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      一種治療肝硬化的中藥組合物及其制備方法

      文檔序號(hào):1000829閱讀:328來(lái)源:國(guó)知局
      專利名稱:一種治療肝硬化的中藥組合物及其制備方法
      技術(shù)領(lǐng)域
      本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制備方法,特別涉及一種治療肝硬化的中藥組合 物及其制備方法。
      背景技術(shù)
      肝硬化(liver cirrhosis)是一種常見(jiàn)的慢性肝病,可由一種或多種原因引起肝 臟損害,肝臟呈進(jìn)行性、彌漫性、纖維性病變。具體表現(xiàn)為肝細(xì)胞彌漫性變性壞死,繼而出現(xiàn) 纖維組織增生和肝細(xì)胞結(jié)節(jié)狀再生,這三種改變反復(fù)交錯(cuò)進(jìn)行,結(jié)果肝小葉結(jié)構(gòu)和血液循 環(huán)途徑逐漸被改建,使肝變形、變硬而導(dǎo)致肝硬化。該病早期無(wú)明顯癥狀,后期則出現(xiàn)一系 列不同程度的門(mén)靜脈高壓和肝功能障礙,直至出現(xiàn)上消化道出血、肝性腦病等并發(fā)癥死亡。在中醫(yī)書(shū)籍中,沒(méi)有肝硬化的病名,只有與肝硬化病相類似的癥狀。最早見(jiàn)于《內(nèi) 經(jīng)》。《靈樞 水脹》篇云“鼓脹何如?”歧伯日“腹脹身皆大,大于膚脹等也?!?“色蒼黃, 腹筋起,此其候也?!睂?duì)癥狀的描述頗為詳細(xì)?!峨y經(jīng) 五十六難》謂“脾之積名曰痞氣,在 胃脘,覆大如盤(pán),久不愈,令人四肢不收,發(fā)黃疸,飲食不發(fā)肌膚。,,其癥狀的描述與肝硬化弓I 起的脾臟腫大頗為吻合。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的肝硬化,或肝硬化腹水,屬中醫(yī)的“單腹脹”,“水臌” 的范疇。

      發(fā)明內(nèi)容
      本本發(fā)明的目的在于提供一種肝硬化的中藥組合物及其制備方法,該本方舒肝埋 氣,消滿除脹,適用于氣滯肝郁型之肝硬化。其治療效果好,安全性高。本發(fā)明的另一目的在于提供該中藥組合物的制備方法。本發(fā)明的目的還在于該中藥組合物在制備治療肝硬化的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明的技術(shù)方案是一種治療肝硬化的中藥組合物,其特征在于由下述重量 份的中藥原料藥物配制而成當(dāng)歸10-20份,白芍8-15份,麗參5-10份,黃芪10-20份,黨 參10-20份,蒼術(shù)5-10份,茯苓5-10份,木香2-5份,茵陳10-30份。所述一種治療肝硬化的中藥組合物的重量份是當(dāng)歸15份,白芍10份,麗參5份, 黃芪10份,黨參10份,蒼術(shù)5份,茯苓5份,木香2份,茵陳10份。所述一種治療肝硬化的中藥組合物的重量份是當(dāng)歸10份,白芍8份,麗參8份, 黃芪15份,黨參15份,蒼術(shù)8份,茯苓8份,木香3份,茵陳20份。所述一種治療肝硬化的中藥組合物的重量份是當(dāng)歸20份,白芍15份,麗參10 份,黃芪20份,黨參20份,蒼術(shù)10份,茯苓10份,木香5份,茵陳30份。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法,包括如下步驟
      1)取上述原料中的原料藥分別進(jìn)行去雜,并洗凈、晾干、備用;
      2)、以上原料中,將當(dāng)歸,白芍粉碎成粗粉,麗參、黃芪,黨參。蒼術(shù),茯苓破碎,木香、茵 陳粉碎成細(xì)粉,備用;
      3)、加入麗參、黃芪,黨參重量的6-10倍量的65-85%乙醇,加熱(溫度65°C)回流提取2-4次,每次提取1-2小時(shí),過(guò)濾,合并濾液,回收乙醇,并于50-70°C濃縮至相對(duì)密度 1. 10-1. 30 的稠膏;
