專利名稱：一種sis軟組織修復(fù)補片的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
一種SIS軟組織修復(fù)補片技術(shù)領(lǐng)域[0001]本實用新型涉及一種軟組織修復(fù)補片，具體的說，涉及一種SIS(small intestinal submucosa，小腸粘膜下層材料)組織修復(fù)材料。
背景技術(shù)：
[0002]組織創(chuàng)傷或缺損是臨床上常見的病癥，如體內(nèi)手術(shù)引起的創(chuàng)傷、器官組織部分缺損，疝氣、體表皮膚損傷等，其嚴(yán)重影響病人的生活質(zhì)量，是醫(yī)學(xué)上必須面對和亟待解決的難題。[0003]目前市場上用于組織修復(fù)的材料主要有兩類一類是聚丙稀、聚酯、聚四氟乙烯等高分子合成材料，但因其都是細菌良好的粘附載體，細菌粘附于其上后即可產(chǎn)生使其免受宿主免疫防御機制和抗生素作用的生物被膜，從而得以在局部長期成活并可導(dǎo)致傷口的慢性感染；另一類是生物組織衍生材料，由人的異體或哺乳類動物的膜狀或片狀組織經(jīng)理化處理而成的具有三維空間框架結(jié)構(gòu)的細胞外基質(zhì)構(gòu)成，其組織相容性、穩(wěn)定性上均經(jīng)受住了考驗，但臨床效果不理想。原因是其自然成型為平片，且表面孔隙率低，不利于細胞貼附、 增殖，從而延長組織修復(fù)時間或引起傷口慢性感染。因而，需要一種便于應(yīng)用的全新的軟組織修復(fù)補片來滿足臨床的需求。[0004]人的異體或哺乳動物的膜狀或片狀組織經(jīng)特殊方法處理而成的具有三維空間框架結(jié)構(gòu)的細胞外基質(zhì)是天然生物衍生醫(yī)藥材料，應(yīng)用領(lǐng)域及市場前景廣泛，如外科創(chuàng)傷手術(shù)、泌尿系統(tǒng)缺損組織修復(fù)、整形美容等。哺乳動物小腸主要由4層組成，由里到外分別為粘膜層、粘膜下層、肌層、漿膜層。小腸粘膜下層由一層致密的結(jié)締組織構(gòu)成，其結(jié)構(gòu)包含呈網(wǎng)狀排列的膠原纖維(主要是I型、III型，還有少量VI型和V型)、均由α ρ α 2、α 3肽鏈組成。其中α工肽鏈可與細胞表面的特異受體結(jié)合，激活信號傳導(dǎo)通路，促進細胞的粘附、增殖和分化。大量的羥基基團也能促進細胞粘附，膠原蛋白參與細胞分化，控制細胞粘附，調(diào)節(jié)細胞生長，有助于維持細胞基質(zhì)的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。同時小腸粘膜下層還含有大量蛋白聚糖、 糖蛋白和多種生長因子等；即使經(jīng)物理化學(xué)方法處理后仍然有活性。沒有血管又不含細胞， 作為異體移植物植入體內(nèi)不會引起明顯的免疫排斥反應(yīng)，已在實驗研究中成功地應(yīng)用于修復(fù)血管、膀胱、骨、軟骨、肌腱、半月板軟骨組織，呈現(xiàn)出良好的臨床應(yīng)用前景。[0005]經(jīng)大量研究證明，SIS具有良好的生物相容性，對多種細胞具有促進粘附、增殖、分化的作用。作為體內(nèi)組織工程材料，SIS能夠提供暫時的機械支持力，在承受體內(nèi)周圍組織壓力的同時，為本體組織提供足夠的生長空間長入再生，8 12周SIS完全降解。