專利名稱：一種保護(hù)視力的葉黃素酯保健品及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種保護(hù)視力的葉黃素酯保健品及其制備方法，屬于保健品及其制備 的技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
葉黃素是廣泛存在于自然界的一種類胡蘿卜素。晶體葉黃素一般由萬壽菊經(jīng)有機(jī) 溶劑萃取、皂化、重結(jié)晶等工藝步驟得到。具有抗氧化、保護(hù)視力、改善心血管疾病、防癌抗 癌的保健作用。被譽(yù)為21世紀(jì)最有潛力的保健品。這已為眾多的消費(fèi)者所熟知。目前國 內(nèi)生產(chǎn)銷售的葉黃素保健品，均采用葉黃素晶體為主要成分制成。葉黃素晶體存在著溶解 度差，生物利用度低，加工制造和貯存過程中最易受到光、熱、強(qiáng)酸性、氧化劑、還原劑等因 素的干擾而降低有效成分，與部分維生素和礦物質(zhì)配伍也會迅速降解等不利因素。導(dǎo)致晶 體葉黃素產(chǎn)品穩(wěn)定性差、加工成本較高，影響了葉黃素晶體保健品的使用和推廣。本發(fā)明旨 在提供一種以葉黃素酯代替葉黃素晶體，制備功能性眼保健品的技術(shù)方案。葉黃素酯是我國衛(wèi)生部批準(zhǔn)的新資源食品，英文名稱=Luteir^sters,化學(xué)名稱 葉黃素二棕櫚酸酯，分子式=C72H116O4,分子量1045. 71。它是以萬壽菊花為原料，經(jīng)過脫水 粉碎、溶劑提取、低分子量醇純化和真空濃縮等步驟生產(chǎn)而成。目前國內(nèi)已有葉黃素酯的原 料包括微囊化、水溶性的原料出售?，F(xiàn)代研究表明，葉黃素酯同葉黃素晶體相比，其突出的 優(yōu)點(diǎn)在于①攝入葉黃素酯可以達(dá)到與攝入葉黃素晶體同等保健效果。葉黃素酯在消化和 吸收過程中，在進(jìn)人血液前會在脂肪酶作用下被迅速水解為游離葉黃素，從而與攝食葉黃 素晶體產(chǎn)生相同的補(bǔ)充葉黃素的效果。②提高了生物利用度。人體、動物對葉黃素酯的吸 收優(yōu)于游離態(tài)葉黃素。德國科寧公司實(shí)驗(yàn)表明，“葉黃素酯化物分解得到的葉黃素生物利用 度，比未酯化的葉黃素高61. 6%”。這可能是因?yàn)轷ピ谥愔杏懈玫娜芙舛鹊木壒?。③?提高產(chǎn)品的穩(wěn)定性。在相同的光、熱等環(huán)境條件下，葉黃素酯的穩(wěn)定性優(yōu)于葉黃素，可緩解 產(chǎn)品有效成分降解，便于常溫長期保存。④降低生產(chǎn)成本。從萬壽菊花中制備功能因子過 程中，葉黃素酯不需水解、皂化、重結(jié)晶過程，從而使直接采用葉黃素酯的功能性食品的制 造成本明顯降低。本發(fā)明產(chǎn)品是采用市售的葉黃素酯為主要原料，與具有眼保健功能的天然產(chǎn)物、 維生素及礦物質(zhì)科學(xué)配伍制成。查中國發(fā)明專利、相關(guān)科技文獻(xiàn)，未見與本發(fā)明產(chǎn)品相同和 類似的報道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種以葉黃素酯為主要原料，用于 視力保護(hù)的保健產(chǎn)品及其制備方法。為實(shí)現(xiàn)上述目的本發(fā)明所采用的實(shí)施方案如下—種具有視力保護(hù)作用的保健產(chǎn)品，其特征在于，它是以葉黃素酯為主要原料，按 一定比例添加?；撬帷⑽?、鋅、α-硫辛酸、二十二碳六烯酸(DHA)、維生素Α、維生素Ε、維生素B1、維生素化、越橘提取物中任意一種或一種以上的原料和藥劑學(xué)可接受的制劑輔料制 成的。