專利名稱：收集流體樣本的裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及唾液樣本收集裝置領(lǐng)域，用于收集和指示唾液樣本是否足量。
背景技術(shù)：
普通的液體樣本收集，尤其是唾液收集裝置，比如Var ian公司的專利 US6, 489, 172B1中提出的樣本收集裝置，包括一個(gè)收集頭和收集手柄，將收集頭放入被測(cè)試 者的口中，取得樣本后再放入檢測(cè)裝置進(jìn)行各項(xiàng)檢測(cè)。這種收集裝置，能夠簡(jiǎn)單快速的收集 樣本，但是存在一定缺陷因?yàn)樵谑占^(guò)程中，由于吸收唾液的部位會(huì)逐漸變軟，當(dāng)受到外 力擠壓的時(shí)候容易產(chǎn)生唾液回流，特別是當(dāng)在收集裝置中放有一些化學(xué)指示試劑的時(shí)候， 因?yàn)橐后w的回流而污染待檢測(cè)的唾液樣本。某些收集裝置，例如US 7，114，403B2中描述的液體收集裝置，可以用于收集和儲(chǔ) 存甚至檢測(cè)樣本。收集部分包括一個(gè)手柄和一個(gè)收集頭，收集頭采用海綿或者其他任何可 以吸水的材料。將收集頭放入被測(cè)者的口中，一定時(shí)間以后取出，放入該裝置的樣本儲(chǔ)存部 件中，通過(guò)擠壓將樣本溶液從收集頭上轉(zhuǎn)移到儲(chǔ)存部件中。還有一種唾液樣本收集和檢測(cè)裝置，比如US 6，998，273B1中提出，該裝置集收集 和檢測(cè)于一體，為了有效防止在檢測(cè)過(guò)程中樣本回流到收集區(qū)域，對(duì)檢測(cè)結(jié)果和測(cè)試者的 健康造成影響，該裝置在收集區(qū)域和檢測(cè)區(qū)域之間設(shè)置了一個(gè)可移動(dòng)的“柵欄”裝置，相當(dāng) 于一個(gè)開關(guān)，可以控制在收集完畢之后再使樣本和檢測(cè)區(qū)域達(dá)到流通狀態(tài)，進(jìn)行下一步的 檢測(cè)。傳統(tǒng)的收集唾液樣本，不能很好地確定收集的流體樣本是否足夠。特別地，當(dāng)這些 收集裝置應(yīng)用于毒品檢測(cè)的唾液樣本收集上時(shí)，在這個(gè)問(wèn)題上尤為嚴(yán)重，原因有兩個(gè)首先 是唾液樣本不像尿液血液樣本豐富，吸毒者的口往往很干，在收集唾液的時(shí)候，經(jīng)常需要借 助刺激唾液腺產(chǎn)生唾液；其次是吸毒者往往有抗拒心理，不肯被檢測(cè)出是吸食毒品，所以在 收集時(shí)可能存在樣本量不夠而導(dǎo)致檢測(cè)失敗。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型一種收集流體樣本的裝置，包括一個(gè)用于吸收流體樣本的收集部件， 在該裝置上還包括一個(gè)用于提示收集部件是否收集有足夠流體樣本的電子裝置。在一個(gè) 具體的實(shí)施方式中，電子裝置包括處理器和與處理器連接的電極，其中，電極與收集部件接 觸。當(dāng)電極與收集部件中的流體樣本接觸后，電子裝置發(fā)出一個(gè)表示流體樣本足夠的識(shí)別信號(hào)。在一個(gè)實(shí)施方式中，本實(shí)用新型提供一種收集流體樣本的裝置，包括一個(gè)用于吸 收流體樣本的收集部件，在該裝置上還包括一個(gè)用于提示收集部件是否收集有足夠流體樣 本的電子裝置；收集部件包括兩端部，電子提示裝置包括兩個(gè)電極，兩個(gè)電極與收集部件的 一個(gè)端部接觸；當(dāng)兩個(gè)電極都被收集部件中的流體樣本相互導(dǎo)通后，電子裝置發(fā)出一個(gè)表 示流體樣本足夠的識(shí)別信號(hào)。另外，與收集部件接觸的電極可以為任何導(dǎo)電的導(dǎo)體，電極的個(gè)數(shù)至少為1個(gè)，也可以為2個(gè)或三個(gè)，或者更多個(gè)電極。當(dāng)電極為至少3個(gè)(含三個(gè))的 時(shí)候，這些電極均勻地分布在收集部件內(nèi)，這樣可以讓它們具有大致同等的機(jī)會(huì)接觸收集 部件內(nèi)的流體樣本，這樣可以讓收集部件達(dá)到完全充滿流體樣本后才發(fā)出識(shí)別信號(hào)。