專利名稱：一種骨科用球囊復(fù)位器械的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及骨科醫(yī)療器械，特別涉及一種經(jīng)皮球囊擴(kuò)張椎體后凸成形術(shù)中輔助球 囊復(fù)位的器械。
背景技術(shù)：
脊柱骨折系骨科常見創(chuàng)傷，其發(fā)生率占骨折中5% _6%，脊柱骨折中又以椎體壓 縮骨折最為常見。椎體呈圓柱形，周圍為骨皮質(zhì)，上下為圓形終板，其內(nèi)為松質(zhì)骨，椎體壓 縮骨折可分為楔形壓縮骨折和垂直壓縮骨折，楔形壓縮骨折為椎體受屈曲壓縮力至椎體前 方壓縮，椎體楔形變，垂直壓縮骨折為椎體受垂直壓縮力至椎體整體壓縮粉碎，椎體高度減 小。在治療椎體壓縮性骨折病人過程中，特別老年骨質(zhì)疏松患者，目前通常采用經(jīng)皮椎體后 凸成形術(shù)使椎體復(fù)位并注入骨水泥，其治療過程中一般采用球囊擴(kuò)張復(fù)位方式使椎體壓縮 性骨折部位的椎體高度復(fù)位，椎體復(fù)位后，特別是球囊在椎體內(nèi)擴(kuò)張復(fù)位后椎體內(nèi)留下空 腔，空腔必須填實(shí)，否則椎體又會(huì)塌陷，高度丟失，因此需在空腔內(nèi)注入骨水泥，骨水泥迅速 凝固，使骨折固定，可以立即緩解患者的疼痛，改善活動(dòng)狀態(tài)，預(yù)防椎體塌陷?，F(xiàn)已被臨床 上廣泛應(yīng)用于治療老年骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折。球囊未擴(kuò)張前呈導(dǎo)管狀，導(dǎo)管粗約2mm， 導(dǎo)管中空，其前端1. 5cm 2. 0cm在液壓作用下充入液體擴(kuò)張成球囊，球囊內(nèi)充滿液體后壓 力高，表層堅(jiān)硬，應(yīng)能達(dá)到使壓縮的椎體復(fù)位的效果，但由于椎體內(nèi)骨質(zhì)疏松，在球囊擴(kuò)張 過程中，球囊表面均勻向四周擴(kuò)張，擠壓周圍疏松的松質(zhì)骨骨小梁，導(dǎo)致球囊周圍松質(zhì)骨壓 縮骨折，椎體內(nèi)形成空腔，球囊膨脹過程中的作用力大部分被壓縮變形的骨小梁吸收，未能 有效地傳導(dǎo)到需復(fù)位的椎體終板上，特別是在治療骨小梁嵌插穩(wěn)定的椎體壓縮性骨折病人 時(shí)，球囊擴(kuò)張力不但未向需復(fù)位的被壓縮終板方向傳導(dǎo)，反而向沒有嵌插的、疏松的骨質(zhì)的 骨小梁方向傳導(dǎo)，球囊下沉，造成椎體內(nèi)空腔大、且終板復(fù)位不佳的缺陷，有些術(shù)者見球囊 擴(kuò)張后終板復(fù)位不理想，椎體后凸畸形未被矯正，即進(jìn)一步擴(kuò)大球囊，而球囊達(dá)到一定的容 積會(huì)破裂，壓力驟然消失，球囊內(nèi)液體進(jìn)入人體內(nèi)，導(dǎo)致產(chǎn)生更多的副作用。其主要原因是 未對(duì)球囊的擴(kuò)張的過程進(jìn)行控制，任其在疏松的松質(zhì)骨內(nèi)擴(kuò)張，未對(duì)疏松的松質(zhì)骨進(jìn)行屏 蔽保護(hù)，未提供球囊擴(kuò)張的支點(diǎn)，未采取措施控制球囊擴(kuò)張方向，導(dǎo)致球囊擴(kuò)張的力量被吸 收減弱，且擴(kuò)張力未定向傳導(dǎo)至需復(fù)位的終板方向。由于上述問題的存在，致使現(xiàn)有技術(shù)中 球囊擴(kuò)張復(fù)位操作中的復(fù)位率并不高，球囊復(fù)位術(shù)未達(dá)到其理想的效果。