專利名稱：一種防治月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物的制備方法，尤其涉及一種防治月經(jīng)不調(diào)的中藥組合 物的制備方法。
背景技術(shù)：
婦科病一月經(jīng)不調(diào)指月經(jīng)周期、經(jīng)期、經(jīng)量、經(jīng)色、經(jīng)質(zhì)的異常，或伴隨月經(jīng)周期 出現(xiàn)的癥狀為特征的婦科疾病，包括月經(jīng)先期、后期、無定期、月經(jīng)過多、痛經(jīng)等，以及由月 經(jīng)不調(diào)引起的頭痛、失眠、腹瀉等全身癥狀。
據(jù)衛(wèi)生部調(diào)查統(tǒng)計(jì)顯示，我國婦科病發(fā)病率高達(dá)75%，其中月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)患者約 占50%。我國月經(jīng)生理常數(shù)協(xié)作組調(diào)查也發(fā)現(xiàn)，71746名婦女中33. 2%有痛經(jīng)，13. 6%痛 經(jīng)患者生活與工作受到明顯影響。同樣，美國青春期后女性中50%左右有不同程度的月經(jīng) 不調(diào)，10%因痛經(jīng)每月需休息1-3天。近年來，女性月經(jīng)不調(diào)年齡呈現(xiàn)年輕化趨勢，且發(fā)病 率逐年提高。這種長期、普遍而又無法避免的婦科疾病，已嚴(yán)重影響了我國婦女的身體健康 與生活質(zhì)量。龐大的疾病人群，同時(shí)促成了龐大的婦科藥品市場。2001年我國婦科藥銷售 額已高達(dá)97億元人民幣；且近幾年，繼續(xù)呈增長態(tài)勢。因此，研究與開發(fā)月經(jīng)不調(diào)治療藥 物，具有良好的社會效益和樂觀的市場前景，對于滿足醫(yī)療臨床需求與市場需求，具有重要眉、ο
申請?zhí)枮?00710094647. 5 (申請日2007年12月觀日)的專利申請公開了一種 防治月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物的處方，主要由選自以下重量份的兩種，三種，四種，五種或六 種原料藥的水提取物或水提醇沉物組成益母草5-35份，香附5-20份，路路通5-20份，川 芎2-20份，王不留行3-20份，雞血藤5-20份。該專利申請還公開了該中藥組合物的一種制 備方法，即采用水提取(或醇提取)、真空干燥(或噴霧干燥)及濕法制粒工藝，具體為將 一定量、一定組成的原料藥用水煎煮提取2次；濾過，合并濾液，濃縮，或者加入乙醇醇沉， 調(diào)節(jié)醇度為30% -90%，濾過，濃縮醇沉液；采用真空干燥或噴霧干燥進(jìn)行干燥，得藥物浸 膏；在藥物浸膏中加入適量輔料后，濕法制粒、干燥，經(jīng)整粒后可得不同劑型的內(nèi)服制劑，如 顆粒劑、片劑或膠囊劑。濕法制粒是一種傳統(tǒng)的搖擺式(或三相切割式)制粒，工藝是將藥 物浸膏、藥材粉末和輔料，加適量黏合劑混勻后搖擺式制粒，然后采用熱風(fēng)烘箱干燥。上述 公開的制備方法采用濕法制粒，中藥提取物需濃縮成稠浸膏，受熱時(shí)間長，制成顆粒顏色一 般較深，顆粒密度及大小不易均勻，難以制作低輔料的中藥顆?；蜻M(jìn)行后道工序的壓片生 產(chǎn)。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種防治月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物的制備方法，可 明顯減少輔料量、縮短加工時(shí)間及濃縮、干燥的受熱時(shí)間，避免破壞該中藥組合物的有效成 分，制作的顆粒均勻、流動性好，壓制的片劑崩解更快，且簡化了工藝流程，降低了能耗，生 產(chǎn)過程不易被污染，成品質(zhì)量得到更好的保障。
