專利名稱：一種液體創(chuàng)口貼及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種液體創(chuàng)口貼的制備方法，是一種醫(yī)用敷料，屬于醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
目前醫(yī)療領(lǐng)域中用于創(chuàng)傷傷口護理的產(chǎn)品如各種創(chuàng)口貼，雖然具有廉價、使用方 便快捷等優(yōu)點，但其在使用中也存在一些缺陷傳統(tǒng)創(chuàng)口貼所用的膠布透氣性差，人體局部 所正常分泌的水汽和汗液不能穿透這層膠布，于是對局部皮膚產(chǎn)生浸泡作用，具體表現(xiàn)為 局部皮膚皺皺巴巴；通過粘接層固定在傷口上，傷口與外界密封性不好，這樣就容易使灰塵 或水滲入傷口，使傷口感染且傷疤過大；除去費力很容易破壞新生皮膚；在許多創(chuàng)傷中傷 口很不規(guī)則，創(chuàng)傷在某些特定的部位也不便于使用；目前創(chuàng)口貼中的化學藥用成分會使患 者產(chǎn)生耐藥性；過敏性機體對目前的創(chuàng)口貼也不能適應。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的是針對現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺陷和存在的問題，而提供一種液體創(chuàng)口 貼，其使用方便，同時隔水、透氣性好、不沾衣褥，有效的防止傷口感染，不產(chǎn)生過敏反應和 耐藥性，不受傷口形狀、大小、所處部位的限制，涂覆液體創(chuàng)口貼的部分活動自如，促進血液 凝固，保護新生組織。本發(fā)明所提出的液體創(chuàng)口貼的原料組成和配比為聚乙烯醇縮醛30-40份甲基纖維素2-6份月桂氮卓酮10-15份95 % 乙醇 300-450 份龍血竭濃縮液92-460份沒藥濃縮液92-368份
- I TnLL.
S三
鄰丙
.甲酸二丁酯10-20份 7. 5-18 份
殼聚糖1. 5-9份 五味藤濃縮液92-460份 乳香濃縮液92-368份 三七濃縮液92-368份 其中，固體組份與液體組份的對應關(guān)系為固體份單位為g對應的液體份單位為 mL,或固體份單位為Kg對應的液體份單位為L。
本發(fā)明上述所提出的液體創(chuàng)口貼其原料組成和最優(yōu)配比為
苯 B-
令
聚乙烯醇縮醛35份 甲基纖維素6份 月桂氮卓酮12份 95%乙醇350份 龍血竭濃縮液184份 沒藥濃縮液92份 其制備方法是
1、將聚乙烯醇縮醛、殼聚糖、乙醇于50°C恒溫水浴中邊加熱邊攪拌，待成膜物質(zhì)完
甲酸二丁酯20份 丙三醇16份 殼聚糖3份 五味藤濃縮液184份 乳香濃縮液92份 三七濃縮液92份
全溶解后，加入月桂氮卓酮、丙J
>鄰苯:
.甲酸二丁酯及甲基纖維素，混合攪拌制得膜液；攪拌速度為300-400rpm。2、將粉碎后的五味藤、龍血竭、乳香、沒藥、三七分別用乙醇在60°C恒溫水浴中回 流提取數(shù)次直至提取液無色，回流后常壓過濾并濃縮至無乙醇；3、邊攪拌膜液，邊向其中加入五味藤、龍血竭、乳香、沒藥、三七濃縮液，混合均勻 后即得產(chǎn)品。攪拌速度為300-400rpm。上述的液體創(chuàng)口貼中各原料所起的作用如下聚乙烯醇縮丁醛為優(yōu)良的成膜物質(zhì)，具有很好的透明性、彈性、可撓性、韌性；甲基纖維素能溶于水及有機溶劑的混合物，是增稠劑，成膜劑，乳化劑。能形成透 明、堅韌具有一定彈性的薄膜，能耐有機溶劑和油脂，在日光下暴曬不易泛黃，薄膜能重新 溶解在水中，具有良好的乳化性及膠體保護性；鄰苯二甲酸二丁酯是最常用的增塑劑，使膜具有良好的柔軟性，但它的揮發(fā)性和 水抽出性較大。有良好的軟化作用，穩(wěn)定性、耐撓曲性、黏結(jié)性和防水性均優(yōu)于其他增塑劑。殼聚糖具有優(yōu)良的韌性、彈性、透氣性、保濕性、抑菌性等特性，參與成膜，使液體 成膜更適合受傷皮膚。殼聚糖材料能夠控制水分損失、具有良好的氧氣滲透性，提高液體排 放能力、抑制外源微生物感染等作用。