專利名稱：防治母畜子宮內(nèi)膜炎的中西藥復(fù)方灌注液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于獸藥領(lǐng)域，涉及一種用于預(yù)防和治療母畜子宮內(nèi)膜炎的中西藥復(fù)方灌 注液及其制備方法。
背景技術(shù)：
子宮內(nèi)膜炎是母畜繁殖過程中的主要疾病之一，患病母畜由于子宮受炎癥、炎性 產(chǎn)物及細菌毒素等因素的影響，致使性周期紊亂，并直接影響精子的活力及胚胎著床，導(dǎo)致 屢配不孕。本病如果治療不及時或治療措施不當，則可大大影響母畜的生產(chǎn)性能，給畜牧業(yè) 造成嚴重的經(jīng)濟損失。母畜子宮內(nèi)膜炎的發(fā)病率很高，特別是對奶牛和規(guī)?；i場母豬的 危害巨大。據(jù)報道，國外奶牛的發(fā)病率在30 40%，占不孕奶牛的90%。而國內(nèi)奶牛子宮 內(nèi)膜炎的發(fā)病率約為20 50%，占不孕奶牛的60 90%。因此而被淘汰的奶牛約占發(fā)病 牛的10%。而母豬患子宮內(nèi)膜炎常導(dǎo)致受胎率不高，繁殖率低，死胎多，產(chǎn)后母豬食欲不好， 少奶，乳豬發(fā)生黃白痢等諸多疾病。如果發(fā)展成頑固性子宮內(nèi)膜炎后，還會增加生產(chǎn)母豬淘 汰率。據(jù)調(diào)查，在規(guī)?；B(yǎng)豬生產(chǎn)中，母豬(包括經(jīng)產(chǎn)母豬和后備母豬)經(jīng)常發(fā)生子宮內(nèi)膜 炎，發(fā)病率為20%左右，有的豬場高達40%。因子宮內(nèi)膜炎淘汰的母豬占淘汰生產(chǎn)母豬的 60%以上。對子宮內(nèi)膜炎的防治，目前以抗菌藥物和激素療法為主。這些方法雖有一定療效， 但大劑量使用，即使子宮內(nèi)膜炎痊愈，母畜繁殖性能也會降低。另外激素的毒副作用大，在 臨床上潛伏著致癌、致畸和致突變作用。有些藥物還會在乳、肉中殘留，危害人體健康，由此 帶來的食品安全問題已經(jīng)引起人們的普遍關(guān)注。因此中藥以毒性低、無殘留、不易產(chǎn)生耐藥 性等優(yōu)點逐漸被用于子宮內(nèi)膜炎的防治。中藥是針對子宮內(nèi)膜炎發(fā)生的主要病理機制，通 過加強子宮運動以促進惡露排出并改善子宮局部血液循環(huán)，調(diào)節(jié)機體免疫力和抑制條件致 病菌繁殖以清除病原體，調(diào)節(jié)子宮內(nèi)組織代謝以恢復(fù)子宮機能。但是純中藥組方通常用藥 量大，給藥強度高，見效緩慢，療程長。綜上所述，對于母畜子宮內(nèi)膜炎的防治最好采用中西結(jié)合的方法實現(xiàn)標本兼治。 通過子宮灌注，實現(xiàn)抗生素抗菌消炎與中藥成分修復(fù)子宮機能的有機結(jié)合。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種防治母畜子宮內(nèi)膜炎的中西藥復(fù)方灌注液。本發(fā)明的另一目的在于提供一種防治母畜子宮內(nèi)膜炎的中西藥復(fù)方灌注液的制 備方法。本發(fā)明的目的通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)一種防治母畜子宮內(nèi)膜炎的中西藥復(fù)方灌注液，該灌注液中各組分的含量為紅 花提取物0. 5 5g/L、淫羊藿提取物1 10g/L、益母草提取物1 10g/L、痢菌凈5 50g/ L、水楊酸10 100g/L、乳酸環(huán)丙沙星4 40g/L、甲硝唑3 30g/L、冰片1 10g/L、聚 乙烯吡咯烷酮20 40g/L、乙醇100 200g/L、吐溫-805 15g/L，余量為注射用水。優(yōu)選為紅花提取物2. 5g/L、淫羊藿提取物5g/L、益母草提取物5g/L、痢菌凈25g/L、水楊酸 50g/L、乳酸環(huán)丙沙星20g/L、甲硝唑5g/L、冰片5g/L、聚乙烯吡咯烷酮30g/L、乙醇150g/L、 吐溫-8010g/L，余量為注射用水。