為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種防治月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物的制備方法， 該中藥組合物主要由選自以下重量份的兩種，三種，四種，五種或六種原料藥的水提取物或 水提醇沉物組成益母草5-35份，香附5-20份，路路通5-20份，川芎2_20份，王不留行 3-20份，雞血藤5-20份，該中藥組合物的制備方法包括以下步驟
(1)將所述重量份的原料藥用水煎煮提取2次，第一次提取加水量為藥量的6-15 倍，提取時(shí)間為0. 5-3小時(shí)；第二次提取加水量為藥量的4-10倍，提取時(shí)間為0. 5-3小時(shí)； 濾過，合并濾液，濃縮成相對密度為1. 05 1. 18的水提稀浸膏，或者加入乙醇醇沉，調(diào)節(jié)醇 度為30% -90%，濾過，濃縮醇沉液成為相對密度為1. 05 1. 18的水提醇沉稀浸膏；
(2)采用流化床一步制粒在一步制粒機(jī)中放入糊精或淀粉作為底物，將 上述水提稀浸膏或水提醇沉稀浸膏作為粘合劑噴入一步制粒機(jī)，開啟進(jìn)出風(fēng)，控制 以-0. 02 -0. 05MPa的負(fù)壓使粉料在制粒機(jī)罐內(nèi)沸騰均勻，然后加熱控制物料溫度在 30 50°C，進(jìn)行一步制粒，制粒時(shí)間為3 5小時(shí)；
(3)對一步制粒制成的顆粒進(jìn)行整粒，加入其他輔料，制成中藥內(nèi)服制劑。
在步驟(3)中所述的輔料包括微粉硅膠，糊精，淀粉，微晶纖維素中的一種或多 種組合物。
步驟(3)中，所述的中藥內(nèi)服制劑是顆粒劑、片劑或膠囊劑。
在步驟( 完成后，一步制粒制成的顆粒含水量控制在5%以下。
本發(fā)明的創(chuàng)新點(diǎn)在于采用流化床沸騰制粒(一步制粒)代替原制劑工藝中的濕法 制粒。流化床沸騰制粒又稱一步制粒，是將物料輔料在密閉的容器中進(jìn)行(噴霧)制粒、沸 騰干燥、混合一次完成，也是平時(shí)所說的制備顆粒要有三個(gè)步驟，在密閉容器中一次完成， 叫一步法制粒。一步法制粒機(jī)是國外產(chǎn)物，自從70年初開始引進(jìn)中國，在藥廠使用將近30 年左右，到90年代初開始大量生產(chǎn)，此設(shè)備一般被用到新建的《GMP》標(biāo)準(zhǔn)的廠房中去。
一步法制粒機(jī)是利用潔凈的熱氣流把在密閉容器的物料及輔料從底部吹沸呈流 化狀態(tài)(負(fù)壓)。物料輔料在容器內(nèi)作無規(guī)則復(fù)雜的上下飄動，并在飄動中混合達(dá)到均勻 狀態(tài)。然后噴入粘合劑或液態(tài)提取物使粉狀物料濕潤凝集，再經(jīng)熱空氣干燥，形成多孔狀顆 粒。它是將傳統(tǒng)制粒中的濕法混合，攪拌制粒、干燥等多道制粒工序合并在同一工序容器中 完成。
一步制粒的技術(shù)特點(diǎn)該技術(shù)為混合、制粒、干燥操作一步完成的新型制粒技術(shù)， 可明顯減少輔料量、縮短加工時(shí)間及受熱時(shí)間，制作的顆粒大小均勻、提高顆粒的流動性及 可壓性，生產(chǎn)效率高，便于自動控制；同時(shí)由于制粒過程在密閉的制粒機(jī)內(nèi)完成，生產(chǎn)過程 不易被污染，成品質(zhì)量得到更好的保障。目前多用于化學(xué)藥顆粒劑的制備。
考慮到顆粒制備時(shí)的吸附性、粒度大小和均勻性以及顆粒的流動性、易壓性，本發(fā) 明采用一步制粒法，實(shí)現(xiàn)提取液浸膏制顆粒成型一步完成，在提高生產(chǎn)效率、降低能源消 耗、改善產(chǎn)品質(zhì)量方面都有較為明顯的優(yōu)勢。
