專利名稱：一種腰椎間盤后路穿刺套針的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械，具體涉及一種腰椎間盤后路穿刺套針。
背景技術(shù)：
當(dāng)前，隨著社會(huì)壓力的增加和生活節(jié)奏的加快，越來(lái)越多的人們被腰腿痛所困擾， 腰腿痛已經(jīng)成為當(dāng)前所有國(guó)家面臨的主要健康問(wèn)題。流行病學(xué)調(diào)查表明全部人口中的 75% -85%在一生中的某個(gè)階段受到下腰痛和腿痛的困擾，而在任何時(shí)候，有約18%的人 群正在經(jīng)歷著腰腿痛。進(jìn)一步研究表明45-65歲人群中腰腿痛患者列第三位，僅次于心臟 病和關(guān)節(jié)炎；而腰腿痛是45歲以下人群中引起失能的最常見(jiàn)的原因；在所有人群中，有
的人群因腰腿痛而永久致殘。當(dāng)前腰椎間盤病變已被認(rèn)為是下腰痛的主要起源部位，椎間 盤源性疼痛大約占慢性腰痛的39 %，而在合并有下肢放射性疼痛的患者中，腰椎間盤突出 更是占到90%以上。因此，腰椎間盤突出癥已經(jīng)成為嚴(yán)重危害廣大人民身心健康的最常見(jiàn) 的疾病之一，并且造成了巨大的社會(huì)負(fù)擔(dān)和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。腰椎間盤突出癥的治療方法種類繁多，一般有傳統(tǒng)的保守治療、開(kāi)放手術(shù)治療和 微創(chuàng)手術(shù)治療三大類。保守治療雖然簡(jiǎn)單，風(fēng)險(xiǎn)小，但對(duì)較重患者效果較差；開(kāi)放手術(shù)治療 效果較好，但風(fēng)險(xiǎn)高、手術(shù)創(chuàng)傷大、且遠(yuǎn)期并發(fā)癥較多；而包括膠原酶化學(xué)溶解術(shù)、臭氧治 療、射頻治療術(shù)、切吸術(shù)和椎間盤鏡等諸多方法在內(nèi)的微創(chuàng)手術(shù)治療由于存在著創(chuàng)傷小、花 費(fèi)低、治療效果明確等眾多優(yōu)點(diǎn)，因此近年來(lái)得到了極大的發(fā)展。在上述諸多微創(chuàng)治療方案中，準(zhǔn)確而安全的椎間盤穿刺往往是手術(shù)成功的重要前 題，尤其是對(duì)于膠原酶化學(xué)溶解術(shù)、臭氧治療術(shù)和射頻治療術(shù)而言，能否對(duì)腰椎間盤突出的 部位進(jìn)行有效的穿刺是手術(shù)最關(guān)鍵的因素，而在穿刺過(guò)程中，除了確定合適的穿刺途徑外， 選擇一套實(shí)用的穿刺針無(wú)疑能極大地提高穿的安全性和準(zhǔn)確性。在當(dāng)前的臨床工作中，一般采用的穿刺途徑有以下兩種一、側(cè)路穿刺，采取該路徑時(shí)多從椎間隙后正中線旁開(kāi)8-12cm進(jìn)針，穿刺針與脊 柱矢狀面成55-60度，經(jīng)同側(cè)椎間孔進(jìn)入椎間盤。由于該穿刺路徑遠(yuǎn)離椎管，所以損傷椎管 內(nèi)硬脊膜及血管和神經(jīng)根的機(jī)會(huì)極少，比較安全，操作簡(jiǎn)單。但缺點(diǎn)是因?yàn)殛P(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)的阻 擋，只能對(duì)椎間盤中央?yún)^(qū)進(jìn)行穿刺，而僅對(duì)椎間盤穿出的部分進(jìn)行準(zhǔn)確的靶位穿刺則比較 困難。同時(shí)，由于髂骨翼的阻擋，對(duì)腰5骶1椎間盤進(jìn)行穿刺也難度較大。二、后路穿刺，一般從脊柱后正中線旁開(kāi)1-1. 5cm垂直進(jìn)針，在X光或CT透視下穿 刺，針尖貼小關(guān)節(jié)內(nèi)緣進(jìn)入到側(cè)隱窩，從而進(jìn)行下一步操作。如僅進(jìn)行盤外操作，則可直接 注入藥物或進(jìn)行治療。如欲進(jìn)行盤內(nèi)或穿出物內(nèi)穿刺，則可繼續(xù)進(jìn)針。