上述的防治母畜子宮內(nèi)膜炎的中西藥復(fù)方灌注液的制備方法，其在于先用注射 用水分別將按比例稱量的紅花提取物、淫羊藿提取物、益母草提取物、痢菌凈、水楊酸、乳酸 環(huán)丙沙星、甲硝唑溶解后加入到配料容器中混勻，溶解時，先將注射用水預(yù)熱可以提高溶解 速度，按比例稱量聚乙烯吡咯烷酮、冰片、乙醇、吐溫-80加入到配料容器中混勻，余量加注 射用水補足，調(diào)節(jié)PH值至5 7，過濾、灌封、滅菌、包裝。所述的紅花提取物、淫羊藿提取物或益母草提取物為采用常規(guī)方法提取的比例提 取物，其中各提取物的提取比例(原中藥材與提取物的質(zhì)量比)為紅花提取物10 1(即 10公斤紅花經(jīng)過提取得1公斤紅花提取物)；淫羊藿提取物25 1:益母草提取物 20 1。上述提取物可直接從市場購買，也可自行提取。提取物的提取方法為將中藥經(jīng)過幾次粉碎，達到微粉狀態(tài)后，放入純化水進行超 聲波提取，然后經(jīng)過離心處理后過濾得中藥該提取液，藥渣進行第二次提取，如此反復(fù)提取 3次。棄去藥渣，合并三次提取液。向提取液中加入乙醇，乙醇體積占提取液與乙醇體積之 和的30% -70%，然后加入絮凝劑進行沉淀24 48小時，使中藥提取液里面的淀粉和膠質(zhì) 充分沉淀后高速離心過濾。棄去沉淀物，保留濾液，濾液經(jīng)過真空負壓低溫干燥回并收乙醇 (這幾個中藥都含揮發(fā)油成分，不能在常溫下回收和干燥)，得提取物。本發(fā)明采用中西藥結(jié)合的方式制成，具有消炎促孕之功效。其中乳酸環(huán)丙沙星、痢 菌凈(又名乙酰甲喹或3-甲基-2-乙?；瓙哼?1，4-二氧化物)具有廣譜殺菌作用， 殺菌力強，作用迅速。除革蘭陰性菌和革蘭陽性菌外，對綠膿桿菌、部分厭氧菌也有較強的 抗菌作用。甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)專性厭氧菌具有強大的殺滅作用，多數(shù)細菌有較強的抑制作用； 紅花活血化瘀，促進子宮內(nèi)炎性產(chǎn)物的排出，改善血液循環(huán)，調(diào)節(jié)子宮新陳代謝。益母草具 有興奮子宮、增強子宮肌節(jié)律性收縮的作用。此外，紅花、益母草等含有雌激素樣物質(zhì)，可促 進子宮頸口開放，為子宮內(nèi)病理性產(chǎn)物的排出創(chuàng)造先決條件。冰片有清熱散火，消腫止痛的 功效。同時淫羊藿有顯著的細胞免疫和體液免疫促進作用，能提高機體免疫力；聚乙烯吡咯 烷酮具有包裹、緩釋和對子宮內(nèi)膜的粘附作用，使藥物分布充分作用持久。本發(fā)明的有益效果本發(fā)明中西藥組合物灌注液療效確切，見效快，科學(xué)配方對細菌性子宮內(nèi)膜炎等 疾病療效顯著。本發(fā)明的中藥成分為中藥提取物，其有效成分含量更高，提高了藥物療效。 與其他給藥方式相比，該藥通過子宮灌注，作用直接，給藥方便，用藥劑量小。本發(fā)明的灌注液采用中西藥結(jié)合，組合了中西藥的優(yōu)點，同時又有效降低了純中 藥治療或純西藥治療的不足，配方中的中藥組份具有毒性低、無殘留、不易產(chǎn)生耐藥性等優(yōu) 點，西藥組分與中藥組分配合治療見效快，能有效縮短治療療程并減少用藥劑量。本發(fā)明通 過將中藥和西藥的有效結(jié)合彌補了純中藥治療用藥量大、給藥強度高、見效緩慢、療程長， 及純西藥治療副作用大、成本高、易產(chǎn)生抗性的不足。實現(xiàn)標本兼治及抗生素抗菌消炎與中 藥成分修復(fù)子宮機能的有機結(jié)合。
