專利名稱：一種超聲耦合劑和配套使用的收斂劑以及它們的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于超聲治療技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種超聲用耦合劑和用于此耦合劑的收斂劑以及它們的制備方法。
背景技術(shù)：
耦合劑是超聲診斷或超聲治療時必須的介質(zhì)，用以消除皮膚與探頭之間的空氣膜，避免超聲因有空氣層而產(chǎn)生界面反射使之能穿透組織實現(xiàn)診斷?，F(xiàn)有技術(shù)中，多采用含油和表面活性劑的耦合劑如蓖麻油、石蠟油乳劑、甘油及凡士林作為導(dǎo)聲介質(zhì)，此類介質(zhì)透聲性能差，對探頭有一定的損傷作用?，F(xiàn)在多采用丙烯酸聚合物-Carbomer為原料制造導(dǎo)聲介質(zhì)。但是這類物質(zhì)制作的耦合劑在使用時或使用后都需用紙反復(fù)擦洗，很不方便，也浪費(fèi)了大量的紙資源。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是針對現(xiàn)有技術(shù)中以上弊端，提供一種透聲能力強(qiáng)， 無毒無害的超聲耦合劑，該超聲耦合劑能夠用收斂劑使其瞬間變成固態(tài)凝膠狀物質(zhì)，方便撕下；本發(fā)明同時提供一種用于該超聲耦合劑的收斂劑，此耦合劑使用后只需噴上該收斂劑即可瞬間變成固態(tài)凝膠狀物質(zhì)，方便撕下，無需用紙反復(fù)擦洗。解決本發(fā)明技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是該超聲耦合劑，包含有以下重量百分比的組份物海藻酸鈉0.8 12%溶劑68 90%。海藻酸鈉是存在于褐藻類中的天然高分子，是從褐藻或細(xì)菌中提取出的天然多糖，類似于細(xì)胞外基質(zhì)中的糖胺聚糖，無亞急性/慢性毒性或致癌性反應(yīng)，可作為食用的食品添加劑，也可作為支架材料用于醫(yī)學(xué)用途，具備良好的生物相容性。為白色或淡黃色不定形粉末，無臭、無味，易溶于水，不溶于酒精等有機(jī)溶劑。其特點是遇見二價金屬離子就會瞬間凝固成膠狀固體物質(zhì)。本發(fā)明正是根據(jù)此特性，在其符合超聲波透聲性能的前提下，將其作為超聲耦合劑的主原料，進(jìn)而發(fā)明出用于含海藻酸鈉的超聲耦合劑的收斂劑，用于超聲耦合劑使用后清潔之用，能迅速清除所使用的耦合劑。優(yōu)選的是，所述溶劑采用水，優(yōu)選去離子水或蒸餾水。進(jìn)一步，本發(fā)明超聲耦合劑還包含有增稠劑 0.05 8%保濕劑 5 30%防腐劑 0.5 2%所述的增稠劑采用食用級明膠，還可以采用纖維素醚及其衍生物；所述的保濕劑選用多元醇類物質(zhì)，選用的多元醇類物質(zhì)為丙三醇(即甘油)，還可以采用丙二醇或聚乙二醇；
所述防腐劑為組合式防腐劑，這種組合式防腐劑分別為脫氫乙酸鈉和山梨酸鉀 (山梨酸鉀能有效地抑制霉菌、酵母菌和好氧性細(xì)菌的活性，且使用環(huán)境的PH值在3-5. 5時使用效果最佳，屬于酸性防腐劑。而耦合劑標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定耦合劑的PH值是5. 5-8. 0，為了在堿性條件下也能有很好的防腐效果，所以增加了脫氫乙酸鈉。脫氫乙酸鈉是食品防腐劑，保鮮齊U。而且是新型廣譜抑菌劑，在堿性條件下也有很好的防腐效果。但脫氫乙酸鈉的使用量要求為< 0. 05%，因此采用組合式防腐劑能夠達(dá)到最好的防腐效果)，占超聲耦合劑中總量的重量百分比為脫氫乙酸鈉含量為0. 01 0. 05%，山梨酸鉀的含量為0. 49 1. 95%。本發(fā)明對以上所述超聲耦合劑的制備方法，包括如下步驟(1)按重量百分比稱取組份物海藻酸鈉0·8 溶劑68 90%(2)將組份物混合均勻并加熱攪拌溶解
