專利名稱：一種負壓引流裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及醫(yī)療器械，具體是一種醫(yī)用負壓引流裝置。
背景技術(shù)：
臨床上，各種急慢性創(chuàng)面、潰瘍等發(fā)病率較高，是常見病和多發(fā)病。傳統(tǒng)的創(chuàng)面換 藥和引流等方法面臨著創(chuàng)面感染不易控制、費時長、病人痛苦、醫(yī)護人員工作量大等問題， 如何提高相關(guān)疾病的治療水平，是醫(yī)學(xué)上急需解決的問題之一。在歐美地區(qū)，近二十年來在 外科領(lǐng)域不斷發(fā)展的負壓封閉引流技術(shù)(Vacuum SealingDrainage，VSD)，近幾年也在國內(nèi) 發(fā)展迅猛，已基本在各大醫(yī)院推廣普及，特別是骨科、燒傷整形科等應(yīng)用較多。針對開放性傷口治療的VSD技術(shù)的基本操作方法為各種創(chuàng)面清創(chuàng)后，將聚乙烯 醇(PVA)等泡沫材料作為創(chuàng)面和引流管之間的中介，然后用醫(yī)用半透膜密封材料密封創(chuàng) 面，引流管后端連接各種負壓源，高負壓吸引進行治療?，F(xiàn)有的采用VSD技術(shù)的負壓引流裝置基本結(jié)構(gòu)主要有兩種A、包括一根長引流管和塊狀的醫(yī)用泡沫材料，引流管前段管壁上開有多個引流用 側(cè)孔且從塊狀醫(yī)用泡沫材料的側(cè)邊水平插進并包裹于醫(yī)用泡沫材料之中。使用時應(yīng)用醫(yī)用 半透膜粘貼密封，引流管應(yīng)用“系膜法”或“戳孔法”進行密封。發(fā)明人曾對上述設(shè)計做了改進，增加了沖洗管，以實現(xiàn)創(chuàng)面沖洗功能，使用方法與 上述結(jié)構(gòu)基本相同。B、包括一根帶有吸盤結(jié)構(gòu)的引流管和塊狀的醫(yī)用泡沫材料。使用時將醫(yī)用泡沫材 料覆蓋或填塞創(chuàng)面，醫(yī)用薄膜將創(chuàng)面和醫(yī)用泡沫材料整體密封，醫(yī)用薄膜上開有一個孔并 在孔上密封地設(shè)有一垂直的吸盤式管接頭，然后引流管固定在垂直吸盤式管接頭上。但上述兩種采用VSD技術(shù)的負壓引流裝置具有以下缺點第二種方案引流管和泡 沫材料依靠吸盤結(jié)構(gòu)連接，吸盤放置在泡沫材料的外表面，屬于點狀接觸，因為受到負壓傳 導(dǎo)的限制，引流管吸引和引流的實際范圍小，大范圍的負壓傳導(dǎo)有限，不適用于較大面積創(chuàng) 面的治療，直接影響治療效果；第一種方案引流管應(yīng)用“系膜法”或“戳孔法”進行密封，“戳 孔法”因為需要在人體上戳孔，目前已很少使用?！跋的しā笔悄壳笆褂米顝V泛的方法，但因 為人體出汗和創(chuàng)面滲液，人體活動牽拉等原因，“系膜”處半透膜會松動，出現(xiàn)縫隙，產(chǎn)生漏 氣現(xiàn)象，造成負壓減小，甚至消失，直接影響治療可靠性；還有，使用VSD技術(shù)治療時，所使 用的半透膜實際都是雙向透氣膜，醫(yī)用泡沫材料被抽負壓真空的環(huán)境下，空氣會透過半透 膜向內(nèi)緩慢進氣，同樣會造成負壓減弱甚至消失，所以目前廣泛使用醫(yī)院中心負壓或電動 吸引器持續(xù)抽吸，才能保證治療效果，但這樣以來，病人活動不便，也極大地限制了負壓封 