專利名稱：可吸收肋骨髓內(nèi)釘?shù)闹谱鞣椒?br> 技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種骨科醫(yī)療適用器具，具體而言是一種可吸收肋骨髓內(nèi)釘。
背景技術(shù)：
近年來(lái)手術(shù)內(nèi)固定治療肋骨骨折因有利于肺擴(kuò)張、肋骨解剖復(fù)位愈合和病人早期 活動(dòng)，減少肺部并發(fā)癥和畸形，功能恢復(fù)好，效果顯著得到了廣泛的認(rèn)可和推廣。目前，臨床 上應(yīng)用于肋骨骨折內(nèi)固定的手術(shù)材料主要有鈦合金、記憶合金和可吸收高分子材料等。由 于鈦合金、記憶合金彈性模量與骨皮質(zhì)間的巨大差異，將使兩者間存在應(yīng)力遮擋作用，使骨 骼強(qiáng)度降低、愈合遲緩；在X片檢查時(shí)植入物遮擋影響觀察肺內(nèi)情況。同時(shí)這些材料因體內(nèi) 摩擦產(chǎn)生磨屑以及因腐蝕產(chǎn)生有毒離子，造成局部過(guò)敏反應(yīng)或者炎癥，降低生物相容性。 此外，這些材料為不可降解材料，在人體組織功能恢復(fù)之后，需通過(guò)二次手術(shù)取出，增加 患者的痛苦及醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)等可吸收高分子材料降解速度 難以控制，降解產(chǎn)物親水性差；細(xì)胞吸附力較弱；可引起無(wú)菌性炎癥和竇道形成，其初始 力學(xué)性能不能滿足骨折內(nèi)固定需要，同時(shí)機(jī)械強(qiáng)度不夠；可引起周圍組織的纖維化及免疫 反應(yīng)等，而且目前產(chǎn)品依賴進(jìn)口，價(jià)格昂貴。2000年以來(lái)可降解鎂合金材料作為一種金屬基生物材料引起了越來(lái)越多學(xué)者的 關(guān)注。與其它常用金屬基生物材料相比，鎂及鎂合金具有以下優(yōu)勢(shì)(1)鎂在人體內(nèi)的正 常含量為25g，半數(shù)存在于骨骼中。鎂及鎂合金的密度遠(yuǎn)低于鈦合金，與人骨密度接近。 (2)鎂是人體細(xì)胞內(nèi)的陽(yáng)離子，其含量?jī)H次于鉀，鎂參與蛋白質(zhì)的合成，能激活體內(nèi)多種 酶，調(diào)節(jié)神經(jīng)肌肉和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的活動(dòng)，保障心肌正常收縮及體溫調(diào)節(jié)。( 鎂的標(biāo)準(zhǔn) 電極電位低，在含有氯離子的人體生理環(huán)境中可腐蝕降解，在植入人體后隨著人體的自愈 合而被吸收降解，無(wú)需二次手術(shù)。(4)鎂合金有高的比強(qiáng)度和比剛度，楊氏模量為41 45GPa，與其他常用的金屬類植入物相比，更接近天然骨皮質(zhì)的彈性模量和機(jī)械強(qiáng)度，這樣 的物理特性使鎂及其合金在作為內(nèi)固定材料修復(fù)骨折過(guò)程中能夠最大程度地避免植入材 料的應(yīng)力遮擋作用。在骨折愈合初期能夠提供穩(wěn)定的力學(xué)性能，逐漸而不是突然降低其應(yīng) 力遮擋作用，使骨折部位承受逐步增大直至生理水平的應(yīng)力刺激，從而加速骨折愈合與塑 形，防止局部骨質(zhì)疏松和再骨折的發(fā)生。因?yàn)殒V合金有上述的種種特征，它自然地成為了一種具有足夠的機(jī)械強(qiáng)度、無(wú)毒、 無(wú)免疫原性的體內(nèi)可吸收內(nèi)固定材料的選擇。但是由于鎂合金降解速度過(guò)快以及降解時(shí) 產(chǎn)生的氫氣及高的PH值，制約了鎂合金作為醫(yī)用植入材料的應(yīng)用研究。通過(guò)研究材料的 合金化及表面處理，有效的控制鎂合金降解速度并賦予其表面以良好的生物活性，是鎂合 金可降解植入材料研究的熱點(diǎn)內(nèi)容之一。鎂合金AZ31B，其化學(xué)成分為2. 