專利名稱：絲葉唐松草提取物及其在制備失眠藥物中的用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種植物提取物及其制備方法和用途，具體涉及一種絲葉唐松草提 取物及其在制備失眠藥物中的用途和制備方法。
背景技術(shù)：
唐松草屬毛茛科植物，是我國(guó)獨(dú)有的一種醫(yī)藥類植物，普遍具有抗癌、抗菌消 炎、抗病毒、降壓、清熱解毒、鎮(zhèn)痛等功效，目前記載的唐松草屬約具有60多個(gè)品種， 主要集中于西南地區(qū)。絲葉唐松草(三回三出，Thalictram foeniculaceumBunge)是唐松草 中一個(gè)特別的品種，2010年被《中國(guó)植物志》收錄，據(jù)考察該品種野生資源豐富，生命 力強(qiáng)，便于人工大面積種植、栽培。長(zhǎng)久以來(lái)，絲葉唐松草一直未被人們所認(rèn)識(shí)，大量 作為牛、羊飼料而未被作為中草藥開發(fā)利用。發(fā)明人自1980年發(fā)現(xiàn)該品種以來(lái)，曾多次 到有關(guān)部門求知該品種命名，直至2010年11月委托中科院植物研究所查證，才得到“絲 葉唐松草”正名。發(fā)明人通過自己幾十年行醫(yī)經(jīng)驗(yàn)，根據(jù)中藥學(xué)“四氣五味”性味歸經(jīng) 的原理進(jìn)行嘗試，將其歸經(jīng)為氣辛、味甘淡、性平無(wú)毒，歸心脾、腎經(jīng)。并進(jìn)一步確 認(rèn)該種絲葉唐松草具有養(yǎng)血安神，治療失眠的功效，效果確切，長(zhǎng)期觀察無(wú)明顯不良反 應(yīng)。單一成分即可達(dá)到治療失眠的效果，見效快，服用方便，同時(shí)不會(huì)產(chǎn)生如目前安定 等安眠類藥物普遍產(chǎn)生的各種副作用。對(duì)失眠、精神衰弱等疾病具有良好根治作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種能有效治療失眠 癥狀的絲葉唐松草提取物，以及該絲葉唐松草提取物的制備方法和在制備失眠藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是該絲葉唐松草提取物在制備失眠 藥物或食物中的應(yīng)用。該絲葉唐松草提取物在藥物制劑應(yīng)用上，以其作為活性成分，將其單獨(dú)使用或 與其他藥物配合使用，以常規(guī)藥劑學(xué)工藝方法制備滴丸，片劑，散劑，軟、硬膠囊，口 服液，沖劑或注射劑等。其有效劑量采用常規(guī)劑量使用，一股為Ig/次。同時(shí)還可將該 絲葉唐松草提取物作為活性成分添加到食物或保健品中，對(duì)慢性長(zhǎng)期失眠癥患者有保健 作用。絲葉唐松草提取物的有效濃度為0.5mg/ml。所述絲葉唐松草提取物，其特征在于，該提取物以絲葉唐松草為原料通過直接 制漿提取、水提取、水提取后乙醇提純或乙醇提取的方式獲得。優(yōu)選的，取絲葉唐松草 地上部分作為原料，采摘后不影響絲葉唐松草的二次生長(zhǎng)。所述絲葉唐松草提取物，其特征在于，采用直接制漿提取方式獲得，具體步驟 為取絲葉唐松草鮮品粉碎成漿，壓榨取汁，將汁液靜置沉淀10 20小時(shí)，取上清液經(jīng) 30 60目篩過濾，在40°C 60°C下烘干粉碎，制得提取物。 所述絲葉唐松草提取物，其特征在于，采用水提取的方式獲得，具體步驟如下將絲葉唐松草在30°C 60°C低溫烘干，粉碎后與水1 10比例煎煮，煎煮2 3 次，每次1 3小時(shí)，合并提取液并經(jīng)30 40目篩過濾，在40°C 60°C減壓濃縮為清 膏，清膏濃度為7.8mg/ml，對(duì)所得清膏做干燥處理，打成細(xì)粉，制得提取物。