專利名稱:機(jī)械皮膚表面重建的制作方法
機(jī)械皮膚表面重建本發(fā)明專利申請是國際申請日為2006年6月22日、國際申請?zhí)枮?US2006/0M505、進(jìn)入中國國家階段的申請?zhí)枮?0068002^19. 6、發(fā)明名稱為“機(jī)械皮膚表 面重建”的發(fā)明專利申請的分案申請。
背景技術(shù):
隨著營養(yǎng)學(xué)和醫(yī)療水平的提高,美國和世界人民的平均壽命都大幅度提高。其結(jié) 果是,這些人口中的大部分都遇到了與老齡化相關(guān)效應(yīng)的影響,其中包括與皮膚健康有關(guān) 的問題增加。盡管對生命幾乎沒有威脅,但皮膚健康問題使人感到不舒服并且可能會造成 慢性失能。此外,由于皮膚非常直觀,因此皮膚健康問題和皮膚美容問題會對有這些問題的 患者造成心理壓力。這些因素驅(qū)使人們?nèi)で蟾雍玫慕】底o(hù)理和皮膚護(hù)理方法。已經(jīng)提出了許多提供美容益處和/或使皮膚更新的技術(shù)。最常見的一種技術(shù)是專 業(yè)微皮研磨(professional microdermabrasion),這是一種非侵入性的方法,其中,一種裝 置通過吸力牽引皮膚并用研磨微粒沖擊皮膚從而使表皮脫落。然而,專業(yè)微皮研磨裝置非 常笨重,它會占據(jù)大量空間并且需要高輸入功率,且在操作過程中必需外接交流電源。此 外,患者必需隨訪對他或她進(jìn)行治療的專業(yè)的皮膚護(hù)理專家。因此,目前可購得合并了機(jī)動 設(shè)備和研磨系統(tǒng)的“家用”微皮研磨系統(tǒng)。申請人:已經(jīng)認(rèn)識到,雖然可購得“家用”微皮研磨系統(tǒng),這些系統(tǒng)雖然有效,但因各 種原因并不完美。可得的系統(tǒng)常常采用摩擦乳膏,它們可能較昂貴,并且需要費(fèi)力從皮膚上 沖掉。其它系統(tǒng)可采用皮膚接觸表面,該表面是需要定期更換的單元或模塊的整體部分。該 模塊的生產(chǎn)常常代價不菲,因此,更換成本高。其它系統(tǒng)采用可通過“剝離-粘貼”型粘合 劑貼附于裝置的皮膚接觸表面。不幸的是,這些粘合劑在使用期間容易失效,因為處理期間 由于皮膚中通常存在的水或裝置使用的水,所述粘合劑可能失去其粘著力。另一系統(tǒng)嘗試 只提供機(jī)動平臺來使用市售皮膚清潔墊板,但不會對皮膚產(chǎn)生顯著的研磨作用。同樣,可能 需要將微皮研磨工具與諸如載體或墊板的某介質(zhì)聯(lián)接,以提供令人愉悅、有效且節(jié)省成本 的皮膚處理,尤其是與能夠?qū)C(jī)械作用從機(jī)動裝置傳遞到皮膚表面的介質(zhì)聯(lián)接。因此,需 要能克服上述一種或多種缺點的系統(tǒng)、制品以及方法和組合物。發(fā)明概述在一個方面,本發(fā)明實施方式涉及用于機(jī)械皮膚表面重建技術(shù)的制品。在第一個 實施方式中,該制品適合將機(jī)械能由手持式裝置傳遞到與該制品接觸的皮膚上,其中該制 品的持久研磨性(持久研磨性)為2-14。在另一實施方式中,該制品適合將機(jī)械能由手持式裝置傳遞到與該制品接觸的皮 膚上,該制品的持久研磨性大于1,但小于約14,壓縮率約為 % -18%。在另一實施方式中,該制品適合將機(jī)械能由手持式裝置傳遞到與該制品接觸的皮 膚上,該制品的持久研磨性大于1,但小于約14,位移約為0. 15mm-2mm。在另一實施方式中,該制品適合將機(jī)械能由手持式裝置傳遞到與該制品接觸的皮 膚上,該制品的位移約為0. 15-2. 0mm,優(yōu)選約0. 25mm-lmm,更優(yōu)選約0. 25-0. 8mm,最優(yōu)選約 0. 25mm-0. 5mm ;該制品的最大表面粗糙度約為200微米-3000微米,優(yōu)選約300微米-2000微米,更優(yōu)選約350微米-1500微米,甚至更優(yōu)選約400微米-1200微米。在本發(fā)明的另一方面,一種處理皮膚闊面(expanse)的方法包括通過一設(shè)備將 機(jī)械能傳遞給皮膚表面;再使所述皮膚闊面接觸所述設(shè)備的皮膚接觸元件;所述設(shè)備包括 (1)電動機(jī)和( 本發(fā)明概述所述的皮膚接觸元件。本發(fā)明另一實施方式包括皮膚接觸元件,該元件包括纖維結(jié)構(gòu)和粘結(jié)于該結(jié)構(gòu)的 研磨系統(tǒng)。該研磨系統(tǒng)可與該纖維形成化學(xué)粘結(jié)(包括粘合劑粘結(jié))。在另一實施方式中,一次性皮膚處理元件由具有第一主要表面和第二主要表面的 纖維結(jié)構(gòu)形成,所述第一主要表面與所述粘附系統(tǒng)關(guān)聯(lián),所述第二主要表面通常與所述第 一主要表面相對。設(shè)置并構(gòu)型第二主要表面,以使其可逆地配合動力產(chǎn)生單元的緊固件。在另一實施方式中,皮膚接觸元件可能由纖維網(wǎng)絡(luò)和結(jié)合于所述纖維的多個獨立 研磨單元形成,其中所述獨立研磨單元包含玻璃化轉(zhuǎn)變溫度大于約-20°C的聚合物,其中所 述纖維的部分和所述獨立研磨單元的部分形成了皮膚接觸表面。在另一實施方式中,機(jī)械皮膚表面重建技術(shù)的系統(tǒng)包括具有環(huán)形配合表面以可逆 地配合纖維皮膚接觸元件的設(shè)備,所述皮膚接觸元件聯(lián)接于所述動力-產(chǎn)生單元。環(huán)形配 合表面可包括用于配合所述纖維皮膚接觸元件的多個突起。在又一實施方式中,將機(jī)動設(shè)備聯(lián)接于一次性皮膚接觸元件的聯(lián)接裝置包括防 水性第一附連件和第二附連件,它們能夠?qū)⑺鲋破房伤砷_地固定于動力產(chǎn)生單元的表面 上。第一附連件可用于將所述皮膚接觸元件可松開地附連件于所述聯(lián)接制品,所述皮膚接 觸元件按壓到(urged against)皮膚上時,所述第一和第二附連件的強(qiáng)度足以基本保持該 皮膚接觸元件與該設(shè)備表面的相對位置。在另一實施方式中,用于機(jī)械皮膚表面重建技術(shù)的系統(tǒng)包括動力產(chǎn)生單元、一次 性皮膚接觸元件和匹配器(adaptor),所述匹配器包括防水性第一附連件和第二附連件,所 述第一附連件能將所述皮膚-接觸性纖維墊板可松開地固定在所述匹配器上,所述第二附 連件能夠?qū)⑹殖质綑C(jī)動設(shè)備可松開地固定在所述匹配器上。附圖簡要說明上面簡述的本發(fā)明的更具體描述可參見附圖所說明的本發(fā)明實施方式。然而應(yīng)理 解,附圖僅說明了本發(fā)明的典型實施方式,因此,不應(yīng)認(rèn)為附圖限制了本發(fā)明范圍,因為本 發(fā)明可產(chǎn)生其它等效的實施方式。
