專利名稱：人工仿生鼻支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及鼻再造術(shù)中的人工仿生鼻支架。
背景技術(shù)：
目前廣泛采用自體組織移植及人工材料植入方法用于鼻再造術(shù)中的軟骨支架再造。自體組織移植形成的鼻支架不僅受醫(yī)生雕刻技術(shù)的影響很大，且往往受供區(qū)組織量、組織固有形態(tài)、韌性等方面的局限，不能得到理想的支架外形及功能。植入受區(qū)后，自體組織支架會(huì)發(fā)生不同程度的吸收及變形，造成支架歪斜，支架塌陷等問(wèn)題。因?yàn)樵趹?yīng)用自體組織再造鼻軟骨支架過(guò)程中，每一步都有相應(yīng)的問(wèn)題，簡(jiǎn)單總結(jié)如下1、過(guò)程復(fù)雜，耗時(shí)長(zhǎng)；2、植入支架但外型簡(jiǎn)單，功能不佳或不穩(wěn)定，不能構(gòu)建鼻部精細(xì)結(jié)構(gòu)，完成支撐功能； 3、留下供區(qū)損傷。傳統(tǒng)人工材料植入主要運(yùn)用的是“L”型硅膠假體，柳葉型硅膠假體，片狀Medpor (多孔高密度聚乙烯)假體，或塊狀、片狀PTFE (聚四氟乙烯)假體等。鼻軟骨支架再造若使用人工材料再造，有如下不足1.目前簡(jiǎn)單的L型、柳葉型硅膠假體，或塊狀PTFE、Medpor 假體，外形和功能都和人體鼻軟骨支架有很大差異，在再造術(shù)術(shù)中只是簡(jiǎn)單“偽裝”出高挺的鼻根、鼻背。而對(duì)于鼻頭部大翼軟骨，尚沒(méi)有用于再造該結(jié)構(gòu)外型和功能的假體。所以利用現(xiàn)有材料，再高超的雕刻技法，都無(wú)法再造出功能、外形接近人體鼻軟骨解剖結(jié)構(gòu)的支架。2.支架與周邊軟組織缺少穩(wěn)定的固定，使得術(shù)后易發(fā)生假體移位。3.支架往往是L型支架的轉(zhuǎn)角單點(diǎn)結(jié)構(gòu)支撐起鼻尖形態(tài)，導(dǎo)致或不能起到很好的支撐做用，或局部張力過(guò)高而發(fā)生假體穿出。4. L型支架下部的空腔術(shù)后易形成死腔，增加感染率。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種外形精細(xì)、功能滿意、安全性高的仿生人工材料鼻支
^K O為實(shí)現(xiàn)以上目的，本發(fā)明公開(kāi)以下技術(shù)方案一種人工仿生鼻支架，包括中隔軟骨假體、側(cè)鼻軟骨假體、鼻翼軟骨假體及鼻翼籽骨假體，四個(gè)部分相互連接，所述中隔軟骨假體由兩片呈梯形的Medpor薄片和基座組成，所述Medpor薄片后半部分設(shè)計(jì)為插槽式的雕刻區(qū)，其中所述Medpor薄片頂端的前半部分連接，所述基座分別與兩片Medpor薄片下端連接；所述側(cè)鼻軟骨假體橫跨在中隔軟骨假體Medpor薄片頂端，側(cè)鼻軟骨假體表層為硅膠，下層為Medpor，呈半橢圓形，包括直線一端為頭側(cè)，與頭側(cè)對(duì)應(yīng)的弧形一端為尾側(cè)， 以及兩側(cè)，頭側(cè)邊緣及兩側(cè)邊緣設(shè)計(jì)為插槽式的雕刻區(qū)；所述鼻翼軟骨假體與鼻翼籽骨假體呈一體式，形狀與人體鼻翼軟骨及鼻翼籽骨外形一致，鼻翼軟骨假體設(shè)置在中隔軟骨假體Medpor薄片前端，鼻翼軟骨假體與鼻翼籽骨假體末端之前的部分表層為PTFE，下層為硅膠，鼻翼籽骨假體末端為Medpor，設(shè)計(jì)成插槽式的雕刻區(qū)，所述鼻翼軟骨假體下層與側(cè)鼻軟骨假體表層尾側(cè)相連。
