專利名稱：一種用于放化療術后恢復的藥物組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種用于放化療術后恢復的藥物組合物，更具體地說是一種具有補 腎，益氣，健脾功效；用于放化療術后恢復期治療，提高人體機體免疫能力的中藥組合物，屬 醫(yī)藥技術領域。
背景技術：
目前，治療癌癥的手段大多采用外科手術，放、化療方法等，但放、化療的同時會導 致人體虛弱等多種副作用；近幾年，中醫(yī)藥在治療癌癥方面取得了可喜的成就，中醫(yī)治療癌 癥強調整體治療方案，實施辯證論治，采用扶正祛邪的方法，從改變身體產(chǎn)生癌細胞的內(nèi)部 環(huán)境著手，提高機體免疫力來達到治療癌癥的目的。放、化療屬殺傷性治療，對機體正常組織器官均有極大損害并破壞人體的免疫功 能。腫瘤患者進行放、化療后會引起多種副作用。①骨髓抑制放、化療對血液系統(tǒng)損傷是臨床最常見的。輕者引起外周血細胞數(shù)減 少，但停止治療后可自行恢復；重者導致骨髓抑制，使病人外周血細胞顯著降低，如白細胞顯 著減少會繼發(fā)嚴重的感染，紅細胞降低導致嚴重的貧血，血小板顯著降低會招致致命的出血。②胃腸道不良反應放、化療可引起胃腸道粘膜損害，輕者胃部不適，惡心欲吐，不 思飲食；重者胃痛、腹痛、嘔吐不止，嚴重影響進食，甚至可導致水、電解質與酸堿平衡紊亂、 嚴重營養(yǎng)不良等，從而降低病人的生活質量。③臟器功能損害，幾乎所有的化療藥物都可引起臟器損害肝臟損害輕者出現(xiàn) 腹脹、惡心、食欲不振、甚至黃疸等，嚴重者可出現(xiàn)肝臟功能衰竭；腎臟損害常見有尿少， 尿素氮異常，而血肌酐升高往往是慢性或急性腎臟功能不全的征兆；心臟損害可導致原 有心臟病的加劇，并可誘發(fā)嚴重的心律失常，嚴重的可導致心力衰竭。④免疫功能降低癌癥病人的免疫功能原本就處于明顯紊亂狀態(tài)，失去了對癌細 胞的監(jiān)控能力，并錯誤的將癌細胞看成是自身的一部分，導致癌細胞在體內(nèi)持續(xù)生長與高 速增殖。同時，放、化療又進一步摧毀病人的免疫功能，使免疫功能更為低下，并由此招致嚴 重的感染，促使病情加重或惡化。⑤引起脫發(fā)、皮膚損害等。如上所述，放、化療引起的不良反應不僅影響了病人的生活質量，而且使許多癌癥 病人無法耐受其痛苦而放棄治療，導致治療失敗，最終使病人生存期縮短。因此，克服放、化 療導致的不良反應一直是臨床研究的重點。本發(fā)明藥物在中醫(yī)理論指導下，將益氣固本與健脾益腎兩大治療法則有機的結合 在一起，增強人體在放化療術后的機體的免疫力，減輕或消除放化療帶來的毒副反應，提高 放化療的效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是提供一種用于放化療術后恢復的藥物組合物，該藥物組合物具有補腎、益氣、健脾的功效，臨床應用于放化療術后恢復期過程中提高人體機體免疫能力， 減輕或消除放化療帶來的毒副反應。另外該藥物組合物可針對患者需要制備成不同劑型， 便于服用，攜帶方便。為實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供的用于放化療術后恢復的藥物組合物，由下述 重量份的原料藥加工制備而成黃芪2-6份 黨參3-7份 白芍1-4份白術3_7份淫羊藿2-6份補骨脂1-4份甘草3-7份。優(yōu)選方案，由下述重量份的原料藥加工制備而成黃芪3-5份 黨參4-6份 白芍2-4份白術4_6份淫羊藿3-5份補骨脂2-4份甘草4-6份。最佳方案，由下述重量份的原料藥加工制備而成黃芪4份黨參5份 白芍3份白術3份淫羊藿4份補骨脂2. 5份甘草5份。本發(fā)明的一種用于放化療術后恢復的藥物組合物，可以制備成丸劑、膠囊劑、片 劑、顆粒劑、口服液中任何一種臨床適用劑型。所述的重量份可以為克、兩、斤、公斤、噸等重量計量單位。本發(fā)明的藥物組合物可采用一般方法將處方中的各味藥材按比例進行配伍，按現(xiàn) 有制劑工藝制成各種臨床適用劑型，所用的各味藥材均為市售的經(jīng)過檢驗合格的中藥材。本發(fā)明之所以選用上述藥材作為原料，是因為它們具有下述功效黃芪豆科草本植物蒙古黃芪、膜莢黃芪的根，具有補氣固表、利水退腫、托毒排 膿、生肌等功效。黨參補中益氣，健脾益肺的功效。用于脾肺虛弱，氣短心t季，食少便溏，虛喘咳嗽， 內(nèi)熱消渴等?！侗静輳男隆酚涊d“補中益氣、和脾胃、除煩渴。中氣微弱，用以調補，甚為平 妥?！卑咨制礁沃雇矗B(yǎng)血調經(jīng)，斂陰止汗。用于頭痛眩暈，脅痛，腹痛，四肢攣痛，血虛 萎黃，月經(jīng)不調，自汗，盜汗。