專利名稱：雙纖片及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種纖維片及制備方法，特別是涉及一種雙纖片及制備方法。
背景技術(shù)：
膳食纖維對(duì)于人體的排泄具有很重要的作用，是維持人類生命不可缺少物質(zhì)，如果排便不能順暢地進(jìn)行，就會(huì)對(duì)身體造成傷害。世界衛(wèi)生組織在新的健康標(biāo)準(zhǔn)中提出“吃的快、消化快、排泄快”，如果能符合這條標(biāo)準(zhǔn)，說(shuō)明人的消化系統(tǒng)功能正常，反之就說(shuō)明消化系統(tǒng)有問(wèn)題。隨著人民生活水平的不斷提高，食入的食物越來(lái)越精細(xì)，便秘已經(jīng)成為人群當(dāng)中常見(jiàn)的疾病。這種疾病即反映了消化系統(tǒng)功能的紊亂，同時(shí)也是全身病變的頂兆，如便秘長(zhǎng)久，常常伴有“腹痛、腹脹、頭暈頭脹、食欲減退、睡眠不安”等等癥狀，會(huì)嚴(yán)重影響到正常的工作和生活。便秘還容易導(dǎo)致肛裂、痔瘡，影響休息，影響食欲。尤其是女性朋友，由于便秘導(dǎo)致面色萎黃、皮膚粗糙、精神萎靡、心情煩躁；便秘還易導(dǎo)致機(jī)體中毒。傳統(tǒng)治療便秘的方法目前常用瀉藥，如酚酞治療，酚酞屬接觸性(刺激性)瀉藥， 不良反應(yīng)較多；且用藥便瀉，停藥復(fù)結(jié)，不宜長(zhǎng)期服用。如果長(zhǎng)期使用，可降低腸壁神經(jīng)感受細(xì)胞反應(yīng)性，即使腸內(nèi)有足量的糞便也不產(chǎn)生正常蠕動(dòng)和排便反射，更加重病人病情。長(zhǎng)期服用瀉藥不但有依賴性，而且隨著服藥時(shí)間的延長(zhǎng)，用量也愈來(lái)愈大，藥效愈來(lái)愈差。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種可長(zhǎng)期服用，并無(wú)依賴性和不良反應(yīng)的雙纖片。本發(fā)明的第二個(gè)目的是提供一種雙纖片的制備方法。本發(fā)明的技術(shù)方案概述如下一種雙纖片的制備方法，包括如下步驟(1)按質(zhì)量百分比稱取聚葡萄糖30% -40%、山楂粉15% _25%、低取代羥丙基纖維素10% -20%、玉米纖維素8% -15%、明膠5% -10%、微晶纖維素5% -10%、硬脂酸鎂 -2% ；(2)依次過(guò)40目篩和60目篩使所述聚葡萄糖、山楂粉、低取代羥丙基纖維素、玉米纖維素、微晶纖維素、硬脂酸鎂的粒徑為40-60目，備用；(3)在沸水中加入明膠，邊加邊攪拌，使液體呈均勻透明狀的明膠漿，使所述明膠在水中的質(zhì)量濃度為6% -8%，在45-55°C保溫；(4)將步驟( 處理過(guò)的聚葡萄糖、山楂粉、低取代羥丙基纖維素、玉米纖維素、微晶纖維素投入制粒機(jī)，混合3-7分鐘，噴入所述明膠漿，在40°C -70°C制粒并干燥，使顆粒水分的質(zhì)量含量為3% _5%，過(guò)篩，使顆粒的粒徑為20-40目；(5)將步驟⑵處理過(guò)的硬脂酸鎂與所述顆粒混合10-15分鐘；(6)壓片，即獲得一種雙纖片。