專利名稱：一種防治肝病的中藥組合物及其制備方法
一種防治肝病的中藥組合物及其制備方法發(fā)明領(lǐng)域
本發(fā)明涉及一種預(yù)防和治療肝病的中藥組合物，尤其涉及一種由苦丁香及麝香 等中藥材組成的中藥組合物，屬中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
肝病是指發(fā)生在肝臟的病變，包括乙肝，甲肝，丙肝，肝硬化，脂肪化，肝 癌，酒精肝等等多種肝病，我國(guó)是一個(gè)肝病大國(guó)，特別是乙肝病毒(HBV)在我國(guó)人群當(dāng) 中約有13%的感染，對(duì)于肝病患者來(lái)說(shuō)，對(duì)親情、婚姻、入學(xué)、就業(yè)、出國(guó)、社交都受 到不同程度的限制，甚至歧視。近年來(lái)病毒性肝炎，肝纖維化，脂肪肝，酒精肝，藥物 性肝損害及肝硬化，肝癌等肝病發(fā)病率逐年上升，是當(dāng)今社會(huì)威脅人類健康的主要疾病 之一，是一種常見的危害性極大的疾病。據(jù)最新統(tǒng)計(jì)病毒性肝炎和乙肝病毒攜帶者在我 國(guó)人群當(dāng)中有14%以上人口感染。
目前治療肝病最常用的抗病毒藥物是核苷類藥物，也可用干擾素，但核苷類藥 物或干擾素均不能長(zhǎng)期服用，易產(chǎn)生耐藥性，甚至反而出現(xiàn)停藥就病情惡化、更有甚者 出現(xiàn)肝衰竭現(xiàn)象。而傳統(tǒng)中醫(yī)藥在治療病毒性肝病方面具有緩解癥狀快和副作用小的特 點(diǎn)，本發(fā)明人在傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)的理論基礎(chǔ)之上，將苦丁香、麝香、白丁香和大蒜組合在 一起，經(jīng)過臨床研究證實(shí)，本發(fā)明中藥組合物治療肝病療效頗佳，具有很好的社會(huì)效益 和臨床價(jià)值。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的旨在提供一種具有療效確切、質(zhì)量可控的治療肝病的純中藥組合 物。
本發(fā)明的目的是通過下述方式實(shí)現(xiàn)的
本發(fā)明中藥組合物選擇將苦丁香、麝香、白丁香和大蒜進(jìn)行組合，其中所選用 的苦丁香味苦性寒，入脾、胃，兼入肝、膽四經(jīng)，能涌吐痰食，除濕退黃；麝香味辛性 溫，歸心、肝、脾經(jīng)，能活血散瘀、消腫止痛；白丁香味苦性溫，入肝、腎二經(jīng)，善消 結(jié)；三者配伍能產(chǎn)生較好的協(xié)同作用，能共奏消腫散結(jié)、除濕退黃等功效，從而可防治 肝病。
為了達(dá)到更好的療效，本發(fā)明組合物還在上述原料藥中加入大蒜，大蒜味辛性 溫，歸五臟，具潤(rùn)肺保肝、解毒殺蟲。不僅可助苦丁香解毒退黃，還能助白丁香與麝香 消腫散結(jié)，對(duì)肝病的防治具有增強(qiáng)療效的作用。
本發(fā)明中藥組合物各原料組分的用量也是發(fā)明人經(jīng)過臨床治療摸索總結(jié)得出 的，各組分用量為在下述重量份范圍內(nèi)對(duì)防治肝病都具有較好的療效
苦丁香5 90份、麝香0.1 10份、白丁香0.5 20份和大蒜0.1 10份。
優(yōu)選為苦丁香20 75份、麝香0.5 3份、白丁香1 5份和大蒜0.5 2 份。
最佳配比為苦丁香50份、麝香1份、白丁 2份和大蒜1份。
本發(fā)明的另一目的是提供一種本發(fā)明中藥組合物的制備方法，即將按重量配 比稱取的苦丁香、麝香和白丁香粉碎成細(xì)末混合均勻得混合物1 ；再將按重量配比稱取 的大蒜切片后倒入所得混合物1中，搗成泥狀得混合物2 ；將混合物2中加入各種藥物制 劑常用的藥用輔料，按照相應(yīng)制劑的常規(guī)制備方法制備得到本發(fā)明中藥組合物各相關(guān)的 制劑。
本發(fā)明巴布劑的制備方法如下
按重量配比稱取苦丁、麝香、白丁香和大蒜，將苦丁香、麝香和白丁香研成細(xì) 末，攪拌均勻備用；再將大蒜冷水洗凈，切成片狀，置于裝有適量適宜濃度的乙醇的封 閉容器中，搗成泥狀后，在陰涼處?kù)o置一段時(shí)間后，濾過，取濾液與上述混合物混均， 加入適量的巴布劑輔料，按照常規(guī)方法制備成巴布劑。
所述乙醇濃度在70 95%之間，以乙醇剛好淹沒大蒜為宜。在陰涼處?kù)o置時(shí)間 可以在3 M小時(shí)，最好在8小時(shí)。
本發(fā)明中藥組合物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)口服制劑。例 如可以將這些原料藥研成粉末混合均勻制成散劑沖服；也可以將這些原料一起水煎，然 后濃縮水煎液制成；還可以為了使該藥物的各原料更好地發(fā)揮藥效。但是這些均不能用 于限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。
本發(fā)明藥物的活性成分可以加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，如崩解 劑、潤(rùn)滑劑、粘合劑等，并以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型，如丸 劑、散劑、片劑、膠囊劑和口服液等。
