專利名稱：一種治療冠心病的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療冠心病，心絞痛的中藥制劑及其制備方法，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng) 域。
背景技術(shù)：
冠心病是一種由冠狀動(dòng)脈器質(zhì)性(動(dòng)脈粥樣硬化或動(dòng)力性血管痙攣)狹窄或阻塞 引起的心肌缺血缺氧(心絞痛)或心肌壞死(心肌梗塞)的心臟病，亦稱缺血性心臟病。平時(shí)我們說的冠心病多數(shù)是動(dòng)脈器質(zhì)性狹窄或阻塞引起的，又稱冠狀動(dòng)脈粥樣硬 化性心臟病。其冠狀動(dòng)脈狹窄多系脂肪物質(zhì)沿血管內(nèi)壁堆積所致，這一過程稱為動(dòng)脈硬化。 動(dòng)脈硬化發(fā)展到一定程度，冠狀動(dòng)脈狹窄逐漸加重，限制流入心肌的血流。心臟得不到足夠 的氧氣供給，就會(huì)發(fā)生胸部不適，即心絞痛。不同人的心絞痛發(fā)作表現(xiàn)不一。多數(shù)人形容其為〃胸部壓迫感〃，“悶脹感〃“ 憋悶感〃。我國醫(yī)學(xué)書籍中對此病早有記載。如《靈樞·厥病篇》“真心痛，手足青至節(jié)，心 痛甚，旦發(fā)夕死，夕發(fā)旦死。，，這里所述的真心痛，是指冠心病的危重癥，若失治、誤治則預(yù)后 不良。如《千金方》云“胸痹有絞痛如刺……。，，“不治數(shù)日死?！睗h代張腫景《金匱要略》敘 述最詳。指出“胸痹之病，喘息咳唾，胸背痛，短氣，寸口脈沉而遲，關(guān)上小緊數(shù)……”簡要說 明胸痹為胸中陽氣閉塞引起，并扼要地描述了胸痹證的特征，胸痹病位在上焦，故《金匱要 略直解》說“胸中者，心肺之分，故作喘咳唾也”。爾后幾乎無異議。到明清，在原有認(rèn)識(shí)基 礎(chǔ)上，對本病的治療也有獨(dú)到見解。如《靈樞 五味》已有“心痛宜食薤”的記載?！督饏T要 略》強(qiáng)調(diào)宣痹通陽為主的治療原則，至今仍為臨床所遵循。中醫(yī)認(rèn)為真心痛的病機(jī)主要是胸陽不振，陰寒之邪內(nèi)侵與痰濁上擾所致。年大腎 氣漸衰，脾失健運(yùn)，痰濁內(nèi)生；陰寒與痰濁不化，痹阻心脈，進(jìn)一步導(dǎo)致氣滯血瘀，出現(xiàn)以瘀 血為特征的胸痹證，嚴(yán)重者可發(fā)為真心痛，甚至心陽暴脫。治療上以活血通脈，化瘀生新為 主?？扇〉昧己玫寞熜?。因此，從中醫(yī)領(lǐng)域積極開發(fā)有效而副作用少的防治心絞痛，胸悶憋 氣等疾病的中藥制劑，有著廣闊的市場前景和利潤空間并有重要的社會(huì)意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明為一種治療冠心病，心絞痛的中藥制劑及其制備方法，其特征在于，它是由 三七、川芎、紅花、丹參、澤瀉、刺五加浸膏粉為活性成分，與藥學(xué)上可接受的輔料混合制成 的片劑。所述的三七、川芎、紅花、丹參、澤瀉、刺五加浸膏粉的用量為每單位劑量三七30-300份 川芎90-900份 紅花30-300份丹參15-150份 澤瀉15-150份 刺五加浸膏粉7-70份。每單位劑量優(yōu)選為三七1；34份 川芎3；35份 紅花1；34份
