專利名稱：一種治療痔瘡的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療痔瘡的中藥組合物及其制備方 法，屬于痔瘡的中藥治療領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
人體直腸末端粘膜下和肛管皮膚下靜脈叢發(fā)生擴張和屈曲所形成的柔軟靜脈團， 稱為痔，又名痔瘡、痔核、痔病、痔疾等。醫(yī)學(xué)所指痔瘡包括內(nèi)痔、外痔、混合痔，是肛門直腸 底部及肛門粘膜的靜脈叢發(fā)生曲張而形成的一個或多個柔軟的靜脈團的一種慢性疾病。痔 瘡包括內(nèi)痔、外痔、混合痔，是肛門直腸底部及肛門粘膜的靜脈叢發(fā)生曲張而形成的一個或 多個柔軟的靜脈團的一種慢性疾病。據(jù)有關(guān)普查資料表明，肛門直腸疾病的發(fā)病率為59. 1%，痔占所有肛腸疾病的 87. 25%，而其中又以內(nèi)痔最為常見，占所有肛腸疾病的52. 19%。男女均可得病，女性的發(fā) 病率為67%，男性的發(fā)病率為53. 9% ；任何年齡都可發(fā)病，其中20-40歲的人較為多見，并 隨著年齡的增長而逐漸加重，故有“十人九痔”之說。治療痔瘡的方法有手術(shù)治療和藥物治療兩種方法。采用手術(shù)治療，患者痛苦較大， 且有一定的后遺癥風(fēng)險。目前，用于治療痔瘡的中成藥有很多種，這些藥物對于痔瘡都有一 定的治療作用，但都不同程度的存在著見效慢、療效不夠顯著等缺陷，有待改進。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有的治療痔瘡的藥物所存在的見效慢、療效 不夠顯著、副作用大等缺陷，提供一種見效快、療效確切、無毒副作用的治療痔瘡的中藥組 合物；本發(fā)明所要解決的另一個技術(shù)問題是提供一種制備上述中藥組合物的方法。本發(fā)明所要解決的上述技術(shù)問題是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的一種治療痔瘡的中藥組合物，包括以下重量份的各組分組成升麻10-25份，柴胡 8-16份，黃芩10-20份，大黃4-10份，當(dāng)歸4_10份，地榆2_8份，腫節(jié)風(fēng)2_8份，旱蓮草1_6 份和甘草1-6份；優(yōu)選的，各原料藥的重量份是升麻15-20份，柴胡10-15份，黃芩10_15份，大黃 4-8份，當(dāng)歸4-8份，地榆2-6份，腫節(jié)風(fēng)4-8份，旱蓮草1_4份，甘草1_4份；最優(yōu)選的，各原料藥的重量份是升麻18份，柴胡12份，黃芩15份，大黃8份，當(dāng) 歸8份，地榆6份，腫節(jié)風(fēng)6份，旱蓮草3份，甘草3份；本發(fā)明中藥組合物是基于發(fā)明人對痔瘡深層發(fā)病機理的研究及其治療原則，同時 依據(jù)發(fā)明人多年臨床經(jīng)驗和藥理學(xué)研究成果，篩選出清熱涼血、活血化瘀、止血收斂的原料 藥，按照一定的重量配比組方而成。升麻為毛茛科植物大三葉升麻Cimicifuga heracleifolia Kom.、興安升麻 Cimicifuga dahurica(Turcz.)Maxim. nJc^j^ Cimicifugafoetida L.的〒t生 、微甘，微寒。歸肺、脾、胃、大腸經(jīng)。功能主治發(fā)表透疹，清熱解毒，升舉陽氣。用于風(fēng)熱頭 痛，齒痛，口瘡，咽喉腫痛，麻疹不透，陽毒發(fā)斑；脫肛，子宮脫垂。柴胡性味苦，微寒，歸經(jīng)歸肝經(jīng)、膽經(jīng)。功能疏散退熱，升陽舒肝。主治感冒 發(fā)熱、寒熱往來、瘧疾，肝郁氣滯，胸肋脹痛，脫肛，子宮脫落，月經(jīng)不調(diào)。黃芩為唇形科植物黃芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。春、秋二 季采挖，除去須根及泥沙，曬后撞去粗皮，曬干。性味與歸經(jīng)苦，寒。歸肺、膽、脾、大腸、小 腸經(jīng)。功能與主治清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎，降血壓。