白術健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫， 自汗，胎動不安。土白術健脾，和胃，安胎。用于脾虛食少，泄瀉便溏，胎動不安。淫羊藿補腎陽，強筋骨，祛風濕。用于陽痿遺精，筋骨痿軟，風濕痹痛，麻木拘攣； 更年期高血壓癥。補骨脂溫腎助陽，納氣，止瀉。用于陽痿遺精，遺尿尿頻，腰膝冷痛，腎虛作喘，五 更泄瀉；外用治白癜風，斑禿。甘草補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏 力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。本發(fā)明提供的藥物組合物具有補腎，益氣，健脾的功效；用于放化療術后恢復期治 療，提高機體免疫能力的功效。本發(fā)明藥物的療效由下述案例說明高某，男，48歲。因頭暈、乏力、納差4月余于2007年9月到重慶市中醫(yī)院進行治 療。患者5個月前行食道中段Ca切除術，術后曾放療1次，因咳嗽不適，恐患放射性肺炎已轉為化療，已化療2次，其間因頭暈乏力，作常規(guī)理化檢查，肝腎功能、血糖未見異常，血 常規(guī)示白細胞3000X10/L，骨髓圖片未見明顯異常，予西藥VitB、利血生、鯊肝醇治療，效 果不顯，半月前復查血常規(guī)示白細胞2800 X 10/L,未升反降，且Hb8g，紅細胞下降，有貧血 貌，為利于診治來診?，F(xiàn)仍覺頭暈乏力，納差，面色無華，大便偏軟，日行1 2次，舌質偏 淡，脈細軟。此乃癌傷體，正氣受伐，且放化療更傷機體，久則氣虛血弱，治宜健脾益氣補腎 方劑。根據(jù)此癥狀采用本發(fā)明藥物藥黃芪12g、黨參15g、白芍9g、白術9g、淫羊藿12g、補骨 脂7g、甘草15g。5劑后，體力有增，納谷稍馨，大便正常，日行1次。再予10劑繼服，精神大 增，復查血常規(guī)示白細胞3500\10/1，恥8.58，稍升。15劑后，血常規(guī)示白細胞4. 6X10/ L，已正常，Hb升為9. 6g。通過上述病例說明，本發(fā)明藥物具有增強人體免疫力的作用。
具體實施例方式以下用實施例對本發(fā)明的一種用于放化療術后恢復的藥物組合物作進一步的說 明，這將有助于對本發(fā)明及其效果進一步的了解，實施例不限定本發(fā)明的保護范圍，其保護 范圍由權利要求來決定。實施例1黃芪2份 黨參3份 白芍1份淫羊藿2份補骨脂1份甘草3份實施例2黃芪6份黨參7份 白芍4份淫羊藿6份補骨脂4份甘草7份實施例3黃芪5份 黨參6份 白芍4份淫羊藿5份補骨脂4份甘草6份實施例4黃芪3份黨參4份 白芍2份淫羊藿3份補骨脂2份甘草4份實施 5黃芪4份 黨參5份 白芍3份白術3份
淫羊藿4份補骨脂2. 5份甘草5份上述組合物在放化療術后恢復期方面的應用。上述組合物，可以按照現(xiàn)有技術制成丸劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑、口服液中任何一 種現(xiàn)有臨床適用劑型。
白術3份 白術7份 白術6份 白術4份
權利要求
一種用于放化療術后恢復的藥物組合物，其特征在于由下述重量份的原料藥加工制備而成黃芪2 6份黨參3 7份 白芍1 4份 白術3 7份淫羊藿2 6份 補骨脂1 4份 甘草3 7份。
2.根據(jù)權利要求1所述的一種用于放化療術后恢復的藥物組合物，其特征在于由下述 重量份的原料藥加工制備而成黃芪3-5份黨參4-6份 白芍2-4份白術4-6份 淫羊藿3-5份補骨脂2-4份甘草4-6份。
3.根據(jù)權利要求1所述的一種用于放化療術后恢復的藥物組合物，其特征在于由下述 重量份的原料藥加工制備而成黃芪4份黨參5份 白芍3份白術3份 淫羊藿4份補骨脂2. 5份甘草5份。
4.根據(jù)權利要求1或2或3其中之一所述的一種用于放化療術后恢復的藥物組合物， 其特征在于，制劑為丸劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑、口服液中任何一種現(xiàn)有臨床適用劑型。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于放化療術后恢復的藥物組合物。本發(fā)明應用傳統(tǒng)中醫(yī)藥基礎理論研制由黃芪、黨參、白芍、白術、淫羊藿、甘草等中藥原料藥組成；具有補腎，益氣，健脾的功效；用于放化療術后恢復期治療，提高機體免疫能力，臨床應用多年，療效顯著。
文檔編號A61P37/04GK101953902SQ20101027551
公開日2011年1月26日 申請日期2010年9月8日 優(yōu)先權日2010年9月8日
發(fā)明者彭軍, 胡碧泉 申請人:彭軍