此外，SIS 具有部位特異性的組織再生的能力，能迅速誘導(dǎo)細胞浸潤，刺激血管生成和宿主細胞的長入和分化，產(chǎn)生的再生組織在結(jié)構(gòu)和功能上均與原組織相似。因此，無論是實驗還是臨床， SIS都具有良好的組織修復(fù)性能。[0006]組織工程修復(fù)與支架材料應(yīng)該具備如下條件1.有良好的生物相容性和無抗原性，不會與受體發(fā)生免疫排斥反應(yīng)；2.可降解性和降解速率可控性；3.維持生長在其上的細胞形態(tài)和表型，并增進細胞的粘附和生長，誘導(dǎo)組織再生最終形成完整的生物組織；4.有一定的空隙率便于組織間的營養(yǎng)和物質(zhì)空氣的交換；5.有一定的機械強度能夠?qū)M織起到支持作用。[0007]SIS作為一種天然細胞外基質(zhì)生物材料，幾乎擁有上述所有特性。目前關(guān)于SIS的制備工藝過程簡單，大多局限在單獨脫細胞上，總體來說都會存在脫脂脫蛋白或者消毒不充分的問題，從而導(dǎo)致材料存在一定的免疫原性和抗原性，同時其單層產(chǎn)品機械強度低、且產(chǎn)品形狀結(jié)構(gòu)單一，不利于軟組織的修復(fù)。實用新型內(nèi)容[0008]本實用新型的目的之一是制備一種SIS (small intestinal submucosa，小腸粘膜下層材料)軟組織修復(fù)補片。[0009]為了實現(xiàn)本實用新型目的，本實用新型采用物理化學(xué)和生物學(xué)等處理，對諸如人的異體或哺乳類動物的膜狀或片狀組織進行消毒、脫細胞、交聯(lián)等一系列處理，再經(jīng)特制模具壓制成型。[0010]本實用新型的SIS軟組織修復(fù)補片是采用人的異體或哺乳類動物的膜狀或片狀組織，經(jīng)處理加工而成的天然細胞外基質(zhì)類生物衍生材料。[0011]SIS軟組織修復(fù)補片的材料來源為人、豬、羊、狗、牛等哺乳動物或其它動物的膜狀或片狀組織，諸如原材料可以采用豬小腸或羊小腸。主要是通過機械法去除膜狀或片狀組織中的脂肪、漿膜層、肌層和粘膜層。獲得粘膜下層。[0012]所述對SIS的處理是機械法、物理化學(xué)法和生物學(xué)等處理間的組合。[0013]本實用新型的SIS軟組織修復(fù)補片的制備通過如下得到，其包括將小腸粘膜下層材料以任意順序進行清洗、消毒處理、脫脂處理、脫細胞處理、交聯(lián)處理、制孔處理，最后經(jīng)冷凍干燥而成本實用新型產(chǎn)品。[0014]其中，所述的消毒處理為在常溫下采用消毒液對小腸粘膜下層進行浸泡處理。SIS 與消毒液的質(zhì)量體積比為1 l-10(g/ml)。[0015]具體的消毒方式為用0. 05-2%的過氧乙酸和1-10%的乙醇的混合水溶液浸泡 10-60分鐘，或者0. 01-0. 05M的乙二胺四乙酸二鈉溶液浸泡1_6小時，或者0. 01-1 %氫氧化鈉溶液浸泡4-12小時，5-20%的硫酸新霉素溶液浸泡15-60分鐘進行聯(lián)合消毒處理。[0016]消毒處理完后用純化水徹底超聲清洗，根據(jù)需要清洗時可換純化水進行多次清洗，一般清洗1-5次。[0017]所述脫脂處理為采用有機溶劑常溫下對SIS經(jīng)1-5次浸泡處理，每次浸泡6-12小時。SIS與有機溶劑的質(zhì)量體積比為1 l-10(g/ml)。[0018]所述有機溶劑為無水乙醇、甲醇、氯仿、二氯甲烷、三氯甲烷中一種或多種混合的溶液。優(yōu)選混合比例為1 8-1 6。