丹參67份澤瀉67份刺五加浸膏粉31份。三七、川芎、紅花、丹參、澤瀉、刺五加浸膏粉的入藥方法為工藝A 川芎提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；藥渣與三七、紅花、丹參、澤 瀉，加水煎煮，合并煎液，濾過，濾液和蒸餾后的水溶液合并，濃縮成浸膏，干燥，粉碎。刺五 加浸膏粉制法為，取刺五加，粉碎成粗粉，加7倍量的75%乙醇，連續(xù)回流提取12小時(shí)，濾 過，濾液回收乙醇干燥粉碎。工藝B:川芎提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液濃縮成浸膏，干燥，粉碎；藥渣與三七、 紅花、丹參、澤瀉，加20-95%乙醇水溶液回流提取，濾過，濾液濃縮成浸膏，干燥，粉碎。刺五 加浸膏粉制法為，取刺五加，粉碎成粗粉，加7倍量的75%乙醇，連續(xù)回流提取12小時(shí)，濾 過，濾液回收乙醇干燥粉碎。工藝C 川彎、三七、紅花、丹參、澤瀉，加20-95 %乙醇水回流提取，濾過，濾液濃縮 成浸膏，干燥，粉碎。刺五加浸膏粉制法為，取刺五加，粉碎成粗粉，加7倍量的75%乙醇，連 續(xù)回流提取12小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇干燥粉碎。所述制劑包括滴丸、糖衣片、薄膜包衣片、咀嚼片、泡騰片、分散片、軟膠囊、顆粒 劑。所述藥學(xué)上可接受的輔料選自滴丸基質(zhì)、填充劑、泡騰劑(酸源和堿源)、矯味劑、 崩解劑、粘合劑和潤滑劑。所述滴丸的制備步驟如下所得提取物及揮發(fā)油和基質(zhì)混懸或熔融，經(jīng)過滴制，冷 卻，洗丸，干燥，選丸，質(zhì)檢，分裝而成。所述糖衣片的制備步驟如下將上述所得提取物，加 入一定量的填充劑、崩解劑、粘合劑，制粒，干燥，加入揮發(fā)油、潤滑劑，壓片，包糖衣，即得糖 衣片。所述薄膜包衣片的制備步驟如下將上述所得提取物，加入一定量的填充劑、崩解 劑、粘合劑，制粒，干燥，加入揮發(fā)油、潤滑劑，壓片，包薄膜衣，即得薄膜包衣片。所述咀嚼片 的制備步驟如下將上述所得提取物，加入一定量的填充劑、粘合劑、矯味劑，制粒，干燥，加 入揮發(fā)油、潤滑劑，壓片，即得咀嚼片。所述泡騰片的制備步驟如下將上述所得提取物，加 入一定量的填充劑、粘合劑、矯味劑、泡騰劑，制粒，干燥，加入揮發(fā)油、潤滑劑，壓片，即得泡 騰片。所述分散片的制備步驟如下將上述所得提取物，加入一定量的填充劑、粘合劑、矯 味劑、崩解劑，制粒，干燥，加入揮發(fā)油、潤滑劑，壓片，即得分散片。所述軟膠囊的制備步驟 如下將氫化蓖麻油加熱溶于藥用大豆油中，加入提取物、揮發(fā)油混合均勻，軋制成軟膠囊。 所述顆粒劑的制備步驟如下將上述所得提取物，加入一定量的填充劑、粘合劑、矯味劑、制 粒，干燥，加入揮發(fā)油，即得顆粒劑。所述的滴丸基質(zhì)選自但不僅限于PEG-6000、PEG-4000、硬脂酸鈉、甘油明膠、有硬 脂酸、單硬脂酸甘油酯、十六醇、十八醇、蟲蠟、氫化植物油等中的一種或幾種的混合物；所 述的填充劑選自但不僅限于乳糖、蔗糖、糊精、淀粉、微晶纖維素、甘露醇、預(yù)膠化淀粉、山梨 醇、木糖醇、大豆油等中的一種或幾種的混合物；所述的矯味劑選自但不僅限于香草、櫻桃、 葡萄、桔子、檸檬、薄荷、草莓、香蕉、菠蘿、水蜜桃香精、麥芽糖醇、糖精鈉、蛋白糖、蔗糖、阿 斯巴甜、甜菊苷中之一或其中幾種的混合物；適宜的潤滑劑選自但不僅限于硬脂酸鎂、滑石 粉、微粉硅膠等其中的一種或多種；所述的泡騰劑中酸源選自但不僅限于枸櫞酸(含水物 或無水物)，堿源選自但不僅限于碳酸氫鈉。適宜的崩解劑選自但不僅限于干淀粉、羧甲基 淀粉鈉、低取代羥丙基甲基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮。所述的粘合劑選自但不僅限于淀粉漿、羥丙基纖維素、甲基纖維素、明膠、蔗糖、聚乙烯吡咯烷酮等中的一種或幾種的混合 物。以下通過實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)說明本發(fā)明的有益效果健康雄性SD大鼠M只，體質(zhì)量Q25 士 25) g。