專利名稱：一種治療骨質(zhì)增生的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療骨質(zhì)增生的藥物，特別是涉及一種以中藥為原料制備的治療 骨質(zhì)增生的中藥，以及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
骨質(zhì)增生在醫(yī)學(xué)上稱為骨性關(guān)節(jié)炎或退化性關(guān)節(jié)炎，主要是由于機械應(yīng)力分布失 衡或負載過度引起的骨磨損所致。人的關(guān)節(jié)每天都承受著各種活動引起的機械力，人到中 年后，肌肉功能逐漸減退，容易導(dǎo)致關(guān)節(jié)損傷，軟骨破壞，引起骨性關(guān)節(jié)炎。骨質(zhì)增生是中老 人的常見多發(fā)病，多發(fā)于活動度最大、負重最多的頸椎、腰椎、骶椎、膝關(guān)節(jié)、足跟等部位。隨 著年齡的增長，人的關(guān)節(jié)軟骨彈性會銳減，軟骨膠原纖維顯露，關(guān)節(jié)中部活動時極易磨損， 其外周軟骨面便代謝性增殞肥厚，最后骨化形成骨刺。目前治療骨質(zhì)增生的方法主要有手術(shù)治療、理療、西藥和中藥治療等。但是，采用 手術(shù)方法費用高，而且增加病人的痛苦；采用理療方法雖然可以減輕病人的痛苦，但只是對 癥狀的緩解，不能根治；采用西藥治療，其藥品價格較貴，而且可能引發(fā)副作用；目前采用 的中藥治療方法見效慢，病情容易復(fù)發(fā)，而且中藥組方及其制備方法復(fù)雜，用藥成本高，難 以被患者接受。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種用于治療骨質(zhì)增生的藥物，該藥物通經(jīng)活絡(luò)、強筋壯骨、 祛風(fēng)濕、通氣機，對骨質(zhì)增生的治療可以起到標(biāo)本兼治，藥效迅速，治療效果佳的目的。本發(fā)明的藥物是由以下重量份·的中藥為原料藥制備獲得的
烏蛇4 6皂刺4 6
白芥子0.5 2透骨草6 8
防風(fēng)4 6乳香4 6
沒藥4 6羌活4 6
獨活4 6細辛2 3
紅花3 5五靈脂5 7
威靈仙5 7川烏2 4
草烏2 4蘇木2 4
三棱3 4莪術(shù)3 4
牛膝4 6丁香1 3
土鱉蟲2 4僵蠶3 5
海風(fēng)藤6 8白附子2 4
桂枝3 5王不留行3 5
伸筋草5 7關(guān)芋子0. 5 1
可以將上述藥物制成藥劑學(xué)上的任何一-種外用藥物劑型，如本發(fā)明優(yōu)選的劑型是膏劑。將本發(fā)明藥物制成膏劑的具體制備方法是將上述藥物混合磨成100目的細粉，加入藥物重量8 10倍的凡士林，6 8倍的 醋和0. 4 0. 6倍的酒，加熱攪拌成膏樣備用。使用時，取制作好的膏藥適量，用膠布固定于患處，每次貼24小時，隔日貼1次。骨質(zhì)增生癥屬中醫(yī)“痹癥”范疇，病因為先天稟賦不足，后天久勞傷及肝腎，導(dǎo)致 肝血不足，筋脈失養(yǎng)；腎精虧虛，骨失所養(yǎng)；筋失濡潤，脈絡(luò)瘀阻，閉塞不通。治療原則為通 經(jīng)活絡(luò)、強勁壯骨、祛風(fēng)濕、通氣機。烏蛇祛風(fēng)濕、通經(jīng)絡(luò)；皂刺拔毒排膿、活血消腫；白芥子 溫肺豁痰利氣、散結(jié)通絡(luò)止痛；透骨草祛風(fēng)除濕、解毒止痛；防風(fēng)祛風(fēng)解表、勝濕止痛止痙； 乳香調(diào)氣活血止痛；沒藥散血去瘀、消腫定痛；羌活散寒祛風(fēng)、除濕止痛；獨活疏風(fēng)解毒、活 血祛瘀止痛；細辛祛風(fēng)散寒、行水開竅；紅花活血通徑、散瘀止痛；五靈脂活血散瘀止血；威 靈仙祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛、消痰水、散癖積；川烏祛風(fēng)除濕、溫經(jīng)止痛；草烏祛風(fēng)除濕、溫經(jīng) 止痛；蘇木行血祛瘀、消腫止痛；三棱行血祛瘀、消腫止痛；莪術(shù)破血祛瘀、行氣止痛；牛膝 逐瘀通經(jīng)、通利關(guān)節(jié)、利尿通淋；丁香溫中、暖腎、降逆；土鱉蟲破瘀血、續(xù)筋骨；僵蠶祛風(fēng)定 驚、化痰散結(jié)；海風(fēng)藤祛風(fēng)濕、通經(jīng)絡(luò)、止痹痛；白附子祛風(fēng)痰、定驚搐、解毒散結(jié)止痛；桂枝 發(fā)汗解肌、溫經(jīng)通脈、助陽化氣、散寒止痛；王不留行活血通經(jīng)、下乳消癰、利尿通淋；伸筋 草祛風(fēng)除濕、舒筋活絡(luò)；關(guān)芋子益脾胃、消瘰散結(jié)。