每次要換新鮮溶液，為保證充分脫脂，處理過程可通過超聲作用的輔助處理；處理完后用純化水1-5次超聲清洗。[0019]所述脫細胞處理是常溫下用具有脫細胞作用的溶液浸泡處理，SIS與脫細胞溶液的體積比為1 l-10(g/ml)。所述脫細胞溶液為高滲鹽水(5-10%的氯化鈉溶液浸泡12-48 小時)、酶溶液(如0. 05-0. 5% (g/ml)的胰蛋白酶溶液和/或30-50U/ml DNA酶溶液浸泡 12-36小時)、酸溶液(如0. 5-1M鹽酸溶液浸泡1-4小時)、堿溶液(如0. 01-1%氫氧化鈉溶液浸泡2-8小時)、鹽溶液(如0. 01-0. 05M的乙二胺四乙酸二鈉溶液浸泡1-6小時)中的一種或兩種以上混合溶液進行浸泡處理。上述的脫細胞處理可以達到很好的生物相容性。[0020]脫細胞處理完后用純化水徹底超聲清洗，根據(jù)需要清洗時可換純化水進行多次清洗，一般清洗1-4次。[0021]所述交聯(lián)處理是常溫下采用交聯(lián)劑戊二醛(0. 2-0.8%, pH = 7. 2-7. 4)、京尼平 (0. 5-1. 5%,pH = 7. 2-7. 4)等一種或多種混合溶液進行浸泡處理12-48小時。[0022]所述制孔處理是常溫下采用1-3M的氯化鈉溶液浸泡12- 小時，然后經(jīng)冷凍干燥使樣品脫水，再將干燥后的樣品浸泡在純水中12-48小時，最后在特制模具壓制下經(jīng)冷凍干燥成型。由此獲得較大表面孔隙率的產(chǎn)品(參見圖幻，而提高孔隙率，可有利于周圍正常組織細胞的貼附、遷移、增殖與分化，從而利于創(chuàng)傷愈合。[0023]所述產(chǎn)品經(jīng)特制模具壓制成型處理是將樣品表面空隙疏松一面即漿膜面朝向外側(cè)，相對空隙致密的一面朝向內(nèi)側(cè)，再將漿膜面與粘膜面多層交替疊加，置于特殊結(jié)構(gòu)的模具中，聯(lián)合冷凍干燥機條件的調(diào)節(jié)，將產(chǎn)品壓制成孔狀、橫縱交錯的網(wǎng)格狀、成簇集成的圓錐形式、編帶形式等滿足組織修復(fù)要求的特殊形狀(如圖3和4)。[0024]本實用新型的小腸粘膜下層(SIQ在處理前，可以先對小腸粘膜下層進行表面滅菌與消毒處理，比如用新潔爾滅和碘酒進行浸泡處理。[0025]在本實用新型的消毒、脫脂、脫細胞和交聯(lián)處理過程中，還可適當(dāng)加入磷酸鹽、氯化鈉、碳酸鈉等緩沖溶液來調(diào)節(jié)工藝處理中的溶液體系平衡。[0026]在本實用新型中，采用冷凍保護液Hanks平衡鹽溶液(按重量比加0. 葡萄糖、0. 1-5%蔗糖、0. 1-5%海藻糖、0. 1-0. 5%人血清白蛋白)浸泡25min，對樣品進行冷凍干燥前的保護處理。[0027]所述的冷凍干燥過程采取-80°C速凍的方式，并將樣品預(yù)凍1-6小時，同時調(diào)節(jié)真空條件，使樣品迅速平穩(wěn)升華，保證產(chǎn)品表面的光滑平整性。[0028]本實用新型所述的SIS軟組織修復(fù)補片可以進一步加工成單層厚度為10-200um 的薄膜狀材料，小腸粘膜下層漿膜面一側(cè)相對粘膜一面較粗糙，組織間空隙較大，其利于細胞貼附生長，故在產(chǎn)品多層疊加成型時充分考慮此優(yōu)勢，即漿膜層與粘膜下層交替的方式疊加，同時保證漿膜層面向外側(cè)，根據(jù)產(chǎn)品不同用途可以分為單層、雙層、四層、六層、八層等。復(fù)合層通過交聯(lián)劑和/或物理加壓而成。[0029]本實用新型涉及[0030]1. 