專利名稱：一種治療外耳道真菌病感染的復(fù)方酊劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體地說是一種治療外耳道真菌病感染的復(fù)方酊劑。
背景技術(shù)：
外耳道真菌病(otomycosis externa)是外耳道的真菌感染性疾病。真菌易在溫 暖潮濕環(huán)境生長繁殖。當外耳道進水或積極存分泌物、常滴用抗生素液等情況下、較易受真 菌感染，常見有青霉素、曲霉菌及白色念珠菌等。臨床表現(xiàn)耳內(nèi)發(fā)癢，有的感奇癢，以夜間 為甚。檢查見外耳道和鼓覆蓋有黃黃色或白色粉末狀或絨毛狀苔膜，有時分泌物或痂皮呈 筒狀，除去后見患處略充血潮濕。合并細菌感染時，可有耳痛、流膿。輕者亦可無癥狀，僅檢 查時發(fā)現(xiàn)。治療方案清除外耳道內(nèi)的所有痂皮和分泌物，用1 2%柳酸酒精或1 2%麝 香草酚酒精、1 1000新潔爾滅酒精涂耳。也可用制霉菌素噴于外耳道或涂用達克寧霜劑。 盡量保持外耳道干燥。

發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明人在現(xiàn)有技術(shù)不完善的情況下刻苦鉆研，使用中醫(yī)治療外耳道真菌病祛風除 濕，解毒止癢，軟化擴張血管促進壞死神經(jīng)細胞再生、對治療外耳道真菌病有獨特療效，為 患者解除了痛苦，且無毒副作用。本發(fā)明的一種治療外耳道真菌病感染的復(fù)方酊劑，是由以下重量份的原料制成白鮮皮1. 5-5. 5份、紫金皮1. 5-5. 5份、白毛夏枯草1. 0-3. 5份、皂角刺1. 0-3. 5 份、白芷2. 5-5. 0 份、桔梗 2. 5-5. 0 份、紅花 1. 0-3. 5 份、川芎 1. 0-3. 5 份、青黛1. 5-5. 5份、野菊花2. 5-5. 0份、蒲公英2. 5-5. 0份、硼砂1. 5-5. 5份、冰片1. 5-5. 5份、薄荷油1. 5-5. 5份、乙醇100份。制備方法1)按照配方比例將白鮮皮、紫金皮、白毛夏枯草、皂角刺、白芷、桔梗、紅花、川芎、 野菊花、蒲公英、青黛11味原料放入砂鍋加三倍量蒸餾水浸泡1小時，加熱至沸后改文火煎 煮1. 5小時，趁熱過濾棄渣，濾液備用；2)按配方比例將冰片、硼砂2味原料加入步驟1)的濾液中攪拌溶解，再加入無水 乙醇，最后加入薄荷油攪拌均勻，然后于0-10°C溫度下用超聲波勻化10-30分鐘，分裝 即為成品。用法用量每日3 4次，每次25mg，7天/療程；用醫(yī)用棉棒蘸取雙氧水或生理鹽 水把外耳道擦凈，然后用棉簽蘸取本發(fā)明酊劑擦拭外耳道，用棉簽輕輕按壓外耳道，使藥液 能充分到達病灶。本發(fā)明的一種治療外耳道真菌病感染的復(fù)方酊劑，是由以下重量份的原料制成
白鮮皮2. 0-5. 0份、紫金皮2. 0-5. 0份、白毛夏枯草1. 5-2. 5份、皂角刺1. 5-2. 5 份、