本發(fā)明中藥組合物具有解毒殺蟲、消腫散結(jié)之功效，臨床觀察表明本發(fā)明國(guó)藥 組合物可廣泛用于防治肝病。
本發(fā)明口服有效日劑量為3 250g生藥材，分2 3次服用。
具體實(shí)施方式
試驗(yàn)例1 本發(fā)明膠囊劑對(duì)小鼠CCl4急性肝損傷模型的保護(hù)作用
動(dòng)物昆明種小鼠，體重^±lg，60只，雌雄各半；由湖南醫(yī)藥工業(yè)研究所實(shí) 驗(yàn)動(dòng)物室提供，合格證號(hào)湘動(dòng)許字O008)第04號(hào)。
受試藥物本發(fā)明膠囊劑，批號(hào)20080301，本發(fā)明人自制。
將小鼠隨機(jī)分為6組，每組各10只，分別為對(duì)照組、模型組、本發(fā)明膠囊劑和 聯(lián)苯雙酯組。連續(xù)7天灌胃給予相應(yīng)劑量的藥物，對(duì)照組和模型組給予等體積的蒸餾 水，1次/d，末次給藥后1.5h，除對(duì)照組均腹腔注射0.1% CCl4麻油混懸液10ml/kg，然 后禁食過夜，ISh后摘眼球取血，分離血清，檢測(cè)血清ALT值。取血后處死小鼠立即剖 腹，取同一部位的肝組織，用甲醛固定，包埋，切片，進(jìn)行病理學(xué)觀察。
病理結(jié)果觀察分級(jí)正常為O級(jí)；匯管區(qū)肝細(xì)胞漿疏松，病變?yōu)?級(jí)；點(diǎn)狀壞 死，肝小葉結(jié)構(gòu)無(wú)破壞，病變?yōu)?級(jí)；肝實(shí)質(zhì)內(nèi)累及數(shù)個(gè)肝細(xì)胞壞死小灶，病變?yōu)?級(jí)； 灶性壞死，并部分結(jié)構(gòu)破壞，病變?yōu)?級(jí)。取每組平均數(shù)作為該組動(dòng)物的損傷程度，測(cè) 得數(shù)據(jù)進(jìn)行組間時(shí)間t檢驗(yàn)。結(jié)果如下表1
表1本發(fā)明膠囊對(duì)CCl4誘導(dǎo)小鼠急性肝損傷的實(shí)驗(yàn)結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種防治肝病的中藥組合物，其特征在于由下述重量份的各原料藥苦丁香5 90份、麝香0.1 10份、白丁香0.5 20份和大蒜0.1 10份與藥學(xué)可接受的輔料組 成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述各原料的重量份為苦丁香 20 75份、麝香0.5 3份、白丁香1 5份和大蒜0.5 2份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于所述各原料的重量份為苦丁香 50份、麝香1份、白丁 2份和大蒜1份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1 3任一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物是藥劑 學(xué)上允許的任何一種現(xiàn)代制劑，包括口服劑型、注射劑型和透皮劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物由下述制備方法制 備而成A、將按重量配比稱取的苦丁香、麝香和白丁香粉碎成細(xì)末混合均勻得混合物1;B、將大蒜切片后倒入A所得混合物1中，搗成泥狀得混合物2;C、將混合物2加入相應(yīng)的藥物制劑用的輔料，按照常規(guī)藥物制備方法得到相應(yīng)的藥 物制劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物是巴布劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征在于所述巴布劑由下述方法制備而成按重量配比稱取苦丁、麝香、白丁香和大蒜，將苦丁香、麝香和白丁香研成細(xì)末， 攪拌均勻備用；再將大蒜冷水洗凈，切成片狀，置于裝有適宜濃度的乙醇的封閉容器 中，以乙醇剛好淹沒大蒜為宜，搗成泥狀后，在陰涼處?kù)o置一段時(shí)間后，濾過，取濾液 與上述混合物混均，加入適量的巴布劑輔料，按照常規(guī)方法制備成巴布劑。
全文摘要
本發(fā)明提供一種防治肝病的中藥組合物，其主要是由苦丁香、麝香和大蒜等中藥材按一定重量配比制備而成。它可以與適宜的藥用輔料按照常規(guī)的制劑工藝制備成任何一種常用口服制劑的劑型。本發(fā)明中藥組合物具有解毒殺蟲之功效，臨床觀察表明本發(fā)明中藥組合物用于防治肝病具有良好的療效。
文檔編號(hào)A61P31/14GK102018870SQ20101057846
公開日2011年4月20日 申請(qǐng)日期2010年12月8日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月8日
發(fā)明者卜振軍, 朱志宏, 楊靜 申請(qǐng)人:湖南九典制藥有限公司