一種SIS軟組織修復(fù)補片，其特征在于，其源于動物的膜狀或片狀組織，其結(jié)構(gòu)包括漿膜層、肌層、粘膜下層與粘膜層，SIS軟組織修復(fù)補片的主要結(jié)構(gòu)為處理的保留粘膜下層的結(jié)構(gòu)，其為單層厚度為10-200um的薄膜狀材料；所述的軟組織修復(fù)補片其含有成纖維細胞，多種細胞生長因子以及細胞外基質(zhì)成分，如膠原蛋白、彈性蛋白、葡萄糖胺聚糖、蛋白聚糖等，其是具有三維空間框架結(jié)構(gòu)的細胞外基質(zhì)，用于組織的修復(fù)，優(yōu)選來源于脫細胞處理制成的動物的膜狀或片狀組織。[0031]2.根據(jù)項1所述的SIS軟組織修復(fù)補片，其特征在于，其具有孔狀、橫縱交錯的網(wǎng)格狀、成簇集成的圓錐形式、編帶形式等滿足組織修復(fù)要求的特殊形狀。[0032]3.根據(jù)項1或2所述的SIS軟組織修復(fù)補片，其特征在于，其源于動物的膜狀或片狀組織，優(yōu)選所述動物膜狀或片狀組織為人的異體或哺乳類動物的膜狀或片狀組織，例如豬小腸或羊小腸。[0033]4.根據(jù)項1-3中任一項所述的SIS軟組織修復(fù)補片，其特征在于，其為單層厚度為 10-200um的薄膜狀材料，優(yōu)選漿膜層與粘膜層交替的方式疊加，同時保證漿膜層面向外側(cè)， 優(yōu)選為雙層、四層、六層、八層等。[0034]5.根據(jù)項1-4中任一項所述的SIS軟組織修復(fù)補片，其特征在于，其為去除了細胞和天然抗原成分的異種細胞外基質(zhì)，具有較高生物活性和生物相容性，無免疫原性和細胞毒性；優(yōu)選其是來源于將動物的膜狀或片狀組織經(jīng)脫細胞處理制成的具有三維空間框架結(jié)構(gòu)的細胞外基質(zhì)；還優(yōu)選其是通過包括如下將膜狀或片狀組織進行清洗、消毒處理、脫脂處理、脫細胞處理、交聯(lián)處理、制孔處理，和冷凍干燥處理得到的基質(zhì)；優(yōu)選所述膜狀或片狀組織為小腸粘膜下層材料。[0035]6.根據(jù)項5所述的SIS軟組織修復(fù)補片，其特征在于所述的消毒處理為在常溫下采用消毒液對小腸粘膜下層進行浸泡處理；優(yōu)選所述消毒液的處理為用0. 05-2%的過氧乙酸和1-10%的乙醇的混合水溶液浸泡10-60分鐘，或者0. 01-1%氫氧化鈉溶液浸泡4-12 小時，5-20%的硫酸新霉素溶液浸泡15-60分鐘；優(yōu)選所述脫脂處理為采用有機溶劑常溫下對SIS經(jīng)1-5次浸泡處理，每次浸泡6-12小時，優(yōu)選所述有機溶劑為選自無水乙醇、甲醇、氯仿、二氯甲烷、和三氯甲烷中的一種或多種混合的溶液，優(yōu)選SIS與有機溶劑的質(zhì)量體積比為1 l_10(g/ml)，還優(yōu)選混合比例為1 8-1 6 ；優(yōu)選所述脫細胞處理是常溫下用選自高滲鹽水、酶溶液、酸溶液、堿溶液或鹽溶液中的一種或兩種以上混合溶液進行浸泡處理。[0036]7.根據(jù)項6所述的SIS軟組織修復(fù)補片，其特征在于，所述高滲鹽水溶液處理為10%氯化鈉溶液浸泡12-48小時；所述酶溶液處理為0. 05-0. 5%的胰蛋白酶溶液浸泡12-36小時；所述酸溶液處理為0. 5-1M鹽酸溶液浸泡1-4小時；所述堿溶液處理為 0. 01-1%氫氧化鈉溶液浸泡2-8小時；所述鹽溶液處理為0. 01-0. 05M的乙二胺四乙酸二鈉溶液浸泡1-6小時。[0037]8.