當(dāng)電 極為2個(gè)或2個(gè)以上的時(shí)候，這些電極被插入收集部件的深度可以全部一樣，同時(shí)平均分布 在收集部件的橫切面上。在一個(gè)具體的方式中，電子提示裝置包括一個(gè)信號(hào)電子元件，識(shí)別信號(hào)通過(guò)該電 子元件發(fā)出。更為具體的方式中，信號(hào)電子元件為一個(gè)信號(hào)燈，例如信號(hào)燈為發(fā)光二極管。 當(dāng)信號(hào)燈亮的時(shí)候，表示收集部件已經(jīng)收集有足夠的流體樣本。在另一個(gè)方式中，在前述所有的實(shí)施方式中，樣本收集裝置還可以包括連接收集 部件的一個(gè)手柄，手柄上包括一個(gè)容納信號(hào)電子元件的窗口。更為具體的，樣本裝置還可以 包括與收集部件連接的一個(gè)手柄，電子提示裝置位于該手柄內(nèi)。在另一個(gè)方式中，在前述所有的實(shí)施方式中，裝置還包括一個(gè)用于接收來(lái)自收集 部件的測(cè)試元件。測(cè)試元件的樣本接受端可以與收集部件接觸。在另一個(gè)方式中，測(cè)試元 件和電子提示裝置位于一個(gè)殼體內(nèi)。在另一個(gè)方式中，在前述所有的實(shí)施方式中，識(shí)別信號(hào)包括可見光或聲音。在另一個(gè)方式中，在前述所有的實(shí)施方式中，流體樣本為唾液，尿液或血液樣本。有益效果通過(guò)本實(shí)用新型，可以收到足夠的流體樣本，尤其是唾液樣本，可以收集足夠的唾 液樣本來(lái)進(jìn)行測(cè)試或化驗(yàn)；另外，這樣的收集裝置進(jìn)行的液體足夠的提示簡(jiǎn)單，明確，給出 的信號(hào)清晰；本實(shí)用新型操作簡(jiǎn)單，生產(chǎn)便捷，在實(shí)際操作過(guò)程提高了收集的效率。

圖1是本實(shí)用新型一個(gè)實(shí)施例子中收集部件和電子提示裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是本實(shí)用新型包含的一個(gè)實(shí)施方式中的立體結(jié)構(gòu)示意圖圖3是本實(shí)用新型一個(gè)實(shí)施方式中檢測(cè)裝置的立體結(jié)構(gòu)示意圖。圖4是本實(shí)用新型一個(gè)實(shí)施方式中測(cè)試元件的結(jié)構(gòu)示意圖。圖5是本實(shí)用新型一個(gè)實(shí)施方式中收集裝置的俯視圖。圖6是本實(shí)用新型一個(gè)實(shí)施方式中圖5所示收集裝置的剖面結(jié)構(gòu)示意圖。圖7是本實(shí)用新型一個(gè)實(shí)施方式中圖5所示收集裝置的剖面結(jié)構(gòu)示意圖。圖8是本實(shí)用新型一個(gè)實(shí)施方式中圖5所示收集裝置的爆炸結(jié)構(gòu)示意圖。圖9是本實(shí)用新型一個(gè)實(shí)施方式中圖5所示收集裝置中三個(gè)電極在收集部件一端 102所在平面上的均勻分布結(jié)構(gòu)示意圖。附圖標(biāo)記說(shuō)明收集部件100，11 ；收集部件的一端101 ；收集部件的另一端102 ；電子提示裝置 300 ；電極200，201，導(dǎo)線203，204 ；處理器204 ；導(dǎo)線207，206 ；信號(hào)元件205 ；手柄400，12， 手柄內(nèi)空腔403，18，底盤600，試劑條500 ；樣本接受區(qū)域51 ；標(biāo)記區(qū)域52，測(cè)試區(qū)域53，測(cè) 試結(jié)果控制區(qū)域54 ；吸收區(qū)域55 ；手柄上部分13 ；手柄下部分15 ；紐扣電池20，電子板23 ； 信號(hào)燈 24，窗口 10，電極 22-1，22-2，22-3 ；圓盤 26。詳細(xì)描述[0027]下面對(duì)液體樣本收集檢測(cè)裝置的結(jié)構(gòu)或這些所使用的技術(shù)術(shù)語(yǔ)做進(jìn)一步的說(shuō)明。