專利名稱：微透析探針經(jīng)皮穿刺定向置入裝置及其微透析探針的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種改良的線型微透析探針和微透 析探針經(jīng)皮穿刺定向置入裝置。
背景技術(shù)：
微透析(microdialysis)技術(shù)是從上世紀(jì)八十年代發(fā)展起來(lái)的一種在體的微量 生物化學(xué)檢測(cè)技術(shù)，現(xiàn)已廣泛運(yùn)用于藥代動(dòng)力學(xué)、神經(jīng)生物化學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域。微透析裝置是 以小分子物質(zhì)能透過半透析膜并順濃度梯度進(jìn)行擴(kuò)散而大分子物質(zhì)不能透過透析膜為原 理設(shè)計(jì)的一種生物活體取樣裝置，采樣的線型探針通常由毛細(xì)管式透析膜及與其兩端相連 的石英或塑料毛細(xì)管構(gòu)成。檢測(cè)時(shí)將探針的透析膜區(qū)域埋置入待測(cè)組織內(nèi)，探針的兩端伸出體外，一端與微 量注射泵相連以將灌流液持續(xù)注入探針，另一端則輸出透析液用于檢測(cè)。由于組織中目標(biāo) 物質(zhì)可透過透析膜沿濃度差擴(kuò)散進(jìn)入灌流液并達(dá)到動(dòng)態(tài)平衡，故通過測(cè)定輸出液中待測(cè)物 的濃度，即可研究組織內(nèi)細(xì)胞外液中目標(biāo)物質(zhì)的水平及其變化。微透析技術(shù)目前幾乎能在 機(jī)體所有的器官和組織中使用，包括心、肝、肺等深部臟器。不過，微透析技術(shù)要達(dá)到精確取 樣的前提是，探針必須準(zhǔn)確置于靶區(qū)域。目前通用的方法是外科手術(shù)解剖直視下將探針埋 于目標(biāo)區(qū)，此法是市售各公司探針的使用手冊(cè)所介紹的，也是眾多文獻(xiàn)報(bào)道所采用的方法。但是，毫無(wú)疑問手術(shù)置入方式創(chuàng)傷性大，操作復(fù)雜，尤其探針埋入肺臟、肝臟等深 部器官時(shí)需要打開胸腹腔，容易出現(xiàn)氣胸、出血等并發(fā)癥，輕者影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，重 者危及性命，導(dǎo)致動(dòng)物實(shí)驗(yàn)成功率不高，在人體上監(jiān)測(cè)更是存在著種種倫理學(xué)方面的問題。 故而能否發(fā)明一種安全有效且成功率高、并發(fā)癥小的微透析探針深部臟器置入方法，就顯 得意義重大?；诖耍旧暾?qǐng)人在2006年8月31日申請(qǐng)了一種名為微透析探針經(jīng)皮植入 定向穿刺導(dǎo)針的實(shí)用新型專利，其專利號(hào)為實(shí)用新型ZL200620045344.5，較常規(guī)手術(shù)方法 方便且創(chuàng)傷有所減少。不過在四年多的實(shí)際運(yùn)用中，申請(qǐng)人發(fā)現(xiàn)尚存在幾點(diǎn)缺陷，主要是導(dǎo)針配合置入 現(xiàn)有市售的線型微透析探針勢(shì)必穿透整個(gè)目標(biāo)組織，體內(nèi)路徑長(zhǎng)，穿刺損傷的風(fēng)險(xiǎn)增大，而 且兩端分開的線型探針在深部體內(nèi)定位較難，容易出現(xiàn)取樣的不準(zhǔn)確。

