專利名稱：用于預(yù)防或抗過敏的中藥復(fù)方及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于預(yù)防或抗過敏的中藥復(fù)方及其制備方法和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
過敏是由機(jī)體免疫系統(tǒng)的過度反應(yīng)所致，在皮膚表現(xiàn)為有紅腫、癢、痛癥狀，尤以瘙癢最為明顯，過敏的發(fā)生包括內(nèi)在和外在因素。內(nèi)在因素就是患者本身具有的過敏體質(zhì)， 這在過敏的發(fā)生中起主導(dǎo)作用。內(nèi)在環(huán)境的不穩(wěn)定如慢性消化系統(tǒng)疾病、精神緊張、失眠、 過度疲勞、情緒變化等精神改變、以及感染病灶、新陳代謝障礙和內(nèi)分泌功能失調(diào)等，均可誘發(fā)或加重過敏癥狀。外在因素也很多，如飲食、吸入物、氣候、接觸過敏物因素等，其中海鮮、辛辣食品、酒、吸入花粉、塵螨、寒冷天氣、接觸化學(xué)物品、肥皂、洗滌劑等均是過敏最常見的誘因。中醫(yī)藥治療過敏的重要途徑，如過敏性疾病多有起病急、發(fā)病快、傳變迅速的共同特點(diǎn)，其病變反復(fù)發(fā)作，遇邪即發(fā)。這正是中醫(yī)所謂風(fēng)邪致病“善行而數(shù)變”的典型反映，故風(fēng)邪與過敏性疾病發(fā)作的關(guān)系密切。風(fēng)邪引起過敏有內(nèi)因和外因兩方面因素，內(nèi)因主要是稟賦不足、衛(wèi)表不固、血虛、血熱、血瘀等，外因以風(fēng)邪為主，可夾熱、夾寒、夾濕、夾燥。過敏性疾病的發(fā)作特點(diǎn)多與外風(fēng)致病的表現(xiàn)相似?，F(xiàn)代實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)多種單味中藥復(fù)方和中成藥具有抗過敏作用，能在保護(hù)和穩(wěn)定靶細(xì)胞膜(減少或防止其脫顆粒、釋放過敏介質(zhì)，提高細(xì)胞內(nèi)cAMP水平)、抑制IgE產(chǎn)生、對抗過敏介質(zhì)、中和變應(yīng)原等多環(huán)節(jié)起作用，臨床療效較好，且未見顯著的不良反應(yīng)。研究表明中藥抗過敏藥與西藥比較有如下優(yōu)點(diǎn)第一，中藥治療過敏性疾病具有針對病因病機(jī)標(biāo)本兼治的優(yōu)點(diǎn)，其一方面能抗過敏反應(yīng)，另一方面對免疫系統(tǒng)能起到調(diào)節(jié)作用，如甘草、黃芩、柴胡等。第二，中藥抗過敏多作用于過敏反應(yīng)的多個環(huán)節(jié)，如提高細(xì)胞內(nèi)AMP水平，穩(wěn)定細(xì)胞膜，抑制或減少生物活性物質(zhì)的釋放，中和抗原、抑制IgE的形成等， 同時抗敏性中藥對生物活性作用也常常是對多種生物活性物質(zhì)都起作用。第三，用抗過敏中藥治療過敏性疾病療效好，副作用少而輕微，病人易于接受。西醫(yī)治療過敏性疾病主要是用抗組胺(H.受體)藥，常用的有撲爾敏、苯海拉明、非那根、賽庚啶、酮替芬及多慮平等。用后多有嗜睡，口干、頭暈等副作用，病人不樂于接受，且對高空、高速作業(yè)者在工作期間不能使用，在長期使用時又易產(chǎn)生耐藥性。而使用抗過敏中藥治療，不僅療效肯定，而且還克服了抗組胺類西藥的不足，無上述副作用，疾病治愈后不易復(fù)發(fā)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于提供一種用于預(yù)防或抗過敏的中藥復(fù)方及其制備方法和應(yīng)用。所述中藥復(fù)方可用于制備其脂溶性、水溶性提取物，以及含它們的抗敏復(fù)方溶液，它們均可用于化妝品的水包油、油包水的乳霜，營養(yǎng)水等水劑類，洗面奶等潔面產(chǎn)品中，達(dá)到進(jìn)一步加強(qiáng)肌膚對過敏反應(yīng)的抵抗能力。所述的用于預(yù)防或抗過敏的中藥復(fù)方，以重量份數(shù)計(jì)，包括以下組分黃芩根5 15份，甘草根2 5份，紫蘇子2^10 份，地膚果2^10 份，紫玉蘭花蕾2 15份，白蘚皮1 10份，積雪草Γ5份，辛夷1 10份，牡丹根皮1 10份，防風(fēng)2 10份。