專利名稱：長效泰樂菌素注射液的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及獸藥領(lǐng)域，涉及治療呼吸道疾病的藥物，尤其是一種長效泰樂菌素注 射液。
背景技術(shù)：
目前我國治療畜禽呼吸道疾病的首選藥物為大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，而泰樂菌素的劑 型只有一種普通注射液，這種注射液給藥次數(shù)多，一股每天要注射2次，需要3-4天才能治 愈，增加了養(yǎng)殖戶的用藥成本，而且費工費時，尤其是給豬注射時，需要綁定豬后才能注射， 給藥很麻煩。
據(jù)檢索，發(fā)現(xiàn)與本專利相關(guān)的兩篇專利文獻(xiàn)，其中CN101423^6公開了一種利用 泰樂菌素藥渣生產(chǎn)飼用復(fù)合酶制劑的方法，該方法包括如下步驟1)制備生產(chǎn)飼用復(fù)合酶 制劑的黑曲霉種子將黑曲霉接入黑曲霉復(fù)壯培養(yǎng)基，菌株經(jīng)活化和擴(kuò)大培養(yǎng)后，以5 10%的接種量接種于黑曲霉種子培養(yǎng)基，28 32°C培養(yǎng)72 120h后，可制得生產(chǎn)飼用復(fù) 合酶制劑的黑曲霉種子；幻制備降解藥渣泰樂菌素的降解菌種子將降解藥渣泰樂菌素的 降解菌，接入降解菌復(fù)壯培養(yǎng)基，降解菌經(jīng)活化和擴(kuò)大培養(yǎng)后，以5 10%接種量接種于一 級降解菌種子培養(yǎng)基，28 32°C培養(yǎng)18 24h后再轉(zhuǎn)接入二級降解菌種子培養(yǎng)基，28 32°C培養(yǎng)沈 30h后再轉(zhuǎn)接入三級降解菌種子培養(yǎng)基，觀 32°C培養(yǎng)34 3 后，可制 得降解藥渣泰樂菌素的降解菌種子；幻將上述1)制備的生產(chǎn)飼用復(fù)合酶制劑的黑曲霉種 子和上述2、制備的降解藥渣泰樂菌素的降解菌種子分別按發(fā)酵底物總質(zhì)量的5 10%接 種量接入固體藥渣培養(yǎng)基中，28 32°C循環(huán)通風(fēng)培養(yǎng)48 72h，期間翻曲一次，即微生物固 體發(fā)酵生產(chǎn)飼用復(fù)合酶制劑結(jié)束；4)將上述幻發(fā)酵產(chǎn)物在50 70°C下干燥，粉碎后即為 飼用復(fù)合酶制劑。CN1572301公開了一種含泰樂菌素類抗生素的注射劑組成及制備方法，泰 樂菌素類抗生素為泰樂菌素堿、磷酸或酒石酸泰樂菌素、替米考星及其與酸形成的鹽，乙酰 異戊?；肪丶捌渑c酸形成的鹽；分散介質(zhì)為甘油三乙酸酯、苯甲酸芐酯，制劑中還可 加入甲醛縮甘油、二甲基乙酰胺或N-甲基-吡咯烷酮或非離子表面活性劑，制備混懸劑時 還可加入助懸劑。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足之處，提供一種注射量少、作用時間長、治 療效果好的長效泰樂菌素注射液。
本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的
一種長效泰樂菌素注射液，其特征在于組分及重量如下每10000ml丙二醇含如 下成分及重量份數(shù)為
泰樂菌素類抗生素1000-2000g、苯甲醇85-100g、聚乙烯吡咯烷酮450-500g、2，6- 二叔丁基-4-甲基苯酚10-20g。
而且，所述泰樂菌素類抗生素為泰樂菌素堿、磷酸泰樂菌素或酒石酸泰樂菌素。
而且，所述長效泰樂菌素注射液的制備方法為將苯甲醇、聚乙烯吡咯烷酮、2， 6-二叔丁基-4-甲基苯酚(BHT)依次溶于6-8000ml的丙二醇中，再將泰樂菌素加入上述溶 液溶解，最后加丙二醇至10000ml，即得長效泰樂菌素注射液。
本發(fā)明的優(yōu)點和積極效果是
1、本發(fā)明原料中的泰樂菌素類抗生素使用的是畜禽專用抗生素，不會給人類帶來 交叉耐藥性問題，是畜禽支原體病的首選藥物，除對支原體有特效外，對葡萄球菌、鏈球菌、 棒狀桿菌、分支桿菌、巴氏桿菌、螺旋體等也有較強作用，同時它對球蟲病也有一定作用。
2、本發(fā)明中泰樂菌素類抗生素添加劑量小，經(jīng)皮膚注射入豬體內(nèi)，服吸收快，一股 經(jīng)2-3小時即可達(dá)到最高血藥濃度，組織內(nèi)分布廣，保持有效抑菌濃度時間長，排泄也徹 底。
3、本發(fā)明的注射液具有藥效持續(xù)時間長，成本低，尤其適合治療畜禽呼吸道疾病， 用量小，給動物皮下注射，一次用藥，藥效持續(xù)時間可達(dá)3天以上，用于雞、仔豬、羔羊、牛犢 等動物支原體感染性疾病的防治效果顯著，使用注射次數(shù)少，療效好，具有廣闊的市場前旦ο具體實施方式