白芷3. 0-4. 5 份、桔梗 3. 0-4. 5 份、紅花 1. 5-2. 5 份、川芎 1. 5-2. 5 份、青黛2. 0-5. 0份、野菊花3. 0-4. 5份、蒲公英3. 0-4. 5份、硼砂2. 0-5. 0份、冰片2. 0-5. 0份、薄荷油2. 0-5. 0份、乙醇100份。本發(fā)明的一種治療外耳道真菌病感染的復(fù)方酊劑，是由以下重量份的原料制成白鮮皮3. 5份、紫金皮3. 5份、白毛夏枯草3. 0份、皂角刺3. 0份、白芷4. 0份、桔梗4. 0份、紅花3. 5份、川芎3. 5份、青黛3. 5份、野菊花4. 0份、蒲公英4. 0份、硼砂3. 5份、冰片3. 5份、薄荷油3. 5份、乙醇100份。本發(fā)明所涉及的原料藥理及藥性白鮮皮苦寒，入脾，胃經(jīng)。功用清熱解毒、祛風除濕。用于濕熱瘡毒、風疹、疥癬、 皮膚抓癢、濕痹、黃疸等癥。紫金皮苦澀，溫，劇毒。續(xù)筋接骨，祛瘀通絡(luò)。治骨折，風濕疼痛，跌打損傷。白毛夏枯草味辛、苦性寒，歸肝經(jīng)，可清肝明目、消腫散結(jié)、平肝陽。皂角刺辛，溫，無毒。活血藥，袪風藥，用于癰疽腫毒，瘰疬，瘡疹頑癬，產(chǎn)后缺 乳，胎衣不下，癘風。白芷性味辛，溫入肺、脾、胃經(jīng)；功效治頭痛，眉棱骨痛，齒痛，寒濕腹痛，皮膚瘙 癢，疥癬。桔梗性味性平，昧苦。功能主治宣肺，利咽，祛痰，排膿。用于咳嗽痰多、胸悶不 暢，咽喉腫痛，支氣管炎，肺膿瘍，胸膜炎。紅花性溫，味辛?；钛◤?、散瘀止痛。用于經(jīng)閉、痛經(jīng)、惡露不行、癥瘕痞塊、跌 打損傷，適用各種靜脈曲張，末梢神經(jīng)炎，血液循環(huán)，腿腳麻木或青紫等淤血癥。川彎辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。功效行氣開郁，法風燥濕，活血止痛。治風冷頭 痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經(jīng)閉，難產(chǎn)，產(chǎn)后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛 經(jīng)，瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風濕痹痛?；钛袣?，祛風止痛.用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng) 閉痛經(jīng)，瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風濕痹痛。青黛咸，寒。歸肝經(jīng)。功能主治清熱解毒，涼血，定驚。用于溫毒發(fā)斑，血熱吐 衄，胸痛咳血，口瘡，痄腮，喉痹，小兒驚癇。野菊花貴在野生，美在天然；其性微寒、味苦而辛；功用具有清熱解毒之功效。蒲公英甘，微苦，寒。清熱解毒，消腫散結(jié)。主治上呼吸道感染，眼結(jié)膜炎，流 行性腮腺炎，乳癰腫痛，胃炎，痢疾，肝炎，膽襄炎，急性闌尾炎，泌尿系感染，盆腔炎，癰癤疔 瘡，咽炎，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰病，疔毒瘡腫，急性結(jié)膜炎，感冒發(fā)熱，急性扁桃體炎， 急性支氣管炎、尿路感染。硼砂甘、咸，涼。歸肺、胃經(jīng)。外用清熱解毒，消腫，防腐；內(nèi)服清肺化痰。用于急 性扁桃體炎，咽喉炎，咽喉腫痛，口舌生瘡，口腔炎，齒齦炎，中耳炎，目赤腫痛。冰片味辛、苦，微寒。歸心、脾，肺烴。功效開竅醒神，清熱止痛。
