專利名稱：一種治療心肌梗塞的中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，特別是一種治療心肌梗塞、心絞痛、冠心病等后遺癥的中藥組合物。
背景技術：
心肌梗塞、心絞痛、冠心病等心腦血管病嚴重危害人類健康，已經被世界衛(wèi)生組織認定為危害人類健康的“頭號殺手”。全世界每年約有1500萬人死于心腦血管病，我國每年約有400萬人死于此病，占死亡人數的3/5以上。全世界心腦血管病高發(fā)病率最高的國家在中國。治療心腦血管病成為共同關注的重要的公共衛(wèi)生問題。在患者發(fā)生心肌梗塞、心絞痛、冠心病后造成的腦癱、神智不清、半身不遂等癥狀，給患者及身邊親人帶來的痛苦不亞于患病本身，并且因其后遺癥的治療所需高額費用使得患者及家屬不堪重負。迄今為止， 人們對該類困擾人類生命安全的致命病及其后遺癥還沒有更好的治療藥物，雖然有西藥救心丸類藥物可以暫時緩解癥狀，但其副作用會對患者產生一定的影響。并且對已經發(fā)生的病痛患者而造成的后遺癥目前尚缺乏有效的治療措施及有效的藥物。因此，人們期待有療效更好的治療心肌梗塞、心絞痛、冠心病及緩解因該類病癥引起的后遺癥的藥物。發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是提供一種治療心肌梗塞的中藥組合物，它可以在患者用藥后短期內使得由心肌梗塞引起的癥狀得到緩解，達到延緩癥狀發(fā)生的作用；并且使得該病癥的患者在服用本藥物后療效顯著。
本發(fā)明的另一個目的是提供了該中藥組合物的制備方法。
本發(fā)明的目的是通過下述方案實現的，一種治療心肌梗塞的中藥組合物，其特征在于該藥物是由下述重量份數的中藥原料藥物配制而成
壁虎13-50份、麥飯石50-100份、丹參30-50份、黃芪50-100份、大黃15-50份、 川芎15-30份、牛膝15-30份、赤芍15-50份、當歸10-30份、生地18-50份、羌活18-50份、 防風15-30份、麝香1-10份、香附10-30份、紫蘇10-30份、陳皮10-30份、元胡10-20份。
所述的一種治療心肌梗塞的中藥組合物最佳重量份是
壁虎30份、麥飯石75份、丹參38份、黃芪75份、大黃30份、川芎23份、牛膝23 份、赤芍32份、當歸20份、生地沈份、羌活34份、防風23份、麝香5份、香附20份、紫蘇15 份、陳皮15份、元胡16份。
一種治療心肌梗塞的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟
1)、按照下述重量份數稱取原料壁虎13-50份、麥飯石50-100份、丹參30_50份、 黃芪50-100份、大黃15-50份、川芎15-30份、牛膝15-30份、赤芍15-50份、當歸10-30份、 生地18-50份、羌活18-50份、防風15-30份、麝香1_10份、香附10-30份、紫蘇10-30份、 陳皮10-30份、元胡10-20份；
2)、取上述重量份的麥飯石、丹參、黃芪、大黃、川彎、牛膝、赤芍、當歸、生地、羌活、防風、麝香、香附、紫蘇、陳皮、元胡，加水煎煮兩次，第一次加水5倍量，加熱溫度80 95°C， 煎煮40 60分鐘；第二次加水3倍量，煎煮40 60分鐘，合并兩次煎煮液，濾過，濃縮至原液重量的三分之一，自然冷卻，備用；
3)、將上述組方中壁虎13-50份焙干后粉碎，加入步驟幻中濃縮液中攪拌均勻后， 于80 95°C繼續(xù)煎煮30分鐘，過濾，濾液減壓濃縮至溫度在60°C、相對密度為1. 20-1. 25 的稠膏；
4)將3)的稠膏75 85°C干燥后，進行粉碎過120目篩，得細粉，混勻，制成所述的中藥組合物。
所述的中藥組合物能夠制成膠囊劑、或顆粒劑、或片劑、或口服液。
本發(fā)明膠囊劑的服用方法膠囊劑(0.2g/粒)含有效成份為0.2g;采用每天兩次每次1-2粒，用溫開水沖服，7天一個療程。