根據(jù)項5-7中任一項所述的SIS軟組織修復(fù)補片，其特征在于，所述交聯(lián)處理是常溫下采用交聯(lián)劑戊二醛、京尼平等一種或多種混合溶液進行浸泡處理。[0038]9.根據(jù)項5-8中任一項所述的SIS軟組織修復(fù)補片，其特征在于，所述交聯(lián)處理是常溫下采用 0. 2-0. 8% 的戊二醛(pH = 7. 2-7. 4),0. 5-1. 5% 的京尼平(pH = 7. 2-7.4)溶液浸泡處理12-48小時。[0039]10.根據(jù)項5-9中任一項所述的SIS軟組織修復(fù)補片，其特征在于，所述的交聯(lián)處理是將單層產(chǎn)品采用漿膜層與粘膜層交替的方式疊加，在產(chǎn)品多層疊加成型時保證漿膜層面向外側(cè)，優(yōu)選所述制孔處理是常溫下采用1-3M的氯化鈉溶液浸泡12- 小時，然后經(jīng)冷凍干燥使樣品脫水，再將干燥后的樣品浸泡在純水中12-48小時，最后在特制模具壓制下經(jīng)冷凍干燥成型。[0040]本實用新型所述的SIS軟組織修復(fù)補片，具有三維空間框架結(jié)構(gòu)的細胞外基質(zhì)， 用于組織的修復(fù)。本實用新型制備的SIS軟組織修復(fù)補片，其含有豐富的成纖維細胞和多種細胞生長因子及細胞外基質(zhì)成分，如膠原蛋白、彈性蛋白、葡萄糖胺聚糖、蛋白聚糖等?？芍苯佑糜谛迯?fù)軟組織器官缺損，具有三維網(wǎng)狀多孔結(jié)構(gòu)，本實用新型產(chǎn)品有較大表面孔隙率。本實用新型所述的Sis軟組織修復(fù)補片是去除了細胞和天然抗原成分的異種細胞外基質(zhì)，具有較高生物活性和生物相容性，無免疫原性和細胞毒性。[0041]本實用新型所述的SIS軟組織修復(fù)補片，經(jīng)特制模具壓制成型后其表面具有多種形狀，適合于機體不同形狀的創(chuàng)傷部位及組織缺損區(qū)，同時滿足不同組織修復(fù)的強度要求， 相對粗糙的產(chǎn)品表面也有利于周圍正常組織細胞的粘附、增殖及分化，增強軟組織修復(fù)效^ ο[0042]本實用新型所述的SIS軟組織修復(fù)補片的制備，其工藝過程嚴(yán)格完整，具有較強的系統(tǒng)性和完整性，能夠在保證產(chǎn)品性能的同時，達到有效去除產(chǎn)品免疫原性，減少組織修復(fù)時產(chǎn)生的排斥和過敏反應(yīng)，降低病人痛苦和手術(shù)風(fēng)險，提高安全性。而且不需要與其它膜結(jié)合，本發(fā)明方法制備的SIS軟組織修復(fù)補片本身就可以避免免疫排斥反應(yīng)，再者交聯(lián)劑的殘留量亦可以達到允許的范圍之內(nèi)，在增強產(chǎn)品機械強度的同時提高了安全性。[0043]SIS軟組織修復(fù)補片在臨床上可用于損傷或薄弱軟組織的修復(fù)、加強，如疝氣修復(fù)、泌尿系統(tǒng)組織缺損修復(fù)；修復(fù)機體體表體內(nèi)軟組織缺損、作為組織充填材料、充當(dāng)組織加強物替代筋膜、修復(fù)膜性缺損等。[0044]

[0045]圖1是SIS軟組織修復(fù)補片的形態(tài)變化和外周組織生長情況的圖。A =SIS植入4 天，外周組織與SIS補片組織結(jié)構(gòu)較清晰，細胞數(shù)增多，有炎性細胞；B =SIS植入12天，外周組織與SIS補片組織結(jié)構(gòu)不可分，細胞數(shù)較多，少見炎性細胞。[0046]圖2是本實用新型的SIS補片㈧和市場上COOK公司的產(chǎn)品⑶的同等條件下的掃描電鏡圖片表面空隙結(jié)構(gòu)的比較的圖。[0047]圖3是SIS軟組織修復(fù)補片之一的示意圖。[0048]具體實施方式