實(shí)用新型內(nèi)容針對(duì)上述缺陷，本實(shí)用新型的目的是提供一種微透析探針經(jīng)皮穿刺定向置入裝置 及相配合的改良線型微透析探針，以進(jìn)一步減低微透析探針置入時(shí)穿刺損傷的風(fēng)險(xiǎn)以及解 決探針在體內(nèi)精確定位等技術(shù)問題。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采用了以下的技術(shù)方案一種微透析探針經(jīng)皮穿刺定向置入裝置，應(yīng)用于深部器官定向穿刺微透析領(lǐng)域， 包括經(jīng)皮定向穿刺導(dǎo)針和微透析探針。其特征在于，所述微透析探針呈Y形，包括透析膜、 進(jìn)液管、出液管和金屬標(biāo)記，所述進(jìn)液管和出液管體內(nèi)并排為一體，所述進(jìn)液管和出液管體內(nèi)并排段下端連接透析膜，所述進(jìn)液管和出液管并排連接的透析膜將進(jìn)液管和出液管分 隔。依照本實(shí)用新型較佳實(shí)施例所述的微透析探針經(jīng)皮穿刺定向置入裝置，所述透析 膜和出液管的連接處設(shè)置有金屬標(biāo)記。依照本實(shí)用新型較佳實(shí)施例所述的微透析探針經(jīng)皮穿刺定向置入裝置，所述進(jìn)液 管和出液管上設(shè)置有刻度。依照本實(shí)用新型較佳實(shí)施例所述的微透析探針經(jīng)皮穿刺定向置入裝置，所述透析 膜為聚碳酸酯膜。依照本實(shí)用新型較佳實(shí)施例所述的微透析探針經(jīng)皮穿刺定向置入裝置，所述進(jìn)液 管和出液管為石英毛細(xì)管，外壁設(shè)置有聚酰亞胺保護(hù)層。依照本實(shí)用新型較佳實(shí)施例所述的微透析探針經(jīng)皮穿刺定向置入裝置，所述經(jīng)皮 定向穿刺導(dǎo)針進(jìn)一步包括針鞘和針芯，所述針鞘進(jìn)一步包括針座和針管，所述針座中空， 末端設(shè)置有一凹槽；所述針芯進(jìn)一步包括針芯座、針體和針尖，所述針體前端為針尖，尾端 與針芯座連接，所述針體外徑和長(zhǎng)度與所述針管內(nèi)徑和長(zhǎng)度相匹配，所述針芯座外形與所 述針鞘針座內(nèi)部空間相匹配，且設(shè)置有與所述針座凹槽對(duì)應(yīng)的凸起，用于將針芯座和針座 嵌合。依照本實(shí)用新型較佳實(shí)施例所述的微透析探針經(jīng)皮穿刺定向置入裝置，所述針管 和針體上設(shè)置有對(duì)應(yīng)的刻度。本實(shí)用新型再提供一種微透析探針，所述微透析探針呈Y形，包括透析膜、進(jìn)液 管、出液管和金屬標(biāo)記，所述進(jìn)液管和出液管體內(nèi)并排為一體，所述進(jìn)液管和出液管體內(nèi)并 排段下端連接透析膜，所述進(jìn)液管和出液管并排連接的透析膜將進(jìn)液管和出液管分隔。依照本實(shí)用新型較佳實(shí)施例所述的微透析探針，所述透析膜和出液管的連接處設(shè) 置有金屬標(biāo)記。依照本實(shí)用新型較佳實(shí)施例所述的微透析探針，所述進(jìn)液管和出液管上設(shè)置有刻度。由于采用了以上的技術(shù)特征，使得本實(shí)用新型相比于現(xiàn)有技術(shù)，具有以下的優(yōu)點(diǎn) 和積極效果第一，本實(shí)用新型將現(xiàn)有市售兩端分開的線型探針改為一端為透析膜段的Y形探 針，透析膜段位于Y形下段的盲端，呈U狀，連接并排的進(jìn)液管和出液管，即灌流液自盲端U 型回流后變?yōu)橥肝鲆?，并排的進(jìn)液管和出液管體外再分開各自聯(lián)接微量泵和取樣器。使用 時(shí)僅需要將導(dǎo)針穿刺入深部目標(biāo)組織，然后置入探針即可，避免了為取樣而被迫把肺臟等 重要臟器“對(duì)穿”以將現(xiàn)有線型探針的出液管引出體外，從而縮短穿刺路徑，進(jìn)一步減低了 創(chuàng)傷的發(fā)生率。此外由于Y形探針的出入液管都引自一個(gè)皮膚穿刺口，利于在體表上固定， 方便長(zhǎng)時(shí)間活體取樣。第二，改良的線型微透析探針的透析膜與出液管連接處以鎳鈦合金等金屬進(jìn)行標(biāo) 記，一方面經(jīng)皮置入時(shí)利于精確定位，另一方面置入后亦方便復(fù)查，判斷探針是否在組織間 移位，減少了取樣的不準(zhǔn)確性。第三，本實(shí)用新型所述經(jīng)皮定向穿刺導(dǎo)針較既往所獲專利導(dǎo)針(ZL200620045344. 