殼聚糖降解生的寡糖可以刺激各種細胞的生長、激活 巨噬細胞產(chǎn)生抗炎癥作用、促進成纖維細胞合成生長因子、誘導血管和肉芽組織的生成；釋 放出的單糖則被磷酸化整合到透明質(zhì)酸、硫酸角質(zhì)素及硫酸軟骨素中，形成細胞外基質(zhì)和 連接組織，參與損傷修復，促進創(chuàng)傷處上皮化，促進傷口愈合，且愈合后沒有明顯的疤痕。丙三醇可以滋潤皮膚，防止皮膚龜裂。澄清、粘稠液體，無臭，溶于水、醇，于空氣中 易吸收水分，所以丙三醇對膜的吸水性有很大的影響，同時對傷口保濕很有利，保濕傷口的 愈合速度快、疼痛輕、瘢痕形成少。月桂氮卓酮是透皮促進劑的典型代表，其促進滲透作用強，有效濃度低，性質(zhì)穩(wěn) 定，毒性低，無副作用，可廣泛用于透皮給藥系統(tǒng)。在一定程度上也可以使膜變軟。五味藤能抗炎、止血，三七主要功效為止血、化瘀、止痛，乳香與沒藥功用相似，內(nèi) 服都能活血止痛，外用均能消腫生肌。與血竭合用可活血化瘀，消腫止痛。本發(fā)明結(jié)合了傳統(tǒng)創(chuàng)口貼與新型創(chuàng)口專業(yè)敷料的的優(yōu)點，本身能形成一層半透明 的膜，在持續(xù)保護傷口同時還能觀察傷口愈合情況，對組織液、汗液類物有良好的吸收性， 另透氣性，防水性，緩釋性均很好。膜中加入的中藥成分，溫和無刺激，能持續(xù)的治療創(chuàng)傷， 傷口一周內(nèi)能完全愈合，基本無疤痕留下。因此，本發(fā)明所提供的液體創(chuàng)口貼具有下述特占.
^ \\\ ·1.具有止血、止痛、活血化瘀、消腫生肌、抑菌、抗炎，保護新生組織，加速傷口愈合 等功效。2.密封性能好，能夠防止細菌和異物侵入創(chuàng)口，減少感染，同時透氣性、防水性良 好。3.不受創(chuàng)口大小、形狀、所在部位的限制，成膜有一定彈性，從而涂覆部位活動自 如。4.不產(chǎn)生過敏和耐藥性。
具體實施例方式
給出本發(fā)明具體實施例對本發(fā)明加以進一步說明，本發(fā)明不限于以下實施例，任 何基于本發(fā)明技術(shù)方案基礎(chǔ)上的等效變換，均屬于本發(fā)明保護范圍之內(nèi)。
實施例1
其原料組成和配比為
聚乙烯醇縮丁醛3. 5g鄰苯二甲酸二丁酯2. Og
甲基纖維素0. 6g丙三_^ 1.6g
月桂氮卓酮1.2g殼聚_!ο· 3g
95% 乙醇 35ml五味鹿I 184mL
龍血竭184mL乳香92mL
沒藥92mL三七92mL
其制備方法是
1.稱取聚乙烯醇縮丁畫ξ 3. 5g，殼聚糖0. 3g，量取95%乙醇35mL，于50°C恒溫水浴
鍋邊加熱邊攪拌，待成膜物質(zhì)完全溶解；加入月桂氮卓酮1. 2g，丙三醇1. 6g，鄰苯二甲酸二 丁酯2. Og及甲基纖維素0. 6g混合攪拌均勻得膜液。攪拌速度為300-400rpm。2.將五味藤、龍血竭、乳香、沒藥、三七各50g分別粉碎，裝袋待用；各用150mL95% 乙醇在60°C恒溫水浴鍋中進行回流；12-24小時后，將五瓶中藥分別進行常壓過濾取濾液； 過濾后再將五種中藥分別加150mL95 %乙醇在60°C恒溫水浴鍋中再次回流；12-24小時后， 常壓過濾后分別與之前的濾液合并；用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀將五瓶提取液濃縮到200mL。3.邊攪拌膜液，邊向其中加入五味藤、龍血竭各184mL，乳香、沒藥、三七各92mL， 混合均勻后即得本液體創(chuàng)口貼。攪拌速度為300-400rpm。即得本液體創(chuàng)口貼。皮膚刺激性測試將液體創(chuàng)口貼涂抹在20個測試人的手臂上，24小時后觀察有無紅腫及其它異常 現(xiàn)象發(fā)生。若20個人中有18人無異常發(fā)生，按規(guī)定為合格。療效測試(1)選三只體重約1. 5kg的健康家兔，編號①②③；(2)用脫毛膏將三只家兔左后腿的毛脫掉；(3)用已消毒的小刀在①號家兔左腿，割三個同樣大小的傷口 i，ii，iii，i貼云南 白藥創(chuàng)口貼， 涂本實驗研究的液體創(chuàng)口貼，iii自然愈合；(4)②③號家兔也做同樣的處理；(5)觀察傷口愈合情況，記錄傷口愈合時間。測試結(jié)果皮膚刺激性測試的20人中，19個無不良反應，僅有1個對酒精過敏者有局部皮膚 發(fā)紅現(xiàn)象，按規(guī)定若20個人中有18人無異常發(fā)生，為合格；療效性實驗中，①號傷口七天愈 合，結(jié)疤明顯，八天疤痕下傷口有疤痕留下，②號一天腫脹消退，傷口干燥生成白色皮膜，六 天皮膜脫落無疤，③號一天有黃色液體流出，兩天發(fā)炎，四天結(jié)痂，七天有瘢痕，平行實驗可 看出，該液體創(chuàng)口貼明顯縮短治療時間，除疤效果也較好。實施例2