因此，如何提高球囊擴(kuò)張復(fù)位操作中的復(fù)位率是需進(jìn)一步探討的問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種骨科用球囊復(fù)位器械，它應(yīng)用于采用球囊治療脊柱椎 體壓縮性骨折，即在采用球囊擴(kuò)張將椎體復(fù)位的操作過程中，提高球囊擴(kuò)張復(fù)位操作的復(fù) 位率，有效矯正后凸畸形，使椎體內(nèi)造成的空腔減小，提高球囊對(duì)椎體后凸畸形的矯正率。本發(fā)明的技術(shù)方案為一種骨科用球囊復(fù)位器械，其特征在于它包括相互獨(dú)立可配合使用的復(fù)位擋板和空心圓筒套管，所述的復(fù)位擋板具有可穿插于套管內(nèi)的長(zhǎng)條形擋板和可實(shí)現(xiàn)與套管徑向 定位的橫柄。 作為對(duì)本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述的復(fù)位擋板的橫柄為與長(zhǎng)條形擋板垂直的長(zhǎng)條 形，二者固定而成T形，所述的套管尾部設(shè)置有供復(fù)位擋板橫柄嵌入的徑向槽，所述復(fù)位擋 板橫柄的截面與套管的徑向槽槽形相匹配，所述復(fù)位擋板的擋板長(zhǎng)度大于套管長(zhǎng)度、橫截 面為半圓形，所述復(fù)位擋板具有與套管內(nèi)表面相配合的圓弧面和供引導(dǎo)球囊導(dǎo)管伸入的平作為對(duì)本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述的套管的徑向槽槽形為開口長(zhǎng)條形，所述的復(fù) 位擋板的橫柄的截面為長(zhǎng)方形，所述的復(fù)位擋板橫柄可嵌入套管的徑向槽中并在徑向槽內(nèi) 沿套管的軸向滑動(dòng)。作為對(duì)本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述的套管前端設(shè)置為斜口，后端設(shè)置為喇叭形擴(kuò) 展口，外側(cè)設(shè)置有徑向?qū)ΨQ伸出的把持手柄，所述的套管徑向槽設(shè)置于喇叭形擴(kuò)展段上。作為對(duì)本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述套管的前端斜口為45°斜口，所述套管的內(nèi)直 徑為4. 0 5. 5mm,外直徑為5. 0 6. 5mm。作為對(duì)本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述的復(fù)位擋板的擋板前端自套管內(nèi)伸出的長(zhǎng)度是 距離套管前沿2 3厘米。作為對(duì)本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述的套管的喇叭形后段的小端直徑大于前套管管 體直徑，所述套管的管體與喇叭形后段的長(zhǎng)度比為70 1，所述的復(fù)位擋板的橫柄的長(zhǎng)度 大于套管喇叭形大端直徑。作為對(duì)本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述的復(fù)位擋板的擋板最大厚度為套管內(nèi)直徑的 1/2。本發(fā)明的使用方法是1先采用現(xiàn)有技術(shù)中常規(guī)方法建立經(jīng)皮經(jīng)椎弓根通向椎體內(nèi)的通道，如采用專利 號(hào)為ZL200610108291. 1專利產(chǎn)品經(jīng)椎弓根空心椎體植骨器的經(jīng)椎弓根空心椎體植骨器建 立經(jīng)皮經(jīng)椎弓根通向椎體內(nèi)的骨性通道，采用此法時(shí)可以用本發(fā)明中套管代替上述專利產(chǎn) 品中的植骨套管，通道建成后留置本套管，控制套管前端達(dá)到椎體后1/3的位置，使套管的 斜口朝向需要復(fù)位的終板方向。