專利名稱：異步多通路刺激電針灸針及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及的是一種醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域的電針灸針及制備方法，具體是一種異步 多通路刺激電針灸針及其制備方法。
背景技術(shù)：
針灸治療是中醫(yī)治療疾病的一種最有效的方法，臨床研究證明針灸可以廣泛應(yīng)用 于內(nèi)、外、婦、兒、神經(jīng)、五官、皮膚、腫瘤等各科的多種疾病?，F(xiàn)代針灸研究指出任何原因所 發(fā)生的疾病都是由于細(xì)胞的滯動與僵化所發(fā)生的，細(xì)胞的滯動與僵化是同自然物質(zhì)的減少 與消失有關(guān)，對腧穴某部位實(shí)施刺激，可使自然物質(zhì)返回原處，恢復(fù)細(xì)胞的功能，疏通細(xì)胞 的離子通道，達(dá)到疏通除病的效果。為了加強(qiáng)刺激效果，現(xiàn)代針灸的新科技與經(jīng)絡(luò)穴位相結(jié) 合為針灸刺激條件開拓新局面，聲、光、電、波、磁等都為針灸所用，由原來的針刺發(fā)展到了 脈沖電針、電熱針等。電針灸針(以下簡稱電針)是在針刺腧穴"得氣"后，在針上通以接近人體生物 電的微量電流以防治疾病的一種療法。人體組織是由水分、無機(jī)鹽和帶電生物膠體組成的 復(fù)雜的電解質(zhì)電導(dǎo)體。當(dāng)一種波型、頻率不斷變換的脈沖電流作用人體時，組織中的離子會 發(fā)生定向運(yùn)動，消除細(xì)胞膜極化狀態(tài)，使離子濃度和分布發(fā)生顯著變化，從而影響人體組織 功能。離子濃度和分布的改變，是脈沖電流治療作用最基本的電生理基礎(chǔ)。它的優(yōu)點(diǎn)是在 針刺腧穴的基礎(chǔ)上，加以脈沖電的治療作用，針與電兩種刺激相結(jié)合，故對某些疾病能提高 療效；能比較正確地掌握刺激參數(shù)；代替手法運(yùn)針，節(jié)省人力。經(jīng)對現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)的檢索發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)有的電針大體上分為三種1、用導(dǎo)電橡膠制成圓形的片狀正負(fù)電極粘貼在兩個不同的穴位上，接通電源后對 人體穴位進(jìn)行電脈沖的刺激，產(chǎn)生治療效果。它所存在的問題是粘貼式電極面積大，取穴不 準(zhǔn)，只在人體皮膚表面進(jìn)行電脈沖刺激，不能進(jìn)入人體的深層，難以取得好的療效。2、使用傳統(tǒng)的不銹鋼制成的毫針，刺入兩個穴位，接通電源后對人體穴位進(jìn)行電 脈沖刺激，產(chǎn)生治療作用。它所存在的問題是必須刺入兩個穴位接通正負(fù)兩個電極才能形 成電流通路，產(chǎn)生電脈沖的刺激。3、至少有兩根針體，一個是正極針體、另一個是負(fù)極針體，正極針體和負(fù)極針體由 絕緣材料體隔開并連接為一體，正極針體和負(fù)極針體分別接有正負(fù)電源線?，F(xiàn)有的上述電針存在以下不足1、現(xiàn)有的用低頻脈沖電流通過毫針刺激腧穴，使 人體組織中的離子會發(fā)生定向運(yùn)動的電針治療，對控制脈沖電流的方向的依據(jù)，即如何控 制并沒有具體明確的規(guī)定，存在著一定的盲目性，因此如果選擇兩個穴位，電流的方向不易 確定。2.現(xiàn)有的電針在人體組織內(nèi)從針體到針尖電流均勻分布，微小的電流脈沖不能完全 集中到針尖部，致使不能達(dá)到良好的治療效果。