專利名稱：腹主動(dòng)脈瘤evar術(shù)后瘤內(nèi)壓力無(wú)線測(cè)量系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療設(shè)備，尤其涉及一種腹主動(dòng)脈瘤EVAR術(shù)后瘤內(nèi)壓力測(cè)
量系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
腹主動(dòng)脈瘤(Abdominal aortic aneurysm，AAA)是腹主動(dòng)脈在病理因素作用下局 部薄弱后發(fā)生擴(kuò)張而向外膨出。主動(dòng)脈瘤的破裂將導(dǎo)致患者因大量失血而死亡，是一種極 為兇險(xiǎn)的疾病，因此主動(dòng)脈瘤被稱為是“患者體內(nèi)的定時(shí)炸彈”，其中腹主動(dòng)脈瘤的患病率 占主動(dòng)脈瘤的63% 79%。在美國(guó)由腹主動(dòng)脈瘤破裂導(dǎo)致的死亡占成年男性疾病死亡原 因的第十位；在中國(guó)，隨著人口的老齡化和人民飲食結(jié)構(gòu)的改變，腹主動(dòng)脈瘤的發(fā)病率也在 迅速上升。自1991年P(guān)arodi等首次應(yīng)用覆膜支架腔內(nèi)修復(fù)術(shù)(Endovascular repair,EVAR) 治療腹主動(dòng)脈瘤(Abdominal aortic aneurysm, AAA)以來(lái)，EVAR由于其微創(chuàng)特點(diǎn)，已成為目 前AAA的重要治療手段。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，EVAR操作成功率高達(dá)90%。但是，近年來(lái)發(fā)現(xiàn)EVAR 術(shù)后會(huì)出現(xiàn)不少并發(fā)癥，如移植物移位、腹股溝部血腫、移植物分支內(nèi)血栓形成、周圍動(dòng)脈 栓塞和移植物周圍漏血等，尤其內(nèi)漏是最為重要的并發(fā)癥。由于內(nèi)漏所造成的瘤腔高壓可能造成瘤體進(jìn)一步擴(kuò)張，甚至有少數(shù)文獻(xiàn)報(bào)道 的少數(shù)患者術(shù)后內(nèi)漏雖然自愈但瘤體仍在擴(kuò)大，1999年Gilling-Smith等提出了 “內(nèi)張 力”(Endotention)的概念，是指一些患者術(shù)后瘤腔內(nèi)壓力仍保持在較高水平。這種高壓有 三種情況(1)瘤腔內(nèi)高壓伴高血流，與I型內(nèi)漏有關(guān)，(2)瘤腔內(nèi)高壓伴低血流，與II型內(nèi) 漏有關(guān)。( 瘤腔內(nèi)高壓但無(wú)血流，與內(nèi)漏愈合壓力通過(guò)移植物傳導(dǎo)有關(guān)。這種瘤內(nèi)高壓會(huì) 引起瘤體進(jìn)一步擴(kuò)張，必須積極治療。因此術(shù)后隨診是非常有必要的，尤其是有內(nèi)漏并發(fā)癥 的患者。而常規(guī)檢測(cè)方法如CT、MRI或彩超等花費(fèi)巨大，一定程度上限制了 EVAR的應(yīng)用。瘤內(nèi)壓(Aneurysm sac pressure, ASP)與內(nèi)漏和內(nèi)張力關(guān)系密切，是決定主動(dòng)脈 瘤是否發(fā)展或破裂的最主要因素，瘤內(nèi)壓實(shí)時(shí)、直接的檢測(cè)是非常重要和可靠的隨訪手段。 目前常用的檢測(cè)手段為經(jīng)外周動(dòng)脈或經(jīng)腰穿刺導(dǎo)管直接測(cè)壓等方法，雖然這種方法實(shí)用性 強(qiáng)、結(jié)果可靠，可是會(huì)給患者帶來(lái)創(chuàng)傷，甚至引起嚴(yán)重的并發(fā)癥。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型涉及一種腹主動(dòng)脈瘤EVAR術(shù)后瘤內(nèi)壓力無(wú)線測(cè)量系統(tǒng)，將無(wú)線的微 型壓力傳感器植入隔絕瘤腔，并進(jìn)行體外無(wú)線遙感監(jiān)測(cè)，避免了導(dǎo)管經(jīng)外周動(dòng)脈或經(jīng)腰穿 刺直接測(cè)壓所帶來(lái)的副作用。