腿檢測(cè)表示化驗(yàn)或測(cè)試一種物質(zhì)或材料是否存在，比如，但并不限于此，化學(xué)物質(zhì)、 有機(jī)化合物、無(wú)機(jī)化合物、新陳代謝產(chǎn)物、藥物或者藥物代謝物、有機(jī)組織或有機(jī)組織的代 謝物、核酸、蛋白質(zhì)或聚合物。另外，檢測(cè)表示測(cè)試物質(zhì)或材料的數(shù)量。進(jìn)一步說(shuō)，化驗(yàn)還表 示免疫檢測(cè)，化學(xué)檢測(cè)、酶檢測(cè)等。樣本本實(shí)用新型所指的樣本指那些可以用來(lái)檢測(cè)、化驗(yàn)或診斷是否存在感興趣的被分 析物質(zhì)的物質(zhì)。樣本可以是流體樣本，例如，液體樣本，液體樣本可以包括血液、血漿、血清、 尿液、唾液和各種分泌液，還可以包括固體樣本和半固體樣本經(jīng)過(guò)預(yù)先處理后形成的液體 溶液。收集來(lái)的樣本可以用于免疫檢測(cè)、化學(xué)檢測(cè)、酶檢測(cè)等方法來(lái)檢測(cè)是否存在被分析物 質(zhì)。被分析物質(zhì)用本實(shí)用新型的裝置和方法可以分析任何被分析物質(zhì)。被分析物能夠在任何的液 體或者液化樣品中檢測(cè)到，例如尿液，唾液，口水，血液，血漿，或者血清。能夠用本實(shí)用新型 的裝置和方法穩(wěn)定檢測(cè)的被分析物的例子包括(但是不僅僅包括)人絨毛膜促性腺激素 (HCG)，黃體生成素(LH)，卵巢刺激素(FSH)，丙肝病毒(HCV)，乙肝病毒(HBV)，乙肝表面抗 原，艾滋病病毒和任何濫用的藥物。被分析物質(zhì)還可以是一些半抗原物質(zhì)，這些半抗原包括毒品(如濫用藥物)?！盀E 用藥物”(DOA)是指非醫(yī)學(xué)目的地使用藥品(通常起麻痹神經(jīng)的作用)。這些藥品被人體吸 收后會(huì)分解成不同的小分子物質(zhì)，這些小分子物質(zhì)存在于血液、尿液、唾液、汗水等體液中 或部分體液存在上述小分子物質(zhì)。收集部件在一些具體的實(shí)施方式中，流體樣本收集裝置包括流體收集部件。在一個(gè)優(yōu)選的 方案中，流體收集部件主要由通過(guò)化學(xué)吸附作用吸收和貯存唾液樣本的吸水材料組成。構(gòu) 成流體收集部件的材料可以選自于聚乙烯醇(PVA)，泡沫塑料，樹脂，聚丙烯酸鈉交聯(lián)物，丙 烯酸一乙烯酸共聚物，丙烯腈聚合皂化物，乙烯醇或海綿，濾紙，玻纖，無(wú)紡布或醋酸纖維之 一或幾種的組合。一個(gè)更加優(yōu)選的方案就是構(gòu)成流體收集部件的材料為發(fā)泡聚乙烯醇。收 集部件的形狀可以為圓柱體形，長(zhǎng)方體，錐形的等任何合適的形狀。在一個(gè)更為具體的方式 中，收集部件100包括兩個(gè)端部101和102 ；其中一個(gè)端部101用來(lái)與流體樣本接觸，流體樣 本被吸收進(jìn)入收集部件內(nèi)?；蛘撸咽占考囊粋€(gè)端部101放入收集者的某個(gè)部位來(lái)吸 收組織或器官分泌的體液樣本，例如把收集部件的一個(gè)端部101放入哺乳動(dòng)物或人的口腔 中收集唾液樣本。更或者，可以把整個(gè)收集部件放入到某個(gè)器官中，例如放入口中來(lái)收集唾 液樣本。該收集部件的另一個(gè)端部102與電子提示裝置300連接或與電子裝置的部分元件 接觸，這種接觸或連接可以是直接的接觸，也可以是通過(guò)其它導(dǎo)體間接接觸或連接。在一個(gè) 具體的方式中，收集部件的端部102通過(guò)電極200，201與電子提示裝置中的處理器204連 接(如圖1)。當(dāng)收集部件100被充滿流體樣本的時(shí)候，與收集部件接觸的電極接觸流體樣 本并產(chǎn)生一個(gè)電子信號(hào)，該電子信號(hào)被處理器204接收后，處理器讓電子提示裝置發(fā)出表 示液體樣本已經(jīng)足夠的識(shí)別信號(hào)，該信號(hào)可以被收集者識(shí)別或理解。更為具體的，提示裝置中的處理器204通過(guò)控制信號(hào)元件205來(lái)產(chǎn)生識(shí)別信號(hào)；根據(jù)這些信號(hào)，收集者可以知道收 集部件的狀態(tài)，或者根據(jù)這些信號(hào)，收集者可以采取繼續(xù)收集或停止收集。