按照本發(fā)明方法制備的雙纖片可在小腸內(nèi)形成一層保護(hù)膜，并纏裹部分食物脂肪，能有效限制消化道內(nèi)脂肪的吸收，促進(jìn)類脂化合物的排泄，增加飽腹感，減少進(jìn)食量，從而達(dá)到調(diào)節(jié)血脂，減少脂肪堆積，預(yù)防肥胖等功效。本發(fā)明的產(chǎn)品具有降低膽固醇，抑制總膽固醇(TC)濃度升高，降低膽酸及鹽類的合成與吸收的作用，降低人體血漿和肝臟膽固醇水平，防治冠狀動(dòng)脈硬化，膽石癥和預(yù)防心腦血管疾病等。本發(fā)明的產(chǎn)品具有預(yù)防、治療便秘能在人體腸道中吸水膨脹并保持水分，增加糞便體積，刺激腸道蠕動(dòng)，加速排便頻率，起到潤(rùn)腸通便和預(yù)防便秘的作用。阻礙食物與消化液充分接觸，抑制增血糖素分泌，促使葡萄糖吸收減慢，從而降低餐后血糖水平，充分發(fā)揮胰島素的作用，防止糖尿病。本發(fā)明的產(chǎn)品能夠排毒養(yǎng)顏能有效調(diào)節(jié)腸道PH值，改善有益細(xì)菌的繁殖環(huán)境， 使雙歧桿菌等有益菌群迅速擴(kuò)大，從而抑制腐生菌生長(zhǎng)，防止腸道黏膜萎縮，并及時(shí)將體內(nèi)毒素和代謝廢物排泄，避免毒素從皮膚排出，達(dá)到美膚養(yǎng)顏的效果和預(yù)防痔瘡、胃腸炎、結(jié)腸癌等疾病的發(fā)生。可長(zhǎng)期服用，并無(wú)依賴性和不良反應(yīng)。本發(fā)明生產(chǎn)成本較低，適合大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說(shuō)明。實(shí)施例1一種雙纖片的制備方法，包括如下步驟(1)按質(zhì)量百分比稱取聚葡萄糖35%、山楂粉20%、低取代羥丙基纖維素15%、 玉米纖維素13%、明膠7%、微晶纖維素8%、硬脂酸鎂2% ；(2)依次過(guò)40目篩和60目篩使所述聚葡萄糖、山楂粉、低取代羥丙基纖維素、玉米纖維素、微晶纖維素、硬脂酸鎂的粒徑為40-60目，備用；(3)在沸水中加入明膠，邊加邊攪拌，使液體呈均勻透明狀的明膠漿，使所述明膠在水中的質(zhì)量濃度為7%，在50°C保溫；(4)將步驟( 處理過(guò)的聚葡萄糖、山楂粉、低取代羥丙基纖維素、玉米纖維素、微晶纖維素投入制粒機(jī)，混合5分鐘，噴入所述明膠漿，在50°C制粒并干燥，使顆粒水分的質(zhì)量含量為4%，過(guò)篩，使顆粒的粒徑為20-40目；(5)將步驟( 處理過(guò)的硬脂酸鎂與步驟(4)獲得的顆?；旌?2分鐘；(6)壓片，即獲得一種雙纖片。實(shí)施例2一種雙纖片的制備方法，包括如下步驟(1)按質(zhì)量百分比稱取聚葡萄糖30%、山楂粉25%、低取代羥丙基纖維素20%、 玉米纖維素9%、明膠5%、微晶纖維素10%、硬脂酸鎂；(2)依次過(guò)40目篩和60目篩使所述聚葡萄糖、山楂粉、低取代羥丙基纖維素、玉米纖維素、微晶纖維素、硬脂酸鎂的粒徑為40-60目，備用；(3)在沸水中加入明膠，邊加邊攪拌，使液體呈均勻透明狀的明膠漿，使所述明膠在水中的質(zhì)量濃度為6%，在451保溫；(4)將步驟( 處理過(guò)的聚葡萄糖、山楂粉、低取代羥丙基纖維素、玉米纖維素、微晶纖維素投入制粒機(jī)，混合3分鐘，噴入所述明膠漿，在40°C制粒并干燥，使顆粒水分的質(zhì)量含量為3%，過(guò)篩，使顆粒的粒徑為20-40目；(5)將步驟( 處理過(guò)的硬脂酸鎂與顆粒混合10分鐘；(6)壓片，即獲得一種雙纖片。