本實(shí)用新型腹主動(dòng)脈瘤EVAR術(shù)后瘤內(nèi)壓力無(wú)線測(cè)量系統(tǒng)，具體的，包括植入子、 數(shù)據(jù)讀取器和數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)，數(shù)據(jù)讀取器與數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)信號(hào)連接；其中，所述植入子包 括微型壓力傳感器、數(shù)據(jù)處理電路和植入式無(wú)線通信電路；所述數(shù)據(jù)讀取器包括外部無(wú)線 通信電路和控制電路，所述植入式無(wú)線通信電路與外部無(wú)線通信電路通過(guò)無(wú)線信號(hào)相互連通。上述的測(cè)量系統(tǒng)，其中，所述測(cè)量系統(tǒng)還包括能量發(fā)射線圈；所述數(shù)據(jù)讀取器還包 括能量發(fā)射電路；所述植入子還包括無(wú)線能量接收電路。上述的測(cè)量系統(tǒng)，其中，所述植入子外殼材質(zhì)為生物相容性材料。上述的測(cè)量系統(tǒng)，其中，所述植入子為圓柱形。上述的測(cè)量系統(tǒng)，其中，所述植入子直徑為2-4mm，優(yōu)選為3mm。上述的測(cè)量系統(tǒng)，其中，所述植入子長(zhǎng)度為25_30mm，優(yōu)選為觀讓。本實(shí)用新型的有益效果是本實(shí)用新型腹主動(dòng)脈瘤EVAR術(shù)后瘤內(nèi)壓無(wú)線檢測(cè)系統(tǒng)壓力檢測(cè)結(jié)果與外界壓力 非常接近，穩(wěn)定性好。該測(cè)量系統(tǒng)的微型壓力傳感器能在34-42°C，于液體、半流體或凝膠固 體的環(huán)境下進(jìn)行工作，其有效壓力量程達(dá)到0-200mmHg ；能量發(fā)射線圈的工作距離范圍最 大達(dá)到8cm ；數(shù)據(jù)讀取器的工作距離范圍最大達(dá)到50cm。該無(wú)線的微型壓力傳感器植入隔 絕瘤腔后，通過(guò)體外無(wú)線遙感監(jiān)測(cè)，可避免導(dǎo)管經(jīng)外周動(dòng)脈或經(jīng)腰穿刺直接測(cè)壓所帶來(lái)的 創(chuàng)傷和并發(fā)癥等副作用。

圖1為本實(shí)用新型腹主動(dòng)脈瘤EVAR術(shù)后瘤內(nèi)壓無(wú)線檢測(cè)系統(tǒng)構(gòu)成示意圖。
具體實(shí)施方式
以下根據(jù)圖1，說(shuō)明本實(shí)用新型的實(shí)施方式實(shí)施方式1:如圖1所示，本實(shí)用新型提供一種腹主動(dòng)脈瘤EVAR術(shù)后瘤內(nèi)壓力無(wú)線測(cè)量系統(tǒng)， 包括數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)1，數(shù)據(jù)讀取器2以及植入子5。所述的數(shù)據(jù)讀取器2與數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)1相連，植入子5被植入于腹主動(dòng)脈的覆膜 支架4與動(dòng)脈瘤6之間的隔絕瘤腔。植入子5為圓柱形，直徑為3mm，長(zhǎng)度為^mm,外殼由 生物相容性材料制成。所述的數(shù)據(jù)讀取器2包括外部無(wú)線通信電路和控制電路，外部無(wú)線通信電路與所 述植入子5進(jìn)行無(wú)線通信，接收數(shù)據(jù)；控制電路控制所述數(shù)據(jù)讀取器2，完成所需功能。所述的植入子5還含有微型壓力傳感器、數(shù)據(jù)處理電路、植入式無(wú)線通信電路和 電池，微型壓力傳感器將血壓轉(zhuǎn)換為電信號(hào)，由數(shù)據(jù)處理電路進(jìn)行放大并轉(zhuǎn)換為數(shù)字量，經(jīng) 由植入式無(wú)線通信電路發(fā)送到所述數(shù)據(jù)讀取器2，并經(jīng)數(shù)據(jù)讀取器2將所得數(shù)據(jù)導(dǎo)入到數(shù) 據(jù)處理系統(tǒng)1進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，得到測(cè)量結(jié)果。實(shí)施方式2 如圖1所示，本實(shí)用新型提供一種腹主動(dòng)脈瘤EVAR術(shù)后瘤內(nèi)壓力無(wú)線測(cè)量系統(tǒng)， 包括數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)1，數(shù)據(jù)讀取器2，能量發(fā)射線圈3以及植入子5。