本發(fā)明制得的防治月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物的用量和療程可根據(jù)劑型、患者的年 齡、疾病的輕重程度作適當(dāng)調(diào)整，但一般為每日口服2-3次，每次1袋(顆粒劑)，每袋10 克，以3個(gè)月為一個(gè)療程，可連續(xù)使用2個(gè)療程或更長時(shí)間。
本發(fā)明具有以下有益效果
A.原生產(chǎn)工藝需要對中藥提取液濃縮成相對密度1. 3左右的稠浸膏，或置烘箱中用較高溫度烘干，一般溫度為60°C以上，干燥需8小時(shí)左右，得到的干浸膏需要經(jīng)過粉碎后 再與其它物料混合，經(jīng)濕法制粒再進(jìn)行熱烘箱干燥、整粒后作為壓片或灌裝顆粒，膠囊的物 料。本發(fā)明采用流化床沸騰制粒，中藥提取液只需濃縮至相對密度1. 1左右的稀浸膏，濃縮 受熱時(shí)間大大縮短，稀浸膏即可以用輔料和其它物料進(jìn)行(噴霧)制粒，實(shí)現(xiàn)浸膏制顆粒成 型干燥一步完成，制作時(shí)間僅幾個(gè)小時(shí)且溫度低(一般不超過4小時(shí))，較少工藝流程和時(shí) 間、較低的工藝耗能，大大提高工作效率。
B.原工藝生產(chǎn)中藥提取濃縮成稠浸膏，浸膏濃縮時(shí)受熱時(shí)間長，經(jīng)制顆粒后再烘 箱干燥，干燥溫度一般都在60°C以上，兩次受熱時(shí)間長、溫度高，且耗時(shí)較長，耗能較高。而 本發(fā)明采用流化床沸騰制粒可將制顆粒及干燥溫度控制在60°C以下，且耗時(shí)較短，耗能較 低。
C.傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝浸膏干燥后經(jīng)粉碎與其它物料混合、制粒、整粒后的顆粒進(jìn)行壓 片操作，但由于物料其粒度不均勻，流動性不穩(wěn)，會導(dǎo)致壓片過程中片劑的重量差異波幅較 大。本發(fā)明采用流化床沸騰制粒所得到的顆粒，其顆粒大小均勻度提高、流動穩(wěn)定性改善、 可壓性好，壓得的片劑無論在硬度、光潔度、耐磨性顯著提高，且片劑重量差異波幅較小，崩 解時(shí)間顯著縮短等方面都有明顯的優(yōu)勢。
D.原工藝對中藥提取、濃縮、干燥、制顆粒、干燥整個(gè)過程工序多、流程長、生產(chǎn)時(shí) 間長。本發(fā)明采用流化床沸騰制粒，其浸膏干燥、混合、顆粒成型在密閉的制粒設(shè)備中同時(shí) 完成，且時(shí)間短，相比于傳統(tǒng)的生產(chǎn)工藝需要經(jīng)過浸膏長時(shí)間熱濃縮、制粒、干燥、混合或粉 碎等多個(gè)工序，生產(chǎn)過程不易受到污染，成品質(zhì)量控制更有保障，更符合GMP生產(chǎn)要求。
具體實(shí)施方式
以下通過實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的闡述
以下實(shí)施例所采用的一步法制粒機(jī)是上海華發(fā)制藥機(jī)械成套發(fā)展公司生產(chǎn)的型 號為FL-5的沸騰制粒機(jī)。
實(shí)施例1
將益母草Mg，香附12g，路路通12g，川芎12g，王不留行12g，雞血藤12g用水煎煮 提取2次，第一次提取加水量為藥量10倍，提取時(shí)間為2小時(shí)；第二次加水量為藥量7倍，提 取時(shí)間為2小時(shí)；濾過，合并濾液，濃縮成相對密度為1. 05的水提稀浸膏；在一步制粒機(jī)中 放入糊精或淀粉等作為底物，將上述水提稀浸膏作為粘合劑噴入一步制粒機(jī)，開啟進(jìn)出風(fēng)， 控制以-0. 02MPa的負(fù)壓使粉料在制粒機(jī)罐內(nèi)沸騰均勻，然后加熱控制物料溫度在30°C， 進(jìn)行一步制粒，制粒時(shí)間為5小時(shí)；對一步制粒制成的顆粒進(jìn)行整粒，加入適量輔料微粉硅 膠，糊精，淀粉，微晶纖維素，壓制成片。