手抦在另一些具體的實(shí)施方式中，收集部件100可以和一個(gè)手柄400連接。手柄400 包括窗口(未顯示)和一端開口的空腔403。窗口設(shè)置在手柄上，窗口的大小形狀不受限 制，能觀察到電子提示裝置發(fā)出的識(shí)別信號(hào)就可以。手柄上還可以包括底盤600，它的作用 是把收集部件100連接并固定到手柄上。固定的方式有很多，例如可以是，底盤600上可以 設(shè)置有搭扣將樣本收集裝置3固定在手柄400的一端，也可以通過(guò)沾粘的形式將收集部件 100的一端102粘在底盤600上，比如采用膠水。底盤600的中心為手柄內(nèi)通道403的入 口。在一個(gè)優(yōu)選的方式中，電子提示裝置位于手柄400的內(nèi)空腔403里。位于空腔內(nèi)的電 極200，201通過(guò)底盤600內(nèi)的孔與接收集部件100的一端102接觸。同時(shí)，電子提示裝置包 括一個(gè)信號(hào)電子元件205，識(shí)別信號(hào)通過(guò)元件205發(fā)出。該信號(hào)元件205，例如發(fā)光二極管， 可以位于手柄的窗口上。當(dāng)收集流體樣本的時(shí)候，把收集部件的一端101或者整個(gè)收集部 件100放入到人或哺乳動(dòng)物的某個(gè)器官中收集體液樣本，收集部件接觸液體并被液體緩慢 充滿，當(dāng)收集部件里的流體樣本到達(dá)收集部件的端部102時(shí)，位于收集部件內(nèi)的流體樣本 導(dǎo)通兩個(gè)分開的電極200，201，該導(dǎo)通的電極讓處理器201產(chǎn)生一個(gè)電子信號(hào)，該電子信號(hào) 讓信號(hào)元件205發(fā)出識(shí)別信號(hào)，提示該收集部件的流體樣本已經(jīng)收集滿。在一個(gè)可選的方 式中，連接處理器和接觸收集部件的電極只有一個(gè)，當(dāng)收集部件內(nèi)的流體樣本接觸電極后， 處理器產(chǎn)生一個(gè)電子信號(hào)，該電子信號(hào)讓信號(hào)元件205發(fā)出識(shí)別信號(hào)提示提示該收集部件 的流體樣本已經(jīng)足夠。在另一個(gè)可選的方式中，收集裝置還包括一個(gè)測(cè)試樣本中被分析物的測(cè)試元件。 在一個(gè)具體方式中，測(cè)試元件位于一個(gè)殼體800內(nèi)。如圖3所示。殼體與收集部件連接，使 收集部件的流體可以流到測(cè)試元件500上。測(cè)試元件包括樣本接收區(qū)域51，標(biāo)記區(qū)域52， 測(cè)試區(qū)域53和測(cè)試結(jié)果控制區(qū)域54以及吸收區(qū)域55。這些區(qū)域順次連接，讓流體從一個(gè) 區(qū)域順次流到另一個(gè)區(qū)域。這些區(qū)域可以組成測(cè)試元件500。更優(yōu)選的，測(cè)試元件的樣本接 收區(qū)域51與收集部件100處于流體連通?？蛇x的，測(cè)試元件的樣本接收區(qū)域51與收集部 件100的一端直接接觸。當(dāng)然也可以通過(guò)其它導(dǎo)流材料，例如濾紙等，間接搭接。讓來(lái)自收 集部件的流體通過(guò)導(dǎo)流材料流到測(cè)試元件上。在另一個(gè)具體的方式中，電子裝置也位于殼 體內(nèi)，電子裝置的電極與收集部件接觸，而信號(hào)元件位于殼體的窗口上。在使用的時(shí)候，如 果收集部件收集有足夠的樣本，電子裝置通過(guò)信號(hào)元件發(fā)出識(shí)別信號(hào)，表示樣本已經(jīng)足夠， 可以停止收集，然后，收集在收集部件上的流體樣本依次通過(guò)樣本接受區(qū)域；標(biāo)記區(qū)域，檢 測(cè)區(qū)域；最后通過(guò)讀取測(cè)試元件上測(cè)試區(qū)域的檢測(cè)結(jié)果。當(dāng)然，這里的手柄也可以被看作是 一個(gè)殼體的一個(gè)具體實(shí)施方式
