專(zhuān)利名稱(chēng)：異丙酚瑞芬太尼靜脈麻醉注射裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療設(shè)備，特別涉及一種通過(guò)控制異丙酚、瑞異丙酚、瑞芬太尼目標(biāo)血藥濃度，進(jìn)而調(diào)節(jié)血藥濃度和麻醉深度的注射裝置。
背景技術(shù)：
近來(lái)，麻醉深度的儀器監(jiān)測(cè)發(fā)展迅速，其中以腦電雙頻指數(shù)(BIS)、聽(tīng)覺(jué)誘發(fā)電位 (AEI)和麻醉熵指數(shù)為麻醉深度監(jiān)測(cè)的較好指標(biāo)?，F(xiàn)有的麻醉檢測(cè)儀不能直接監(jiān)測(cè)術(shù)中記 憶，但我們可以通過(guò)大量實(shí)驗(yàn)研究不同麻醉?xiàng)l件下確定出麻醉手術(shù)中內(nèi)隱記憶消失的BIS 或AEI界值，并以此來(lái)指導(dǎo)臨床麻醉深度的監(jiān)測(cè)及調(diào)整麻醉用藥，也可根據(jù)靜脈麻醉控制 裝置顯示的監(jiān)測(cè)信息(如預(yù)期血藥濃度、清醒時(shí)間等)，對(duì)麻醉深度進(jìn)行預(yù)測(cè)并進(jìn)行臨床麻 醉，如咪達(dá)唑侖、丙泊酚預(yù)期血藥濃度、效應(yīng)室濃度或BIS有較好的預(yù)測(cè)麻醉深度的作用， 以效應(yīng)室濃度預(yù)測(cè)的參考價(jià)值較高。事實(shí)上目前尚無(wú)確切而理想的單一指標(biāo)，無(wú)法實(shí)現(xiàn)用 單一指標(biāo)控制所有藥物，因此，有必要尋找不同藥物的相關(guān)藥效學(xué)指標(biāo)并用于反饋。靶控輸注閉環(huán)系統(tǒng)是指通過(guò)一定反饋信號(hào)自動(dòng)調(diào)節(jié)的給藥系統(tǒng)，以單片機(jī)控制注 射裝置按國(guó)人靜脈麻醉藥代學(xué)參數(shù)輸注鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛和肌松藥，并以敏感的藥效學(xué)指標(biāo)為反 饋參數(shù)實(shí)現(xiàn)閉環(huán)自動(dòng)控制給藥、調(diào)節(jié)病人麻醉深度，安全可靠、麻醉平穩(wěn)和操作方便，它解 決了既往靜脈麻醉不易控制和人為因素影響多的缺點(diǎn)?！伴]環(huán)系統(tǒng)”要求對(duì)系統(tǒng)各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn) 行全面控制，將各個(gè)控制系統(tǒng)在物理上、邏輯上和功能上互聯(lián)在一起，信息綜合、資源共享， 實(shí)現(xiàn)全系統(tǒng)的整體協(xié)調(diào)運(yùn)行和綜合性能優(yōu)化，有安全和個(gè)體化麻醉的特點(diǎn)。它無(wú)疑是最符 合藥物在機(jī)體內(nèi)代謝規(guī)律的方法，可以很快達(dá)到血漿或效應(yīng)室目標(biāo)濃度，避免了效應(yīng)部位 的濃度過(guò)高與過(guò)低。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的，就是提供一種通過(guò)控制異丙酚瑞芬太尼目標(biāo)血藥濃度，進(jìn)而 調(diào)節(jié)血藥濃度和麻醉作用的注射裝置。本實(shí)用新型的目的可以通過(guò)以下的技術(shù)措施來(lái)實(shí)現(xiàn)一種異丙酚瑞芬太尼靜脈麻醉注射裝置，包括電源、輸注執(zhí)行機(jī)構(gòu)和中央控制板 和人機(jī)交互模塊，人機(jī)交互模塊包括顯示裝置、輸入裝置和生理指數(shù)分析儀，中央控制板與 各裝置有數(shù)據(jù)線電連接；其特征是所述的輸注執(zhí)行機(jī)構(gòu)由電機(jī)驅(qū)動(dòng)模塊、可控電機(jī)、偏心 輪、安放在固定架上裝有異丙酚瑞芬太尼的注射器構(gòu)成，電機(jī)驅(qū)動(dòng)模塊與中央控制板電路 連接，安裝在電機(jī)輸出軸上的偏心輪頂在所述注射器的推桿后方。所述的生理指數(shù)分析儀為心律、血壓和腦電雙頻指數(shù)分析儀，其輸出信號(hào)通過(guò)網(wǎng) 絡(luò)接口連接至中央控制板的信號(hào)輸入端。所述的顯示裝置為液晶顯示屏。所述的輸入裝置為鍵盤(pán)或觸摸屏。