該保健產(chǎn)品原料構(gòu)成(以日服用量的重量份計)葉黃素酯l_40mg、牛磺酸 50-1000mg、硒(Se 計)10-500 μ g、鋅(Zn 計)2_40mg、α -硫辛酸 50_300mg、二十二碳六烯 酸(DHA) 50-400mg、維生素 A100-900 μ gRE、維生素 E5mg-200mg、維生素 B1O. l_30mg、維生素 B2O. l_30mg、越橘提取物 50-300mg。該保健產(chǎn)品優(yōu)選的原料構(gòu)成(以日服用量的重量份計)葉黃素酯12_20mg、?；?酸 200-300mg、硒(Se 計)50-100 μ g、鋅(Zn 計)10_20mg、α -硫辛酸 100_200mg、二十二碳 六烯酸(DHA) 100-200mg、維生素 Α250-300μ gRE、維生素 E5-150mg、維生素 B1O. 5-l0mg、維 生素5-10mg、越橘提取物50-100g。該保健產(chǎn)品原料中的葉黃素酯包括以萬壽菊花為原料，經(jīng)過脫水粉碎、溶劑提取、 低分子量醇純化和真空濃縮等步驟生產(chǎn)而成的脂溶性葉黃素酯和經(jīng)特定工藝生產(chǎn)的微囊 化、水溶性葉黃素酯，其中葉黃素酯含量(以葉黃素二棕櫚酸酯計)》55%，所述的越橘提 取物中的花青素含量>25%。該保健產(chǎn)品的原料構(gòu)成，可以采用上述全部11種原料制成，也可以以葉黃素酯為 主要原料，與?；撬帷⑽?、鋅、α-硫辛酸、二十二碳六烯酸(DHA)、維生素Α、維生素Ε、維生素 B1、維生素化、越橘提取物中任意一種或一種以上原料配制成一種產(chǎn)品，這種產(chǎn)品中的原料 用量仍在上述各原料日服用量的重量份范圍內(nèi)。該保健產(chǎn)品的輔料包括稀釋劑、助流劑、填充劑、助溶劑、調(diào)味劑，其輔料種類包括 但不限于羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素、淀粉、環(huán)糊精、硬脂酸鎂、微粉硅膠、蜂蠟、植物油、 甘油；所添加的食品級調(diào)味劑包括但不限于蔗糖、結(jié)晶果糖、異麥芽糖醇、甜菊甙、阿斯巴 甜、紐甜、水果香精其中的一種或一種以上，主要原料與輔料的重量配比為20-80 80-20 ； 優(yōu)選的主要原料與輔料的重量配比為65 35。這種保健產(chǎn)品的劑型包括但不限于片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊。這種保健產(chǎn)品的制備方法片劑、膠囊劑、顆粒劑的制備方法按處方分別稱取合格原料，過60-80目篩；先將 葉黃素酯、硒、鋅、維生素Α、維生素Ε、維生素&、維生素化加入適量β -環(huán)糊精，用等量倍 增法混合3次，然后加入其它原料和輔料，置于混合機(jī)中混合20-30分鐘，將以上混合物噴 入適量純化水或無水乙醇制軟材，在干燥機(jī)中干燥，溫度為45-50°C ；整粒，得總混合料半成 品；再按常規(guī)壓片、包衣，或分別經(jīng)膠囊填充機(jī)填充、顆粒劑灌裝機(jī)灌裝，檢驗(yàn)合格后即制成 片劑、膠囊劑或沖劑。軟膠囊的制備方法囊內(nèi)容物制備，將蜂蠟加入植物油加溫70-90°C充分?jǐn)?拌溶解，再將按處方量稱取的葉黃素酯等原料在攪拌條件下加入油相混懸液中，攪 拌混合均勻，過膠體磨放置使脫氣備用；囊材制備，按明膠甘油水二氧化鈦= 100 60 100 0.3的重量比例分別稱取明膠、甘油、純化水、二氧化鈦；將水、甘油加熱 至80°C，加入明膠溶化，再加入二氧化鈦，攪拌分散均勻，抽真空脫氣，過濾，得膠液，60°C保 溫靜置M小時，制成膠皮；軟膠囊壓制，將囊內(nèi)容物放入儲液槽中，使用自動旋轉(zhuǎn)軋囊機(jī)， 用旋轉(zhuǎn)模壓法制備軟膠囊，進(jìn)行初步干燥，然后分檢，無水乙醇沖洗，干燥，檢驗(yàn)，包裝，即 得。