      4)、將步驟3)得到的稠膏加乙醇(乙醇濃度95%)洗脫,邊加邊攪拌,沉淀,加乙醇洗脫 3-5次,乙醇總耗量為稠膏量的6-10倍,放置片刻,合并上清液,備用;
      5)、加入當(dāng)歸,白芍粗粉重量的6-10倍量的65-85%乙醇,加熱(溫度65°C)回流提取 2-4次,每次提取1-2小時(shí),過(guò)濾,濾液與步驟4)得到的上清液合并,回收乙醇,并于50-70°C 濃縮至相對(duì)密度1. 30-1. 32的稠膏;
      6)、加入蒼術(shù),茯苓重量的8-12倍量的65-85%乙醇,加熱(溫度65°C)回流提取1_3次, 每次提取1-2小時(shí),過(guò)濾,合并濾液,回收乙醇,并于50-70°C濃縮至相對(duì)密度1. 30-1. 32的 稠膏;
      7)、將步驟4)得到的稠膏和步驟3)得到的稠膏合并,與步驟2)得到的木香、茵陳細(xì)粉 混勻,干燥,粉碎成細(xì)粉,混勻,制成所述的中藥組合物。所述的細(xì)粉均能通過(guò)100目篩,其中不少于95%能通過(guò)120目篩。上述制備方法中,步驟3)、步驟5)和步驟6)的最佳濃縮溫度為60°C。本發(fā)明的制劑優(yōu)選的是口服劑型,如膠囊劑、片劑、口服液、顆粒劑、丸劑、散劑、 丹劑膏劑等,更優(yōu)選的是膠囊劑。本發(fā)明的制劑在使用時(shí)根據(jù)病人的情況確定用法用量。本藥劑規(guī)格每粒含有效成份0. 3g,口服一次4-5粒,1日3次,連服4周為1療程 本發(fā)明的中藥組合物由當(dāng)歸、白芍、麗參、黃芪、黨參、蒼術(shù)、茯苓、木香、茵陳組成,系臨
      床治療經(jīng)驗(yàn)與試驗(yàn)驗(yàn)證而組方,該藥物具有舒肝埋氣,消滿除脹之功效。方以當(dāng)歸為君,以 其辛溫,活血養(yǎng)血、止痛之力,散瘀以通腦脈絡(luò),養(yǎng)血以滋潤(rùn)髓海,瘀血去,新血生,脈絡(luò)通, 痛止、髓滿腦明。《本草綱目》載當(dāng)歸“治頭痛,心腹諸痛,潤(rùn)腸胃筋骨皮膚”。《本草正》有“當(dāng) 歸,其味甘而苦,故能補(bǔ)血,其氣輕而辛,又能行血,補(bǔ)中有動(dòng),行中有補(bǔ),血中之圣藥也”, 《本經(jīng)》白芍"主邪氣腹痛,除血痹,破堅(jiān)積,治寒熱疝瘕,止痛,利小便,益氣?!胞悈?b>功 能主治益氣養(yǎng)陰,托毒外出,止痛。用于病后體虛,陰虛潮熱,瘡毒內(nèi)陷,關(guān)節(jié)疼痛?!侗静莘?原》載“黃芪能補(bǔ)五臟諸虛,治脈弦自汗,瀉陰火,去肺熱,無(wú)汗則發(fā),有汗則止?!?《本草正 義》黨參力能補(bǔ)脾養(yǎng)胃,潤(rùn)肺生津,腱運(yùn)中氣,·《本草正》蒼術(shù),其性溫散,故能發(fā)汗寬中, 調(diào)胃進(jìn)食,去心腹脹疼,霍亂嘔吐,解諸郁結(jié),逐山嵐寒疫,散風(fēng)眩頭疼,消痰癖氣塊,水腫脹 滿,其性燥濕。、《本草經(jīng)疏》“茯苓,其味甘平,性則無(wú)毒,入手足少陰,手大陽(yáng),足太陰、陽(yáng)明 經(jīng),陽(yáng)中之陰也。開(kāi)胸腑,調(diào)臟氣,伐腎邪者。《本草》言木香治氣之總藥,和胃氣、通心氣、降 肺氣、疏肝氣、快脾氣、暖腎氣、消積氣、溫寒氣、順逆氣、達(dá)表氣、通里氣,管統(tǒng)一身上下內(nèi)外 諸氣,獨(dú)推其功。然性味香燥而猛,如肺虛有熱者,血枯脈躁者,陰虛火沖者,心胃痛屬火者, 元?dú)馓撁撜撸T病有伏熱者,慎勿輕犯。茵陳功能主治清濕熱,退黃疸。用于黃疸尿少、濕 瘡瘙癢、傳染性黃疸型肝炎。
      具體實(shí)施例方式下面通過(guò)給出的具體實(shí)施例進(jìn)一步清楚的說(shuō)明本發(fā)明,但不作為對(duì)本發(fā)明的限定。實(shí)施例1
