專利名稱：一種治療白內(nèi)障的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，特別涉及一種可內(nèi)服或外用的治療白內(nèi)障的藥物及其制備 方法。
背景技術(shù)：
晶狀體混濁稱為白內(nèi)障。老化、遺傳、代謝異常、外傷、輻射、中毒和局部營(yíng)養(yǎng)不良 等可引起晶狀體囊膜損傷，使其滲透性增加，喪失屏障作用，或?qū)е戮铙w代謝紊亂，使晶 狀體蛋白發(fā)生變性，形成混濁。白內(nèi)障的主要癥狀是視力障礙，它與晶狀體渾濁程度和部位有關(guān)。嚴(yán)重的白內(nèi)障 可致盲。白內(nèi)障按病因分為年齡相關(guān)性(老年性)、外傷性、并發(fā)性、代謝性、中毒性、輻射性、 發(fā)育性和后發(fā)性白內(nèi)障等?，F(xiàn)代中醫(yī)治療白內(nèi)障，最早的報(bào)道在1957年。40多年來(lái)，在繼承古代治療內(nèi)障眼 病的基礎(chǔ)上，中醫(yī)對(duì)本病的病機(jī)、治則、治法等方面均有所發(fā)展。許多眼科專家強(qiáng)調(diào)，本病以 虛證居多，與肝、腎、脾三臟有關(guān)，其中與肝腎陰虛最為密切，甚至有人提出人身之陰氣只供 得30年視聽(tīng)之用，30年后肝腎不足，則可出現(xiàn)自內(nèi)障的觀點(diǎn)。還有人運(yùn)用活血祛障法治療 本病，療效頗佳，補(bǔ)充了前人在治則上的不足。在治法上，除藥物外，針灸應(yīng)用較為廣泛，頭 針、耳針、激光穴位照射、穴位冷凍等方法時(shí)有報(bào)道，針灸對(duì)恢復(fù)視力，療效確切。此外，金針 撥障術(shù)作為一種獨(dú)特的傳統(tǒng)眼科手術(shù)，現(xiàn)在應(yīng)用得也非常廣泛。中國(guó)專利CN200910147619. 4公開(kāi)了一種中藥制劑，包括如下的原料何首烏、淮 山藥、蕤仁肉、烏豆衣、密蒙花、知母、麥冬、白蒺藜、五味子、黨參，可采用中藥制劑常規(guī)方法 制備成常規(guī)口服制劑，如片劑、顆粒劑、膠囊劑、口服液、丸劑等。中國(guó)專利CN01114358.4公 開(kāi)了一種治療白內(nèi)障的中藥丸，是由山藥、山茱萸、澤瀉、茯苓、牡丹皮、附子、石決明、人參、 羚羊角同蜂蜜或菊糖蜜混勻制成。中國(guó)專利CN200710114453. 7公開(kāi)了一內(nèi)服治療白內(nèi)障 的中藥組合物，制成其有效成分的原料藥按下述重量為車前子10克，決明子10克，青葙子 6克，茺蔚子10克，枸杞子10克，菟絲子15克，五味子8克，谷精草10克。水煎服，每曰1 齊 ，曰月艮2次。上述治療白內(nèi)障的中藥制品，過(guò)多地注重調(diào)節(jié)，所用中藥味數(shù)過(guò)多，相對(duì)降低了起 治療作 用的藥物比重，影響了藥物功能發(fā)揮，所以功效慢，療程長(zhǎng)，效果不理想。而且現(xiàn)有的 中藥可內(nèi)服的但不能外用，可外用的又不能內(nèi)服，給藥途徑單一，使得患者對(duì)藥物的吸收緩 慢。內(nèi)服中藥對(duì)于脾胃虛弱的患者而言，不但吸收慢，而且容易造成脾胃損傷，甚至加重病 情。中藥由于多為熬制的湯劑或丸劑，較西藥服用困難，也大大地影響了中藥的普及 性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)存在的缺陷，提供一種組方合理，配伍精簡(jiǎn)、療效確切、標(biāo)本兼治的治療白內(nèi)障的藥物，以治為主，治養(yǎng)結(jié)合，而且該藥物既能內(nèi)服通過(guò)脾胃 吸收又能外用通過(guò)皮膚吸收，還能內(nèi)服加外用兩種方式復(fù)合吸收。這種復(fù)合給藥方式有利 于人體對(duì)藥物的高效吸收，為脾胃虛弱、工作繁忙、怕吃苦藥的人群提供多種選擇，尤其為 現(xiàn)代職業(yè)人群的患者所接受。本發(fā)明的技術(shù)方案如下
