專利名稱：一種椎體擴(kuò)張球囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種對(duì)骨折椎體導(dǎo)入介質(zhì)前的預(yù)處理裝置。
背景技術(shù)：
在我國(guó)人口老齡化過(guò)程中，椎體壓縮性骨折逐漸增多，傳統(tǒng)的治療方法有非手術(shù) 治療及手術(shù)治療兩種。非手術(shù)治療包括臥床休息，服止痛藥物和佩帶矯形支具，其并發(fā)癥是 椎體高度下降、脊柱畸形(后凸或側(cè)彎畸形)，肺功能下降，以及慢性疼痛，年齡相關(guān)的死亡 率上升30%，因此，治療椎體壓縮性骨折的關(guān)鍵是迅速止痛和恢復(fù)椎體高度；而傳統(tǒng)的開(kāi) 放手術(shù)創(chuàng)傷大，且內(nèi)固定物易發(fā)生松動(dòng)，而且病變鄰近椎體只能提供一個(gè)較差的錨定條件， 且可能導(dǎo)致錨定椎體骨折。采用經(jīng)皮椎體成形術(shù)治療后，病人疼痛獲得緩解，但是這種治療 方法并沒(méi)有解決椎體壓縮骨折引起的后凸畸形。脊柱后凸可在許多方面產(chǎn)生負(fù)面影響。脊 柱后凸使患者的負(fù)重中心前移，以致患者失去平衡，增加了摔倒的危險(xiǎn)性，從而使受傷的潛 在可能性增加?；颊哓?fù)重中心的改變也加大了椎體所承受的負(fù)荷，使椎體容易骨折。為了 減輕或消除后凸畸形，目前產(chǎn)生了一種新的手術(shù)方法，稱為后凸成形術(shù)。這種方法是將球囊 樣的裝置經(jīng)皮置入壓縮骨折，使該裝置膨脹，從而抬高終板，恢復(fù)椎體高度?，F(xiàn)有的錐體擴(kuò) 張球囊導(dǎo)管，雖然可以在骨折塌陷椎體中形成空腔的椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管，可減避免注入骨 水泥時(shí)泄露的問(wèn)題，也可減輕疼痛，但是醫(yī)生不能直觀的了解球囊體是否已進(jìn)入椎體，增加 了使用X光透視檢查的次數(shù)，且操作較復(fù)雜。
發(fā)明內(nèi)容為克服上述缺點(diǎn)，本實(shí)用新型的目的在于針對(duì)上述問(wèn)題，提供一種椎體擴(kuò)張球囊， 使手術(shù)過(guò)程中，在人體外部能充分了解球囊體的位置，減少醫(yī)生使用X光透視檢查的次數(shù)， 提高手術(shù)效率，減少病人的痛苦。本實(shí)用新型為實(shí)現(xiàn)上述目的所采用的技術(shù)方案為一種椎體擴(kuò)張球囊，包括一個(gè) 可擴(kuò)充的球囊體、外導(dǎo)管、容置于外導(dǎo)管內(nèi)的支撐管以及三通連接件，所述三通連接件的一 個(gè)分支管與外導(dǎo)管、支撐管和球囊體構(gòu)成一個(gè)封閉通道，所述外導(dǎo)管的中部設(shè)有兩個(gè)限位 標(biāo)志環(huán)。本實(shí)用新型通過(guò)設(shè)置限位標(biāo)志環(huán)，在手術(shù)器械的外部來(lái)顯示手術(shù)的進(jìn)程，顯示球 囊體是否已全部進(jìn)入椎體，其一方面可提高手術(shù)效率，較少病人的痛苦，另一方面可減少醫(yī) 生使用X光透視檢查的次數(shù)，操作更加方便。本實(shí)用新型的進(jìn)一步改進(jìn)在于所述兩個(gè)限位標(biāo)志環(huán)之間的長(zhǎng)度與球囊體的長(zhǎng)度 相同。手術(shù)時(shí)將未擴(kuò)張椎體擴(kuò)張球囊插入擴(kuò)張?zhí)坠苤?，?dāng)球囊上前限位標(biāo)志環(huán)與擴(kuò)張?zhí)?管尾部平齊時(shí)，表明球囊尾端已到達(dá)擴(kuò)張?zhí)坠艿念^部；當(dāng)將球囊繼續(xù)推進(jìn)至后限位標(biāo)志環(huán) 與擴(kuò)張?zhí)坠艿奈膊科烬R時(shí)，表明球囊體放置到位。通過(guò)上述設(shè)計(jì)，可使球囊體自如地到達(dá)患 處。[0007]本實(shí)用新型在球囊體與支撐管的連接部位設(shè)有顯影環(huán)，用于X光檢測(cè)。為了醫(yī)生手術(shù)時(shí)更容易操作，切不易打滑更容易握緊，所述三通連接件的分支管 截面呈方形機(jī)構(gòu)。為了增加了產(chǎn)品的強(qiáng)度，所述三通連接件上設(shè)有加強(qiáng)筋。
