專利名稱：葉綠素銅鈉膠囊的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，尤其涉及一種葉綠素銅鈉膠囊的制備方法。
背景技術(shù)：
葉綠素銅鈉為墨綠色、有金屬光澤的粉未，無臭或略帶氨臭，易溶于水，略溶于醇和氯仿，幾乎不溶于油脂和石油醚；其水溶液呈藍(lán)綠色，透明，無沉淀，1 %水溶液PH值為 9. 5 10. 2。葉綠素及其衍生物具有抗菌、抗病毒、抗過敏和促進(jìn)組織再生等作用。葉綠素銅鈉鹽是良好的造血細(xì)胞復(fù)合劑，對(duì)放療后及各種原因引起的血細(xì)胞減少癥和各種貧血有治療作用。葉綠素升高白細(xì)胞的機(jī)制，有研究認(rèn)為主要是通過提高交感神經(jīng)的興奮性，并在肝臟在腎上腺功能的參與下使嗜中性粒細(xì)胞從骨髓釋放。亦有報(bào)道認(rèn)為葉綠素的生血作用是因?yàn)槿~綠素的基本結(jié)構(gòu)系由四個(gè)吡咯環(huán)組成的卟啉環(huán)與血紅蛋白的結(jié)構(gòu)極其相似，故能促使生血作用。動(dòng)物試驗(yàn)證實(shí)葉綠素不但能提升因照射引起再生障礙性貧血小鼠周圍血象中紅細(xì)胞、血紅蛋白、血細(xì)胞、血小板等項(xiàng)指標(biāo)，且對(duì)小鼠骨髓中多能干細(xì)胞(CFU-S)、粒-單祖細(xì)胞(CFU-GU)、紅系祖細(xì)胞(CFU-E)、及骨髓基質(zhì)細(xì)胞的恢復(fù)有明顯促進(jìn)作用；對(duì)骨髓基質(zhì)細(xì)胞的恢復(fù)也有一定調(diào)節(jié)作用。故認(rèn)為葉綠素銅鈉對(duì)造血的作用是通過對(duì)造血多能干細(xì)胞、粒-單祖細(xì)胞、紅系祖細(xì)胞及骨髓基質(zhì)細(xì)胞增殖發(fā)育的調(diào)節(jié)，促進(jìn)骨髓造血功能的恢復(fù)。臨床研究表明本品對(duì)肝臟網(wǎng)狀內(nèi)皮細(xì)胞具有賦活作用，使肝功能得到恢復(fù)，增強(qiáng)肝細(xì)胞抵抗力，加速修復(fù)與再生，使腫大肝臟明顯縮小或消失。中綠素銅鈉膠囊具有服用方便，劑量準(zhǔn)確等特點(diǎn)，但仍存在質(zhì)量不穩(wěn)定的問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種葉綠素銅鈉膠囊的制備方法。采用本發(fā)明葉綠素銅鈉膠囊的制備方法制備的葉綠素銅鈉膠囊，具有溶解性好，人體生物利用度高，質(zhì)量穩(wěn)定等特點(diǎn)。臨床上用于急、慢性肝炎的輔助治療，亦用于白細(xì)胞減少癥，療效顯著。本發(fā)明一種葉綠素銅鈉膠囊的制備方法，其步驟如下1、制顆粒(1)取原料葉綠素銅鈉，輔料A、輔料B分別過80目篩，備用。(2)取著色劑，按每萬粒加入300ml純化水配成溶液，備用。將輔料A置高效濕法制粒機(jī)中，加入以上溶液混合12分鐘制成軟材，用30目篩制粒。濕顆粒于熱風(fēng)循環(huán)烘箱 80°C以下干燥至水份為以下。干顆粒用60目篩整粒，得空白顆粒。(3)取已過篩的原料、空白顆粒、輔料B采用等量遞增法混合均勻，即得待填充顆粒。2、填充、包裝用膠囊填充機(jī)將待填充顆粒填充于膠囊中。每粒重2. 4g，含葉綠素銅鈉20mg。包裝，即得葉綠素銅鈉膠囊。其中輔料A為淀粉，輔料B為二氧化硅。著色劑為日落黃、亮藍(lán)、檸檬黃，其最佳比例為日落黃亮藍(lán)檸檬黃=220 55 11。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例11、制顆粒(1)取原料葉綠素銅鈉，輔料淀粉、二氧化硅分別過80目篩，備用。(2)取著色劑日落黃0.22g、亮藍(lán)0.055g、檸檬黃O.Ollg，加入30ml純化水配成溶液，備用。將輔料淀粉220g置高效濕法制粒機(jī)中，加入以上溶液混合12分鐘制成軟材，用 30目篩制粒。濕顆粒于熱風(fēng)循環(huán)烘箱80°C以下干燥至水份為以下。干顆粒用60目篩