一種治療白內(nèi)障的藥物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花廣20 份，代代花廣20份，細(xì)生地廣20份，冬桑葉廣20份，蟬衣廣20份，肥知母廣20份，炒丹皮 Γ20份，菊花廣20份，谷精草廣20份，黑芝麻廣20份，云茯神廣20份，石決明廣20份，石 蟹廣20份，含量為95%以上的食用乙醇廣20份。進(jìn)一步地，本發(fā)明藥物各組分的用量為玫瑰花15 20份，代代花15 20份，細(xì)生 地15 20份，冬桑葉15 20份，蟬衣15 20份，肥知母15 20份，炒丹皮15 20份，菊花15 20 份，谷精草15 20份，黑芝麻15 20份，云茯 神15 20份，石決明15 20份，石蟹15 20份，含 量為95%以上的食用乙醇15 20份。以上配伍的中藥用量均為生藥量。為了增強(qiáng)藥物的透皮效果，本發(fā)明藥物中還可以摻入透皮劑，優(yōu)選是重量份為廣5 份的氮酮。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供上述藥物的制備方法，其特征在于包括下列步驟
a)稱取所述重量配比的玫瑰花、代代花、細(xì)生地、冬桑葉、蟬衣、肥知母、炒丹皮、菊花、 谷精草、黑芝麻、云茯神、石決明和石蟹，按照中藥的常規(guī)提取方法，分別獲得各味原藥的提 取物；
b)常溫下，取5飛倍量的去離子水，加入所述重量配比的含量為95%以上的食用乙醇， 配制成含醇水溶液；
c)將步驟a所得提取物加入上述含醇水溶液中，攪拌120分鐘，沉淀2、小時(shí)，過(guò)濾， 所得濾液滅菌消毒，按量灌裝，得治療白內(nèi)障的藥物。進(jìn)一步地，步驟c中，可將步驟a所得提取物和廣5重量份的氮酮一起加入含醇水 溶液中。所述中藥材的常規(guī)提取方法可根據(jù)藥材的種類采用煎煮法、回流法、浸漬法、滲漉 法、半仿生提取法、超臨界流體萃取法、微波提取法等。本發(fā)明針對(duì)白內(nèi)障的特點(diǎn)，選用玫瑰花、代代花、細(xì)生地、冬桑葉、蟬衣、肥知母、炒 丹皮、菊花、谷精草、黑芝麻、云茯神、石決明、石蟹，將各味中藥提取后與含量為95%以上的 食用乙醇混合，制成含醇中藥提取液。采用以治為主，治養(yǎng)結(jié)合的方法，制成的藥物不僅可 內(nèi)服也可外用，是一種組方合理，配伍精簡(jiǎn)、療效確切、標(biāo)本兼治的治療白內(nèi)障的藥物。細(xì)生地味甘；苦；微寒，歸心、肝、腎經(jīng)；滋陰清熱；涼血補(bǔ)血。冬桑葉味甘、苦，性 寒，歸肺、肝經(jīng)，疏散風(fēng)熱，清肺潤(rùn)燥，清肝明目。蟬衣味甘，寒，歸肺、肝經(jīng)；散風(fēng)除熱，利咽， 透疹，退翳，解痙。肥知母味苦，寒，入肺、胃、腎經(jīng)；滋陰降火，潤(rùn)燥滑腸。炒丹皮性寒，味苦、 辛，清熱涼血，活血行瘀。用于溫毒發(fā)斑、吐、衄、便血，骨蒸勞熱，經(jīng)閉痛經(jīng)，癰腫瘡毒，跌撲 傷痛。菊花甘苦，涼，入肺、肝經(jīng)；風(fēng)，清熱，明目，解毒。谷精草辛甘，涼，入肝、胃經(jīng)；祛風(fēng)散 熱，明目退翳。黑芝麻性平，味甘，補(bǔ)肝腎，益精血，潤(rùn)腸燥。云茯神甘、淡，平，入心、脾二經(jīng)； 養(yǎng)心安神，利水消腫。石決明味咸，性平，入肝、腎經(jīng)；肝潛陽(yáng)，除熱，明目。石蟹味咸，性寒，入肝、膽經(jīng)；清肝明目，消腫解毒。本發(fā)明中生地黃、丹皮、知母滋陰降火；桑葉、芝麻祛風(fēng)明目；蟬衣、菊花散風(fēng)去 翳；石決明清肝熱，.除內(nèi)障；谷精草明目去翳；石蟹主青盲，茯苓益心氣。本方?jīng)鲅篃幔?尤有明日退翳之專長(zhǎng)。