實(shí)施例3一種雙纖片的制備方法，包括如下步驟(1)按質(zhì)量百分比稱取聚葡萄糖40%、山楂粉18%、低取代羥丙基纖維素10%、 玉米纖維素15%、明膠10%、微晶纖維素5%、硬脂酸鎂2% ；(2)依次過(guò)40目篩和60目篩使所述聚葡萄糖、山楂粉、低取代羥丙基纖維素、玉米纖維素、微晶纖維素、硬脂酸鎂的粒徑為40-60目，備用；(3)在沸水中加入明膠，邊加邊攪拌，使液體呈均勻透明狀的明膠漿，使所述明膠在水中的質(zhì)量濃度為8%，在551保溫；(4)將步驟( 處理過(guò)的聚葡萄糖、山楂粉、低取代羥丙基纖維素、玉米纖維素、微晶纖維素投入制粒機(jī)，混合7分鐘，噴入所述明膠漿，在65°C制粒并干燥，使顆粒水分的質(zhì)量含量為5%，過(guò)篩，使顆粒的粒徑為20-40目；(5)將步驟⑵處理過(guò)的硬脂酸鎂與顆粒混合15分鐘；(6)壓片，即獲得一種雙纖片。實(shí)施例4一種雙纖片的制備方法，包括如下步驟(1)按質(zhì)量百分比稱取聚葡萄糖40%、山楂粉15%、低取代羥丙基纖維素20%、 玉米纖維素8%、明膠10%、微晶纖維素5%、硬脂酸鎂2% ；(2)依次過(guò)40目篩和60目篩使所述聚葡萄糖、山楂粉、低取代羥丙基纖維素、玉米纖維素、微晶纖維素、硬脂酸鎂的粒徑為40-60目，備用；(3)在沸水中加入明膠，邊加邊攪拌，使液體呈均勻透明狀的明膠漿，使所述明膠在水中的質(zhì)量濃度為7%，在50°C保溫；(4)將步驟( 處理過(guò)的聚葡萄糖、山楂粉、低取代羥丙基纖維素、玉米纖維素、微晶纖維素投入制粒機(jī)，混合5分鐘，噴入所述明膠漿，在70°C制粒并干燥，使顆粒水分的質(zhì)量含量為4%，過(guò)篩，使顆粒的粒徑為20-40目；(5)將步驟( 處理過(guò)的硬脂酸鎂與顆?；旌?2分鐘；(6)壓片，即獲得一種雙纖片。實(shí)驗(yàn)例一、動(dòng)物試驗(yàn)1、材料實(shí)施例1的雙纖片，將其配成濃度為21. 5g/100ml的雙纖片混懸液。2、動(dòng)物模型與實(shí)驗(yàn)方法Wistar大鼠96只，雌雄各半，體重180 200g，將濃度為8%乙酸溶液1. 5-2. Oml 推入大鼠結(jié)腸處，作用20s后注入生理鹽水5ml沖洗3次，使其腸部產(chǎn)生炎癥。將具有結(jié)腸炎癥病癥的大鼠隨機(jī)分為三組A、B、C三組，分別用能全素、雙纖片(該雙纖片的聚葡萄糖與玉米纖維素的比例為1 2)、雙纖片(該雙纖片的聚葡萄糖與玉米纖維素的比例為1 3)對(duì)結(jié)腸炎癥大鼠進(jìn)行灌胃1-7天，按125ml/(kg· d)分6次給予，直至大鼠被活殺，期間自由飲水。能全素，又稱整蛋白型腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)散，能夠補(bǔ)充腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)，幫助受損腸胃恢復(fù)。
3、檢測(cè)指標(biāo) 于灌胃第1、3、5、7天4個(gè)時(shí)間點(diǎn)每組分別取8只大鼠，采血4_5ml，4°C、3000離心 12min,取上清液各Iml。放射免疫法測(cè)定血清TNF- α、CRP濃度，結(jié)果見(jiàn)表1和表2 表1 各組大鼠血清TNF-α濃度(χ士s，pg/ml)Tab. 1 Concentration of serum TNF- α of each group(x士s，pg/ml)
