專利名稱：一種中藥含漱液及其制法的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于口腔護理產(chǎn)品領(lǐng)域，具體涉及一種以蒲公英和香薷為主要原料的中藥含漱液及其制法。
背景技術(shù)：
含漱液是一種方便、有效的口腔護理產(chǎn)品，可以清除口腔內(nèi)食物殘渣，減少或抑制口腔中細菌的生長繁殖，清新口氣，抗炎消腫，保持口腔衛(wèi)生清潔，對牙齦炎、牙周炎、口腔潰瘍等疾病起到預(yù)防和輔助治療作用，在口腔保健和治療領(lǐng)域廣泛應(yīng)用。按照用途分類，含漱液可分為治療型和保健型兩大類。治療型含漱液包括含化學(xué)藥和中藥兩種，常用于含漱液的化學(xué)藥包括氯己定、硼砂、洗必泰、西吡氯銨、呋喃西林、 甲硝唑和替硝唑等，這些化藥有顯著的抗菌消炎作用，主要用于口腔疾病的治療，但是口感差、副反應(yīng)多、易產(chǎn)生耐藥性，特別是易引起口腔和咽喉部菌群失調(diào)，不宜長期使用。為了克服化學(xué)藥的缺點，人們研究開發(fā)了多種中藥含漱液，如口潔含漱液、香菊含漱液、復(fù)方黃芩含漱液、金桅潔銀含漱液、利口清含漱液、復(fù)方兩面針含漱液等，這些中藥含漱液均含有純藥用中藥材，只適合作為治療藥物使用，不適合健康人群用于口腔保健。化藥或中藥含漱液使用后均會在口腔中殘留相應(yīng)的藥物異味，影響短期味覺，降低治療用藥的依從性，特別是對兒童。目前市場上保健型含漱劑都屬于消毒產(chǎn)品類(消字號)，如晶神含漱液、潔麗雅含漱劑、法赫姆漱口液、李施德林漱口水等，按照衛(wèi)生部相關(guān)規(guī)定，消字號漱口產(chǎn)品僅適用于口腔消毒，不具備任何治療效果，不能用于口腔疾病的治療。衛(wèi)生部陸續(xù)公布了 83種藥食同源物品，既可作為食物又可作為藥物使用。我們對這些藥食同源物品進行了現(xiàn)代和傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)的文獻調(diào)研整理，研究發(fā)現(xiàn)蒲公英和香薷有確鑿顯著的抗菌消炎藥效，而且在現(xiàn)代臨床和民間驗方中都被用于治療口腔疾病和口腔保健，療效確切。蒲公英又名黃花地丁、婆婆丁，是我國重要的傳統(tǒng)中草藥，其來源為菊科植物蒲公英 Taraxacum mongolicum Hand. -Mazζ.禾口減地蒲公英 Taraxacumborealisinense Kitam. 或同屬數(shù)種植物的干燥全草，性味苦、甘、寒，歸肝胃經(jīng)，功能為清熱解毒、消腫散結(jié)、利尿通淋，用于疔瘡腫毒，乳癰，瘰疬，目赤，咽痛，肺癰，腸癰，濕熱黃疸，熱淋澀痛[《中國藥典》 2010年版一部第331頁]?，F(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)研究證實，蒲公英含有蒲公英留醇、膽堿、菊糖、果膠和多種微量元素及維生素，其抑菌作用很強，對胃黏膜有保護作用，還有抗內(nèi)毒素、抗病毒和抗炎活性，臨床可用于多種感染性疾病的治療，包括用于治療口腔潰瘍和牙周炎都有良好效果[《現(xiàn)代中醫(yī)藥》2010年第4期，第18至20頁]。香薷為唇形科植物石香薷Mosla chinensis Maxim.或江香薷Mosla chinensis ‘ Jiangxiangru’的干燥地上部分，性味辛、微溫，歸肺、胃經(jīng)，功能發(fā)汗解表、化濕和中，用于暑濕感冒，惡寒發(fā)熱，頭痛無汗，腹痛吐瀉，小便不利[《中國藥典》2010年版一部第242至243頁]。