      所述一種治療肝硬化的中藥組合物的重量份是當(dāng)歸15份,白芍10份,麗參5份、黃芪10份,黨參10份。蒼術(shù)5份,茯苓5份,木香2份、茵陳10份。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法,包括如下步驟
      1)取上述原料中的原料藥分別進(jìn)行去雜,并洗凈、晾干、備用;
      2)、以上原料中,將當(dāng)歸,白芍粉碎成粗粉,麗參、黃芪,黨參。蒼術(shù),茯苓破碎,木香、茵 陳粉碎成細(xì)粉,備用;
      3)、加入麗參、黃芪,黨參重量的6-10倍量的65-85%乙醇,加熱(溫度65°C)回流提 取2-4次,每次提取1-2小時(shí),過(guò)濾,合并濾液,回收乙醇,并于50-70°C濃縮至相對(duì)密度 1. 10-1. 30 的稠膏;
      4)、將步驟3)得到的稠膏加乙醇(乙醇濃度95%)洗脫,邊加邊攪拌,沉淀,加乙醇洗脫 3-5次,乙醇總耗量為稠膏量的6-10倍,放置片刻,合并上清液,備用;
      5)、加入當(dāng)歸,白芍粗粉重量的6-10倍量的65-85%乙醇,加熱(溫度65°C)回流提取 2-4次,每次提取1-2小時(shí),過(guò)濾,濾液與步驟4)得到的上清液合并,回收乙醇,并于50-70°C 濃縮至相對(duì)密度1. 30-1. 32的稠膏;
      6)、加入蒼術(shù),茯苓重量的8-12倍量的65-85%乙醇,加熱(溫度65°C)回流提取1-3次, 每次提取1-2小時(shí),過(guò)濾,合并濾液,回收乙醇,并于50-70°C濃縮至相對(duì)密度1. 30-1. 32的 稠膏;
      7)、將步驟4)得到的稠膏和步驟3)得到的稠膏合并,與步驟2)得到的木香、茵陳細(xì)粉 混勻,干燥,粉碎成細(xì)粉,混勻,制成所述的中藥組合物。實(shí)施例2
      所述一種治療肝硬化的中藥組合物的重量份是當(dāng)歸10份,白芍8份,麗參8份、黃芪 15份,黨參15份。蒼術(shù)8份,茯苓8份,木香3份、茵陳20份。制備方法同實(shí)施例1 實(shí)施例3
      所述一種治療肝硬化的中藥組合物的重量份是當(dāng)歸20份,白芍15份,麗參10份、黃 芪20份,黨參20份。蒼術(shù)10份,茯苓10份,木香5份、茵陳30份。制備方法同實(shí)施例1
      本發(fā)明所提出的中藥組合藥物的臨床試驗(yàn)如下
      選擇年齡30-45歲患者18例,平均年齡36歲,病程1年-5年,平均病程3年?;颊甙Y 狀較嚴(yán)重,乏力、易疲倦、體力減退3人,食納減退、腹脹或伴便秘、腹瀉或肝區(qū)隱痛12人, 門(mén)靜脈高壓3人患者在本治療前都沒(méi)有接受過(guò)其他治療。28天為一療程,28天后進(jìn)行癥狀 評(píng)分。18例患者中,6例作為治療組1服用本發(fā)明的膠囊(規(guī)格0. 3g/粒),每次4-5粒,每 天3次;再選6例作為治療組2,治療組2采用的原料組份和治療組1是相同原料組份,生 產(chǎn)工藝不同,治療組2是所有原料組份先一起一同混合熬制成膠囊;再選6例作為對(duì)照組定 時(shí)服用傳統(tǒng)西藥益肝靈;期間注意飲食和休息 觀察方法
      1.觀察指標(biāo)①病變發(fā)作程度,時(shí)間,部位,放散方向變化;②伴隨癥狀(乏力、浮 腫、腹瀉等),舌、脈象變化;③疼痛影響因素(天氣、風(fēng)寒等)變化。2.療效判定①臨床治愈癥狀基本消失。②顯效病變明顯緩解,伴隨癥狀基 本消失或大部減輕,遇影響因素?zé)o加重。③好轉(zhuǎn)病變及伴隨癥狀減輕,但遇影響因素則加重。④無(wú)效諸癥狀無(wú)緩解或有加重趨向。結(jié)果
      總療效評(píng)價(jià)全部患者經(jīng)28天治療后,浮腫及伴隨癥狀均有不同程度緩解。見(jiàn)下表。表1 伴隨癥狀療效比較表(例)
      權(quán)利要求