3、由于針體與人體組織之間有電流通過，對 皮下細(xì)胞、組織或器官造成不必要的電流刺激，甚至傷害它們；針體上的電流還會電解組織 液，使針體受到腐蝕。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明針對現(xiàn)有技術(shù)存在的上述不足，提供一種異步多通路刺激電針灸針及其制 備方法，通過微加工工藝，即濺射金屬層以及沉積絕緣層，在一根毫針針體上加工出所需要 的若干個刺激電極，刺激電極所在金屬層的尾部作為連接外部脈沖發(fā)生器導(dǎo)線的焊點(diǎn)，通 過脈沖發(fā)生器的控制即可實(shí)現(xiàn)異步多電流通路的刺激，因此只需選取一個穴位插上一根電 針即可，避免兩個穴位的選取，刺激位置相對精確。電針上每個刺激電極長度比較短，刺激 電極電流分布比較集中，治療效果好，而且可以盡量避免傷害其它人體結(jié)構(gòu)組織。本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明涉及一種異步多通路刺激電針灸針，包括針灸針和兩端的筒狀電極組，其 中每一個筒狀電極組包覆的相應(yīng)層金屬一端上設(shè)有一個刺激電極，另一端設(shè)有一個焊點(diǎn)。所述的針灸針由不銹鋼制成；所述的筒狀電機(jī)組包括位于內(nèi)層的絕緣層、位于中間的導(dǎo)體層和位于外層的保 護(hù)膠聚合物塊。所述的絕緣層的厚度為2 lOym，具體為聚對二甲苯制成。所述的導(dǎo)體層的厚度為0. 2 0. 5 y m，具體為金元素、鉬元素或氧化銥制成。所述的保護(hù)膠聚合物塊的厚度為1 2mm，3 4mm，5 6mm，具體為聚二甲基硅氧 烷制成。本發(fā)明涉及上述異步多通路刺激電針灸針的制備方法，包括以下步驟第一步、通過澆注法將聚合物固化處理制成不同厚度的方形結(jié)構(gòu)；所述的固化處理是指將澆注后的聚合物置入烘箱中，以85°C溫度烘3小時。所述的聚合物塊為厚度為1 2mm，3 4mm，5 6mm的2mm*2mm三種方形塊；第二步、在針灸針上化學(xué)氣相沉積第一層絕緣層；所述的沉積的厚度為2 10 ii m ；第三步、在沉積有絕緣層的針灸針體上濺射第一層金屬導(dǎo)電層；所述的濺射的厚度為0. 2 0. 5 ii m ；第四步、將濺射有金屬層的針灸針依次穿過兩片1 2mm的聚合物塊，分別包覆針 灸針的針頭與針根的第一層金屬層；第五步、在包覆有聚合物塊的針灸針體上化學(xué)氣相沉積第二層絕緣層，在絕緣層 上濺射第二層金屬層；第六步、剝離掉針灸針兩端的保護(hù)膠聚合物塊，露出的第一層金屬部分分別為第 一個刺激電極和第一個焊點(diǎn)；第七步、將濺射有第二層金屬的針灸針穿過兩片3 4mm厚的彈性聚合物塊，分別 包覆針灸針的針頭與針根的第一個電極與焊點(diǎn)和部分第二層金屬；重復(fù)第五步，換成沉積第三層絕緣層和濺射第三層金屬，然后剝離彈性聚合物塊， 露出的第二層金屬的部分分別為第二個電極與焊點(diǎn)。依此類推，每次用比前一次厚1 3mm 的彈性聚合物塊保護(hù)針頭和針根部分，可以加工出多個不通長度的刺激電極和相應(yīng)金屬導(dǎo) 電層連接焊點(diǎn)。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明制備所得的異步多通路刺激電針灸針能夠通過脈沖發(fā)生 器控制的多條正負(fù)極與電針上的不同焊點(diǎn)的連接，在一根電針上異步實(shí)現(xiàn)多條電流通路的
4刺激，從而避免兩個穴位的選取，刺激位置相對精確。電針上刺激電極長度比較短，刺激電 極電流分布比較集中，治療比較效果好，進(jìn)一步還可以盡量避免傷害其它人體結(jié)構(gòu)組織。


圖1為實(shí)施例1示意圖。圖2為實(shí)施例2示意圖。圖3為實(shí)施例3示意圖。
