專利名稱：一種非布司他膠囊藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及包含作為活性成分的非布司他的藥物組 合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
非布司他，其化學(xué)名為2_ (3-氰基-4-異丁氧基苯基)-4-甲基-5-噻唑甲酸。 分子式C16H16N203S，分子量316. 37。其結(jié)構(gòu)式如下
權(quán)利要求
1.一種非布司他膠囊藥物組合物，其特征在于，制成1000粒的配方組成如下 非布司他80-120g乳糖(Meggle C80) 120_180g 微晶纖維素(JRS 12) 20-30g 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 10_15g 硬脂酸鎂1-1. 5g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的非布司他膠囊藥物組合物，其特征在于，制成1000粒的配方 組成如下非布司他80g乳糖(Meggle C80) 120g 微晶纖維素(JRS 12) 20g 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 IOg 硬脂酸鎂Ig。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的非布司他膠囊藥物組合物，其特征在于，制成1000粒的配方 組成如下非布司他120g乳糖(Meggle C80) 180g 微晶纖維素(JRS 12) 30g 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 15g 硬脂酸鎂1. 5g。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述一種穩(wěn)定的非布司他膠囊藥物組合物的制備方法，其 特征在于，經(jīng)過以下步驟1)將非布司他、乳糖、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂在80°C 條件下干燥3小時。2)按照處方量，經(jīng)雙人復(fù)核稱取處方量的非布司他，乳糖，微晶纖維素，交聯(lián) 羧甲基纖維素鈉，硬脂酸鎂。3)將非布司他與其他輔料以等量遞加方式混合均勻。4)測定顆粒主藥含量。5)根據(jù)含量調(diào)整裝量，膠囊灌裝，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種非布司他膠囊藥物組合物及其制備方法，其特征在于，制成1000粒的配方組成如下非布司他80-120g，乳糖(MeggleC80)120-180g，微晶纖維素(JRS12) 20-30g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉10-15g，硬脂酸鎂1-1.5g。本發(fā)明還涉及非布司他藥物組合物的制備方法，先將原料和輔料分別在80℃條件下干燥3小時，然后將其按照等比例混合均勻后，裝囊，即得。本發(fā)明所提供的處方和制備方法所制備的非布司他膠囊流動性好，溶出度好，裝量差異小，生物利用度高，療效好。
文檔編號A61K31/426GK102000040SQ20101056746
公開日2011年4月6日 申請日期2010年11月29日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月29日
發(fā)明者黃欣 申請人:天津市漢康醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司