專利名稱：一種增強免疫力藥物的配方的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及藥物領域，具體涉及一種增強免疫力藥物的配方。
背景技術：
免疫力低下是人體的一種復雜的生理現(xiàn)象，是多因素綜合作用的結果。大量的研究使人們對于免疫力的認識已從單純的物質耗竭或代謝產物堆積，逐漸深入到細胞、亞細胞乃至分子水平。隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏的加快，社會競爭的加劇，免疫力低下越來越成為困擾很多人的健康問題，因免疫力低下引起疾病的人群也逐漸增多，并且將會一直處于上升趨勢。同時，隨著生活水平的提高，健康意識也逐漸增強，具有增強免疫力的保健品具有很大的市場空間。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是提供一種增強免疫力藥物的配方，它能提高人的免疫力，對治療癌癥患者因放療和化療引起的免疫功能低下等癥，有抗冷熱應激作用，同時具有增強人體表面細胞的活力，抑制衰老等作用。為了解決背景技術所存在的問題，本發(fā)明是采用以下技術方案它是由韭菜提取物 85. 4g-95. 4g、人參提取物 67g-77g、二十八烷 3. Og-4. 2g、L_ 肉堿 135g_145g、β -環(huán)糊精 135g-145g、山梨糖醇230. 6g-250. 8g、硬脂酸鎂3. 5g_6. 5g制備而成。本發(fā)明能提高人的免疫力，對治療癌癥患者因放療和化療引起的免疫功能低下等癥，有抗冷熱應激作用，同時具有增強人體表面細胞的活力，抑制衰老等作用。
具體實施例方式本具體實施方式
采用以下技術方案它是由韭菜提取物92. 4g、人參提取物77g、 二十八烷4. 2g、L-肉堿140g、β -環(huán)糊精140g、山梨糖醇M0. Sg、硬脂酸鎂5. 6g制備而成。本具體實施方式
能提高人的免疫力，對治療癌癥患者因放療和化療引起的免疫功能低下等癥，有抗冷熱應激作用，同時具有增強人體表面細胞的活力，抑制衰老等作用。韭菜提取物韭菜籽和根都可入藥，籽性溫，味辛、咸，入肝、腎經(jīng)，嚼之辛辣有韭菜味，含生物堿和皂苷，能補肝腎，暖腰膝，興陽道，治陽痿固精和婦人陰寒，小腹疼痛，是補腎壯腰的興奮壯腰藥，可用于治療遺精、早泄、陽痿和多尿等癥。據(jù)藥典記載，韭菜籽具有“溫補肝腎，壯陽固精”之功效，韭籽作為壯陽補腎用入藥在我國民間已有數(shù)千年的歷史。人參提取物人參是五加科植物人參Panax ginseng C。屬傳統(tǒng)補益中藥，具有補氣生血、扶正祛邪等功效。人參莖葉總皂苷是從其莖葉中提取出來。人參皂苷是人參主要的有效成分之一，按其苷元的化學結構不同，可分為人參二醇型皂苷、人參三醇型皂苷、齊墩果酸型皂苷；按其在薄層色譜上RF值的大小，分別稱為Ra 類(Ral-6)、Rb類(Rbl-3)、砒類和Rg類(Rgl-3)等共計20余種單體[6]。體內外實驗研究結果表明人參皂苷具有免疫調節(jié)作用，包括增強體內吞噬細胞的活性，刺激機體對各種抗原產生相應的抗體，促進T淋巴細胞和B淋巴細胞轉化增殖等多種形式，能提高實驗動物的非特異性免疫和特異性免疫功能(包括細胞免疫和體液免疫)。對網(wǎng)狀內皮系統(tǒng)(RES)吞噬功能的影響m 人參皂苷對正常動物RES的吞噬功能具有促進作用。以人參皂苷或人參花皂苷1. Omg/d皮下注射7d,能顯著增強小鼠腹腔滲出細胞對雞紅細胞的吞噬活性，小鼠的血清溶菌酶水平也相應提高，說明人參皂苷或人參花皂苷都能增強巨噬細胞的吞噬能力。人參莖葉皂苷也具有類似的功能，它能刺激大鼠和小鼠的抗感染能力。通常認為，人參皂苷刺激小鼠巨噬細胞的吞噬功能是通過增加巨噬細胞內RAS陽性物質、醋酸α -萘酚酯酶、酸性磷酸酶以及三磷酸腺苷酶的含量，從而提高巨噬細胞的吞噬率、吞噬指數(shù)和細胞吞噬面積。對特異性抗體形成的影響[7’8]人參皂苷既是一種免疫增強劑，也是免疫調節(jié)劑， 人不僅能促進豚鼠鉤端螺旋體抗體的產生，也能促進流感病毒特異性抗體的產生。