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      一種藥物組合物在制備治療病毒性感冒藥物中的應(yīng)用的制作方法

      文檔序號:1000314閱讀:211來源:國知局
      專利名稱:一種藥物組合物在制備治療病毒性感冒藥物中的應(yīng)用的制作方法
      技術(shù)領(lǐng)域
      本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域,具體涉及一種藥物組合物在制備治療病毒性感冒藥物中的應(yīng)用。
      背景技術(shù)
      流行性感冒是由病毒侵襲上呼吸道引起的,病癥主要表現(xiàn)為突發(fā)性的高燒、肌肉疼痛、頭痛及強烈的不適感,常伴有咳嗽、咽喉疼痛和鼻炎等癥狀。流感在流行季節(jié)里能迅速蔓延傳播,服用抗菌藥物不但無效,還能引發(fā)病毒變異,細菌耐藥,以及產(chǎn)生藥物不良反應(yīng)等。因此用藥不當不但會耽誤診治,而且對醫(yī)院及病患者帶來沉重的經(jīng)濟負擔,同時,流感會引發(fā)多種并發(fā)癥,尤其是幼兒和老人患病,會導致多種內(nèi)科疾病,如肺炎、糖尿病、癌癥、腎病或心臟病等多種問題,已引起人們的高度重視,我國為流感多發(fā)地區(qū),幾乎每年都會有流感局部爆發(fā),由此說,治療病毒性感冒療效良好的藥物開發(fā)在我國尤為重要。中藥由于具有獨特理論基礎(chǔ)、毒副作用小的優(yōu)點,在流感治療方面表現(xiàn)出巨大的優(yōu)勢,它可以克服西藥指標不治本的缺點,在發(fā)揮強大的抗病毒作用的同時,從整體上調(diào)節(jié)機體免疫功能,徹底根除流感病毒在體內(nèi)的殘留,并產(chǎn)生相對持久的抗體抵抗病毒的再次侵襲。本發(fā)明的處方在200610015629. 9的申請中作為治療糖尿病及糖耐量低減的藥物公開后,我們在大量臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)該方除了主治功能外,還具有治療病毒性感冒的良好療效,不但起效迅速、療效持久,而且不良反應(yīng)少。為了進一步開發(fā)該藥新的臨床用途,減少藥物的資源浪費,將該藥進行了一系列的藥效及劑型研究,為更廣泛的臨床應(yīng)用打下堅實 ■石出。

      發(fā)明內(nèi)容
      本發(fā)明的目的在于提供一種藥物組合物新的治療用途,具體涉及到一種藥物組合物在制備治療病毒性感冒藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明的藥物組合物原料由桑葉、荷葉、山楂葉等多味藥材組成,其中桑葉12份、 荷葉12份、山楂葉12份、丹參15份、赤芍15份。本發(fā)明藥物組合物具有清熱養(yǎng)陰、生津潤燥、活血化瘀、化痰降濁的作用,目前臨床常用于糖尿病及高血脂癥的治療。本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣實現(xiàn)的
      取處方量的桑葉及荷葉,用乙醇加熱回流提取;再用水提取;提取液減壓回收乙醇至稠膏,濃縮液經(jīng)噴霧干燥得桑葉及荷葉的干浸膏,備用。取處方量的山楂葉,用乙醇加熱回流提取,提取液減壓濃縮回收乙醇,至稠膏后, 加水使其每ml含0. 5g生藥,濾過,濾液經(jīng)預先處理的DlOl大孔樹脂吸附,上樣后,先以水洗滌,棄去水洗液,用乙醇洗脫。收集洗脫液,減壓濃縮,回收乙醇至稠膏,真空干燥,得山楂葉干浸膏,備用。取處方量的丹參藥材粉碎成粗粉,加入乙醇冷浸提取,按2005版藥典附錄IO滲漉法進行滲漉,收集滲漉液,至滲漉液總體積為生藥量的6倍為止。滲漉液減壓濃縮,回收乙醇,至稠膏,加水使其每ml含0. 5g生藥,濾過,濾液經(jīng)預先處理的DlOl大孔樹脂吸附,上樣后,先以水洗滌,棄去水洗液,用乙醇洗脫。收集洗脫液,減壓濃縮,回收乙醇,濃縮液真空干燥,得丹參干浸膏,備用。取處方量的赤芍加水煎煮提取,將赤芍水提取液減壓濃縮,至稠膏后,加乙醇醇沉,放置過夜,濾過,濾液減壓濃縮回收乙醇,加水使其每ml含0. 5g生藥,濾過,濾液經(jīng)預先處理的DlOl大孔樹脂吸附,上樣后,先以水洗滌,棄去水洗液,用乙醇洗脫。收集洗脫液, 減壓濃縮回收乙醇至稠膏,真空干燥,得赤芍干浸膏,備用。將上述桑葉及荷葉、山楂葉、丹參、赤芍等五味藥所得干浸膏合并,粉碎,過篩,力口入適量輔料制備成各種適宜劑型。本發(fā)明藥物組合物的制備輔料可以是藥劑學上可接受的任意賦形劑或載體。本發(fā)明藥物組合物的應(yīng)用可以是藥劑學上可接受的劑型,包括丸劑、顆粒劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、片劑、滴丸劑、口服液體制劑等。本發(fā)明在大量的臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)其具有顯著的治療病毒性感冒作用,因此,我們對本發(fā)明治療病毒性感冒的新用途進行了更深入的研究,現(xiàn)將主要的藥效實驗詳述如下
      實驗1 本發(fā)明體外抗病毒試驗對Hep-2培養(yǎng)細胞的毒性試驗 1. 1試驗藥物制備
      按照上述制備方法將藥材進行提取處理后得清膏,加入蒸餾水配置成適當濃度備用。通過毒性試驗觀察到,本發(fā)明4mg生藥/ml、8mg生藥/ml兩種濃度的藥液對細胞生長無明顯影響,故取這兩種濃度藥液作為抗病毒試驗用藥。1. 2對病毒致細胞病變作用的影響
      受試病毒副流感-1、RSV、CoxB4, CoxB5, CoxB6, ADV3> ADV7, HSV- I、HSV- II。結(jié)果詳見表1中。
      權(quán)利要求
      1.一種藥物組合物在制備治療病毒性感冒藥物中的應(yīng)用,其特征在于按照重量份計, 制成該藥組合物有效組分的原料為桑葉12份、荷葉12份、山楂葉12份、丹參15份、赤芍 15份。
      2.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物在制備治療病毒性感冒藥物中的應(yīng)用,其特征在于藥物組合物為丸劑、顆粒劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、片劑或口服液體制劑。
      3.如權(quán)利要求2所述的藥物組合物在制備治療病毒性感冒藥物中的應(yīng)用,其特征在于所述藥物組合物為片劑。
      全文摘要
      本發(fā)明涉及一種藥物組合物在制備治療病毒性感冒藥物中的新用途,處方由桑葉12份、荷葉12份、山楂葉12份、丹參15份、赤芍15份組成,劑型包括丸劑、顆粒劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、片劑或口服液體制劑。本發(fā)明目的在于提供一種藥物組合物新的治療用途,擴大該發(fā)明的臨床應(yīng)用范圍,避免良好藥物資源的浪費。
      文檔編號A61P11/00GK102451253SQ201010524390
      公開日2012年5月16日 申請日期2010年10月29日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月29日
      發(fā)明者趙濤 申請人:山東步長制藥有限公司
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