閉引流技術(shù)的使用范圍；另外，第二種方案的貼膜密封不方便，因為人體創(chuàng)面形態(tài)和位置各 不相同，為了達到理想的密封效果，實際使用中對醫(yī)護人員的貼膜技術(shù)要求較高，甚至需要 配備專業(yè)貼膜人員，這不利于該技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化，限制了 VSD技術(shù)的推廣使用。
實用新型內(nèi)容本實用新型的目的，就是提供一種可以實現(xiàn)大范圍負壓傳導(dǎo)、密封性能好、具有理 想引流效果并且密封操作方便、適宜推廣使用的負壓引流裝置。本實用新型的目的可以通過以下的技術(shù)方案來實現(xiàn)一種負壓引流裝置，包括引流管和塊狀醫(yī)用泡沫材料，所述的泡沫材料外表面上 覆蓋有醫(yī)用薄膜，所述的醫(yī)用薄膜上開有一個孔并在所述的開孔上密封地設(shè)有一垂直的吸 盤式管接頭，其特征是所述的引流管分為外管和內(nèi)管，所述內(nèi)管又分為豎直管和水平管， 所述的豎直管上端與所述的垂直吸盤式管接頭連接、下端插進并包裹于所述的醫(yī)用泡沫材 料之中，豎直管下端通過接頭或下端管壁的開口與至少一根水平管連通連接，所述的水平 管包裹于醫(yī)用泡沫材料之中且管壁上開有多個引流用側(cè)孔，所述的外管前端通過所述的垂 直吸盤式管接頭與所述內(nèi)管連通、后端外接負壓源。引流時水平管側(cè)壁的引流用側(cè)孔起到吸液產(chǎn)生負壓的作用，同時多根的水平管可 以擴大產(chǎn)生負壓和引流的范圍，水平管的多少及長度可以根據(jù)需要設(shè)計或者修剪，滿足需 要大范圍負壓引流的需要；醫(yī)用薄膜可以起到密封泡沫材料的作用，當(dāng)膜下空氣被抽出后會 形成負壓環(huán)境；吸盤式管接頭可以使引流管與泡沫材料和醫(yī)用薄膜之間的泄漏降到接近零。在上述基礎(chǔ)上，本實用新型還可以作進一步的改進設(shè)有一上端帶有接口的沖洗管，其中段穿過并密封固定在吸盤式管接頭側(cè)壁的孔 中，下端穿出醫(yī)用泡沫材料下表面外，上端的接口帶有堵頭，不沖洗時封堵接口避免污染和漏氣。所述醫(yī)用薄膜的面積等于或大于醫(yī)用泡沫材料，所述的大于醫(yī)用泡沫材料的醫(yī)用 半透膜的外周邊具有粘性并覆蓋有保護紙。這樣既可以另行使用粘膜，也可以直接將保護 紙撕開后將醫(yī)用泡沫材料固定在皮膚上。所述的醫(yī)用泡沫材料上的醫(yī)用薄膜還可以是不透氣膜或另行覆蓋有醫(yī)用不透氣 膜，這樣可徹底避免常規(guī)使用的半透膜緩慢漏氣的現(xiàn)象。使用時，將本裝置覆蓋在開放性傷口或創(chuàng)面上，敷料可采用醫(yī)用聚乙烯醇泡沫 材料或醫(yī)用聚氨酯泡沫材料等，然后應(yīng)用粘貼半透膜將本裝置粘貼和密封于正常皮膚 上。或應(yīng)用本裝置已粘貼在敷料薄膜表面的半透膜與創(chuàng)面周邊的皮膚相粘貼上；然后 連接外接管和負壓源，啟動負壓源就可以對創(chuàng)面滲液或壞死物質(zhì)進行引流，負壓源一般 為-12 -80kPa。需要的時候可以通過沖洗管沖洗創(chuàng)口。