具體實(shí)施例方式下面對本發(fā)明的實(shí)施例作詳細(xì)說明，本實(shí)施例在以本發(fā)明技術(shù)方案為前提下進(jìn)行 實(shí)施，給出了詳細(xì)的實(shí)施方式和具體的操作過程，但本發(fā)明的保護(hù)范圍不限于下述的實(shí)施 例。實(shí)施例1本實(shí)施例通過以下步驟進(jìn)行制備第一步、清洗針灸針；所述的清洗是指使用超聲波震蕩清洗。第二步、制備工藝加工制作過程中要用到的固化的聚二甲基硅氧烷聚合物塊；清洗玻璃片，在玻璃片上澆注聚二甲基硅氧烷，聚二甲基硅氧烷配比為原液和固 化劑的重量比10 1 ；所述的固化是將烘箱溫度設(shè)置為85°C，固化時間為3小時；第三步、釋放彈性聚二甲基硅氧烷膠，并將其制成兩片1 2mm厚度的2mmX2mm 方形塊；第四步、在針灸針上化學(xué)氣相沉積聚對二甲苯絕緣層；所述的沉積的厚度為2 10 ii m ；第五步、在沉積有絕緣層的針灸針體上濺射金導(dǎo)電層；所述的濺射的厚度為0. 2 0. 5 ii m ；第六步、將濺射有金屬層的針灸針依次穿過兩片1 2mm的聚二甲基硅氧烷塊，分 別包覆針灸針的針頭與針根的金屬層；第七步、在穿有聚二甲基硅氧烷塊的針灸針上化學(xué)氣相沉積聚對二甲苯絕緣層；所述的沉積的厚度為2 10 ii m ；第八步、剝離針頭與針根兩端的聚二甲基硅氧烷塊，露出的金屬層為刺激電極1 和焊點(diǎn)2。如圖1所示，本實(shí)施例制備得到的異步多通路刺激電針灸針，包括針灸針，筒狀 電極組，其中筒狀電極組剝離聚二甲基硅氧烷塊，露出針灸針上金屬層的頭部為刺激電極 1，根部為焊點(diǎn)2。所述的筒狀電極組包括聚對二甲苯絕緣層，金導(dǎo)電層和聚二甲基硅氧烷塊保護(hù) 膠。實(shí)施例2本實(shí)施例通過以下步驟進(jìn)行制備
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第一步、清洗針灸針；所述的清洗是指使用超聲波震蕩清洗；第二步、制備工藝加工制作過程中要用到的固化的聚二甲基硅氧烷；清洗玻璃片，在玻璃片上澆注聚二甲基硅氧烷，聚二甲基硅氧烷配比為原液和固 化劑的重量比10 1 ；所述的固化是將烘箱溫度設(shè)置為85°C，固化時間為3小時；第三步、釋放彈性聚二甲基硅氧烷膠，并將其切成兩片1 2mm和兩片3 4mm厚 度的2mm X 2mm方形塊；第四步、在針灸針上化學(xué)氣相沉積第一層聚對二甲苯絕緣層；所述的沉積的厚度為2 10 ii m ；第五步、在沉積有絕緣層的針灸針體上濺射第一層金導(dǎo)電層；所述的濺射的厚度為0. 2 0. 5 ii m ；第六步、將濺射有金屬層的針灸針依次穿過兩片1 2mm的聚二甲基硅氧烷塊，分 別包覆針灸針的針頭與針根的金屬層；第七步、在穿有聚二甲基硅氧烷塊的針灸針上化學(xué)氣相沉積第二層聚對二甲苯絕 緣層；所述的沉積的厚度為2 10 ii m ；第八步、在沉積有絕緣層的針灸針體上濺射第二層金導(dǎo)電層；所述的濺射的厚度為0. 2 0. 5 ii m ；第九步、剝離針頭與針根兩端的聚二甲基硅氧烷塊，露出的第一層金屬層為刺激 電極1和焊點(diǎn)2。第十步、將濺射有第二層金的針灸針穿過兩片3 4mm厚的彈性聚二甲基硅氧烷 塊，分別包覆針灸針的針頭與針根的第一個電極與焊點(diǎn)和部分第二層金屬；第十一步、在穿有聚二甲基硅氧烷塊的針灸針上化學(xué)氣相沉積第三層聚對二甲苯 絕緣層；所述的沉積的厚度為2 10 ii m ；第十二步、剝離針頭與針根的彈性聚二甲基硅氧烷塊，露出的第二層金屬的部分 分別為第二個電極3與焊點(diǎn)4。