組別Mm m^MT^
A組213. 29士9. 04207. 13±7. 37206. 23士8. 16 195. 41 士6. 05
B組211. 19士 10. 36182.洸±9. 50163. 67士9. 91 145. 02士6. 67
C組204. 45士9. 74170. 09±7. 18138. 79士6. 59 129. 02士7. 37與A組比較，P < 0. 05 ；與B組比較，P < 0. 05表2各組大鼠血清CRP濃度(χ士 s，mg/ml)Tab. 2 Concentration of serum CRP of each group(x士s，mg/ml)
組別Mmm^MT^
A組 83. 93 士 8. 06 80. 70 士 4. M 85. 84 士 5. 71 81. 66 士 6. 05 B組 78. 77 士 16. 44 68. 31 士 4. 05 59. 10 士 6. 07 42. 67 士 6. 67 C組 80. 39 士 5. 94 52. 10 士 5. 63 45. 12 士 4. 12 34. 70 士 4. 55與A組比較，P < 0. 05 ；與B組比較，P < 0. 05由表1可知，第3、5、7天B、C組大鼠各時(shí)間點(diǎn)血清CRP濃度較A組明顯降低(P < 0. 05)，而C組明顯低于B組(P < 0. 05)，即服用本發(fā)明所述的雙纖片的兩組，其大鼠的腫瘤壞死因子顯著少于A組。由表2可知，服用本發(fā)明所述的雙纖片的B、C兩組，其炎癥顯
著改善。于第7天將大鼠宰殺后，取其距回盲部5cm處小腸組織，發(fā)現(xiàn)A組大鼠腸黏膜水腫、萎縮、壞死，腸絨毛排列紊亂、稀疏，上皮細(xì)胞脫落；B、C組大鼠與A組大鼠比較，腸黏膜病變明顯減輕，腸黏膜及絨毛高度明顯增加，絨毛輕度水腫，排列較為整齊、致密，小腸黏膜損傷情明顯減輕，由此可見(jiàn)，服用本發(fā)明所述的雙纖片具有修復(fù)損傷小腸的功能，能夠在腸部形成保護(hù)膜。本發(fā)明所述的雙纖片中的聚葡萄糖在結(jié)腸內(nèi)經(jīng)厭氧菌發(fā)酵產(chǎn)生短鏈脂肪酸、維生素K和維生素&2，并很快被結(jié)腸黏膜細(xì)胞吸收，作為其主要氧化燃料，促進(jìn)結(jié)腸細(xì)胞增殖，保護(hù)腸黏膜屏障功能，防止腸道細(xì)菌黏附、過(guò)度增殖和異位引起的損害。此外，部分未被結(jié)腸黏膜細(xì)胞氧化的短鏈脂肪酸通過(guò)門靜脈運(yùn)送到肝臟后.可生成糖原、長(zhǎng)鏈脂肪酸和谷氨酰胺，其中谷氨酰胺是小腸黏膜細(xì)胞的主要氧化燃料，從而對(duì)小腸產(chǎn)生營(yíng)養(yǎng)作用。雙纖片還可刺激腸道產(chǎn)生肽類激素，特別是腸高血糖素，具有促進(jìn)腸細(xì)胞生長(zhǎng)和增殖的作用。二、人體試驗(yàn)1、資料及方法