以抗羊紅細胞(SRBC)直接溶血空斑細胞(HPFC)數(shù)為指標，觀察紅參煎劑灌胃對小鼠抗體形成細胞(B淋巴細胞)的影響。人參皂苷能明顯促進小鼠特異性抗SRBC抗體形成細胞反應，但對脾淋巴細胞總數(shù)無明顯影響。對淋巴細胞轉化的影響[9]正常機體的T淋巴細胞在體外培養(yǎng)過程中，受到特異性抗原或有絲分裂原刺激，可轉化為淋巴母細胞，這種轉化能力反映了機體的細胞免疫水平。小鼠皮下注射人參皂苷(GS) 1. Omg/d，連續(xù)7d，可觀察到GS在小鼠體內對以刀豆素 A(ConA)和細菌脂多糖抗原(LPS)為分裂原刺激的淋轉有顯著的增強作用(P < 0. 01)。由于ConA和LPA分別為T、B淋巴細胞的分裂原，因此人參皂苷能提小鼠T、B淋巴細胞對相應分裂原的反應性。體外試驗結果也證實了不同濃度的GS對T、B淋巴細胞的分裂原刺激反應具有不同的促進作用，但過高或過低的GS濃度都會降低這種促進作用。此外，GS對淋巴細胞的自發(fā)轉化也有較弱的促進作用。對NK-IFN-IL-2調節(jié)網(wǎng)的影響[9]自然殺傷細胞(NK)具有廣泛的免疫調節(jié)功能。 人參皂苷可直接促進離體小鼠或活體小鼠脾臟NK的活性，也可以通過刺激干擾素(IFN)和白細胞間素-2 (IL-2)產生間接的促進NK細胞的活性，因為IFN和IL-2能提高NK細胞的活性。在ConAR誘導下，人參皂苷能選擇性地增強老年鼠脾淋巴細胞培養(yǎng)上清液中IL-2的活性，這可能是人參皂苷促進IL-2基因表達過程的結果。IL-2也是一種生理性的IFN誘生齊U，能通過刺激IFN產生使NK細胞的活性增強。由此可見，人參皂苷對NK-IFN-IL-2調節(jié)網(wǎng)起到了正向調節(jié)作用。對細胞間素-2受體作用_ 人體血清和動物培養(yǎng)細胞上清液中的可溶性白細胞間素-2受體(SIL-2R)含量會隨年齡的增加而升高，人參皂苷Rgl可選擇性地增強老年鼠的脾淋巴細胞增殖能力并抑制SIL-2R的形成和釋放，從而提高老年鼠的免疫力。人參皂苷對免疫功能的影響與環(huán)核苷酸水平的關系[1°’"’⑵環(huán)核苷酸是生命的重要調節(jié)物質，對機體淋巴細胞轉化、抗體的形成與釋放、細胞免疫等生理功能均有重要的調節(jié)作用，因此可以認為細胞內環(huán)核苷酸水平的變化是機體調節(jié)免疫功能在分子水平上的一種表現(xiàn)。研究發(fā)現(xiàn)，老年鼠脾臟淋巴細胞的環(huán)磷酸腺苷(cAMP)和環(huán)磷酸鳥苷(cGMP)水平均明顯低于青年鼠，其中以cAMP的水平下降得更大，表現(xiàn)為cAMP/cGMP的比值較青年鼠為低。 而一定劑量的人參皂苷可使老年鼠脾臟組織中cAMP和cGMP水平明顯升高，其中cAMP的上升水平更為明顯，使得cAMP/cGMP的比值恢復到青年鼠水平，表現(xiàn)為老年鼠淋轉功能增強。由此可見，人參皂苷對動物及人體免疫系統(tǒng)的調節(jié)功能是全面的。L-肉堿動物實驗證明，L-肉堿有提高耐力、抗疲勞、增強爆發(fā)力的功用，王舒然等對L-肉堿進行抗疲勞試驗，結果表明在L-肉堿劑量為150mg/kg BW和50mg/kgBW的條件下能明顯延長小鼠負重游泳時間和降低小鼠游泳疲勞后的乳酸升高。同時有研究證明，人體運動訓練中可服用L-肉堿，能夠提高疲勞消除速度，促進體力恢復。Marconi等發(fā)現(xiàn)，提前口服L-肉堿2-3周，每日2_3g，可以顯著提高運動員的最大有氧工作能力。而最大有氧工作能力的細微增長(5%)能大大提高運動員的運動能力。Cerretelli等發(fā)現(xiàn)， 服用肉堿后，在給定的亞極量運動或極量運動中，實驗對象的心率輕微下降，這間接說明肉堿可以提高最大有氧能力。angelini等發(fā)現(xiàn)，補充L-肉堿后，腺嘌呤類化合物轉位酶抑制被解除，穿過線粒體內膜的腺嘌呤核苷酸增加，導致肌肉的G-T和磷酸肌酸濃度升高，肌肉的最大功率升高。