本發(fā)明顆粒劑的服用方法顆粒劑(0.4g/袋)含有效成份為0.4g;采用每天兩次每次一袋，用溫開水沖服，7天一個療程。
本發(fā)明片劑的服用方法片劑(0.2g/片)含有效成份為0.2g;采用每天兩次每次兩片，用溫開水沖服，7天一個療程。
本發(fā)明口服液的服用方法口服液為7天一個療程，每天服用兩次，每次350ml 500ml。
本發(fā)明選擇赤芍、丹參、川芎、牛膝、當歸、生地、羌活進行配伍，使得這些藥物組合后產生協同作用，能夠更有效地治療心肌梗塞、冠心病及因心肌梗塞、心梗塞引起的后遺癥。其中，赤芍、丹參、牛膝、川芎具有、活血通經、活血化瘀，滋陰補腎、補益肝腎、舒通血脈、 散瘀止痛消腫生機，祛風散寒除濕的作用。
本發(fā)明選擇當歸、生地、羌活進行配伍，該類藥物具有生肌補血、生血補心、補氣升陽、固本生津、散結解毒、養(yǎng)陰涼血、增強免疫的功效。
本發(fā)明選擇麥飯石、大黃、黃芪進行配伍，其中，采用黃芪進行配伍，該藥物以補虛為主，常用于體衰日久、言語低弱、脈細無力者。黃芪具補而不膩的特點，與大黃等藥配伍效果更好。大黃具有祛風除濕、逐瘀通經、解肌痙攣、通便利水，祛風止痹的作用。與上述中藥配伍可以起到生肌補血、補氣升陽、固本生津、散結解毒、增強免疫的功效。防風祛風解表，勝濕止痛，止痙；麝香開竅醒神，活血通經，止痛，香附和元胡理氣解郁，止痛；陳皮，能健脾，又能理氣，故往往用作補氣藥之佐使，可使補而不滯，有防止壅遏作脹作用。
本發(fā)明選擇壁虎進行配伍，該藥物具有補肺腎、益精血、止咳定喘、鎮(zhèn)痙祛風和發(fā)散消腫的功效，壁虎還有抗驚厥及溶血作用，用于中風癱瘓，風濕關節(jié)痛的治療尤為有效。
本發(fā)明選擇麥飯石是一種天然的藥物礦石，含有人體所必需的鉀、鈉、鈣、鎂、磷常量元素和鋅、鐵、硒、銅、鍶、碘、氟、偏硅酸等十八種微量元素，它有調和陰陽，增強抵抗，提高免疫力，軟化血管，疏通經絡的作用。
本發(fā)明用于對心肌梗塞并發(fā)癥患者的預防治療和發(fā)病后期的治療。患有長期冠狀動脈粥樣硬化病癥的患者在病變的基礎上并發(fā)粥樣斑塊破裂、出血、血管腔內血栓形成，動脈內膜下出血或動脈持續(xù)性痙攣，使管腔迅速發(fā)生持久而完全的閉塞時，如該動脈與其它冠狀動脈間側支循環(huán)原先未充分建立，即可導致該動脈所供應的心肌嚴重持久缺血。本發(fā)明旨在疏通患者血管通道，軟化血管，達到降低血壓防止血栓形成的目的。
本發(fā)明對與臨床表現為胸悶、心慌、少氣無力、四肢麻木、半身不遂、心律不齊等癥狀有顯著的功效，本發(fā)明無毒副作用，并且具有活血通經、補肝益腎、止痛生肌、解熱疏肝、 溫經疏陽、清熱潤燥之功效，對于心肌梗塞及其后遺癥的患者，在服用本發(fā)明后兩至三個療程后具有明顯緩解病癥的狀況。
具體實施方式
下面結合具體實施方式
對本發(fā)明做進一步說明，需要說明的是下述實施例僅用于說明本發(fā)明，并不用于限制本發(fā)明的實施范圍。
實施例1
取壁虎30g、麥飯石75g、丹參38g、黃芪75g、大黃30g、川芎23g、牛膝23g、赤芍 32g、當歸20g、生地2 、羌活34g、防風23g、麝香5g、香附20g、紫蘇15g、陳皮15g、元胡16g。
取上述重量份的麥飯石、丹參、黃芪、大黃、川芎、牛膝、赤芍、當歸、生地、羌活、 防風、麝香、香附、紫蘇、陳皮、元胡，加水煎煮兩次，第一次加水5倍量，加熱溫度80 950C (85°C為最佳)，煎煮40 60分鐘(50分鐘為最佳)；第二次加水3倍量，煎煮40 60分鐘，合并兩次煎煮液，濾過，濃縮至原液重量的三分之一，自然冷卻，備用；將上述組方中壁虎30g焙干后粉碎，加入上述備用濃縮液中攪拌均勻后，于80 95°C繼續(xù)煎煮30分鐘，過濾，濾液減壓濃縮至溫度在60°C、相對密度為1. 20-1. 25的稠膏；將稠膏75 85°C干燥后，進行粉碎過120目篩，得細粉，混勻，制成所述的中藥組合物。將所述的中藥組合物加入適量的糊精和硬脂酸鎂進行總混，總混后裝膠囊即得膠囊劑。