用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕 熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎動不安。大黃為蓼科植物掌葉大黃、唐古特大黃或藥用大黃的根和根莖。性味苦，寒。歸 經(jīng)胃經(jīng)；大腸經(jīng)；肝經(jīng)；脾經(jīng) ’功效攻積滯；清濕熱；瀉火；涼血；祛瘀；解毒；當(dāng)歸為傘形科植物當(dāng)歸Angelica sinensis (Oliv. ) Diels的干燥根。性味歸經(jīng) 性溫，昧甘、辛。歸肝、心、脾經(jīng)。功能主治補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃、 眩暈心悸、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、虛寒腹痛、腸燥便秘、風(fēng)濕痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍。地榆地榆(學(xué)名RadiX Sanguisorbae)為薔薇科地榆屬的植物。歸經(jīng)肝；肺； 腎；大腸經(jīng)。功效涼血止血，清熱解毒，消腫斂瘡腫節(jié)風(fēng)為金栗蘭科植物草珊瑚Sarcandra glabra (Thunb. ) Nakai的全株，性味 性微溫，味苦、辛。功能主治抗菌消炎，祛風(fēng)通絡(luò)，活血散結(jié)。用于肺炎、闌尾炎、蜂窩組織 炎、風(fēng)濕痹痛、跌撲損傷、腫瘤。旱蓮草為雙子葉植物藥菊科植物鱧腸的全草。有涼血，止血，補腎，益陰之功效。甘草性甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功能主治補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩 急止痛，調(diào)和諸藥。為了達(dá)到更好的清熱涼血的功效，可以在上述中藥組合物中加入生地6-15份、銀 花6-15份、紫珠草5-12份、黃連2-6份、天花粉2_6份、天冬2_8份、腫節(jié)風(fēng)2_8份、扛板 歸2-8份、馬鞭草1-6份、馬齒莧1-6份、旱蓮草1-6份、十大功勞1-6份和穿山甲1_6份； 其中，各組分的重量份更優(yōu)選為生地12份、銀花12份、紫珠草9份、黃連2-6份、天花粉4 份、天冬6份、腫節(jié)風(fēng)6份、扛板歸6份、馬鞭草1-6份、馬齒莧3份、旱蓮草3份、十大功勞 3份和穿山甲3份。生地為玄參科植物懷慶地黃[Rehmanniaglutinosa (Gaerin) Libosch. f. huelchingensis(Chao et Schih) Hsiao)]，以塊莖入藥。具有清熱涼血功效用于溫?zé)岵?熱入營血，壯熱神昏，口干舌絳。銀花(Caulis Lonicerae Japonicae)處方名銀花、金銀花、二寶花、雙花；性味 歸經(jīng)寒；甘、微苦；歸心、肺經(jīng)；功能主治清熱解毒，疏風(fēng)通絡(luò)。用于溫病發(fā)熱，瘡癰腫毒， 熱毒血痢，風(fēng)濕熱痹。紫珠草為馬鞭草紫珠屬植物大葉紫珠Callicarpa macrophylla Vahl，以根和葉 入藥。性味與歸經(jīng)辛、苦，平。歸肝、脾、胃經(jīng)；功能與主治散瘀止血，消腫止痛。葉用于 吐血，咯血，衄血，便血；外用治療外傷出血。根跌打腫痛，風(fēng)濕骨痛。天花粉為葫蘆科植物栝蔞的根，為清熱瀉火類藥物，其功效是清熱瀉火，生津止 渴，排膿消腫。主治治熱病口渴、消渴、黃疸、肺燥咳血、癰腫、痔痿。天冬為百合科植物天門冬Asparaguscochinchinensis (Lour. )Merr.的塊根，又名天門冬。性寒，味甘，微苦。具有養(yǎng)陰清熱，潤肺滋腎的功效。用于治陰虛發(fā)熱、咳嗽吐血、 肺癰、咽喉腫痛、消渴、便秘等病癥?？赴鍤w為蓼科屬植物貫葉蓼的全草。其有化瘀補血，清熱解毒之功效。馬鞭草為馬鞭草科植物馬鞭草Verbena officinalis L.的地上部分。清熱解毒 藥；活血通經(jīng)藥；利水消腫藥；截瘧藥。馬齒莧也叫馬莧、五行草、五方草、長命菜、九頭獅子草。馬齒莧有清熱解毒、涼血 止血、散瘀消腫的作用。十大功勞為小檗科十大功勞屬植株闊葉十大功勞Mahonia bealei (Fort. ) Carr. 