作為一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例，所述Medpor薄片中下部水平設(shè)置硅膠條。作為另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例，所述Medpor薄片設(shè)置圓孔，且兩片Medpor薄片上的圓孔相互錯(cuò)開(kāi)。作為又一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例，所述基座設(shè)置雕刻區(qū)。作為又一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例，所述基座設(shè)置鈦釘。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于本發(fā)明可使再造鼻外形精細(xì)、功能滿意、安全性高；解決了傳統(tǒng)鼻部軟骨支架相關(guān)手術(shù)材料少、材料性能不相適的材料問(wèn)題；以及供區(qū)創(chuàng)傷、供區(qū)并發(fā)癥、后遺癥的供區(qū)問(wèn)題，將同時(shí)給術(shù)者和患者帶來(lái)便利。本發(fā)明克服自體組織鼻再造術(shù)的技術(shù)不足1、不存在估計(jì)所需移植量不準(zhǔn)確所帶來(lái)的問(wèn)題，如估計(jì)太多，可適當(dāng)修去假體，不存在自體組織浪費(fèi)問(wèn)題。如估計(jì)太少，則更換更大號(hào)的假體。2、不存在從供區(qū)采取移植材料時(shí)的諸多并發(fā)癥，減輕了術(shù)后患者疼痛，且不存在供區(qū)術(shù)后的后遺癥。3、不存在雕刻假體的技術(shù)問(wèn)題，因?yàn)樽顬榫?xì)的鼻頭部分已于術(shù)前定型，無(wú)需雕刻；假體中側(cè)鼻軟骨、中隔軟骨部分為Medpor，可反復(fù)塑形。不存在雕刻假體的量不夠的問(wèn)題。4、在適當(dāng)?shù)牟课辉O(shè)置了可供外科醫(yī)生根據(jù)具體患者情況進(jìn)行減修的雕刻區(qū)域，加上插槽設(shè)計(jì)和設(shè)置在基座底部的鈦釘，使假體支架能與受區(qū)周圍各組織充分固定。本發(fā)明克服人工材料鼻再造術(shù)的技術(shù)不足表現(xiàn)在1、外型大大突破了 “L”型假體，柳葉型假體，鼻頭假體，鼻中隔假體等以往假體的簡(jiǎn)單結(jié)構(gòu)，設(shè)計(jì)出精細(xì)的各部鼻支架， 從而使手術(shù)后的鼻支架結(jié)構(gòu)與自然鼻完全一樣。2、功能利用了各種材料的特性并加以組合，在適當(dāng)部位加以利用，因而較好模擬了鼻部軟骨支架的特性。3、術(shù)后并發(fā)癥多處插槽固定及基座底部的鈦釘固定，將大大減少術(shù)后支架移位的問(wèn)題。本發(fā)明改原先L型假體鼻尖部位的點(diǎn)式支撐為雙側(cè)大翼軟骨面式支撐，從而分散了壓力，減少假體穿出率。


圖1為發(fā)明的主視圖。圖2為本發(fā)明的俯視圖。圖3為本發(fā)明的右視圖。圖中所示標(biāo)號(hào)如下1——中隔軟骨假體；11——Medpor薄片；12——基座； 111——Medpor薄片后半部分；112——Medpor薄片下端；113——Medpor薄片頂端的前半部分；114——Medpor薄片頂端；115——Medpor薄片前端；2——側(cè)鼻軟骨假體；21——頭側(cè)；22——尾側(cè)；23——兩側(cè)；3——鼻翼軟骨假體；4——鼻翼籽骨假體；5——硅膠條；61、 62、63、64、65——雕刻區(qū)；7——圓孔。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明做詳細(xì)說(shuō)明，實(shí)施例的作用僅是解釋而非限定本發(fā)明。制備實(shí)施例
