專利名稱：一種人工頸椎椎體與椎間盤復合體的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種頸椎假體，特別是關于頸椎次全切除后保留頸椎雙節(jié)段可活 動的一種人工頸椎椎體與椎間盤復合體。
背景技術：
頸椎病的手術治療分為頸前路椎間盤(或椎體次全)切除植骨融合術和頸后路單 (或雙)開門椎管擴大成形術。頸椎前路椎間盤或椎體次全切除、椎體間植骨融合術是治療頸椎病的經(jīng)典手術方 式，椎體次全切除就是手術時切除中間椎體(治病椎體，或稱“責任椎”)的中央部分，約 10 12mm，同時切除上下兩個椎間盤。椎間盤或椎體次全切除是解除脊髓、神經(jīng)根壓迫的 關鍵步驟，植骨融合的目的則是填補椎間盤或椎體部分被切除后留下的空隙。采用這種手 術方法，雖然脊髓、神經(jīng)根壓迫的問題解決了，但現(xiàn)行的植骨融合方法卻會使頸椎的部分運 動節(jié)段融合在一起而失去運動功能，如圖1、圖2所示，在中間一節(jié)椎體1上進行切除手術 后，要想達到融合的目的，就必須使用螺釘4和鋼板5將骨塊6與三個節(jié)段的頸椎椎體固定 在一起，這樣三個節(jié)段椎體間必然失去了活動功能。因此，植骨融合其實是以犧牲頸椎的運 動節(jié)段為前提的，是無奈之舉，同時又是違背生物力學基本原理的手術。但是，頸椎前路植 骨融合手術已經(jīng)應用半個多世紀，已經(jīng)成為治療脊髓型和神經(jīng)根型頸椎病的“金標準”手術 方式。臨床經(jīng)驗與科學研究告訴我們，對于頸椎退行性疾病，我們治療的并非整個疾病 本身，而僅僅是這一疾病在特定部位造成損害的結果。換言之，我們通過頸椎前路單個或多 個節(jié)段的融合手術治療好頸椎病時，頸椎退變仍然在繼續(xù)，植骨融合手術除了會限制頸椎 的運動以外，還會加速頸椎的退變，造成新的病損。因此，頸椎次全切除手術后，保證頸椎的 正常運動并有效防止相鄰節(jié)段的退變成為脊柱外科醫(yī)生尋求技術改進的新途徑。本世紀初“人工頸椎間盤”(參考文獻1 =Goffin J,Casey A，Kehr P，et al. Prelim inary clinical experience with the Bryan cervical disc prosthesis[J]. Neurosurg, 2002,51 (3) 840-847)被設計并應用于臨床，2003年引進我國，很多醫(yī)院開展了這一新技 術(參考文獻2 孫宇，潘勝發(fā)，張鳳山，等.頸椎人工椎間盤置換術治療頸椎間盤疾患的早 期臨床觀察[J]·中國脊柱脊髓雜志，2006，16 (2) :85-98;參考文獻3:王征，王巖，張雪松， 等.頸椎間盤假體置換術治療脊髓型頸椎病的近期效果觀察[J].中國脊柱脊髓雜志2006， 16 (6) 420-423)，已經(jīng)得到醫(yī)學界的認可，最長隨訪6年的結果非常滿意?，F(xiàn)行有效的一種 “人工頸椎間盤”如圖3、圖4所示，它是由上終板7、下終板8以及中間的球形核9組成的。 球形核9嵌入到上終板7和下終板8中，因此，上終板7和下終板8就可以以球形核9為媒 介相互轉動了。上終板7和下終板8分別連接在上節(jié)椎體和下節(jié)椎體上。雖然具有代表性的“人工頸椎間盤”置換非融合技術已經(jīng)成為目前治療頸椎病的 最理想化的技術，但頸椎人工椎間盤置換的適應癥是有限的。第一，單純頸椎間盤置換只適 應于單節(jié)段椎間盤切除可以達到解除脊髓壓迫目的的患者；第二，置換的前提是椎間隙沒有塌陷，存留有椎間活動間隙。臨床上很多退變較重的病人單純切除椎間盤并不能解除對 脊髓的壓迫，由于椎體后緣增生不得不選擇頸椎次全切除手術，最終將三個節(jié)段的頸椎椎 體進行融合。多節(jié)段融合手術比單節(jié)段融合術更易使頸椎相鄰節(jié)段的退變加速，這一點已經(jīng)被 證實。因此，設計一種頸椎次全切除手術后仍能保持頸椎椎體運動的假體是十分必要的。