及狹葉十大功勞Mfortimei(Lindl)Fedd^以根、莖、葉入藥。葉滋陰清熱。主治肺結(jié)核， 感冒。根、莖清熱解毒。主治細(xì)菌性痢疾，急性暢胃炎，傳染性肝炎，肺炎，肺結(jié)核，支氣管 炎，咽喉腫痛。外用治眼結(jié)膜炎，癰癤腫毒，燒、燙傷。穿山甲為鯪鯉科動物鯪鯉的鱗片。功效活血散結(jié)；通經(jīng)下乳；消癰潰堅。主血 瘀經(jīng)閉；癥瘕；風(fēng)濕痹痛；乳汁不下；癰腫；瘰疬。為了達(dá)到更好的止血收斂的功效，可以在上述中藥組合物中加入茅根5-15份、茜 草4-12份、仙鶴草4-12份、槐花4-12份、白芍藥2_8份、小薊2_8份、五倍子2_8份和白芨 2-8份；更優(yōu)選的，各組分的重量份是茅根12份、茜草10份、仙鶴草10份、槐花10份、白 芍藥6份、小薊6份、五倍子6份和白芨6份；茅根又名茅草、白茅草、白茅根，為禾本科茅根屬多年生草本植物。涼血，止血，清 熱，利尿。治熱病煩渴，吐血，衄血，肺熱喘急，胃熱噦逆，淋病，小便不利，水腫，黃疸。茜草本品為茜草科植物茜草Rubia cordifolia L.的干燥根及根莖。功效涼血 止血；活血化瘀。仙鶴草馬鞭草科植物的地上部；學(xué)名Agrimonia eupatoria。收斂止血，有強 心、升血壓、凝血、止血、涼血、抗菌等作用?；被ň哂星鍩峤舛尽鲅獫櫡?、降血壓、預(yù)防中風(fēng)的功效。白芍藥為雙子葉植物藥毛茛科植物芍藥(栽培種)的根。養(yǎng)血柔肝，緩中止痛， 斂陰收汗。治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下。小薊為菊科植物刺兒菜C印halanoplos Segetum(Bunge)Kitam.的地上部分。功 能與主治涼血止血，祛瘀消腫。用于衄血，吐血，尿血，便血，崩漏下血，外傷出血，癰腫瘡五倍子為漆樹科植物鹽膚木(Rhus chinensis Mill.)、青麩楊(R. potaninii Maxim.)禾口紅鉄楊(R. punjabensis Stewardvar. sinica(Die ls)Rehd. et ffils.)等樹上寄 生倍蚜科昆蟲角倍蚜或倍蛋蚜后形成的蟲癭。性味歸經(jīng)味酸，澀，性寒。歸肺、大腸、腎經(jīng)。 功效斂肺；止汗；澀腸；固精；止血；解毒。白芨又名紫蘭、苞舌蘭、連及草；功效收斂止血，消腫生肌。用于咳血吐血，外傷 出血，瘡瘍腫毒，皮膚皸裂；肺結(jié)核咳血，潰瘍病出血。為了達(dá)到更好的活血化瘀的功效，可以在上述中藥組合物中加入赤芍6-12份、 三七6-12份和桃仁2-8份；更優(yōu)選的，各組分的重量份是赤芍9份、三七9份和桃仁5份；赤茍為毛茛科植物茍藥 Paeonia lactiflora Pall.或川赤茍 Paeoniaveitchii Lynch的干燥根。性苦，微寒。歸肝經(jīng)。功能主治清熱涼血，散瘀止痛。
三七性味性溫，味甘、微苦。功能主治散瘀止血，消腫定痛。用于各種內(nèi)、外出 血，胸腹刺痛，跌撲腫痛。桃仁別名毛桃仁、扁桃仁、大桃仁。為薔薇葉植物桃prunuspersicabatsch的種 子。功能主治活血祛瘀，潤腸通便，止咳平喘。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕痞塊，跌撲損傷，腸燥 便秘。為了達(dá)到潤燥通便的功效，可以在上述中藥組合物中加入火麻仁4-10份、厚樸 4-10份、枳殼2-8份、元參2-8份和麥冬2-8份；更優(yōu)選的，各組分的重量份是火麻仁8份、 厚樸8份、枳殼5份、元參5份和麥冬5份。火麻仁火麻仁為?？浦参锎舐?Cannabis sativa L.)的干燥成熟種子，別名又 叫大麻仁、火麻、線麻子?；鹇樵谥袊蟛糠值貐^(qū)有栽培，喜溫暖濕潤氣候，對土壤要求不 嚴(yán)，以土層深厚、疏松肥沃、排水良好的砂紙土壤或粘質(zhì)土壤為宜。秋季果實成熟時采收，除 去雜質(zhì)，曬干后為火麻仁?；鹇槿饰陡?，性平，歸脾、胃、大腸經(jīng)，功效潤腸通便、潤燥殺蟲。枳殼枳殼為蕓香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培變種的干燥未成 熟果實。性味苦；酸；性微寒歸經(jīng)肺；脾；肝；胃；大腸經(jīng)功能主治胸隔痞滿；脅肋脹痛； 食積不化；脘腹脹滿；下痢后重；脫肛；子宮脫垂。