專利名稱：一種復(fù)合種植牙構(gòu)件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種復(fù)合種植牙構(gòu)件，其核心構(gòu)件體現(xiàn)在該復(fù)合種植牙的制造上面， 屬于高分子材料在醫(yī)藥生物材料領(lǐng)域的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
人工種植牙就是在缺失牙區(qū)用手術(shù)方式將一種人工材料的牙根(種植體)種植入 牙槽骨內(nèi)，3-6個月后再在上面裝上與真牙同樣質(zhì)料的瓷牙冠(烤瓷牙)。成功的種植牙不僅 形態(tài)逼真、美觀、舒適，而且咀嚼功能和真牙一樣。復(fù)合種植牙構(gòu)件在本領(lǐng)域中時常被稱之為“種植牙”，也叫“人工種植牙”，并不是 真的種上自然牙齒，而是通過醫(yī)學方式，將與人體骨質(zhì)兼容性高的純鈦金屬經(jīng)過精密的設(shè) 計，制造成類似牙根的圓柱體或其他形狀，以外科小手術(shù)的方式植入缺牙區(qū)的牙槽骨內(nèi)，經(jīng) 過廣3個月后，當人工牙根與牙槽骨密合后，再在人工牙根上制作烤瓷牙冠。因不具破壞 性，種植牙已被口腔醫(yī)學界公認為缺牙的首選修復(fù)方式。由于人工牙深植牙骨內(nèi)，可承受正 常的咀嚼力量，功能和美觀上幾乎和自然牙一樣，因此，被人們稱為人類的第三副牙齒。由 于人工種植牙實現(xiàn)了人類一直向往的“再生長出第三副牙齒“的夢想，所以醫(yī)學界公認這 是邁向21世紀口腔醫(yī)學最重要的成就之一。種植牙的材料分為牙根材料和牙冠材料兩部分，牙冠材料可以根據(jù)患者意愿靈活 處理，而牙根材料則是有嚴格的規(guī)定。在人類漫長的歷史探索中，種植牙牙根用的材料很 多，如黃金、寶石、鉛、鐵、銥、鉬、銀等，也有瓷、橡膠、象牙等。隨著工業(yè)的發(fā)展，出現(xiàn)了高強 度和抗腐蝕性良好的金屬材料，如鈷鉻合金、鈦、鉭等。70年代后出現(xiàn)生物陶瓷、羥基磷灰石、生物活性碳。80年代開始應(yīng)用羥基磷灰石 等生物活性材料制作種植體。目前，常用的種植體材料主要是鈦，涂層也以鈦或鈦合金為基 材。鈦的理化性質(zhì)以質(zhì)輕、不銹和高強度加工性能好著稱。鈦在醫(yī)療上的應(yīng)用廣泛如人工 骨及關(guān)節(jié)、心臟瓣膜、心臟起博器、牙種植體等。鈦的耐磨性好，耐腐蝕性好，主要是表面形成氧化膜，氧化膜常溫下穩(wěn)定，空氣中 加溫到800度以上氧化激烈；具有半導(dǎo)體性；彈性模量低，與骨相近，能產(chǎn)生共振；生物相容 性好，無毒無副作用，無磁性，無刺激，在體內(nèi)穩(wěn)定；濕潤性好，不易附著有機物。具有良好的 應(yīng)用前景。種植牙的壽命，與患者的使用是密切相關(guān)的，如果你想要延長種植牙的使用壽命， 那么在做完種植牙后，以下問題是必須要重視的種植牙后當日，病人需進半流或全流食。 種植牙后一周內(nèi)，刷牙不能觸及種植牙區(qū)域，以免刺激傷口。兩周內(nèi)應(yīng)隨時觀察種植牙及創(chuàng) 面情況，發(fā)現(xiàn)問題及時與醫(yī)生聯(lián)系。3個月內(nèi)不要吃太硬和韌性特別大的食物，防止種植牙 受力過大。最好不要食用刺激性較大的食物，比如辛辣食物、咖啡、酒類等。種植牙后，需要 保持良好的口腔衛(wèi)生。