本發(fā)明所用的中草藥原料藥均可從中醫(yī)藥店購得，其規(guī)格符合國家醫(yī)藥標準。用法用量本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型，病人年齡、體重、健康狀況等因素。作 為指導內服1)膠囊劑每天三次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片 劑每天三次，每次2 4片，每片含藥量0. 5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克， 溫水送服。4)顆粒劑每天三次。每次5克，溫水送服。本發(fā)明針對漏下患者的治療非常有效，各種原料藥相互協(xié)調在一起能夠起到最大 程度發(fā)揮藥效，可有效提高患者機體的自我協(xié)調能力，顯著改善臟腑功能和臨床自覺癥狀， 此外還具有無毒副作用、費用較低等優(yōu)點。
具體實施例方式以下通過實施例來進一步描述本發(fā)明，應該理解的是，這些實施例僅用于例證 的目的，絕不限于本發(fā)明。[實施例1]膠囊劑的制備
按以下重量份稱取各原料百草霜60份、仙鶴草50份、棕櫚炭50份、白及15份、茜草 30份、花蕊石50份、降香30份、血余炭30份、側柏葉炭100份、三七100份、艾葉20份、炮 姜30份、灶心土 50份、槐花20份、地榆炭30份、大薊15份、小薊15份、五味子20份、海螵 蛸30份、雞冠花15份、金櫻子20份、山茱萸20份、生黃芪30份、白芍30份、白術30份、山藥50份、女貞子20份、黨參30份、沙參20份、天花粉30份。將上述重量的各組分混合后碾成細粉過1500目篩后裝入膠囊即得。[實施例2]顆粒劑的制備
按以下重量份稱取各原料百草霜60份、仙鶴草50份、棕櫚炭50份、白及15份、茜草 30份、花蕊石50份、降香30份、血余炭30份、側柏葉炭100份、三七100份、艾葉20份、炮 姜30份、灶心土 50份、槐花20份、地榆炭30份、大薊15份、小薊15份、五味子20份、海螵 蛸30份、雞冠花15份、金櫻子20份、山茱萸20份、生黃芪30份、白芍30份、白術30份、山 藥50份、女貞子20份、黨參30份、沙參20份、天花粉30份。將上述重量分各原料混合，碾成細粉過1500目篩后，加入乙醇做黏合劑，加入淀 粉做填充劑，壓制成顆粒劑。[實施例3]片劑的制備
按以下重量份稱取各原料百草霜60份、仙鶴草50份、棕櫚炭50份、白及15份、茜草 30份、花蕊石50份、降香30份、血余炭30份、側柏葉炭100份、三七100份、艾葉20份、炮 姜30份、灶心土 50份、槐花20份、地榆炭30份、大薊15份、小薊15份、五味子20份、海螵 蛸30份、雞冠花15份、金櫻子20份、山茱萸20份、生黃芪30份、白芍30份、白術30份、山 藥50份、女貞子20份、黨參30份、沙參20份、天花粉30份。將上述重量份各原料混合，碾成細粉過800 1200目細篩后，制成片劑即得。[實施例4]丸劑的制備
按以下重量份稱取各原料百草霜60份、仙鶴草50份、棕櫚炭50份、白及15份、茜草 30份、花蕊石50份、降香30份、血余炭30份、側柏葉炭100份、三七100份、艾葉20份、炮 姜30份、灶心土 50份、槐花20份、地榆炭30份、大薊15份、小薊15份、五味子20份、海螵 蛸30份、雞冠花15份、金櫻子20份、山茱萸20份、生黃芪30份、白芍30份、白術30份、山 藥50份、女貞子20份、黨參30份、沙參20份、天花粉30份。將上述重量各原料混合，碾成細粉后過600 1000目篩后，制成丸劑即得。[實施例5]口服液的制備
按以下重量份稱取各原料百草霜60份、仙鶴草50份、棕櫚炭50份、白及15份、茜草 30份、花蕊石50份、降香30份、血余炭30份、側柏葉炭100份、三七100份、艾葉20份、炮 姜30份、灶心土 50份、槐花20份、地榆炭30份、大薊15份、小薊15份、五味子20份、海螵 蛸30份、雞冠花15份、金櫻子20份、山茱萸20份、生黃芪30份、白芍30份、白術30份、山 藥50份、女貞子20份、黨參30份、沙參20份、天花粉30份。將上述重量各原料混合，經(jīng)三次煎煮后，將三次濾液混合，濾過，濃縮至 規(guī)定濃度，放冷，原液灌封，輻照滅菌，檢驗后，包裝成品，制成口服液即得。本發(fā)明中藥組合物治療漏下患者的臨床療效觀察實驗