其中，所述中藥復(fù)方的脂溶性提取物的制備方法，包括以下步驟將上述各味中藥按配方比例混合，粉碎成粗粉，在壓力5 45MPa、溫度1(T65°C、廣3小時的條件下，進(jìn)行超臨界二氧化碳萃取，即制得所述中藥復(fù)方的脂溶性提取物。其中，所述中藥復(fù)方的水溶性提取物的制備方法，包括以下步驟將上述經(jīng)超臨界二氧化碳萃取后制得的中藥復(fù)方的脂溶性提取物再用有機(jī)溶劑的水溶液回流提取1-3小時，將提取液過濾，濾渣同上法再提取1-2次，合并濾液，濃縮至無醇味，0-10°C放置過夜，過濾后，濾液回收溶劑，即制得中藥復(fù)方的水溶性提取物。所述有機(jī)溶劑的水溶液為50%-90%(v/v)乙醇水溶液、丙酮水溶液或它們的混合物。 一種抗過敏復(fù)方溶液，包括組分1和組分2，其中，組分1是將上述中藥復(fù)方的脂溶性提取物溶解于5-20倍重量的霍霍巴油中制備而成，組分2是將上述中藥復(fù)方的水溶性提取物溶于5-20倍重量的丁二醇中制備而成，然后將組分1和組分2 二者按照1:2- 2:1重量比混合，即制得該抗過敏復(fù)方溶液。所述中藥復(fù)方的脂溶性提取物、水溶性提取物可以同藥物學(xué)上常見的可接受的載體、輔劑或稀釋劑形成藥物組合物，或與化妝品可接受載體、輔劑或稀釋劑形成化妝品，且該形成的藥物組合物或化妝品中包含占其總重量0.1-10重量％的上述中藥復(fù)方的脂溶性或水溶性提取物。所述中藥復(fù)方可用于制備預(yù)防或治療抗過敏性或皮炎藥物或化妝品。所述抗過敏復(fù)方溶液可用于制備預(yù)防或治療過敏性皮炎藥物或化妝品。試驗(yàn)表明本發(fā)明的中藥復(fù)方的脂溶性提取物、水溶性提取物、抗敏復(fù)方溶液均對皮膚過敏有較強(qiáng)的保護(hù)作用。本發(fā)明的中藥復(fù)方及其脂溶性或水溶性提取物，抗敏復(fù)方溶液及其制備均未見現(xiàn)有文獻(xiàn)報(bào)道，對該中藥復(fù)方及其脂溶性提取物、水溶性提取物，抗敏復(fù)方溶液對皮膚過敏的保護(hù)作用也未見文獻(xiàn)報(bào)道。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明的技術(shù)方法進(jìn)一步解釋說明，但不限于本發(fā)明的技術(shù)方案。本發(fā)明實(shí)施例中所用中藥材均購自上海養(yǎng)和堂中藥飲片廠。所用有機(jī)溶劑購自上海國藥化學(xué)試劑公司，其中乙醇為藥用級?；艋舭陀唾徸詮B門宏耀公司，為化妝品級，其它 溶劑為分析純。超臨界二氧化碳萃取裝置為HA221-40-48-50L型，由上海達(dá)程實(shí)驗(yàn)設(shè)備有 限公司生產(chǎn)安裝。實(shí)施例1
1)配方(以重量份數(shù)計(jì)) 黃芩根5份 甘草根 2份 紫蘇子 2份 地膚果 2份 紫玉蘭花蕾 2份 白蘚皮 1份 積雪草 1份 辛夷 1份 牡丹 1份 防風(fēng) 2份
2)制備:
將上述各味中藥按配方比例混合，粉碎成20、0目粉末狀，在壓力5 45MPa、溫度 1(T65°C、廣3小時的條件下進(jìn)行超臨界二氧化碳萃取，即制得本發(fā)明的中藥復(fù)方的脂溶性 提取物。實(shí)施例2
1)配方(以重量份數(shù)計(jì)) 黃芩根15份 甘草根 5份 紫蘇子 10份 地膚果 10份 紫玉蘭花蕾 15份 白蘚皮 10份 積雪草 5份 辛夷 10份 牡丹根皮 10份 防風(fēng) 10份
2)制備方法同實(shí)施例1，即制得本發(fā)明的中藥復(fù)方的脂溶性提取物。實(shí)施例3
1)配方(以重量份數(shù)計(jì)) 黃芩根8份
甘草根3份
紫蘇子6份
地膚果6份
紫玉蘭花蕾 8份白蘚皮5份
積雪草3份
辛夷3份
牡丹根皮 5份防風(fēng)5份
2)制備方法同實(shí)施例1，即制得本發(fā)明的中藥復(fù)方的脂溶性提取物。實(shí)施例4
將上述實(shí)施例1經(jīng)超臨界提取后的中藥復(fù)方的脂溶性提取物50g，與500ml 50% (ν/ν) 的乙醇水溶液混合，加熱回流提取1小時。將提取液過濾，濾渣同上法再提取2次，合并濾液，濃縮至無醇味，4°C放置過夜，過濾后，濾液回收溶劑，即制得本發(fā)明的中藥復(fù)方的水溶性提取物。實(shí)施例5
將上述實(shí)施例2經(jīng)超臨界提取后的中藥脂溶性提取物50g，與500ml 80% (ν/ν)的乙醇水溶液混合，加熱回流提取2小時。將提取液過濾，濾渣同上法再提取2次，合并濾液，濃縮至無醇味，4°C放置過夜，過濾后，濾液回收溶劑，即制得本發(fā)明的中藥復(fù)方的水溶性提取物。實(shí)施例6