發(fā)明內容針對上述問題，本實用新型的目的是提供一種頸椎病椎體次全切除后，起支撐和 活動連接作用的人工頸椎椎體與椎間盤的復合體。為實現(xiàn)上述目的，本實用新型采取以下技術方案一種人工頸椎椎體與椎間盤復 合體，它包括一安裝在病變頸椎椎體上，與手術缺損部位相配合的支撐假體，一配合連接在 支撐假體與上一節(jié)段頸椎體之間的上位椎間盤假體，一配合連接在支撐假體與下一節(jié)段頸 椎體之間的下位椎間盤假體；所述支撐假體具有保持所述缺損部位穩(wěn)固的支架式結構，所 述上位椎間盤假體、下位椎間盤假體上具有與所述支撐假體保持相對運動的球面接觸結 構。所述支撐假體包括左、右兩側板和上、下兩蓋板，組成“ 口，，字型結構，所述兩側板 的外端邊緣部位制作有外翻的鉤緣，當將所述支撐假體植入所述缺損部位后，所述鉤緣卡 在缺損部位的邊緣上。在所述側板的外側面設置有凸齒，所述凸齒與預先在缺損部位側壁上開設的凹槽 相匹配。在所述側板靠近缺損部位外端的部位上，設置有夾持槽和夾持孔。所述側板與所述上、下蓋板為分體件時，所述側板的上、下兩端分別設置有滑槽， 所述上、下蓋板分別沿所述滑槽插入到側板上，在所述上、下蓋板的側面設置有鎖住滑槽的 鎖齒。所述上、下位椎間盤假體均包括上、下兩終板和一中間核體，所述中間核體為球體 的一部分，呈嵌入式夾設在上、下兩終板之間，與上、下兩終板為球面活動接觸，其中一所述 終板與所述支撐假體的蓋板固定相連，另一所述終板與相鄰的椎體固定相連。與相鄰椎體固定相連的所述終板上設置有嵴，所述嵴嵌入到所述相鄰椎體中。每一組相互連接的所述支撐假體蓋板與終板之間對應設置有導軌/導條和鎖孔/ 鎖齒。或者，每一組相互連接的終板與支撐假體蓋板為一體制作件。本實用新型由于采取以上技術方案，其具有以下優(yōu)點1、本實用新型在頸椎因手 術造成椎體中央部分缺損上設計了一支撐假體。所述假體通過自身的設計特點實現(xiàn)與椎體 之間穩(wěn)固連接。2、所述人工椎體支撐假體通過自身的設計特點實現(xiàn)與上、下相鄰的人工椎 間盤假體間形成穩(wěn)定的鎖緊連接機制。3、本實用新型在頸椎手術中切除頸椎中間部分及 上、下相鄰椎間盤的空缺上設計一個“人工椎間盤_人工椎體支撐體_人工椎間盤”復合結 構假體。實現(xiàn)手術中涉及的上、中、下三個椎體節(jié)段間的活動式連接，回復頸椎的生理狀態(tài)， 實現(xiàn)頸椎的正常生理運動功能。是一個具有很高使用價值的，值得大力推廣的新產(chǎn)品和新 技術。
圖1是現(xiàn)行植骨融合法椎體結構示意圖圖2是圖1的側剖視圖圖3是現(xiàn)行人工頸椎間盤的示意圖圖4是圖3的側剖視圖圖5是本實用新型結構示意圖圖6是本實用新型支撐假體一實施例示意圖圖7是支撐假體的側板結構示意圖圖8是支撐假體的蓋板示意圖圖9是本實用新型椎間盤假體的結構示意圖圖10是椎間盤假體的下終板示意圖圖11是圖10的仰視示意圖圖12是椎間盤假體的上終板示意圖圖13是支撐假體的植入椎體后的示意圖圖14是支撐假體和椎間盤假體都植入椎體后的示意圖
具體實施方式
以下結合附圖和實施例對本實用新型的進行詳細的描述。如圖5所示，本實用新型包括三部分構件1、與手術椎體切除后，椎體缺損部位相 匹配的支撐假體10 ；2、與支撐假體10及上一頸椎椎體相匹配的上位椎間盤假體20 ；3、與 支撐假體10及下一頸椎椎體相匹配的下位椎間盤假體30。支撐假體10是一個既能替代骨塊或人工椎體起到支撐作用，又能方便連接上、下 位椎間盤假體20、30的支架式結構，通常包含有側板和上、下蓋板，上、下蓋板也可以設計 成由上位椎間盤假體20和下位椎間盤假體30的結構代替。作為一個具體實施例，如圖6所示，支撐假體10可以為一“ 口 ”字形假體，這一“ 口，， 字形假體是由兩個側板101、一個上蓋板102、一個下蓋板103組成的。兩側板101和上蓋 板102、下蓋板103既可以是預先一體制作的，也可以是現(xiàn)場組裝的。為了使假體結構穩(wěn)固 及安裝上、下蓋板方便，常在兩側板之間連接一立板104，如圖7所示，立板104上開設有孔， 以保證腔體的前后通透。