一、實驗對象的一般資料采用本發(fā)明中藥組合物共治療29例患者，其中男0例，女29 例；年齡最大者51歲，年齡最小者只有17歲。
二、治療方法
用法用量采用本發(fā)明實施例所制備的藥劑，其用法與用量如下1)膠囊劑每天三 次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片劑每天三次，每次2 4片，每片 含藥量0.5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克，溫水送服。4)顆粒劑每天三次。
5每次5克，溫水送服。 療程一個月為一療程，共治療3療程。
三、療效評價標準
治愈體征及癥狀完全改善，經(jīng)期正常，心情舒暢。顯效體征及癥狀顯著改善，經(jīng)期正常，心情舒暢。有效體征及癥狀有改變，漏下次數(shù)顯著減少，經(jīng)期基本正常。無效體征無改變，癥狀如前。
四、典型病例
1、孟某某，女，28歲?；颊咦栽V于去年小產(chǎn)后，陰道出血至今未凈。小腹部時有隱痛，下血量雖不多，但 終日淋漓不清。舌紅潤，苔白，脈細數(shù)。此產(chǎn)后瘀血結聚所致。服用本發(fā)明中藥組合物3日，下血量多，伴血塊排除。繼服本發(fā)明中藥組合物10 日，出血逐漸停止，下腹隱痛消失。繼服本發(fā)明中藥組合物調理1個月，諸癥已平，患者痊 愈。隨訪2個月，未見復發(fā)。2、吳某某，女，34歲?；颊邇蓚€月前行插管引產(chǎn)術，連做三次，歷時一月胎方下。后月經(jīng)淋漓不凈1個 月，色如米泔，腰痛如折，腹痛拒按。舌黯，苔灰膩，脈弦。此淤血所致。服用本發(fā)明中藥組合物5日，訴第二日夜下血約500毫升，色黑紫，血塊很多，原 左下腹有硬塊拒按，現(xiàn)已不痛。繼服本發(fā)明中藥組合物調理15日，出血已止，唯覺倦怠，脈 象轉緩唯左關尺弱，舌色轉紅。繼服本發(fā)明中藥組合物調理1個月，諸癥已平，患者痊愈。3、張某，女，26 歲?；颊?月前人工流產(chǎn)，術后漏下不止，一月來，出血淋漓不盡，傍晚發(fā)熱，手心煩 熱，唇口干燥，少腹里急，腹?jié)M。舌質紅，苔白，脈弦數(shù)。服用本發(fā)明中藥組合物3日，排出少量瘀血塊，后出血逐漸減少。繼服本發(fā)明中藥 組合物2日，出血已止。繼服本發(fā)明中藥組合物調理1個半月，煩熱、腹?jié)M等癥消失，諸癥已 平，患者痊愈。隨訪2個月，未見復發(fā)。4、韋某，女，33 歲。患者3個月前人工流產(chǎn)，此后每次月經(jīng)期延長，此次月經(jīng)后11天還漏下不止，量 少色紅，患者形體偏胖，頭暈乏力，時有心悸，口干口苦，口唇有發(fā)麻的感覺，舌質偏紅，苔薄 白，脈象明顯有弦數(shù)無力之象。服用本發(fā)明中藥組合物3日，諸證皆有好轉，漏下明顯減少。繼服本發(fā)明中藥組合 物2日，出血已止。繼服本發(fā)明中藥組合物調理15日。繼服本發(fā)明中藥組合物調理1個月， 諸癥已平，患者痊愈。隨訪2個月，月經(jīng)正常，漏下未見復發(fā)。5、田某某，女，34歲。患者2年前自然分娩后因將息失宜，情志抑郁致月經(jīng)不調，經(jīng)來先期，約18-20d — 行，經(jīng)來第1-2日量多，之后量少淋漓，持續(xù)10余日甚至逾半月始凈，血黯紅有塊，伴少腹脹 痛，頭暈目眩，刻下正值經(jīng)行第11日未凈，腰膝酸軟，形體較瘦，舌淡黯，苔薄白，脈弦細。此 屬腎虛肝郁兼血瘀。服用本發(fā)明中藥組合物5日，血止，少腹脹痛消失。繼服本發(fā)明中藥組合物調理15日，頭暈目眩、腰膝酸軟癥狀消失，納増，患者已愈。繼服本發(fā)明中藥組合物調理1個月余， 隨訪3個月，月事有時，漏下未見復發(fā)。6、孫某，女，30 歲?；颊呱俑箷r痛，隨之陰道下血。漏下近1個月，多方治療不愈。晨與夫爭吵，傾刻 血如泉涌，染紅衣褲?？滔鲁鲅獎菥彛┫氯缜?，按少腹痛處，痛不減也不加重，左乳房有硬 塊如棗大。神疲，面色黃白。舌苔薄白，脈緩細，左關弦，右尺弱。此屬肝氣逆亂，肝不藏血 而漏下。服用本發(fā)明中藥組合物1日，出血量大減。繼服本發(fā)明中藥組合物15日，出血已 止。繼服本發(fā)明中藥組合物1個月，少腹痛去，乳房硬塊消失。半年后隨訪，漏下未再復發(fā)。7、許某某，女，24歲。患者漏下不止近1個月。陰道出血，淋漓不斷，血色淡。進食稍多則吐，背沉、氣短、 神疲，面色黃白。舌苔黃白厚，脈弦滑，雙尺沉細。此屬肝氣夾濁氣上逆。服用本發(fā)明中藥組合物3日，出血量大減，每次下血末尾時顏色發(fā)黑而稠，進食不 再嘔吐，精神增，舌苔薄白，脈弦。繼服本發(fā)明中藥組合物15日，出血每日減至2 3次。繼 服本發(fā)明中藥組合物30日，血止，飲食正常。半年后隨訪無復發(fā)。