元參元參為玄參科多年生草本植物玄參的根。別名元參、浙玄參、黑參、烏元 參。味苦咸。性微寒。無毒。主治主腹中寒熱積聚。本發(fā)明方中各藥配伍在一起共奏清熱涼血、止血收斂、活血化瘀之功效，本發(fā)明中 藥組合物對于各種證性的痔瘡標(biāo)本兼治，臨床療效觀察證實，對于內(nèi)痔、外痔和混合痔等各 種證型痔瘡均能迅速止血收斂，療效確切可靠、真實。本發(fā)明中藥組合物無毒無害，安全可 靠，服用后無不良反應(yīng)，臨床使用安全。本發(fā)明所用的各味原料藥物可以在醫(yī)藥商店購買得到。本發(fā)明藥物活性組分可以加入制備不同劑型時所需的各種輔料，例如崩解劑、潤 滑劑、黏合劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種適宜的臨床制劑，例如可以是丸 劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、口服液或滴丸劑等。本發(fā)明中藥組合物的一種制備方法將本發(fā)明的各原料藥按所述重量份配比稱取 后，粉碎，過篩(例如可以是400-1000目篩)，即得。當(dāng)然，也可以將各原料藥粉碎后，加入 制劑成型所需的輔料或賦型劑，按照常規(guī)方法制備成膠囊劑、片劑或丸劑。本發(fā)明中藥組合物的另一種制備方法按所述重量份稱取各原料藥；將各原料藥 用水煎煮，合并煎煮液，過濾，濾液濃縮成清膏，加入制劑成型的輔料或賦型劑，制劑成型， 即得。本發(fā)明中藥組合物的用法與用量本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型、病人的年齡、 健康狀況等因素。作為指導(dǎo)用法用量膠囊劑，每個膠囊含量0. 6克生藥，每次口服8至 12粒，一日三次，3天為一個療程。
具體實施例方式下面結(jié)合具體實施例來進一步描述本發(fā)明，這些實施例僅是范例性的，本領(lǐng)域技 術(shù)人員應(yīng)該理解的是，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍下可以對本發(fā)明技術(shù)方案的細(xì)節(jié)和形 式進行修改或替換，但這些修改和替換均落入本發(fā)明的保護范圍內(nèi)。
實施例1膠囊劑的制備按以下重量稱取各原料藥(單位g)升麻180，柴胡120，黃芩150，大黃80，當(dāng)歸 80，地榆60，腫節(jié)風(fēng)60，旱蓮草30，甘草30 ；將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍 重量，煎煮2小時，第二次加水5倍重量，煎煮1. 5小時；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相 對密度為1. 17-1. 19(60°C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇 適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。實施例2膠囊劑的制備按以下重量稱取各原料藥(單位g)升麻150，柴胡100，黃芩100，大黃40，當(dāng)歸 40，地榆20，腫節(jié)風(fēng)40，旱蓮草10，甘草10 ；將上述各原料藥粉碎后過800目篩，填充膠囊，即得。實施例3膠囊劑的制備按以下重量稱取各原料藥(單位g)升麻200，柴胡150，黃芩150，大黃80，當(dāng)歸 80，地榆60，腫節(jié)風(fēng)80，旱蓮草40，甘草40 ；將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水6倍 重量，煎煮2小時，第二次加水4倍重量，煎煮1. 5小時；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相 對密度為1. 17-1. 19(60°C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇 適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。