專利名稱：一種治療子宮肌瘤的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，特別涉及一種可內(nèi)服或外用的治療子宮肌瘤的藥物及其制 備方法。
背景技術(shù)：
子宮肌瘤又稱子宮平滑肌瘤，是女性生殖器最常見的一種良性腫瘤。多無癥狀，少 數(shù)表現(xiàn)為陰道出血，腹部觸及腫物以及壓迫癥狀等，如發(fā)生蒂扭轉(zhuǎn)或其他情況時(shí)可引起疼 痛。以多發(fā)性子宮肌瘤常見。子宮肌瘤可以造成不孕、流產(chǎn)，月經(jīng)過多，繼發(fā)貧血，以及性功 能障礙等。子宮肌瘤確切病因不明，可能與體內(nèi)雌激素水平過高，長期受雌激素刺激有關(guān)。 由于子宮肌瘤生長較快，當(dāng)供血不良時(shí)，可以發(fā)生不同變性。肌瘤愈大，缺血愈嚴(yán)重，則繼發(fā) 變性愈多。中醫(yī)認(rèn)為，子宮肌瘤因七情內(nèi)傷、臟腑功能失調(diào)、氣滯血瘀而成。中醫(yī)根據(jù)臨床癥 狀可分為以下兩種證型1、氣滯血瘀證輕者月經(jīng)正常，重者經(jīng)行血崩或漏下不止，乳房脹 痛，小腹作脹或隱痛，有肛門部下墜感，舌質(zhì)暗紅，邊有紫斑點(diǎn)，脈沉弦或細(xì)澀。2、陰虛火旺 證月經(jīng)先期，經(jīng)行血崩或漏下不止，胸中灼熱，或下腹內(nèi)覺熱，乳頭癢或刺痛，或乳房脹痛 牽及腋窩，經(jīng)后赤白帶下，或黃白相雜，舌質(zhì)紅，苔少津或薄黃，脈弦細(xì)或細(xì)數(shù)。中國專利CN200410083835. 4公開了一種用于治療子宮肌瘤的中藥組合物，主要 由海藻、三棱、蛇莓、石見穿、半枝蓮、拳參組成，還可以加入黨參、山藥、谷芽、甘草。該組合 物可制備成各種臨床可接受的劑型，中國專利CN200510200765. 0公開了一種治療子宮肌 瘤的中藥分散片制劑，它是用熟大黃240g、土鱉蟲200g、水蛭200g、桃仁180g、蒲黃160g、黃 芩120g、枳實(shí)180g、牡蠣240g、地黃240g、白芍180g、甘草60g和適當(dāng)?shù)妮o料制備而成的。 中國專利CN200710065486. 7公開了一種治療子宮肌瘤的中藥制劑，以醋三棱、醋莪術(shù)、土 鱉蟲、醋穿山甲、浙貝母和桂枝等10味中草藥為原料。上述治療子宮肌瘤的中藥制品，過多地注重調(diào)節(jié)，相對降低了起治療作用的藥物 比重，影響了藥物功能發(fā)揮，所以功效慢，療程長，效果不理想。而且現(xiàn)有的中藥可內(nèi)服的但 不能外用，可外用的又不能內(nèi)服，給藥途徑單一，使得患者對藥物的吸收緩慢。內(nèi)服中藥對 于脾胃虛弱的患者而言，不但吸收慢，而且容易造成脾胃損傷，甚至加重病情。中藥由于多為熬制的湯劑或丸劑，較西藥服用困難，也大大地影響了中藥的普及 性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)存在的缺陷，提供一種組方合理，配伍精簡、療效 確切、標(biāo)本兼治的治療子宮肌瘤的藥物，以治為主，治養(yǎng)結(jié)合，而且該藥物既能內(nèi)服通過脾 胃吸收又能外用通過皮膚吸收，還能內(nèi)服加外用兩種方式復(fù)合吸收。這種復(fù)合給藥方式有 利于人體對藥物的高效吸收，為脾胃虛弱、工作繁忙、怕吃苦藥的人群提供多種選擇，尤其 為現(xiàn)代職業(yè)人群的患者所接受。
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本發(fā)明的技術(shù)方案如下