在上述基礎(chǔ)上，本實(shí)用新型可以作以下的改進(jìn)[0011]所述的輸注執(zhí)行機(jī)構(gòu)還包括輸注終了位置傳感器。所述的電源還包括后備電池，通過(guò)數(shù)據(jù)線與電源管理模塊連接。本實(shí)用新型有以下優(yōu)點(diǎn)和效果1.本實(shí)用新型采用當(dāng)前臨床中廣泛使用的靜脈麻醉藥物和最佳組合，臨床應(yīng)用效 果較好，適用廣泛；2.不同的藥物有相應(yīng)的藥效學(xué)指標(biāo)，已證實(shí)瑞異丙酚瑞芬太尼血藥濃度與心率變 化呈明顯負(fù)相關(guān)，異丙酚與預(yù)期血藥濃度、效應(yīng)室濃度或BIS值有較好的預(yù)測(cè)麻醉深度的 作用，但以效應(yīng)室濃度預(yù)測(cè)的參考價(jià)值較高；3.本實(shí)用新型以敏感的靜脈麻醉藥效學(xué)指標(biāo)(心率變化、預(yù)期血藥濃度、效應(yīng)室 濃度或BIS值等)建立患者麻醉深度模糊控制模型，通過(guò)控制適宜的血藥濃度以達(dá)到術(shù)后 鎮(zhèn)痛的目的，并設(shè)有鎖定的安全濃度范圍，增加了用藥的安全性；4.本實(shí)用新型裝置內(nèi)設(shè)有最高血藥濃度值，以及按血漿藥物濃度和效應(yīng)室(腦組 織)目標(biāo)濃度給藥方式，更符合臨床實(shí)際；5.本實(shí)用新型操作簡(jiǎn)單方便，只需輸入患者參數(shù)和目標(biāo)血藥濃度，本裝置即可自 動(dòng)給藥，一切由裝置自動(dòng)完成。本實(shí)用新型以單片微機(jī)控制異丙酚瑞芬太尼藥動(dòng)學(xué)、藥效學(xué)參數(shù)給藥，隨著異丙 酚瑞芬太尼注藥速度和血藥濃度的增加或降低，病人鎮(zhèn)靜深度加深或減淺。再配以鎮(zhèn)靜藥 和肌松藥以及麻醉機(jī)控制呼吸，并設(shè)有鎖定的安全濃度范圍，可保證病人術(shù)中安全，為手術(shù) 順利進(jìn)行提供條件。

圖1是本實(shí)用新型的原理結(jié)構(gòu)圖；圖2是本實(shí)用新型輸注執(zhí)行機(jī)構(gòu)結(jié)構(gòu)圖。
具體實(shí)施方式
如圖1所示，本異丙酚瑞芬太尼靜脈麻醉注射裝置的實(shí)施例，包括輸注執(zhí)行機(jī) 構(gòu)1、中央控制板2、電源3和人機(jī)交互模塊，輸注執(zhí)行機(jī)構(gòu)由電機(jī)驅(qū)動(dòng)模塊、可控電機(jī)、偏 心輪、安放在固定架上裝有異丙酚瑞芬太尼的注射器和位置傳感器構(gòu)成；電源為分別與中 央控制板有控制線連接的AC-DC開(kāi)關(guān)電源和后備電池，電源受中央控制板控制向各裝置供 電；中央控制板分別與輸注執(zhí)行機(jī)構(gòu)的電機(jī)驅(qū)動(dòng)模塊、位置傳感器、人機(jī)交互模塊有數(shù)據(jù)線 電連接，電機(jī)驅(qū)動(dòng)模塊的輸出控制可控電機(jī)，人機(jī)交互模塊包括示裝置液晶顯示屏、輸入裝 置鍵盤(pán)和心律、血壓和腦電雙頻指數(shù)分析儀，心律、血壓和腦電雙頻指數(shù)分析儀包含有可安 放于病人頭部的腦電電極和放于病人胸部的心電電極，心律、血壓和腦電雙頻指數(shù)分析儀 的輸出端通過(guò)網(wǎng)路接口連接至中央控制板的輸入端。圖2是本實(shí)用新型輸注執(zhí)行機(jī)構(gòu)結(jié)構(gòu)圖，包括電機(jī)驅(qū)動(dòng)模塊(圖中未示)、可控電 機(jī)(圖中未示)、偏心輪、安放在固定架上裝有異丙酚瑞芬太尼的注射器構(gòu)成，電機(jī)驅(qū)動(dòng)模 塊與中央控制板電路連接，安裝在電機(jī)輸出軸上的偏心輪頂在所述注射器的推桿后方。所述的輸注執(zhí)行機(jī)構(gòu)還可設(shè)計(jì)為裝有異丙酚瑞芬太尼的可控注射泵。中央控制 板內(nèi)置基于模糊控制模型和藥代、藥效模型的系統(tǒng)控制程序，通過(guò)串行通信電路，可通過(guò)心律、血壓和腦電雙頻指數(shù)分析儀采樣反映患者麻醉深度的心電、血壓、血氧、腦電雙頻指數(shù) 信號(hào)，并應(yīng)用光纖生物傳感器實(shí)現(xiàn)靜脈麻醉藥物濃度實(shí)時(shí)、在線、連續(xù)測(cè)定；并將控制信號(hào) 發(fā)送至輸注執(zhí)行機(jī)構(gòu)的電機(jī)驅(qū)動(dòng)模塊，安裝在電機(jī)輸出軸上的偏心輪頂在所述注射器的推 桿后方，對(duì)患者進(jìn)行輸注，形成以病人的血藥濃度值為反饋指標(biāo)的閉環(huán)反饋控制。