試劑DW，用純化水稀釋滴丸劑至所需濃度；去甲腎上腺素(NE)；乙酰膽堿(Ach)； Krebs-Henseleit(K-H)液內(nèi)含(mmol/L) =NaCl 118. 0，KCl 4. 7，KH2P041. 2，MgS041. 2， NaHC03 25. 0，CaC121. 25，葡萄糖 10. 0 (pH 7. 4)。胸主動(dòng)脈環(huán)的制備與穩(wěn)定大鼠用鈍器擊昏，頸椎脫位處死，迅速打開胸腔，取其胸主動(dòng)脈，移人盛有4°C、混 合氣[Vo2 Vc o2 = 95 5]，飽和K-H液的培養(yǎng)皿。仔細(xì)剝除血管周圍結(jié)締組織，沖洗血 管內(nèi)血液，剪成長3 4mm的血管環(huán)2段，一段為實(shí)驗(yàn)組，另一段為對照組；據(jù)實(shí)驗(yàn)需要，在 去內(nèi)皮實(shí)驗(yàn)中，2段血管環(huán)用小鑷子輕輕摩擦血管內(nèi)壁以破壞血管內(nèi)皮，分配到組中同前； 血管條一端用不銹鋼鉤垂直懸吊于血管平滑肌浴槽中，另一端連于張力傳感器，其靜息張 力為2g，使用多生理生物信號采集系統(tǒng)記錄血管環(huán)張力變化。浴液為K肭液，浴槽中通以 混合氣 VCO2 = 95 5]，37°C平衡 lh，每 15min 換液 1 次后，以 KCl 6X10_2mol/L 重復(fù)刺激2次，以誘發(fā)血管的最大收縮幅度。待血管環(huán)穩(wěn)定后，用NE 10-6mol/L預(yù)收縮動(dòng) 脈環(huán)，待收縮穩(wěn)定加人Ach 10-5mol/L檢驗(yàn)血管內(nèi)皮功能，以舒張幅度> 80%為內(nèi)皮完整， 以舒張幅度<20%為內(nèi)皮去除，進(jìn)行下一步實(shí)驗(yàn)。以10-6mol/L NE誘發(fā)最大收縮幅度為 100%，以加入舒張藥物后的血管張力變化幅度與NE誘發(fā)最大收縮幅度之間的比率反映血 管張力的變化。DW對離體主動(dòng)脈環(huán)的影響NE預(yù)收縮的主動(dòng)脈環(huán)組內(nèi)皮完整(n = 6)或去內(nèi)皮(n = 6)的血管環(huán)，加人 NE(10-6mol/L)，待血管環(huán)收縮達(dá)到穩(wěn)定IOmin后，累積加入Dff (2. 7 21. 6g/L)。以加Dff 后的血管張力幅度與NE誘發(fā)的血管環(huán)的最大收縮幅度之間的比率反映血管張力的變化， 制作血管舒張曲線。相應(yīng)對照組(η = 6)以K肭液等體積代替DW累積加入。KCl預(yù)收縮的主動(dòng)脈環(huán)組內(nèi)皮完整(n = 6)或去內(nèi)皮(n = 6)的血管環(huán)，加入KCl (6X 10_2mol/L)，待血管 環(huán)收縮達(dá)到穩(wěn)定IOmin后，累積加入DW(2. 7 21. 6g/L)。以加入DW后的血管張力幅度與 KCl誘發(fā)的血管環(huán)的最大收縮幅度之間的比率反映血管張力的變化，制作血管舒張曲線。相 應(yīng)對照組(n = 6)以K-H液等體積代替DW累積加入。統(tǒng)計(jì)學(xué)處理實(shí)驗(yàn)結(jié)果以χ 士 s表示.用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件處理。采用t檢驗(yàn)，ANOVA 和New-man-Keuls法進(jìn)行顯著性檢驗(yàn)，P < 0. 05為差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P < 0. 01為差別有 顯著性意義。