專利名稱:一種治療膽石癥的藥物組合的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及以中藥材為原料的藥物組合物,具體涉及一種治療膽石癥的中藥組合物。
背景技術(shù):
膽石癥是臨床常見多發(fā)病之一,且發(fā)病率較高,隨著醫(yī)學(xué)影像技術(shù)的迅速發(fā)展和應(yīng)用,該病的發(fā)現(xiàn)率有了顯著提高,有資料表明人群中膽結(jié)石發(fā)生率為15.8%,若有肝硬變時(shí),發(fā)生率高達(dá)觀.4% 四.4%。外科采取手術(shù)治療取得了一定效果,但也存在不少難以解決的問題,尤其是殘留結(jié)石及結(jié)石復(fù)發(fā)較為常見。國外報(bào)道應(yīng)用肝葉切除或開窗沖洗引流后,膽管殘余結(jié)石約0. 4 2%,國內(nèi)殘余結(jié)石發(fā)生率為20% 40%,有的報(bào)道高達(dá)40% 90%,并有10%的病例需要再手術(shù),但肝葉切除或開窗沖洗引流增加了手術(shù)難度和術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生,而再次手術(shù)操作困難,病死率高,有的多次手術(shù)也不能解決問題,故去除殘石、治療復(fù)發(fā)性結(jié)石就是臨床上一大難題。使用中藥治療膽石癥,具有禁忌癥少、安全、副作用小、易被患者所接受等諸多優(yōu)點(diǎn)。中醫(yī)中藥治療膽石癥的報(bào)道較多,多為單純的非手術(shù)治療措施,辨證分型繁雜,療效標(biāo)準(zhǔn)不一,藥物使用重復(fù)性差,且治愈率低,可以說尚無較滿意的治療方案和有效單方、驗(yàn)方。臨床上有以內(nèi)服水煎劑為主,亦有用針灸、耳穴療法治療膽石癥者,但由于該病保守治療周期長,患者自行煎煮很不方便。因此為了適合廣大患者的需要,開發(fā)臨床上確有療效的排石中成藥很有必要。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療膽石癥的中藥組合物。為達(dá)到本發(fā)明目的是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的技術(shù)方案是基于“疏肝利膽、通下排石”的治療總則。首選威靈仙,貓須草二藥為君,澤蘭、柴胡二藥為臣、郁金為佐,生大黃為使。威靈仙辛、咸、溫。歸膀胱經(jīng)有祛風(fēng)除濕,通絡(luò)止痛,消痰水,散癖積之功效,為臨床治療膽石病之要藥;貓須草為治療膽石癥的壯藥,具有清熱利濕,通淋排石的作用。澤蘭苦、辛,微溫。歸肝、脾經(jīng)。有活血化瘀,行水消腫之功效;柴胡苦,微寒。歸肝、膽經(jīng)。有和解表里,疏肝,升陽之功能。郁金辛、苦,寒。歸肝、心、肺經(jīng)。有行氣化瘀,清心解郁,利膽退黃的功效。生大黃苦,寒。歸脾、胃、大腸、肝、心包經(jīng)。有瀉熱通腸,涼血解毒,逐瘀通經(jīng)之功效。威靈仙,拉丁名Clematis chinensis Osbeck,貓須草,拉丁名Clerodendranthus spicatus Thunb,澤蘭,拉丁名Lycopus lucidus Turcz,柴古月,拉丁名Bupleurum chinense DC,有|^,才立了名Curcuma aromatica Salisb, Τ^ι Rheum officinale Baill0本發(fā)明治療膽石癥的組合物,是由下述重量配比的中藥材的水提取物制成,并制成藥學(xué)上可接受的賦形劑制成的口服制劑威靈仙30份貓須草10份澤蘭15份
柴胡12份郁金12份生大黃3份。本發(fā)明采取臨床觀察方法對該藥物組合的膠囊劑對降低膽石癥術(shù)后殘石率及復(fù)發(fā)率的作用進(jìn)行研究。將符合膽石癥診斷并達(dá)到納入標(biāo)準(zhǔn)的病例共136例隨機(jī)分為兩組,治療組68例,對照組68例,兩組一般資料比較,無顯著性差異(P > 0. 05),具有可比性。兩組的治療效果和術(shù)后1年內(nèi)殘留結(jié)石或結(jié)石復(fù)發(fā)率經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,均有顯著性差異(P<0. 05)。這一結(jié)果表明該藥物組合可明顯提高膽石癥手術(shù)的療效,降低膽石癥術(shù)后殘石率及復(fù)發(fā)率(見臨床療效證明)。在臨床的應(yīng)用過程中,我們在廣西十余所醫(yī)院推廣使用均獲得滿意療效。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比,具有以下優(yōu)點(diǎn)一是與同類藥物治療相比,治療副作用小,可長期服藥二是治療效果好,且有較好的預(yù)防術(shù)后結(jié)石復(fù)發(fā)的作用。通過前期臨床觀察,運(yùn)用疏肝利膽、攻下排石之劑已使近期殘石率下降至4. 35%,取得了滿意的臨床療效,使病人免于再次或多次手術(shù)之苦,一定程度上解決了外科臨床的一大難題。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明可制成藥學(xué)上可接受的賦形劑制成的口服制劑,如顆粒劑、膠囊劑或口服液。實(shí)施例膠囊劑的制備稱取藥材威靈仙3000g,貓須草lOOOg,澤蘭1500g,柴胡1200g,郁金1200g,生大黃300g,以上六味分別粉碎成中塊,加水第一次120L,第二次96L,每次煎煮1. 5小時(shí),合并煎液,過濾,濾液濃縮至相對密度1. 22(55 60°C )的浸膏;將以上浸膏干燥,加入滑石粉粉碎成總量1500g,混勻,裝入膠囊,制成3000粒,每粒500mg,即得。該藥物對治療膽石癥有疏肝利膽、通下排石之功效;可有效地治療膽系結(jié)石,以及預(yù)防手術(shù)后結(jié)石的復(fù)發(fā),可廣泛應(yīng)用于臨床應(yīng)用中。
權(quán)利要求
1.一種治療膽石癥的藥物組合,其特征在于該組合物是由下述重量配比的中藥材的水提取物和藥學(xué)上可接受的賦形劑制成的口服制劑威靈仙30份貓須草10份澤蘭15份柴胡12份郁金12份生大黃3份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療膽石癥的組合物,其特征在于由下述重量配比的中藥材的水提取物制成威靈仙30份貓須草10份澤蘭15份柴胡12份郁金12份生大黃3份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療膽石癥的藥物組合。該組合物是由威靈仙、貓須草、澤蘭、柴胡、郁金、生大黃的水提取物制成,并制成藥學(xué)上可接受的賦形劑制成的口服制劑。該藥物治療膽石癥有疏肝利膽、通下排石之功效;可有效地治療膽系結(jié)石,及預(yù)防手術(shù)后結(jié)石的復(fù)發(fā),可廣泛應(yīng)用于臨床。
文檔編號A61K36/9066GK102552798SQ20101060714
公開日2012年7月11日 申請日期2010年12月27日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月27日
發(fā)明者俞淵, 唐乾利, 赫軍, 黃名威 申請人:廣西中醫(yī)學(xué)院