圖1為本實(shí)用新型的主視圖。圖2為本實(shí)用新型立體圖。圖3為本實(shí)用新型球囊體擴(kuò)充狀態(tài)示意圖。圖中1為加強(qiáng)針端部；2為單向閥；3為三通連接件；3-1為三通連接件分支管； 3-2為加強(qiáng)筋；4為加強(qiáng)針；5為外導(dǎo)管；6、6’為限位標(biāo)志環(huán)；7為球囊體；8為顯影環(huán)。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步的說(shuō)明。如圖所述，本實(shí)用新型椎體擴(kuò)張球囊是一種對(duì)骨折椎體導(dǎo)入介質(zhì)前的預(yù)處理裝 置，可在骨折椎體中形成空腔，包括一個(gè)可擴(kuò)充的球囊體7，外導(dǎo)管5，支撐管以及三通連接 件3。外導(dǎo)管5的中部設(shè)有兩個(gè)限位標(biāo)志環(huán)6和6’，球囊體7與支撐管的連接部位設(shè)有顯 影環(huán)8，加強(qiáng)針4貫穿在支撐管內(nèi)，對(duì)整個(gè)結(jié)構(gòu)起支撐作用。支撐管和三通連接件3的水平 管結(jié)構(gòu)構(gòu)成連通體，三通連接件的一個(gè)分支管3-1與外導(dǎo)管5、支撐管和球囊體7構(gòu)成一個(gè) 封閉通道。三通連接件3的分支管截面呈方形機(jī)構(gòu)，不易打滑更容易握緊且三通連接件上 設(shè)有加強(qiáng)筋3-2，可增加了產(chǎn)品的強(qiáng)度。在使用時(shí)，用椎骨穿孔器套件建立一個(gè)通向椎骨內(nèi)的通道，將加強(qiáng)針4的端部1擰 緊在三通連接件的端口上，打開(kāi)單向閥2，用抽氣裝置把可擴(kuò)充球囊體7和外導(dǎo)管5中空氣 抽掉，使球囊體為緊縮狀態(tài)，以便順利通過(guò)通道到達(dá)工作區(qū)域，在進(jìn)入椎體內(nèi)部時(shí)，椎體擴(kuò) 張球囊插入在擴(kuò)張?zhí)坠苤校?dāng)外導(dǎo)管5內(nèi)的限位標(biāo)志環(huán)6’與擴(kuò)張?zhí)坠芪膊科烬R時(shí)，表明球 囊尾端已到達(dá)擴(kuò)張?zhí)坠艿念^部，根據(jù)透視圖像觀察顯影環(huán)8的位置，將球囊繼續(xù)推進(jìn)至限 位標(biāo)志環(huán)6與擴(kuò)張?zhí)坠艿奈膊科烬R，說(shuō)明已將球囊體7放置到位。將球囊加壓到44PSI左 右，以保護(hù)球囊的位置，并抽出加強(qiáng)針4，通過(guò)工作通道抽出裝置可在椎體中形成空腔。本實(shí)用新型兩個(gè)限位標(biāo)志環(huán)之間的長(zhǎng)度與球囊體的長(zhǎng)度相同，限位標(biāo)志環(huán)能清楚 的顯示球囊體是否已全部進(jìn)入椎體，減少醫(yī)生使用X光透視檢查的次數(shù)，操作方便，節(jié)省手 術(shù)時(shí)間，可減輕病人的痛苦，具有較高的實(shí)用價(jià)值。
權(quán)利要求一種椎體擴(kuò)張球囊，包括一個(gè)可擴(kuò)充的球囊體、外導(dǎo)管、容置于外導(dǎo)管內(nèi)的支撐管以及三通連接件，所述三通連接件的一個(gè)分支管與外導(dǎo)管、支撐管和球囊體構(gòu)成一個(gè)封閉通道，其特征在于所述外導(dǎo)管的中部設(shè)有兩個(gè)限位標(biāo)志環(huán)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種椎體擴(kuò)張球囊，其特征在于所述兩個(gè)限位標(biāo)志環(huán)之間 的長(zhǎng)度與球囊體的長(zhǎng)度相同。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種椎體擴(kuò)張球囊，其特征在于所述球囊體與支撐管的連 接部位設(shè)有顯影環(huán)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種椎體擴(kuò)張球囊，其特征在于所述三通連接件的分支管 截面呈方形機(jī)構(gòu)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或4所述的一種椎體擴(kuò)張球囊，其特征在于所述三通連接件上設(shè) 有加強(qiáng)筋。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種椎體擴(kuò)張球囊，包括一個(gè)可擴(kuò)充的球囊體、外導(dǎo)管、容置于外導(dǎo)管內(nèi)的支撐管以及三通連接件，所述三通連接件的一個(gè)分支管與外導(dǎo)管、支撐管和球囊體構(gòu)成一個(gè)封閉通道，所述外導(dǎo)管的中部設(shè)有兩個(gè)限位標(biāo)志環(huán)。本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作方便、快捷，在手術(shù)過(guò)程中，可以減少醫(yī)生使用X光透視檢查的次數(shù)，提高手術(shù)效率，減少病人的痛苦。
文檔編號(hào)A61B17/70GK201658411SQ20102011049
公開(kāi)日2010年12月1日 申請(qǐng)日期2010年2月9日 優(yōu)先權(quán)日2010年2月9日
發(fā)明者周偉, 戚建勇, 王維 申請(qǐng)人:常州百隆微創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司