所述的數(shù)據(jù)讀取器2與數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)1和能量發(fā)射線圈3相連，植入子5被植入 于腹主動(dòng)脈的覆膜支架4與動(dòng)脈瘤6之間的隔絕瘤腔。植入子5為圓柱形，直徑為3mm，長(zhǎng) 度為^mm,外殼由生物相容性材料制成。所述的數(shù)據(jù)讀取器2包括外部無(wú)線通信電路、控制電路和能量發(fā)射電路，外部無(wú)線通信電路與所述植入子5進(jìn)行無(wú)線通信，接收數(shù)據(jù)；能量發(fā)射電路驅(qū)動(dòng)所述能量發(fā)射線 圈3對(duì)所述植入子5無(wú)線傳輸能量；控制電路控制所述數(shù)據(jù)讀取器2，完成所需功能。所述的植入子5中含有無(wú)線能量接收電路，當(dāng)所述的能量發(fā)射線圈3被數(shù)據(jù)讀取 器2的能量發(fā)射電路驅(qū)動(dòng)后，產(chǎn)生交變磁場(chǎng)，位于磁場(chǎng)范圍內(nèi)的所述植入子5的無(wú)線能量接 收電路產(chǎn)生感應(yīng)電動(dòng)勢(shì)，經(jīng)濾波整流后得到直流電壓。所述的植入子5還含有微型壓力傳感器，數(shù)據(jù)處理電路和植入式無(wú)線通信電路， 微型壓力傳感器將血壓轉(zhuǎn)換為電信號(hào)，由數(shù)據(jù)處理電路進(jìn)行放大并轉(zhuǎn)換為數(shù)字量，經(jīng)由植 入式無(wú)線通信電路發(fā)送到所述數(shù)據(jù)讀取器2，并經(jīng)數(shù)據(jù)讀取器2將所得數(shù)據(jù)導(dǎo)入到數(shù)據(jù)處 理系統(tǒng)1進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，得到測(cè)量結(jié)果。以下根據(jù)腹主動(dòng)脈瘤體外模型，提供本實(shí)用新型的性能檢測(cè)實(shí)施例參考Springer等人建立的腹主動(dòng)脈瘤體外模型(J. Vasc Surg, 2004,40 (3) 405-412)用500ml的硅膠塑料密閉瓶連接血壓計(jì)來(lái)模擬主動(dòng)脈血液循環(huán)系統(tǒng)，按壓血壓 計(jì)加壓氣囊來(lái)模擬血壓和血流的生理性搏動(dòng)變化，用粘度與血液相近的等滲造影劑(優(yōu)維 顯300，拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司)模擬動(dòng)脈瘤內(nèi)血液狀態(tài)，用不同濃度的瓊脂來(lái) 模擬隔絕瘤腔內(nèi)血栓形成后的半流體和凝膠固體狀態(tài)。將植入子5置入500ml密閉瓶中，灌入仿血液液體(優(yōu)維顯300)，模擬主動(dòng)脈內(nèi)血 液狀態(tài)；用三通管將密閉瓶與加壓氣囊和血壓計(jì)連接。給氣囊加壓時(shí)，壓力可以同時(shí)傳送到 血壓計(jì)和密閉瓶，血壓計(jì)刻度表顯示的壓力為密閉瓶所受實(shí)際壓力；數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)實(shí)時(shí)顯 示本實(shí)用新型測(cè)試系統(tǒng)檢查的ASP曲線，每個(gè)0. 03秒獲得一個(gè)壓力值。將密閉瓶?jī)?nèi)仿血液液體換成半流體(1. 5%濃度的瓊脂)和凝膠固體(3%濃度的 瓊脂)，模擬血栓；按照同樣條件分別進(jìn)行測(cè)試并記錄。不同壓力下的壓力檢測(cè)給予極低壓20mmHg、低壓50mmHg、中低壓80mmHg、中等壓 1 IOmmHg、中高壓 140mmHg、高壓 180mmHg。檢測(cè)結(jié)果平均值標(biāo)準(zhǔn)差分析如下