實(shí)施例2
將益母草5g，香附5g，路路通5g，川芎2g，王不留行3g，雞血藤5g用水煎煮提取2 次，第一次提取加水量為藥量的6倍，提取時(shí)間為0. 5小時(shí)；第二次提取加水量為藥量的4 倍，提取時(shí)間為0. 5小時(shí)；濾過，合并濾液，濃縮成相對密度為1. 18的水提稀浸膏；在一步 制粒機(jī)中放入糊精或淀粉等作為底物，將上述水提稀浸膏作為粘合劑噴入一步制粒機(jī)，開 啟進(jìn)出風(fēng)，控制以-0. 05MPa的負(fù)壓使粉料在制粒機(jī)罐內(nèi)沸騰均勻，然后加熱控制物料溫度 在50°C，進(jìn)行一步制粒，制粒時(shí)間為3小時(shí)；對一步制粒制成的顆粒進(jìn)行整粒，加入適量輔料微粉硅膠，糊精，灌裝膠囊。
實(shí)施例3
將益母草35g，香附20g，路路通20g，川芎20g，王不留行20g，雞血藤20g用水煎煮 提取2次，第一次提取加水量為藥量的15倍，提取時(shí)間為3小時(shí)；第二次提取加水量為藥量 的10倍，提取時(shí)間為3小時(shí)；加入乙醇醇沉，調(diào)節(jié)醇度為30%，濾過，濃縮醇沉液成為相對 密度為1.05的水提醇沉稀浸膏；在一步制粒機(jī)中放入糊精或淀粉等作為底物，將上述水提 醇沉稀浸膏作為粘合劑噴入一步制粒機(jī)，開啟進(jìn)出風(fēng)，控制以-0. 03MPa的負(fù)壓使粉料在制 粒機(jī)罐內(nèi)沸騰均勻，然后加熱控制物料溫度在40°C，進(jìn)行一步制粒，制粒時(shí)間為4小時(shí)；對 一步制粒制成的顆粒進(jìn)行整粒，加入適量輔料微粉硅膠，糊精，淀粉，裝袋制成顆粒劑。
實(shí)施例4
將益母草Mg，香附12g用水煎煮提取2次，第一次提取加水量為藥量10倍，提取 時(shí)間為2小時(shí)；第二次加水量為藥量7倍，提取時(shí)間為2小時(shí)；濾過，合并濾液，濃縮成相對 密度為1. 1的水提稀浸膏；在一步制粒機(jī)中放入糊精或淀粉等作為底物，將上述水提稀浸 膏作為粘合劑噴入一步制粒機(jī)，開啟進(jìn)出風(fēng)，控制以-0. 04MPa的負(fù)壓使粉料在制粒機(jī)罐內(nèi) 沸騰均勻，然后加熱控制物料溫度在40°C，進(jìn)行一步制粒，制粒時(shí)間為4小時(shí)；對一步制粒 制成的顆粒進(jìn)行整粒，加入適量輔料微粉硅膠，糊精，微晶纖維素，裝袋制成顆粒劑。
實(shí)施例5
將益母草Mg，香附12g，路路通12g用水煎煮提取2次，第一次提取加水量為藥量 的6倍，提取時(shí)間為0. 5小時(shí)；第二次提取加水量為藥量的4倍，提取時(shí)間為0. 5小時(shí)；濾 過，合并濾液，濃縮成相對密度為1. 1的水提稀浸膏；在一步制粒機(jī)中放入糊精或淀粉等作 為底物，將上述水提稀浸膏作為粘合劑噴入一步制粒機(jī)，開啟進(jìn)出風(fēng)，控制以-0. 04MPa的 負(fù)壓使粉料在制粒機(jī)罐內(nèi)沸騰均勻，然后加熱控制物料溫度在40°C，進(jìn)行一步制粒，制粒時(shí) 間為4小時(shí)；對一步制粒制成的顆粒進(jìn)行整粒，加入適量輔料糊精，淀粉，微晶纖維素，裝袋 制成顆粒劑。
實(shí)施例6
將益母草Mg，香附12g，路路通12g，川芎12g用水煎煮提取2次，第一次提取加水 量為藥量的15倍，提取時(shí)間為3小時(shí)；第二次提取加水量為藥量的10倍，提取時(shí)間為3小 時(shí)；加入乙醇醇沉，調(diào)節(jié)醇度為90%，濾過，濃縮醇沉液成為相對密度為1. 18的水提醇沉稀 浸膏；在一步制粒機(jī)中放入糊精或淀粉等作為底物，將上述水提醇沉稀浸膏作為粘合劑噴 入一步制粒機(jī)，開啟進(jìn)出風(fēng)，控制以-0. 03MPa的負(fù)壓使粉料在制粒機(jī)罐內(nèi)沸騰均勻，然后 加熱控制物料溫度在40°C，進(jìn)行一步制粒，制粒時(shí)間為4小時(shí)；對一步制粒制成的顆粒進(jìn)行 整粒，加入適量輔料微粉硅膠，糊精，微晶纖維素，裝袋制成顆粒劑。