2將復(fù)位擋板插入套管中，將復(fù)位擋板的橫柄嵌入套管的徑向槽中，使復(fù)位擋板前 端伸出斜口約1.5 2.0厘米。3將球囊導(dǎo)管經(jīng)擋板上表面沿復(fù)位擋板長(zhǎng)度方向插入，使球囊導(dǎo)管位于復(fù)位擋板 平面上，利用球囊導(dǎo)管的擴(kuò)張部分在X光機(jī)透視下能顯現(xiàn)的原理，術(shù)中采用C臂X光機(jī)透 視，將球囊導(dǎo)管的擴(kuò)張部分調(diào)整為位于復(fù)位擋板面與需要抬高復(fù)位的椎體終板之間。4用壓力泵將高壓液經(jīng)球囊導(dǎo)管注入球囊導(dǎo)管擴(kuò)張部分，使球囊緩慢擴(kuò)張，可見球 囊在擋板的支點(diǎn)作用下向需復(fù)位的終板方向(即擋板的反方向)擴(kuò)張，推頂壓縮骨折的終 板，恢復(fù)椎體高度，矯正后凸畸形。5將球囊內(nèi)液體抽出致真空后球囊縮小至管狀，拔出，患者保持過伸體位，維持椎 體復(fù)位狀態(tài)。按常規(guī)方法將高黏狀骨水泥注射入空腔內(nèi)，透視觀察注入骨水泥的過程，防滲 漏。對(duì)于骨質(zhì)不疏松的中青年椎體骨折可經(jīng)套管植入自體和異體顆粒骨支撐，可不用內(nèi)固 定器械。
6待骨水泥固化，拔出套管，手術(shù)結(jié)束。本套器械還可用于中青年的胸腰椎壓縮性骨折，采用上述方法復(fù)位后，將自體骨 或異體骨顆粒骨經(jīng)套管植入空腔內(nèi)，并適當(dāng)加壓。利用植入的自體或異體顆粒骨支撐已復(fù) 位的終板，維持復(fù)位狀態(tài)，臥床8 12周待骨折愈合?？刹捎梦?chuàng)手術(shù)，不需開刀，不需內(nèi) 固定。本發(fā)明的有益效果在于本發(fā)明采用復(fù)位擋板和套管聯(lián)合使用的方式，將復(fù)位擋 板的前端從套管斜口伸出，而其橫柄嵌入套管尾端的槽中，可將二者的相對(duì)位置固定，防止 擋板在套管內(nèi)旋轉(zhuǎn)，可通過旋轉(zhuǎn)套管來改變擋板面的朝向，在套管被固定時(shí)，二者均可與患 者的手術(shù)部位固定。既提供了球囊導(dǎo)管進(jìn)入椎體內(nèi)的通道，又提供了與球囊表面接觸的鋼 性平面，在球囊擴(kuò)張前，可通過旋轉(zhuǎn)套管來調(diào)整復(fù)位擋板的鋼性平面的朝向，達(dá)到對(duì)球囊液 壓擴(kuò)張膨大方向的控制，使球囊的擴(kuò)張力朝向預(yù)期的方向，即向擋板面反方向定向擴(kuò)張，實(shí) 現(xiàn)對(duì)需要復(fù)位的終板的推頂，避免了球囊任意向周圍擴(kuò)張所造成的問題，提高了椎體的復(fù) 位率，可以以較小的球囊擴(kuò)張容積而達(dá)到較高的終板復(fù)位，椎體內(nèi)所留下的空腔大大減小， 同時(shí)球囊擴(kuò)張容積小，作用力增強(qiáng)，復(fù)位更有效。本發(fā)明克服了現(xiàn)有技術(shù)中球囊復(fù)位的三大 缺點(diǎn)，為球囊作用于椎體進(jìn)行復(fù)位提供了作用力的支點(diǎn)，確定了球囊復(fù)位的準(zhǔn)確方向，增強(qiáng) 了球囊的復(fù)位力并能把握力度，防止了未骨折的松質(zhì)骨被擠壓而形成無效空腔，簡(jiǎn)化了操 作，提高了球囊對(duì)椎體骨折的復(fù)位率，減少了球囊擴(kuò)張所形成的空腔。