該保健產(chǎn)品的組方原理1、葉黃素酯葉黃素酯在體內(nèi)脂肪酶作用下可水解為游離葉黃素，并具有有效成 分易保留、生物利用度高等優(yōu)勢，從而達(dá)到補(bǔ)充葉黃素的保健效果。葉黃素除具有類胡蘿卜 素同樣的生理活性外，尚具有獨(dú)特的護(hù)眼功能。能消除羥自由基，吸收紫外線、藍(lán)光對視網(wǎng) 膜的光傷害，預(yù)防視網(wǎng)膜黃斑退化(AMD)引起的視力下降與失明，對近視、白內(nèi)障等有獨(dú)特 保健作用。2、?；撬崤；撬岚唇Y(jié)構(gòu)命名為氨基乙磺酸，是體內(nèi)一種P—氨基酸，屬于非蛋白 質(zhì)氨基酸。牛磺酸不能和其它氨基酸結(jié)合成蛋白質(zhì)，而是以游離形式存在或和膽汁酸形成 復(fù)合物。主要分布在興奮性較高的組織如神經(jīng)系統(tǒng)、肌肉組織、視網(wǎng)膜及淋巴細(xì)胞和血小板 中。?；撬釣槌墒煲暰W(wǎng)膜中主要氨基酸，能促進(jìn)視網(wǎng)膜生長發(fā)育，緩解睫狀肌痙攣。3、硒硒在眼睛虹膜及晶狀體內(nèi)含量最高，是維持視力的重要元素。正常人視網(wǎng)膜 含硒量為7μ g就能起到保護(hù)作用，白內(nèi)障患者晶狀體內(nèi)硒含量只有正常人的1/6，過氧化 氫含量比正常人增加2-3倍。人體長期缺硒，能使眼晶狀體產(chǎn)生自由基，使含硒的谷胱甘肽 過氧化物酶減少，晶狀體受過氧化氫的損害，就引發(fā)白內(nèi)障等疾病。補(bǔ)硒能清除眼晶狀體內(nèi) 的自由基，使晶狀體內(nèi)保持透明狀態(tài)，可保護(hù)視網(wǎng)膜，增強(qiáng)玻璃體的光潔度，提高視力，降低 白內(nèi)障發(fā)生的危險。4、鋅鋅是視網(wǎng)膜內(nèi)含量豐富的元素之一。人體組織含鋅平均為0. 033%，而眼球 視覺部分卻高達(dá)4%，視網(wǎng)膜與脈絡(luò)膜的含鋅量又在眼組織中占首位。鋅參與一系列重要金 屬酶的活性和維生素A的代謝和輸送，保持視網(wǎng)膜色素上皮的正常組織形態(tài)，維持正常視 功能。晶體內(nèi)鋅含量的明顯降低，是導(dǎo)致眼病形成的重要因素。補(bǔ)鋅對防止視網(wǎng)膜光損傷 及過氧化作用具有重要意義。5、α -硫辛酸是一種能消除加速細(xì)胞老化與致病的自由基，在人體內(nèi)經(jīng)腸道吸 收后進(jìn)入細(xì)胞，兼具脂溶性與水溶性的特性，因此可以在全身通行無阻，到達(dá)任何一個細(xì)胞 部位，提供人體全面效能，是一種“萬能抗氧化劑”。能在其他抗氧化劑短缺時替上，能增強(qiáng) 維生素E的作用，α -硫辛酸與其他抗氧化成分一起制成復(fù)方產(chǎn)品，就會提高這些抗氧化成 分的效果，有效增強(qiáng)人體內(nèi)免疫系統(tǒng)，免受自由基的破壞，對眼科疾病和其他疾病有治療功 效。6、二十二碳六烯酸(DHA)是人腦神經(jīng)系統(tǒng)最基本的成分之一。在大腦組織中的 含量約15%，在視網(wǎng)膜的視覺桿狀細(xì)胞周圍60%是DHA磷脂分子。DHA是大腦皮層和視網(wǎng) 膜的重要組成部分，與神經(jīng)和視力的功能有密切關(guān)系。充足的DHA可以促進(jìn)視覺神經(jīng)的發(fā) 育，提高視敏度，其與葉黃素酯合用能夠協(xié)同增效。