五、治療結果
所收治的29例病例中，經(jīng)3個月治療，其中治愈13例，顯效11例，有效5例，無效 0例，總有效率達100%。結果表明，本發(fā)明的中藥組合物對治療漏下患者有極其顯著療效。
權利要求
一種治療漏下的中藥組合物，其特征是主要有以下重量份的原料藥組成百草霜1～120份、仙鶴草1～100份、棕櫚炭1～100份、白及1～50份、茜草1～120份、花蕊石1～150份、降香1～100份、血余炭1～50份、側柏葉炭1～150份、三七1～200份、艾葉1～100份、炮姜1～100份、灶心土1～100份、槐花1～100份、地榆炭1～100份、大薊1～100份、小薊1～100份、五味子1～100份、海螵蛸1～120份、雞冠花1～100份、金櫻子1～100份、山茱萸1～100份、生黃芪1～120份、白芍1～100份、白術1～100份、山藥1～150份、女貞子1～100份、黨參1～120份、沙參1～100份、天花粉1～120份。
2.按照權利要求1所述的中藥組合物，其特征是各原料藥的重量份是百草霜60份、仙鶴草50份、棕櫚炭50份、白及15份、茜草30份、花蕊石50份、降 香30份、血余炭30份、側柏葉炭100份、三七100份、艾葉20份、炮姜30份、灶心土 50份、 槐花20份、地榆炭30份、大薊15份、小薊15份、五味子20份、海螵蛸30份、雞冠花15份、 金櫻子20份、山茱萸20份、生黃芪30份、白芍30份、白術30份、山藥50份、女貞子20份、 黨參30份、沙參20份、天花粉30份。
3.按照權利要求1所述的中藥組合物，其中原料藥還有神曲1 100份、焦麥芽1 100份、焦檳榔1 100份、茯苓1 120份、焦山楂1 100份、冬蟲夏草1 50份、益智仁1 100份、菟絲子1 100份、肉蓯蓉1 100份、紫 河車1 50份、杜仲1 100份、續(xù)斷1 100份。
4.按照權利要求3所述的中藥組合物，其中各組分的重量份是神曲30份、焦麥芽30份、焦檳榔20份、茯苓30份、焦山楂20份、冬蟲夏草15份、 益智仁30份、菟絲子20份、肉蓯蓉20份、紫河車25份、杜仲30份、續(xù)斷20份。
5.按照權利要求1、2、3或4所述的任意一項中藥組合物，其特征是可按照常規(guī)的中 藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑。
6.按照權利要求5所述的中藥組合物，其特征是所述的口服制劑是丸劑、膠囊劑、片 齊U、散劑、顆粒劑或口服液。
7.權利要求1 6所述的任意中藥組合物在制備治療漏下藥物中的應用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種新的治療漏下的中藥組合物及其制備方法，本發(fā)明中藥組合物主要由以下原料藥組成百草霜、仙鶴草、棕櫚炭、白及、茜草、花蕊石、降香、血余炭、側柏葉炭、三七、艾葉、炮姜、灶心土、槐花、地榆炭、大薊、小薊、五味子、海螵蛸、雞冠花、金櫻子、山茱萸、生黃芪、白芍、白術、山藥、女貞子、黨參等。本發(fā)明中藥組合物可按照常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服制劑。本發(fā)明可顯著改善規(guī)則性出血，經(jīng)期延長量多；不規(guī)則出血，量多或淋漓出血，時間長短不一，點點滴滴，淋漓不盡，長期出血者可致貧血等癥狀，臨床療效確切，療效顯著，見效迅速。本發(fā)明中藥組合物還具有費用低廉、基本無毒副作用等優(yōu)點。
文檔編號A61K35/56GK101850101SQ20101021391
公開日2010年10月6日 申請日期2010年6月30日 優(yōu)先權日2010年6月30日
發(fā)明者王峰, 王文奎 申請人:泰一和浦(北京)中醫(yī)藥研究院有限公司