整粒，得空白顆粒。(3)取已過篩的原料葉綠素銅鈉20g、輔料二氧化硅2. 5g、空白顆粒采用等量遞增法混合均勻，即得待填充顆粒。2、填充、包裝用膠囊填充機(jī)將待填充顆粒填充于膠囊中。每粒重2. 4g，含葉綠素銅鈉20mg，填充1000粒，包裝，即得葉綠素銅鈉膠囊。實(shí)施例21、制顆粒(1)取原料葉綠素銅鈉，輔料淀粉、二氧化硅分別過80目篩，備用。(2)取著色劑日落黃22g、亮藍(lán)5. 5g、檸檬黃1. lg，加入3000ml純化水配成溶液， 備用。將輔料淀粉22kg置高效濕法制粒機(jī)中，加入以上溶液混合12分鐘制成軟材，用30 目篩制粒。濕顆粒于熱風(fēng)循環(huán)烘箱80°C以下干燥至水份為以下。干顆粒用60目篩整粒，得空白顆粒。(3)取已過篩的原料葉綠素銅鈉^g、輔料二氧化硅0. 25kg、空白顆粒采用等量遞增法混合均勻，即得待填充顆粒。2、填充、包裝用膠囊填充機(jī)將待填充顆粒填充于膠囊中。每粒重2. 4g，含葉綠素銅鈉20mg，填充10萬粒，包裝，即得葉綠素銅鈉膠囊。實(shí)施例31、制顆粒(1)取原料葉綠素銅鈉，輔料淀粉、二氧化硅分別過80目篩，備用。(2)取著色劑日落黃220g、亮藍(lán)55g、檸檬黃1 lg，加入3萬ml純化水配成溶液，備用。將輔料淀粉220kg置高效濕法制粒機(jī)中，加入以上溶液混合12分鐘制成軟材，用30目篩制粒。濕顆粒于熱風(fēng)循環(huán)烘箱80°C以下干燥至水份為以下。干顆粒用60目篩整粒，
得空白顆粒。(3)取已過篩的原料葉綠素銅鈉20kg、輔料二氧化硅2. ^g、空白顆粒采用等量遞增法混合均勻，即得待填充顆粒。2、填充、包裝
用膠囊填充機(jī)將待填充顆粒填充于膠囊中。每粒重2. 4g，含葉綠素銅鈉20mg，填充100萬粒，包裝，即得葉綠素銅鈉膠囊。
權(quán)利要求
1.一種葉綠素銅鈉膠囊的制備方法，其特征在于1)制顆粒(1)取原料葉綠素銅鈉，輔料A、輔料B分別過80目篩，備用。(2)取著色劑，按每萬粒加入300ml純化水配成溶液，備用。將輔料A置高效濕法制粒機(jī)中，加入以上溶液混合12分鐘制成軟材，用30目篩制粒。濕顆粒于熱風(fēng)循環(huán)烘箱80°C以下干燥至水份為以下。干顆粒用60目篩整粒，得空白顆粒。(3)取已過篩的原料、空白顆粒、輔料B采用等量遞增法混合均勻，即得待填充顆粒。2)填充、包裝用膠囊填充機(jī)將待填充顆粒填充于膠囊中。每粒重2.4g，含葉綠素銅鈉20mg。包裝， 即得葉綠素銅鈉膠囊。
2.根據(jù)權(quán)利要求1葉綠素銅鈉膠囊的制備方法，其特征在于 輔料A為淀粉，輔料B為二氧化硅。
3.根據(jù)權(quán)利要求1葉綠素銅鈉膠囊的制備方法，其特征在于著色劑為日落黃、亮藍(lán)、檸檬黃，其最佳比例為日落黃亮藍(lán)檸檬黃= 220 55 Il0
全文摘要
本發(fā)明涉及一種葉綠素銅鈉膠囊的制備方法，主要由葉綠素銅鈉與藥學(xué)上所稱的輔料和著色劑制備而成的膠囊劑。具有溶解性好，人體生物利用度高，質(zhì)量穩(wěn)定等特點(diǎn)。臨床上用于急、慢性肝炎的輔助治療，亦用于白細(xì)胞減少癥，療效顯著。
文檔編號(hào)A61K9/48GK102462671SQ20101054972
公開日2012年5月23日 申請(qǐng)日期2010年11月18日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月18日
發(fā)明者何國(guó)增, 曾德智, 裘建社 申請(qǐng)人:何國(guó)增