專利名稱：清熱止咳中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明與清肺熱、解毒、止咳、化痰的中藥組合物有關(guān)。
背景技術(shù)：
已有的清肺熱、解毒、止咳、化痰的中藥組合物如市售的金貝痰咳清顆粒，其配方中有金銀花、前胡、杏仁、桑白皮、桔梗、麻黃、川芎、甘草、浙貝母、射干10味藥，其中川芎易造成傷津耗液，引邪深入，桑白皮、射干清熱解毒瀉火消痰稍顯力弱，金銀花清泄肺熱的功效也不夠，杏仁、麻黃平咳喘之力欠佳。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種清熱解毒、化痰止咳功效顯著的清熱止咳中藥組合物。本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的
本發(fā)明清熱止咳中藥組合物，其特征在于它是由如下重量份的原料制成
黃等793—1189
魚腥草793—1189
青蒿396— 594
葶藶子330— 495
瓜蔞皮330— 495
桔梗264—396
蟬蛻洸4 一 396
前胡洸4 一 396
麻黃264—396 ο清熱止咳中藥組合物，它是用下述方法制成的顆粒劑
將魚腥草、青蒿、前胡、麻黃蒸餾提取揮發(fā)油，將揮發(fā)油用β—環(huán)糊精在45°C的條件下超聲包合成揮發(fā)油包合物備用，將提取揮發(fā)油后的藥液濾過，濾液另存?zhèn)溆?，將濾渣與黃苓、蟬蛻、葶藶子、瓜蔞皮、桔梗共煎兩次，每次濾液備用，合并兩次濾液和提取揮發(fā)油后的濾液，離心取上清液濃縮成浸膏，將浸膏噴霧干燥，收集干浸膏粉末，加入揮發(fā)油包合物、糊精、蛋白糖和甜菊糖苷，混合均勻后干法制粒，顆粒過12目篩，制成顆粒劑。本發(fā)明與已有的金貝痰咳清熱顆粒有如下區(qū)別 一、處方組成不同
1.本發(fā)明處方黃芩、魚腥草、青蒿、蟬蛻、前胡、葶藶子、瓜蔞皮、桔梗、麻黃9味藥。2.金貝痰咳清顆粒處方(以下簡稱金貝)金銀花、前胡、杏仁、桑白皮、桔梗、麻黃、 川芎、甘草、浙貝母、射干10味藥。兩方有3味藥相同，余藥異之。藥物組成分析
①本發(fā)明處方中黃芩、魚腥草、青蒿，清肺之力強于金貝中銀花、桑白皮。
(i本發(fā)明處方中蟬蛻、前胡、桔梗、瓜蔞皮、葶藶子止咳祛痰之功，強于金貝中浙貝母、前胡、桔梗、射干。③本發(fā)明處方中前胡、葶藶子、麻黃平咳喘之力強于金貝中杏仁、麻黃。g)本發(fā)明處方中黃芩突出清泄肺熱火毒之本，切中痰熱郁肺主要病機，直瀉肺火清痰利氣定喘咳又泄降膈上痰熱，清上焦之火退發(fā)熱煩渴。其功效更優(yōu)于金貝中金銀花。春本發(fā)明處方中魚腥草、青蒿、蟬蛻為臣藥，意在強化清熱解毒，瀉火清痰助黃芩退燒降溫之力更佳。金貝中桑白皮、射干清熱解毒瀉火消痰，稍顯力弱。 凡是治療急性氣管——支氣管炎屬于中醫(yī)痰熱郁肺證者，本發(fā)明是以清泄肺熱
止咳祛痰為主。此期不宜用辛香走竄化瘀入血分之品，如金貝中使用川芎，易造成傷津耗液，引邪深入。(f)本發(fā)明從三個方面體現(xiàn)其特色
(1)方中沒有辛燥辛香動氣之品，免去傷津耗液。( 用藥輕靈，無收斂肺氣或重濁之品而致邪氣閉塞，關(guān)門留寇，遺患無窮。(3)無大量辛溫發(fā)汗之品強迫其汗以致汗出太過損傷陰津。從上述七點分析足以表現(xiàn)出本發(fā)明組方精煉，具有扎實的中醫(yī)理論和指導(dǎo)臨床治療的重大意義，獨具特色和優(yōu)勢。二，兩方功效比較
本發(fā)明功效為清熱解毒，化痰止咳。金貝痰咳清顆粒功效為清肺止咳，化痰平喘。兩方均突出清肺熱解毒止咳化痰的功效。本發(fā)明強調(diào)清熱解毒化痰，金貝強調(diào)平喘，有所區(qū)別，符合臨床表現(xiàn)發(fā)病率，因咳痰發(fā)病率高于氣喘。三，本發(fā)明與金貝痰咳清顆粒其適應(yīng)證均為痰熱郁肺所出現(xiàn)的咳嗽，咯黃痰或稠痰，胸悶氣緊或喉中痰鳴，咽喉癢痛，口干煩熱，大便干結(jié)，小便黃，舌質(zhì)紅，黃膩苔，脈滑數(shù)， 適用于暴咳劇咳。四，II期臨床療效結(jié)果顯示，本發(fā)明在單項癥狀療效比較(FAS. PPS)中，其咳痰，胸