7、維生素A 人視網(wǎng)膜周邊部主要是視桿細(xì)胞，視桿細(xì)胞中視紫紅質(zhì)比較重要，而 視紫紅質(zhì)的再合成需要維生素A在其中轉(zhuǎn)化。如缺乏維生素A則影響視紫紅質(zhì)的再合成可 導(dǎo)致夜盲。角膜前的淚液膜具有濕潤和提供上皮正常代謝的營養(yǎng)物質(zhì)等功能，如缺乏維生 素A會造成淚液膜中的粘液膜層缺損而影響上皮層的代謝，形成干眼癥。嚴(yán)重不足時，夜 盲、眼部干燥、潰瘍流淚、怕光，甚至失明。另外維生素A還會影響視網(wǎng)膜正常生理功能，視 覺功能下降，眼睛容易疲勞，補(bǔ)充維生素A可使眼睛明亮，防治眼疾發(fā)生。8、維生素E 維生素E可保護(hù)多價的不飽和脂肪酸免受氧化破壞，預(yù)防和阻止誘發(fā) 脂質(zhì)的過氧化，減少過氧化物質(zhì)的生成，維持生物膜的正常結(jié)構(gòu)。
9、維生素Bl和B2 維生素Bl是糖類物質(zhì)代謝必不可少的催化劑，缺乏就會使視 神經(jīng)受到損害，引起營養(yǎng)不良性弱視，兩眼辨色功能下降，視力逐漸模糊，甚至視神經(jīng)萎縮， 可造成永久性的視力減退。維生素B2缺乏時，可出現(xiàn)瞼緣炎，結(jié)膜血管擴(kuò)張，角膜周圍血管 擴(kuò)張，從而影響視力。10、越橘提取物越橘又叫藍(lán)莓(Blueberry)，屬杜鵑花科(Ericaceae)植物，其果 實(shí)富含花色素(簡稱VMA)甙，是一種水溶性生物黃酮。具有較強(qiáng)的抗氧化劑作用，保護(hù)眼睛 免受自由基傷害，可活化視網(wǎng)膜、強(qiáng)化視力、改善視網(wǎng)膜循環(huán)、清除視網(wǎng)膜內(nèi)有毒化學(xué)物質(zhì)、 增加視網(wǎng)膜紫紅素生成，改善黃斑恢復(fù)時間和夜間視覺的作用，可有效保持眼睛的健康，防 治眼疾的發(fā)生。本發(fā)明以葉黃素酯為主要原料，配以上述其他全部或部分的營養(yǎng)成分有機(jī)復(fù)配， 各營養(yǎng)成分之間具有協(xié)同增效作用。該產(chǎn)品主要主要用于近視、弱視、遠(yuǎn)視、老花眼、白內(nèi) 障、玻璃體渾濁、視網(wǎng)膜色素變性、黃斑退化變性、視疲勞及糖尿病所引發(fā)的視網(wǎng)膜病變等。 同時長期服用還具有抗氧化、抗衰老、保護(hù)心腦血管、防癌抗癌的功能。產(chǎn)品無毒副作用，食 用安全有效。本發(fā)明的有益效果是1、提供了以葉黃素酯替代葉黃素制備功能性眼保健品的創(chuàng)新方法，有利于提高產(chǎn) 品的生物利用度、穩(wěn)定性和保健效果。2、配方中添加了眼睛保健所需的多種營養(yǎng)素，這些營養(yǎng)成分在視網(wǎng)膜的感光細(xì)胞 的生化過程中有協(xié)同作用，給予眼睛全面的保護(hù)，比單純中藥制劑更具有保護(hù)效力。3、本發(fā)明產(chǎn)品不但可用于保健食品，還可應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域。4、降低生產(chǎn)成本，葉黃素酯的生產(chǎn)不需水解、皂化、重結(jié)晶過程，可明顯降低制造 成本，具有良好的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。