圖1是符合本文所述的本發(fā)明實施方式的一種皮膚處理系統(tǒng)的側(cè)視圖;圖2是符合本文所述的本發(fā)明實施方式,具有環(huán)形配合表面的設(shè)備和皮膚接觸元 件局部側(cè)視圖;圖3A是圖2的環(huán)形配合表面的剖視圖,顯示了它上面的突起;圖;3B是圖2的環(huán)形配合表面的另一實施方式;圖4A是符合本文所述的本發(fā)明實施方式的一種皮膚接觸元件的剖視圖;圖4B是圖4A的皮膚接觸元件的俯視圖;圖5是符合本文所述的本發(fā)明實施方式的一種皮膚接觸元件的剖視圖;圖6是符合本文所述的本發(fā)明實施方式的一種皮膚處理系統(tǒng)的側(cè)視圖,所述系統(tǒng) 包括匹配器;以及圖7是圖6的匹配器的立體圖。為了幫助理解,采用了相同的標(biāo)號(在可能的情況下)來表示圖中共有的相同元件。圖8-14顯示了圖6的匹配器的不同實施方式的立體圖。圖15-18顯示了利用本發(fā)明皮膚處理元件作微皮研磨處理后臨床評估對象的濕 潤性、細(xì)胞增殖、透皮水分流失和水合程度。發(fā)明詳述應(yīng)相信,根據(jù)本文的說明書,本領(lǐng)域技術(shù)人員可以全面利用本發(fā)明。以下具體實 施方式應(yīng)被認(rèn)為僅是說明性的,不以任何方式限制本文其它內(nèi)容。如本文的說明書和權(quán)利要求書所述的術(shù)語“機(jī)械皮膚表面重建技術(shù)”和其變體涉 及機(jī)械輔助地去除哺乳動物(特別是人)皮膚細(xì)胞,范圍從溫和技術(shù)(如表皮剝脫和研磨 性清潔)到微皮研磨,以及劇烈技術(shù)如皮膚研磨。如本文的說明書和權(quán)利要求書所述的術(shù)語“皮膚研磨”和其變體涉及非熱表面重 建技術(shù),特別適合于皮膚的深度缺損,例如痤瘡瘢痕、深皺紋和有損容貌的皮膚病如酒糟 鼻。該方法包括機(jī)械打磨皮膚上層,并且穿入皮膚的深度大于微皮研磨。通過皮膚研磨,在 復(fù)原過程中一層新皮膚代替了研磨的皮膚,產(chǎn)生較光滑的外觀。如本文的說明書和權(quán)利要求書所述的術(shù)語“微皮研磨”和其變體涉及非常溫和且 穿入更淺的皮膚研磨形式,更適合減輕細(xì)的線條和皺紋以及其他不大嚴(yán)重的皮膚病。微皮 研磨穿入皮膚的深度較淺,主要穿入角質(zhì)層或其一部分。如本文的說明書和權(quán)利要求書所述的術(shù)語“表皮剝脫”和其變體涉及剝離和脫落 掉皮膚的組織細(xì)胞。如本文的說明書和權(quán)利要求書所述的術(shù)語“清潔”和其變體涉及去除皮膚表面上 的灰塵、油等,特別是通過表面活性劑洗滌,也許還穿入皮膚的毛孔。在“研磨性清潔”中, 也發(fā)生一定程度的表皮剝脫。這些機(jī)械性皮膚處理可能有利于將有益劑遞送給皮膚組織,有益劑例如清潔和遞 送痤瘡治療組合物或更新劑(rejuvenating agent)如視黃醇。如本文的說明書和權(quán)利要求書所述的術(shù)語“無紡布”和其變體涉及未轉(zhuǎn)化為紡線 的天然和/或人造的纖維或絲(除紙漿以外)通過幾種方式互相粘結(jié)制成的薄片、網(wǎng)或板 (bat)。為了進(jìn)一步闡明,無紡布不同于編織物和針織物。無紡材料所包含的纖維可以是 切段纖維或連續(xù)纖維或原位形成的纖維,優(yōu)選地,至少約50%纖維質(zhì)是長度直徑比大于約 300 1的纖維。本發(fā)明涉及用于采用手持式機(jī)動裝置的機(jī)械皮膚表面重建技術(shù)的系統(tǒng)、制品、組 合物和方法。在本發(fā)明的各種實施方式中,這類系統(tǒng)、制品和方法提供了對使用者而言高度 可靠和方便的獨特組合,以及非常有效的機(jī)械皮膚表面重建技術(shù)。用于本發(fā)明實施方式的機(jī)械皮膚表面重建技術(shù)的系統(tǒng)可能因各種部件或子組件 存在與否;材料的尺寸、形狀和選擇等而改變。為了描述處理皮膚的各種系統(tǒng)和所述系統(tǒng)的 各部分,請讀者參見2003年12月M日提交的共待審的公開的專利申請US2005-0148907, 題為 “TREATMENT OF SKIN USING A BENEFIT AGENT AND AN APPARATUS (用有益劑和 設(shè)備處理皮膚)”(納入本文作參考)。特別注意題為“SKIN TREATMENT SYSTEM(皮 膚處理系統(tǒng))”、“MECHANICAL ENERGY DELIVERY SUB-ASSEMBLY(機(jī)械能傳遞子組件)”、 "ACTUATION OF SKIN-CONTACTABLE SURFACE (皮膚可接觸表面的致動)”、“CHEMICAL·DELIVERY SUB-ASSEMBLY(化學(xué)輸送子組件)”、“INDICATOR(指示器)”、“CONTROLLER(控制 器)”、“RECEIVING ELEMENT AND SENSING ELEMENT (接收元件和傳感元件)”、“WAVEFORM CONTROL (波形控制)”、“BENEFIT AGENTS (有益劑)”、“DIAGNOSTIC SUB-SYSTEM(診斷子系 統(tǒng))”和"METHOD OF USE (使用方法)”的章節(jié)。圖1描述了用于本文所述本發(fā)明實施方式的機(jī)械皮膚表面重建的系統(tǒng)1的一個非 限制性例子。所述系統(tǒng)1包括其形狀通常能被使用者一只手把握的機(jī)動裝置3。設(shè)備3可 以是不同形狀和尺寸,一種值得注意的形狀包括基本為管狀或圓柱形的本體5。裝置3通 常包括一個或多個表面7,用于可移除地附連皮膚接觸元件9。術(shù)語“可移除地附連”和其 變體涉及在不顯著破壞附連強(qiáng)度的情況下附連、移除和再附連元件的能力。皮膚接觸元件 9(如海綿、纖維材料或其它材料或其組合,包括本說明書下面所述的材料)包括用于接觸 皮膚的皮膚接觸表面11。皮膚接觸元件9可以是包括皮膚接觸元件9和可選承載件13的 模塊15的一部分。可選承載件13 (如硬塑料基片)可用于在設(shè)備3的一個或多個表面7 上可移除地附連和脫開(如通過吸力、螺絲釘、摩擦配合等)皮膚接觸元件9。握住本體5 的使用者可通過例如致動本體5上的開關(guān)17而啟動設(shè)備3內(nèi)的電動機(jī)(圖1未顯示)。由 此致動的電動機(jī)提供傳遞到附連的皮膚接觸表面11和與其接觸放置的皮膚闊面19(如圖1 虛線所示)的機(jī)械能。機(jī)械能可以是通過各種如偏心錘、往復(fù)軸和轉(zhuǎn)盤等的裝置傳遞的各 種形式(如振動、旋轉(zhuǎn)、往復(fù)運(yùn)動等)。本體5的形狀通常易于使用者把握,以使設(shè)備3的定 向成使附連的皮膚接觸表面11可以接觸使用者的皮膚。為了使設(shè)備3的機(jī)械能容易地、可預(yù)測地、舒適地通過皮膚接觸元件傳遞給皮膚, 并且還使墊板適應(yīng)各種皮膚表面,包括彎曲或傾斜的皮膚表面,本發(fā)明者認(rèn)識到,非常需要 皮膚接觸元件具有某些屬性中的一種或多種。同樣出人意料的是,皮膚用主要由設(shè)備3控 制的壓力進(jìn)行研磨處理后,可提供諸如細(xì)胞增殖、微皮研磨功效、清潔等益處,而不會對皮 膚造成不良損傷,或者導(dǎo)致沖洗掉皮膚上的松散研磨劑的問題。