實(shí)施例7
將益母草Mg，香附12g，路路通12g，川芎12g，王不留行12g用水煎煮提取2次， 第一次提取加水量為藥量10倍，提取時(shí)間為2小時(shí)；第二次加水量為藥量7倍，提取時(shí)間為 2小時(shí)；加入乙醇醇沉，調(diào)節(jié)醇度為60%，濾過，濃縮醇沉液成為相對密度為1. 1的水提醇沉 稀浸膏；在一步制粒機(jī)中放入糊精或淀粉等作為底物，將上述水提醇沉稀浸膏作為粘合劑 噴入一步制粒機(jī)，開啟進(jìn)出風(fēng)，控制以-0. 03MPa的負(fù)壓使粉料在制粒機(jī)罐內(nèi)沸騰均勻，然 后加熱控制物料溫度在40°C，進(jìn)行一步制粒，制粒時(shí)間為4小時(shí)；對一步制粒制成的顆粒進(jìn)6采用工藝傳統(tǒng)工藝流化床沸騰制粒(
行整粒，加入適量輔料微粉硅膠，淀粉，微晶纖維素，壓制成片。
實(shí)施例8
將香附6g，路路通6g，川芎3g，王不留行5g，雞血藤9g用水煎煮提取2次，第一次 提取加水量為藥量10倍，提取時(shí)間為2小時(shí)；第二次加水量為藥量7倍，提取時(shí)間為2小 時(shí)；加入乙醇醇沉，調(diào)節(jié)醇度為60%，濾過，濃縮醇沉液成為相對密度為1. 1的水提醇沉稀 浸膏；在一步制粒機(jī)中放入糊精或淀粉等作為底物，將上述水提醇沉稀浸膏作為粘合劑噴 入一步制粒機(jī)，開啟進(jìn)出風(fēng)，控制以-0. 03MPa的負(fù)壓使粉料在制粒機(jī)罐內(nèi)沸騰均勻，然后 加熱控制物料溫度在40°C，進(jìn)行一步制粒，制粒時(shí)間為4小時(shí)；對一步制粒制成的顆粒進(jìn)行 整粒，加入適量輔料糊精，微晶纖維素，壓制成片。
實(shí)施例9
將路路通6g，川芎3g，王不留行5g，雞血藤9g用水煎煮提取2次，第一次提取加水 量為藥量10倍，提取時(shí)間為2小時(shí)；第二次加水量為藥量7倍，提取時(shí)間為2小時(shí)；加入乙 醇醇沉，調(diào)節(jié)醇度為60%，濾過，濃縮醇沉液成為相對密度為1. 1的水提醇沉稀浸膏；在一 步制粒機(jī)中放入糊精或淀粉等作為底物，將上述水提醇沉稀浸膏作為粘合劑噴入一步制粒 機(jī)，開啟進(jìn)出風(fēng)，控制以-0. 03MPa的負(fù)壓使粉料在制粒機(jī)罐內(nèi)沸騰均勻，然后加熱控制物 料溫度在40°C，進(jìn)行一步制粒，制粒時(shí)間為4小時(shí)；對一步制粒制成的顆粒進(jìn)行整粒，加入 適量輔料微粉硅膠，糊精，微晶纖維素，壓制成片。
實(shí)施例10
將益母草30g，川芎18g，王不留行18g，雞血藤15g用水煎煮提取2次，第一次提取 加水量為藥量的15倍，提取時(shí)間為3小時(shí)；第二次提取加水量為藥量的10倍，提取時(shí)間為 3小時(shí)；加入乙醇醇沉，調(diào)節(jié)醇度為30%，濾過，濃縮醇沉液成為相對密度為1. 05的水提醇 沉稀浸膏；在一步制粒機(jī)中放入糊精或淀粉等作為底物，將上述水提醇沉稀浸膏作為粘合 劑噴入一步制粒機(jī)，開啟進(jìn)出風(fēng)，控制以-0. 02MPa的負(fù)壓使粉料在制粒機(jī)罐內(nèi)沸騰均勻， 然后加熱控制物料溫度在30°C，進(jìn)行一步制粒，制粒時(shí)間為5小時(shí)；對一步制粒制成的顆粒 進(jìn)行整粒，加入適量輔料微粉硅膠，糊精，淀粉，灌裝膠囊。