香薷的主要活性成分是揮發(fā)油、黃酮和多種微量元素，香薷對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、鏈球菌、巴氏桿菌有良好的抑菌作用，具有廣譜抗菌抗病毒、消炎解熱、增強免疫等藥理作用[《云南中醫(yī)中藥雜志》2008年四卷第8期第48至50頁]。香薷液在臨床用于口腔潰瘍、根管消毒、牙髓和菌斑治療均取得滿意療效[《湖南中醫(yī)藥導(dǎo)報》2003 年9卷第7期第32至33頁]。由于蒲公英和香薷二味藥材均為藥食同源植物，性味平和， 既可食用又有確切的抗菌消炎療效，安全性好，保健和治療兩相宜，特別適合各類人群包括兒童、老年人、孕婦、患者等用于口腔保健，以及預(yù)防和治療口腔疾病。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種以蒲公英和香薷為主要原料制成的中藥含漱液，這兩味主要原料配方具有顯著的抗菌消炎作用，而且又都是衛(wèi)生部公布的藥食同源植物，安全無毒，制成含漱液既可作為藥物用于患者治療口腔疾病，也適合各類健康人群作為口腔清潔保健用品。抑菌藥理實驗結(jié)果證實，本發(fā)明將蒲公英和香薷配方后，比蒲公英或香薷單味藥材增強了抑菌效果。本發(fā)明制成的含漱液無刺激性、無殘留異味，藥食同源原料安全性好， 適合口腔保健和治療長期使用。本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案得以實現(xiàn)主要原料和輔料按下列重量份配制而成
蒲公英(藥材)300 600g
香薷(藥材)100 300g
增稠劑2 80g
矯味劑2 20g
增溶劑5 120g
防腐劑2 6g
水加至2000g
所述的增稠劑為果膠、阿拉伯膠、甘油、甲基纖維素、羥丙甲纖維素、海藻酸鈉，矯
味劑為糖精、甜菊素、阿司帕坦、甘草甜素、食用香精，增溶劑為十二烷基硫酸鈉、吐溫、乙醇，防腐劑為山梨酸鉀、苯甲酸鈉、尼泊金。本發(fā)明中藥含漱液的具體制法如下香薷提取揮發(fā)油，備用。香薷殘渣與蒲公英合并水煎提取2次，合并提取液過濾，適當(dāng)濃縮，依次加入與增溶劑混勻的香薷揮發(fā)油、增稠劑、矯味劑和防腐劑，充分?jǐn)嚢枞芙?，加水至足量，混合均勻，靜置M小時后過濾，分包裝。本發(fā)明制得的中藥含漱液口感清香，沒有藥物氣味，正常使用時每次含漱時間為 2 3分鐘，每人2 3次，對口腔黏膜和咽喉無任何刺激性，無口腔殘留異味感，不影響味覺。由于本發(fā)明的主要原料是食用植物，即使含漱時間大大超過正常使用時間，或者兒童、 老人及其他口咽不利者因不慎而有誤吞咽含漱液，也不會產(chǎn)生任何胃腸道刺激性或其它安 ^^^ 急 ^^ ο
具體實施例方式實施例1配方蒲公英(藥材)500g香薷(藥材)300g
果膠 2g糖精 2g 薄荷香精 2g 吐溫806g 山梨酸鉀2g 水 加至 2000g稱取香薷藥材，用水蒸氣法提取揮發(fā)油，備用。提取后殘渣與蒲公英合并，分別加6 倍和3倍水提取2次，合并提取液，過濾，濃縮至1500g時，加入與吐溫80混合均勻的香薷揮發(fā)油，混合均勻(此時取樣備用)，再依次加入果膠、糖精、山梨酸鉀和香精，加水至足量， 充分?jǐn)嚢枞芙饣靹?，靜置M小時后過濾，分包裝。實施例2配方蒲公英(藥材)400g香薷(藥材)200g 甘油80g阿司帕坦1.2g草莓香精2g十二烷基硫酸鈉 2g乙醇IOOg苯甲酸鈉5g 水 加至 2000g稱取香薷藥材，用水蒸氣法提取揮發(fā)油，備用。提取后殘渣與蒲公英藥材合并，分別加6倍水和4倍水提取2次，合并提取液，過濾，濃縮至1500g時，加入與十二烷基硫酸鈉混合均勻的香薷揮發(fā)油，混合均勻(此時取樣備用)，再依次加入甘油、乙醇、阿司帕坦、苯甲酸鈉和香精，加水至足量，充分?jǐn)嚢枞芙饣靹?，靜置M小時后過濾，分包裝。