      一種治療肝硬化的中藥組合物及其制備方法,其特征在于由下述重量份的中藥原料藥物配制而成當(dāng)歸10 20份,白芍8 15份,麗參5 10份,黃芪10 20份,黨參10 20份,蒼術(shù)5 10份,茯苓5 10份,木香2 5份,茵陳10 30份。
      2.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療肝硬化的中藥組合物,其特征是當(dāng)歸15份,白芍10 份,麗參5份,黃芪10份,黨參10份,蒼術(shù)5份,茯苓5份,木香2份,茵陳10份。
      3.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療肝硬化的中藥組合物,其特征是當(dāng)歸10份,白芍8 份,麗參8份、黃芪15份,黨參15份,蒼術(shù)8份,茯苓8份,木香3份,茵陳20份。
      4.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療肝硬化的中藥組合物,其特征是當(dāng)歸20份,白芍15 份,麗參10份,黃芪20份,黨參20份,蒼術(shù)10份,茯苓10份,木香5份,茵陳30份。
      5.根據(jù)權(quán)利要求1-4所述的一種治療肝硬化的中藥組合物的制備方法,包括如下步驟1)取上述原料中的原料藥分別進(jìn)行去雜,并洗凈、晾干、備用;2)、以上原料中,將當(dāng)歸,白芍粉碎成粗粉,麗參、黃芪,黨參,蒼術(shù),茯苓破碎,木香、茵 陳粉碎成細(xì)粉,備用;3)、加入麗參、黃芪,黨參重量的6-10倍量的65-85%乙醇,加熱(溫度65°C)回流提 取2-4次,每次提取1-2小時(shí),過(guò)濾,合并濾液,回收乙醇,并于50-70°C濃縮至相對(duì)密度 1. 10-1. 30 的稠膏;4)、將步驟3)得到的稠膏加乙醇(乙醇濃度95%)洗脫,邊加邊攪拌,沉淀,加乙醇洗脫 3-5次,乙醇總耗量為稠膏量的6-10倍,放置片刻,合并上清液,備用;5)、加入當(dāng)歸,白芍粗粉重量的6-10倍量的65-85%乙醇,加熱(溫度65°C)回流提取 2-4次,每次提取1-2小時(shí),過(guò)濾,濾液與步驟4)得到的上清液合并,回收乙醇,并于50-70°C 濃縮至相對(duì)密度1. 30-1. 32的稠膏;6)、加入蒼術(shù),茯苓重量的8-12倍量的65-85%乙醇,加熱(溫度65°C )回流提取1_3次, 每次提取1-2小時(shí),過(guò)濾,合并濾液,回收乙醇,并于50-70°C濃縮至相對(duì)密度1. 30-1. 32的 稠膏;7)、將步驟4)得到的稠膏和步驟3)得到的稠膏合并,與步驟2)得到的木香、茵陳細(xì)粉 混勻,干燥,粉碎成細(xì)粉,混勻,制成所述的中藥組合物。
      全文摘要
      本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制備方法,特別涉及一種治療肝硬化的中藥組合物及其制備方法。其特征在于由下述重量份的中藥原料藥物配制而成當(dāng)歸10-20份,白芍8-15份,麗參5-10份、黃芪10-20份,黨參10-20份。蒼術(shù)5-10份,茯苓5-10份,木香2-5份、茵陳10-30份。它具有舒肝埋氣,消滿除脹之功效,對(duì)治療氣滯肝郁型肝硬化效果好,無(wú)毒副作用,安全性高。
      文檔編號(hào)A61P1/16GK101983643SQ20101053827
      公開(kāi)日2011年3月9日 申請(qǐng)日期2010年11月9日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月9日
      發(fā)明者張仙峰, 張敏茹, 張曉茹 申請(qǐng)人:西安謙坤商務(wù)咨詢管理有限公司
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