之一。電子提示裝置在一些具體的實(shí)施方式中，電子提示裝置可以包括與收集部件接觸的電極，和處 理器，以及與處理器連接的信號(hào)電子元件。這些組件可以通過(guò)導(dǎo)體或半導(dǎo)體連接，可以方便 各個(gè)組件之間電子信號(hào)的傳輸。在處理器中可以預(yù)先寫入編寫好的程序軟件以及程序電路 來(lái)控制對(duì)各個(gè)元件信號(hào)的處理和響應(yīng)。例如，在用收集部件收集流體樣本的時(shí)候，當(dāng)收集 部件被充滿流體樣本的時(shí)候，與收集部件連接的電極與流體接觸而產(chǎn)生一個(gè)電子信號(hào)，該
6電子信號(hào)讓處理器接受并發(fā)出另一個(gè)電子信號(hào)，該另一個(gè)電子信號(hào)可以讓信號(hào)電子元件， 例如信號(hào)燈產(chǎn)生識(shí)別信號(hào)，例如光或聲音，該光或者聲音提示流體樣本已經(jīng)足夠或者達(dá)到 了預(yù)先設(shè)定的量。在一個(gè)優(yōu)選的方式中，與收集部件100接觸的電極至少為2個(gè)，例如電極 200和電極201，在初始階段，在兩個(gè)電極之間施加一個(gè)微電壓；當(dāng)兩個(gè)電極被流體導(dǎo)通后， 構(gòu)成了電流通路，該電流通路被處理器接收后產(chǎn)生一個(gè)電子信號(hào)，該電子信號(hào)讓信號(hào)元件 發(fā)出識(shí)別信號(hào)，表示流體樣本已經(jīng)足夠或者已經(jīng)充滿收集部件。信號(hào)電子元件可以通過(guò)導(dǎo) 體，例如電線與處理器連接；電極也可以通過(guò)導(dǎo)體與處理器連接。本實(shí)用新型所稱的“足夠 流體”是指收集部件所收集的樣本滿足預(yù)先設(shè)置的要求，例如滿足某種化驗(yàn)所需要的最低 體積或重量要求，例如1毫升、5毫升或者1-10毫升。“足夠流體”也可以表示全部的收集 部件充滿流體樣本，也可以表示收集部件被流體樣本部分充滿。在收集樣本的過(guò)程中，什么 時(shí)候發(fā)出樣本足夠的信息可以通過(guò)設(shè)置電極在收集部件上的位置來(lái)實(shí)現(xiàn)。如圖1所示，收 集部件為圓柱體，當(dāng)電極位于海面頭的端部的時(shí)候，當(dāng)海面頭全部充滿流體樣本的時(shí)候，兩 個(gè)電極之間才被導(dǎo)通，通過(guò)提示裝置的處理器發(fā)出指示信號(hào)；如果把兩個(gè)電極設(shè)置在圓柱 體中間，當(dāng)圓柱體的一半被流體充滿后，位于中間的兩個(gè)電極被流體導(dǎo)通，電子提示裝置就 可以通過(guò)信號(hào)電子元件發(fā)出識(shí)別信號(hào)，表示流體的量到達(dá)了預(yù)先設(shè)置的體積或重量。程序電路是控制信號(hào)而設(shè)置的程序。程序電路可以包括與收集部件100相接觸的 電極200，201，電極通過(guò)導(dǎo)電線203，202與處理器204連接，信號(hào)電子元件205也可以通過(guò) 導(dǎo)電線207，206與控制器連接。這種程序電路是現(xiàn)有技術(shù)中都有存在的，比如上電復(fù)位電 路的運(yùn)用，振蕩電路，喚醒電路等常用的手法，在這里不做多余介紹。識(shí)別信號(hào)信號(hào)電子元件可以包括發(fā)出可被識(shí)別信號(hào)的元件，識(shí)別信號(hào)可以是聲音，光，或者 其它能夠被理解的符號(hào)。特別的，識(shí)別信號(hào)可以被人所容易理解或容易接受，人可以為小 孩，成年人等。發(fā)光的信號(hào)元件可以包括發(fā)光二極管；發(fā)出聲音的元件可以為發(fā)音器，例如 喇叭等。識(shí)別信號(hào)還可以是其它各種形式的，包括顏色變化，聲音提醒，燈光提醒等等，一般 選用比較能引起注意的方式，以達(dá)到提醒的目的。一個(gè)具體的實(shí)施方式中，可以通過(guò)發(fā)出特 定聲音，例如類似鬧鐘聲音，來(lái)提醒收集部件在收集流體樣本處于某個(gè)階段或者是否已經(jīng) 收集有足夠的樣本。