將上述實(shí)施例3經(jīng)超臨界提取后的中藥脂溶性提取物50g，與IOOOml 80% (ν/ν)的丙酮水溶液混合，加熱回流提取2小時。將提取液過濾，濾渣同上法再提取2次，合并濾液，濃縮至無醇味，10°C放置過夜，過濾后，濾液回收溶劑，即制得本發(fā)明的中藥復(fù)方的水溶性提取物。實(shí)施例7
將上述實(shí)施例1制得的中藥復(fù)方的脂溶性提取物溶解于5倍重量的霍霍巴油中，即得組分1，將上述實(shí)施例4制得的中藥復(fù)方的水溶性提取物溶于5倍重量的丁二醇中，即得組分2，然后組分1和2 二者按1:1重量比混合，即得本發(fā)明的抗敏復(fù)方溶液，應(yīng)用于化妝品中。實(shí)施例8
將上述實(shí)施例2制得的中藥復(fù)方的脂溶性提取物溶解于10倍重量的霍霍巴油中，即得組分1，將上述實(shí)施例5制得的中藥復(fù)方的水溶性提取物溶于10倍重量的丁二醇中，即得組分2，然后組分1和2 二者按2:1重量比混合，即制得本發(fā)明的抗敏復(fù)方溶液，應(yīng)用于化妝品中。實(shí)施例9
將上述實(shí)施例3制得的中藥復(fù)方的脂溶性提取物溶解于20倍重量的霍霍巴油中，即得組分1，將上述實(shí)施例6制得的中藥復(fù)方的水溶性提取物溶于20倍重量的丁二醇中，即得組分2，然后組分1和2 二者按1:2重量比混合，即制得抗敏復(fù)方溶液，應(yīng)用于化妝品中。實(shí)驗(yàn)例10 抗皮膚過敏試驗(yàn)一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康?br> 通過主動皮膚過敏試驗(yàn)檢驗(yàn)本發(fā)明的中藥復(fù)方的脂溶性提取物、水溶性提取物，抗敏復(fù)方溶液對皮膚過敏的保護(hù)作用。二、實(shí)驗(yàn)方法
按照主動皮膚過敏試驗(yàn)原則進(jìn)行。1.動物選擇
選用豚鼠，每組5只。給藥前背部兩側(cè)脫毛，脫毛區(qū)應(yīng)不小于3X3cm2。2.試劑
用5% 2，4- 二硝基氯代苯(DNCB)造皮膚過敏模型(70%乙醇溶解)。3.方法
在第0天對照組豚鼠前背部左側(cè)脫毛區(qū)不給藥，前背部右側(cè)脫毛區(qū)涂以5% DNCB (0.2ml)，其它組豚鼠先在前背部兩側(cè)脫毛區(qū)涂以5% DNCB (0. ^iil)造模，第1_7天分別將陽性對照藥地塞米松和中藥復(fù)方的脂溶性提取物、水溶性提取物，抗敏復(fù)方溶液分別涂于豚鼠前背部右側(cè)脫毛區(qū)，第8天以1% DNCB (O.aiil)涂于豚鼠前背部兩側(cè)脫毛區(qū)激發(fā)，觀察 6小時左右后，72小時內(nèi)皮膚過敏反應(yīng)情況，過敏反應(yīng)程度評分標(biāo)準(zhǔn)如下表1所示。
皮 K.3 MiSC/..H 八，iJ；η31J讀紅C疒RSl輕度^4 在實(shí)驗(yàn)相應(yīng)的時間點(diǎn)按上述評分標(biāo)準(zhǔn)記錄并拍照，結(jié)果見下表2。
S 2各A方對皮呋過敏KyM擴(kuò)作分結(jié)靈Ui=IC). X=SD)
ft
:4h
4 Sh
iiL
—廣
^;,: ! ).*=:.144 .1>-.15； & -M * K 2.6=155 1.1--14}
iifeass
16=:).4;:.:3.r
-
方械攻2.2::).64
.,λ.Λτ:){j.fcO 1.4-!.M ；).；)=) IJeO.:
2r L3-3.5； I=S i,fi-:).55 2-3 Λ S-}； I-1) Ji二.3x3—45 1-=3.55 Z=3.S4 1.6=::1.:
.fel·43 Ufe:).S: :.:t3J" L6r;).63 Lfe 14 5 i —!:3.rT