5)的改動(dòng)之處是將外面的針鞘和中間的針管合二為一，現(xiàn)設(shè)計(jì)由針鞘和針芯組成，相比而言，改進(jìn)后的穿刺導(dǎo)針功能一樣，但減少了部件，更為方便實(shí)用。第四，本實(shí)用新型不僅在定向穿刺導(dǎo)針上標(biāo)記刻度，線型探針上亦增加刻度，可以 根據(jù)實(shí)際需要，如動(dòng)物體型大小及穿刺部位深淺而判斷進(jìn)液管和出液管體內(nèi)并排段的不同 長(zhǎng)度，方便定位及穿刺和取樣的進(jìn)行。當(dāng)然，實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型內(nèi)容的任何一個(gè)較佳實(shí)施例，并不一定同時(shí)達(dá)到以上全部 的技術(shù)效果。

圖1是本實(shí)用新型的經(jīng)皮定向穿刺導(dǎo)針的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是圖1中的針鞘結(jié)構(gòu)圖；圖3是圖1中的針芯結(jié)構(gòu)圖；圖4A是圖2中的針座示意圖；圖4B為圖3中的針芯座示意圖；圖5是本實(shí)用新型的Y形線型微透析探針的示意圖；圖6是圖5中的Y形下端盲段剖面示意圖。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖，對(duì)本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例，做進(jìn)一步詳細(xì)敘述。一種微透析探針經(jīng)皮穿刺定向置入裝置，應(yīng)用于深部器官定向穿刺微透析取樣領(lǐng) 域，包括經(jīng)皮定向穿刺導(dǎo)針和配套的微透析探針，所述穿刺導(dǎo)針對(duì)機(jī)體目標(biāo)組織進(jìn)行精確 的穿刺，而配套置入的微透析探針則直接進(jìn)行目標(biāo)區(qū)域的取樣。請(qǐng)參考圖1-圖4B，經(jīng)皮定向穿刺導(dǎo)針由針鞘1和針芯2組成。針鞘1由針座1. 1 和針管1. 2組成，針管1. 2內(nèi)徑與針芯2的外徑相匹配，針管1. 2上設(shè)有刻度1. 2. 1。針座1. 1供使用者持握進(jìn)行穿刺用，中空，末端設(shè)有一凹槽1. 1. 1，該凹槽1. 1. 1既 有提示針尖斜面方向的作用，又可固定針芯2。針芯2由針芯座2. 1、針體2. 2和針尖2. 3組成，針體2. 2前端為針尖2. 3，后端與 針芯座2. 1相接，針體2. 2上設(shè)有刻度2. 2. 1，該刻度2. 2. 1與針管1. 2上的刻度1. 2. 1相 對(duì)應(yīng)，針體2. 2外徑和長(zhǎng)度與針管1. 2的內(nèi)徑和長(zhǎng)度相匹配。針芯座2. 1的外形和大小與針鞘1的針座1. 1的內(nèi)部空間結(jié)構(gòu)相匹配，其有一個(gè) 凸起2. 1. 1可嵌合于針座1. 1的凹槽1. 1. 1內(nèi)。較佳的實(shí)施例為，經(jīng)皮定向穿刺導(dǎo)針針鞘1為軟塑料套管，其中針管1. 2外徑0. 6 毫米，長(zhǎng)18厘米，后連接針座1. 1，上標(biāo)刻度1. 2. 1 ；針芯2為金屬針，其中針體2. 2長(zhǎng)18厘 米，其上刻度2. 2. 1與針管1. 2上刻度1. 2. 1相吻合，直徑為0. 018英寸，前連接針尖2. 3， 后接針芯座2. 1 ；針尖2. 3呈斜面，長(zhǎng)1.5厘米，坡口角為30度。請(qǐng)參考圖5-圖6，配套的改良Y形線型微透析探針包括透析膜3、進(jìn)液管4、出液管 5和金屬標(biāo)記6 ；進(jìn)液管4和出液管5上標(biāo)有刻度，先各自分開，構(gòu)成Y形的上兩端，后在體 內(nèi)進(jìn)液管4和出液管5并排為一體，形成Y形的下段，進(jìn)液管4和出液管5并排的一端連接 將進(jìn)液管4和出液管5分開的透析膜3 ；透析膜3為主要功能區(qū)，位于Y形下段的盲端，其 前連接進(jìn)液管4，后接出液管5 ；金屬標(biāo)記6位于透析膜3和出液管5的連接處。