要按時做到有效的口腔清潔每天用漱口水含漱數(shù)次；最好每天早、 午、晚使用軟毛牙刷刷三遍牙；不要使用牙簽剔牙，使用牙線清除牙齒間隙食物殘渣；養(yǎng)成 定期洗牙的習慣，做到半年洗一次牙。種植牙后要提高自身免疫力，積極防治全身疾病，如果出現(xiàn)口腔炎癥，對種植牙和天然牙都不利。定期到醫(yī)院復(fù)查，發(fā)現(xiàn)齲齒、牙齦炎、牙周 炎、咬頌不良及種植牙周圍炎等問題一定要及時處理。種植牙要防止受到外力撞傷，一旦發(fā) 生撞傷立即與醫(yī)生聯(lián)系，由醫(yī)生來處理。在中國專利申請99808211. 2中介紹了一種種植牙的構(gòu)件，該專利陳述了該種植 牙是由義齒、或義齒核心組成，在義齒的近端和遠端有一種植牙時的通道，并將通道由近端 延伸到遠端，，同時還有一頂壁結(jié)構(gòu)，在遠端的一預(yù)定區(qū)域適合于被去除已形成能放置固定 樁的通道遠端開口，通過這樣制作的義齒使莊河此遠端開口與之緊密貼合。但是該專利制 作過程中需要開一個穩(wěn)定牙根和牙冠的通道，開通道后還需要將牙冠重新用相同材料補上 通道，這樣就會造成種植牙安裝過程特別復(fù)雜，也需要較長的時間才能完成整個種植牙的 種植過程。在中國專利申請91107151. 2中介紹了一種采用羥基磷灰石和鈦合金的復(fù)合種 植牙，利用等離子噴涂工藝流程，雖然該種植牙是由種植體和冠柱構(gòu)成，同時采用螺紋連接 裝置連接成一體，但是由于利用羥基磷灰石是一種硬度較大，但是韌性不足的化合物，同時 采用噴涂工藝噴涂在鈦合金的表面羥基磷灰石較薄，在咀嚼食物的時候很容易造成羥基磷 灰石脫落或碎裂——即涂層破損，從而降低該種植牙的使用壽命。在google網(wǎng)上搜索過程中有很多分別采用鈦合金、不銹鋼、鋁合金、聚醚醚酮單 獨為原材料做鑲牙或種植牙的資料，尤其是單獨采用這些金屬材料為生物醫(yī)藥材料，但是 這些資料中卻少有用鈦合金與聚醚醚酮的復(fù)合材料做鑲牙或種植牙的介紹，同時，用聚醚 醚酮復(fù)合材料作為生物材料的也不在少數(shù)，但是卻少有將其與鈦合金復(fù)合在一起制造成復(fù) 合種植牙的介紹。

發(fā)明內(nèi)容
鑒于現(xiàn)有技術(shù)的以上不足，本發(fā)明的目的是將鈦合金與聚醚醚酮復(fù)合材料結(jié)合起 來，制造成以鈦合金為骨架的聚醚醚酮復(fù)合種植牙，降低復(fù)合種植牙的成本，安全無毒，對 人體無任何傷害，病人痛苦少；同時不會造成病人的牙齦萎縮，以防止因牙齦萎縮造成復(fù)合 種植牙脫落，或復(fù)合種植牙斷裂。本發(fā)明的目的是通過如下的手段實現(xiàn)的。一種復(fù)合種植牙構(gòu)件，由牙冠和連接體以及種植牙基座組成，牙冠由PEEK 復(fù)合材料和牙冠鈦合金骨架組成，連接體是由鈦合金制造成Φ1. 2x18x0. 4mm的螺栓，所述 螺栓中上部有一 Φ 1. 4xlmm的膨大節(jié)，在膨大節(jié)的上下均是Φ 1. 2x0. 4mm的螺紋，上端螺栓 長4mm，下端螺栓長13mm ；復(fù)合種植牙基座由基座鈦合金骨架和PEEK復(fù)合材料以及基座膨 脹縫組成。聚醚醚酮聚合物(PEEK)的復(fù)合材料是一種剛性的熱塑性半結(jié)晶塑料，其性 能趨向于取代某些金屬及鈦的應(yīng)用，即使在高溫下也能保持其性能特征。由于PEEK具有阻 燃性且耐磨損的性能，具有很高的沖擊強度，較低的摩擦系數(shù)。