實施例4膠囊劑的制備按以下重量稱取各原料藥(單位g)升麻100，柴胡80，黃芩100，大黃40，當(dāng)歸 40，地榆20，腫節(jié)風(fēng)20，旱蓮草10，甘草10 ；將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍 重量，煎煮2小時，第二次加水5倍重量，煎煮1. 5小時；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相 對密度為1. 30-1. 35 (550C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇 適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。實施例5膠囊劑的制備按以下重量稱取各原料藥(單位g)升麻250，柴胡160，黃芩200，大黃100，當(dāng) 歸100，地榆80，腫節(jié)風(fēng)80，旱蓮草60，甘草60 ；將上述各原料藥粉碎后過800目篩，填充膠
囊，即得。實施例6膠囊劑的制備按以下重量稱取各原料藥(單位g)升麻180，柴胡120，黃芩150，大黃80，當(dāng)歸 80，地榆60，腫節(jié)風(fēng)60，旱蓮草30，甘草30，生地60、銀花60、紫珠草50、黃連20、天花粉20、 天冬20、扛板歸20、馬鞭草10、馬齒莧10、十大功勞10，穿山甲10 ；將上述各原料藥加水煎 煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時，第二次加水5倍重量，煎煮1. 5小時；將煎煮液 合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 30-1. 35(55°C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉， 混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。實施例7膠囊劑的制備按以下重量稱取各原料藥(單位g)升麻250，柴胡160，黃芩200，大黃100，當(dāng)歸 100，地榆80，甘草60，生地150、銀花150、紫珠草120、黃連60、天花粉60、天冬80、扛板歸 80、馬鞭草60、馬齒莧60、十大功勞60和穿山甲60 ；將上述各原料藥粉碎后過800目篩，填
充膠囊，即得。實施例8膠囊劑的制備
按以下重量稱取各原料藥(單位g)升麻180，柴胡120，黃芩150，大黃80，當(dāng)歸 80，地榆60，腫節(jié)風(fēng)60，旱蓮草30，甘草30，茅根50、茜草40、仙鶴草40、槐花40、白芍藥20、 小薊20、五倍子20和白芨20 ；將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮 2小時，第二次加水5倍重量，煎煮1. 5小時；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為 1.30-1. 35 (55°C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成 顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。實施例9膠囊劑的制備按以下重量稱取各原料藥(單位g)升麻250，柴胡160，黃芩200，大黃100，當(dāng)歸 100，地榆80，甘草60，茅根150、茜草120、仙鶴草120、槐花120、白芍藥80、小薊80、五倍子 80和白芨80 ；將上述各原料藥粉碎后過800目篩，填充膠囊，即得。實施例10膠囊劑的制備按以下重量稱取各原料藥(單位g)升麻180，柴胡120，黃芩150，大黃80，當(dāng)歸 80，地榆60，腫節(jié)風(fēng)60，旱蓮草30，甘草30，赤芍60、三七60和桃仁20 ；將上述各原料藥加 水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時，第二次加水5倍重量，煎煮1. 5小時；將煎 煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 30-1. 35(55°C )的清膏；合并兩次清膏，加適量 淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。實施例11膠囊劑的制備按以下重量稱取各原料藥(單位g)升麻250，柴胡160，黃芩200，大黃100，當(dāng)歸 100，地榆80，甘草60，赤芍120、三七120和桃仁80 ；將上述各原料藥粉碎后過800目篩，填