5
其膜液組成和配比為聚乙烯醇縮丁醛3. 7g甲基纖維素0. 4g月桂氮卓酮1.2g95% 乙醇 37ml龍血竭 276mL沒藥 92mL
鄰苯二甲酸二丁酯l.Og
丙三醇1. 6g 殼聚糖0. 3g 五味藤184mL 乳香92mL 三七92mL其制備、性能測試方法與實施例1基本相同。實施例2與實施例1相比，其中的聚乙烯醇縮丁醛的量減少，從而使得對作為組織 液與汗液類似物的5%氨水吸收大大減少，使得防水性能更好，與皮膚的附著力也最好；而 相應的甲基纖維素與鄰苯二甲酸二丁酯的量的減少，彌補了對氨水吸收的不足，又對防水 性及皮膚附著力的影響相互彌補，本實施例提供的液體創(chuàng)口貼效果相對較好，且龍血竭加 入量的增加，使得此液體創(chuàng)口貼更適合于創(chuàng)傷嚴重腫脹的患者。
權(quán)利要求
一種液體創(chuàng)口貼，其特征在于，原料組成和配比為聚乙烯醇縮醛30 40份 鄰苯二甲酸二丁酯10 20份甲基纖維素2 6份 丙三醇7.5 18份月桂氮卓酮10 15份 殼聚糖1.5 9份95％乙醇300 450份 五味藤濃縮液92 460份龍血竭濃縮液92 460份乳香濃縮液92 368份沒藥濃縮液92 368份 三七濃縮液92 368份其中，固體組份與液體組份的對應關(guān)系為固體份單位為g對應的液體份單位為mL，或固體份單位為Kg對應的液體份單位為L。
2.權(quán)利要求1的一種液體創(chuàng)口貼，其特征在于，原料組成和配比為聚乙烯醇縮醛35份 甲基纖維素6份 月桂氮卓酮12份 95%乙醇350份 龍血竭濃縮液184份 沒藥濃縮液92份鄰苯二甲酸二丁酯20份 丙三醇16份 殼聚糖3份 五味藤濃縮液184份 乳香濃縮液92份
3.三七濃縮液92份。 3.權(quán)利要求1或2的一種液體創(chuàng)口貼的制備方法，其特征在于，步驟為1)、將聚乙烯醇縮醛、殼聚糖、乙醇于50°C恒溫水浴中邊加熱邊攪拌，待成膜物質(zhì)完全 溶解后，加入月桂氮卓酮、丙三醇、鄰苯二甲酸二丁酯及甲基纖維素，混合攪拌制得膜液；攪 拌速度為300-400rpm。2)、將粉碎后的五味藤、龍血竭、乳香、沒藥、三七分別用乙醇在60°C恒溫水浴中回流提 取數(shù)次直至提取液無色，回流后常壓過濾并濃縮至無乙醇；3)、邊攪拌膜液，邊向其中加入五味藤、龍血竭、乳香、沒藥、三七濃縮液，混合均勻后即 得產(chǎn)品，攪拌速度為300-400rpm。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種液體創(chuàng)口貼及制備方法，原料組成聚乙烯醇縮醛、鄰苯二甲酸二丁酯、甲基纖維素、丙三醇、月桂氮卓酮、殼聚糖、95％乙醇、五味藤、龍血竭、乳香、沒藥、三七；制備方法為將聚乙烯醇縮醛、殼聚糖、乙醇于50℃攪拌溶解后，加入月桂氮卓酮、丙三醇、鄰苯二甲酸二丁酯及甲基纖維素制得膜液；將粉碎后的五味藤、龍血竭、乳香、沒藥、三七分別用乙醇在60℃回流提取至提取液無色，常壓過濾并濃縮；向制膜液中加入五味藤、龍血竭、乳香、沒藥、三七濃縮液，混合均勻即可。本發(fā)明液體創(chuàng)口貼，使用方便，同時隔水、透氣性好，不沾衣褥，不產(chǎn)生過敏反應和耐藥性，不受傷口形狀、大小、部位的限制。
文檔編號A61L15/44GK101920042SQ201010233179
公開日2010年12月22日 申請日期2010年7月16日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月16日
發(fā)明者劉德榮, 劉芳, 范衛(wèi)紅 申請人:四川理工學院