該穿刺路徑相對(duì)較 短，容易到達(dá)椎間盤的突出部位，從而滿足對(duì)腰椎間盤突出癥患者進(jìn)行精確的靶位穿刺的 要求。但該方法同樣存在諸多不足，主要表現(xiàn)在1、該方法為椎管內(nèi)穿刺，手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)大，尤 其是采用目前通用的銳針穿刺時(shí)，容易損傷椎管內(nèi)的硬脊膜、神經(jīng)根及馬尾神經(jīng)，從而造成 嚴(yán)重的后果。而采用鈍頭的硬膜外穿刺針雖相對(duì)安全，但卻不易進(jìn)行椎間盤內(nèi)穿刺的操作。 2、手術(shù)中需反復(fù)調(diào)整穿針的方向和角度，使操作煩瑣，并且進(jìn)一步增加了手術(shù)創(chuàng)傷。在進(jìn)行后路穿時(shí)，雖然術(shù)前要在X光或CT下作準(zhǔn)確的穿刺定位，在具體操作中針尖還是容易抵到 神經(jīng)根，為了避免損傷神經(jīng)根，通常要將穿刺針向后退至椎管外甚至皮下，然后改變方向重 新穿刺，有時(shí)常需進(jìn)行多次反復(fù)方能成功，這樣一來(lái)不但延長(zhǎng)了手術(shù)時(shí)間，同時(shí)也增加了反 復(fù)穿刺所致的手術(shù)損傷和風(fēng)險(xiǎn)。3、目前的穿刺針均為直針，在進(jìn)行后路側(cè)隱窩穿刺時(shí)對(duì)一 側(cè)型腰椎間盤突出穿刺比較容易，但對(duì)中央型或極外側(cè)型椎間盤突出患者進(jìn)行突出物穿刺 則較為困難，因而限制了其進(jìn)一步使用。由此可見(jiàn)，后路穿刺能夠準(zhǔn)確地到達(dá)穿出的間盤組織，從而有效地對(duì)穿出物進(jìn)行 微創(chuàng)治療，符合當(dāng)前的微創(chuàng)治療目標(biāo)和原則，但當(dāng)前所使用的穿刺針均存在著諸多不足，使 得后路穿刺受到了限制。因此，研究一種新的、適合腰椎間盤后路操作的穿刺針頗有現(xiàn)實(shí)意 義。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型目的是提供一種穿刺創(chuàng)傷小，能輕松對(duì)中央型和極外側(cè)型椎間盤突出 患者進(jìn)行突出物穿刺的腰椎間盤后路穿刺套針。為達(dá)到上述目的，本實(shí)用新型采用的技術(shù)方案是一種腰椎間盤后路穿刺套針，包括由外管針和與其配套的針芯嵌套組成的外針， 所述外針的針尖向一側(cè)彎曲形成弧形勺狀式針尖結(jié)構(gòu)，勺狀式針尖的頂點(diǎn)位于外管針的內(nèi) 壁與中心線之間，還包括從外管針內(nèi)穿出的內(nèi)針，其穿出部分具有4 6度的側(cè)向偏角，所 述內(nèi)針由內(nèi)管針和內(nèi)針針芯嵌套組成，內(nèi)針的針尖為一具有30 45度傾角的斜面。上文中，所述外管針和內(nèi)管針?lè)謩e配有針芯和內(nèi)針針芯，在使用管針穿刺前，將與 之相配合的針芯襯入管針中，可防止穿刺時(shí)人體組織進(jìn)入管針內(nèi)；所述外針的針尖向一側(cè) 彎曲形成弧形勺狀式針尖結(jié)構(gòu)，勺狀式針尖的頂點(diǎn)位于外管針的內(nèi)壁與中心線之間，從而 使從外管針內(nèi)穿出的內(nèi)針具有4 6度的側(cè)向偏角，當(dāng)外管針置入到側(cè)隱窩后，將其勺狀斜 面轉(zhuǎn)向穿出的椎間盤，再置入內(nèi)針，可順利地實(shí)現(xiàn)穿出物穿刺。進(jìn)一步的技術(shù)方案，所述外管針和內(nèi)管針的針座上均開(kāi)有凹口定位標(biāo)記，以便醫(yī) 生掌握針尖方向；所述勺狀式針尖的勺狀面朝向與外管針的凹口定位標(biāo)記處于同一側(cè)，所 述內(nèi)管針針尖的斜面朝向與內(nèi)管針的凹口定位標(biāo)記處于同一側(cè)。