優(yōu)選的，還可以通過(guò)選擇燈光提醒的方式來(lái)實(shí)現(xiàn)，比如選用根據(jù)發(fā)光二 極管發(fā)光，也稱LED燈，的明暗變化；或者是否發(fā)光、熄滅等不同狀態(tài)來(lái)提示樣本是否足夠 或收集的狀態(tài)。檢測(cè)裝置檢測(cè)裝置包括可以用于檢測(cè)樣本中是否含有被分析物的測(cè)試元件500。測(cè)試元件 可以以由樣本接受區(qū)域51、檢測(cè)區(qū)域53、和吸水區(qū)域55組成。進(jìn)一步，測(cè)試元件500還可 以包括標(biāo)記區(qū)域52和控制區(qū)域54。液體樣本從樣本接受區(qū)域51流到吸水區(qū)域55。檢測(cè)裝 置可以是板形的，也可以是筆形的，還可以是杯形的等其他包含有檢測(cè)試劑條500的裝置。測(cè)試元件測(cè)試元件可以選用橫向流動(dòng)的檢測(cè)試紙條，它可檢測(cè)多種被分析物。當(dāng)然，其他合 適的測(cè)試元件也可以運(yùn)用在本實(shí)用新型。各種測(cè)試元件可以被組合在一起運(yùn)用到本實(shí)用新型中。一種形式是檢測(cè)試紙。用 于分析樣本中的被分析物(如毒品或表明身體狀況的代謝物)的檢測(cè)試紙可以是各種形
7式，如免疫測(cè)定或化學(xué)分析的形式。檢測(cè)試紙可以采用非競(jìng)爭(zhēng)法或競(jìng)爭(zhēng)法的分析模式。檢 測(cè)試紙包含一具有樣本加樣區(qū)的吸水材料，試劑區(qū)和測(cè)試區(qū)。加樣本至樣本加樣區(qū)，通過(guò)毛 細(xì)管作用流到試劑區(qū)。在試劑區(qū)，如果存在被分析物，樣本與試劑結(jié)合。然后樣本繼續(xù)流動(dòng) 到檢測(cè)區(qū)。另一些試劑，如與被分析物特意性結(jié)合的分子被固定在檢測(cè)區(qū)。這些試劑與樣 本中的被分析物(如果存在)反應(yīng)并將被分析物結(jié)合在該區(qū)，或者與試劑區(qū)的某一個(gè)試劑 結(jié)合。用于顯示檢測(cè)信號(hào)的標(biāo)記物存在與試劑區(qū)或分離的標(biāo)記區(qū)。典型的非競(jìng)爭(zhēng)法分析模式是如果樣本中含有被分析物，信號(hào)就會(huì)產(chǎn)生，如果不包 含被分析物，就不產(chǎn)生信號(hào)。在競(jìng)爭(zhēng)法中，如果被分析物不存在于樣本中，信號(hào)產(chǎn)生，如果存 在被分析物，則不產(chǎn)生信號(hào)。測(cè)試元件是檢測(cè)試紙，可以選用吸水或不吸水的材料。檢測(cè)試紙可包括多種材料 用于液體樣本傳遞。其中一種檢測(cè)試紙的材料可覆蓋在另一種材料上，如濾紙覆蓋在硝酸 纖維素膜上。檢測(cè)試紙的一個(gè)區(qū)可以選用一種或多種材料，而另一區(qū)選用其他不同的一種 或多種材料。檢測(cè)試紙可以被黏附在某種支持物或者硬質(zhì)表面用于提高拿捏檢測(cè)試紙的強(qiáng)度。被分析物通過(guò)信號(hào)發(fā)生系統(tǒng)而被檢測(cè)到，如利用與本分析物發(fā)生特異性反應(yīng)的一 種或多種酶，利用如前述將特異結(jié)合物質(zhì)固定在檢測(cè)試紙上的方法，將一種或多種信號(hào)發(fā) 生系統(tǒng)的組合物固定在檢測(cè)試紙的被分析物檢測(cè)區(qū)。產(chǎn)生信號(hào)的物質(zhì)可在加樣區(qū)，試劑區(qū)， 或檢測(cè)區(qū)，或整個(gè)檢測(cè)試紙上，該物質(zhì)可以充滿檢測(cè)試紙的一種或多種材料上。將含有信號(hào) 物的溶液加到試紙的表面或?qū)⒃嚰埖囊环N或多種材料浸沒(méi)在含信號(hào)物的溶液中。使加入含 信號(hào)物溶液的試紙干燥。檢測(cè)試紙的各個(gè)區(qū)可以按以下方式排列加樣區(qū)，試劑區(qū)，檢測(cè)區(qū)，控制區(qū)，確定樣 本是否摻假區(qū)，液體樣本吸收區(qū)?？刂茀^(qū)位于檢測(cè)區(qū)之后。所有的區(qū)可以被安排在只用一 種材料的一條試紙上。也可是不同區(qū)采用不同的材料。