而且,采用本發(fā)明皮膚接觸 元件,限制該元件內(nèi)發(fā)生不良的微生物生長。本發(fā)明者驚訝地發(fā)現(xiàn),可采用具有合適研磨性的中等研磨性皮膚接觸元件實現(xiàn)上 述所要求屬性中的一種或多種,所述研磨性是按照下面“測試方法”部分所述的“研磨性測 試”測定的“持久研磨性”或“普通研磨性”。而且,如果根據(jù)其研磨性和與墊板如何在壓縮 載荷下運(yùn)行相關(guān)的一種或多種特性,具體是壓縮率和移位選擇皮膚接觸元件,能進(jìn)一步提 高上述益處。這些特性與皮膚接觸元件將機(jī)械能由設(shè)備3傳遞給潮濕或濕環(huán)境中的皮膚接 觸表面,以機(jī)械重建皮膚表面的能力有關(guān)。在一個實施方式中,皮膚接觸元件的持久研磨性為2-14,優(yōu)選約為2. 5-12,更優(yōu) 選約為3-10,甚至更優(yōu)選約為4-9。本發(fā)明者還發(fā)現(xiàn),可根據(jù)“普通研磨性”選擇中等研磨墊板。在一個實施方式中, 皮膚接觸元件的普通研磨性為1-5,優(yōu)選1-2。本發(fā)明者還驚訝地發(fā)現(xiàn),當(dāng)皮膚接觸元件也具有與它們在施加的壓縮載荷下運(yùn)行 相關(guān)的其它特性時,中等研磨性皮膚接觸元件-特別是滿足上述固定研磨性標(biāo)準(zhǔn)的接觸元 件與機(jī)械工具聯(lián)用時性能提高。具體說,皮膚接觸元件在施加的載荷下產(chǎn)生一些位移,但不 會過度位移。由施加壓力和壓縮率引起的通??苫謴?fù)形變造成的位移是用于表征皮膚接觸元件的其它特性??砂凑瞻凑障旅妗皽y試方法”章節(jié)所述的“壓縮率和位移測試”測定這些特性。同樣,在一個實施方式中,皮膚接觸元件的位移是0. 15mm-2.0mm,優(yōu)選約為 0. 25mm-lmm,更優(yōu)選約為 0. 25-0. 8mm,最優(yōu)選約為 0. 25mm-0. 5mm。本發(fā)明者還驚訝地發(fā)現(xiàn),中等研磨性皮膚接觸元件可壓縮,但不能過度壓縮。同 樣,在一個實施方式中,皮膚接觸元件的壓縮率小于約20%。在其它實施方式中,所述壓縮 率可能小于約19%,或更優(yōu)選小于約15%。所述壓縮率最優(yōu)選約為3% -13%。本發(fā)明者還注意到,需要所述皮膚接觸元件的厚度約為0. lmm-20mm,優(yōu)選約為 0. 5mm-5mm,更優(yōu)選約為lmm-5mm,最優(yōu)選約為1. 5mm_4. 5mm??砂凑障旅鎵嚎s率和位移測試 中的“原始厚度”所述來測定厚度。除了本發(fā)明者發(fā)現(xiàn)在施加的壓縮載荷下所需的研磨性和所需的行為以外,本發(fā)明 者還注意到需要使皮膚接觸元件的表面粗糙,但不要過度粗糙。在一個實施方式中,所述制品的最大表面粗糙度約為200微米-3000微米,優(yōu)選約 為300微米-2000微米,更優(yōu)選約為350微米-1500微米,甚至更優(yōu)選約為400微米-1200 微米。所述制品可包括纖維材料,如粘合有研磨系統(tǒng)的纖維材料。在另一實施方式中,所述制品的平均表面粗糙度約為25微米-300微米,優(yōu)選約為 30微米-200微米,更優(yōu)選約為35微米-150微米,甚至更優(yōu)選約為50微米-100微米。圖2描述了系統(tǒng)1的一種實施方式,其中皮膚接觸元件四包括纖維材料,或主要 由纖維材料組成,或由纖維材料組成。合適的纖維材料包括但不限于織物、無紡布(定向 (如通過梳理工藝定向)或非定向)或針織織物。通過例如針刺法、通氣粘結(jié)(through-air bonding)、水刺法、紡粘法、化學(xué)粘結(jié)(包括粘合劑粘結(jié))或機(jī)械加工(如壓印),可將所述 纖維整合到無紡結(jié)構(gòu)中。由此可將纖維布置到獨立的織物(如多孔性織物)中。無紡布的 平均孔徑(按照Cohen,“A Wet Pore-Size Model for Coverstock Fabrics(覆蓋膠織物的 濕孑L徑模型),,Book of Papers :The International Nonwovens Fabrics Industry (國際 無紡布工業(yè)叢書),第317-330頁,1990所述進(jìn)行計算)約為150微米-500微米,如約220 微米-400微米。代表有用纖維的非限制性列表包括衍生自有機(jī)聚合物的纖維,例如,聚酯、 聚烯烴、聚酰胺和人造絲纖維和雙組分纖維;纖維素基纖維如木漿、人造絲和棉花;以及它 們的組合。在本發(fā)明的一個實施方式中,本發(fā)明者發(fā)現(xiàn)為了提供合適的研磨性和壓縮率,纖 維可通過本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的機(jī)械方式如針刺法粘結(jié),如使其厚度約為0. 5mm-5mm,更優(yōu) 選約為lmm-5mm。纖維材料的基重(每單位面積的重量)足以維持它在皮膚接觸元件四的 一種或多種應(yīng)用中的機(jī)械完整性?;乜梢允?例如)約10克/平方米(gsm)-450gsm, 如約200gsm-400gsm,優(yōu)選約300-400gsm。纖維材料宜包括人造絲以提供柔軟性和強(qiáng)度,還 宜包括高強(qiáng)度彈性材料如烯烴或聚酯。一種特別突出的纖維材料是獲自新澤西州的托托瓦 精確定制涂料公司(Precision Custom Coating of Totowa)的纖維長度為1.5但尼爾的 “TENCEL”人造絲和纖維長度為4-5但尼爾的PET的針刺法混合物,其基重約為200gsm和 400gsmo再看圖2,皮膚接觸元件四的纖維材料可能可移除地附連到設(shè)備3上的環(huán)形配合 表面27和從其脫開。一旦環(huán)形配合表面27和皮膚接觸元件四配合,環(huán)形配合表面27通常就能夠在皮膚接觸元件四與皮膚19接觸的整個時間段中將皮膚接觸元件四保持在位置上。在本發(fā)明的一個實施方式中,皮膚接觸元件四具有將皮膚接觸元件從環(huán)形配合 表面上剝離所需要的的剝離強(qiáng)度(如下文中所述的VELCRO USA,貨號108,經(jīng)Instron測 定),約為100克/英寸寬-400克/英寸寬,如約為150克/英寸寬-250克/英寸寬。在 本發(fā)明的一個實施方式中,環(huán)形配合表面27相對光滑且無研磨,以便在皮膚接觸元件四未 對準(zhǔn)(即暴出環(huán)形配合表面27的一部分,從而能夠接觸皮膚19)時,環(huán)形配合表面27不會 對皮膚19過度粗糙。在本發(fā)明的一個實施方式中,皮膚接觸元件四包括緩沖液區(qū)域沈,該 區(qū)域經(jīng)設(shè)計“懸掛”在環(huán)形配合表面27上,以使使用時環(huán)形配合表面27部分不大可能接觸 皮膚(即使皮膚接觸元件四和環(huán)形配合表面27未對準(zhǔn))。