圖1為本發(fā)明的套管結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為本發(fā)明的復(fù)位擋板結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為現(xiàn)有技術(shù)中球囊擴(kuò)張示意圖；圖4為本發(fā)明輔助球囊擴(kuò)張示意圖；圖5為實(shí)施例1中患者的腰椎病狀圖；圖6為實(shí)施例1中球囊擴(kuò)張復(fù)位后的狀態(tài)圖；圖7為實(shí)施例1中患者的腰椎病狀圖；圖8為實(shí)施例1中使用本發(fā)明輔助球囊復(fù)位的狀態(tài)圖；圖中1、套管，2、套管的徑向槽，3、橫柄，4、長(zhǎng)條形擋板，5、球囊6、球囊導(dǎo)管
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1 一種骨科用球囊復(fù)位器械，如圖1、2、4所示，應(yīng)用于治療脊柱椎體壓縮 性骨折，它包括相互獨(dú)立可配合使用的復(fù)位擋板和空心圓筒套管1，復(fù)位擋板具有可穿插于 套管1內(nèi)的長(zhǎng)條形擋板4和實(shí)現(xiàn)與套管1之間的徑向定位的橫柄3，橫柄3為與長(zhǎng)條形擋板 4垂直的長(zhǎng)條形，套管1尾部設(shè)置有供復(fù)位擋板橫柄3嵌入的徑向槽2，復(fù)位擋板橫柄3的 截面與套管1的徑向槽2槽形相匹配，復(fù)位擋板的長(zhǎng)條形擋板4長(zhǎng)度大于套管1長(zhǎng)度、橫截 面為半圓形，具有與套管1內(nèi)表面相配合的圓弧面和供引導(dǎo)球囊導(dǎo)管6伸入的平面。進(jìn)行 脊椎復(fù)位手術(shù)時(shí)，采用現(xiàn)有技術(shù)中常規(guī)方法建立經(jīng)皮經(jīng)椎弓根通向椎體內(nèi)的通道，將套管1 留置在通道中，控制套管1前端達(dá)到椎體后1/3的位置，使套管1的斜口朝向需要復(fù)位的終 板方向，再將復(fù)位擋板插入套管1中，將復(fù)位擋板的橫柄3嵌入套管1的徑向槽中，使復(fù)位擋板前端伸出斜口約1. 5 2. 0厘米，然后將球囊導(dǎo)管6經(jīng)擋板上表面沿復(fù)位擋板長(zhǎng)度方 向插入，使球囊導(dǎo)管6位于復(fù)位擋板平面上，利用C臂X光機(jī)透視，將球囊導(dǎo)管6的擴(kuò)張部 分調(diào)整為位于復(fù)位擋板面與需要抬高復(fù)位的椎體終板之間，用壓力泵將高壓液經(jīng)球囊導(dǎo)管 6注入球囊導(dǎo)管擴(kuò)張部分，使球囊5緩慢擴(kuò)張，可見球囊5在長(zhǎng)條形擋板4的支點(diǎn)作用下向 需復(fù)位的終板方向(即長(zhǎng)條形擋板4的反方向)擴(kuò)張，推頂壓縮骨折的終板，恢復(fù)椎體高 度，矯正后凸畸形，最后將球囊5內(nèi)液體抽出致真空后球囊5縮小至管狀，拔出，患者保持過 伸體位，維持椎體復(fù)位狀態(tài)。按常規(guī)方法將高黏狀骨水泥注射入空腔內(nèi)，透視觀察注入骨水 泥的過程，防滲漏。對(duì)于骨質(zhì)不疏松的中青年椎體骨折可經(jīng)套管1植入自體和異體顆粒骨 支撐，可不用內(nèi)固定器械。待骨水泥固化，拔出套管1，手術(shù)結(jié)束。
權(quán)利要求
一種骨科用球囊復(fù)位器械，其特征在于它包括相互獨(dú)立可配合使用的復(fù)位擋板和空心圓筒套管，所述的復(fù)位擋板具有可穿插于套管內(nèi)的長(zhǎng)條形擋板和可實(shí)現(xiàn)與套管徑向定位的橫柄。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨科用球囊復(fù)位器械，其特征在于所述的復(fù)位擋板的橫柄 為與長(zhǎng)條形擋板垂直的長(zhǎng)條形，二者固定而成T形，所述的套管尾部設(shè)置有供復(fù)位擋板橫 柄嵌入的徑向槽，所述復(fù)位擋板橫柄的截面與套管的徑向槽槽形相匹配，所述復(fù)位擋板的 擋板長(zhǎng)度大于套管長(zhǎng)度、橫截面為半圓形，所述復(fù)位擋板具有與套管內(nèi)表面相配合的圓弧 面和供引導(dǎo)球囊導(dǎo)管伸入的平面。