立板104也可以與側板101 —體制作。將側板101外露的邊緣部分制作為外翻的鉤緣狀，當將支撐假體10裝入到椎體缺 損部位一定深度后，外翻的鉤緣105卡在椎體的缺口邊緣上，從而限制假體的繼續(xù)伸入。在側板101的外側面設置有凸齒106。當施加適當外力使支撐假體10向椎體缺損 部位插入時，凸齒106嵌入預先在被切除椎體的缺口側壁開設的與之相對應凹槽，就會使 支撐假體10固定在椎體缺損部位中。在側板101靠近椎體缺損部位外端的部位上，還分別設置有夾持槽107和夾持孔 108。夾持槽107與夾持孔108的作用是在裝入或取下支撐假體10時，方便使用特制的工 具夾在兩側板的夾持槽107和與夾持孔108部位，使支撐假體10略成收縮狀進入到椎體缺 損部位中或者從椎體缺損部位中取出。前面已提及，兩個側板101和上蓋板102、下蓋板103既可以是預先一體制作的，也可以是現(xiàn)場組裝的。當上蓋板102、下蓋板103與側板101為分體件時，如圖7所示，可以在 兩個側板101的上、下兩端分別開設滑槽109，在滑槽109上還開設有鎖孔110。對應地，如 圖8所示，以上蓋板102為例，在蓋板的兩側制作有滑條111 (上、下蓋板結構一樣，因此只 以上蓋板為例予以介紹)，在滑條111上設置有與滑槽109上鎖孔110相對應的鎖齒112。 蓋板沿滑軌插入后，鎖齒112與鎖孔110相對鎖死，蓋板因此固定到側板上。如圖8所示，當上蓋板102與上位椎間盤假體20 (或下蓋板103與下位椎間盤假 體30)互為獨立件時，在上蓋板102上還應設置有安裝上位椎間盤假體20的導軌113、鎖 孔114等，具體情況應視上位椎間盤假體20的結構而確定，本實施例中在蓋板上設置的導 軌113和鎖孔114，是為了對應如圖9所示的椎間盤假體結構(上椎間盤假體20和下椎間 盤假體30的結構一樣)。圖9所示為上椎間盤假體20，它和下椎間盤假體30的結構是一樣的，它們相對于 支撐假體10上、下對稱設置，因此，在此只以上椎間盤假體20為例進行介紹上椎間盤假體 20包括下終板201、上終板202和中間核體203。在某些現(xiàn)有技術中，已經(jīng)應用過類似結構 的椎間盤假體，但它們都是直接連接在兩節(jié)椎體之間的，并沒有和椎體上的支撐假體結合 應用的實例。如圖10、11所示，本實施例中，下終板201的底部設置有能與上蓋板102上設 置的導軌113、鎖孔114相配合的導條204、鎖齒205 (如圖8所示)，以及能與側板101上設 置的導塊115相配合的導向槽206。下終板201的上部具有一球形凹槽207，在球形凹槽207中嵌入式放置有中間核 體203。對應地，如圖12所示，在上終板202的底部設置有同樣大小的半球形凹槽207，使 中間核體203的上半部分嵌入到此凹槽中。這樣下終板201和上終板202就可以以中間核 體203為媒介相對活動。因為球形凹槽為活動接觸面，因此，醫(yī)學上常習慣稱此球形凹槽接 觸面為球狀關節(jié)面。上位椎間盤假體的上終板202的上部具有能嵌入到上一節(jié)段頸椎椎體中的嵴 208。最終上一節(jié)段椎體通過上位椎間盤假體與支撐假體的連接而實現(xiàn)與中間節(jié)段椎體的 連接，并且還能保持兩個節(jié)段椎體之間的相互運動。對于中間椎體與下一節(jié)段椎體也是通過下位椎間盤假體30按照如上方法連結起 來的。下位椎間盤假體30與上位椎間盤假體20相對于支撐假體10為對稱性安裝，結構相 同，因此在此不做過多介紹。對于取消支撐假體10的上、下蓋板102、103的結構情況，可以將上位椎間盤假體 20的下終板和下位椎間盤假體30的上終板分別安裝到支撐假體10的側板101上、下兩端， 充當上、下蓋板的作用。手術時，首先切除做手術部位的一節(jié)頸椎椎體的中央部分，以及切除此節(jié)椎體上、 下的椎間盤，使用特定工具夾持支撐假體10植入椎體缺損部位，如圖13所示，使側板101 與頸椎椎體的剖面骨質相貼近，凸齒106插入椎體骨質內，再插入上、下蓋板102、103。