具體實施例方式實施例1，配方
白鮮皮1. 5g、紫金皮1. 5g、白毛夏枯草1. 0g、皂角刺1. 0g、白芷2. 5g、桔梗 2. 5g、紅花 1. 0g、川芎 1. Og、青黛1. 5g、野菊花2. 5g、蒲公英2. 5g、硼砂1. 5g、冰片1. 5g、薄荷油1. 5g、乙醇IOOg0制備方法 1)按照配方比例將白鮮皮、紫金皮、白毛夏枯草、皂角刺、白芷、桔梗、紅花、川芎、 野菊花、蒲公英、青黛11味原料放入砂鍋加三倍量蒸餾水浸泡1小時，加熱至沸后改文火煎 煮1. 5小時，趁熱過濾棄渣，濾液備用；2)按配方比例將冰片、硼砂2味原料加入步驟1)的濾液中攪拌溶解，再加入無水 乙醇，最后加入薄荷油攪拌均勻，然后于0-10°C溫度下用超聲波勻化10-30分鐘，分裝即為成品。用法用量每日3 4次，每次25mg，7天/療程；用醫(yī)用棉棒蘸取雙氧水或生理鹽 水把外耳道擦凈，然后用棉簽蘸取本發(fā)明酊劑擦拭外耳道，用棉簽輕輕按壓外耳道，使藥液 能充分到達病灶。實施例2，配方白鮮皮2. Og、紫金皮2. 0g、皂角刺1. 5g、白芷3. 0g、桔梗3. 0g、薄荷油2. 0g、紅花1. 5g、川芎1. 5g、青黛2. 0g、野菊花3. 0g、蒲公英3. 0g、硼砂2. 0g、冰片2. 0g、白毛夏枯草1. 5g、乙醇100g。制備方法、用法用量與實施例1相同。實施例3，配方白鮮皮3. 5g、紫金皮3. 5g、皂角刺3. 0g、白芷4. 0g、桔梗4. 0g、紅花3. 5g、青黛3. 5g、野菊花4. 0g、蒲公英4. 0g、硼砂3. 5g、冰片3. 5g、薄荷油3. 5g、川芎3. 5g、白毛夏枯草3. 0g、乙醇IOOg0制備方法、用法用量與實施例1相同。實施例4，配方白鮮皮5. 0g、紫金皮5. 0g、皂角刺2. 5g、白芷4. 5g、桔梗4. 5g、紅花1. 5-2. 5g、川芎2. 5g、青黛5. 0g、野菊花4. 5g、蒲公英4. 5g、硼砂5. 0g、冰片5. 0g、薄荷油5. 0g、白毛夏枯草2. 5g、乙醇100g。制備方法、用法用量與實施例1相同。實施例5，配方白鮮皮5. 5g、紫金皮5. 5g、皂角刺3. 5g、白芷5. 0g、桔梗5. 0g、紅花3. 5g、川芎3. 5g、青黛5. 5g、野菊花5. 0g、蒲公英5. 0g、硼砂5. 5g、冰片5. 5g、薄荷油5. 5g、白毛夏枯草3. 5g、乙醇100g。制備方法、用法用量與實施例1相同。治療外耳道真菌病的療效觀察我們于2009年-2010年治療外耳道真菌病300例，取得良好效果，現(xiàn)總結(jié)如下。典型臨床病例入選入選病例60例，入選病例均為我科門診病人。其中男32例，女28例，年齡最大60 歲，最小12歲，病史最短2周，最長9年。
療效評定標準治愈癥狀和體征消失，真菌學檢查陰性； 顯效癥狀和體征明顯好轉(zhuǎn)，真菌學檢查陰性；好轉(zhuǎn)癥狀和體征部分好轉(zhuǎn)，真菌學檢查陰性或陽性；無效癥狀和體征無變化或加重，真菌學檢查陽性對60例外耳道真菌病病例進行回顧性分析，所有患者均經(jīng)真菌學檢查確診為外 耳道真菌病后，局部應(yīng)用本發(fā)明酊劑，隨訪時間為12周。結(jié)果12周的總有效率為98.8%， 治愈率為86 %，顯效率為8.1%，好轉(zhuǎn)率為4. 