進(jìn)一步的技術(shù)方案，外管針與內(nèi)管針的針體上均設(shè)有刻度標(biāo)記，以便醫(yī)生控制進(jìn) 針深度。本實(shí)用新型工作原理在臨床穿刺過(guò)程中，首先使用外針進(jìn)行硬膜外穿刺至針尖 到達(dá)側(cè)隱窩，如果僅作椎間盤外的治療，可以撥除針芯，從外管針內(nèi)注入相應(yīng)的藥物進(jìn)行治 療。如果要進(jìn)行椎間盤內(nèi)穿刺及治療，則撥除外管針內(nèi)的針芯，從外管針內(nèi)緩慢置入內(nèi)針， 當(dāng)內(nèi)針的針尖抵達(dá)外管針的針尖時(shí)，輕輕旋轉(zhuǎn)內(nèi)針，使內(nèi)針針尖的斜面朝向與外管針的勺 狀斜面相對(duì)，以便內(nèi)針可以順利的穿出外管針，繼續(xù)向前推進(jìn)內(nèi)針，進(jìn)針的深度根據(jù)治療的 要求而定，當(dāng)內(nèi)針到達(dá)預(yù)定深度后，緩慢撥出內(nèi)針針芯，可通過(guò)內(nèi)管針進(jìn)行下一步的治療。 當(dāng)所有治療完成后，可首先置入內(nèi)管針的針芯，然后撥除內(nèi)針，再置入外管針的針芯，拔除 外針。其中，所述外管針為勺狀式針尖，使穿出外管針的內(nèi)針部分具有4 6度的側(cè)向偏角， 在使用內(nèi)針穿刺時(shí)，若其針尖抵到神經(jīng)根需退回重新穿刺時(shí)，只需將內(nèi)針退回至外管針內(nèi)， 原位適當(dāng)旋轉(zhuǎn)外管針，再重新置入內(nèi)針即可避開(kāi)神經(jīng)根。[0016]由于上述技術(shù)方案運(yùn)用，本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比具有的優(yōu)點(diǎn)是1、本實(shí)用新型采用具有勺狀式針尖的外管針進(jìn)行硬膜外穿刺，勺狀式針尖比較 鈍，對(duì)人體組織損傷較小，相對(duì)安全。2、本實(shí)用新型中的外管針為勺狀式針尖，使穿出外管針的內(nèi)針部分具有4 6度 的側(cè)向偏角，在內(nèi)針針尖抵到神經(jīng)根需退回重新穿刺時(shí)，只需將內(nèi)針退回至外管針內(nèi)，原位 適當(dāng)旋轉(zhuǎn)外管針，再重新置入內(nèi)針即可避開(kāi)神經(jīng)根，大大降低了反復(fù)穿刺所致的手術(shù)損傷 和風(fēng)險(xiǎn)。3、本實(shí)用新型中內(nèi)針穿出外管針的部分具有4 6度的側(cè)向偏角，在將置入到側(cè) 隱窩后的外管針的勺狀斜面轉(zhuǎn)向穿出的椎間盤后，置入內(nèi)針，可順利地實(shí)現(xiàn)穿出物穿刺。4、本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作方便，適合推廣。

圖1是本實(shí)用新型實(shí)施例一中外管針的主剖視圖；圖2是本實(shí)用新型實(shí)施例一中外管針針芯的主視圖；圖3是本實(shí)用新型實(shí)施例一中外針的主剖視圖；圖4是本實(shí)用新型實(shí)施例一中內(nèi)管針的主剖視圖；圖5是本實(shí)用新型實(shí)施例一中內(nèi)針針芯的主視圖；圖6是本實(shí)用新型實(shí)施例一中內(nèi)針的主剖視圖；圖7是本實(shí)用新型實(shí)施例一中外管針內(nèi)穿插內(nèi)管針的主剖視圖。其中1、外管針；2、針芯；3、外針；4、勺狀式針尖；5、內(nèi)針；6、內(nèi)管針；7、內(nèi)針針 芯；8、凹口定位標(biāo)記。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖及實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步描述實(shí)施例一參見(jiàn)圖1至7所示，一種腰椎間盤后路穿刺套針，包括由外管針1和與 其配套的針芯2嵌套組成的外針3，所述外管針1的針體為長(zhǎng)直圓形，長(zhǎng)8. 