比較例1配方蒲公英(藥材)500g 吐溫806g 水 加至1500g稱取蒲公英藥材，分別加6倍和3倍水提取2次，合并提取液，過濾，濃縮至1500g 時，加入吐溫80，混合均勻，取樣備用。比較例2配方香薷(藥材)300g 吐溫806g 水 加至1500g稱取香薷藥材，用水蒸氣法提取揮發(fā)油，備用，殘渣分別加6倍和3倍水提取2次， 合并濾液，過濾，濃縮至1500g時，加入與吐溫80混合的香薷揮發(fā)油，攪拌均勻，取樣備用。比較例3采用紙片擴散法，進行實施例1、實施例2、比較例1和比較例2樣品的體外抑菌試驗，比較它們的抑菌作用強度。將活化并制成適宜濃度的大腸桿菌和金黃色葡萄球菌菌懸液分別涂布于瓊脂培養(yǎng)基平板，取直徑5mm的圓形滅菌濾紙片平放于培養(yǎng)基平板上，分別定量滴加各樣品，用生理鹽水做對照，37°C培養(yǎng)M小時，測量抑菌圈直徑，重復(fù)3次計算平均值，結(jié)果見表1。實施例1和實施例2與生理鹽水相比較，兩者對大腸桿菌和金黃色葡萄球菌都有顯著的抑制作用，說明本發(fā)明含漱液有良好的抗菌效果。實施例1與比較例1相比較，前者對大腸桿菌和金黃色葡萄球菌的抑制強度明顯更高，說明蒲公英和香薷組合的抑菌作用明顯優(yōu)于蒲公英單方。實施例1與比較例2相比較，前者對大腸桿菌和金黃色葡萄球菌的抑制強度亦是明顯更高，說明蒲公英和香薷組合的抑菌作用明顯優(yōu)于香薷單方。表1各實施例和比較例樣品抑菌試驗結(jié)果
抑菌圈直徑(mm)菌種實施例1實施例2比較例1比較例2生理鹽水大腸桿菌17.515.211.68.90金黃色葡萄球菌16.115.99.410.30
權(quán)利要求
1.一種中藥含漱液，其特征是它以蒲公英和香薷為主要原料，提取后與輔料配制而成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含漱液，其特征是主要原料和輔料按下列重量份配制而成 蒲公英(藥材)300 600g香薷(藥材) 100 300g水加至 2000g
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含漱液，其特征是增稠劑為果膠、阿拉伯膠、甘油、甲基纖維素、羥丙甲纖維素、海藻酸鈉，矯味劑為糖精、甜菊素、阿司帕坦、甘草甜素、食用香精，增溶劑為十二烷基硫酸鈉、吐溫、乙醇，防腐劑為山梨酸鉀、苯甲酸鈉、尼泊金。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含漱液，其特征是制備方法如下香薷提取揮發(fā)油，殘渣與蒲公英合并，加水提取2次，合并提取液過濾，適當(dāng)濃縮，加入與增溶劑混勻的香薷揮發(fā)油、增稠劑、矯味劑和防腐劑，充分?jǐn)嚢枞芙猓铀磷懔炕靹颍o置M小時后過濾，分包裝。增稠劑矯味劑增溶劑防腐劑80g 20g 120g 6g
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中藥含漱液及制法，其主要原料和輔料按下列重量份配制而成蒲公英300～600g，香薷100～300g，增稠劑2～80g，矯味劑2～20g，增溶劑5～120g，防腐劑2～6g，水加至2000g；制法為香薷提揮發(fā)油，其殘渣與蒲公英合并水煎，過濾，濃縮，加入揮發(fā)油及輔料，攪拌溶解加水至足量，混勻，過濾，包裝即得。本含漱液具有顯著的抗菌消炎作用，使用時對口腔無刺激性、無殘留異味，既可作為藥物治療口腔疾病，也適合作為口腔清潔保健用品。
文檔編號A61K9/08GK102397176SQ20101028418
公開日2012年4月4日 申請日期2010年9月17日 優(yōu)先權(quán)日2010年9月17日
發(fā)明者劉利根, 杜長生, 陸效平 申請人:南京星銀藥業(yè)集團有限公司, 深圳市星銀醫(yī)藥有限公司