50% 3. 50% A1、0. 61% 1. 40% Ζη、0. 20% 1. 0% Mn、Si ≤ 0. 10%、Fe ≤ 0. 005 %、Cu ≤ 0. 05%、Ni 0. 005%、總雜質(zhì)0. 30%,密度為1. 8g/mm3。中科院金屬所自2006年起開(kāi)展了將ABlB鎂合 金植入大鼠體內(nèi)的實(shí)驗(yàn)。研究表明其植入大鼠骨組織內(nèi)9周開(kāi)始明顯的降解，3到6個(gè)月 期間達(dá)到降解高峰，并有促進(jìn)新骨生成的作用，在植入期間并未對(duì)大鼠機(jī)體的循環(huán)、免疫、泌尿等系統(tǒng)產(chǎn)生負(fù)面影響。他們的初步研究提示，鎂合金不適合用于愈合時(shí)間較久的四肢 長(zhǎng)骨干骨折，但肋骨骨折對(duì)力學(xué)性能要求較低，愈合時(shí)間快，同時(shí)A^lB鎂合金市場(chǎng)價(jià)格低 廉，購(gòu)買方便，是研制肋骨骨折內(nèi)固定的理想材料。同時(shí)，現(xiàn)有的肋骨髓內(nèi)釘是依靠橫紋面來(lái)防止從骨髓腔松脫，臨床使用時(shí)發(fā)現(xiàn)不 能明顯增加釘體與骨髓腔之間的粘合力，防松脫效果不佳。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種可吸收肋骨髓內(nèi)釘。為了解決上述問(wèn)題本實(shí)用新型的技術(shù)方案是這樣的。一種可吸收肋骨髓內(nèi)釘，其特征在于所述肋骨髓內(nèi)釘由可降解吸收的醫(yī)用鎂合金 制成，所述肋骨髓內(nèi)釘呈兩端翹起的弧形結(jié)構(gòu)，釘體表面設(shè)有防脫倒刺，所述防脫倒刺與釘 體呈一定夾角，由兩邊向釘體中心收攏，所述釘體兩端為錐狀鈍頭結(jié)構(gòu)。所述醫(yī)用鎂合金為Mg-Ca系列合金、Mg-Al-Zn系列合金、Mg-Zn-Mn系列合金或 鎂稀土系列合金等不同的合金系列的一種或由這些體系組合而成的多元系鎂合金。所述肋骨髓內(nèi)釘表面采用微弧氧化處理制備一層膜層，所述膜層厚度為10 100 μ m，所述膜層為氧化物陶瓷膜層。所述防脫倒刺設(shè)于釘體主軸兩側(cè)。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型的有益效果是1、術(shù)中操作簡(jiǎn)便、內(nèi)固定牢固，簡(jiǎn)化手術(shù)操作。2、有足夠的力學(xué)強(qiáng)度，能夠滿足骨折內(nèi)固定所需的力學(xué)要求。3、長(zhǎng)度形狀易于塑型，適用于不同部位肋骨骨折需要。4、原材料來(lái)源方便，便于生產(chǎn)，減低生產(chǎn)成本。5、成品便于包裝消毒、保存。6、在體內(nèi)能夠逐漸降解并最終吸收。7、無(wú)需特殊手術(shù)器械，已有的手術(shù)器械即可。
以下結(jié)合附圖和具體實(shí)施方式
來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本實(shí)用新型。


圖1為主視圖。圖2為俯視圖。圖中標(biāo)號(hào)為1一釘體端、2—防脫倒刺。
具體實(shí)施方式
為了使本發(fā)明實(shí)現(xiàn)的技術(shù)手段、創(chuàng)作特征、達(dá)成目的與功效易于明白了解，下面結(jié) 合具體圖示，進(jìn)一步闡述本實(shí)用新型。如
圖1、2所示，本實(shí)施例中，本發(fā)明兩端(1)翹起，使整個(gè)釘體呈弧形結(jié)構(gòu)，用來(lái)配 合肋骨的弧度。主軸兩側(cè)設(shè)有3 6對(duì)防脫倒刺(2)，防脫倒刺(2)與釘體呈一定夾角，由 兩邊向釘體中心收攏。防脫倒刺(2)可增加釘體與骨髓腔的粘合力。兩端(1)為錐狀鈍頭， 既便于術(shù)中置入，又能防止劃傷病人，尤其適用于骨髓腔完整的肋骨骨折。[0026]本發(fā)明釘體為桿狀，截面形狀可以是圓形或方形。如