下面結(jié)合實施例，對本發(fā)明進(jìn)一步說明，下述實施例是說明性的，不是限定性的， 不能以下述實施例來限定本發(fā)明的保護(hù)范圍。
實施例1
一種長效泰樂菌素注射液，組分及重量如下
泰樂菌素2000g、苯甲醇100g、聚乙烯吡咯烷酮500g、2，6_ 二叔丁基-4-甲基苯酚 20g、丙二醇加至 10000ml。
制備方法為將苯甲醇、聚乙烯吡咯烷酮、2，6_ 二叔丁基-4-甲基苯酚(BHT)依次 溶于7000ml的丙二醇中，再將泰樂菌素加入上述溶液溶解，最后加丙二醇至10000ml，即得 長效泰樂菌素注射液。
實施例2
一種長效泰樂菌素注射液，組分及重量如下
酒石酸泰樂菌素1000、苯甲醇85、聚乙烯吡咯烷酮450g、2，6-二叔丁基-4-甲基 苯酚log、丙二醇加至10000ml。
制備方法為將苯甲醇、聚乙烯吡咯烷酮、2，6_ 二叔丁基-4-甲基苯酚(BHT)依次 溶于7000ml的丙二醇中，再將泰樂菌素加入上述溶液溶解，最后加丙二醇至10000ml，即得 長效泰樂菌素注射液。
實施例3
一種長效泰樂菌素注射液，組分及重量如下
磷酸泰樂菌素1500g、苯甲醇90g、聚乙烯吡咯烷酮470g、2，6_ 二叔丁基-4-甲基 苯酚15g、丙二醇加至10000ml。
制備方法為將苯甲醇、聚乙烯吡咯烷酮、2，6_ 二叔丁基-4-甲基苯酚(BHT)依次 溶于7000ml的丙二醇中，再將泰樂菌素加入上述溶液溶解，最后加丙二醇至10000ml，即得 長效泰樂菌素注射液。
實施例4
一種長效泰樂菌素注射液，組分及重量如下
泰樂菌素2000g、苯甲醇100g、聚乙烯吡咯烷酮500g、2，6_ 二叔丁基-4-甲基苯酚 20g、丙二醇加至 10000ml。
制備方法為將苯甲醇、聚乙烯吡咯烷酮、2，6_ 二叔丁基-4-甲基苯酚(BHT)依次 溶于7000ml的丙二醇中，再將泰樂菌素加入上述溶液溶解，最后加丙二醇至10000ml，即得 長效泰樂菌素注射液。
臨床試驗
1、試驗藥物
長效泰樂菌素注射液本單位研制
泰樂菌素(897IU/mg濕品)西安亨通光華制藥有限公司生產(chǎn)
2、試驗時間、地點、選用動物
2009年8月31日_9月10日在天津市某養(yǎng)豬場，預(yù)試7天，正式期3天，選用長白 和大約克二元雜交豬，第二胎次體重23-31kg，健康、活潑，應(yīng)激反應(yīng)小的豬17頭分成試驗 組9頭，對照組3頭，空白組3頭、后備組2頭，試驗前全部驅(qū)蟲，打耳標(biāo)編號記錄。
3、試驗豬分組
試驗前早晨空腹稱重，按體重隨機分為5組，每組3頭，I、II、III組為實驗組，分 別按每公斤體重50mg、100mg、200mg劑量，注射后腿肌肉，IV組為對照組，按每公斤體重口 服20mg泰樂菌素原料，V組為空白組不給藥。
權(quán)利要求
1.一種長效泰樂菌素注射液，其特征在于組分及重量如下每10000ml丙二醇含如下 成分及重量份數(shù)為泰樂菌素類抗生素1000-2000g、苯甲醇85-100g、聚乙烯吡咯烷酮450-500g、2，6-二叔 丁基-4-甲基苯酚10-20g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種長效泰樂菌素注射液，其特征在于所述泰樂菌素類抗 生素為泰樂菌素堿、磷酸泰樂菌素或酒石酸泰樂菌素。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種長效泰樂菌素注射液，其特征在于所述長效泰樂菌素 注射液的制備方法為將苯甲醇、聚乙烯吡咯烷酮、2，6_ 二叔丁基-4-甲基苯酚(BHT)依次 溶于6-8000ml的丙二醇中，再將泰樂菌素加入上述溶液溶解，最后加丙二醇至10000ml，即 得長效泰樂菌素注射液。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種長效泰樂菌素注射液，組分及重量如下每10000ml丙二醇含如下成分及重量份數(shù)為泰樂菌素類抗生素1000-2000g、苯甲醇85-100g、聚乙烯吡咯烷酮450-500g、2，6-二叔丁基-4-甲基苯酚10-20g。本發(fā)明的注射液藥效持續(xù)時間長，成本低，尤其適合治療畜禽呼吸道疾病，用量小，給動物皮下注射，一次用藥，藥效持續(xù)時間可達(dá)3天以上，用于雞、仔豬、羔羊、牛犢等動物支原體感染性疾病的防治效果顯著，使用注射次數(shù)少，療效好，具有廣闊的市場前景。
文檔編號A61P31/04GK102028654SQ20101057903
公開日2011年4月27日 申請日期2010年12月8日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月8日
發(fā)明者李華聲, 聶江力, 裴毅, 馬明娟 申請人:紐素樂必佳(天津)藥業(yè)集團(tuán)有限公司