一種治療子宮肌瘤的藥物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花 Γ20份，代代花廣20份，當(dāng)歸廣20份，赤芍廣20份，川芎廣20份，橘紅廣20份，姜半夏 Γ20份，炙甘草廣20份，制香附廣20份，元參廣20份，浙貝母廣20份，川續(xù)斷廣20份，枳 殼廣20份，失笑散廣20份，生山楂廣20份，牡蠣廣20份，白花蛇舌草廣20份，莪術(shù)廣20 份，含量為95%以上的食用乙醇廣20份。進(jìn)一步地，本發(fā)明藥物各組分的用量為玫瑰花15 20份，代代花15 20份，當(dāng)歸 15 20份，赤芍15 20份，川芎15 20份，橘紅15 20份，姜半夏15 20份，炙甘草15 20份， 制香附15 20份，元參15 20份，浙貝母15 20份，川續(xù)斷15 20份，枳殼15 20份，失笑散 15 20份，生山楂15 20份，牡蠣15 20份，白花蛇舌草15 20份，莪術(shù)15 20份，含量為95% 以上的食用乙醇15 20份。以上配伍的中藥用量均為生藥量。為了增強(qiáng)藥物的透皮效果，本發(fā)明藥物中還可以摻入透皮劑，優(yōu)選是重量份為廣5 份的氮酮。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供上述藥物的制備方法，其特征在于包括下列步驟
a)稱取所述重量配比的玫瑰花、代代花、當(dāng)歸、赤芍、川芎、橘紅、姜半夏、炙甘草、制香 附、元參、浙貝母、川續(xù)斷、枳殼、失笑散、生山楂、牡蠣、白花蛇舌草和莪術(shù)，按照中藥的常規(guī) 提取方法，分別獲得各味原藥的提取物；
b)常溫下，取5飛倍量的去離子水，加入所述重量配比的含量為95%以上的食用乙醇， 配制成含醇水溶液；
c)將步驟a所得提取物加入上述含醇水溶液中，攪拌120分鐘，沉淀2、小時(shí)，過濾， 所得濾液滅菌消毒，按量灌裝，得治療子宮肌瘤的藥物。進(jìn)一步地，步驟c中，可將步驟a所得提取物和廣5重量份的氮酮一起加入含醇水 溶液中。所述中藥材的常規(guī)提取方法可根據(jù)藥材的種類采用煎煮法、回流法、浸漬法、滲漉 法、半仿生提取法、超臨界流體萃取法、微波提取法等。本發(fā)明針對子宮肌瘤的特點(diǎn)，選用玫瑰花、代代花、當(dāng)歸、赤芍、川芎、橘紅、姜半 夏、炙甘草、制香附、元參、浙貝母、川續(xù)斷、枳殼、失笑散、生山楂、牡蠣、白花蛇舌草、莪術(shù)， 將各味中藥提取后與含量為95%以上的食用乙醇混合，制成含醇中藥提取液。采用以治為 主，治養(yǎng)結(jié)合的方法，制成的藥物不僅可內(nèi)服也可外用，是一種組方合理，配伍精簡、療效確 切、標(biāo)本兼治的治療子宮肌瘤的藥物。當(dāng)歸補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸。赤芍清熱涼血，活血散瘀。川芎行氣開郁，法 風(fēng)燥濕，活血止痛。橘紅消痰，利氣，寬中，散結(jié)。姜半夏止嘔、解毒、化脾胃之痰。炙甘草滋 陰養(yǎng)血，益氣溫陽，止悸復(fù)脈。制香附理氣和血，補(bǔ)血調(diào)經(jīng)。元參涼血滋陰，瀉火解毒。浙貝 母清熱化痰，散結(jié)解毒。續(xù)斷補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、調(diào)血脈、續(xù)折傷、止崩漏。枳殼破氣，行痰，消 積。失笑散活血祛瘀，散結(jié)止痛。生山楂消食積，散瘀血。牡蠣斂陰，潛陽，止汗，澀精，化痰， 軟堅(jiān)。白花蛇舌草清熱，利濕，解毒。莪術(shù)行氣破血，消積止痛。子宮肌瘤往往影響婦女的生育，導(dǎo)致不孕。本發(fā)明藥物適用于證屬血瘀氣滯、痰濕 壅滯導(dǎo)致不孕者。用橘紅、甘草、半夏(二陳湯去茯苓)、香附、山楂等理氣化痰消脂；當(dāng)歸、川芎、赤芍、莪術(shù)、元參、浙貝母、牡蠣、失笑散活血祛瘀，消癥止痛；其中白花蛇舌草一味消肌 瘤，雖苦寒而無傷胃之弊。全方活血祛瘀、理氣化痰、消癥止痛。俾氣順痰化、瘀祛癥消而痛 止，此時(shí)再調(diào)經(jīng)求子自當(dāng)一舉而功。玫瑰花理氣解郁，和血散瘀；代代花理氣寬胸，疏肝和胃，開胃止嘔。二藥伍用，一 氣一血，氣血雙調(diào)，芳香化濁、醒脾開胃、口服時(shí)吸收藥物的力量增強(qiáng)。含量為95%以上的食 用乙醇活血化瘀，促進(jìn)藥物滲透至細(xì)胞吸收，口服時(shí)輔助脾胃吸收以提高療效；外用時(shí)擴(kuò)張 皮膚毛孔以增強(qiáng)藥物透皮吸收度。