皮膚接觸元件四接觸皮膚的面 積可大于約5cm2。在一個優(yōu)選實施方式中,皮膚接觸元件四接觸皮膚的皮膚接觸面積約為 5-50cm2,更優(yōu)選約為 ll-50cm2??梢杂谰眯圆豢赡娣绞?如用粘合劑層28)將環(huán)形配合表面27固定在設(shè)備3上。 或者,環(huán)形配合表面27可以可剝離/可再附連的方式固定在設(shè)備3上,如本說明書以下章 節(jié)所述。如圖3所示,環(huán)形配合表面27通常包括多個突起31。雖然考慮了各種形狀的突起 31,但為了提高使用期間握持皮膚接觸元件四的穩(wěn)固性并且在使用者嘗試牽拉皮膚接觸 元件四使其與環(huán)形配合表面27分離時,易于從皮膚接觸元件四上松開。突起31可以是 圓形如蘑菇形,如圖3A所示,或者該突起可具有其它類型的圓形,如圖:3B所示,如卷曲(突 起34a)、弧形(突起34b)、T-形(突起34c)、Y_形(突起34d)或其它形狀,以使每個可能 接觸毗鄰環(huán)形配合表面27的皮膚19的突起具有大表面積。在另一實施方式中,突起31是 彎曲、有角、叉形、鉤形等形狀,以便較強(qiáng)地保持于皮膚接觸元件四。而且,在本發(fā)明的另一實施方式中,為了促進(jìn)柔軟,突起的高度39可能相對較高, 以便在環(huán)形配合表面27與皮膚19相接觸的情況下使皮膚19不大可能感覺不適。例如,突 起31的高度39 (如平均高度)可大于約0. 05mm,如大于約0. IOmm,如約0. 15mm-0. 5mm。在本發(fā)明的一個實施方式中,突起31的間隔35,如平均單位間隔(從俯視圖看, 一個突起和最鄰近突起中心至中心的距離)小于約5mm,更優(yōu)選小于約2mm,最優(yōu)選小于約 1mm。在本發(fā)明的另一實施方式中,突起31的數(shù)量密度,如平均數(shù)量密度大于約0. 25個突 起/平方毫米(0. 25/mm2),更優(yōu)選大于約0. 50/mm2。再看圖3A,在本發(fā)明另一實施方式中,也為了在無意中與皮膚19接觸后會促進(jìn)柔 軟性和舒適性的,突起可具有頭區(qū)域33,該頭區(qū)域的直徑37相對較大。在本發(fā)明的一個實 施方式中,突起31的頭區(qū)域33的直徑37大于約0. 05mm,更優(yōu)選大于約0. 2mm,最優(yōu)選約 0. 3mm-lmm0在本發(fā)明的一個實施方式中,構(gòu)造突起32,使各突起的表面積能夠同時接觸至少 約0. 002mm2,如至少約0. 02mm2,如約0. 2mm2-2mm2的皮膚。在本發(fā)明的又一實施方式中,突起32的數(shù)量密度大于約0. 25/mm2,高度大于約 0. 05mm ;更優(yōu)選為數(shù)量密度大于約0. 5/mm2,高度大于約0. Imm ;更優(yōu)選為數(shù)量密度大于約 0. 5/mm2,高度大于約0. 15mm。雖然各種環(huán)形配合表面27均可能合適,但一種合適的緊固件是可從美國新罕布什爾州曼徹斯特的維可牢USA(Velcrc) USA)公司購得的VELCR0,它具有蘑菇形突起,平均 高度約為0. 17mm,平均單位間隔約為0. 4mm ;平均頭直徑為0. 69mm ;數(shù)量密度約為5/mm2。 需要注意,從上方看,突起的頭部不是圓形,可用下式由測定的頭面積(“A”)計算等效頭直 徑(“V,)Detl = (4A/3I)1/2。另一合適的環(huán)形配合表面27具有“Y” -形突起,平均高度約為0. 37mm(總高), 平均單位間隔約為0. 84mm ;平均頭直徑0. 37mm ;數(shù)量密度約為0. 75/mm (購自維可牢 USA(VELCRO USA),貨號 108)。圖4A描述了皮膚接觸元件49的另一實施方式的剖視圖。皮膚接觸元件49類似 于圖2所示的皮膚接觸元件四;然而,皮膚接觸元件49包括結(jié)合于纖維網(wǎng)絡(luò)45的研磨系 統(tǒng)43。術(shù)語“結(jié)合于纖維”的研磨系統(tǒng)指緊密附連于纖維并且在使用中不易分離的研磨 單元、顆粒、聚集體等。這種研磨劑可以各種方式結(jié)合;一種突出方式是化學(xué)粘結(jié)(包括但 不限于粘合劑粘結(jié))。本發(fā)明者注意到,如本發(fā)明實施方式的圖4A(剖視圖)和圖4B(俯視圖)所示,研 磨系統(tǒng)43可包括多個獨立的研磨單元40,如分布于纖維45中或與纖維45交叉。在本發(fā)明 的這個實施方式中,皮膚接觸表面41包括纖維和研磨系統(tǒng)。該構(gòu)造提供的微皮研磨效能優(yōu) 于研磨系統(tǒng)43是完全與纖維交叉形成的連續(xù)層、從皮膚接觸元件的一端44連續(xù)延伸到另 一端46的構(gòu)造。所述研磨系統(tǒng)43的獨立研磨單元40可以是各種形狀,如基本呈球形、樹枝形等。 所述研磨單位40的最大端對端尺寸(即在一個獨立研磨單位40中可以畫出的最長直線的 長度)可以是(例如)約0. 2mm-Icm0所述研磨系統(tǒng)43可包括不溶于水的研磨材料如莫氏硬度小于約4的研磨劑,或者 主要由這種研磨材料組成。在本發(fā)明的一個實施方式中,所述研磨系統(tǒng)包括樹脂或聚合物。 例如,所述聚合物可以是均聚物、共聚物或三元共聚物,可以是兩種或多種不同聚合物的混 合物。所述聚合物可以是無規(guī)、嵌段、星形或其它已知結(jié)構(gòu)的聚合物??捎靡阎绞饺缛橐?聚合、分散體、懸浮液或溶液聚合制備所述聚合物。在優(yōu)選實施方式中,通過乳液聚合形成 聚合物。所述聚合物可以是無官能團(tuán)聚合物,或者可含有經(jīng)設(shè)計成能優(yōu)化本申請的涂層特 性的官能團(tuán)。本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠調(diào)節(jié)單體含量和結(jié)構(gòu),以改進(jìn)聚合物組合物的最終使用 性能。所述聚合物可以是合成聚合物,或者可以是天然聚合物,例如多糖、淀粉、改性淀粉或 瓜爾膠。優(yōu)選的聚合物包括含有以下一種或多種單體的均聚物和共聚物(甲基)丙烯酸、 馬來酸、(甲基)丙烯酰胺、乙烯基酯、衣康酸、苯乙烯(styrenics)、不飽和烴和丙烯腈、氮 官能團(tuán)單體、乙烯基酯、醇官能團(tuán)單體。特別優(yōu)選的單體包括但不限于乙酸乙烯酯;(甲 基)丙烯酸甲酯、(甲基)丙烯酸乙酯、(甲基)丙烯酸丁酯、乙烯、氯乙烯和苯乙烯。如果包括在皮膚接觸元件中,選擇能提供足夠硬度的聚合物,以用作皮膚研磨 劑,但硬度不應(yīng)引起擦傷或不適。在本發(fā)明的一個實施方式中,聚合物的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度 Tg大于約-20攝氏度(°C ),如約0°C -105°C。在一個顯著實施方式中,聚合物的Tg約為 O0C -50"C??捎貌钍緬呙枇繜岱?DSC)測定Tg,進(jìn)行該方法的加熱速率為20. 0°C /分鐘,樣品為5mg或更小。