諸藥合用，藥與酒的作用相互結(jié)合，其通 經(jīng)止痛、祛風(fēng)濕、壯筋骨的作用更為顯著。本發(fā)明藥物活血化瘀、止痛散寒，可以達到透骨搜風(fēng)，溫經(jīng)通絡(luò)，祛風(fēng)除濕的功效， 主要用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，寒濕性關(guān)節(jié)痛、骨質(zhì)增生等骨性病的治療，具有療效確實、迅速、方 便，藥價低廉，服用安全的特點。為進一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性，選擇200例骨質(zhì)增生患者對本發(fā) 明藥物的療效進行臨床觀察。一般資料將200例病例隨機分為兩組，每組100例。對照組中男56例，女性44例；年齡35 72歲，平均年齡53. 2歲；病程3d 5年；腰椎X線片提示生理曲線變淺或消失62例，骨橋 形成18例，椎體周圍韌帶增厚或鈣化20例。治療組男58例，女42例；年齡33 68歲，平 均50. 6歲；病程7d 4. 6年；腰椎X線片提示生理曲線變淺或消失60例，骨橋形成18例， 椎體周圍韌帶增厚或鈣化22例。兩組病例在性別、年齡、病程等方面經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析無統(tǒng)計 學(xué)意義(P>0. 05)，具有可比性。診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《腰椎骨質(zhì)增生診治大全》中的診斷依據(jù)及分型確診，即①腰背部疼痛，勞累 后加重。②晨起腰部僵直，疼痛不適感更為明顯。③腰部有壓痛。④腰部活動受限。⑤腰 椎X片或CT顯示腰椎有骨質(zhì)增生性改變。治療方法對照組采用諾福丁膠囊(海南普利制藥有限公司生產(chǎn))100mg，每日1次，飯后口 服，連服2周；外用天和骨通(桂林天和藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn))外貼治療。治療組采用本 發(fā)明藥物進行治療。2周為1個療程，共使用2個療程。療效標(biāo)準(zhǔn)
參照國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》制定。痊愈腰腿疼痛癥狀消 失，活動自如，隨訪1年未復(fù)發(fā)。好轉(zhuǎn)腰腿疼痛癥狀明顯減輕，但仍有不適感，隨訪1年未 加重。有效腰腿疼痛癥狀略有減輕。無效腰腿疼痛癥狀與治療前對比無變化。兩組病例治療后療效比較結(jié)果見表1。表1兩組病例治療后療效比較
權(quán)利要求
一種治療骨質(zhì)增生的藥物，由以下重量份數(shù)的中藥為原料制備獲得烏蛇 4～6 皂刺 4～6白芥子0.5～2透骨草6～8防風(fēng) 4～6 乳香 4～6沒藥 4～6 羌活 4～6獨活 4～6 細辛 2～3紅花 3～5 五靈脂5～7威靈仙5～7 川烏 2～4草烏 2～4 蘇木 2～4三棱 3～4 莪術(shù) 3～4牛膝 4～6 丁香 1～3土鱉蟲2～4 僵蠶 3～5海風(fēng)藤6～8 白附子2～4桂枝 3～5 不留行3～5伸筋草5～7 關(guān)芋子0.5～1。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療骨質(zhì)增生的藥物，其特征是將所述藥物制成膏劑。
3.權(quán)利要求2所述治療骨質(zhì)增生的藥物的制備方法，是將上述藥物混合磨成100目的 細粉，加入藥物重量8 10倍的凡士林，6 8倍的醋和0. 4 0. 6倍的酒，加熱攪拌成膏樣備用。
全文摘要
一種治療骨質(zhì)增生的藥物，將烏蛇、皂刺、白芥子、透骨草、防風(fēng)、乳香、沒藥、羌活、獨活、細辛、紅花、五靈脂、威靈仙、川烏、草烏、蘇木、三棱、莪術(shù)、牛膝、丁香、土鱉蟲、僵蠶、海風(fēng)、白附子、桂枝、王不留行、伸筋草、關(guān)芋子焙干磨粉，加入凡士林、醋和酒，加熱攪拌制成膏藥。本發(fā)明藥物具有通經(jīng)活絡(luò)、強勁壯骨、祛風(fēng)濕、通氣機之功效，用于骨質(zhì)增生的治療，療效確實、迅速、方便，藥價低廉，服用安全，經(jīng)臨床觀察其有效率為95.0％。
文檔編號A61K35/58GK101954043SQ20101028677
公開日2011年1月26日 申請日期2010年9月16日 優(yōu)先權(quán)日2010年9月16日
發(fā)明者王煥英 申請人:王煥英