,JJTi J . f 1 ^ ,·4·~ j. ？ I . ffer.·4j, ^^ J ,, f5 — . ,實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明本發(fā)明的中藥復(fù)方脂溶性提取物、水溶性提取物，抗敏復(fù)方溶液均對皮膚過敏有較強(qiáng)的保護(hù)作用。最后應(yīng)當(dāng)說明的是，以上實(shí)施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案而非限制，盡管參照較佳實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)說明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，可以對發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行修改或者等同替換，而不脫離本發(fā)明技術(shù)方案的精神和范圍，其均應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的權(quán)利要求范圍中。
權(quán)利要求
1. 一種用于預(yù)防或抗過敏的中藥復(fù)方，其特征在于，以重量份數(shù)計(jì)，包括以下組分黃芩根5 15份，甘草根2 5份，紫蘇子2^10 份，地膚果2^10 份，紫玉蘭花蕾2 15份，白蘚皮1 10份，積雪草Γ5份，辛夷1 10份，牡丹根皮1 10份，防風(fēng)2 10份。
2.權(quán)利要求1所述中藥復(fù)方的脂溶性提取物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟 將各味中藥按權(quán)利要求1所述的比例混合，粉碎成粗粉，在壓力5 45MPa、溫度1(T65°C、廣3 小時的條件下，進(jìn)行超臨界二氧化碳萃取，即得所述中藥復(fù)方的脂溶性提取物。
3.權(quán)利要求1所述中藥復(fù)方的水溶性提取物的制備方法，其特征在于，將經(jīng)權(quán)利要求 2超臨界二氧化碳萃取后制得的中藥復(fù)方的脂溶性提取物再用有機(jī)溶劑的水溶液回流提取 1-3小時，將提取液過濾，濾渣同上法再提取1-2次，合并濾液，濃縮至無醇味，0-10°C放置過夜，過濾后，濾液回收溶劑，即得所說中藥復(fù)方的水溶性提取物。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥復(fù)方的水溶性提取物的制備方法，其特征在于，所述有機(jī)溶劑的水溶液為50%-90% (ν/ν)的乙醇水溶液、丙酮水溶液或它們的混合物。
5.一種抗敏復(fù)方溶液，其特征在于，包括組分1和組分2，所述組分1由權(quán)利要求2制得的中藥復(fù)方脂溶性提取物溶解于5-20倍重量的霍霍巴油中制備而成；所述組分2由權(quán)利要求3制得的中藥復(fù)方水溶性提取物溶于5-20倍重量的丁二醇中制備而成。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的抗敏復(fù)方溶液，其特征在于，所述組分1和組分的重量比為 1:2- 2:1。
7.一種用于預(yù)防或抗過敏的藥物組合物，其特征在于，包含占其總重量0. 1-10重量％ 的所述中藥復(fù)方的脂溶性或水溶性提取物。
8.權(quán)利要求1所述的中藥復(fù)方在制備預(yù)防或治療抗過敏性或皮炎藥物或化妝品中的應(yīng)用。
9.權(quán)利要求5所述的抗敏復(fù)方溶液在制備預(yù)防或治療過敏性皮炎藥物或化妝品中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于預(yù)防或抗過敏的中藥復(fù)方及其制備方法和應(yīng)用。以重量份數(shù)計(jì)，所述中藥復(fù)方包括以下組分黃芩根5~15份，甘草根2~5份，紫蘇子2~10份，地膚果2~10份，紫玉蘭花蕾2~15份，白蘚皮1~10份，積雪草1~5份，辛夷1~10份，牡丹根皮1~10份，防風(fēng)2~10份。所述中藥復(fù)方的脂溶性、水溶性提取物，以及含它們的抗敏復(fù)方溶液可用于化妝品的水包油、油包水的乳霜，營養(yǎng)水等水劑類，洗面奶等潔面產(chǎn)品中，達(dá)到進(jìn)一步加強(qiáng)肌膚對過敏反應(yīng)的抵抗能力。
文檔編號A61K8/97GK102370761SQ20101025641
公開日2012年3月14日 申請日期2010年8月18日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月18日
發(fā)明者陳衛(wèi)國 申請人:上?？砌紊锕こ逃邢薰?br>