[0049]以下實施例用于說明本實用新型，但不用來限制本實用新型范圍。[0050]實施例1[0051]取屠宰6小時內(nèi)的新鮮豬小腸，將豬空腸(十二指腸和回腸之間)用蒸餾水沖洗干凈，切成20cm片段，浸泡在0. 5%的新潔爾滅溶液中30min，再用純水漂洗后沿縱向剖開， 機械刮除小腸粘膜、肌層和漿膜層，置于含0.2%的過氧乙酸和5%的乙醇的混合水溶液中浸泡消毒60分鐘，用生理鹽水漂洗，獲得小腸粘膜下層；再置于乙二胺四乙酸二鈉(0. 05M) 溶液中2小時和氫氧化鈉(1%)的溶液(ph值為11-12)中浸泡8小時，溫度為4°C 士2°C， 對小腸粘膜下層進行初步消毒與脫細胞處理；再將其浸泡在含鹽酸(lmol/L)溶液中4h，置于磷酸緩沖液(PBS)中漂洗至中性；再采用無水乙醇對其進行脫脂處理12小時，樣品與溶劑的體積比為1 4(g/ml)；清水漂洗后再將其置于10%氯化鈉溶液中常溫浸泡M小時， 之后用含0. 25%的乙二胺四乙酸的0. 5%的胰蛋白酶(含DNA酶)溶液37°C浸泡M小時進行脫細胞處理，再將其置于3mol/L的氯化鈉溶液中持續(xù)攪拌M小時，之后采取漿膜面朝向外側(cè)，粘膜面朝向內(nèi)層的處理，各層交替疊加，平鋪在具有網(wǎng)格狀的316L不銹鋼板上， 進行冷凍干燥，再采用0. 625%交聯(lián)劑戊二醛(pH = 7. 4)常溫對小腸粘膜下層進行交聯(lián)處理，時間為M小時，使樣品各層之間發(fā)生交聯(lián)作用，增強其機械強度，再采用冷凍保護液浸泡樣品6小時，之后進行最后成型的冷凍干燥(_80°C預(yù)凍4小時，-55°C凍干48小時)。[0052]實施例2[0053]采用3 %的戊巴比妥鈉麻醉劑腹腔注射麻醉小鼠，再進行相關(guān)皮下植入試驗，方法先將小鼠背部毛清理干凈，再采用打孔器分別將本實用新型產(chǎn)品(實施例1)植入小鼠脊背兩側(cè)皮下，再進行縫合皮膚，并進行消毒。術(shù)后動物禁食12h，分籠飼養(yǎng)，連續(xù)三天肌注青霉素。觀察小鼠一般狀態(tài)和切口部位的表現(xiàn)。同時在4、12、21天處死小鼠，觀察SIS軟組織修復(fù)補片的形態(tài)變化和外周組織生長情況。[0054]結(jié)果術(shù)后小鼠生長情況良好，4天手術(shù)傷口基本愈合，病理切片結(jié)果顯示，SIS軟組織修復(fù)補片有較好的生物相容性，同時誘導(dǎo)周圍正常組織細胞貼附、生長、增殖。表現(xiàn)出較好的組織修復(fù)效果(參見附圖1)。[0055]本實用新型制備的SIS軟組織修復(fù)補片經(jīng)脫細胞處理、多層交聯(lián)處理、冷凍干燥后可保存12個月，便于臨床使用，其含有豐富的成纖維細胞和多種細胞生長因子及細胞外基質(zhì)成分，如膠原蛋白、彈性蛋白、葡萄糖胺聚糖、蛋白聚糖等。可直接用于修復(fù)軟組織器官缺損，同時本實例制備的SIS軟組織修復(fù)補片具有一定的力學(xué)強度和豐富的三維網(wǎng)狀多孔結(jié)構(gòu)，能促進周圍正常組織細胞向創(chuàng)傷部位遷移、充填、增殖及分化。