專利名稱：一種血管內(nèi)支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
一種血管內(nèi)支架技術(shù)領(lǐng)域[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械外科植入物技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種血管內(nèi)支架。
技術(shù)背景[0002]動脈瘤是指動脈壁在血流沖擊下逐漸擴(kuò)張變薄，包括降主動脈瘤、腹主動脈 瘤、主動脈夾層動脈瘤及周圍動脈瘤，如不及時處理，動脈瘤尤其是主動脈瘤會進(jìn)一步 增大最終破裂死亡，對患者的危害極大。動脈瘤傳統(tǒng)的治療是動脈瘤切除或人工血管移 植術(shù)，但由于手術(shù)切口大，創(chuàng)傷大，術(shù)后可能出現(xiàn)諸多嚴(yán)重并發(fā)癥而導(dǎo)致死亡，尤其高 齡或伴有心、肺、肝、腎功能不全的病人難以耐受手術(shù)。[0003]由于腔內(nèi)治療創(chuàng)傷小，手術(shù)的死亡率及并發(fā)癥顯著降低，尤其適用于高齡和基 礎(chǔ)疾病較多的動脈瘤患者。腔內(nèi)治療動脈瘤的核心技術(shù)是人工血管內(nèi)支架的研制。人工 血管內(nèi)支架是通過釋放系統(tǒng)，在數(shù)字減影血管造影引導(dǎo)下通過較淺表的動脈將其置入病 變的動脈內(nèi)，通過固定阻斷進(jìn)入瘤體的動脈血流從而防止動脈瘤增大乃至破裂。[0004]人工血管內(nèi)支架是通過淺表的動脈導(dǎo)入，再經(jīng)過動脈的彎曲走進(jìn)將其置入體內(nèi) 病變的動脈內(nèi)，而人體淺表的動脈均較細(xì)并常伴有扭曲或狹窄，同時人工血管內(nèi)支架在 承受高壓動脈血流的持續(xù)脈動沖擊下應(yīng)不老化、不變形、不移位、完全地隔絕瘤體和動 脈血流，因此需要提供一種柔順性佳、支撐性強(qiáng)、口徑小、生物相容性好的血管內(nèi)支^K O實(shí)用新型內(nèi)容[0005]本實(shí)用新型的目的是提供一種柔順性高、支撐性強(qiáng)、口徑小及生物相容性好的 血管內(nèi)支架。[0006]為了達(dá)到上述目的，本實(shí)用新型提供了一種血管內(nèi)支架，該血管內(nèi)支架包含[0007]內(nèi)部中空的鎳鈦合金管狀支架；[0008]通過膜壓敷設(shè)在所述鎳鈦合金管狀支架外表面的膨體聚四氟乙烯外層膜；及[0009]通過膜壓敷設(shè)在所述鎳鈦合金管狀支架內(nèi)表面的膨體聚四氟乙烯內(nèi)層膜。[0010]所述的膨體聚四氟乙烯外層膜對鎳鈦合金進(jìn)行了包裹，避免了直接與血管壁接 觸，從而摩擦損傷組織；所述的膨體聚四氟乙烯內(nèi)層膜誘導(dǎo)血管內(nèi)皮細(xì)胞長入，皮細(xì) 胞不僅僅是血液和組織間物質(zhì)轉(zhuǎn)運(yùn)的屏障，更主要的功能是利用膨體聚四氟乙烯的電負(fù) 性，使循環(huán)血液保持流動狀態(tài)，防止血栓形成。[0011]上述的血管內(nèi)支架，其中，所述的鎳鈦合金管狀支架兩端未被膨體聚四氟乙烯膜包覆。[0012]上述的血管內(nèi)支架，其中，所述的血管內(nèi)支架長度為2cm 12cm，其直徑為 5mm 30mm，其未被包覆的鎳鈦合金管狀支架端部長度分別為5mm 15mm。[0013]上述的血管內(nèi)支架，其中，所述的鎳鈦合金管狀支架未被包覆的端部的外徑大 于血管內(nèi)支架其余部位的外徑。[0014]上述的血管內(nèi)支架，其中，所述的鎳鈦合金管狀支架未被包覆的端部包含若干 倒刺。[0015]上述的血管內(nèi)支架，其中，所述的鎳鈦合金管狀支架具有兩端大，中部小的微 喇形管狀結(jié)構(gòu)，能夠防止植入后支架移動。[0016]上述的血管內(nèi)支架，其中，所述的鎳鈦合金管狀支架表面呈“W”或“Z”型 網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。[0017]上述的血管內(nèi)支架，其中，所述的膨體聚四氟乙烯膜厚度為0.02 0.04mm。