圖1所示，所述防脫倒刺(2) 呈梯形狀，較寬的一端與釘體連接。本發(fā)明整體采用市面上有銷售的可降解吸收的醫(yī)用鎂合金制成，如AZ31B，其化學(xué) 成分為2. 50% 3. 50% A1、0. 61% 1. 40% Ζη、0. 20% 1. 0% Mn、Si ≤ 0. 10%、Fe ≤ 0. 005 %、Cu ≤ 0. 05%, NiO. 005%、總雜質(zhì)0. 30%，密度為1. 8g/mm3。在釘體表面采用微弧氧 化處理制備一層膜層，所述膜層厚度為10 ΙΟΟμπι，所述膜層為氧化物陶瓷膜層。微弧氧 化是一種在有色金屬表面原位生長(zhǎng)氧化物陶瓷的技術(shù)。醫(yī)用鎂合金材料具可塑性，可以根據(jù)肋骨弧度任意成型，并且可在體內(nèi)降解吸收， 吸收后胸部CT、MRI檢查無(wú)影響；組織相容性好，無(wú)須再次手術(shù)取出。表面的氧化物陶瓷膜 層可延緩體內(nèi)吸收過(guò)程。使用時(shí)，于肋骨骨折處作一切口，依次切開(kāi)達(dá)肋骨，探查肋骨骨折處后，先根據(jù)肋 骨弧度將髓內(nèi)釘塑形，骨剝推開(kāi)骨折處斷端骨膜各約1.5厘米，用巾鉗牽開(kāi)骨折斷端暴露 術(shù)區(qū)，骨髓腔置入可吸收肋骨釘，復(fù)位對(duì)合骨折端滿意后，兩端可吸收線結(jié)扎加固即可。以上顯示和描述了本發(fā)明的基本原理、主要特征和本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)。本行業(yè)的技術(shù) 人員應(yīng)該了解，本發(fā)明不受上述實(shí)施例的限制，上述實(shí)施例和說(shuō)明書中描述的只是說(shuō)明本 發(fā)明的原理，在不脫離本發(fā)明精神和范圍的前提下本發(fā)明還會(huì)有各種變化和改進(jìn)，這些變 化和改進(jìn)都落入要求保護(hù)的本發(fā)明范圍內(nèi)。本發(fā)明要求保護(hù)范圍由所附的權(quán)利要求書及其 等同物界定。
權(quán)利要求1.一種可吸收肋骨髓內(nèi)釘，其特征在于所述肋骨髓內(nèi)釘由可降解吸收的醫(yī)用鎂合金制 成，所述肋骨髓內(nèi)釘呈兩端(1)翹起的弧形結(jié)構(gòu)，釘體表面設(shè)有防脫倒刺(2)，所述防脫倒 刺(2)與釘體呈一定夾角，由兩邊向釘體中心收攏，所述釘體兩端(1)為錐狀鈍頭結(jié)構(gòu)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的肋骨髓內(nèi)釘，其特征在于所述肋骨髓內(nèi)釘表面采用微弧氧化 處理制備一層膜層，所述膜層厚度為10—100 μ m,所述膜層為氧化物陶瓷膜層。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的肋骨髓內(nèi)釘，其特征在于所述防脫倒刺(2)設(shè)于釘體主軸兩側(cè)。
專利摘要一種可吸收肋骨髓內(nèi)釘，其特征在于所述肋骨髓內(nèi)釘由可降解吸收的醫(yī)用鎂合金制成，所述肋骨髓內(nèi)釘呈兩端(1)翹起的弧形結(jié)構(gòu)，釘體表面設(shè)有防脫倒刺(2)，所述防脫倒刺(2)與釘體呈一定夾角，由兩邊向釘體中心收攏，所述釘體兩端(1)為錐狀鈍頭結(jié)構(gòu)。本實(shí)用新型具有可塑性，可根據(jù)肋骨弧度任意成型，并且可在體內(nèi)降解吸收，吸收后胸部CT、MRI檢查無(wú)影響；組織相容性好，無(wú)須再次手術(shù)取出。
文檔編號(hào)A61L31/02GK201894668SQ201020547119
公開(kāi)日2011年7月13日 申請(qǐng)日期2010年9月29日 優(yōu)先權(quán)日2010年9月29日
發(fā)明者滕繼平 申請(qǐng)人:上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院