本發(fā)明膠囊劑的服用方法膠囊劑(0. 2g/粒)含有效成份為0. 2g ；采用每天兩次每次1-2粒，用溫開水沖服，7天一個療程。
實施例2
取壁虎13g、麥飯石50g、丹參30g、黃芪50g、大黃15g、川芎15g、牛膝15g、赤芍 15g、當歸10g、生地18g、羌活18g、防風15g、麝香lg、香附10g、紫蘇10g、陳皮10g、元胡IOgo
制備方法同實施例1，不同之處是將所述的中藥組合物加入適量的糊精和硬脂酸鎂進行總混，總混后壓片、包薄膜衣即得片劑。
本發(fā)明片劑的服用方法片劑(0. 2g/片)含有效成份為0. 2g ；采用每天兩次每次兩片，用溫開水沖服，7天一個療程。
實施例3
取壁虎50g、麥飯石100g、丹參50g、黃芪100g、大黃50g、川芎30g、牛膝30g、赤芍 50g、當歸30g、生地50g、羌活50g、防風30g、麝香10g、香附30g、紫蘇30g、陳皮30g、元胡 20g。
制備方法同實施例1，不同之處是將所述的中藥組合物加入適量的糊精和硬脂酸鎂進行總混，總混后加入矯味劑制成口服液。
本發(fā)明口服液的服用方法口服液為7天一個療程，每天服用兩次，每次350ml 500ml。
實施例4
壁虎25g、麥飯石75g、丹參35g、黃芪65g、大黃30g、川芎25g、牛膝25g、赤芍40g、 當歸20g、生地38g、羌活38g、防風20g、麝香5g、香附20g、紫蘇20g、陳皮20g、元胡15g。CN 102526412 A
制備方法同實施例1，不同之處是將所述的中藥組合物加入適量的糊精和硬脂酸鎂進行總混，總混后制成顆粒劑。
本發(fā)明顆粒劑的服用方法顆粒劑(0. 4g/袋)含有效成份為0. 4g ；采用每天兩次每次一袋，用溫開水沖服，7天一個療程。
上述配比不僅限于制備所述劑型，還可以采取一種配比制備其它劑型，如實施例1 所述配比不僅限于制備膠囊劑，還可以制備顆粒劑、片劑、口服液等。
為了表明本發(fā)明藥物的治療效果，本發(fā)明進行了臨床觀察試驗。試驗中治療組在西藥治療的基礎上，服用本發(fā)明實施例1制得的膠囊劑，規(guī)格為每粒含有效成份0. 2g。對照組單用西藥治療。
兩組病人均為住院病人，皆以胸痛為主要癥狀，共66例。隨機分為兩組。治療組 36例，男沈例，女10例，年齡50-76歲，平均年齡63歲。梗塞部位前壁14例，下壁10例， 前間壁4例，高側壁1例，正后壁1例，2處以上6例。合并癥心律失常10例，心力衰竭4 例，心源性休克2例。對照組30例，男22例，女8例，年齡49歲 75歲，平均年齡62歲， 梗塞部位前壁12例，下壁8例，前間壁2例，正后壁1例，2處以上梗塞7例。合并癥心律失常8例，心力衰竭4例，心源性休克3例。兩組年齡，病情無顯著性差異，具有可比性。
急性心肌梗塞診斷1)臨床癥狀典型；2)心電圖有異常Q波及/ST-T有符合心肌梗塞的演變；幻血清酶增高，符合心肌梗塞的過程者。
治療方法兩組病人均按照AMI常規(guī)治療如臥床休息，吸氧，止痛，選用嗎啡3mg 5mg或度冷丁 25mg 50mg靜脈注射，必要時15 30分鐘后重復注射，但用時需監(jiān)測血壓和呼吸的變化；靜滴硝酸甘油，從50ug/min開始，每5 10分鐘增加劑量5ug/min，直至疼痛解除或收縮壓降低不超過10%，3 5天后改為口服硝酸酯類藥物；符合溶栓標準(參照美國心臟病學會和心臟病協會1991年報告)予尿激酶1503溶于IOOml生理鹽水30 60 分鐘內靜滴。如合并心律失?；蛐牧λソ呒靶菘苏?，按西醫(yī)搶救常規(guī)處理。
對照組單用西藥治療，治療組在西藥治療的基礎上，口服本發(fā)明膠囊劑，服用方法膠囊劑(0. 2g/粒)含有效成份為0. 2g;每天兩次每次1-2粒，用溫開水沖服，7天一個療程，共觀察2 4個療程。每日觀察并記錄患者胸痛等癥狀消失或改善時間，治療前均行心電圖檢查，此后每周復查心電圖3 4次。