7 %，無效1.2%。典型病例病例1 王XX，29歲，9年前游泳時，耳朵不慎進水，隨后出現(xiàn)了外耳道奇癢無比，后 去當?shù)蒯t(yī)院就診，醫(yī)院擬診為“外耳道真菌病”，給予本發(fā)明酊劑治療，治療了 10天，癥狀得 到完全控制，至今未復(fù)發(fā)。病例2 張XX，男，46歲因左耳脹痛、耳鳴、聽力減退，外耳道奇癢難忍三天后，到醫(yī) 了院檢查右耳正常，左耳外耳道口糜爛，外耳道內(nèi)有粘膿性分泌物溢出，清洗干凈后期，醫(yī) 生用本發(fā)明酊劑，三天后自覺癥狀減輕，聽力正常。使用10天后，癥狀全部消失。后半年后 又到醫(yī)院復(fù)查，外耳道，鼓膜均正常。病例3 劉XX,左耳癢2月，有時奇癢，夜間重，反復(fù)發(fā)作，無耳鳴及聽力下降。曾自 行用滴耳油滴耳，初有效，反復(fù)發(fā)作，不能根治。查耳部見左側(cè)外耳道內(nèi)可見黃白色霉苔， 與皮膚接觸處呈痂狀，除去表面干痂，可見局部充血，鼓膜正常。觸壓耳屏及牽引耳廓有輕 微疼痛。左耳周圍淋巴結(jié)未觸及腫大。將外耳道內(nèi)痂皮取出后加2滴10%氫氧化鈉溶液溶 解后涂片，鏡下可見菌絲及圓形或橢圓形孢子。經(jīng)外耳部用藥后癥狀消除，后未再復(fù)發(fā)。病例4 齊XX，耳內(nèi)發(fā)癢，以夜間為甚。檢查見外耳道有黃色絨毛狀苔膜，有時分泌 物或痂皮呈筒狀，除去后見患處略充血潮濕。合并細菌感染時，有耳痛、流膿。確診為外耳 道真菌病，經(jīng)本發(fā)明酊劑治療后2周痊愈，至今未復(fù)發(fā)。病例5 張XX，耳內(nèi)感奇癢，以夜間為甚。檢查見鼓覆蓋、外耳道均有白色粉末狀苔 膜，有時分泌物呈筒狀，除去后見患處略充血潮濕。合并細菌感染時，可有耳痛、流膿。確診 為外耳道真菌病，經(jīng)本發(fā)明酊劑治療后2周痊愈，至今未復(fù)發(fā)。病例6 魏XX，男，20歲因左耳脹痛、耳鳴、外耳道奇癢難忍，到醫(yī)了院檢查左耳正 常，右耳外耳道口糜爛，外耳道內(nèi)有粘膿性分泌物溢出，清洗干凈后期，醫(yī)生用本發(fā)明酊劑， 三天后自覺癥狀減輕，聽力正常。使用兩周后，癥狀全部消失。之后又到醫(yī)院復(fù)查，外耳道， 鼓膜均正常。病例7 孟XX，外耳道因炎癥，而致淺表上皮脫落與菌絲體構(gòu)成痂皮阻塞外耳道， 甚至覆于鼓膜表面時，可發(fā)生耳鳴、聽力減退。經(jīng)本發(fā)明酊劑治療后2周痊愈，至今未復(fù)發(fā)。病例8 蔣XX，外耳道深部有黑色膜狀物，表現(xiàn)有黃色粉末，，在放大鏡或顯微鏡下 觀察，有時鼓膜為菌膜所覆蓋，經(jīng)本發(fā)明酊劑治療后2周痊愈，至今未復(fù)發(fā)。病例9 曹XX，取出耳道痂皮后，見外耳道皮膚常有充血、糜爛及稀薄之分泌物，鼓 膜常明顯充血。醫(yī)生用本發(fā)明酊劑，三天后自覺癥狀減輕，聽力正常。使用兩周后，癥狀全 部消失。之后又到醫(yī)院復(fù)查，外耳道，鼓膜均正常。病例10 許XX，外耳道膜狀物涂片檢查，可發(fā)現(xiàn)菌絲體及孢子，見外耳道皮膚常有充血、糜爛及稀薄之分泌物，鼓膜常明顯充血。醫(yī)生用本發(fā)明酊劑，三天后自覺癥狀減輕，聽 力正常。使用兩周后，癥狀全部消失。之后又到醫(yī)院復(fù)查，外耳道，鼓膜均正常