人工仿生鼻支架由Medpor，PTFE和硅膠三種材料組成，分別模擬中隔軟骨、側(cè)鼻軟骨、 鼻翼軟骨及鼻翼籽骨，四個(gè)部分相互連接。圖中斜線區(qū)域?yàn)榧袤w向外延伸部分，供術(shù)者根據(jù)具體情況進(jìn)行雕刻，即所謂雕刻區(qū)。(1)中隔軟骨假體1，如圖3所示，由兩片呈梯形的Medpor薄片11和基座12組成，所述Medpor薄片后半部分111設(shè)計(jì)為插槽式的雕刻區(qū)61，以便和篩骨垂直板更好結(jié)合，其中所述頂端的前半部分113連接，其余部分分開(kāi)，所述基座12分別與兩片Medpor薄片下端 112連接，呈加寬加厚的倒T型設(shè)計(jì)，以便更好的固定于梨骨及上頌骨。Medpor薄片11中下部水平增加硅膠條5，可增加支架韌性，使其在左右向有一定活動(dòng)度，更好模擬真實(shí)的中隔軟骨，且在受到外力碰撞時(shí)，起到一定緩沖作用。Medpor薄片11上可以布滿直徑2mm，間隔2mm的圓孔7結(jié)構(gòu)，且兩片Medpor上的空隙相互錯(cuò)開(kāi)，可用做術(shù)中固定及術(shù)后鼻部軟組織對(duì)殘存中隔軟骨的營(yíng)養(yǎng)，以免發(fā)生中隔軟骨壞死?；?2設(shè)置雕刻區(qū)65。為了更好的固定，基座12底部可設(shè)置鈦釘固定(圖示未畫出)。(2)側(cè)鼻軟骨假體2，橫跨在中隔軟骨假體IMedpor薄片頂端114，如圖2、圖3所示，側(cè)鼻軟骨假體2表層為硅膠，術(shù)后支架與正常組織間形成的包膜可一定程度上模擬正常人體鼻背皮膚移動(dòng)度大的特點(diǎn)；下層為Medpor，以更好支持鼻背部結(jié)構(gòu)，且能與其下的組織緊密連接，以此模擬正常人體鼻腔內(nèi)粘膜活動(dòng)小的特點(diǎn)，同時(shí)增大了鼻腔通氣量，一定程度上減少術(shù)后再造鼻通氣不佳的可能。呈半橢圓形，包括直線一端為頭側(cè)21，與頭側(cè)21 對(duì)應(yīng)的弧形一端為尾側(cè)22，以及兩側(cè)23，頭側(cè)21邊緣及兩側(cè)23邊緣設(shè)計(jì)為插槽式的雕刻區(qū) 62、63。尾側(cè)22與鼻翼軟骨假體3相連(見(jiàn)后文)，可設(shè)計(jì)為適合各種臉型或不同大小的形狀；頭側(cè)21及兩側(cè)23的頭端二分之一設(shè)計(jì)為插槽式的雕刻區(qū)62、63，適當(dāng)?shù)窨?，并?jīng)熱水塑形后，可插入鼻骨上下面，以得到更好的固定。(3)鼻翼軟骨假體3與鼻翼籽骨假體4呈一體式，如圖1所示，形狀與人體鼻翼軟骨及鼻翼籽骨外形一致，鼻翼軟骨假體3設(shè)置在中隔軟骨假體IMedpor薄片前端115，鼻翼軟骨假體3與鼻翼籽骨假體4末端之前的部分表層為PTFE，以便支架與其上的自體組織形成緊密連接，模擬正常人體結(jié)構(gòu)特征；下層為硅膠，以表現(xiàn)出鼻頭的柔軟度和韌性，鼻翼籽骨假體4末端為Medpor，設(shè)計(jì)為插槽式的雕刻區(qū)64，以便和梨狀孔更好固定，從而更好支撐鼻翼結(jié)構(gòu)。所述鼻翼軟骨假體3下層與側(cè)鼻軟骨假體2表層尾側(cè)22相連。鼻翼軟骨假體3和鼻翼籽骨假體4設(shè)計(jì)為一體，形態(tài)可設(shè)計(jì)為適合各種臉型或不同大小的形態(tài)。鼻翼籽骨假體4末端為插槽式的雕刻區(qū)64，以便鼻翼籽骨假體4同梨狀孔相固定，以控制鼻翼復(fù)合體長(zhǎng)度，從而控制鼻孔大小。鼻翼軟骨假體3與鼻翼籽骨假體4間以較細(xì)扁條狀同質(zhì)材料，以支持鼻翼，塑造鼻孔外型。各鼻軟骨的連接側(cè)鼻軟骨假體2與中隔軟骨假體1借助Medpor部分連接為一起，形成較為牢固的鼻背支架結(jié)構(gòu)；側(cè)鼻軟骨假體2與鼻翼軟骨假體3借助硅膠部分連接在一起，形成較為柔韌的鼻孔支架結(jié)構(gòu)。應(yīng)用實(shí)施例用于鼻再造術(shù)