(3)調(diào)節(jié) PH 值至 5. 5 8. 0 ；(4)靜置除氣泡；(5)罐裝消毒。優(yōu)選的是，在步驟(1)中，還包括稱取0.05 8%增稠劑，5 30%保濕劑，在步驟O)中，先將溶劑的40 60%倒入海藻酸鈉中，并不斷攪拌而且要盡量避免形成包塊， 然后靜置溶脹30 120min。再將剩余溶劑的80 90%倒入增稠劑中，攪拌并緩慢加熱至 40 70°C .，保溫攪拌溶解10 30min。然后將以溶解的增稠劑溶液倒入已充分溶脹的海藻酸鈉膠液中，保溫40 70°C攪拌均勻30 60min。最后倒入保濕劑再攪拌5 lOmin。進(jìn)一步，在步驟(3)中使用檸檬酸作為調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)PH值，調(diào)節(jié)時需逐滴滴加并不斷攪拌，至耦合劑的PH值為5. 5 8. O。優(yōu)選的是，在步驟(1)中，還包括稱取0.5 2%防腐劑，在步驟(3)調(diào)節(jié)PH值至 5. 5 8. O后，加入防腐劑；進(jìn)一步，步驟( 后，用剩余的溶劑溶解防腐劑后再倒入耦合劑中攪拌均勻。步驟(4)使用的是靜置除氣泡的方式，即經(jīng)濟(jì)又安全。優(yōu)選的是，在步驟(1)中所述溶劑采用水，優(yōu)選去離子水，所述的增稠劑采用食用級明膠或纖維素醚及其衍生物，所述的保濕劑選用多元醇類物質(zhì)，選用的多元醇類物質(zhì)為丙三醇(甘油)，還可以采用丙二醇或聚乙二醇(聚乙二醇的種類很多，可采用聚乙二醇-200，聚乙二醇-400或聚乙二醇-600，優(yōu)選聚乙二醇-400)；所述防腐劑可采用組合式防腐劑，這種組合式防腐劑分別為脫氫乙酸鈉和山梨酸鉀，占超聲耦合劑中總量的重量百分比為脫氫乙酸鈉含量為0. 01 0. 05%，山梨酸鉀的含量為0. 49 1. 95%。本發(fā)明用于上面所述超聲耦合劑的收斂劑，包含有以下重量百分比的組份物含二價金屬離子的鹽類 0.1 20%溶劑80 99. 9%所述含二價金屬離子的鹽類物質(zhì)為氯化鈣或其他含二價金屬離子的鹽類物質(zhì)如氯化鎂、氯化鋅或碳酸鈣等；選用的溶劑為易揮發(fā)類物質(zhì)，選用的易揮發(fā)類物質(zhì)為醫(yī)用酒精。用于超聲耦合劑的收斂劑的制備方法，具體包括如下步驟
(1)按重量百分比稱取組份物含二價金屬離子的鹽類物質(zhì)0. 1 20%溶劑80 99. 9%(2)攪拌溶解；(3)罐裝消毒。優(yōu)選的是，步驟(1)中所述含二價金屬離子的鹽類物質(zhì)為氯化鈣，選用的溶劑為易揮發(fā)類物質(zhì)，選用的易揮發(fā)類物質(zhì)為醫(yī)用酒精。本發(fā)明采用海藻酸鈉為主要原料所制造的超聲耦合劑能滿足超聲耦合劑性能要求和使用要求，通過物理檢測和動物藥效實驗觀察了其在對動物進(jìn)行超聲診斷或治療時的影響。結(jié)果顯示該耦合劑在35°C時，聲速為1520-1620m/s(1600m/s)；聲阻抗率為 1. 5X IO6—1. 7X IO6Pa 's/md. 6X IO6Pa .s/m)；聲衰減系數(shù)彡 0. 05dB/(cm ·ΜΗζ) (0. 05dB/ (cm · MHz)) ；25°C時的粘度:20-—90Pa/s (30Pa/s) ；PH 為5. 5 8 (PH 值在 5. 5 時防腐效果最佳)。