在本申請之前，未發(fā)現(xiàn)有同樣的產(chǎn)品面世或發(fā)表，與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實用新型產(chǎn) 生了意想不到的有益效果(1)引流時垂直管和水平管同時起到吸液引流作用，可以擴大引流范圍，水平管長 度可以根據(jù)需要設(shè)計或者修剪，可以滿足需要大范圍負壓引流的需要；(2)吸盤式管接頭與引流管與泡沫材料和醫(yī)用薄膜之間無縫隙連接，避免了該處 產(chǎn)生漏氣現(xiàn)象，避免因負壓減小而削弱引流作用；(3)采用不透氣的薄膜替代半透膜，醫(yī)用薄膜即可起到對泡沫材料密封的作用，當(dāng) 膜下空氣被抽出后會形成負壓環(huán)境，并且避免了泡沫材料表面的半透膜因為雙向透氣產(chǎn)生 負壓減小的情況發(fā)生；[0023](4)半透膜的面積大于醫(yī)用泡沫材料和醫(yī)用薄膜的貼裝面面積，且醫(yī)用半透膜的 外周邊具有粘性，使用時將醫(yī)用泡沫材料放在創(chuàng)口上后可以將半透膜的外周直接黏貼在創(chuàng) 口周邊的皮膚上，使用方便，操作簡單，對貼膜技術(shù)水平要求較低，不需要配備專門的貼膜 人員，適宜推廣使用。

圖1是本實用新型實施例一剖面圖；圖2本實用新型實施例一的俯視圖；圖3是具體實施例二取掉泡沫材料后的俯視圖；圖4是具體實施例三取掉泡沫材料后的俯視圖；圖5為實施例四的局部放大示意圖；圖6為實施例五的剖面圖；圖7為實施例六的垂直管和水平管連接剖面放大示意圖。
具體實施方式
圖1 2所示的一種負壓引流裝置是本實用新型的實施例一，它包括了引流管、方 形或長方形醫(yī)用泡沫材料2和覆蓋在泡沫材料外表面上的醫(yī)用薄膜3，醫(yī)用薄膜上開有一 個孔并在所述的開孔上密封地設(shè)有一垂直的吸盤式管接頭4。引流管可分為外管16和內(nèi)管1，內(nèi)管1又分為豎直放置的垂直管11和水平放置 的水平管12，垂直管11垂直于塊狀的醫(yī)用泡沫材料，上端與所述的垂直吸盤式管接頭4連 接、下端插進并包裹于所述的醫(yī)用泡沫材料2之中，且下端通過接頭(當(dāng)然，也可以通過前 端管壁的開口，參見圖7)與水平管12連通連接，包裹于醫(yī)用泡沫材料之中的水平管12管 壁上開有多個引流用側(cè)孔5，這些引流側(cè)孔5可以進一步擴大吸引和引流范圍，以達到理想 的引流效果，外管的前端通過垂直吸盤式管接頭與內(nèi)管連通、后端接負壓源。醫(yī)用薄膜3的面積等于或大于醫(yī)用泡沫材料，大于醫(yī)用泡沫材料的醫(yī)用半透膜的 外周邊具有粘性并覆蓋有保護紙13，醫(yī)用薄膜3與醫(yī)用泡沫材料2接觸的一面緊密貼合。 使用時將保護紙撕去后可以將粘貼膜直接粘貼在創(chuàng)口周邊的皮膚上。當(dāng)然，引流管可與垂直吸盤式管接頭一體制出，或是引流管的內(nèi)管與垂直吸盤式 管接頭一體制出。圖3所示的負壓引流裝置是本實用新型的實施例二，它與實施例一的不同在于 所述引流管1的垂直管12的前端與三根向同一側(cè)伸出的水平管12相連通。圖4所示的一種負壓引流裝置是本實用新型的實施例三，它與實施例一和二的不 同在于所述引流管1的垂直管12的前端與四根向不同方向伸出的水平管12相連通。圖5為實施例四的局部放大示意圖，醫(yī)用薄膜上覆蓋有醫(yī)用不透膜14。