1、通過(guò)術(shù)前檢查，排除手術(shù)禁忌癥；評(píng)估患者所需支架型號(hào)。2、手術(shù)中，頭端暴露鼻骨尾側(cè)約1cm，尾端暴露前鼻棘，向后暴露頌骨腭突，梨骨及篩骨垂直板，向兩側(cè)暴露梨狀孔緣。于假體上供雕刻調(diào)整部分進(jìn)行適當(dāng)?shù)窨毯?，?cè)鼻軟骨假體2頭側(cè)21及兩側(cè)23插槽，分別插入固定于鼻骨及梨狀孔，中隔軟骨假體1后半部分(即Medpor薄片后半部分111)插槽固定于篩骨垂直板，中隔軟骨假體1基座12倒T形部鈦釘固定于前鼻棘，上頌骨顎突及梨骨，鼻翼籽骨末端插槽固定于相應(yīng)梨狀孔位置。假體仿生支架雕刻完成后，植入人體，并可做局部調(diào)整。以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和潤(rùn)飾，這些改進(jìn)和潤(rùn)飾也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求
1.一種人工仿生鼻支架，其特征在于，包括中隔軟骨假體、側(cè)鼻軟骨假體、鼻翼軟骨假體及鼻翼籽骨假體，四個(gè)部分相互連接，所述中隔軟骨假體由兩片呈梯形的Medpor薄片和基座組成，所述Medpor薄片后半部分設(shè)計(jì)為插槽式的雕刻區(qū)，其中所述Medpor薄片頂端的前半部分連接，所述基座分別與兩片Medpor薄片下端連接；所述側(cè)鼻軟骨假體橫跨在中隔軟骨假體Medpor薄片頂端，側(cè)鼻軟骨假體表層為硅膠，下層為Medpor，呈半橢圓形，包括直線一端為頭側(cè)，與頭側(cè)對(duì)應(yīng)的弧形一端為尾側(cè)，以及兩側(cè)，頭側(cè)邊緣及兩側(cè)邊緣設(shè)計(jì)為插槽式的雕刻區(qū)；所述鼻翼軟骨假體與鼻翼籽骨假體呈一體式，形狀與人體鼻翼軟骨及鼻翼籽骨外形一致，鼻翼軟骨假體設(shè)置在中隔軟骨假體Medpor薄片前端，鼻翼軟骨假體與鼻翼籽骨假體末端之前的部分表層為PTFE，下層為硅膠，鼻翼籽骨假體末端為Medpor，設(shè)計(jì)成插槽式的雕刻區(qū)，所述鼻翼軟骨假體下層與側(cè)鼻軟骨假體表層尾側(cè)相連。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種人工仿生鼻支架，其特征在于，所述Medpor薄片中下部水平設(shè)置硅膠條。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種人工仿生鼻支架，其特征在于，所述Medpor薄片設(shè)置圓孔，且兩片Medpor薄片上的圓孔相互錯(cuò)開(kāi)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種人工仿生鼻支架，其特征在于，所述基座設(shè)置雕刻區(qū)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種人工仿生鼻支架，其特征在于，所述基座設(shè)置鈦釘。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)一種人工仿生鼻支架，包括中隔軟骨假體、側(cè)鼻軟骨假體、鼻翼軟骨假體及鼻翼籽骨假體，四個(gè)部分相互連接，由Medpor，PTFE和硅膠三種材料組成。本發(fā)明可使再造鼻外形精細(xì)、功能滿意、安全性高；解決了傳統(tǒng)鼻部軟骨支架相關(guān)手術(shù)材料少、材料性能不相適的材料問(wèn)題；以及供區(qū)創(chuàng)傷、供區(qū)并發(fā)癥、后遺癥的供區(qū)問(wèn)題，將同時(shí)給術(shù)者和患者帶來(lái)便利。
文檔編號(hào)A61F2/50GK102451050SQ20101052420
公開(kāi)日2012年5月16日 申請(qǐng)日期2010年10月29日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月29日
發(fā)明者朱海男, 沈國(guó)雄, 謝峰 申請(qǐng)人:上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院