充膠囊，即得。實施例12膠囊劑的制備按以下重量稱取各原料藥(單位g)升麻180，柴胡120，黃芩150，大黃80，當(dāng)歸 80，地榆60，腫節(jié)風(fēng)60，旱蓮草30，甘草30，火麻仁40、厚樸40、枳殼20、元參20和麥冬20 ； 將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時，第二次加水5倍重量， 煎煮1. 5小時；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 30-1. 35(55°C )的清膏；合 并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即 得。實施例13膠囊劑的制備按以下重量稱取各原料藥(單位g)升麻250，柴胡160，黃芩200，大黃100，當(dāng)歸 100，地榆80，甘草60，火麻仁100、厚樸100、枳殼80、元參80和麥冬80 ；將上述各原料藥粉 碎后過800目篩，填充膠囊，即得。實施例14片劑的制備按下述重量稱取各原料(單位g)升麻100，柴胡80，黃芩100，大黃40，當(dāng)歸40， 地榆20，甘草10，生地60、銀花60、紫珠草50、黃連20、天花粉20、天冬20、腫節(jié)風(fēng)20、扛板 歸20、馬鞭草10、馬齒莧10、旱蓮草10、十大功勞10，穿山甲10 ；將各原料藥混合后，加水6 倍重量水煎煮2次，第一次2小時，第二次1. 5小時，合并煎液，靜置，濾過；濾液減壓濃縮至 相對密度為1. 17-1. 19 (60°C)的清膏，噴霧干燥，粉碎過120目篩，加入糊精，制粒、干燥、整 粒，壓片，包衣制成片劑，即得。實施例15 口服液的制備
按下述重量稱取各原料(單位g)升麻250，柴胡160，黃芩200，大黃100，當(dāng)歸 100，地榆80，甘草60，生地150、銀花150、紫珠草120、黃連60、天花粉60、天冬80、腫節(jié)風(fēng) 80、扛板歸80、馬鞭草60、馬齒莧60、旱蓮草60、十大功勞60和穿山甲60 ；將各原料藥混合 后，加6倍重量水煎煮2次，第一次2小時，第二次1. 5小時，合并煎液，靜置，濾過；濾液中 加入乙醇使含醇量達(dá)到70-80%，靜置24小時，取上清液，加入糖漿后，加水至10000ml，濾 過，灌裝，滅菌，即得。試驗例1本發(fā)明中藥組合物治療痔瘡的臨床療效觀察試驗一、一般資料共觀察275例，其中女性142例，男性133例，平均年齡34歲；其中 內(nèi)痔患者87例、外痔患者98例、混合痔患者90例；二、試驗藥物本發(fā)明實施例1-15所制備的藥物。三、治療方法將275例患者隨機分成5組，即試驗1組、試驗2組、試驗3組、試驗4組和試驗 5組，每組各55例，試驗1組采用實施例1所制備的膠囊劑治療，試驗2組采用實施例6所 制備的膠囊劑治療；試驗3組采用實施例8所制備的膠囊劑治療，試驗4組采用實施例10 所制備的膠囊劑治療；試驗5組采用實施例12所制備的膠囊劑治療；口服，一次8粒(0. 6g 生藥/粒)，一日3次，3天為一療程，共治療2個療程；服藥期間停服其它相關(guān)藥物及其它 治療。四、療效評定標(biāo)準(zhǔn)療效評定標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)(1)臨床痊愈臨床癥狀消失、體癥積分減少> 95%； (2)顯 效臨床癥狀明顯減輕，體癥積分減少70-90% ； (3)有效臨床癥狀有所好轉(zhuǎn)，體癥積分減 少40-70% ； (4)無效臨床癥狀無變化，體癥積分減少< 50% ；五、臨床觀察結(jié)果臨床觀察結(jié)果見表1。表1本發(fā)明中藥組合物治療各種痔瘡的臨床療效觀察試驗結(jié)果
_療愈顯效有效無效_總有效率
試驗 1 組16248787.27%
試驗 2 組242380100% 試驗 3 組23245394.54%
試驗 4 組25209198. 18%