用對應(yīng)于DSC熱容量加熱曲線上玻璃化轉(zhuǎn)變的熱流改變的起點和終點之間 的中點計算Tg。本領(lǐng)域熟知采用05(測定1;,參見8丄38861和見?.01¥^0," Use of DSC To Obtain Accurate Thermodynamic and Kinetic Data(采用 DSC 獲得準(zhǔn)確的熱力學(xué)和 動力學(xué)數(shù)據(jù))“,American Laboratory,1994 年 1 月,第 14-19 頁,B. Wunderlich,Thermal Analysis (熱分析),學(xué)術(shù)出版公司(Academic Press, Inc.), 1990o所述聚合物可以是熱固性聚合物(如含有通常不可用溫度改變逆轉(zhuǎn)的交聯(lián)連接 的聚合物)。一種突出的聚合物具有丙烯酸樹脂基/乙烯基丙烯酸樹脂基,固化期間部分 交聯(lián),Tg約30°C,如購自得克薩斯州的達(dá)拉斯賽拉尼斯公司(Celanese Corporation of Dallas, TX)的 VINAMUL ABX 30 樹脂。本申請人注意到,在本發(fā)明的一個實施方式中,為了適當(dāng)?shù)仄胶馄つw處理效能,而 不致感覺到對皮膚的研磨,研磨系統(tǒng)優(yōu)選包括Tg約為0°C -50°c的聚合物。而且,本申請人 還注意到,包含Tg約為0°C -50°C的聚合物的研磨系統(tǒng)43宜存在于纖維上,使研磨系統(tǒng)與 纖維的重量比約為5% -30%,更優(yōu)選約為8% -23%,甚至更優(yōu)選約為8% -18%,最優(yōu)選約 為 8% -12%。雖然上面的描述中研磨系統(tǒng)43包括聚合物,但研磨系統(tǒng)43中不一定存在聚合物。 研磨系統(tǒng)43可能通過其它方式產(chǎn)生其研磨性。例如,研磨系統(tǒng)43可包括結(jié)合于纖維45的 無機(jī)顆粒(如氧化鋁、浮石粉等),所述結(jié)合可以是(如)化學(xué)粘合(如通過有機(jī)硅烷,或通 過本身有研磨性的聚合物)或熱粘結(jié)。在一個實施方式中,為了減少對皮膚的刺激,無機(jī)顆 粒的莫氏硬度為3或更低,如滑石粉、石膏、云母或方解石。研磨系統(tǒng)43還可包括與研磨劑混合的一種或多種額外功能組分。有用的額外功 能組分包括但不限于增塑劑;交聯(lián)劑;淀粉;聚乙烯醇;甲醛熱固劑如蜜胺、脲、酚;填充 劑;濕潤劑;表面活性劑;鹽;香料;和顏料或反光劑。以占聚合物物體的百分?jǐn)?shù)計算,研磨 系統(tǒng)中額外功能組分的含量可以是0-20重量%,優(yōu)選5-15重量%。用工業(yè)聚合物涂料領(lǐng)域已知的各種方法,如狹縫涂布、泡沫涂布、浸潤、印刷或噴 霧將研磨系統(tǒng)43沉積到纖維45上,從而形成皮膚接觸元件49。噴霧特別突出,有利于在纖 維頂部形成獨立的研磨單元,以便減少廢料和優(yōu)化效能。如果通過噴霧施涂研磨系統(tǒng)43,則 可將含有研磨系統(tǒng)(如聚合物加其它功能性成分以及水或另一種合適的運(yùn)載體)的可噴霧 組合物噴灑到纖維上,然后在常規(guī)爐中干燥得到的纖維/研磨劑復(fù)合材料。雖然,上述內(nèi)容 涉及摻入了結(jié)合于纖維的研磨系統(tǒng)的皮膚接觸元件,但在本發(fā)明的一個實施方式中,纖維 本身可以是研磨性的,而無需包含結(jié)合于纖維的其它研磨系統(tǒng)。例如,在一個具體實施方式
中,皮膚接觸元件包括通過針刺法、通氣粘結(jié)或熱粘結(jié)整合到無紡結(jié)構(gòu)中的切段纖維。所述 纖維可以是由聚酯形成的高但尼爾纖維;聚烯烴;人造絲纖維;雙組分纖維;纖維素基纖維 如木漿、人造絲和棉花;或其組合。纖維本身提供研磨性的皮膚接觸元件(如不存在結(jié)合于纖維的研磨系統(tǒng))的一個 非限制性具體例子是這樣一種含有(1)但尼爾值約為5-10如約9且長度約為1-2英寸的 聚酯纖維;或(2)含有聚酯或聚丙烯芯和聚乙烯芯的雙組分纖維;但尼爾值約為2-6 ;或它 們的組合的皮膚接觸元件。在本發(fā)明的另一實施方式中,所述纖維結(jié)構(gòu)包括一層泡沫或其它彈性材料。例如, 由含有研磨劑和制劑的上述無紡材料(稱為材料A),和添加的用于增加伸縮性和柔軟性的泡沫材料層(稱為B)組成的疊層。該疊層可以幾種方式排列;A:B或A:B:A,或B材料可以 在環(huán)形配合緊固件以下,為該系統(tǒng)增加一些壓縮率??赏坎糂的一個表面,使其不能透過水 /制劑,以防止吸入制劑。在本發(fā)明的另一實施方式中,所述皮膚接觸元件包括有孔塑料膜,以提供對皮膚 的摩擦力。在本發(fā)明的這個實施方式中,皮膚接觸元件可包括或不包括纖維。例如,在一個具體實施方式
中,皮膚接觸元件包括薄膜,如由烯烴材料如聚乙烯或聚丙烯形成的薄膜。為 了產(chǎn)生足夠的皮膚研磨,特別優(yōu)選高密度聚乙烯和聚丙烯。而且,有孔的塑料膜在打孔前的 厚度可以大于約lmil,如約1.5mil-3mil。而且,為了增加研磨性,該膜含有通過該膜形成 的孔隙,包括膜厚度平面上延伸的突起。設(shè)計使所述突起接觸使用者的皮膚,并提供研磨 性。為了獲得足量皮膚接觸點,有孔的塑料膜可以含有多個孔隙,如可能通過使開放面積約 為20% -35%的塑料膜而形成。有孔的塑料膜可通過本領(lǐng)域已知的各種方法(如直接擠壓、 真空等)形成??赏ㄟ^將阻擋膜附連于背離使用者皮膚的有孔膜側(cè)面形成整合了研磨表面 的復(fù)合結(jié)構(gòu)。復(fù)合結(jié)構(gòu)中可含有一種或多種有益劑,以便在有孔膜接觸皮膚時,從復(fù)合結(jié)構(gòu) 中釋放有益劑,并可與皮膚接觸或被皮膚吸收。圖5描述了皮膚接觸元件59的另一種實施方式的剖視圖。皮膚接觸元件59類似 于圖4所示的皮膚接觸元件49,然而,皮膚接觸元件49包括順著(about)纖維45或與纖維 45交叉形成(在如圖4所示的一個實施方式中,在纖維45上方和研磨系統(tǒng)43上方形成) 的涂層53。涂層53至少可部分溶于水,以致在使用中,涂層53內(nèi)一種或多種成分溶解并轉(zhuǎn) 移至皮膚19。在本發(fā)明的一個實施方式中,涂層53基本不含研磨劑,如可轉(zhuǎn)移至和嵌入皮 膚中的研磨顆粒。在本發(fā)明的一個實施方式中,涂層53基本不含水(即包含少于約2%,如 少于約0.5%的水)。配制具有一種或多種功能的涂料。例如,該涂料可提供潤滑、潤膚和/或濕潤作 用;中等泡沫;輸送各種有益劑(如有益劑、藥物等)的載體;或它們的組合。圖5描述了 涂層53是完全覆蓋纖維45和研磨系統(tǒng)43的連續(xù)涂層的實施方式。在本發(fā)明的這種實施 方式中,皮膚接觸表面41最初僅包含涂層53。然而,由于涂層53溶解(與濕潤的皮膚接觸 時迅速發(fā)生),使得纖維45和研磨系統(tǒng)43接觸皮膚。涂層53不需要連續(xù),并且不需要完全覆蓋纖維45或研磨系統(tǒng)43。