直接涂抹于兔眼睛，未觀察到刺激性和毒副作用。因此本發(fā)明的超聲耦合劑完全達(dá)到作超聲耦合劑的要求。本發(fā)明收斂劑使用時，只需將收斂劑均勻的噴灑在耦合劑表面就能使耦合劑在3 秒鐘內(nèi)凝固成膠狀，能輕易地從人體皮膚上撕下，使皮膚保持清潔(一般按耦合劑收斂劑=1 0.1及0.1以上范圍使用時，都能得到滿意的使用效果)，也不會對皮膚產(chǎn)生損傷， 不需用紙反復(fù)擦洗。本發(fā)明的超聲耦合劑對超聲透聲能力強(qiáng)，耦合劑在使用時不產(chǎn)生有害物質(zhì)，即無毒無害，可安全使用，其粘度合適，適宜超聲探頭或超聲治療頭在人體皮膚上滑動，不容易對皮膚產(chǎn)生傷害，而且使耦合劑不易流失。本發(fā)明的用于超聲耦合劑的收斂劑能使使用后的超聲耦合劑瞬間變成固態(tài)凝膠狀物質(zhì)，方便撕下，快速清除皮膚上的耦合劑，無需用紙反復(fù)擦洗，節(jié)省紙張。
具體實施例方式下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述，這些實施例為本發(fā)明的非限定實施例。實施例1 (1)超聲耦合劑的制備分別用電子天平稱取海藻酸鈉0. 7g，增稠劑明膠6. 5g，組合式防腐劑脫氫乙酸鈉0. 040g,山梨酸鉀0. 418g。再用量筒量取72ml的去離子水，4. 2ml保濕劑丙三醇。將30ml 的去離子水倒入海藻酸鈉中，并不斷攪拌而且要盡量避免形成包塊，然后靜置溶脹40min。 再30ml去離子水倒入增稠劑中，攪拌并緩慢加熱至50°C .，保溫攪拌溶解lOmin。然后將以溶解的增稠劑溶液倒入已充分溶脹的海藻酸鈉膠液中，保溫40°C攪拌均勻30min。最后倒入4. 2ml保濕劑丙三醇再攪拌5min。用檸檬酸調(diào)節(jié)耦合劑的PH值，調(diào)節(jié)時需逐滴滴加并不斷攪拌。至耦合劑的PH值為 5. 5。用12ml去離子水溶解防腐劑后再倒入耦合劑中攪拌均勻。靜置除氣泡。即得。
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(2)收斂劑的制備將0. Ig氯化鈣溶于99. 9ml醫(yī)用酒精中，即得。將本實施例所制備的收斂劑，用于所制備的耦合劑時，將耦合劑涂于皮膚上 0.05mm厚時，再將收斂劑按1 1比例噴于耦合劑上時，在3秒鐘時間內(nèi)，耦合劑變成固態(tài)凝膠狀，就可將固態(tài)凝膠狀撕下，皮膚仍清潔如初。實施例2 (1)超聲耦合劑分別用電子天平稱取海藻酸鈉10. 58g，增稠劑明膠0. 062g，脫氫乙酸鈉0. 042g, 山梨酸鉀1. 638g。保濕劑丙三醇5. 7ml，再用量筒量取71. 2ml的去離子水，將其中40ml的去離子水倒入海藻酸鈉中，并不斷攪拌而且要盡量避免形成包塊，然后靜置溶脹1 lOmin。再將21. 2ml去離子水倒入增稠劑中，攪拌并緩慢加熱至70°C .，保溫攪拌溶解30min。然后將以溶解的增稠劑溶液倒入已充分溶脹的海藻酸鈉膠液中，保溫70°C攪拌均勻60min。最后倒入保濕劑丙三醇5. 7ml再攪拌5min。用檸檬酸調(diào)節(jié)耦合劑的PH值，調(diào)節(jié)時需逐滴滴加并不斷攪拌。至耦合劑的PH值為 7. O。用IOml溶劑去離子水溶解防腐劑后再倒入耦合劑中攪拌均勻。靜置除氣泡。即得。(2)收斂劑將20g氯化鈣溶于80ml醫(yī)用酒精中，即得。將本實施例所制備的收斂劑，用于所制備的耦合劑時，將耦合劑涂于皮膚上 0.05mm厚時，再將收斂劑按1 0. 3比例均勻噴于耦合劑上時，在3秒鐘時間內(nèi)，耦合劑變成固態(tài)凝膠狀，就可將固態(tài)凝膠狀撕下，皮膚仍清潔如初。