醫(yī)用級的聚醚醚酮生物醫(yī)用 材料，除了具有相同的物理性能特征和生物相容性外，還具有耐化學腐蝕性強等性能特征。本發(fā)明為了彌補相關(guān)專利和種植牙種植過程的不足，將種植牙分為三個部分，即 種植牙牙根基座，連接體、和牙冠。該復(fù)合種植牙一方面種植方法簡單，時間短，患者適應(yīng)時 間短，同時由于復(fù)合種植牙的牙根基座有一開口，會使復(fù)合種植牙的基座在擰上連接體時使之開口張開，從而使復(fù)合種植牙的牙根基座很好的固定在牙槽骨之內(nèi)，形成像膨脹螺栓 似地復(fù)合種植牙牙根基座，從而可以將復(fù)合種植牙一次性的完成種植，不像目前的種植牙 需要經(jīng)過廣3個月后，當人工牙根與牙槽骨密合后，再在人工牙根上制作的牙冠。本發(fā)明復(fù)合種植牙不僅安全無毒，對人體無任何傷害，而且使用壽命長，成本低， 容易種植和更換，病人痛苦少；適應(yīng)期短等特點。同時，不會造成病人的牙齦萎縮，從而造成 復(fù)合種植牙脫落，或復(fù)合種植牙斷裂尤其是對金屬過敏的人是最佳的選擇。


附圖1、為完整的復(fù)合種植牙示意圖。附圖2、為牙基座和連接體的組合方式示意圖。附圖3、為是牙冠和連接體的組合方式示意圖。附圖4、為復(fù)合種植牙基座剖面圖。附圖5、為復(fù)合種植牙的牙冠截面圖，其中底部(a)、連接體(b)、基座中下部(C)。附圖6為牙基座或/和牙冠的鈦合金骨架與PEEK復(fù)合材料相接觸表面的正面(a) 和側(cè)面(b)圖。下面結(jié)合附圖對本發(fā)明的結(jié)構(gòu)作進一步的詳述。圖1表達的是一個完整的復(fù)合種植牙的全貌，是由牙冠1和連接體4以及種植牙 基座11組成，其中牙冠是由PEEK復(fù)合材料牙體2和牙冠鈦合金骨架3組成，連接體4是由 在其中上部有一 Φ 1. 4xlmm的膨大節(jié)8，在膨大節(jié)的上下均是Φ 1. 2x0. 4mm的螺紋螺栓組 成，牙基座11則是由基座鈦合金骨架9和PEEK復(fù)合材料牙體5以及基座膨脹縫6組成。其 中牙冠是由鈦合金和95%氧化鋁陶瓷纖維、有機硅彈性體、無機填料、聚醚醚酮的復(fù)合材料 組成，其中有機硅彈性體是苯撐硅橡膠。圖2是牙基座和連接體的組合方式，將復(fù)合種植牙的基座置入患者的牙槽骨內(nèi)， 當連接體2下端螺紋7擰入基座時，使基座上的基座膨脹縫6張開呈膨脹螺栓狀，從而使牙 基座上的聚醚醚酮復(fù)合材料牙體和牙槽骨銜接在一起，當連接體下端完全擰入復(fù)合種植牙 基座時，使連接體的膨大節(jié)8剛好與基座的上表面銜緊。圖3是牙冠和連接體的組合方式，連接體與復(fù)合種植牙的基座銜接緊密后，將牙 冠1與連接體上的螺紋7慢慢地擰入，當連接體上端螺紋完全擰入牙冠內(nèi)的鈦合金骨架3 時，微調(diào)整個種植牙的方向，使之像自然牙一樣的排列在患者的口腔之中。其中，其中牙冠 是由鈦合金和95%氧化鋁陶瓷纖維、有機硅彈性體、無機填料、聚醚醚酮的復(fù)合材料組成， 其中有機硅彈性體是苯撐硅橡膠。圖4是復(fù)合種植牙基座剖面圖，它是由由基座鈦合金骨架9和PEEK復(fù)合材料牙體 5以及基座膨脹縫6以及基座內(nèi)螺紋1組成，在基座的鈦合金內(nèi)孔的40%處，內(nèi)孔徑將逐漸 縮小，到基座底部時內(nèi)孔直徑變?yōu)?. 2mm，但內(nèi)螺紋的螺距不變。