藥力直達(dá)病所，故能解除患者痛苦，獲效于頃刻之間。玫瑰花理氣解郁，和血散瘀；代代花理氣寬胸，疏肝和胃，開(kāi)胃止嘔。二藥伍用，一 氣一血，氣血雙調(diào)，芳香化濁、醒脾開(kāi)胃、口服時(shí)吸收藥物的力量增強(qiáng)。含量為95%以上的食 用乙醇活血化瘀，促進(jìn)藥物滲透至細(xì)胞吸收，口服時(shí)輔助脾胃吸收以提高療效；外用時(shí)擴(kuò)張 皮膚毛孔以增強(qiáng)藥物透皮吸收度。本發(fā)明藥物除了內(nèi)服以外，可以將本發(fā)明藥物涂抹眼周，藥力直達(dá)病所，故能解除 患者痛苦，獲效于頃刻之間。本藥物也適用于全身涂抹。采用內(nèi)服加外用，藥效更加顯著。本發(fā)明治療白內(nèi)障療效明顯，臨床屢用，效果甚捷，治愈率高。本發(fā)明的藥物經(jīng)臨 床90例患者的臨床驗(yàn)證，治愈數(shù)為63例，有效數(shù)為18例，無(wú)效數(shù)為9例，總有效率達(dá)91. 1%。 治療過(guò)程中未見(jiàn)有毒副作用，對(duì)久治不愈患者有很好的療效。為進(jìn)一步說(shuō)明治療效果，現(xiàn)列舉典型病例如下
病例1 某男65歲，患白內(nèi)障數(shù)年，怕光、視物模糊?？诜景l(fā)明藥物，每次10毫升，每 天3次，以上癥狀4天緩解，40天消除。12個(gè)月后回訪無(wú)復(fù)發(fā)。病例2 某女72歲，患白內(nèi)障多年，視物模糊、復(fù)視。曾服用多種治療白內(nèi)障的中 藥，但效果均不佳。外用本發(fā)明藥物涂抹眼周部及全身，每天2次，每次10毫升，眼周處多 次涂抹。以上癥狀5天緩解，35天消除。12個(gè)月后回訪無(wú)復(fù)發(fā)。病例3 某男68歲，患白內(nèi)障多年，視物模糊、變形。曾服用多種治療白內(nèi)障的中 藥，但效果均不佳?？诜景l(fā)明藥物，每次10毫升，每天3次；外用本品涂抹眼周部及全身， 每天2次，每次10毫升，眼周處多次涂抹。以上癥狀口服與外用2天緩解，30天消除。12 個(gè)月后回訪無(wú)復(fù)發(fā)。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1
稱取玫瑰花15份，代代花18份，細(xì)生地18份，冬桑葉17份，蟬衣17份，肥知母(鹽 水炒)15份，炒丹皮16份，菊花19份，谷精草16份，黑芝麻20份，云茯神17份，石決明(打 碎)18份，石蟹15份，分別采用煎煮后減壓濃縮的方法制成中藥提取物，備用。常溫下，取5飛倍量的去離子水，加入含量為96%的食用乙醇18份，配制成含醇水 溶液，備用。將上述各種中藥提取物加入含醇水溶液中，充分?jǐn)嚢?20分鐘，沉淀2、小時(shí)，上 清液200目過(guò)濾，所得濾液即為可內(nèi)服或外用的治療白內(nèi)障的藥物，在無(wú)菌條件下進(jìn)行灌 裝。所得沉淀物和濾渣集中處理。實(shí)施例2
藥物組分配比為玫瑰花18份，代代花19份，細(xì)生地18份，冬桑葉19份，蟬衣20份， 肥知母(鹽水炒)20份，炒丹皮19份，菊花18份，谷精草19份，黑芝麻18份，云茯神20份， 石決明(打碎)20份，石蟹19份，含量為97%的食用乙醇18份。其它與實(shí)施例1相同。實(shí)施例3藥物組分配比為玫瑰花19份，代代花20份，細(xì)生地20份，冬桑葉20份，蟬衣20份， 肥知母(鹽水炒)19份，炒丹皮19份，菊花19份，谷精草19份，黑芝麻20份，云茯神19份， 石決明(打碎)20份，石蟹20份，含量為98%的食用乙醇18份。其它與實(shí)施例1相同。實(shí)施例4
藥物組分配比為玫瑰花16份，代代花17份，細(xì)生地16份，冬桑葉17份，蟬衣16份，肥知母(鹽水炒)18份，炒丹皮16份，菊花16份，谷精草18份，黑芝麻16份，云茯神16份， 石決明(打碎)17份，石蟹16份，含量為99%的食用乙醇16份。其它與實(shí)施例1相同。實(shí)施例5