實施例3 (1)超聲耦合劑分別用電子天平稱取海藻酸鈉6g，增稠劑明膠4. 2g，脫氫乙酸鈉0. 043g,山梨酸鉀0.797g。再用量筒量取63ml的去離子水，將其中30ml的去離子水倒入海藻酸鈉中，并不斷攪拌而且要盡量避免形成包塊，然后靜置溶脹60min。再將20ml去離子水倒入增稠劑中，攪拌并緩慢加熱至60°C .，保溫攪拌溶解30min。然后將以溶解的增稠劑溶液倒入已充分溶脹的海藻酸鈉膠液中，保溫50°C攪拌均勻45min。最后倒入保濕劑丙三醇12. 6ml再攪拌 5min。用檸檬酸調(diào)節(jié)耦合劑的PH值，調(diào)節(jié)時需逐滴滴加并不斷攪拌。至耦合劑的PH值為 6. O。用13ml溶劑溶解防腐劑后再倒入耦合劑中攪拌均勻。靜置除氣泡。即得。(2)收斂劑將IOg氯化鈣溶于90ml醫(yī)用酒精中，即得。將本實施例所制備的收斂劑，用于所制備的耦合劑時，將耦合劑涂于皮膚上 0.05mm厚時，再將收斂劑按1 0. 5比例均勻噴于耦合劑上時，在3秒鐘時間內(nèi)，耦合劑變成固態(tài)凝膠狀，就可將固態(tài)凝膠狀撕下，皮膚仍清潔如初。
實施例4 (1)超聲耦合劑分別用電子天平稱取海藻酸鈉6g，增稠劑羥甲基纖維素鈉2. 2g，脫氫乙酸鈉 0. 043g，山梨酸鉀0. 797g。再用量筒量取63ml的去離子水，將其中30ml的去離子水倒入海藻酸鈉中，并不斷攪拌而且要盡量避免形成包塊，然后靜置溶脹60min。再將20ml去離子水倒入增稠劑中，攪拌并緩慢加熱至60°C .，保溫攪拌溶解30min。然后將以溶解的增稠劑溶液倒入已充分溶脹的海藻酸鈉膠液中，保溫50°C攪拌均勻45min。最后倒入保濕劑丙三醇 12. 6ml 再攪拌 5min。用檸檬酸調(diào)節(jié)耦合劑的PH值，調(diào)節(jié)時需逐滴滴加并不斷攪拌。至耦合劑的PH值為 6. 0。用13ml溶劑溶解防腐劑后再倒入耦合劑中攪拌均勻。靜置除氣泡。即得。(2)收斂劑將IOg氯化鈣溶于90ml醫(yī)用酒精中，即得。將本實施例所制備的收斂劑，用于所制備的耦合劑時，將耦合劑涂于皮膚上 0.05mm厚時，再將收斂劑按1 0. 8比例噴于耦合劑上時，在3秒鐘時間內(nèi)，耦合劑變成固態(tài)凝膠狀，就可將固態(tài)凝膠狀撕下，皮膚仍清潔如初。實施例5 (1)超聲耦合劑分別用電子天平稱取海藻酸鈉8g，增稠劑羥甲基纖維素鈉3. 2g，脫氫乙酸鈉 0. 043g，山梨酸鉀0. 797g。再用量筒量取68ml的去離子水，將其中30ml的去離子水倒入海藻酸鈉中，并不斷攪拌而且要盡量避免形成包塊，然后靜置溶脹60min。再將20ml去離子水倒入增稠劑中，攪拌并緩慢加熱至60°C .，保溫攪拌溶解30min。然后將以溶解的增稠劑溶液倒入已充分溶脹的海藻酸鈉膠液中，保溫50°C攪拌均勻45min。最后倒入保濕劑丙二醇 18. 3ml 再攪拌 5min。用檸檬酸調(diào)節(jié)耦合劑的PH值，調(diào)節(jié)時需逐滴滴加并不斷攪拌。至耦合劑的PH值為 6. 0。用18ml溶劑溶解防腐劑后再倒入耦合劑中攪拌均勻。靜置除氣泡。即得。(2)收斂劑將12g氯化鎂溶于88ml醫(yī)用酒精中，即得。將本實施例所制備的收斂劑，用于所制備的耦合劑時，將耦合劑涂于皮膚上 0.05mm厚時，再將收斂劑按1 0. 4比例噴于耦合劑上時，在3秒鐘時間內(nèi)，耦合劑變成固態(tài)凝膠狀，就可將固態(tài)凝膠狀撕下，皮膚仍清潔如初。實施例6:(1)超聲耦合劑分別用電子天平稱取海藻酸鈉5. 5g，增稠劑羥甲基纖維素鈉3. 2g，脫氫乙酸鈉 0. 043g，山梨酸鉀0. 797g。再用量筒量取63ml的去離子水，將其中30ml的去離子水倒入海藻酸鈉中，并不斷攪拌而且要盡量避免形成包塊，然后靜置溶脹60min。