5cm,直徑1. 6mm, 外管針1的針尖向一側(cè)彎曲形成弧形勺狀式針尖4，其長(zhǎng)度為2mm，勺狀式針尖4的頂點(diǎn)位 于外管針1的內(nèi)壁與中心線之間，還包括從外管針1內(nèi)穿出的內(nèi)針5，其穿出部分具有5度 的側(cè)向偏角，所述內(nèi)針5由內(nèi)管針6和內(nèi)針針芯7嵌套組成，內(nèi)針的針尖為一具有30度傾 角的斜面，所述內(nèi)管針6的針體為長(zhǎng)直圓形，長(zhǎng)15cm，直徑0. 7mm ；所述外管針1和內(nèi)管針6 的針座上均開(kāi)有凹口定位標(biāo)記8 ；所述勺狀式針尖4的勺狀面朝向與外管針1的凹口定位 標(biāo)記8處于同一側(cè)，所述內(nèi)管針針尖的斜面朝向與內(nèi)管針6的凹口定位標(biāo)記8處于同一側(cè)； 外管針1與內(nèi)管針6的針體上均設(shè)有刻度標(biāo)記。使用時(shí)，主要分為以下兩個(gè)步驟第一步，外針穿刺在臨床穿刺過(guò)程中首先用外針穿刺。于皮膚上作好穿標(biāo)記后，以利多卡因行局 部浸潤(rùn)麻醉至肌層，首先用外針穿刺，當(dāng)針尖到達(dá)黃韌帶時(shí)有明顯的阻滯感，稍用力突破黃 韌帶后有明顯落空感，而針尖的勺狀面設(shè)計(jì)有助于增加穿刺時(shí)的阻滯感和落空感，使針尖 進(jìn)入椎管內(nèi)時(shí)更明確。此時(shí)可取出針芯，回抽無(wú)腦脊液流出，同時(shí)顯示為負(fù)壓，而注射器與
5針座連接處的氣泡搏動(dòng)可進(jìn)一步證實(shí)針尖位于硬膜外間隙?？焖僮⑷?ml生理鹽水，一方 面可以推開(kāi)椎管內(nèi)的硬膜囊和硬膜外組織，從而避免穿刺時(shí)損傷；另一方面可以作為激發(fā) 試驗(yàn)，如患者出現(xiàn)與原來(lái)一致的疼痛，可證明穿刺的間隙確實(shí)為病變間隙。上述步驟完成后，將針芯重新置入外管針中，繼續(xù)向前進(jìn)針約0.5cm，使針尖到達(dá) 側(cè)隱窩(可經(jīng)C臂機(jī)透視證實(shí))，在此過(guò)程中應(yīng)保持針尖的勺狀開(kāi)口斜面朝向外側(cè)，從而可 以有效地避免刺破硬脊膜囊或傷及神經(jīng)根。如患者出現(xiàn)同側(cè)下肢的放射性疼痛應(yīng)及時(shí)停止 進(jìn)針，因?yàn)獒樇庖延|及神經(jīng)根；如果針尖遇到有彈性阻力時(shí)也應(yīng)停止進(jìn)針，說(shuō)明此時(shí)針尖已 抵達(dá)突出的椎間盤組織。再次撥除針芯并回抽證實(shí)未發(fā)生硬膜囊穿破后引起的腦脊液外 漏。此時(shí)第一步驟已完成，如果僅作椎間盤外的治療，可以撥除針芯，從外套管內(nèi)注入相應(yīng) 的藥物進(jìn)行治療。治療結(jié)束后重新置入針芯，緩慢撥除外針。第二部，內(nèi)針穿刺如果要進(jìn)行椎間盤內(nèi)穿刺及治療，可以在第一步的基礎(chǔ)上繼續(xù)進(jìn)行以下操作。撥除外針的針芯，從外針的外管針內(nèi)緩慢置入內(nèi)針，當(dāng)內(nèi)針的針尖到達(dá)外針針尖 同一水平時(shí)，外針針座上的凹口定位標(biāo)記應(yīng)正好平內(nèi)針針體的IOcm標(biāo)記處。此時(shí)輕輕旋轉(zhuǎn) 內(nèi)針，使得內(nèi)針針座上的凹口定位標(biāo)記朝向與外針針座上的凹口定位標(biāo)記相反，以便使內(nèi) 針針尖的斜面與外管針的勺狀斜面處于相對(duì)的位置上，從而保證后續(xù)操作中內(nèi)針針尖可以 順利地穿出外管針。繼續(xù)向前推進(jìn)內(nèi)針，進(jìn)針的深度應(yīng)根據(jù)治療的要求而定，如果要行椎間 盤穿刺，可進(jìn)針約1-1. 5cm，此時(shí)針尖約位于椎間盤的中后1/3交界處。