輸注終了位置傳感器在輸注完畢后發(fā)出信號(hào)給控制裝置的單片機(jī)輸出報(bào)警。本實(shí)用新型通過(guò)實(shí)現(xiàn)閉環(huán)靶控輸注和精確控制給藥，使靶控輸注的目標(biāo)值與在線 測(cè)定的血藥濃度值相符合，為麻醉管理提供重要參數(shù)和指導(dǎo)，更好地預(yù)測(cè)和準(zhǔn)確控制麻醉 深度，為手術(shù)麻醉安全提供保障。本實(shí)用新型的特點(diǎn)為本專(zhuān)利采用當(dāng)前臨床麻醉中最常用的麻醉性鎮(zhèn)痛藥，價(jià)格 便宜，適用廣泛；異丙酚瑞芬太尼給藥速度和血藥濃度過(guò)大時(shí)可引起明顯副作用甚至危險(xiǎn)， 本實(shí)用新型通過(guò)控制適宜的血藥濃度以達(dá)到術(shù)后鎮(zhèn)痛的目的，并設(shè)有鎖定的安全濃度范 圍，增加了用藥的安全性；設(shè)有按血漿藥物濃度和效應(yīng)室(腦組織)目標(biāo)濃度給藥方式，更 符合臨床實(shí)際；異丙酚瑞芬太尼靶控輸注自動(dòng)控制裝置使用方便，只要輸入患者參數(shù)和目 標(biāo)血藥濃度，本裝置即可自動(dòng)給藥，一切由裝置自動(dòng)完成。
權(quán)利要求一種異丙酚瑞芬太尼靜脈麻醉注射裝置，包括電源(3)、輸注執(zhí)行機(jī)構(gòu)(1)、中央控制板(2)和人機(jī)交互模塊(4)，人機(jī)交互模塊包括顯示裝置、輸入裝置和生理指數(shù)分析儀，中央控制板與各裝置有數(shù)據(jù)線電連接；其特征是所述的輸注執(zhí)行機(jī)構(gòu)由電機(jī)驅(qū)動(dòng)模塊、可控電機(jī)、偏心輪、安放在固定架上裝有異丙酚瑞芬太尼的注射器構(gòu)成，電機(jī)驅(qū)動(dòng)模塊與中央控制板電路連接，安裝在電機(jī)輸出軸上的偏心輪頂在所述注射器的推桿后方。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的異丙酚瑞芬太尼靜脈麻醉注射裝置，其特征是所述的生理 指數(shù)分析儀為心律、血壓和腦電雙頻指數(shù)分析儀，其輸出信號(hào)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)接口連接至中央控 制板的信號(hào)輸入端。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的異丙酚瑞芬太尼靜脈麻醉注射裝置，其特征是所述的輸注 執(zhí)行機(jī)構(gòu)(1)還包括輸注終了位置傳感器，其輸出至中央控制板。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的異丙酚瑞芬太尼靜脈麻醉注射裝置，其特征是所述的顯示 裝置為液晶顯示屏；所述的輸入裝置為鍵盤(pán)或觸摸屏。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的異丙酚瑞芬太尼靜脈麻醉注射裝置，其特征是所述的電源 還包括后備電池。
專(zhuān)利摘要一種異丙酚瑞芬太尼靜脈麻醉注射裝置，包括電源、輸注執(zhí)行機(jī)構(gòu)、中央控制板和人機(jī)交互模塊，人機(jī)交互模塊包括顯示裝置、輸入裝置和生理指數(shù)分析儀，電源受中央控制板控制向各裝置供電，中央控制板與人機(jī)交互模塊有數(shù)據(jù)線電連接；其特征是所述的輸注執(zhí)行機(jī)構(gòu)由電機(jī)驅(qū)動(dòng)模塊、可控電機(jī)、偏心輪、安放在固定架上裝有異丙酚瑞芬太尼的注射器構(gòu)成，電機(jī)驅(qū)動(dòng)模塊與中央控制板電路連接，安裝在電機(jī)輸出軸上的偏心輪頂在所述注射器的推桿后方。本實(shí)用新型采用當(dāng)前臨床中廣泛使用的靜脈麻醉藥物和最佳組合，臨床應(yīng)用效果好；操作簡(jiǎn)單，只需輸入患者參數(shù)和目標(biāo)血藥濃度，本裝置即可自動(dòng)給藥，一切由裝置自動(dòng)完成。
文檔編號(hào)A61B5/0402GK201768220SQ20102024567
公開(kāi)日2011年3月23日 申請(qǐng)日期2010年7月1日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月1日
發(fā)明者袁凱 申請(qǐng)人:廣州市億福迪醫(yī)療器械有限公司