圖5是復(fù)合種植牙的牙冠底部、連接體、基座中下部截面圖，牙冠的底部截面圖是 由PEEK復(fù)合材料牙體2和牙冠鈦合金骨架3組成，牙冠的鈦合金呈3x3mm的正方形的截 面，內(nèi)開Φ1. 2的孔，同時攻有0. 4mm的內(nèi)螺紋；連接體是由上部有一 Φ1. 4xlmm的膨大節(jié) 8，在膨大節(jié)的上下均是Φ 1. 2x0. 4mm的螺紋螺栓組成；基座截面是由PEEK復(fù)合材料牙體5 和牙冠鈦合金骨架9組成，牙冠的鈦合金骨架呈3x3mm的正方形的截面，內(nèi)開Φ1. 2的孔， 同時攻有0. 4mm的內(nèi)螺紋在基座11的鈦合金內(nèi)孔的40%處，內(nèi)孔孔將逐漸縮小，但內(nèi)螺紋的螺距不變。圖6為牙基座或/和牙冠的鈦合金骨架3與PEEK復(fù)合材料相接觸表面的正面(a) 和側(cè)面圖(b)，在鈦合金骨架的表面至少有6-9個長為3mm寬為0. 5mm深為0. 5mm長方形 凹凼12，其排列方式如圖所示，其中凹凼上端距鈦合金橫截面至少為3mm，一方面便于擰緊 連接體，二方面在于好調(diào)節(jié)牙齒的方向。使鈦合金與聚醚醚酮復(fù)合材料之間更好的粘結(jié)在 一起，以保證其兩種材料之間不分離。當連接體與牙基座擰在一起時，由于牙基座的鈦合金 骨架內(nèi)孔的40%處，其基座的內(nèi)孔將逐漸縮小，在內(nèi)螺紋的螺距不變的情況下，使牙基座張 開一定的角度，就像膨脹螺栓一樣使牙基座和牙槽骨很好的銜接在一起，同時牙基座上端 有一突出椎體，可以使種植牙的基座放置在牙槽骨的上端，當患者咀嚼的時候，基座所承受 的力量可以因放置在牙槽骨的上表面而形成緩沖平面，減少患者剛置入牙基座時的痛苦， 還不會在吃食物咀嚼時壓迫牙骨槽內(nèi)的人體神經(jīng)和造成血液循環(huán)不良好，從而造成因種植 復(fù)合牙引起的各種不適病癥，甚至給患者帶來更多的痛苦。具體的安裝時將復(fù)合種植牙的基座置入患者的牙槽骨內(nèi)時，基座呈一螺釘形狀， 當連接體下端螺紋擰入基座時，使基座膨脹縫張開呈膨脹螺栓狀，從而使牙基座上的聚醚 醚酮復(fù)合材料牙體和牙槽骨銜接在一起，當連接體下端完全擰入復(fù)合種植牙基座時，使連 接體的膨大部剛好與基座的上表面銜緊。連接體與復(fù)合種植牙的基座銜接緊密后，將牙冠 與連接體上的螺紋慢慢地擰入，當連接體上端螺紋完全擰入牙冠內(nèi)的鈦合金骨架時，微調(diào) 整個種植牙的方向，使之像自然牙一樣的排列在患者的口腔之中，這樣就組成一顆完整的 復(fù)合種植牙。有機硅彈性體是苯撐硅橡膠具有優(yōu)良的耐高溫、抗輻射性能，耐高溫可達 25(T300°C，且有良好的介電性能和防潮防霉耐水蒸氣等特性，從而為該構(gòu)件在注塑成型時 也不會釋放出有毒物質(zhì)，以達到提高聚醚醚酮韌性的目的。當連接體與牙基座擰在一起時，由于牙基座的鈦合金骨架內(nèi)孔的40%處，其基座 的內(nèi)孔將逐漸縮小，在內(nèi)螺紋的螺距不變的情況下，使牙基座張開一定的角度，就像膨脹螺 栓一樣使牙基座和牙槽骨很好的銜接在一起，同時牙基座上端有一突出椎體，可以使種植 牙的基座放置在牙槽骨的上端，當患者咀嚼的時候，基座所承受的力量可以因放置在牙槽 骨的上表面而形成緩沖平面，減少患者剛置入牙基座時的痛苦，還不會在吃食物咀嚼時壓 迫牙骨槽內(nèi)的人體神經(jīng)和造成血液循環(huán)不良好，從而造成因種植復(fù)合牙引起的各種不適病 癥，甚至給患者帶來更多的痛苦。復(fù)合種植牙構(gòu)件的基座開口便于復(fù)合種植牙與牙槽骨之間吻合性能好，成為 永久牙基座，同時根據(jù)需要更換牙冠?；钌吓虼蟛课唬箯?fù)合種植牙可以放置在牙槽骨 上，一方面降低因咀嚼時對基座的沖擊強度，另一方面提高復(fù)合種植牙的使用壽命，從而復(fù) 合種植牙的使用壽命長達23-M年。復(fù)合種植牙連接體膨大節(jié)的特征在于一方面防止連接 體過多進入牙冠和基座，另一方面，防止因鈦合金發(fā)生金屬疲勞而是連接體斷裂不便于取 換。