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的骨科用球囊復(fù)位器械，其特征在于所述的套管的徑向槽槽 形為開口長(zhǎng)條形，所述的復(fù)位擋板的橫柄的截面為長(zhǎng)方形，所述的復(fù)位擋板橫柄可嵌入套 管的徑向槽中并在徑向槽內(nèi)沿套管的軸向滑動(dòng)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的骨科用球囊復(fù)位器械，其特征在于所述的套管前端設(shè)置為 斜口，后端設(shè)置為喇叭形擴(kuò)展口，外側(cè)設(shè)置有徑向?qū)ΨQ伸出的把持手柄，所述的套管徑向槽 設(shè)置于喇叭形擴(kuò)展段上。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的骨科用球囊復(fù)位器械，其特征在于所述套管的前端斜口為 45°斜口，所述套管的內(nèi)直徑為4. 0 5. 5mm，外直徑為5. 0 6. 5mm。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的骨科用球囊復(fù)位器械，其特征在于所述的復(fù)位擋板的擋板 前端自套管內(nèi)伸出的長(zhǎng)度是距離套管前沿2 3厘米。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨科用球囊復(fù)位器械，其特征在于所述的套管的喇叭形后 段的小端直徑大于前套管管體直徑，所述套管的管體與喇叭形后段的長(zhǎng)度比為70 1，所 述的復(fù)位擋板的橫柄的長(zhǎng)度大于套管喇叭形大端直徑。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的骨科用球囊復(fù)位器械，其特征在于所述的復(fù)位擋板的擋板 最大厚度為套管內(nèi)直徑的1/2。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種經(jīng)皮球囊擴(kuò)張椎體后凸成形術(shù)中輔助球囊復(fù)位的骨科器械。它包括相互獨(dú)立可配合使用的復(fù)位擋板和空心圓筒套管，復(fù)位擋板具有可穿插于套管內(nèi)的長(zhǎng)條形擋板和實(shí)現(xiàn)與套管之間的徑向定位的橫柄，橫柄為與長(zhǎng)條形擋板垂直的長(zhǎng)條形，套管尾部設(shè)置有供復(fù)位擋板橫柄嵌入的徑向槽，復(fù)位擋板橫柄的截面與套管的徑向槽槽形相匹配，復(fù)位擋板的擋板長(zhǎng)度大于套管長(zhǎng)度、橫截面為半圓形，具有與套管內(nèi)表面相配合的圓弧面和供引導(dǎo)球囊導(dǎo)管伸入的平面。它應(yīng)用于治療脊柱椎體壓縮性骨折，在采用球囊擴(kuò)張將椎體復(fù)位的操作過程中，提高球囊擴(kuò)張復(fù)位操作的復(fù)位率，有效矯正后凸畸形，使椎體內(nèi)造成的空腔減小，提高球囊對(duì)椎體后凸畸形的矯正率。
文檔編號(hào)A61B17/56GK101978935SQ201010500459
公開日2011年2月23日 申請(qǐng)日期2010年10月1日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月1日
發(fā)明者賀新寧 申請(qǐng)人:賀新寧