專利名稱：一種調(diào)肝易腎用于婦女更年期綜合征的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中醫(yī)藥制劑領(lǐng)域，尤其是涉及一種調(diào)肝易腎用于婦女更年期綜合征的 藥物及其制備方法，滋陰降火，用于婦女更年期綜合征的藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
婦女更年期綜合征的表現(xiàn)是多方面的。從西醫(yī)病因?qū)W分析其征候群主要是由于雌 性激素水平下降而起的一系列臨床表現(xiàn)。其中主要以陣發(fā)性潮紅，出汗，情緒緊張，易怒，健 忘，心悸，生殖器官萎縮，陰道上皮萎縮，心理改變，骨質(zhì)疏松，并伴有激素水平改變等等。中醫(yī)辨證治療中醫(yī)認(rèn)為更年期綜合征是腎氣不足，天癸衰少，以至陰陽平衡失調(diào)造成。因此在治 療時(shí)，以補(bǔ)腎氣、調(diào)整陰陽為主要方法。具體用藥時(shí)又要注意，清熱不宜過于苦寒，祛寒不宜 過于辛熱，更不要隨便用攻伐的藥物。一、病因病機(jī)本病多由于年老體衰，腎氣虛弱或受產(chǎn)育、精神情志等因素的影響，使陰陽失去平 衡，引起心、肝、脾、腎等臟腑功能紊亂所致。而肝腎陰虛，陽失潛藏，亢逆于上，是本病的主 要病機(jī)。肝腎陰虧素體陰虛或失血耗液，房勞多產(chǎn)，致腎氣虛衰，精血不足，腎精無力化 血，肝血來源不足，水不涵木，導(dǎo)致肝腎陰虛。心腎不交由于肝腎虧虛，腎水不足，不能上濟(jì)于心，心火過旺不能下降于腎，出 現(xiàn)心腎不交，神失所養(yǎng)而見此證。氣滯血瘀多因心胸狹窄，心情不暢，惱怒抑郁，導(dǎo)致肝氣郁結(jié)或氣機(jī)不調(diào)，氣滯 血瘀，進(jìn)而出現(xiàn)肝血瘀結(jié)的各種病理現(xiàn)象。脾腎陽衰素體陽虛或久病及腎或房勞過度，損傷腎陽，腎陽不足而不能溫煦脾 陽，則出現(xiàn)脾腎陽虛之證。二、辨證分型臨床辨證時(shí)，主要辨別臟腑虛實(shí)，抓住腎氣虛衰這一共性，同時(shí)辨明兼證分別證 型。現(xiàn)根據(jù)現(xiàn)代各家辨證意見歸納為以下五型1.肝腎陰虛頭暈耳鳴，心煩易怒，陣陣烘熱，汗出，兼有心悸少寐，健忘，五心煩 熱，腰膝痙軟，月經(jīng)周期紊亂，經(jīng)量或多或少或淋漓不斷，色鮮紅。舌紅苔少，脈弦細(xì)數(shù)。2.心腎不交、心腎兩虛心悸，怔仲，虛煩不寐，健忘多夢(mèng)，恐怖易驚，咽干，潮熱盜 汗，腰瘥腿軟，小便短赤。舌紅苔少，脈細(xì)數(shù)而弱。3.肝氣郁結(jié)情志抑郁，脅痛，乳房脹痛或周身刺痛，口干口苦，喜嘆息，月經(jīng)或前 或后，經(jīng)行不暢，小腹脹痛，悲傷欲哭，多疑多慮，尿短色赤，大便干結(jié)。舌質(zhì)紅，苔黃膩，或舌 質(zhì)青紫或瘀斑，脈弦或澀。4.脾腎陽虛月經(jīng)紊亂，量多色淡，形寒肢冷，倦怠乏力，面色晦暗，面浮膚腫，腰 瘥膝冷，腹?jié)M納差，大便溏薄。舌質(zhì)嫩，苔薄白，脈沉弱。
5.腎陰陽俱虛顴紅唇赤，虛煩少寐，潮熱盜汗，頭昏目眩，耳鳴心悸，敏感易怒， 形寒肢冷，腰膝瘥軟，月經(jīng)閉止，性欲減退。舌質(zhì)淡，脈沉無力。

發(fā)明內(nèi)容
為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供了一種調(diào)肝易腎，滋陰降火。用于婦女更年 期綜合征的藥物及其制備方法。該藥物療效確切，作用迅速，無毒副作用，服用方便。本發(fā)明藥物系本發(fā)明人根據(jù)中醫(yī)理論并經(jīng)過多年的臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)研制而成的中 藥復(fù)方制劑，通用名為更舒顆粒。本發(fā)明藥物是由下述重量份的中藥原料和藥劑學(xué)上可接 受的賦形劑制備而成的熟地6-15龜甲膠1.2-30黃柏(鹽)4_100知母(鹽)4_100白芍 5-125中醫(yī)認(rèn)為更年期綜合征是腎氣不足，天癸衰少，以至陰陽平衡失調(diào)造成。因此在治 療時(shí)，以補(bǔ)腎氣、調(diào)整陰陽為主要方法。君藥熟地藥性甘，微溫。歸肝、腎經(jīng)。功效補(bǔ) 血養(yǎng)陰，填精益髓。應(yīng)用1.血虛諸證。