如圖2所示，本實(shí)施例制備得到的異步多通路刺激電針灸針，包括針灸針，兩種 不同長度筒狀電極組，其中第一種兩個筒狀電極組剝離聚二甲基硅氧烷塊，露出針灸針上 第一層金屬的頭部為刺激電極1，根部為焊點(diǎn)2，第二種兩個筒狀電極組剝離二甲基硅氧烷 塊后，露出針灸針上第二層金屬的頭部為刺激電極3，根部為焊點(diǎn)4。所述的筒狀電極組包括聚對二甲苯絕緣層，金導(dǎo)電層和聚二甲基硅氧烷塊保護(hù) 膠。實(shí)施例3本實(shí)施例通過以下步驟進(jìn)行制備第一步、清洗針灸針；所述的清洗是指使用超聲波震蕩清洗。第二步、制備工藝加工制作過程中要用到的固化的聚二甲基硅氧烷；
清洗玻璃片，在玻璃片上澆注聚二甲基硅氧烷，聚二甲基硅氧烷配比為原液和固 化劑的重量比10 1 ；所述的固化是將烘箱溫度設(shè)置為85°C，固化時間為3小時；第三步、釋放彈性聚二甲基硅氧烷膠，并將其切成兩塊1 2mm，兩塊3 4mm，兩 塊5 6mm厚度的2mmX 2mm方塊；第四步、在針灸針上化學(xué)氣相沉積第一層聚對二甲苯絕緣層；所述的沉積的厚度為2 10 ii m ；第五步、在沉積有絕緣層的針灸針體上濺射第一層金導(dǎo)電層；所述的濺射的厚度為0. 2 0. 5 ii m ；第六步、將濺射有金屬層的針灸針依次穿過兩片1 2mm的聚二甲基硅氧烷塊，分 別包覆針灸針的針頭與針根的金屬層；第七步、在穿有聚二甲基硅氧烷塊的針灸針上化學(xué)氣相沉積第二層聚對二甲苯絕 緣層；所述的沉積的厚度為2 10 ii m ；第八步、在沉積有絕緣層的針灸針體上濺射第二層金導(dǎo)電層；所述的濺射的厚度為0. 2 0. 5 ii m ；第九步、剝離針頭與針根兩端的聚二甲基硅氧烷塊，露出的第一層金屬層為刺激 電極1和焊點(diǎn)2。第十步、將濺射有第二層金屬的針灸針穿過兩片3 4mm厚的彈性聚二甲基硅氧 烷塊，分別包覆針灸針的針頭與針根的第一個電極與焊點(diǎn)和部分第二層金屬；第十一步、在穿有聚二甲基硅氧烷塊的針灸針上化學(xué)氣相沉積第三層聚對二甲苯 絕緣層；所述的沉積的厚度為2 10 ii m ；第十二步、在絕緣層上濺射第三層金屬層；所述的濺射的厚度為0. 2 0. 5 ii m ；第十三步、剝離針灸針兩端的聚合物塊，露出的第二層金屬的部分為第二個刺激 電極3和第一個焊點(diǎn)4 ；第十四步、將濺射有第三層金屬的針灸針穿過兩片5 6mm厚的彈性聚二甲基硅 氧烷塊，分別包覆針灸針的針頭與針根的第一、二個電極與焊點(diǎn)和部分第三層金屬；第十五步、在穿有聚二甲基硅氧烷塊的針灸針上化學(xué)氣相沉積第四層聚對二甲苯 絕緣層；所述的沉積的厚度為2 10 ii m ；第十六步、剝離針頭與針根的彈性聚二甲基硅氧烷塊，露出的第三層金屬的部分 分別為第三個電極5與焊點(diǎn)6。如圖3所示，本實(shí)施例制備得到的異步多通路刺激電針灸針，包括針灸針，三種 不同長度筒狀電極組，其中第一種兩個筒狀電極組剝離聚二甲基硅氧烷塊，露出針灸針上 第一層金屬的頭部為刺激電極1，根部為焊點(diǎn)2，第二種兩個筒狀電極組剝離后，露出針灸 針上第二層金屬的頭部為刺激電極3，根部為焊點(diǎn)4，第三種兩個筒狀電極組剝離后，露出 針灸針上第三層金屬的頭部為刺激電極5，根部為焊點(diǎn)6。
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所述的筒狀電極組包括聚對二甲苯絕緣層，金導(dǎo)電層和聚二甲基硅氧烷塊保護(hù) 膠。實(shí)施說明上述實(shí)施例工藝簡單，制備所得的異步多通路刺激電針灸針通過脈沖發(fā)生器控制 的多條正負(fù)極與電針上的焊點(diǎn)的連接，在一根電針上異步實(shí)現(xiàn)多條電流通路的刺激，刺激 點(diǎn)位較準(zhǔn)確，避免兩個穴位的選取，刺激位置相對精確。電針上刺激電極長度比較短，刺激 電極電流分布比較集中，治療比較效果好，進(jìn)一步還可以盡量避免傷害其它人體結(jié)構(gòu)組織。