如果僅作椎間盤的 突出部分穿刺，則進(jìn)針約0.5cm，具體的進(jìn)針深度可由內(nèi)針上的標(biāo)記刻度算出(內(nèi)針上平外 管針針座凹口的標(biāo)記刻度減去IOcm即為內(nèi)針的進(jìn)針深度)，由于內(nèi)針針尖為30度的平滑斜 面，因此可以順利地刺入椎間盤組織。當(dāng)內(nèi)針到達(dá)預(yù)定深度后，緩慢撥出內(nèi)針針芯，可通過(guò) 內(nèi)管針進(jìn)行下一步的治療。當(dāng)所有治療完成后，可首先置入內(nèi)針針芯，然后撥除內(nèi)針，再置 入外針的針芯，繼而撥除外針，所有步驟完成。其中，所述外管針為勺狀式針尖，使穿出外管 針的內(nèi)針部分具有5度的側(cè)向偏角，在使用內(nèi)針穿刺時(shí)，若其針尖抵到神經(jīng)根需退回重新 穿刺時(shí)，只需將內(nèi)針退回至外管針內(nèi)，原位適當(dāng)旋轉(zhuǎn)外管針，再重新置入內(nèi)針即可避開(kāi)神經(jīng) 根。上文中，當(dāng)內(nèi)針從外管針中穿出時(shí)，其穿出部分與外管針之間的具有5度側(cè)向偏 角，在將置入到側(cè)隱窩后的外管針的勺狀斜面轉(zhuǎn)向穿出的椎間盤后，置入內(nèi)針，可順利地實(shí) 現(xiàn)穿出物穿刺。
權(quán)利要求一種腰椎間盤后路穿刺套針，包括由外管針(1)和與其配套的針芯(2)嵌套組成的外針(3)，其特征在于所述外針(3)的針尖向一側(cè)彎曲形成弧形勺狀式針尖(4)，勺狀式針尖(4)的頂點(diǎn)位于外管針(1)的內(nèi)壁與中心線之間，還包括從外管針(1)內(nèi)穿出的內(nèi)針(5)，其穿出部分具有4～6度的側(cè)向偏角，所述內(nèi)針(5)由內(nèi)管針(6)和內(nèi)針針芯(7)嵌套組成，內(nèi)針(5)的針尖為一具有30～45度傾角的斜面。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種腰椎間盤后路穿刺套針，其特征在于所述外管針(1) 和內(nèi)管針(6)的針座上均開(kāi)有凹口定位標(biāo)記(8)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種腰椎間盤后路穿刺套針，其特征在于所述勺狀式針尖 (4)的勺狀面朝向與外管針的凹口定位標(biāo)記處于同一側(cè)，所述內(nèi)管針針尖的斜面朝向與內(nèi) 管針的凹口定位標(biāo)記處于同一側(cè)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種腰椎間盤后路穿刺套針，其特征在于外管針(1)與內(nèi) 管針(6)的針體上均設(shè)有刻度標(biāo)記。
專利摘要本實(shí)用新型公開(kāi)了一種腰椎間盤后路穿刺套針，包括由外管針和與其配套的針芯嵌套組成的外針，所述外針的針尖向一側(cè)彎曲形成弧形勺狀式針尖結(jié)構(gòu)，勺狀式針尖的頂點(diǎn)位于外管針的內(nèi)壁與中心線之間，還包括從外管針內(nèi)穿出的內(nèi)針，其穿出部分具有4～6度的側(cè)向偏角，所述內(nèi)針由內(nèi)管針和內(nèi)針針芯嵌套組成，內(nèi)針的針尖為一具有30～45度傾角的斜面。本實(shí)用新型通過(guò)從外管針內(nèi)穿出的具有4～6度側(cè)向偏角的內(nèi)針進(jìn)行椎間盤內(nèi)穿刺及治療，穿刺損傷小，能輕松對(duì)中央型和極外側(cè)型椎間盤突出患者進(jìn)行突出物穿刺，且結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作方便，適合推廣。
文檔編號(hào)A61B17/34GK201675990SQ20102020296
公開(kāi)日2010年12月22日 申請(qǐng)日期2010年5月26日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月26日
發(fā)明者孫怡, 徐耀增, 王旭東 申請(qǐng)人:王旭東;徐耀增;孫怡