本發(fā)明藥物除了內(nèi)服以外，還可以將本發(fā)明藥物涂抹腹部，藥力直達(dá)病所，故能解 除患者痛苦，獲效于頃刻之間。本藥物也適用于全身涂抹。采用內(nèi)服加外用，藥效更加顯著。本發(fā)明治療子宮肌瘤療效明顯，臨床屢用，效果甚捷，一般連服30劑左右可愈或 顯效。本發(fā)明的藥物經(jīng)臨床93例患者的臨床驗(yàn)證，治愈數(shù)為72例，有效數(shù)為11例，無效數(shù) 為10例，總有效率達(dá)92.4%。治療過程中未見有毒副作用，對久治不愈患者有很好的療效。 為進(jìn)一步說明治療效果，現(xiàn)列舉典型病例如下
病例1:某女，31歲，時(shí)常陰道出血、腰背酸痛、便秘。經(jīng)診斷患有子宮肌瘤。經(jīng)西醫(yī)治 療效果不佳。口服本發(fā)明藥物，每次10毫升，每天3次，以上癥狀12天緩解，60天消除。3 個(gè)月后回訪無復(fù)發(fā)。病例2:某女，40歲，時(shí)常陰道出血、經(jīng)期延長、貧血。經(jīng)診斷患有子宮肌瘤。外用 本發(fā)明藥物涂抹全身及腹部，每天2次，每次10毫升，腹部處多次涂抹。以上癥狀10天緩 解，55天消除。6個(gè)月后回訪無復(fù)發(fā)。病例3 某女，35歲，月經(jīng)過多、經(jīng)期延長、貧血、尿頻、腰背酸痛。曾服用多種治療 子宮肌瘤的中藥，但效果均不佳?？诜景l(fā)明藥物，每次10毫升，每天3次；外用本藥物涂 抹全身及腹部，每天2次，每次10毫升，腹部處多次涂抹。以上癥狀口服與外用8緩解，45 天消除。7個(gè)月后回訪無復(fù)發(fā)。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1
稱取玫瑰花15份，代代花18份，當(dāng)歸18份，赤芍15份，川芎17份，橘紅19份，姜半夏 16份，炙甘草19份，制香附17份，元參18份，浙貝母18份，川續(xù)斷15份，枳殼15份，失笑 散16份，生山楂20份，牡蠣18份，白花蛇舌草19份，莪術(shù)15份，分別采用煎煮后減壓濃縮 的方法制成中藥提取物，備用。常溫下，取5飛倍量的去離子水，加入含量為96%的食用乙醇18份，配制成含醇水
溶液，備用。將上述各種中藥提取物加入含醇水溶液中，充分?jǐn)嚢?20分鐘，沉淀2、小時(shí)，上 清液200目過濾，所得濾液即為可內(nèi)服或外用的治療子宮肌瘤的藥物，在無菌條件下進(jìn)行 灌裝。所得沉淀物和濾渣集中處理。實(shí)施例2
藥物組分配比為玫瑰花18份，代代花19份，當(dāng)歸18份，赤芍18份，川芎20份，橘紅 20份，姜半夏19份，炙甘草18份，制香附20份，元參19份，浙貝母19份，川續(xù)斷19份，枳 殼18份，失笑散18份，生山楂18份，牡蠣19份，白花蛇舌草20份，莪術(shù)20份，含量為97%的食用乙醇18份。其它與實(shí)施例1相同。實(shí)施例3
藥物組分配比為玫瑰花19份，代代花20份，當(dāng)歸20份，赤芍19份，川芎19份，橘紅 19份，姜半夏20份，炙甘草19份，制香附20份，元參19份，浙貝母19份，川續(xù)斷19份，枳 殼20份，失笑散20份，生山楂20份，牡蠣20份，白花蛇舌草20份，莪術(shù)19份，含量為98% 的食用乙醇18份。其它與實(shí)施例1相同。實(shí)施例4
藥物組分配比為玫瑰花16份，代代花16份，當(dāng)歸18份，赤芍17份，川芎18份，橘紅 16份，姜半夏17份，炙甘草16份，制香附18份，元參19份，浙貝母17份，川續(xù)斷18份，枳 殼16份，失笑散18份，生山楂19份，牡蠣16份，白花蛇舌草16份，莪術(shù)18份，含量為99% 的食用乙醇16份。其它與實(shí)施例1相同。實(shí)施例5
藥物組分配比為玫瑰花17份，代代花19份，當(dāng)歸18份，赤芍17份，川芎20份，橘紅 18份，姜半夏19份，炙甘草18份，制香附17份，元參20份，浙貝母20份，川續(xù)斷18份，枳 殼18份，失笑散19份，生山楂16份，牡蠣17份，白花蛇舌草19份，莪術(shù)20份，含量為100% 的食用乙醇20份。其它與實(shí)施例1相同。實(shí)施例6