再將20ml去離子水倒入增稠劑中，攪拌并緩慢加熱至60°C .，保溫攪拌溶解30min。然后將以溶解的增稠劑溶液倒入已充分溶脹的海藻酸鈉膠液中，保溫50°C攪拌均勻45min。最后倒入保濕劑聚乙二醇10. 2ml再攪拌5min。(聚乙二醇用聚乙二醇-400)。用檸檬酸調(diào)節(jié)耦合劑的PH值，調(diào)節(jié)時需逐滴滴加并不斷攪拌。至耦合劑的PH值為 6. 0。用13ml溶劑溶解防腐劑后再倒入耦合劑中攪拌均勻。靜置除氣泡。即得。(2)收斂劑將8g氯化鋅溶于92ml醫(yī)用酒精中，即得。將本實施例所制備的收斂劑，用于所制備的耦合劑時，將耦合劑涂于皮膚上 0.05mm厚時，再將收斂劑按1 0. 9比例噴于耦合劑上時，在3秒鐘時間內(nèi)，耦合劑變成固態(tài)凝膠狀，就可將固態(tài)凝膠狀撕下，皮膚仍清潔如初。本發(fā)明配方成本低，配制過程簡單，產(chǎn)品聲學(xué)特性優(yōu)良，對人無刺激無毒無害。且使用方便，不用使用后反復(fù)擦洗。
權(quán)利要求
1.一種超聲耦合劑，其特征在于包含有以下重量百分比組份物海藻酸鈉0. 8 12%溶劑 68 90%
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的超聲耦合劑，其特征在于還含有0.05 8%的增稠劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的超聲耦合劑，，其特征在于所述增稠劑為食用級明膠或采用纖維素醚及其衍生物。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的超聲耦合劑，其特征在于還含有5 30%的保濕劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的超聲耦合劑，其特征在于所述保濕劑選用多元醇類物質(zhì)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的超聲耦合劑，其特征在于選用的多元醇類物質(zhì)為丙三醇或丙二醇或聚乙二醇。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的超聲耦合劑，其特征在于還含有0.5 2%的防腐劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的超聲耦合劑，其特征在于所述防腐劑為組合式防腐劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的超聲耦合劑，其特征在于所述組合式防腐劑分別為脫氫乙酸鈉和山梨酸鉀，脫氫乙酸鈉含量為0. 01 0. 05%，山梨酸鉀的含量為0. 49 1. 95%。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-9之一所述的超聲耦合劑，其特征在于所述溶劑為水。
11.一種用于權(quán)利要求1-10之一所述的超聲耦合劑的收斂劑，其特征在于包含有以下重量百分比組份物含二價金屬離子的鹽類物質(zhì)0. 1 20%溶劑80 99. 9%
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的超聲耦合劑的收斂劑，其特征在于所述的含二價金屬離子的鹽類物質(zhì)為氯化鈣或氯化鎂或氯化鋅或碳酸鈣。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的超聲耦合劑的收斂劑，其特征在于選用的溶劑為易揮發(fā)類物質(zhì)。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的超聲耦合劑的收斂劑，其特征在于選用的易揮發(fā)類物質(zhì)為醫(yī)用酒精。