以下通過試驗(yàn)例對本發(fā)明的有益效果作進(jìn)一步的闡述
本發(fā)明涉及的中藥組合物在研究過程中對傳統(tǒng)工藝(采用濕法制粒工藝)與采用 流化床沸騰制粒的產(chǎn)品進(jìn)行過質(zhì)量效果對比研究，研究結(jié)果見下表
表 權(quán)利要求
1.一種防治月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物的制備方法，該中藥組合物由以下重量份的原料 藥的水提取物或水提醇沉物組成路路通5-20份，川芎2-20份，王不留行3-20份，雞血藤 5-20份；或者香附5-20份，路路通5-20份，川芎2_20份，王不留行3_20份，雞血藤5_20 份；其特征在于，該方法包括以下步驟(1)將所述重量份的原料藥用水煎煮提取2次，第一次提取加水量為藥量的6-15倍，提 取時(shí)間為0. 5-3小時(shí)；第二次提取加水量為藥量的4-10倍，提取時(shí)間為0. 5-3小時(shí)；濾過， 合并濾液，濃縮成相對密度為1. 05 1. 18的水提稀浸膏，或者加入乙醇醇沉，調(diào)節(jié)醇度為 30% -90%，濾過，濃縮醇沉液成為相對密度為1. 05 1. 18的水提醇沉稀浸膏；(2)采用流化床一步制粒在一步制粒機(jī)中放入糊精或淀粉作為底物，將上 述水提稀浸膏或水提醇沉稀浸膏作為粘合劑噴入一步制粒機(jī)，開啟進(jìn)出風(fēng)，控制 以-0. 02 -0. 05MPa的負(fù)壓使粉料在制粒機(jī)罐內(nèi)沸騰均勻，然后加熱控制物料溫度在 30 50°C，進(jìn)行一步制粒，制粒時(shí)間為3 5小時(shí)；(3)對一步制粒制成的顆粒進(jìn)行整粒，加入其他輔料，制成中藥內(nèi)服制劑。
2.如權(quán)利要求1所述的防治月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物的制備方法，其特征在于，在步驟 (3)中所述的輔料包括微粉硅膠，糊精，淀粉，微晶纖維素中的一種或多種組合物。
3.如權(quán)利要求1所述的防治月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物的制備方法，其特征在于，步驟(3) 中，所述的中藥內(nèi)服制劑是顆粒劑、片劑或膠囊劑。
4.如權(quán)利要求1所述的防治月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物的制備方法，其特征在于，在步驟 (2)完成后，一步制粒制成的顆粒含水量控制在5%以下。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種防治月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物的制備方法，該方法包括將一定量、一定組成的原料藥(香附、路路通、川芎、王不留行、雞血藤)采用水提取濃縮成水提稀浸膏，或者采用水提取醇沉濃縮成水提醇沉稀浸膏；然后，在一步制粒機(jī)中放入糊精或淀粉等作為底物，將上述水提稀浸膏或水提醇沉稀浸膏作為粘合劑噴入一步制粒機(jī)進(jìn)行一步制粒；最后，進(jìn)行整粒，加入其他輔料，制成中藥內(nèi)服制劑。該方法可明顯減少輔料量、縮短加工時(shí)間及濃縮、干燥的受熱時(shí)間，避免破壞該中藥組合物的有效成分，制作的顆粒流動性好，壓制的片劑崩解更快，且簡化了工藝流程，降低了能耗，生產(chǎn)過程不易被污染，成品質(zhì)量得到更好的保障。
文檔編號A61K9/20GK102028844SQ201010590440
公開日2011年4月27日 申請日期2008年1月8日 優(yōu)先權(quán)日2008年1月8日
發(fā)明者虞偉, 路鈞鑭, 阮克鋒 申請人:上海中藥制藥技術(shù)有限公司