具體實(shí)施例方式為了幫助本領(lǐng)域的技術(shù)人員更全面的理解本發(fā)明，詳細(xì)敘述本發(fā)明的具體實(shí)施方 式，但所列舉的實(shí)施例不以任何方式限制本發(fā)明的權(quán)利。實(shí)施例1 葉黃素酯軟膠囊制備處方葉黃素酯10g、牛磺酸125g、硒化卡拉膠1. 25g、乳酸鋅Mg、α -硫辛酸50g、 二十二碳六烯酸50g、維生素A150mg、維生素E25g、維生素Bf. 5g、維生素5g、越橘提取 物40g、大豆色拉油160g，蜂蠟10g。制成1000粒，每粒0. 5g，每天2粒。工藝囊內(nèi)容物制備，將蜂蠟加入大豆色拉油加溫70-90°C充分溶解，再將按處方 量稱取的葉黃素酯等原料在攪拌下加入上述油相混懸液中，攪拌混合均勻，過膠體磨，放置 使之脫氣備用；囊材制備，按明膠甘油水二氧化鈦=100 60 100 0. 3的重量 比例分別稱取明膠、甘油、純化水、二氧化鈦；將水、甘油加熱至80°C，加入明膠溶化，再加 入二氧化鈦，攪拌分散均勻，抽真空脫氣，過濾，得膠液，60°C保溫靜置M小時，制成膠皮； 軟膠囊壓制，將囊內(nèi)容物放入儲液槽中，使用自動旋轉(zhuǎn)軋囊機(jī)，用旋轉(zhuǎn)模壓法制備軟膠囊， 進(jìn)行初步干燥，然后分檢，無水乙醇沖洗，干燥，檢驗(yàn)、包裝，即得。實(shí)施例2 葉黃素酯膠囊制備處方葉黃素酯微囊粉10g、越橘提取物80g、?；撬?35g、硒化卡拉膠1. 25g、乳酸鋅Mg、二十二碳六烯酸50g、微晶纖維素20g、β-環(huán)糊精20g、淀粉60g。制成1000粒，每 粒0. 4g，每天2粒。 工藝按處方分別稱取合格原料，過60-80目篩；先將葉黃素酯微囊粉、硒化卡拉 膠、乳酸鋅加入適量β -環(huán)糊精，用等量倍增法混合3次，然后加入其它原料和輔料，置于混 合機(jī)中混合20-30分鐘，將以上混合物噴入適量純化水或無水乙醇制軟材，在干燥機(jī)中干 燥，溫度為45-50°C ；整粒，得總混合料半成品；再按膠囊劑常規(guī)方法分別經(jīng)膠囊填充機(jī)填 充，膠囊拋光，檢驗(yàn)、包裝后即得膠囊劑。
實(shí)施例3 葉黃素酯顆粒制備處方葉黃素酯微囊粉20g、?；撬?55g、硒化卡拉膠1. 25g、乳酸鋅Mg、α -硫辛 酸200g、二十二碳六烯酸100g、維生素A150mg、維生素E25g、維生素5g、維生素5g、 越橘提取物200g、β -環(huán)糊精50g、蔗糖660g，微晶纖維素50g、羧甲基纖維素鈉502g、甜菊 甙0. 7g、水果香精7g。制成1000袋，每袋2g，每天2袋。工藝按處方分別稱取合格原料，過60-80目篩；先將葉黃素酯囊粉、硒、鋅、維生 素A、維生素E、維生素B1、維生素化加入適量β -環(huán)糊精，用等量倍增法混合3次，然后加 入其它原料和輔料，置于混合機(jī)中混合20-30分鐘，將以上混合物噴入適量純化水或無水 乙醇制軟材，在干燥機(jī)中干燥，溫度為45-50°C ；整粒，得總混合料半成品；再按常規(guī)顆粒劑 制劑方法，用顆粒劑灌裝機(jī)灌裝，檢驗(yàn)、包裝，即得成品顆粒劑。實(shí)施例4 葉黃素酯片劑制備處方葉黃素酯微囊粉10g、越橘提取物100g、?；撬?00g、硒化卡拉膠1. 25g、乳 酸鋅Mg、二十二碳六烯酸50g，β-環(huán)糊精50g，糊精65g。制成1000片，每片0.5g，每天2片。工藝按處方分別稱取合格原料，過60-80目篩；先將葉黃素酯微囊粉、硒化卡拉 膠、乳酸鋅加入適量β -環(huán)糊精，用等量倍增法混合3次，然后加入其它原料和輔料，置于混 合機(jī)中混合20-30分鐘，將以上混合物噴入適量純化水或無水乙醇制軟材，在干燥機(jī)中干 燥，溫度為45-50°C ；整粒，得總混合料半成品；再按常規(guī)壓片、包衣，檢驗(yàn)，包裝，即得片劑。實(shí)施效果例本發(fā)明產(chǎn)品服用效果如下1,1000例視疲勞受試者，隨機(jī)分為試服用組和對照組，試服用組按照要求服用本 片劑30天后，癥狀總積分明顯改善(P < 0. 