15.一種超聲耦合劑的制備方法(1)按重量百分比稱取組份物海藻酸鈉0. 8 8%溶劑 68 90%(2)將組份物混合均勻或溶解(3)調(diào)節(jié)PH值至5.5 8. 0 ；(4)靜置除氣泡；(5)罐裝消毒。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的超聲耦合劑制備方法，其特征在于在步驟(1)中，還包括稱取0. 05 8%增稠劑，5 30%保濕劑。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的超聲耦合劑制備方法，其特征在于步驟(1)中所述的溶劑采用去離子水，在步驟O)中，先將溶劑的40 60%倒入海藻酸鈉中，并不斷攪拌避免形成包塊，然后靜置溶脹30 120min，再將剩余溶劑的80 90%倒入增稠劑中，增稠劑為食用級明膠或采用纖維素醚及其衍生物，攪拌并緩慢加熱至40 70°C .，保溫攪拌溶解10 30min，然后將以溶解的增稠劑溶液倒入已充分溶脹的海藻酸鈉膠液中，保溫40 70°C攪拌均勻30 60min，最后倒入保濕劑再攪拌5 lOmin，保濕劑選用多元醇類物質(zhì)。
18.根據(jù)權(quán)利要求15所述的超聲耦合劑制備方法，其特征在于在步驟(3)中使用檸檬酸作為調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)PH值，調(diào)節(jié)時需逐滴滴加并不斷攪拌，至耦合劑的PH值為5. 5 8. O。
19.根據(jù)權(quán)利要求15所述的超聲耦合劑制備方法，其特征在于在步驟(1)中，還包括稱取0. Ol 2%防腐劑，在步驟(3)調(diào)節(jié)PH值至5. 5 8. O后，加入防腐劑，所述防腐劑為組合式防腐劑。
20.一種用于權(quán)利要求1-10之一所述的超聲耦合劑的收斂劑的制備方法，包括以下步驟(1)按重量百分比稱取組份物 含二價金屬離子的鹽類物質(zhì)0. 1 20% 溶劑80 99. 9%(2)攪拌溶解；(3)罐裝消毒。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的收斂劑的制備方法，其特征在于在步驟(1)中所述的含二價金屬離子的鹽類物質(zhì)為氯化鈣或氯化鎂或氯化鋅或碳酸鈣，所述的溶劑為易揮發(fā)類物質(zhì)，易揮發(fā)類物質(zhì)為醫(yī)用酒精。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種超聲耦合劑和用于此耦合劑的收斂劑以及它們的制備方法。超聲耦合劑包含有重量百分比組份物為海藻酸鈉0.8～12％，溶劑68～90％，增稠劑0.05～8％，保濕劑5～30％，防腐劑0.5～2％。收斂劑包含有重量百分比組份物為含二價金屬離子的鹽類物質(zhì)0.1～20％，溶劑80～99.9％。此耦合劑的特點在于噴灑收斂劑后會立即變成凝膠固態(tài)，方便撕下。省去了以往使用耦合劑后需用紙擦洗的麻煩。
文檔編號A61K49/22GK102451475SQ20101052743
公開日2012年5月16日 申請日期2010年10月25日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月25日
發(fā)明者曾濤, 王智彪, 譚智彬 申請人:重慶融海超聲醫(yī)學(xué)工程研究中心有限公司