目前認為，L-肉堿的抗疲勞作用是通過以下途徑實現(xiàn)的。降低乙酰輔酶 A/輔酶A的比值，促進丙酮酸脫氫酶的活性，促進葡萄糖的氧化利用。在極量和超極量代謝過程中，不僅糖酵解過程被激發(fā)，而且脂解作用也很活躍，脂解過程中產生的?；o酶A，尤其是乙酰輔酶A如果過多，超過和草酰乙酸反應的極限，堆積在細胞質和線粒體內，使得乙酰輔酶A/輔酶A的比值升高，抑制丙酮酸脫氫酶，抑制葡萄糖的氧化利用。位于線粒體內膜內側面的肉堿-輔酶A乙?；D移酶催化乙酰輔酶A轉變成乙酰肉堿，降低乙酰輔酶A/ 輔酶A比值，激活丙酮酸脫氫酶，促進丙酮酸的氧化，進而促進葡萄糖的氧化利用。節(jié)約游離輔酶A，增加三羧酸循環(huán)的物質量.L-肉堿接受?；o酶A上的?；?，使更多的游離輔酶 A能夠參與三羧酸循環(huán)中的酮戊二酸轉化為琥珀酰輔酶A這一步反應，促進循環(huán)中的代謝流，間接促進脂肪燃燒，促進有氧代謝。促進支鏈氨基酸的氧化利用，提高運動耐力。支鏈氨基酸的分解代謝主要在骨骼肌中進行。運動和訓練過程中，支鏈氨基酸脫羧酶和支鏈氨基酸脫氫酶活性增加，骨骼肌中的支鏈氨基酸氧化脫羧脫氫生成支鏈?；o酶A，與L-肉堿反應生成支鏈?；鈮A和游離輔酶A，減少過量的?；o酶A對支鏈酮酸脫氫酶的抑制， 促進支鏈氨基酸的氧化利用。支鏈酰基肉堿還可被肝臟攝取，進行進一步氧化產生能量，或進行糖原異生變成葡萄糖。清除過多乳酸，提高運動能力，促進疲勞恢復。在極量運動和超極量運動中，當超過所謂的“無氧閾”時，肌肉開始利用無氧情況下獲得的能量，產生乳酸。 乳酸過多會增加血液和組織液的酸性，降低ATP的生成，導致疲勞。事實上，部分過多的丙酮酸并沒有轉變成乳酸，而是脫羧后以乙酰肉堿的形式儲備起來。乙酰肉堿成為“活化的乙?；钡膬鋷?，隨時將乙?；D化給輔酶A，供給三羧酸循環(huán)。同時，減少乳酸性氧債，使人體能承受更多的氧債。促進氨降解作用，恢復運動性勞。氨是蛋白質降解產物，也是運動性疲勞的識別標志，即使較低的含量也會有較大的毒性。研究發(fā)現(xiàn)肉堿有抗氨毒性的保護作用。研究發(fā)現(xiàn)肉堿有類似精氨酸、鳥氨酸的作用，促進尿素循環(huán)，使氨降解為尿素，解除氨的毒性。轉運活化的長鏈脂肪酸穿過線粒體內膜，進入氧化酶系統(tǒng)活躍的線粒體基質。 脂肪酸的活化發(fā)生在胞漿部分，而進一步的氧化發(fā)生在線粒體內部。長鏈酰基輔酶G不能穿過線粒體內膜，必須由線粒體內膜外側面的肉堿?；D移酶I催化生成?；鈮A，才可能穿過線粒體內膜。肉堿+?；鈮A轉位酶再將L-肉堿從線粒體基質中轉運穿出線粒體內膜，將?；鈮A從線粒體外轉運穿入線粒體內膜，維持線粒體內肉堿池的恒定量。再由位于線粒體內膜內側面的肉堿酰基轉移酶II催化，使進入內膜的?；鈮A與輔酶A反應，生成的?；o酶A進入線粒體基質內，而生成的肉堿再次供肉堿-?；D位酶交換用。
權利要求
1. 一種增強免疫力藥物的配方，其特征在于它是由韭菜提取物85. 4g-95. 4g、人參提取物 67g-77g、二十八烷 3. Og-4. 2g、L-肉堿 135g_145g、β -環(huán)糊精 135g_145g、山梨糖醇 230. 6g-250. 8g、硬脂酸鎂3. 5g_6. 5g制備而成。
全文摘要
一種增強免疫力藥物的配方，它涉及藥物領域。它是由韭菜提取物85.4g-95.4g、人參提取物67g-77g、二十八烷3.0g-4.2g、L-肉堿135g-145g、β-環(huán)糊精135g-145g、山梨糖醇230.6g-250.8g、硬脂酸鎂3.5g-6.5g制備而成；能提高人的免疫力，對治療癌癥患者因放療和化療引起的免疫功能低下等癥，有抗冷熱應激作用，同時具有增強人體表面細胞的話力，抑制衰老等作用。
文檔編號A61K31/205GK102451350SQ20101051949
公開日2012年5月16日 申請日期2010年10月26日 優(yōu)先權日2010年10月26日
發(fā)明者施建耀, 李 杰 申請人:寧波海逸生物科技有限公司