具體實施例方式實施例1用預(yù)熱至70°C左右的注射用水，分別溶解紅花提取物(市售，提取比例為 10 1，生產(chǎn)廠家四川什邡鴻鳴原料藥有限公司)2. 5kg、淫羊藿提取物(市售，提取比例 為25 1，生產(chǎn)廠家四川什邡鴻鳴原料藥有限公司)5kg、益母草提取物(市售，提取比例 為20 1，生產(chǎn)廠家四川什邡鴻鳴原料藥有限公司)5kg，痢菌凈25kg、水楊酸50kg、乳酸 環(huán)丙沙星20kg、甲硝唑5kg，將溶液倒入配料罐中混勻，然后向配料罐中加入聚乙烯吡咯烷 酮30kg攪拌混勻，加入預(yù)熱至50°C左右的乙醇150kg、冰片5kg攪拌溶解混勻，再加入吐 溫-80 IOkg,加注射用水補足至1000L充分攪拌均勻，用乳酸調(diào)節(jié)pH至5 7，檢驗合格后， 過濾、灌封、105°C滅菌30min包裝即得。實施例2用預(yù)熱至70°C左右的注射用水，分別溶解紅花提取物(市售，提取比例為 10 1，生產(chǎn)廠家四川什邡鴻鳴原料藥有限公司)5kg、淫羊藿提取物(市售，提取比例為 25 1，生產(chǎn)廠家四川什邡鴻鳴原料藥有限公司)6kg、益母草提取物(市售，提取比例為 20 1，生產(chǎn)廠家四川什邡鴻鳴原料藥有限公司)6kg，痢菌凈20kg、水楊酸40kg、乳酸環(huán) 丙沙星25kg、甲硝唑10kg，將溶液倒入配料罐中混勻，然后向配料罐中加入聚乙烯吡咯烷 酮25kg攪拌混勻，加入預(yù)熱至50°C左右的乙醇120kg、冰片6kg攪拌溶解混勻，再加入吐 溫-8012kg，加注射用水補足至1000L充分攪拌均勻，用乳酸調(diào)節(jié)pH至5 7，檢驗合格后， 過濾、灌封、105°C滅菌30min包裝即得。實施例3用預(yù)熱至70°C左右的注射用水，分別溶解紅花提取物(市售，提取比例為 10 1，生產(chǎn)廠家四川什邡鴻鳴原料藥有限公司)lkg、淫羊藿提取物(市售，提取比例為 25 1，生產(chǎn)廠家四川什邡鴻鳴原料藥有限公司)9kg、益母草提取物(市售，提取比例為 20 1，生產(chǎn)廠家四川什邡鴻鳴原料藥有限公司)9kg，痢菌凈10kg、水楊酸60kg、乳酸環(huán) 丙沙星30kg、甲硝唑10kg，將溶液倒入配料罐中混勻，然后向配料罐中加入聚乙烯吡咯烷 酮20kg攪拌混勻，加入預(yù)熱至50°C左右的乙醇100kg、冰片8kg攪拌溶解混勻，再加入吐 溫-805kg，加注射用水補足至1000L充分攪拌均勻，用乳酸調(diào)節(jié)pH至5 7，檢驗合格后， 過濾、灌封、105°C滅菌30min包裝即得。實施例4治療母豬子宮內(nèi)膜炎試驗試驗方法選自浙江杭州燈塔種豬場3 5胎次的經(jīng)產(chǎn)種母豬，按家畜產(chǎn)科學(xué)診 斷標準，子宮分泌物呈粘液性或者膿性，并伴有明顯的全身癥狀(體溫升高，采食減少或停 止)的20頭病豬列入試驗。給藥方法用0. 新潔爾滅溶液清洗外陰后，用經(jīng)消毒的輸精管將灌注液導(dǎo)入 子宮內(nèi)。用藥后的第二天觀察并記錄治療情況。隨機分出10頭為實驗組，每次向子宮內(nèi)灌注IOOml實施例1制備的新灌注液藥
液，隔日再灌注一次，嚴重者可灌注3次。10頭對照組，其中5頭以純中藥為主要有效成分的灌注液(專利號 200310106276. X的中藥灌注液)15ml做對照，隔日灌注一次，直至康復(fù)，因為作為對比的純 中藥灌注液中有效成分的濃度較大，所以治療時藥液的用量相對較少；實驗組所用的中西藥復(fù)方灌注液中的中藥有效成分濃度相對較小，治療時藥液的用量較大，二者治療時使用 的中藥有效成分的用量相當。另外5頭采用常用的西藥治療方法進行治療0. 高錳酸鉀 溶液沖洗子宮、灌注青霉素400萬IU、鏈霉素200萬IU，隔兩天沖洗灌注一次，每天兩次肌 肉注射青霉素、鏈霉素800萬IU五天。逐日觀察癥狀的變化，根據(jù)恢復(fù)情況用藥。比較康 復(fù)時間長短。并記錄康復(fù)后至發(fā)情的時間間隔，觀察受胎與否。試驗結(jié)果20頭子宮內(nèi)膜炎病豬治療前體溫在38. 9 40. 7°C之間，食欲減少或 不食；其中13頭分泌物為粘液性，7頭為膿性。實驗組10頭用本品灌注一次后癥狀明顯減 輕，體溫下降到38. 4 39. 6°C，病豬食欲開始恢復(fù)，子宮分泌物開始減少，性狀改善。用藥 兩次后，8頭病豬康復(fù)，食欲正常，療程3 4天。剩余2頭嚴重者在用藥3次后康復(fù)，療程 6天。14頭病豬在康復(fù)后17 42天均發(fā)情配種，9頭受胎。對照組，5頭灌注中藥的病豬1 頭用藥兩次后康復(fù)，4頭用藥三次后康復(fù)，且均發(fā)情受胎。5頭用西藥對照病豬3頭第6天 康復(fù)，2頭第7天康復(fù)，均發(fā)情，其中3頭受胎。從治療結(jié)果來看，中西藥復(fù)方灌注液比純中 藥制劑治療療程縮短，比西藥灌注液發(fā)情間隔縮短并且受胎率更高。表1灌注液治療母豬子宮內(nèi)膜炎的療效