結(jié)果NE預(yù)收縮的主動(dòng)脈環(huán)組對NE預(yù)收縮內(nèi)皮完整血管環(huán)，DW在5. lg/L產(chǎn)生舒張作用但作用不顯著(，vs對照 組，P > 0. 05)。在9. 8 20. 2g/L產(chǎn)生舒張作用(對照組？ < 0. 01)，有劑量依賴性舒張作 用；DW對NE預(yù)收縮去內(nèi)皮血管環(huán)，在9. 8g/L產(chǎn)生舒張作用但作用不顯著(vs對照組，P > 0. 05)，在20. 2g/L產(chǎn)生舒張作用(vs對照組，P < 0. 05)；在相同Dff濃度下9. 8 20. 2g/LNE對內(nèi)皮完整組舒張程度顯著高于去內(nèi)皮組(P < 0. 01)，表明DW對NE預(yù)收縮的血管環(huán)舒 張作用有一定的內(nèi)皮依賴性。KCl預(yù)收縮的主動(dòng)脈環(huán)組對KCl預(yù)收縮內(nèi)皮完整主動(dòng)脈環(huán)，DW在(5. 1 20. 2g/L)在產(chǎn)生舒張作用(vs對 照組，P < 0. 01)。有劑量依賴性舒張作用；對KCl預(yù)收縮去內(nèi)皮主動(dòng)脈環(huán).DW在5. 1 20.2g/L產(chǎn)生舒張作用(vs對照組，P <0.01)，有劑量依賴性舒張作用；在相同DW濃度下 (5. 1 20. 2g/L)對KCl預(yù)收縮內(nèi)皮完整組和去內(nèi)皮組舒張程度相似(P > 0. 05)。
具體實(shí)施例方式通過以下實(shí)例來對本發(fā)明的制劑做進(jìn)一步具體說明，但并不僅限于以下實(shí)例。實(shí)施例1 三七134g川芎335g紅花134g丹參67g澤瀉67g刺五加浸膏粉31g聚乙二醇6000 700g制法川芎提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；藥渣與三七、紅花、丹參、澤 瀉，加水煎煮，合并煎液，濾過，濾液和蒸餾后的水溶液合并，濃縮成浸膏，干燥，粉碎。刺五 加浸膏粉制法為，取刺五加，粉碎成粗粉，加7倍量的75%乙醇，連續(xù)回流提取12小時(shí)，濾 過，濾液回收乙醇干燥粉碎。將聚乙二醇6000加熱至9(T10(TC，待全部熔融后加入水提取 浸膏粉、刺五加浸膏粉、川彎揮發(fā)油混合均勻，保持85 90°C，以每分鐘100滴的速度，滴入 二甲硅油中成丸，即得。實(shí)施例2 三七134g川芎335g紅花134g丹參67g澤瀉67g刺五加浸膏粉31g聚乙二醇6000 300g制法川芎提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液濃縮成浸膏，干燥，粉碎；藥渣與三七、紅 花、丹參、澤瀉，加95%乙醇水溶液回流提取，濾過，濾液濃縮成浸膏，干燥，粉碎。刺五加浸 膏粉制法為，取刺五加，粉碎成粗粉，加7倍量的75%乙醇，連續(xù)回流提取12小時(shí)，濾過，濾 液回收乙醇干燥粉碎。聚乙二醇6000加熱至9(T10(TC，待全部熔融后加入醇提取浸膏粉、 刺五加浸膏粉、川芎揮發(fā)油混合均勻，保持85 90°C，以每分鐘100滴的速度，滴入具有溫 度梯度的液體石蠟中成丸，即得。實(shí)施例3