[0018]本實(shí)用新型提供的血管內(nèi)支架具有如下優(yōu)點(diǎn)[0019]1.膨體聚四氟乙烯膜具有良好的生物相容性，且血管內(nèi)支架具有兩端大，中間 小的結(jié)構(gòu)，可防止植入后支架移動，效果持久，能永久植入人體；[0020]2.傳統(tǒng)的手工縫合會在人工血管內(nèi)支架上留有縫線的線結(jié)，增加了支架的口 徑；本實(shí)用新型采用膜壓固定的血管內(nèi)支架，不留線結(jié)，降低了血管內(nèi)支架的口徑；[0021]3.膨體聚四氟乙烯內(nèi)層膜誘導(dǎo)血管內(nèi)皮細(xì)胞長入，內(nèi)皮細(xì)胞不僅僅是血液和組 織間物質(zhì)轉(zhuǎn)運(yùn)的屏障，更主要的功能是使循環(huán)血液保持流動狀態(tài)，膨體聚四氟乙烯具有 電負(fù)性，而血小板也具有電負(fù)性，同性相斥，所以不利于血小板凝聚，阻止血栓的形 成。[0022]4.膨體聚四氟乙烯外層膜，對鎳鈦合金支架進(jìn)行了包裹，避免了直接與人體血 管壁接觸，從而摩擦損傷組織；[0023]5.金屬管狀支架內(nèi)外表面均敷設(shè)光滑的膨體聚四氟乙烯膜，增加了血管內(nèi)支架 的柔順度，更適應(yīng)動脈的彎曲走行，同時也減少釋放時的摩擦力。


[0024]圖1是本實(shí)用新型的一種血管內(nèi)支架的結(jié)構(gòu)示意圖。[0025]圖2是本實(shí)用新型的一種血管內(nèi)支架的鎳鈦合金管狀支架的局部放大示意圖。
具體實(shí)施方式
[0026]以下結(jié)合圖1和圖2詳細(xì)說明本實(shí)用新型優(yōu)選的實(shí)施例。[0027]如圖1所示，本實(shí)用新型提供的血管內(nèi)支架包含[0028]內(nèi)部中空的鎳鈦合金管狀支架10，該鎳鈦合金為記憶性鎳鈦合金；所述的鎳鈦 合金管狀支架具有兩端大，中部小的微喇形管狀結(jié)構(gòu)，能夠防止植入后支架移動；[0029]通過膜壓敷設(shè)在鎳鈦合金管狀支架10外表面的膨體聚四氟乙烯外層膜21 ；及[0030]通過膜壓敷設(shè)在鎳鈦合金管狀支架10內(nèi)表面的膨體聚四氟乙烯內(nèi)層膜(圖中未 示)；[0031]所述的血管內(nèi)支架長度為 12cm，其直徑為5mm 30mm。[0032]所述的血管內(nèi)支架的兩端未被膨體聚四氟乙烯膜包覆，該裸露支架11的長度為 5mm 15mm ；所述的鎳鈦合金管狀支架未被包覆的端部(即裸露支架11)包含若干倒刺 (圖中未示)，且兩端的外直徑大于血管內(nèi)支架其余部位的外直徑。[0033]所述的管狀支架的走向可以是“W”型或“Z”型網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。[0034]所述的膨體聚四氟乙烯膜厚度為0.02 0.04mm。[0035]所述的血管內(nèi)支架的制備方法[0036]步驟1，鎳鈦合金管狀支架的制備[0037]將鎳鈦合金絲材編織成具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的管狀支架，所述的支架長度為6cm，直 徑為11mm，呈“W”形編織(如圖2所示)，也可編織呈“Z”形或菱形。[0038]步驟2，膨體聚四氟乙烯膜的制備[0039]以聚四氟乙烯樹脂為原料，以飽和或非飽和烴的溶劑油為助擠劑，經(jīng)過推壓、 輥壓、干燥、拉伸等步驟制備成厚度為0.02 0.04mm的膜。[0040]步驟3，血管內(nèi)支架的制備[0041]將上述步驟2制得的膨體聚四氟乙烯人工血管膜在380°C高溫下，分別卷曲粘結(jié) 在步驟1制得的鎳鈦合金管狀支架的內(nèi)表面和外表面，每面各粘結(jié)1張膨體聚四氟乙烯 膜，制得本實(shí)用新型的血管內(nèi)支架，該血管內(nèi)支架的厚度保持在0.06mm，且兩端各留出 金屬裸架，長度為5mm。[0042]本實(shí)用新型提供的血管內(nèi)支架壓縮成繩狀置入管鞘中存放，使用時，先將該血 管內(nèi)支架通過淺表的動脈導(dǎo)入，使其在動脈中彎曲走行，并采用X射線檢查定位將血管 內(nèi)支架設(shè)置于患者體內(nèi)病變的動脈內(nèi)，然后取出管鞘，使得血管內(nèi)支架展開，呈內(nèi)部中空的管狀結(jié)構(gòu)。