權(quán)利要求
1.一種復(fù)合種植牙構(gòu)件，由牙冠和連接體以及種植牙基座組成，其特征在于，牙冠由 PEEK復(fù)合材料牙體和牙冠鈦合金骨架組成，連接體是由鈦合金制造成Φ1. 2x18x0. 4mm的 螺栓，所述螺栓中上部有一 Φ1. 4xlmm的膨大節(jié)，膨大節(jié)的上下均是Φ 1. 2x0. 4mm的螺紋， 上端螺栓長4mm，下端螺栓長13mm ；復(fù)合種植牙基座由基座鈦合金骨架和PEEK復(fù)合材料以 及基座膨脹縫組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述之復(fù)合種植牙構(gòu)件，其特征在于，所述基座的鈦合金骨架內(nèi)孔 的40%處，基座的內(nèi)孔將逐漸縮小，到基座的底端時其內(nèi)孔直徑為0. 2mm ；而鈦合金骨架的 截面呈3x3mm的正方形，長度為14mm，在鈦合金長度6mm處開一 8x0. 5mm的口，基座鈦合金 上端內(nèi)螺紋為Φ1. 2x0. 4mm，基座底端鈦合金的內(nèi)螺紋為Φ0. 2x0. 4mm。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述之復(fù)合種植牙構(gòu)件，其特征在于，所述牙冠由PEEK復(fù)合材料和 牙冠鈦合金組成，牙冠的鈦合金呈3x3mm的正方形的截面，內(nèi)開Φ 1. 2的孔，并具有螺距為 0. 4mm的內(nèi)螺紋；鈦合金的長度為6mm。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述之復(fù)合種植牙構(gòu)件，其特征在于，所述鈦合金骨架表面設(shè)置有 6-9個長為3mm寬為0. 5mm深為0. 5mm長方形凹凼。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種復(fù)合種植牙構(gòu)件，由牙冠和連接體以及種植牙基座組成，其特征在于，牙冠由PEEK復(fù)合材料和牙冠鈦合金骨架組成，連接體是由鈦合金制造成Φ1.2x18x0.4mm的螺栓，所述螺栓中上部有一Φ1.4x1mm的膨大節(jié)，復(fù)合種植牙基座由基座鈦合金骨架和PEEK復(fù)合材料以及基座膨脹縫組成。本發(fā)明復(fù)合種植牙不僅安全無毒，對人體無任何傷害，而且使用壽命長，成本低，容易種植和更換，病人痛苦少；適應(yīng)期短等特點。同時，不會造成病人的牙齦萎縮，從而造成復(fù)合種植牙脫落，或復(fù)合種植牙斷裂尤其是對金屬過敏的人是最佳的選擇。
文檔編號A61K6/087GK102048589SQ20101056895
公開日2011年5月11日 申請日期2010年12月2日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月2日
發(fā)明者陳遜 申請人:陳遜