三七134g川芎335g紅花134g丹參67g澤瀉67g刺五加浸膏粉31g聚乙二醇6000 300g制法川芎、三七、紅花、丹參、澤瀉，加95%乙醇水回流提取，濾過，濾液濃縮成浸 膏，干燥，粉碎。刺五加浸膏粉制法為，取刺五加，粉碎成粗粉，加7倍量的75%乙醇，連續(xù)回 流提取12小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇干燥粉碎。聚乙二醇6000加熱至9(T10(TC，待全部熔 融后加入醇提取浸膏粉、刺五加浸膏粉混合均勻，保持85 90°C，以每分鐘100滴的速度， 滴入具有溫度梯度的液體石蠟中成丸，即得。實(shí)施例4 薄膜衣片劑三七134g川芎3!35g紅花134g丹參67 g澤瀉67g刺五加浸膏粉31g糊精20g低取代羥丙基甲基纖維素5g硬脂酸鎂2. 5g以上六味，川芎提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液濃縮成浸膏，干燥，粉碎；藥渣與 三七、紅花、丹參、澤瀉，加50%乙醇水溶液回流提取，濾過，濾液濃縮成浸膏，干燥，粉碎。刺 五加浸膏粉制法為，取刺五加，粉碎成粗粉，加7倍量的75%乙醇，連續(xù)回流提取12小時(shí)，濾 過，濾液回收乙醇干燥粉碎，與刺五加浸膏粉、糊精、低取代羥丙基甲基纖維素混勻，制粒， 干燥，加入揮發(fā)油、硬脂酸鎂，壓成500片，包薄膜衣，即得。實(shí)施例5 泡騰片三七川芎紅花丹參澤瀉刺五加浸膏粉碳酸氫鈉IOOg酒石酸170g甜橙香精6g糊精適量PEG6000 適量
8
134g
335g
134g
67g
67g
31g
以上六味，川芎提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液濃縮成浸膏，干燥，粉碎；藥渣與 三七、紅花、丹參、澤瀉，加75%乙醇水溶液回流提取，濾過，濾液濃縮成浸膏，干燥，粉碎。刺 五加浸膏粉制法為，取刺五加，粉碎成粗粉，加7倍量的75%乙醇，連續(xù)回流提取12小時(shí)， 濾過，濾液回收乙醇干燥粉碎，與刺五加浸膏粉、糊精、硬脂酸鎂、碳酸氫鈉、酒石酸、甜橙香 精、PEG6000混勻，噴入川芎揮發(fā)油，混勻，密閉2小時(shí)，壓成500片，即得。實(shí)施例6 糖衣片三七134g川芎3!35g紅花134g丹參67 g澤瀉67g刺五加浸膏粉31g糊精20g低取代羥丙基甲基纖維素5g硬脂酸鎂2. 5g以上六味，川芎、三七、紅花、丹參、澤瀉，加95%乙醇水回流提取，濾過，濾液濃縮 成浸膏，干燥，粉碎。刺五加浸膏粉制法為，取刺五加，粉碎成粗粉，加7倍量的75%乙醇，連 續(xù)回流提取12小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇干燥粉碎，與刺五加浸膏粉、糊精、低取代羥丙基 甲基纖維素混勻，制粒，干燥，加入揮發(fā)油、硬脂酸鎂，壓成500片，包糖衣，即得。實(shí)施例7:咀嚼片三七134g川芎335g紅花134g丹參67 g澤瀉67 g刺五加浸膏粉 31g糊精20g蔗糖IOOg硬脂酸鎂2.5g以上六味，川芎提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；藥渣與三七、紅花、丹參、 澤瀉，加水煎煮，合并煎液，濾過，濾液和蒸餾后的水溶液合并，濃縮成浸膏，干燥，粉碎。刺 五加浸膏粉制法為，取刺五加，粉碎成粗粉，加7倍量的75%乙醇，連續(xù)回流提取12小時(shí)，濾 過，濾液回收乙醇干燥粉碎，與刺五加浸膏粉、糊精、蔗糖混勻，制粒，干燥，加入揮發(fā)油、硬 脂酸鎂，壓成500片，即得。實(shí)施例8:分散片三七134g川芎335g紅花134g丹參67g
澤瀉刺五加浸膏粉交聯(lián)羧甲基纖維素鈉微晶纖維素低取代羥丙基甲基纖維素硬脂酸鎂
67g
31g
20g
IOOg
5g