圖6所示的實施例五，與實施例一不同之處在于設(shè)有一上端帶有接口 15的沖洗 管14，其中段穿過并密封固定在吸盤式管接頭側(cè)壁的孔中，下端穿出醫(yī)用泡沫材料下表面 外，上端的接口帶有堵頭，不沖洗時封堵接口避免污染和漏氣。圖7為實施例六的垂直管和水平管連接剖面放大示意圖。本負壓引流裝置管適用于各種類型的創(chuàng)面[0041 ]1、急、慢性皮膚軟組織缺損創(chuàng)面2、感染創(chuàng)面、膿腫3、植皮創(chuàng)面4、各種難治性創(chuàng)面，如糖尿病潰瘍、壓力性潰瘍(壓瘡)、靜脈淤滯性潰瘍等5、各種瘺管瘺道等。
權(quán)利要求一種負壓引流裝置，包括引流管和塊狀醫(yī)用泡沫材料，所述的泡沫材料外表面上覆蓋有醫(yī)用薄膜，所述的醫(yī)用薄膜上開有一個孔并在所述的開孔上密封地設(shè)有一垂直的吸盤式管接頭，其特征是所述的引流管分為外管和內(nèi)管，所述內(nèi)管又分為豎直管和水平管，所述的豎直管上端與所述的垂直吸盤式管接頭連接、下端插進并包裹于所述的醫(yī)用泡沫材料之中，豎直管下端通過接頭或下端管壁的開口與至少一根水平管連通連接，所述的水平管包裹于醫(yī)用泡沫材料之中且管壁上開有多個引流用側(cè)孔，所述的外管前端通過所述的垂直吸盤式管接頭與所述內(nèi)管連通、后端外接負壓源。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的負壓引流裝置，其特征是設(shè)有一上端帶有接口的沖洗管， 其中段穿過并密封固定在吸盤式管接頭側(cè)壁的孔中，下端穿出所述的醫(yī)用泡沫材料下表面 外。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的負壓引流裝置，其特征是所述醫(yī)用薄膜為半透膜或不 透氣膜。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的負壓引流裝置，其特征是所述醫(yī)用薄膜的面積等于或大于 醫(yī)用泡沫材料，所述的大于醫(yī)用泡沫材料的醫(yī)用半透膜的外周邊具有粘性并覆蓋有粘性保 護紙。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的負壓引流裝置，其特征是所述的醫(yī)用薄膜上覆蓋有醫(yī)用粘 貼半透膜。
專利摘要一種負壓引流裝置，包括引流管和塊狀醫(yī)用泡沫材料，泡沫材料外表面上覆蓋有醫(yī)用薄膜，醫(yī)用薄膜上開有一個孔并在所述的開孔上密封地設(shè)有一垂直的吸盤式管接頭，引流管分為外管和內(nèi)管，內(nèi)管又分為豎直管和水平管，豎直管上端與所述的垂直吸盤式管接頭連接、下端插進并包裹于所述的醫(yī)用泡沫材料之中，豎直管下端通過接頭或下端管壁的開口與至少一根水平管連通連接，水平管包裹于醫(yī)用泡沫材料之中且管壁上開有多個引流用側(cè)孔，外管前端通過所述的垂直吸盤式管接頭與所述內(nèi)管連通、后端外接負壓源。本負壓引流裝置可以實現(xiàn)大范圍負壓傳導(dǎo)、密封性能好、具有理想引流效果并且密封操作方便、適宜推廣使用。
文檔編號A61M27/00GK201643356SQ20102020190
公開日2010年11月24日 申請日期2010年5月18日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月18日
發(fā)明者朱新生 申請人:朱新生