從上面看(未 顯示),涂層53可覆蓋皮膚接觸元件59整個頂面的大部分,如大于約20%,但小于100%。 在本發(fā)明的這個實施方式中,皮膚接觸表面41包括纖維45、研磨系統(tǒng)43和涂層53。涂層53可包含用于調(diào)理和/或清潔和/或提供泡沫的各種成分。例如,該涂層可 包含所謂的“發(fā)泡性”或“起泡性”表面活性劑。本文所用的“起泡性表面活性劑”指與水混 合和機(jī)械攪拌時,產(chǎn)生泡沫或肥皂泡的表面活性劑。優(yōu)選這種表面活性劑,因為增加作為清 潔有效性指標(biāo)的肥皂泡對消費(fèi)者而言很重要。本文中采用了各種起泡性表面活性劑,包括 選自陰離子型起泡性表面活性劑、非離子型起泡性表面活性劑、陽離子型起泡性表面活性 劑、兩性起泡性表面活性劑和其混合物的表面活性劑。有關(guān)可用于涂層53的合適制劑的詳細(xì)描述,讀者可參見納入本文作參考的2004 年12月沘日提交的共待審專利申請序列號11/023655,題為“SKIN TREATMENT ARTICLES AND METHODS (皮膚處理制品和方法)”,具體說,是題為“CLEANSING FORMULATIONS (清潔 制劑)”、“ANI0NIC LATHERING SURFACTANT(陰離子型起泡性表面活性劑)”、“N0N_I0NICLATHERING SURFACTANT (非離子型起泡性表面活性劑)”、“CATIONIC LATHERING SURFACTANT (陽離子型起泡性表面活性劑)”、"AMPHOTERIC LATHERING SURFACTANT (兩 性起泡性表面活性劑)”、"CONDITIONING FORMULATIONS (調(diào)理制劑)”、"HYDROPHOBIC CONDITIONING AGENTS(疏水性調(diào)節(jié)劑)”、“HYDROPHILIC CONDITIONING AGENTS(親 水性調(diào)節(jié)劑),,、“STRUCTURED CONDITINING AGENTS (結(jié)構(gòu)化調(diào)節(jié)劑)”和 “OTHER FORMULATIONS (其它制劑)”的章節(jié)。而且,涂層53可含有一種或多種有益劑如抗痤瘡劑、抗皺劑、抗微生物劑、抗真 菌劑、消炎劑、局部麻醉劑、人造鞣革劑、促進(jìn)劑、抗病毒劑、酶制劑、防曬劑、抗氧化劑、皮 膚脫落劑、脫毛劑等。其它合適的有益劑參見上面引用的2003年12月M日提交的題為 "TREATMENT OF SKIN USING A BENEFIT AGENT AND AN APPARATUS(用有益劑和裝置處理皮 膚),,的共待審的公開專利申請US2005-0148907和2004年12月觀日提交的題為“SKIN TREATMENT ARTICLES AND METHODS (皮膚處理制品和方法)”的共待審的專利申請序列號 11/023655。為了提高儲存穩(wěn)定性和對包裝的選擇靈活性,涂層53可基本不含水(在這種情況 下,臨用前用水濕潤墊板)?;蛘?,涂層和皮膚接觸元件59包括大量水或水分,并可密封在 合適的包裝中,以防止水分在使用前散失到外部環(huán)境中??蓪⑼繉?3施加于纖維,使涂層與纖維的重量比約為25. 0% -100. 0%,更優(yōu)選約 為25% -50%??赏ㄟ^狹縫涂布、泡沫涂布、飽和、軋輥式涂布等方法將涂層施加于纖維或 纖維/研磨劑復(fù)合材料。圖6描述了用于處理皮膚的系統(tǒng)61的另一種合適的實施方式。系統(tǒng)61包括機(jī)動 設(shè)備3,如圖1所示。系統(tǒng)61還包括皮膚接觸元件9,如迄今為止討論的任何皮膚接觸元件。 可以用匹配器63將皮膚接觸元件9可逆地聯(lián)接于設(shè)備3。匹配器63包括用于將皮膚接觸 元件9可逆地附連于匹配器63的第一附連件65。第一附連件65通常能夠在該系統(tǒng)使用時將皮膚接觸元件9牢固地保持于匹配器 63。而且,第一附連件65優(yōu)選在接觸水分和水后能夠維持其保持能力。例如,第一附連件 65可以是“防水的”。防水性指,如果第一附連件浸入水中30分鐘,然后完全干燥,基本觀 察不到顯著的附連強(qiáng)度損失。在本發(fā)明的一個突出的實施方式中,為了減小對水的易感性, 第一附連件65的保持力包括可被水軟化或溶解的粘合劑以外的方式。第一附連件65可包 括(例如)環(huán)形配合表面,如環(huán)形配合表面27 (如圖2所示),作為匹配器63的永久粘結(jié)的 整體部分。環(huán)形配合表面可通過各種方式如可以涂布在雙側(cè)帶子的表面上的持久防水性粘 合劑而永久地粘結(jié)于配合體63的其余部分。匹配器63包括將匹配器63可逆地附連于設(shè)備3的表面的第二附連件66。匹配 器63可以設(shè)計成可逆地附連于設(shè)備3的一個或多個表面。適用于附連的表面包括但不限 于表面如使用期間與皮膚基本平行的表面69,或形成適合于卡合到設(shè)備3上的輪緣的表 面67,或者設(shè)備3內(nèi)部的表面(未顯示),如可以可逆地附連于凸出到設(shè)備3的凹陷中的 匹配器63的一部分(如凸出棒)的表面。所述皮膚接觸元件按壓到(urged against)皮膚上時,第一附連件65和第二附連 件66的強(qiáng)度通常足以基本保持該皮膚接觸元件與該設(shè)備表面的相對位置,優(yōu)選的是,在電 動機(jī)通電和皮膚接觸元件滑過皮膚時其強(qiáng)度足以保持位置。
圖7描述了本發(fā)明的一種突出的實施方式,其中匹配器63包括使用時通常與皮膚 平行的基本平坦的表面71。永久性附連于表面71的是第一附連件65,以將匹配器63可逆 地附連于皮膚接觸元件9。截頭錐形柔性壁73從表面71開始延伸,終止于環(huán)形輪緣75。 輪緣75與壁73和表面71 —起限定了中空凹陷77。柔性壁73或輪緣75可包括凸出特征 (如旋鈕、槽口、突出部等),其包括第二附連件66并且有助于將匹配器63可逆地固定于設(shè) 備3??刹捎眠m用于塑性成形的各種方法如熱成形、注模等,由熱塑性材料如硬塑料(如聚 乙烯等)或較軟的塑料如PETG或聚苯乙烯制作此種實施方式的匹配器63。圖8和9描述了合適匹配器的另一實施方式。匹配器81是將皮膚接觸元件抵靠 設(shè)備3表面保持的夾具。匹配器81裝備有第一附連件83,用于將該匹配器81可逆地附連 于皮膚接觸元件。第一附連件83位于環(huán)形輪緣85的下方。匹配器81可具有鉸接件87,以 允許使用者旋轉(zhuǎn)鉸接部分89,從而“打開”匹配器81。然后,使用者將皮膚接觸元件抵靠設(shè) 備3的表面(如圖6的表面69)放置。匹配器81具有第二附連件91,用于將該匹配器81 可逆地附連于設(shè)備3。第二附連件可以是螺紋表面,可卡合或可摩擦配合到設(shè)備3的相應(yīng)表 面(如圖6的表面67)上的表面。圖10描述了由彈性環(huán)形成的匹配器100的另一實施方式,該彈性環(huán)保持皮膚接觸 元件抵靠在設(shè)備表面上。