本品甘溫質(zhì)潤，補(bǔ)陰益精以生血，為養(yǎng)血補(bǔ)虛 之要藥。臣藥白芍所含芍藥苷有較好的解痙作用，對(duì)大鼠胃、腸、子宮平滑肌呈抑制作用； 并有一定的鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗驚厥、降壓、擴(kuò)張血管等作用。白芍與甘草同用，能治中樞性或末 梢性肌痙攣，以及因痙攣引起的疼痛，如腹痛、腓腸肌疼痛。白芍總苷對(duì)小鼠免疫應(yīng)答具有 調(diào)節(jié)作用；有增強(qiáng)心肌營養(yǎng)性血流量的作用；白芍醇提物對(duì)大鼠蛋清性、甲醛性急性炎癥 及棉球肉芽腫等幾種炎癥模型均有顯著抑制作用。白芍煎劑對(duì)某些細(xì)菌和致病真菌有抑制 作用。佐藥黃柏清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。用于濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣， 痿辟，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢。鹽黃柏滋陰降火。用于陰虛火旺，盜汗骨 蒸。，知母功效清熱瀉火、滋陰潤燥、利水消腫、滋陰降火，潤燥滑腸。主治治煩熱消 渴，骨蒸勞熱，肺熱咳嗽，大便燥結(jié)，小便不利。性味歸經(jīng)苦，寒。①《本經(jīng)》味苦，寒。② 《藥性論》性平。③《日華子本草》味苦甘。④《藥品化義》味微苦略辛。入肺、胃、腎經(jīng)。 ①《珍珠囊》腎經(jīng)。②《湯液本草》入足陽明經(jīng)、手大陰經(jīng)。③《本草經(jīng)解》，入足少陰腎 經(jīng)、手少陰心經(jīng)。使藥龜甲膠性味歸經(jīng)咸、甘，涼。歸肝、腎、心經(jīng)。功能主治滋陰，養(yǎng)血，止 血。用于陰虛潮熱，骨蒸盜汗，腰膝酸軟，血虛萎黃，崩漏帶下。上述諸藥合用具有調(diào)肝易腎，滋陰降火之功效。本發(fā)明的中藥原料的重量份配比優(yōu)選熟地6龜甲膠1.2黃柏(鹽)4知母(鹽)4白芍5上述原料藥的重量份配比還優(yōu)選熟地30龜甲膠6黃柏(鹽)20知母(鹽)20白芍25上述原料藥的重量份配比還優(yōu)選熟地90龜甲膠18黃柏(鹽)60 知母(鹽)60 白芍75上述原料藥的重量份配比還優(yōu)選
熟地150龜甲膠30黃柏(鹽)100知母(鹽)100 白芍125以上五味，取龜甲膠粉碎成細(xì)粉，備用。黃柏用1-3%磷酸3-5倍量浸泡3-5小時(shí) 后，與熟地黃、知母、白芍加水至10-15倍量煎煮2-3次，每次2-3小時(shí)，合并煎液，濾過，濾 液濃縮至1-1. 17 (500C -600C )時(shí)，加乙醇調(diào)至含醇量50-70%，靜置過夜，上清液回收乙醇 至無醇味。龜甲膠粉加入藥液烊化，藥液繼續(xù)濃縮至相對(duì)密度為1. 2-1. 4(50°C -60°C )的浸 膏，，然后按常規(guī)工藝制成藥劑學(xué)上可接受的口服制劑劑型，如膠囊、顆粒齊 、散齊 、或丸齊U。更舒顆粒調(diào)肝易腎，滋陰降火。對(duì)婦女更年期綜合征中醫(yī)辨證屬肝腎陰虛證，癥見 烘熱面赤，頭暈耳鳴，腰膝酸軟或足跟痛，多夢(mèng)，急躁易怒，陰部干澀或皮膚痛癢等，有顯著 的改善作用，其對(duì)血、尿、便常規(guī)，肝、腎功能亦無不良影響，未見明顯不良反應(yīng)。我們認(rèn)為， 更舒顆粒是一種調(diào)肝易腎，滋陰降火的良藥。
實(shí)施例實(shí)施例1熟地好6龜甲膠1.2黃柏(鹽)4知母(鹽)4白芍5按常規(guī)方法制成本發(fā)明膠囊。實(shí)施例2熟地90龜甲膠18黃柏(鹽)60 知母(鹽)60 白芍75按常規(guī)方法制成本發(fā)明散劑實(shí)施例3熟地30龜甲膠6黃柏(鹽)20知母(鹽)20白芍25按常規(guī)方法制成本發(fā)明顆粒劑。實(shí)施例4熟地150龜甲膠30黃柏(鹽)100知母(鹽)100 白芍125按常規(guī)方法制成本發(fā)明丸劑。本發(fā)明藥物的制備方法優(yōu)選以上五味，取龜甲膠粉碎成細(xì)粉，備用。黃柏用磷酸3倍量浸泡4小時(shí)后，與 熟地黃、知母、白芍加水至12倍量煎煮2次，每次1. 5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至 1. 10-1. 15 (500C-60°C)時(shí)，加乙醇調(diào)至含醇量70%，靜置過夜，上清液回收乙醇至無醇味。 龜甲膠粉加入藥液烊化，藥液繼續(xù)濃縮至相對(duì)密度為1. 32-1. 35(50°C -60°C )的浸膏，加適 量的糊精，用適量的乙苯醇制成顆粒，干燥，分裝、包裝，即得本發(fā)明顆粒劑。