權(quán)利要求
1.一種防治母畜子宮內(nèi)膜炎的中西藥復(fù)方灌注液，其特征在于該灌注液中各組分的含 量為紅花提取物0. 5 5g/L、淫羊藿提取物1 10g/L、益母草提取物1 10g/L、痢菌 凈5 50g/L、水楊酸10 100g/L、乳酸環(huán)丙沙星4 40g/L、甲硝唑3 30g/L、冰片1 10g/L、聚乙烯吡咯烷酮20 40g/L、乙醇100 200g/L、吐溫-805 15g/L，余量為注射用 水。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的防治母畜子宮內(nèi)膜炎的中西藥復(fù)方灌注液，其特征在于該灌 注液中各組分的含量為紅花提取物2. 5g/L、淫羊藿提取物5g/L、益母草提取物5g/L、痢 菌凈25g/L、水楊酸50g/L、乳酸環(huán)丙沙星20g/L、甲硝唑5g/L、冰片5g/L、聚乙烯吡咯烷酮 30g/L、乙醇150g/L、吐溫-8010g/L，余量為注射用水。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的防治母畜子宮內(nèi)膜炎的中西藥復(fù)方灌注液，其特征在于 所述的紅花提取物、淫羊藿提取物、益母草提取物的提取比例為紅花提取物10 1、淫羊 藿提取物25 1、益母草提取物20 1。
4.權(quán)利要求1所述的防治母畜子宮內(nèi)膜炎的中西藥復(fù)方灌注液的制備方法，其特征在 于先用注射用水分別將按比例稱量的紅花提取物、淫羊藿提取物、益母草提取物、痢菌凈、 水楊酸、乳酸環(huán)丙沙星、甲硝唑溶解后加入到配料容器中混勻，按比例稱量聚乙烯吡咯烷 酮、冰片、乙醇、吐溫-80加入到配料容器中混勻，余量加注射用水補足，調(diào)節(jié)PH值至5 7， 過濾、灌封、滅菌、包裝。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的防治母畜子宮內(nèi)膜炎的中西藥復(fù)方灌注液的制備方法， 其特征在于所述的紅花提取物、淫羊藿提取物、益母草提取物的提取比例為紅花提取物 10 1、淫羊藿提取物25 1、益母草提取物20 1。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種防治母畜子宮內(nèi)膜炎的中西藥復(fù)方灌注液及其制備方法，其中各組分的含量為紅花提取物0.5～5g/L、淫羊藿提取物1～10g/L、益母草提取物1～10g/L、痢菌凈5～50g/L、水楊酸10～100g/L、乳酸環(huán)丙沙星4～40g/L、甲硝唑3～30g/L、冰片1～10g/L、聚乙烯吡咯烷酮20～40g/L、乙醇100～200g/L、吐溫-805～15g/L，余量為注射用水。本發(fā)明通過將中藥和西藥的有效結(jié)合彌補了純中藥治療用藥量大、給藥強度高、見效緩慢、療程長，及純西藥治療副作用大、易產(chǎn)生抗性的不足。實現(xiàn)標本兼治及抗生素抗菌消炎與中藥成分修復(fù)子宮機能的有機結(jié)合。
文檔編號A61K31/498GK102000145SQ20101059143
公開日2011年4月6日 申請日期2010年12月16日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月16日
發(fā)明者劉俐君, 劉雁平, 楊德明, 鄧學(xué)兵, 馬興旺 申請人:南京日升昌生物技術(shù)有限公司