匹配器100包括將匹配器100附連于皮膚接觸元件的第一附連件 102和將匹配器100附連于設(shè)備的第二附連件104。圖11-14說明了匹配器的其它實施方式。申請人:注意到,匹配器63特別有助于降低用設(shè)備3處理皮膚的制造成本。例如, 通過包括匹配器63作為系統(tǒng)1的一部分,第一附連件65 (如環(huán)形配合件)不需要永久地固 定在設(shè)備3上。同樣,如果在使用中第一附連件65經(jīng)受磨損,不需要丟棄整個設(shè)備3 (通常 生產(chǎn)成本最高的系統(tǒng)1的部件)。反而,使用者僅需要更換匹配器65 (比設(shè)備3便宜)。而 且,匹配器的實施方式也能防止附連件65、66被水損傷。使用方法本發(fā)明系統(tǒng)1可用于處理皮膚,如研磨處理、清潔或其它皮膚處理(如痤瘡、抗衰 老、硬度(firmness)、膚色和肌理、脫發(fā)、體形修正/去除脂肪團(tuán)等)。在本發(fā)明的一個實施方式中,皮膚接觸元件暫時附連于手持式機(jī)動設(shè)備(參見例 如圖幻。在另一實施方式中,匹配器可移除/可更換地附連于該設(shè)備,皮膚接觸元件可逆地 附連于匹配器(參見例如圖7)。然后給電動機(jī)通電,在準(zhǔn)備處理的面部或其它皮膚闊面上移動皮膚接觸元件。例 如,使皮膚接觸表面21 (如基本平坦的皮膚接觸表面)接觸準(zhǔn)備處理的皮膚。所述皮膚接 觸元件能通過研磨性處理皮膚(例如)增加細(xì)胞增殖。所述皮膚接觸元件中摻入了一種制 劑,以便為皮膚提供潤膚劑、泡沫或輸送有益劑。使用者完成時,可移除所述皮膚接觸元件, 然后更換一個新鮮的皮膚接觸元件,以提供衛(wèi)生的表面。該系統(tǒng)可與其它組合物(如乳膏或糊劑)一起使用,以提供潤滑作用,輸送活性 物質(zhì)或提供總體美學(xué)效果。該組合物可能不含可能嵌入皮膚中的研磨劑(浮石粉、氧化物 等)?;蛘?,該組合物可包含研磨劑,然而,在此實施方式中,使用者優(yōu)選在處理完成后洗掉 皮膚上的研磨組合物。給該設(shè)備通電前,使用者可將該組合物放置在皮膚接觸元件上(如 通過將皮膚接觸元件浸入乳膏)。
本發(fā)明者已發(fā)現(xiàn),通過采用皮膚接觸元件以及相關(guān)方法和本發(fā)明系統(tǒng),可容易地、 可預(yù)測地和舒適地通過皮膚接觸元件將機(jī)械能傳遞給皮膚,并且使墊板適應(yīng)各種皮膚表 面,包括彎曲或傾斜的皮膚表面。同樣出人意料的是,皮膚用可控壓力研磨處理后,能提供 諸如細(xì)胞增殖、微皮研磨功效、清潔等益處,而不會對皮膚造成不良損傷,或者導(dǎo)致沖洗掉 皮膚上的松散研磨劑的問題。而且,這些實施方式可提供制造成本低的一次性衛(wèi)生皮膚接 觸元件。而且,除了提供研磨以外,皮膚接觸元件還可提供其它功能,例如輸送有益劑、潤滑 和起泡。本發(fā)明也能在避免采用涂有含分散研磨劑顆粒的乳膏的設(shè)備可能產(chǎn)生的混亂和 不方便的情況下對皮膚進(jìn)行研磨處理,所述乳膏可能粘著于和嵌入皮膚。測試方法研磨性測試用下述測試方法測定“持久研磨性”。用類似于持久研磨性的方法測定材料的“普 通研磨性(Plain Abrasiveness) ”,但省去了最初的洗滌步驟。將每個待測皮膚接觸元件地5個樣品切成直徑約為41mm的圓形。用水單個洗滌樣 品,以去除易于通過與水接觸而分離的任何材料,如發(fā)泡劑、油和乳化劑。將切好的樣品浸 入含有大量去離子水的水浴(溫度約為35°C)中,水質(zhì)量至少約為制品質(zhì)量的20倍。將 該制品保持在水浴中2分鐘,然后取出,滴水10秒,然后放入另一相似(新鮮)的水浴中2 分鐘,再次滴水5分鐘。取出樣品,室溫下干燥(相對濕度約50-60% )約16小時-72小 時。同樣,測定普通研磨性時省去該洗滌步驟。如上所述洗滌樣品并進(jìn)行干燥后,按照修改的ASTM測試方法D 3886-99用研磨 檢測裝置檢測研磨。合適的設(shè)備是CSI通用研磨檢測器(CSI Universal Wear Tester), Model CS-226-605,購自新澤西州的威帕尼定制科學(xué)儀器公司(Custom Scientific Instruments of Whippany)。將共同擠出的紡粘/著色的聚乙烯膜疊層的樣品(Clopay M18-1057,26gsm疊層,它含有共同擠出的(l)15gsm(標(biāo)稱)紡粘聚丙烯無紡網(wǎng)層和(2)厚 度約0.7mil (0.007英寸)的20gsm(標(biāo)稱)聚乙烯膜,其中該疊層的聚乙烯膜表面經(jīng)電暈 (corona)處理,該疊層的目標(biāo)粘合強(qiáng)度為150克/英寸,購自俄亥俄州的梅森克羅佩塑料 制品公司(Clopay Plastic Products of Mason))放置在平臺上,膜朝上,用研磨檢測器上 的環(huán)將該疊層牢固地固定在平臺上。將待測樣品固定在平臺上的臂上,以使其與平臺頂部 平齊。固定樣品(優(yōu)選用強(qiáng)韌的雙面膠帶-如購自新澤西州的東布蘭斯維克帕瑪西公司 (Permacel Company of East Brunswick)的PERMACEL膠帶),以使樣品在檢測器操作時不 移動。將IOlb重量加載到平臺上,給檢測器電動機(jī)通電。該平臺同時旋轉(zhuǎn)和平移,速率約 為130個循環(huán)/分鐘。將至失效的循環(huán)數(shù)記錄為膜(著色的如藍(lán)色的膜)被撕掉的第一循 環(huán),白色紡粘易于顯露(show through),標(biāo)記出測試終點。對其余樣品重復(fù)該過程。記錄 至失效的平均循環(huán)數(shù),用2000除以至失效的平均循環(huán)數(shù)計算“持久研磨性”值(洗滌樣品) 或“普通研磨性”值(未洗滌樣品)。標(biāo)準(zhǔn)樣品SC0TCH-BRITE墊板(“重載市售磨痕墊板、86)宜用作各數(shù)據(jù)組的標(biāo)準(zhǔn) 品。SC0TCH-BRITE墊板#86產(chǎn)生的持久研磨性值應(yīng)約為33+/_4。如果操作者確定持久研 磨性落到該范圍以外,這表示有輕微的操作誤差,操作者應(yīng)采用能校正此操作誤差的因子 調(diào)整后續(xù)持久研磨性測定。該因子是(V/33),其中V是SC0TCH-BRITE墊板#86的操作者測定的值。如果無法獲得SC0TCH-BRITE墊板#86,那么取而代之的是,可以將SC0TCH-BRITE 墊板(“普通目的的市售磨痕墊板” #96”)用作標(biāo)準(zhǔn)品,持久研磨性預(yù)計值為14+/-2,如果 這種替代標(biāo)準(zhǔn)品不落入預(yù)計范圍則校正因子為(V/14)。對五個樣品的研磨性值求平均,記為具體皮膚接觸元件的持久研磨性或普通研磨 性值。壓縮率和位移測試用以下測試方法測定“位移”對于待測各制品,將五個樣品切成直徑約為41mm的 大小。