[0043]本實(shí)用新型提供的血管內(nèi)支架主體采用記憶性鎳鈦合金支撐，鎳鈦合金支架內(nèi) 外各粘貼光滑柔順的膨體聚四氟乙烯膜，使得該血管內(nèi)支架支撐性強(qiáng)，柔順性佳，能避 免摩擦損失患者體內(nèi)組織，方便導(dǎo)入患者病變的動脈內(nèi)；而且膨體聚四氟乙烯膜，能誘 導(dǎo)血管內(nèi)皮細(xì)胞長入，使循環(huán)血液保持流動狀態(tài)，防止血栓形成。[0044]盡管本實(shí)用新型的內(nèi)容已經(jīng)通過上述優(yōu)選實(shí)施例作了詳細(xì)介紹，但應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到 上述的描述不應(yīng)被認(rèn)為是對本實(shí)用新型的限制。在本領(lǐng)域技術(shù)人員閱讀了上述內(nèi)容后， 對于本實(shí)用新型的多種修改和替代都將是顯而易見的。因此，本實(shí)用新型的保護(hù)范圍應(yīng) 由所附的權(quán)利要求來限定。
權(quán)利要求1.一種血管內(nèi)支架，其特征在于，該血管內(nèi)支架包含內(nèi)部中空的鎳鈦合金管狀支架；通過膜壓敷設(shè)在所述鎳鈦合金管狀支架外表面的膨體聚四氟乙烯外層膜；及通過膜壓敷設(shè)在所述鎳鈦合金管狀支架內(nèi)表面的膨體聚四氟乙烯內(nèi)層膜。
2.如權(quán)利要求1所述的血管內(nèi)支架，其特征在于，所述的鎳鈦合金管狀支架兩端未被 膨體聚四氟乙烯膜包覆。
3.如權(quán)利要求2所述的血管內(nèi)支架，其特征在于，所述的血管內(nèi)支架長度為2cm 12cm,其直徑為5mm 30mm，其未被包覆的鎳鈦合金管狀支架端部長度分別為5mm 15mm 。
4.如權(quán)利要求2所述的血管內(nèi)支架，其特征在于，所述的鎳鈦合金管狀支架未被包覆 的端部的外徑大于血管內(nèi)支架其余部位的外徑。
5.如權(quán)利要求2所述的血管內(nèi)支架，其特征在于，所述的鎳鈦合金管狀支架未被包覆 的端部包含若干倒刺。
6.如權(quán)利要求1或2所述的血管內(nèi)支架，其特征在于，所述的鎳鈦合金管狀支架具有 兩端大，中部小的微喇形管狀結(jié)構(gòu)。
7.如權(quán)利要求1所述的血管內(nèi)支架，其特征在于，所述的鎳鈦合金管狀支架表面呈 “W”或“Z”型網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。
8.如權(quán)利要求1所述的血管內(nèi)支架，其特征在于，所述的膨體聚四氟乙烯膜厚度為 0.02 0.04mm。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種血管內(nèi)支架，該血管內(nèi)支架包含內(nèi)部中空的鎳鈦合金管狀支架；通過膜壓敷設(shè)在所述鎳鈦合金管狀支架外表面的膨體聚四氟乙烯外層膜；及通過膜壓敷設(shè)在所述鎳鈦合金管狀支架內(nèi)表面的膨體聚四氟乙烯內(nèi)層膜。本實(shí)用新型提供的血管內(nèi)支架主體采用記憶性鎳鈦合金支撐，鎳鈦合金支架內(nèi)外各粘貼光滑柔順的膨體聚四氟乙烯膜，使得該血管內(nèi)支架支撐性強(qiáng)，柔順性佳，能避免摩擦損失患者體內(nèi)組織，方便導(dǎo)入患者病變的動脈內(nèi)；而且膨體聚四氟乙烯膜能誘導(dǎo)血管內(nèi)皮細(xì)胞長入，使循環(huán)血液保持流動狀態(tài)，膨體聚四氟乙烯具有電負(fù)性，阻止血小板凝聚，防止血栓形成，保持良好的長期通透率。尤其適用于高齡和基礎(chǔ)疾病較多的動脈瘤患者。
文檔編號A61L31/02GK201798829SQ20102050658
公開日2011年4月20日 申請日期2010年8月24日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月24日
發(fā)明者葉明 申請人:上海索康醫(yī)用材料有限公司