所述絲葉唐松草提取物，其特征在于，采用水提取后乙醇提純的方式獲得，具 體步驟如下1)將絲葉唐松草在30°C 60°C低溫烘干，粉碎后與水1 10比例煎煮， 煎煮2 3次，每次1 3小時(shí)，合并提取液并經(jīng)30 40目篩過濾，在40°C 60°C減 壓濃縮為清膏；2)對(duì)所得清膏進(jìn)行乙醇提純處理，在攪拌狀態(tài)下，向所述清膏中加入濃 度為90% 95%的乙醇使混合物中含醇量至70% 85%，靜置24 72小時(shí)，取上清液 經(jīng)40 60目篩過濾，在30°C 50°C以下減壓濃縮，獲取濃度為6.9mg/ml的提純清膏， 對(duì)提純清膏在40°C 60°C減壓蒸餾去除乙醇；3)冷卻至室溫后干燥處理，打成細(xì)粉，制 得提取物。優(yōu)選的，干燥處理前，對(duì)所得清膏的乙醇提純處理可反復(fù)進(jìn)行2 3次。所述絲葉唐松草提取物，其特征在于，采用乙醇提取的方式獲得，具體步驟 為將絲葉唐松草在30°C 60°C低溫烘干，加入濃度為75%的酒精至潤(rùn)透，粉碎成漿后 壓榨取汁，將汁液靜置沉淀10 20小時(shí)，取上清液經(jīng)30 60目篩過濾，在60°C減壓蒸 餾去除乙醇后，再在40°C 60°C下烘干粉碎，制得提取物。絲葉唐松草中有效成分含量高，即使不提取，僅在采集后30°C 60°C低溫烘 干，直接粉碎成細(xì)末，亦可達(dá)到有效的治療目的。將直接粉碎的細(xì)末經(jīng)30 60目篩后， 單獨(dú)或與其他藥物配合使用，制作藥劑或食品即可。同時(shí)也可將直接粉碎的細(xì)末加入上 述提取物中混合，再制作藥劑或食品，可進(jìn)一步提高絲葉唐松草藥性。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明絲葉唐松草提取物及其制備方法和用途所具有的有益 效果是1、該絲葉唐松草提取物制備方便，原料易得，制藥成本低；2、對(duì)失眠癥狀治療效果明顯，臨床試驗(yàn)無(wú)明顯不良反應(yīng)。本發(fā)明的用法用量為口服每日早晚1次，每次0.5 2g，1周七天為一療程。臨床觀察結(jié)果隨機(jī)選取200名門診長(zhǎng)期失眠病人，分成治療組100人(男78 人，女22人)和對(duì)照組100人(男78人，女22人)。治療組口服本發(fā)明的膠囊制劑，對(duì) 照組煎服傳統(tǒng)中藥煎劑。經(jīng)觀察，病人服用本絲葉唐松草提取物制取的膠囊制劑后2 3小時(shí)即可起到入睡作用，連續(xù)服用2 10天睡眠質(zhì)量明顯提高，連續(xù)服用14 21天 (2 3療程)長(zhǎng)期失眠病人基本痊愈，且白天無(wú)嗜睡現(xiàn)象。同時(shí)由于失眠引起的焦慮、 煩躁等癥狀明顯改善。為便于對(duì)比，定義三種治療結(jié)果分別為治愈——連續(xù)服用14 21天(2 3 療程)后失眠癥狀消失、睡眠時(shí)間延長(zhǎng)且一股不再?gòu)?fù)發(fā)；改善——連續(xù)服用14 21天 (2 3療程)后失眠癥狀減輕或偶有復(fù)發(fā)；無(wú)效——連續(xù)服用14 21天(2 3療程) 后失眠癥狀無(wú)明顯改善。對(duì)比數(shù)據(jù)如下表所示
~m\總病例數(shù) 治愈(例)ι改善(例)ι無(wú)效(例)ι總有效率(％)
權(quán)利要求