藥物組分配比為玫瑰花17份，代代花16份，細(xì)生地18份，冬桑葉16份，蟬衣17份， 肥知母(鹽水炒)17份，炒丹皮18份，菊花20份，谷精草16份，黑芝麻17份，云茯神18份， 石決明(打碎)18份，石蟹18份，含量為100%的食用乙醇19份。其它與實(shí)施例1相同。實(shí)施例6
藥物組分配比為玫瑰花19份，代代花20份，細(xì)生地19份，冬桑葉18份，蟬衣19份， 肥知母(鹽水炒)20份，炒丹皮20份，菊花19份，谷精草20份，黑芝麻19份，云茯神20份， 石決明(打碎)20份，石蟹20份，含量為97%的食用乙醇20份。其它與實(shí)施例1相同。
權(quán)利要求
一種治療白內(nèi)障的藥物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花1~20份，代代花1~20份，細(xì)生地1~20份，冬桑葉1~20份，蟬衣1~20份，肥知母1~20份，炒丹皮1~20份，菊花1~20份，谷精草1~20份，黑芝麻1~20份，云茯神1~20份，石決明1~20份，石蟹1~20份，含量為95%以上的食用乙醇1~20份。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花 15 20份，代代花15 20份，細(xì)生地15 20份，冬桑葉15 20份，蟬衣15 20份，肥知母15 20 份，炒丹皮15 20份，菊花15 20份，谷精草15 20份，黑芝麻15 20份，云茯神15 20份，石 決明15 20份，石蟹15 20份，含量為95%以上的食用乙醇15 20份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的藥物，其特征在于所述藥物還包括重量份為廣5份的氮酮。
4.權(quán)利要求1至3之一所述藥物的制備方法，其特征在于包括下列步驟a)稱取所述重量配比的玫瑰花、代代花、細(xì)生地、冬桑葉、蟬衣、肥知母、炒丹皮、菊花、 谷精草、黑芝麻、云茯神、石決明和石蟹，按照中藥的常規(guī)提取方法，分別獲得各味原藥的提 取物；b)常溫下，取5飛倍量的去離子水，加入所述重量配比的含量為95%以上的食用乙醇， 配制成含醇水溶液；c)將步驟a所得提取物加入上述含醇水溶液中，攪拌120分鐘，沉淀2、小時(shí)，過(guò)濾， 所得濾液滅菌消毒，按量灌裝，得治療白內(nèi)障的藥物。
5.如權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟c中，將步驟a所得提取物和所述 重量配比的氮酮一起加入含醇水溶液。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療白內(nèi)障的藥物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花1~20份，代代花1~20份，細(xì)生地1~20份，冬桑葉1~20份，蟬衣1~20份，肥知母1~20份，炒丹皮1~20份，菊花1~20份，谷精草1~20份，黑芝麻1~20份，云茯神1~20份，石決明1~20份，石蟹1~20份，含量為95%以上的食用乙醇1~20份。該藥物既能內(nèi)服通過(guò)脾胃吸收又能外用通過(guò)皮膚吸收，還能內(nèi)服加外用兩種方式復(fù)合吸收。本發(fā)明藥物組方合理，配伍精簡(jiǎn)、療效確切、標(biāo)本兼治。本發(fā)明還提供了上述藥物的制備方法。
文檔編號(hào)A61P27/12GK101987163SQ20101026493
公開(kāi)日2011年3月23日 申請(qǐng)日期2010年8月27日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月27日
發(fā)明者周兵, 葛德鉅 申請(qǐng)人:葛德鉅;周兵