試驗 5 組22256296.36 % 臨床療效觀察結(jié)果表明，本發(fā)明中藥組合物對于各種痔瘡患者具有顯著的療效； 安全性觀察發(fā)現(xiàn)，沒有觀察到任何臨床不良反應(yīng)，表明本發(fā)明中藥組合物臨床應(yīng)用安全、無 毒副作用。
權(quán)利要求
1.一種治療痔瘡的中藥組合物，其特征在于，包括以下重量份的組分組成升麻10-25 份，柴胡8-16份，黃芩10-20份，大黃4-10份，當(dāng)歸4-10份，地榆2-8份、腫節(jié)風(fēng)2-8份，旱 蓮草1-6份和甘草1-6份。
2.按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是升麻15-20 份，柴胡10-15份，黃芩10-15份，大黃4-8份，當(dāng)歸4-8份，地榆2-6份，腫節(jié)風(fēng)4-8份，旱 蓮草1-4份，甘草1-4份。
3.按照權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是升麻18 份，柴胡12份，黃芩15份，大黃8份，當(dāng)歸8份，地榆6份，腫節(jié)風(fēng)6份，旱蓮草3份，甘草3 份。
4.按照權(quán)利要求1-3任何一項所述的中藥組合物，其特征在于，還含有生地6-15份、 銀花6-15份、紫珠草5-12份、黃連2-6份、天花粉2_6份、天冬2_8份、扛板歸2_8份、馬鞭 草1-6份、馬齒莧1-6份、十大功勞1-6份和穿山甲1-6份；優(yōu)選的，各組分的重量份為生 地12份、銀花12份、紫珠草9份、黃連2-6份、天花粉4份、天冬6份、扛板歸6份、馬鞭草 1-6份、馬齒莧3份、十大功勞3份和穿山甲3份。
5.按照權(quán)利要求1-3任何一項所述的中藥組合物，其特征在于，還含有茅根5-15份、 茜草4-12份、仙鶴草4-12份、槐花4-12份、白芍藥2_8份、小薊2_8份、五倍子2_8份和白 芨2-8份；優(yōu)選的，各組分的重量份是茅根12份、茜草10份、仙鶴草10份、槐花10份、白 芍藥6份、小薊6份、五倍子6份和白芨6份。
6.按照權(quán)利要求1-3任何一項所述的中藥組合物，其特征在于，還含有赤芍6-12份、 三七6-12份和桃仁2-8份；優(yōu)選的，各組分的重量份是赤芍9份、三七9份和桃仁5份。
7.按照權(quán)利要求1-3任何一項所述的中藥組合物，其特征在于，還含有火麻仁4-10 份、厚樸4-10份、枳殼2-8份、元參2-8份和麥冬2-8份；優(yōu)選的，各組分的重量份是火麻 仁8份、厚樸8份、枳殼5份、元參5份和麥冬5份。
8.按照權(quán)利要求1-7任何一項所述的中藥組合物，其特征在于將其制備成任何一種 臨床上可接受的口服藥物制劑；優(yōu)選的，所述的口服藥物制劑是丸劑、散劑、顆粒劑、膠囊 劑、片劑、滴丸劑或口服液。
9.一種制備權(quán)利要求1-7任何一項所述中藥組合物的方法，包括以下步驟(1)、按所述重量配比稱取各原料藥；(2)將各原料藥用水煎煮，合并煎煮液，過濾，濾液濃縮成清膏，加入制劑成型的輔料或 賦型劑，制劑成型，即得。
10.權(quán)利要求1-7任何一項所述中藥組合物在制備治療痔瘡藥物中的用途。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療痔瘡的中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明中藥組合物包括以下重量份的各組分組成升麻10-25份，柴胡8-16份，黃芩10-20份，大黃4-10份，當(dāng)歸4-10份，地榆2-8份，腫節(jié)風(fēng)2-8份，旱蓮草1-6份和甘草1-6份。本發(fā)明中藥組合物按照中藥常規(guī)制劑方法可制備成任何一種臨床上可接受的口服藥物制劑。本發(fā)明中藥組合物具有清熱涼血、止血收斂、活血化瘀之功效，對于內(nèi)痔、外痔和混合痔等各種證型痔瘡均能迅速止血收斂，療效確切可靠，標(biāo)本兼治，臨床應(yīng)用安全，無任何毒副作用。
文檔編號A61K36/899GK102000175SQ20101054676
公開日2011年4月6日 申請日期2010年11月17日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月17日
發(fā)明者黃文珍 申請人:黃文珍