悶，咽癢或痛，氣息粗促，口干五項統(tǒng)計數(shù)據(jù)均超過金貝痰咳清顆粒。本發(fā)明制成的顆粒劑，所用工藝使制劑的輔料用量少，活性成分含量高，從而減少病人的服藥量，由于生物利用高，微生物容易控制，作用迅速，服用、貯藏和運輸方便，成本低。本發(fā)明經(jīng)動物急性毒性試驗和II期臨床安全試驗，證明本發(fā)明口服安全。本發(fā)明經(jīng)長期毒性試驗，證明按確定的臨床劑量和臨床療程使用，安全性好。本發(fā)明經(jīng)動物藥效實驗，結(jié)果說明 ①具有明顯抑制酵母致大鼠發(fā)熱作用。②有止咳作用。③有化痰作用。④有平喘作用。⑤有抗炎作用。⑥有一定的抗過敏作用，但作用不明顯。本發(fā)明的顆粒劑具清熱解毒、化痰止咳功效，主治咳嗽，發(fā)熱，吐黃痰或膿痰。顆粒劑中黃苓苷(C21H18O11)含量為22. 5gmg/g。臨床試驗擬定口服本發(fā)明顆粒劑，一次7g，日3次。根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會呼吸病理學(xué)分會，急性氣管一支氣管炎病學(xué)組制定的診治指南。 確定的診斷標準，確定符合痰熱郁肺型患者，治療組60例，對照組60例，以金貝痰咳清顆粒作為對照，療程7天。結(jié)果顯示治療組對咳痰、氣息粗促、咽癢、胸悶的療效優(yōu)于對照組(P < 0. 05)。60例中，治愈49例(81. 6%)好轉(zhuǎn)8例(13. 4%)無效3例(5%)總有效率為95%。 未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，也未發(fā)現(xiàn)肝腎功能損害，服藥安全。
具體實施例方式
實施例1
本發(fā)明顆粒制劑處方
黃芩793或1189g 魚腥草793或1189g 青蒿396或594g 蟬蛻264或396g 前胡264或396g麻黃264或396g 葶藶子330或495g 瓜蔞皮330或495g桔梗 264 或 396g 制備工藝
以上九味，魚腥草、青蒿、前胡、麻黃加8倍量水用水蒸氣蒸餾法蒸餾5小時，提取揮發(fā)油，用β —環(huán)糊精80— 120g在45°C的條件下超聲包合30分鐘，抽濾，60°C干燥4小時，備用；藥液濾過，濾液另器保存，備用；提油后的藥渣與黃芩、蟬蛻、葶藶子、瓜蔞皮、桔梗共煎 2次，第一次加8倍量水，第二次加6倍量水，每次煎煮1小時，藥液濾過，濾液備用；合并上述兩種濾液，以8000轉(zhuǎn)/分的速度離心，取上清液濃縮至相對密度1. 08 (60°C)的清膏，在進風溫度170—180°C、出風溫度90— 100°C的條件下噴霧干燥；收集干浸膏粉末，加入蛋白糖25—37. 5g、甜菊糖苷20—30g、揮發(fā)油包合物和糊精227—340. 5g，混合均勻，在相對濕度小于59%，主壓力4. 0 4. 5Mpa，側(cè)壓力0. 1—0. 2Mpa的條件下干法制粒，顆粒過12目篩，制成1000—1500g,分裝，即得。實施例2 本發(fā)明顆粒劑處方
黃芩500或IOOOg 魚腥草900或IOOg 青蒿450或500g 蟬蛻300或350g 前胡300或350g 麻黃300或350g 葶藶子380或450g 瓜蔞皮380或450g桔梗四0或!350g。 制備工藝與實施例1相同。
權(quán)利要求
1.清熱止咳中藥組合物，其特征在于它是由如下重量份的原料制成 黃等793—1189魚腥草793—1189青蒿396— 594葶藶子330— 495瓜蔞皮330— 495桔梗264—396蟬蛻洸4 一 396前胡洸4 一 396麻黃264—396 ο
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的清熱止咳中藥組合物，它是用下述方法制成的顆粒劑將魚腥草、青蒿、前胡、麻黃蒸餾提取揮發(fā)油，將揮發(fā)油用β—環(huán)糊精在45°C的條件下超聲包合成揮發(fā)油包合物備用，將提取揮發(fā)油后的藥液濾過，濾液另存?zhèn)溆?，將濾渣與黃苓、蟬蛻、葶藶子、瓜蔞皮、桔梗共煎兩次，每次濾液備用，合并兩次濾液和提取揮發(fā)油后的濾液，離心取上清液濃縮成浸膏，將浸膏噴霧干燥，收集干浸膏粉末，加入揮發(fā)油包合物、糊精、蛋白糖和甜菊糖苷，混合均勻后干法制粒，顆粒過12目篩，制成顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明清熱止咳中藥組合物，解決已有清熱止咳中藥組合物清熱消痰平喘功效欠佳，易造成傷津耗液的問題。它是由如下重量份的原料制成黃苓793—1189，魚腥草793—1189，青蒿396—594，蟬蛻264—396，前胡264—396，麻黃，264—396，葶藶子330—495，瓜蔞皮330—495，桔梗264—396。
文檔編號A61P39/02GK102552509SQ20101059897
公開日2012年7月11日 申請日期2010年12月22日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月22日
發(fā)明者馮沛銀 申請人:四川省中醫(yī)藥科學(xué)院中醫(yī)研究所