各個(gè)區(qū)可以直接和液體樣本接觸， 或不同的區(qū)依據(jù)液體樣本流動(dòng)的方向排列，將各區(qū)的末端與另一區(qū)的前端相連并交疊。所 用的材料可以是吸水性較好的材料如濾紙，玻纖或者硝酸纖維素膜等。檢測(cè)試紙也可以采 用其他形式。下面結(jié)合具體附圖對(duì)本實(shí)用新型的實(shí)施例子來(lái)進(jìn)行詳細(xì)的說(shuō)明。這些具體的實(shí)施 例子僅僅是在不違背本實(shí)用新型精神下的有限列舉，并不排除本領(lǐng)域的一般技術(shù)人員把現(xiàn) 有技術(shù)和本實(shí)用新型結(jié)合而產(chǎn)生的其他具體的實(shí)施方案。實(shí)施例1 如圖1所示，收集裝置包括一個(gè)收集部件100，該部件包括收集流體樣本 的一端101和與電子提示裝置接觸的一端102，提示裝置300的兩個(gè)電極200，201通過(guò)導(dǎo)線 203，204分別與處理器連接，另外，信號(hào)元件205通過(guò)導(dǎo)線207，206與處理器204連接，同 時(shí)兩根電極200，201與收集部件的端部接觸。在使用的時(shí)候，在兩個(gè)電極上施加一個(gè)微電 壓，例如為1-20毫安或1-50微安，信號(hào)元件為熄滅狀態(tài)。當(dāng)把收集部件100的一端接觸流 體樣本后，由于收集部件的吸附或毛細(xì)作用，流體被吸收進(jìn)入收集部件，隨著收集部件被流 體樣本充滿，位于另一端的電極200，201被收集部件內(nèi)的流體導(dǎo)通，電極的導(dǎo)通讓處理器 產(chǎn)生一個(gè)電子信號(hào)，該電子信號(hào)讓信號(hào)元件205，例如為L(zhǎng)ED等，發(fā)出一個(gè)識(shí)別信號(hào)，表示流 體樣本已經(jīng)充滿收集部件，收集部件收集的樣本足夠化驗(yàn)使用。例如讓電流通過(guò)導(dǎo)線207， 206給LED燈供電，讓其發(fā)出光。[0056]實(shí)施例2 本實(shí)施例與實(shí)施例1的不同之處在于，收集部件通過(guò)一個(gè)手柄連接，手 柄內(nèi)有一個(gè)空腔403，在空腔內(nèi)放置有電子裝置，電子裝置上的兩個(gè)電極200，201穿過(guò)底盤 600上的孔與收集部件端部102接觸，而信號(hào)元件205位于手柄的一個(gè)窗口內(nèi)，通過(guò)導(dǎo)線與 處理器連接。使用的時(shí)候，使用者用手捏住手柄并把收集部件放入到器官內(nèi)，例如口中來(lái)收 集唾液，當(dāng)唾液全部充滿整個(gè)收集部件100的時(shí)候，位于另一端的電極200，201被流體導(dǎo)通 后，并處理器產(chǎn)生一個(gè)電子信號(hào)，該電子信號(hào)讓LED燈，表示流體樣本已經(jīng)足夠。這個(gè)時(shí)候， 收集者可以停止收集流體樣本，把收集部件從口內(nèi)取出。實(shí)施例3 如圖5-9所示為本實(shí)用新型的另一個(gè)實(shí)施例子。收集裝置包括一個(gè)收集 部件11，該部件由海綿材料組成，為圓柱體形狀，該部件的一端與手柄12連接并被固定在 手柄的一端，圖5-7所示。手柄包括上下兩個(gè)部分13，15，這兩個(gè)部分卡扣在一起形成手柄， 在手柄中有一空腔18來(lái)容納電子提示裝置。該電子提示裝置包括一個(gè)提供電能的電池20， 和一個(gè)承載信號(hào)燈24和一些電子元件的板23，在板23上設(shè)置有被寫入程序軟件的處理器 和一些協(xié)助完成電子信號(hào)傳遞和控制的電子元件。信號(hào)燈通過(guò)手柄上13的窗口 10與外界 相通。與處理器連接的三根電極22-1，22-2，22-3，三根電極穿過(guò)一個(gè)底盤26與收集部件接 觸，三根電極均勻的分布在收集部件端部102的切面內(nèi)(圖9)，同時(shí)三根導(dǎo)線電極被插入到 收集部件內(nèi)的相同的深度，例如都插入到收集部件內(nèi)2毫米深，圖7。