2. 5g以上六味，川芎、三七、紅花、丹參、澤瀉，加65%乙醇水回流提取，濾過，濾液濃縮 成浸膏，干燥，粉碎。刺五加浸膏粉制法為，取刺五加，粉碎成粗粉，加7倍量的75%乙醇， 連續(xù)回流提取12小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇干燥粉碎，與刺五加浸膏粉、交聯(lián)羧甲基纖維素 鈉、微晶纖維素、低取代羥丙基甲基纖維素混勻，制粒，干燥，加入揮發(fā)油、硬脂酸鎂，壓成 500片，包薄膜衣，即得。實(shí)施例9:軟膠囊三七134g川芎3!35g紅花134g丹參67 g澤瀉67g刺五加浸膏粉 31g藥用大豆油20g氫化蓖麻油l.Og膠皮適量川芎提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液濃縮成浸膏，干燥，粉碎；藥渣與三七、紅花、丹 參、澤瀉，加85%乙醇水溶液回流提取，濾過，濾液濃縮成浸膏，干燥，粉碎。刺五加浸膏粉制 法為，取刺五加，粉碎成粗粉，加7倍量的75%乙醇，連續(xù)回流提取12小時(shí)，濾過，濾液回收 乙醇干燥粉碎。將氫化蓖麻油加熱溶于藥用大豆油中，加入提取物、揮發(fā)油混合均勻，軋制 成丸。實(shí)施例10 顆粒劑三七134g川芎3!35g紅花134g丹參67 g澤瀉67 g刺五加浸膏粉 31g糊精20g蔗糖500g以上六味，川芎提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；藥渣與三七、紅花、丹參、 澤瀉，加水煎煮，合并煎液，濾過，濾液和蒸餾后的水溶液合并，濃縮成浸膏，干燥，粉碎。刺 五加浸膏粉制法為，取刺五加，粉碎成粗粉，加7倍量的75%乙醇，連續(xù)回流提取12小時(shí)， 濾過，濾液回收乙醇干燥粉碎，與刺五加浸膏粉、糊精、蔗糖混勻，制粒，干燥，加入揮發(fā)油混勻，即得。
權(quán)利要求
1.本發(fā)明為一種治療冠心病，心絞痛的中藥制劑及其制備方法，其特征在于，它是由 三七、川芎、紅花、丹參、澤瀉、刺五加浸膏粉為活性成分，與藥學(xué)上可接受的輔料混合制成 的制劑。
2.如權(quán)利要求1所述的一種三七、川芎、紅花、丹參、澤瀉、刺五加浸膏粉為活性成分的 制劑，其特征在于，所述的三七、川芎、紅花、丹參、澤瀉、刺五加浸膏粉的用量為每單位劑量三七30-300份 川芎90-900份 紅花30-300份丹參15-150份 澤瀉15-150份 刺五加浸膏粉7_70份。
3.如權(quán)利要求2所述的中藥成分的用量，其特征在于，為每單位劑量優(yōu)選為三七134份 川芎335份 紅花134份丹參67份 澤瀉67份 刺五加浸膏粉31份。
4.如權(quán)利要求1所述的制劑，其特征在于，三七、川芎、紅花、丹參、澤瀉、刺五加浸膏粉 的入藥方法為工藝A 川芎提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；藥渣與三七、紅花、丹參、澤瀉，加 水煎煮，合并煎液，濾過，濾液和蒸餾后的水溶液合并，濃縮成浸膏，干燥，粉碎。刺五加浸膏 粉制法為，取刺五加，粉碎成粗粉，加7倍量的75%乙醇，連續(xù)回流提取12小時(shí)，濾過，濾液 回收乙醇干燥粉碎。工藝B 川芎提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液濃縮成浸膏，干燥，粉碎；藥渣與三七、紅花、 丹參、澤瀉，加20-95%乙醇水溶液回流提取，濾過，濾液濃縮成浸膏，干燥，粉碎。刺五加浸 膏粉制法為，取刺五加，粉碎成粗粉，加7倍量的75%乙醇，連續(xù)回流提取12小時(shí)，濾過，濾 液回收乙醇干燥粉碎。工藝C:川芎、三七、紅花、丹參、澤瀉，加20-95%乙醇水回流提取，濾過，濾液濃縮成浸 膏，干燥，粉碎。刺五加浸膏粉制法為，取刺五加，粉碎成粗粉，加7倍量的75%乙醇，連續(xù)回 流提取12小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇干燥粉碎。
5.如權(quán)利要求1所述的制劑，其特征在于，所述制劑包括滴丸、糖衣片、薄膜包衣片、咀 嚼片、泡騰片、分散片、軟膠囊、顆粒劑。