測(cè)試外界壓力(mmHg)項(xiàng)目205080110140180[0034]仿血 液17.763± 0.16448.429± 0.20577.538土 0.243108.033土 0.249138.046± 0.268177.092土 0.301半流 體17.308± 0.38948.312土 0.31077.413 土 0.475108.559± 0.145138.119土 0.467176.568士 0.445[0035]凝膠 固體17.122土 0.22348.113 土 0.24177.334土 0.551107.878土 0.535137.872土 0.454176.245土 0.509不同內(nèi)環(huán)境溫度下壓力檢測(cè)將上述仿血液液體、半流體和凝膠固體加熱至不同 溫度后灌入密閉瓶?jī)?nèi)，待瓶?jī)?nèi)溫度冷卻至35 °C、37 °C、39 °C、42 °C時(shí)，在120mmHg外界靜態(tài)壓 力下檢測(cè)。檢測(cè)結(jié)果平均值標(biāo)準(zhǔn)差分析如下
權(quán)利要求1.一種腹主動(dòng)脈瘤EVAR術(shù)后瘤內(nèi)壓無(wú)線測(cè)量系統(tǒng)，其特征在于，所述測(cè)量系統(tǒng)包括植 入子、數(shù)據(jù)讀取器和數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)，數(shù)據(jù)讀取器與數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)信號(hào)連接；其中，所述植入 子包括微型壓力傳感器、數(shù)據(jù)處理電路和植入式無(wú)線通信電路；所述數(shù)據(jù)讀取器包括外部 無(wú)線通信電路和控制電路，所述植入式無(wú)線通信電路與外部無(wú)線通信電路通過(guò)無(wú)線信號(hào)相 互連通。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的測(cè)量系統(tǒng)，其特征在于，所述測(cè)量系統(tǒng)還包括能量發(fā)射線圈； 所述數(shù)據(jù)讀取器還包括能量發(fā)射電路；所述植入子還包括無(wú)線能量接收電路。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的測(cè)量系統(tǒng)，其特征在于，所述植入子外殼材質(zhì)為生物相容性 材料。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的測(cè)量系統(tǒng)，其特征在于，所述植入子為圓柱形。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的測(cè)量系統(tǒng)，其特征在于，所述植入子直徑為2-4mm。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的測(cè)量系統(tǒng)，其特征在于，所述植入子長(zhǎng)度為25-30mm。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種腹主動(dòng)脈瘤EVAR術(shù)后無(wú)線測(cè)量系統(tǒng)，包括植入子、數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)、數(shù)據(jù)讀取器；植入子中包括無(wú)線的微型壓力傳感器，感受到壓力后通過(guò)無(wú)線數(shù)據(jù)傳輸?shù)姆绞綄z測(cè)數(shù)據(jù)傳輸?shù)襟w外，由數(shù)據(jù)讀取器接收并由數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。本實(shí)用新型為一種無(wú)線體外測(cè)壓系統(tǒng)，隨EVAR手術(shù)支架釋放的同時(shí)，將植入子放入隔絕瘤體內(nèi)，進(jìn)行體外搖桿監(jiān)控，無(wú)需留置導(dǎo)管于體外，避免了傳統(tǒng)檢測(cè)方法所帶來(lái)的副作用。
文檔編號(hào)A61B5/03GK201888815SQ20102058439
公開日2011年7月6日 申請(qǐng)日期2010年10月29日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月29日
發(fā)明者劉曉兵, 王文興, 蔣米爾, 陸信武, 韓韜 申請(qǐng)人:上海交通大學(xué), 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院