一次將一個樣品放置到測厚儀如購自馬薩諸塞州的沃爾瑟姆BC埃姆斯公司(BC Ames of ffaltham)的 Ames Logic Plus (型號 LG3601-1-04)上,使樣品居中,位于腳下 55mm。將 0. 5oz重量放置于軸上,使腳溫和地降低到樣品上。測厚儀穩(wěn)定10秒后讀出“初始厚度”讀 數(shù)。然后,提起腳,用8oz重量取代0.5oz.重量。測厚儀穩(wěn)定10秒后,記錄“負(fù)載厚度”。 對10個樣品重復(fù)該過程。對于每個樣品均計算和記錄初始厚度和負(fù)載厚度之差。對10個 樣品的結(jié)果求平均,記錄為具體皮膚接觸元件的位移。用樣品位移除以初始厚度并表示為百分?jǐn)?shù),以此計算“壓縮率”。對10個樣品的結(jié) 果求平均,記錄為具體皮膚接觸元件的壓縮率。表面粗糙度檢測不難用經(jīng)設(shè)計能測定表面特征的光學(xué)儀器檢測表面粗糙度,如購自德國特爾托GF 麥斯太克GmBH公司(GF Messtechnik GmbH of Teltow, Germany)的光學(xué)30皮膚測定先 進(jìn)組合裝置(Optical 30Skin Measurement Primos Compact)。為了測定表面粗糙度的最 大值和平均值,可利用與該裝置一同出售的軟件。將待測樣品放置在平面如載物臺(bench top)上(如果需要用膠帶固定),調(diào)焦,按照“星形粗糙”(放射狀)輪廓掃描約為25mm-30mm 的表面區(qū)域。用8-秩多項式擬合表面,以測定粗糙度參數(shù)。用軟件界面測定最大表面粗糙 度和平均表面粗糙度。
實施例以下實施例涉及本發(fā)明的皮膚接觸元件。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可以類似方式制備 本發(fā)明的其它實施方式。實施例1-3用研磨組合物噴涂獨立的纖維性無紡材料(55%萊塞爾纖維(lyocell)和45%聚 酯的針刺法混合物,基重約為200gsm,厚度約為2. 5mm,購自美國新澤西州托托瓦精確定制 涂料公司),以形成皮膚接觸元件。研磨組合物所含的研磨系統(tǒng)是約95. 7重量%的ABX30 樹脂(約50重量%是聚合物)(購自得克薩斯州的達(dá)拉斯賽拉尼斯公司),約4%云母(威 信閃光銀(Prestige Sparkling Silver),粒度約為20-150微米,購自俄亥俄州佩恩斯維爾 的俄克哈特美國公司(Ekhart America L. P of Painesville,OH))和約0.3%聚丙烯酸增 稠劑阿爾卡膠(ALCOGUM096W(購自阿爾卡化學(xué)品公司)的混合物。加入足量水以使該組 合物噴涂到無紡布上,以通過研磨系統(tǒng)重量與無紡布的重量比提供濃度,如下表所述。然后 在常規(guī)爐中干燥施涂有該組合物的無紡布。研磨系統(tǒng)存在于大部分無紡布纖維表面上。
權(quán)利要求
1.一種將機(jī)動設(shè)備聯(lián)接于一次性皮膚接觸元件的聯(lián)接裝置,所述聯(lián)接裝置包含a)第一附連表面,設(shè)置并構(gòu)型所述第一附連表面,以將所述聯(lián)接裝置可松開地聯(lián)接于 所述機(jī)動設(shè)備的表面;b)第二附連表面,設(shè)置并構(gòu)型所述第二附連表面,以將所述一次性皮膚接觸元件可松 開地聯(lián)接于所述聯(lián)接裝置;其中將所述第一和第二表面聯(lián)接,以在它們之間傳遞動力。
2.一種將機(jī)動設(shè)備聯(lián)接于一次性皮膚接觸元件的聯(lián)接裝置,所述聯(lián)接裝置包含a)第一附連部分,設(shè)置并構(gòu)型所述第一附連部分,以將所述聯(lián)接裝置可松開地聯(lián)接于 所述傳動設(shè)備的表面;b)第二附連部分,設(shè)置并構(gòu)型所述第二附連部分,以將所述一次性皮膚接觸元件可松 開地聯(lián)接于所述聯(lián)接裝置;其中將所述第一和第二部分聯(lián)接,以在它們之間傳遞動力;設(shè)置并構(gòu)型所述第二附連 部分,以使其與所述一次性皮膚接觸元件防水性聯(lián)接。
3.如權(quán)利要求2所述的聯(lián)接裝置,其特征在于,所述防水性第二附連部分包含鉤-環(huán)附 連系統(tǒng)部分。
4.如權(quán)利要求3所述的聯(lián)接裝置,其特征在于,所述防水性第二附連部分包含環(huán)形配合結(jié)構(gòu)。
5.如權(quán)利要求4所述的聯(lián)接裝置,其特征在于,所述環(huán)形配合結(jié)構(gòu)包含多個蘑菇形構(gòu)件。
6.如權(quán)利要求2所述的聯(lián)接裝置,其特征在于,設(shè)置并構(gòu)型所述第一附連部分,以使其 為所述機(jī)動設(shè)備提供約0. 5磅/平方英寸(psi)-20psi的脫開強(qiáng)度。
7.如權(quán)利要求6所述的聯(lián)接裝置,其特征在于,所述脫開強(qiáng)度約為2psi-10psi。
8.如權(quán)利要求2所述的聯(lián)接裝置,在所述聯(lián)接裝置的所述第一和第二附連部分之間包 含大致截頭錐形的部分。
9.如權(quán)利要求2所述的聯(lián)接裝置,其包含聚合物形成的材料。
10.如權(quán)利要求9所述的聯(lián)接裝置,其特征在于,所述聚合物形成的材料包含熱塑性結(jié)構(gòu)。
11.如權(quán)利要求10所述的聯(lián)接裝置,其特征在于,所述熱塑性結(jié)構(gòu)包含注模結(jié)構(gòu)。
12.如權(quán)利要求10所述的聯(lián)接裝置,其特征在于,所述熱塑性結(jié)構(gòu)包含真空形成的結(jié)構(gòu)。
全文摘要
一種用于機(jī)械皮膚表面重建技術(shù)的制品,適用于將機(jī)械能由手持式裝置傳遞到與該制品接觸的皮膚上??梢杂贸志醚心バ?、壓縮率、位移和/或表面粗糙度表征該制品。該制品可由具有第一主要表面和〕第二主要表面的纖維結(jié)構(gòu)形成,所述第一主要表面與粘附系統(tǒng)關(guān)聯(lián),所述第二主要表面通常與所述第一主要表面相對。設(shè)置并構(gòu)型第二主要表面,以使其可逆地配合動力產(chǎn)生單元的緊固件。本發(fā)明還涉及將機(jī)動設(shè)備聯(lián)接于一次性皮膚接觸元件的聯(lián)接裝置。該聯(lián)接裝置包括防水性第一附連件和第二附連件,它們能夠?qū)⑺鲋破房伤砷_地固定于動力產(chǎn)生單元表面上。
文檔編號A61B17/54GK102085111SQ20101056494
公開日2011年6月8日 申請日期2006年6月22日 優(yōu)先權(quán)日2005年6月23日
發(fā)明者C·科爾, D·古別爾尼科, J·C·梅克, J·J·利伯茲, J·M·路易齊, M·??酥Z恩, R·J·豪爾, R·麥克勞林 申請人:強(qiáng)生消費(fèi)者公司