然后 使用特定工具夾持下位椎間盤假體30植入支撐假體10并與下蓋板103鎖緊，將下位椎間 盤假體30的下終板的嵴嵌入相鄰頸椎椎體的骨質內；再將上位椎間隙撐開，植入上位椎間 盤假體20，上位椎間盤假體20需要打入，打入過程使上終板的嵴嵌入到相鄰頸椎椎體內， 上位椎間盤假體20與上蓋板102板之間同時會自動鎖緊(如圖14所示)。上述實施例中各部件所用的材料為鈦合金或高分子聚乙烯，完全可以從商業(yè)途徑中獲得。 上述實施例僅用于說明本實用新型，其中各部件的結構、連接方式等都是可以有 所變化的，凡是在本實用新型技術方案的基礎上進行的等同變換和改進，均不應排除在本 實用新型的保護范圍之外。
權利要求一種人工頸椎椎體與椎間盤復合體，其特征在于它包括一配合安裝在病變頸椎椎體上手術缺損部位的支撐假體、一連接在支撐假體與上一節(jié)段頸椎體之間的上位椎間盤假體、一連接在支撐假體與下一節(jié)段頸椎體之間的下位椎間盤假體，所述支撐假體具有保持所述缺損部位穩(wěn)固的支架式結構，所述上位椎間盤假體、下位椎間盤假體上均具有保持與所述支撐假體相對運動的球面接觸結構。
2.如權利要求1所述的一種人工頸椎椎體與椎間盤復合體，其特征在于所述支撐假 體包括左、右兩側板和上、下兩蓋板，組成“ 口，，字型結構，所述兩側板的外端邊緣部位制作 有外翻的鉤緣，當將所述支撐假體植入所述缺損部位后，所述鉤緣卡在缺損部位的邊緣上。
3.如權利要求2所述的一種人工頸椎椎體與椎間盤復合體，其特征在于在所述側板 的外側面設置有凸齒，所述凸齒與預先在缺損部位側壁上開設的凹槽相匹配。
4.如權利要求2所述的一種人工頸椎椎體與椎間盤復合體，其特征在于在所述側板 靠近缺損部位外端的部位上，設置有夾持槽和夾持孔。
5.如權利要求3所述的一種人工頸椎椎體與椎間盤復合體，其特征在于在所述側板 靠近缺損部位外端的部位上，設置有夾持槽和夾持孔。
6.如權利要求2或3或4或5所述的一種人工頸椎椎體與椎間盤復合體，其特征在于 所述側板與所述上、下蓋板為分體件時，所述側板的上、下兩端分別設置有滑槽，所述上、下 蓋板分別沿所述滑槽插入到側板上，在所述上、下蓋板的側面設置有鎖住滑槽的鎖齒。
7.如權利要求1或2所述的一種人工頸椎椎體與椎間盤復合體，其特征在于所述上、 下位椎間盤假體均包括上、下兩終板和一中間核體，所述中間核體為球體的一部分，呈嵌入 式夾設在上、下兩終板之間，與上、下兩終板為球面活動接觸，其中一所述終板與所述支撐 假體的蓋板固定相連，另一所述終板與相鄰的椎體固定相連。
8.如權利要求7所述的一種人工頸椎椎體與椎間盤復合體，其特征在于與相鄰椎體 固定相連的所述終板上設置有嵴，所述嵴嵌入到所述相鄰椎體中。
9.如權利要求7所述的一種人工頸椎椎體與椎間盤復合體，其特征在于每一組相互 連接的所述支撐假體蓋板與終板之間對應設置有導軌/導條和鎖孔/鎖齒。
10.如權利要求7所述的一種人工頸椎椎體與椎間盤復合體，其特征在于每一組相互 連接的終板與支撐假體蓋板為一體制作件。
專利摘要本實用新型涉及一種人工頸椎椎體與椎間盤復合體，其特征在于它包括一安裝在人體頸椎體手術缺損部位的支撐假體、一活動連接在支撐假體與上一節(jié)段頸椎體之間的上位椎間盤假體、一活動連接在支撐假體與下一節(jié)段頸椎體之間的下位椎間盤假體。支撐假體具有保持缺損部位穩(wěn)固的“口”字型支架結構；上位椎間盤假體、下位椎間盤假體上具有與支撐假體保持相對運動的球面接觸結構。本實用新型通過一中間支撐體和上、下兩椎間盤假體實現(xiàn)上、中、下三節(jié)段椎體的活動式連接可以實現(xiàn)頸椎正常的運動，并且具有很好的穩(wěn)定性，是一具有實用價值的，值得推廣的產(chǎn)品和技術。
文檔編號A61F2/44GK201658439SQ20102017638
公開日2010年12月1日 申請日期2010年4月29日 優(yōu)先權日2010年4月29日
發(fā)明者斯揚, 楊晉才, 海涌, 潘振宇, 謝靖 申請人:楊晉才