權(quán)利要求
一種治療外耳道真菌病感染的復(fù)方酊劑，其特征在于，是由以下重量份的原料制成白鮮皮1.5 5.5份、紫金皮1.5 5.5份、白毛夏枯草1.0 3.5份、皂角刺1.0 3.5份、白芷2.5 5.0份、桔梗2.5 5.0份、紅花1.0 3.5份、川芎1.0 3.5份、青黛1.5 5.5份、野菊花2.5 5.0份、蒲公英2.5 5.0份、硼砂1.5 5.5份、冰片1.5 5.5份、薄荷油1.5 5.5份、乙醇100份；制備方法1)按照配方比例將白鮮皮、紫金皮、白毛夏枯草、皂角刺、白芷、桔梗、紅花、川芎、野菊花、蒲公英、青黛11味原料放入砂鍋加三倍量蒸餾水浸泡1小時，加熱至沸后改文火煎煮1.5小時，趁熱過濾棄渣，濾液備用；2)按配方比例將冰片、硼砂2味原料加入步驟1)的濾液中攪拌溶解，再加入無水乙醇，最后加入薄荷油攪拌均勻，然后于0 10℃溫度下用超聲波勻化10 30分鐘，分裝即為成品。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述，一種治療外耳道真菌病感染的復(fù)方酊劑，是由以下重量份的 原料制成白鮮皮2. 0-5. 0份、紫金皮2. 0-5. 0份、白毛夏枯草1. 5-2. 5份、皂角刺1. 5-2. 5份、 白芷3. 0-4. 5份、桔梗3. 0-4. 5份、紅花1. 5-2. 5份、川芎1. 5-2. 5份、 青黛2. 0-5. 0份、野菊花3. 0-4. 5份、蒲公英3. 0-4. 5份、硼砂2. 0-5. 0份、 冰片2. 0-5. 0份、薄荷油2. 0-5. 0份、乙醇100份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述，一種治療外耳道真菌病感染的復(fù)方酊劑，是由以下重量份的 原料制成白鮮皮3. 5份、紫金皮3. 5份、白毛夏枯草3. 0份、皂角刺3. 0份、 白芷4. 0份、桔梗4. 0份、紅花3. 5份、川芎3. 5份、 青黛3. 5份、野菊花4. 0份、蒲公英4. 0份、硼砂3. 5份、 冰片3. 5份、薄荷油3. 5份、乙醇100份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療外耳道真菌病感染的復(fù)方酊劑，是由以下重量份的原料制成白鮮皮1.5-5.5份、紫金皮1.5-5.5份、白毛夏枯草1.0-3.5份、皂角刺1.0-3.5份、白芷2.5-5.0份、桔梗2.5-5.0份、紅花1.0-3.5份、川芎1.0-3.5份、青黛1.5-5.5份、野菊花2.5-5.0份、蒲公英2.5-5.0份、硼砂1.5-5.5份、冰片1.5-5.5份、薄荷油1.5-5.5份、乙醇100份。發(fā)明人在現(xiàn)有技術(shù)不完善的情況下刻苦鉆研，本發(fā)明祛風除濕，解毒止癢，軟化擴張血管促進壞死神經(jīng)細胞再生、對治療外耳道真菌病有獨特療效，為患者解除了痛苦，且無毒副作用。
文檔編號A61K36/75GK101966246SQ20101028185
公開日2011年2月9日 申請日期2010年9月15日 優(yōu)先權(quán)日2010年9月15日
發(fā)明者孟峣 申請人:孟峣