01)，明視持久度為0. 71+0. 02 (P < 0. 01)，平均 明視持久度提高為0. 15+0. 08，其中總有效率66. 00% (P < 0. 05)。該片劑試服用前后，血 常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)及血生化指標(biāo)均在正常范圍內(nèi)，說明本發(fā)明制劑對受試者身體健康無 任何不良影響。2,1000例近視受試者，服用本發(fā)明顆粒劑30天后，該產(chǎn)品有效改善近視易感期、 早期近視和輕度近視的遠(yuǎn)視力狀況，有效率達(dá)79. 12% (P <0.05)。但這種改善一般介于 3-4行(對數(shù)視力表)。3,50例老化性視網(wǎng)膜黃斑區(qū)病變的受試者，年齡在60-83歲，男性23例，女性27 例。受試前均經(jīng)醫(yī)院確診為視網(wǎng)膜斑變性，分別服用本發(fā)明軟膠囊15周之后，視網(wǎng)膜黃班 部的色素含量有明顯的增加，受損的視網(wǎng)膜組織有明顯改善。
權(quán)利要求
1.一種具有視力保護(hù)作用的保健產(chǎn)品，其特征在于，該保健產(chǎn)品的原料構(gòu)成(以日 服用量的重量份計)葉黃素酯l_40mg、?；撬?0-1000mg、硒( 計)10-500 μ g、鋅(Zn 計)2-40mg、α -硫辛酸 50_300mg、二十二碳六烯酸(DHA) 50_400mg、維生素 A100-900 μ gRE、 維生素E5mg-200mg、維生素B1O. l_30mg、維生素l_30mg、越橘提取物50_300mg。
2.按權(quán)利要求1所述的保健產(chǎn)品其優(yōu)選的原料構(gòu)成，其特征在于，其優(yōu)選的原料構(gòu)成 (以日服用量的重量份計)葉黃素酯12-20mg、牛磺酸200-300mg、硒(Se計)50-100 μ g、 鋅(Zn 計)10-20mg、α -硫辛酸 100_200mg、二 十二碳六烯酸(DHA) 100_200mg、維生素 Α250-300μ gRE、維生素 E5_150mg、維生素 B1O. 5-lOmg、維生素 B2O. 5-lOmg、越橘提取物 50-100g。
3.按權(quán)利要求1、2所述的保健產(chǎn)品中的原料，其特征在于，所述的葉黃素酯包括以萬 壽菊花為原料，經(jīng)過脫水粉碎、溶劑提取、低分子量醇純化和真空濃縮等步驟生產(chǎn)的脂溶性 葉黃素酯和經(jīng)特定工藝生產(chǎn)的微囊化、水溶性葉黃素酯，葉黃素酯含量(以葉黃素二棕櫚 酸酯計)》55% ；所述的越橘提取物中的花青素含量> 25%。
4.按權(quán)利要求1、2所述的保健產(chǎn)品的配方，其特征在于，該保健產(chǎn)品的原料構(gòu)成，它可 以采用權(quán)利要求1、2所述全部11種原料制成，也可以以葉黃素酯為主要原料，與?；撬?、 硒、鋅、α-硫辛酸、二十二碳六烯酸(DHA)、維生素Α、維生素Ε、維生素&、維生素化、越橘提 取物中任意一種或一種以上原料配制成一種產(chǎn)品，其原料用量仍在權(quán)利要求1、2所述各原 料日服用量的重量份范圍內(nèi)。
5.按權(quán)利要求1、2所述的保健產(chǎn)品的輔料，其特征在于，它包括稀釋劑、助流劑、填充 劑、助溶劑、調(diào)味劑，其輔料種類包括但不限于羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素、淀粉、環(huán)糊 精、硬脂酸鎂、微粉硅膠、蜂蠟、植物油、甘油；所添加的食品級調(diào)味劑包括但不限于蔗糖、結(jié) 晶果糖、異麥芽糖醇、甜菊甙、阿斯巴甜、紐甜、水果香精中的一種或一種以上，主要原料與 輔料的重量配比為20-80 80-20 ；優(yōu)選的主要原料與輔料的重量配比為65 35。