1. 1 一般資料老年便秘患者100例，其中男66例，女34例，年齡60 75歲，平均66. 5歲，病程 2 30年，排便間隔2 4d68例；5 6d25例；7d以上7例。依賴瀉藥30例，偶爾使用瀉藥52例。1. 2 方法將實(shí)施例1制備的雙纖片按照服用量每次4片，規(guī)格Ig/片，口服咀嚼服用，飲水 1500mL/天以上有助于增加療效。1. 3療效評(píng)估方法采用問(wèn)卷調(diào)查方式共分5個(gè)方面；糞便形狀、排便困難、排便時(shí)間、排便次數(shù)、下墜脹痛不盡。2 結(jié)果這100位便秘者，服用本發(fā)明所述的雙纖片后1 2天，有效38例，服用本發(fā)明所述的雙纖片3 5天后，治愈51例，好轉(zhuǎn)14例，無(wú)效6例；使用本發(fā)明的雙纖片治療三個(gè)月后，治愈80例，好轉(zhuǎn)14例，未愈6例，總有效率94%。低取代羥丙基纖維素購(gòu)自于遼寧奧達(dá)制藥有限公司，所述的玉米纖維素購(gòu)自于唐山市九州科技公司。但不限于上述公司，與上述公司出售的同樣的產(chǎn)品也可以用于本發(fā)明。
權(quán)利要求
1.一種雙纖片的制備方法，其特征是包括如下步驟(1)按質(zhì)量百分比稱取聚葡萄糖30%-40%、山楂粉15% -25%、低取代羥丙基纖維素10% -20%、玉米纖維素8% -15%、明膠5% -10%、微晶纖維素5% _10%、硬脂酸鎂 1% -2% ；(2)依次過(guò)40目篩和60目篩使所述聚葡萄糖、山楂粉、低取代羥丙基纖維素、玉米纖維素、微晶纖維素、硬脂酸鎂的粒徑為40-60目，備用；(3)在沸水中加入明膠，邊加邊攪拌，使液體呈均勻透明狀的明膠漿，使所述明膠在水中的質(zhì)量濃度為6% -8%，在45-55°C保溫；(4)將步驟( 處理過(guò)的聚葡萄糖、山楂粉、低取代羥丙基纖維素、玉米纖維素、微晶纖維素投入制粒機(jī)，混合3-7分鐘，噴入所述明膠漿，在40°C _70°C制粒并干燥，使顆粒水分的質(zhì)量含量為3% _5%，過(guò)篩，使顆粒的粒徑為20-40目；(5)將步驟( 處理過(guò)的硬脂酸鎂與所述顆?；旌?0-15分鐘；(6)壓片，即獲得一種雙纖片。
2.權(quán)利要求1的方法制備的雙纖片。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種雙纖片及制備方法，雙纖片是用下述方法制成(1)稱取聚葡萄糖、山楂粉、低取代羥丙基纖維素、玉米纖維素、明膠、微晶纖維素、硬脂酸鎂；(2)依次過(guò)40目篩和60目篩使所述聚葡萄糖、山楂粉、低取代羥丙基纖維素、玉米纖維素、微晶纖維素、硬脂酸鎂的粒徑為40-60目，備用；(3)在沸水中加入明膠，保溫；(4)將步驟(2)處理過(guò)的聚葡萄糖、山楂粉、低取代羥丙基纖維素、玉米纖維素、微晶纖維素投入制粒機(jī)，混合，噴入明膠漿，制粒并干燥；(5)硬脂酸鎂與顆?；旌?；(6)壓片。本發(fā)明的雙纖片可在小腸內(nèi)形成一層保護(hù)膜，調(diào)節(jié)血脂，減少脂肪堆積，預(yù)防肥胖，治療便秘。
文檔編號(hào)A61K36/734GK102526262SQ20101060490
公開(kāi)日2012年7月4日 申請(qǐng)日期2010年12月24日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月24日
發(fā)明者李金元, 白潔, 袁錫貴 申請(qǐng)人:天津天獅生命源有限公司, 天津天獅生物發(fā)展有限公司, 天獅集團(tuán)有限公司