在使用前，提示燈為熄 滅狀態(tài)，在二個(gè)電極上施加有一個(gè)10微安的電壓；在使用收集裝置的時(shí)候，把收集部件放 入到人的口中收集唾液，隨著唾液逐漸充滿收集頭11，收集部件內(nèi)的唾液樣本接觸位于收 集部件內(nèi)的三根導(dǎo)線，當(dāng)三根電極都被唾液接觸并相互導(dǎo)通后，處理器產(chǎn)生一個(gè)電子信號(hào)， 該電子信號(hào)讓提示燈24發(fā)出光，使用者通過(guò)窗口 10觀察燈24發(fā)出的光，表示收集部件已 經(jīng)收集了足夠的樣本，使用者可以停止收集。實(shí)施例4 與實(shí)施例3不同的是，電子提示裝置包括一對(duì)導(dǎo)體電極，它們與收集部 件接觸，位于板上23的信號(hào)電子元件為發(fā)聲器。在使用前，發(fā)生器為靜止無(wú)聲狀態(tài)；在使 用收集裝置的時(shí)候，把收集部件放入到人的口收集唾液，隨著唾液逐漸充滿收集頭11，收集 部件內(nèi)的唾液樣本接觸位于收集部件內(nèi)的兩根電極，當(dāng)二根電極都被唾液接觸并相互導(dǎo)通 后，處理器產(chǎn)生一個(gè)電子信號(hào)，該電子信號(hào)讓發(fā)生器24發(fā)出聲音，表示收集部件已經(jīng)收集 了足夠的樣本，使用者可以停止收集。
權(quán)利要求一種收集流體樣本的裝置，包括一個(gè)用于吸收流體樣本的收集部件，其特征在于，在該裝置上還包括一個(gè)用于提示收集部件是否收集有足夠流體樣本或是否被流體樣本充滿的電子裝置。
2.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述的電子裝置包括處理器和與處理器連 接的電極，其中，電極與收集部件接觸。
3.如權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于，收集部件包括兩端部，所述的電極包括兩個(gè) 電極，該兩個(gè)電極與收集部件的一個(gè)端部接觸。
4.如權(quán)利要求3所述的裝置，其特征在于，電子提示裝置包括一個(gè)信號(hào)電子元件，該電 子元件發(fā)出表示收集部件是否收集有足夠流體樣本或是否被流體樣本充滿的識(shí)別信號(hào)。
5.如權(quán)利要求4所述的裝置，其特征在于，所述的信號(hào)電子元件為一個(gè)信號(hào)燈。
6.如權(quán)利要求5所述的裝置，其特征在于，所述的信號(hào)燈為發(fā)光二極管。
7.如權(quán)利要求5所述的裝置，其特征在于，該裝置還包括連接收集部件的一個(gè)手柄，所 述的手柄上包括一個(gè)容納信號(hào)燈的窗口。
8.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，該裝置還包括與收集部件連接的一個(gè)手柄， 所屬的電子提示裝置位于該手柄內(nèi)。
9.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，該裝置還包括一個(gè)用于接收來(lái)自收集部件 流體樣本的測(cè)試元件。
10.如權(quán)利要求9所述的裝置，其特征在于，測(cè)試元件的樣本接收端與收集部件接觸。
11.如權(quán)利要求9所述的裝置，其特征在于，測(cè)試元件和電子提示裝置位于一個(gè)殼體內(nèi)。
12.如權(quán)利要求3所述的裝置，其特征在于，所述的識(shí)別信號(hào)包括可見光或聲音。如權(quán) 利要求2所述的裝置，其特征在于，所述的電極為三個(gè)。
專利摘要本實(shí)用新型提供一種收集流體樣本的裝置，包括一個(gè)用于吸收流體樣本的收集部件，在該裝置上還包括一個(gè)用于提示收集部件是否收集有足夠流體樣本的電子裝置。該裝置可以發(fā)出收集部件是否收集有足夠流體樣本的識(shí)別信號(hào)，例如光或聲音提醒。
文檔編號(hào)A61B10/00GK201757716SQ20102012763
公開日2011年3月9日 申請(qǐng)日期2010年2月3日 優(yōu)先權(quán)日2010年2月3日
發(fā)明者勾利劍, 胡海鵬, 詹應(yīng)安 申請(qǐng)人:艾博生物醫(yī)藥(杭州)有限公司