6.如權(quán)利要求1所述的制劑，其特征在于，所述藥學(xué)上可接受的輔料選自滴丸基質(zhì)、填 充劑、泡騰劑(酸源和堿源)、矯味劑、崩解劑、粘合劑和潤滑劑。
7.權(quán)利要求5的中藥制劑，其特征在于所述滴丸的制備步驟如下所得提取物及揮發(fā) 油和基質(zhì)混懸或熔融，經(jīng)過滴制，冷卻，洗丸，干燥，選丸，質(zhì)檢，分裝而成。所述糖衣片的制 備步驟如下將上述所得提取物，加入一定量的填充劑、崩解劑、粘合劑，制粒，干燥，加入揮 發(fā)油、潤滑劑，壓片，包糖衣，即得糖衣片。所述薄膜包衣片的制備步驟如下將上述所得提 取物，加入一定量的填充劑、崩解劑、粘合劑，制粒，干燥，加入揮發(fā)油、潤滑劑，壓片，包薄膜 衣，即得薄膜包衣片。所述咀嚼片的制備步驟如下將上述所得提取物，加入一定量的填充 齊U、粘合劑、矯味劑，制粒，干燥，加入揮發(fā)油、潤滑劑，壓片，即得咀嚼片。所述泡騰片的制備 步驟如下將上述所得提取物，加入一定量的填充劑、粘合劑、矯味劑、泡騰劑，制粒，干燥， 加入揮發(fā)油、潤滑劑，壓片，即得泡騰片。所述分散片的制備步驟如下將上述所得提取物， 加入一定量的填充劑、粘合劑、矯味劑、崩解劑，制粒，干燥，加入揮發(fā)油、潤滑劑，壓片，即得 分散片。所述軟膠囊的制備步驟如下將氫化蓖麻油加熱溶于藥用大豆油中，加入提取物、 揮發(fā)油混合均勻，軋制成軟膠囊。所述顆粒劑的制備步驟如下將上述所得提取物，加入一定量的填充劑、粘合劑、矯味劑、制粒，干燥，加入揮發(fā)油，即得顆粒劑。
8.如權(quán)利要求6所述的輔料，所述的滴丸基質(zhì)選自但不僅限于PEG-6000、PEG-4000、硬 脂酸鈉、甘油明膠、有硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、十六醇、十八醇、蟲蠟、氫化植物油等中的一 種或幾種的混合物；所述的填充劑選自但不僅限于乳糖、蔗糖、糊精、淀粉、微晶纖維素、甘 露醇、預(yù)膠化淀粉、山梨醇、木糖醇、大豆油等中的一種或幾種的混合物；所述的矯味劑選自 但不僅限于香草、櫻桃、葡萄、桔子、檸檬、薄荷、草莓、香蕉、菠蘿、水蜜桃香精、麥芽糖醇、糖 精鈉、蛋白糖、蔗糖、阿斯巴甜、甜菊苷中之一或其中幾種的混合物；適宜的潤滑劑選自但不 僅限于硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠等其中的一種或多種；所述的泡騰劑中酸源選自但不僅 限于枸櫞酸(含水物或無水物)，堿源選自但不僅限于碳酸氫鈉。適宜的崩解劑選自但不僅 限于干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基甲基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮。所述的粘合 劑選自但不僅限于淀粉漿、羥丙基纖維素、甲基纖維素、明膠、蔗糖、聚乙烯吡咯烷酮等中的 一種或幾種的混合物。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種三七、川芎、紅花、丹參、澤瀉、刺五加浸膏粉為活性成分的中藥制劑及其制備方法。它是三七、川芎、紅花、丹參、澤瀉、刺五加浸膏粉為藥用活性成分，與藥學(xué)上可接受的輔料混合形成的藥用組合物，具有活血通脈，化瘀生新的功效。可用于冠心病，心絞痛證候治療，該制劑具有起效快、生物利用度高、攜帶便利等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號A61K36/884GK102139025SQ20101030116
公開日2011年8月3日 申請日期2010年2月3日 優(yōu)先權(quán)日2010年2月3日
發(fā)明者陳衛(wèi)軍 申請人:北京阜康仁生物制藥科技有限公司