1.絲葉唐松草提取物在制備失眠藥物或食物中的應(yīng)用。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的絲葉唐松草提取物的用途，其特征在于所述的藥物指采 用藥劑學(xué)方法制備的滴丸，片劑，軟、硬膠囊，口服液或沖劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的絲葉唐松草提取物，其特征在于，該提取物以絲葉唐松草為 原料通過直接制漿提取、水提取、水提取后乙醇提純或乙醇提取的方式獲得。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的絲葉唐松草提取物，其特征在于采用直接制漿提取方式 獲得，具體步驟為取絲葉唐松草鮮品粉碎成漿，壓榨取汁，將汁液靜置沉淀10 20小 時(shí)，取上清液經(jīng)30 60目篩過濾，在40°C 60°C下烘干粉碎，制得提取物。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的絲葉唐松草提取物，其特征在于采用水提取的方式獲 得，具體步驟如下將絲葉唐松草在30°C 60°C低溫烘干，粉碎后與水1 10比例煎 煮，煎煮2 3次，每次1 3小時(shí)，合并提取液并經(jīng)30 40目篩過濾，在40°C 60°C 減壓濃縮為清膏，清膏濃度為7.8mg/ml，對(duì)所得清膏做干燥處理，打成細(xì)粉，制得提取 物。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的絲葉唐松草提取物，其特征在于采用水提取后乙醇提 純的方式獲得，具體步驟如下1)將絲葉唐松草在30°C 60°C低溫烘干，粉碎后與水 1 10比例煎煮，煎煮2 3次，每次1 3小時(shí)，合并提取液并經(jīng)30 40目篩過濾， 在40°C 60°C減壓濃縮為清膏；2)對(duì)所得清膏進(jìn)行乙醇提純處理，在攪拌狀態(tài)下，向所 述清膏中加入濃度為90% 95%的乙醇使混合物中含醇量至70% 85%，靜置24 72 小時(shí)，取上清液經(jīng)40 60目篩過濾，在30°C 50°C以下減壓濃縮，獲取濃度為6.9mg/ ml的提純清膏，對(duì)提純清膏在40°C 60°C減壓蒸餾去除乙醇；3)冷卻至室溫后干燥處 理，打成細(xì)粉，制得提取物。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的絲葉唐松草提取物，其特征在于干燥處理前，對(duì)所得清 膏的乙醇提純處理可反復(fù)進(jìn)行2 3次。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的絲葉唐松草提取物，其特征在于采用乙醇提取的方式獲 得，具體步驟為將絲葉唐松草在30°C 60°C低溫烘干，加入濃度為75%的酒精至潤(rùn) 透，粉碎成漿后壓榨取汁，將汁液靜置沉淀10 20小時(shí)，取上清液經(jīng)30 60目篩過 濾，在60°C減壓蒸餾去除乙醇后，再在40°C 60°C下烘干粉碎，制得提取物。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種植物提取物及其制備方法和用途，具體涉及一種絲葉唐松草提取物及其在制備失眠藥物中的用途和制備方法。該提取物以絲葉唐松草為原料通過直接制漿提取、水提取、水提取后乙醇提純或乙醇提取的方式獲得。絲葉唐松草提取物制備方便，原料易得，制藥成本低，用量少，對(duì)失眠癥狀治療效果明顯，臨床試驗(yàn)無(wú)明顯不良反應(yīng)。對(duì)間歇性失眠及10天以上失眠病人普遍效果明顯。
文檔編號(hào)A61K36/71GK102008559SQ20101057583
公開日2011年4月13日 申請(qǐng)日期2010年12月4日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月4日
發(fā)明者王光峰, 王德記 申請(qǐng)人:王光峰, 王德記