藥物組分配比為玫瑰花18份，代代花20份，當(dāng)歸18份，赤芍19份，川芎19份，橘紅 20份，姜半夏18份，炙甘草17份，制香附18份，元參18份，浙貝母18份，川續(xù)斷18份，枳 殼18份，失笑散19份，生山楂18份，牡蠣18份，白花蛇舌草19份，莪術(shù)18份，含量為97% 的食用乙醇19份。其它與實(shí)施例1相同。
權(quán)利要求
一種治療子宮肌瘤的藥物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花1~20份，代代花1~20份，當(dāng)歸1~20份，赤芍1~20份，川芎1~20份，橘紅1~20份，姜半夏1~20份，炙甘草1~20份，制香附1~20份，元參1~20份，浙貝母1~20份，川續(xù)斷1~20份，枳殼1~20份，失笑散1~20份，生山楂1~20份，牡蠣1~20份，白花蛇舌草1~20份，莪術(shù)1~20份，含量為95%以上的食用乙醇1~20份。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花 15 20份，代代花15 20份，當(dāng)歸15 20份，赤芍15 20份，川芎15 20份，橘紅15 20份， 姜半夏15 20份，炙甘草15 20份，制香附15 20份，元參15 20份，浙貝母15 20份，川續(xù) 斷15 20份，枳殼15 20份，失笑散15 20份，生山楂15 20份，牡蠣15 20份，白花蛇舌草 15 20份，莪術(shù)15 20份，含量為95%以上的食用乙醇15 20份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的藥物，其特征在于所述藥物還包括重量份為廣5份的氮酮。
4.權(quán)利要求1至3之一所述藥物的制備方法，其特征在于包括下列步驟a)稱取所述重量配比的玫瑰花、代代花、當(dāng)歸、赤芍、川芎、橘紅、姜半夏、炙甘草、制香 附、元參、浙貝母、川續(xù)斷、枳殼、失笑散、生山楂、牡蠣、白花蛇舌草和莪術(shù)，按照中藥的常規(guī) 提取方法，分別獲得各味原藥的提取物；b)常溫下，取5飛倍量的去離子水，加入所述重量配比的含量為95%以上的食用乙醇， 配制成含醇水溶液；c)將步驟a所得提取物加入上述含醇水溶液中，攪拌120分鐘，沉淀2、小時(shí)，過濾， 所得濾液滅菌消毒，按量灌裝，得治療子宮肌瘤的藥物。
5.如權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟c中，將步驟a所得提取物和所述 重量配比的氮酮一起加入含醇水溶液。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療子宮肌瘤的藥物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花1~20份，代代花1~20份，當(dāng)歸1~20份，赤芍1~20份，川芎1~20份，橘紅1~20份，姜半夏1~20份，炙甘草1~20份，制香附1~20份，元參1~20份，浙貝母1~20份，川續(xù)斷1~20份，枳殼1~20份，失笑散1~20份，生山楂1~20份，牡蠣1~20份，白花蛇舌草1~20份，莪術(shù)1~20份，含量為95%以上的食用乙醇1~20份。該藥物既能內(nèi)服通過脾胃吸收又能外用通過皮膚吸收，還能內(nèi)服加外用兩種方式復(fù)合吸收。本發(fā)明藥物組方合理，配伍精簡、療效確切、標(biāo)本兼治，尤其適用于證屬血瘀氣滯、痰濕壅滯導(dǎo)致不孕者。本發(fā)明還提供了上述藥物的制備方法。
文檔編號A61P35/00GK101912585SQ20101026485
公開日2010年12月15日 申請日期2010年8月27日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月27日
發(fā)明者周兵, 葛德鉅 申請人:葛德鉅;周兵