權(quán)利要求
一種清掃宣肺、化痰止咳藥物，其特征在于它是由下述重量份配比的中藥原料與藥劑學(xué)上可接受的賦形劑制備而成的口服制劑熟地6-15 龜甲膠1.2-30 黃柏(鹽)4-100知母(鹽)4-100 白芍5-125。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于中藥原料的重量份配比為熟地6 龜甲膠1.2黃柏(鹽)4知母(鹽)4白芍5。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于中藥原料的重量份配比為熟地30龜甲膠6黃柏(鹽)20知母(鹽)20 白芍25。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于中藥原料的重量份配比為熟地150龜甲膠30黃柏(鹽)100知母(鹽)100 白芍125。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的藥物，其特征在于該藥物為膠囊、顆粒劑、散劑。
6.權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的藥物的制備方法，其特征在于包括下列步驟以上五味，取龜甲膠粉碎成細(xì)粉，備用，黃柏用1-3%磷酸3-5倍量浸泡3-5小時(shí)后，與 熟地黃、知母、白芍加水至10-15倍量煎煮2-3次，每次2-3小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮 至1-1. 17 (500C -600C )時(shí)，加乙醇調(diào)至含醇量50-70%，靜置過夜，上清液回收乙醇至無醇 味，龜甲膠粉加入藥液烊化，藥液繼續(xù)濃縮至相對(duì)密度為1. 2-1. 4(50°C -60°C )的浸膏，然 后按常規(guī)工藝制成藥劑學(xué)上可接受的口服制劑劑型，如膠囊、顆粒劑、散劑。
7.權(quán)利要求6所述的藥物的制備方法，其特征在于包括下列步驟以上五味，取龜甲膠 粉碎成細(xì)粉，備用，黃柏用磷酸3倍量浸泡4小時(shí)后，與熟地黃、知母、白芍加水至12倍 量煎煮2次，每次1. 5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至1. 10-1. 15(50°C -60°C )時(shí)，加乙 醇調(diào)至含醇量70 %，靜置過夜，上清液回收乙醇至無醇味，龜甲膠粉加入藥液烊化，藥液繼 續(xù)濃縮至相對(duì)密度為1. 32-1. 35(50°C -60°C )的浸膏，加適量的糊精，用適量的乙醇制成顆 粒，干燥，分裝、包裝，即得本發(fā)明顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種治療調(diào)肝易腎，滋陰降火。對(duì)婦女更年期綜合征中醫(yī)辨證屬肝腎陰虛證，癥見烘熱面赤，頭暈耳鳴，腰膝酸軟或足跟痛，多夢(mèng)，急躁易怒，陰部干澀或皮膚痛癢等，有顯著的改善作用的藥物及其制備方法。該藥物是熟地、龜甲膠、黃柏(鹽)、知母(鹽)、白芍五味中藥制備而成。以上五味，取龜甲膠粉碎成細(xì)粉，備用。黃柏用1％磷酸3倍量浸泡4小時(shí)后，與熟地黃、知母、白芍加水至12倍量煎煮2次，每次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至1.10-1.15(50℃-60℃)時(shí)，加乙醇調(diào)至含醇量70％，靜置過夜，上清液回收乙醇至無醇味。龜甲膠粉加入藥液烊化，藥液繼續(xù)濃縮至相對(duì)密度為1.32-1.35(50℃-60℃)的浸膏，制成顆粒，即得顆粒劑。
文檔編號(hào)A61K35/56GK101879269SQ201010228049
公開日2010年11月10日 申請(qǐng)日期2010年7月16日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月16日
發(fā)明者潘首德 申請(qǐng)人:潘首德