療效判定顯效癥狀消失，心電圖明顯改善；
有效癥狀減輕，心電圖仍有缺血改變；
無效主要癥狀及心電圖無改變或病情惡化。
治療結果治療組顯效20例(56% )，有效12例(33% )，總有效率89% ；對照組顯效11例(37% )，有效13例(43% )，總有效率80%。治療組總有效率優(yōu)于對照組，二者雖無顯著性差異(P >0.05)，但治療組顯效率(56%)及癥狀改善時間天)與對照組顯效率(37% )及癥狀改善時間(6-9天)對比，二者有顯著性差異(P < 0. 05)，見附表。
表1本發(fā)明藥物與對照組療效對比
權利要求
1.一種治療心肌梗塞的中藥組合物，其特征在于該藥物是由下述重量份數的中藥原料藥物配制而成壁虎13-50份、麥飯石50-100份、丹參30-50份、黃芪50-100份、大黃15-50份、川芎 15-30份、牛膝15-30份、赤芍15-50份、當歸10-30份、生地18-50份、羌活18-50份、防風 15-30份、麝香1-10份、香附10-30份、紫蘇10-30份、陳皮10-30份、元胡10-20份。
2.按照權利要求1所述的一種治療心肌梗塞的中藥組合物，其特征在于它是由下述重量份數的中藥原料藥物配制而成壁虎30份、麥飯石75份、丹參38份、黃芪75份、大黃30份、川芎23份、牛膝23份、赤芍32份、當歸20份、生地沈份、羌活34份、防風23份、麝香5份、香附20份、紫蘇15份、 陳皮15份、元胡16份。
3.一種治療心肌梗塞的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟1)、按照下述重量份數稱取原料壁虎13-50份、麥飯石50-100份、丹參30-50份、黃芪 50-100份、大黃15-50份、川芎15-30份、牛膝15-30份、赤芍15-50份、當歸10-30份、生地18-50份、羌活18-50份、防風15-30份、麝香1_10份、香附10-30份、紫蘇10-30份、陳皮10-30份、元胡10-20份；2)、取上述重量份的麥飯石、丹參、黃芪、大黃、川芎、牛膝、赤芍、當歸、生地、羌活、防風、麝香、香附、紫蘇、陳皮、元胡，加水煎煮兩次，第一次加水5倍量，加熱溫度80 95°C，煎煮40 60分鐘；第二次加水3倍量，煎煮40 60分鐘，合并兩次煎煮液，濾過，濃縮至原液重量的三分之一，自然冷卻，備用；3)、將上述組方中壁虎13-50份焙干后粉碎，加入步驟2、中濃縮液中攪拌均勻后，于 80 95°C繼續(xù)煎煮30分鐘，過濾，濾液減壓濃縮至溫度在60°C、相對密度為1. 20-1. 25的稠膏；4)將3)的稠膏75 85°C干燥后，進行粉碎過120目篩，得細粉，混勻，制成所述的中藥組合物。
4.按照權利要求1所述的一種治療心肌梗塞的中藥組合物，其特征在于所述的中藥組合物能夠制成膠囊劑、或顆粒劑、或片劑、或口服液。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療心肌梗塞的中藥組合物，其特征在于該藥物是由下述重量份數的中藥原料藥物配制而成壁虎13-50份、麥飯石50-100份、丹參30-50份、黃芪50-100份、大黃15-50份、川芎15-30份、牛膝15-30份、赤芍15-50份、當歸10-30份、生地18-50份、羌活18-50份、防風15-30份、麝香1-10份、香附10-30份、紫蘇10-30份、陳皮10-30份、元胡10-20份。它可以在患者用該藥物后短期內使由心肌梗塞引起的癥狀得到緩解，達到延緩癥狀發(fā)生的作用；并且心肌梗塞患者經治療后療效顯著。
文檔編號A61P9/10GK102526412SQ20101062150
公開日2012年7月4日 申請日期2010年12月20日 優(yōu)先權日2010年12月20日
發(fā)明者張仙峰, 張敏茹, 張曉東, 張曉茹 申請人:西安福安創(chuàng)意咨詢有限責任公司