能有效促進創(chuàng)傷愈合， 抑制瘢痕形成和創(chuàng)面重塑，本實用新型產(chǎn)品有較大表面孔隙率(圖幻。本實用新型所述的 SIS軟組織修復(fù)補片是去除了細胞和天然抗原成分的異種細胞外基質(zhì)，具有較高生物活性和生物相容性，無免疫原性和細胞毒性。SIS軟組織修復(fù)補片在臨床上可用于損傷或薄弱軟組織的修復(fù)、加強，如疝氣修復(fù)、泌尿系統(tǒng)組織缺損修復(fù)；修復(fù)機體體表體內(nèi)軟組織缺損、作為組織充填材料、充當(dāng)組織加強物替代筋膜、修復(fù)膜性缺損等。[0056]可以理解的是，上面的描述僅是本實用新型的示例，因而本實用新型項所保護的范圍并不僅僅以此處公開的特定實施方案來限定。任何等同的實施方案將被認(rèn)為在本實用新型的范圍之內(nèi)。事實上，根據(jù)前面的描述，對本實用新型進行有關(guān)的修改和變化對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來講都將是可能的，因而，這種修改和變化也將落在本實用新型所附的項的范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求1.用于組織修復(fù)的Sis軟組織修復(fù)補片，其特征在于，其源于動物的膜狀或片狀組織， 其結(jié)構(gòu)包括漿膜層、肌層、粘膜下層與粘膜層，Sis軟組織修復(fù)補片的主要結(jié)構(gòu)為處理的保留粘膜下層的結(jié)構(gòu)，其為單層厚度為10-200um的薄膜狀材料。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的SIS軟組織修復(fù)補片，其中所述動物的膜狀或片狀組織為人的異體或哺乳類動物的膜狀或片狀組織，包括豬小腸或羊小腸。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的SIS軟組織修復(fù)補片，其中粘膜下層靠近漿膜層一側(cè)與靠近粘膜層一側(cè)交替疊加，而面向外側(cè)的層為靠近漿膜層一側(cè)，交替疊加后得到的層包括雙層、四層、六層、或八層。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項所述的SIS軟組織修復(fù)補片，其特征在于，其具有孔狀、 橫縱交錯的網(wǎng)格狀、成簇集成的圓錐形式、編帶形式滿足組織修復(fù)要求的特殊形狀。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項所述的SIS軟組織修復(fù)補片，其特征在于，其具有較高生物活性和生物相容性，無免疫原性和細胞毒性。
專利摘要本實用新型涉及一種SIS軟組織修復(fù)補片，其特征在于，其源于動物的膜狀或片狀組織，其結(jié)構(gòu)包括漿膜層、肌層、粘膜下層與粘膜層，SIS軟組織修復(fù)補片的主要結(jié)構(gòu)為處理的保留粘膜下層的結(jié)構(gòu)，其為單層厚度為10-200um的薄膜狀材料。
文檔編號A61L27/20GK202283366SQ20102061682
公開日2012年6月27日 申請日期2010年11月19日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月19日
發(fā)明者叢敬, 可大年, 孟堅, 徐小雨 申請人:北京邁迪頂峰醫(yī)療科技有限公司