權(quán)利要求
一種異步多通路刺激電針灸針，包括針灸針和兩端的筒狀電極組，其中每一個筒狀電極組包覆的相應(yīng)層金屬一端上設(shè)有一個刺激電極，另一端設(shè)有一個焊點(diǎn)，其特征在于所述的筒狀電機(jī)組包括位于內(nèi)層的絕緣層、位于中間的導(dǎo)體層和位于外層的保護(hù)膠聚合物塊。
2.一種根據(jù)權(quán)利要求1所述的異步多通路刺激電針灸針的制備方法，其特征在于，包 括以下步驟第一步、通過澆注法將聚合物固化處理制成不同厚度的方形結(jié)構(gòu)；第二步、在針灸針上化學(xué)氣相沉積第一層絕緣層；第三步、在沉積有絕緣層的針灸針體上濺射第一層金屬導(dǎo)電層；第四步、將濺射有金屬層的針灸針依次穿過兩片1 2mm的聚合物塊，分別包覆針灸針 的針頭與針根的第一層金屬層；第五步、在包覆有聚合物塊的針灸針體上化學(xué)氣相沉積第二層絕緣層，在絕緣層上濺 射第二層金屬層；第六步、剝離掉針灸針兩端的保護(hù)膠聚合物塊，露出的第一層金屬部分分別為第一個 刺激電極和第一個焊點(diǎn)；第七步、將濺射有第二層金屬的針灸針穿過兩片3 4mm厚的彈性聚合物塊，分別包覆 針灸針的針頭與針根的第一個電極與焊點(diǎn)和部分第二層金屬；重復(fù)第五步，換成沉積第三層絕緣層和濺射第三層金屬，然后剝離彈性聚合物塊，露出 的第二層金屬的部分分別為第二個電極與焊點(diǎn)，依此類推，每次用比前一次厚1 3mm的彈 性聚合物塊保護(hù)針頭和針根部分，則制備得到異步多通路刺激電針灸針。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的異步多通路刺激電針灸針的制備方法，其特征是，所述的固 化處理是指將澆注后的聚合物置入烘箱中，以85°C溫度烘3小時。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的異步多通路刺激電針灸針的制備方法，其特征是，所述的聚 合物塊為厚度為1 2mm，3 4mm，5 6mm的2mm*2mm三種方形塊。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的異步多通路刺激電針灸針的制備方法，其特征是，所述的沉 積的厚度為2 lOiim。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的異步多通路刺激電針灸針的制備方法，其特征是，所述的濺 射的厚度為0.2 0.5 iim。
全文摘要
一種醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域的異步多通路刺激電針灸針及其制備方法，所述的針灸針包括針灸針和兩端的筒狀電極組，其中每一個筒狀電極組包覆的相應(yīng)層金屬一端上設(shè)有一個刺激電極，另一端設(shè)有一個焊點(diǎn)，所述的筒狀電機(jī)組包括位于內(nèi)層的絕緣層、位于中間的導(dǎo)體層和位于外層的保護(hù)膠聚合物塊。本發(fā)明制備得到的針灸針上每個刺激電極長度比較短，刺激電極電流分布比較集中，治療效果好，而且可以盡量避免傷害其它人體結(jié)構(gòu)組織。
文檔編號A61H39/08GK101856302SQ20101022179
公開日2010年10月13日 申請日期2010年7月8日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月8日
發(fā)明者劉景全, 朱正罕, 楊春生, 芮岳峰, 邱可可 申請人:上海交通大學(xué)