6.該保健產(chǎn)品的劑型，其特征在于，它包括但不限于片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊。
7.該保健品中片劑、膠囊劑、顆粒劑的制備方法，其特征在于，它是按處方分別稱取合 格原料，過60-80目篩；先將葉黃素酯、硒、鋅、維生素Α、維生素Ε、維生素B1、維生素化加 入適量β -環(huán)糊精，用等量倍增法混合3次，然后加入其它原料和輔料，置于混合機(jī)中混 合20-30分鐘，將以上混合物噴入適量純化水或無水乙醇制軟材，在干燥機(jī)中干燥，溫度為 45-500C ；整粒，得總混合料半成品；再按常規(guī)壓片、包衣，或分別經(jīng)膠囊填充機(jī)填充、顆粒劑 灌裝機(jī)灌裝，檢驗(yàn)合格后即制成片劑、膠囊劑或沖劑。
8.該保健產(chǎn)品中軟膠囊的制備方法其特征在于，它是將蜂蠟加入植物油加溫 70-90°C充分?jǐn)嚢枞芙?，再將按處方量稱取的葉黃素酯等原料在攪拌條件下加入油相混懸 液中，攪拌混合均勻，過膠體磨放置，使之脫氣，制成囊內(nèi)容物備用；按明膠甘油水二 氧化鈦=100 60 100 0.3的重量比例分別稱取明膠、甘油、純化水、二氧化鈦，將水、 甘油加熱至80°C，加入明膠溶化，再加入二氧化鈦，攪拌分散均勻，抽真空脫氣，過濾，得膠 液，60°C保溫靜置M小時，制成囊材備用；軟膠囊壓制，將囊內(nèi)容物放入儲液槽中，使用自 動旋轉(zhuǎn)軋囊機(jī)，用旋轉(zhuǎn)模壓法制備軟膠囊，進(jìn)行初步干燥，然后分檢，無水乙醇沖洗，干燥， 檢驗(yàn)，包裝，即得。
9.該保健產(chǎn)品的用途，其特征在于，該保健產(chǎn)品主要用于近視、弱視、遠(yuǎn)視、老花眼、白內(nèi)障、玻璃體渾濁、視網(wǎng)膜色素變性、黃斑退化變性、視疲勞及糖尿病所引發(fā)的視網(wǎng)膜病變。
全文摘要
一種具有視力保護(hù)作用的保健產(chǎn)品，它是以葉黃素酯為主要原料，按一定比例添加?；撬?、硒、鋅、α-硫辛酸、二十二碳六烯酸(DHA)、維生素A、維生素E、維生素B1、維生素B2、越橘提取物中任意一種或一種以上的原料和藥劑學(xué)可接受的制劑輔料制成的。本發(fā)明突出的創(chuàng)新點(diǎn)是實(shí)現(xiàn)了以葉黃素酯替代葉黃素制備功能性眼保健品的方法，從而提高了產(chǎn)品的生物利用度、穩(wěn)定性和保健效果，可大大降低生產(chǎn)成本。該保健品可制作成片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊等常用劑型。主要用于近視、弱視、遠(yuǎn)視、老花眼、白內(nèi)障、玻璃體渾濁、視網(wǎng)膜色素變性、黃斑退化變性、視疲勞及糖尿病所引發(fā)的視網(wǎng)膜病變等。本發(fā)明采用多組分、多途徑、多機(jī)制獨(dú)特配方，治療效果顯著，具有良好的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。
文檔編號A61P27/02GK102144780SQ201010608470
公開日2011年8月10日 申請日期2010年12月28日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月28日
發(fā)明者崔曉廷 申請人:崔曉廷