[0040]較佳的實(shí)施例為，線型微透析探針的總長(zhǎng)為101厘米，透析膜3材料為聚碳酸酯， 長(zhǎng)度為10毫米，內(nèi)徑320微米，截流分子量20000道爾頓；透析膜3與出液管5的連接處有 一鎳鈦合金的金屬標(biāo)記點(diǎn)6 ；并排的進(jìn)液管4和出液管5均由管徑相同的石英毛細(xì)管制成， 管外壁涂有聚酰亞胺保護(hù)層，體內(nèi)并排長(zhǎng)度20厘米，內(nèi)徑200微米，Y形上兩端分開的長(zhǎng)度 各為40厘米。當(dāng)然，本實(shí)用新型的穿刺導(dǎo)針及線型探針均可根據(jù)實(shí)際需要而制成不同的規(guī)格。以下簡(jiǎn)單說(shuō)明使用過程，先將經(jīng)皮定向穿刺導(dǎo)針針芯插入針鞘，針芯刻度與針鞘 的刻度一一對(duì)齊，針尖露于針鞘外，針芯座的凸起嵌入針座的凹槽中，根據(jù)事先的定位和設(shè) 計(jì)的線路進(jìn)針，在影像設(shè)備監(jiān)視下經(jīng)皮穿刺導(dǎo)針準(zhǔn)確進(jìn)入機(jī)體內(nèi)靶組織區(qū)，固定好針鞘后 將針芯緩慢退出，然后選擇合適長(zhǎng)度的改良Y形線型微透析探針，將Y端插入針鞘，根據(jù)刻 度使探針的盲端暨透析膜段位于目標(biāo)組織內(nèi)，固定探針，輕輕退出針鞘，影像學(xué)復(fù)查可見探 針的金屬標(biāo)記位于靶區(qū)域中，皮膚外固定即可按常規(guī)連接微透析泵等進(jìn)行取樣。綜上所述，本實(shí)用新型采用Y形結(jié)構(gòu)的線型微透析探針，既保留線型的柔軟，又充 分利用了 Y形探針的盲端，與改進(jìn)的經(jīng)皮定向穿刺導(dǎo)針配合使用，具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、使用方 便、定位準(zhǔn)確、便于檢測(cè)且機(jī)體損傷進(jìn)一步減少等優(yōu)點(diǎn)，所取樣品更加符合實(shí)際病理生理狀 態(tài)，有利于分析研究和診斷治療。以上公開的僅僅是本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例，而并非用來(lái)限制其本身，任何熟悉 本領(lǐng)域的技術(shù)人員，在不違背本實(shí)用新型基本精神內(nèi)涵的情況下，所做的均等變化和更動(dòng)， 均應(yīng)落在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍內(nèi)。
權(quán)利要求1.一種微透析探針經(jīng)皮穿刺定向置入裝置，應(yīng)用于深部器官定向穿刺微透析領(lǐng)域，包 括經(jīng)皮定向穿刺導(dǎo)針和微透析探針。其特征在于，所述微透析探針呈Y形，包括透析膜、進(jìn) 液管、出液管和金屬標(biāo)記，所述進(jìn)液管和出液管體內(nèi)并排為一體，所述進(jìn)液管和出液管體內(nèi) 并排段下端連接透析膜，所述進(jìn)液管和出液管并排連接的透析膜將進(jìn)液管和出液管分隔。
2.如權(quán)利要求1所述的微透析探針經(jīng)皮穿刺定向置入裝置，其特征在于，所述透析膜 和出液管的連接處設(shè)置有金屬標(biāo)記。
3.如權(quán)利要求1所述的微透析探針經(jīng)皮穿刺定向置入裝置，其特征在于，所述進(jìn)液管 和出液管上設(shè)置有刻度。
4.如權(quán)利要求1所述的微透析探針經(jīng)皮穿刺定向置入裝置，其特征在于，所述透析膜 為聚碳酸酯膜。
5.如權(quán)利要求1所述的微透析探針經(jīng)皮穿刺定向置入裝置，其特征在于，所述進(jìn)液管 和出液管為石英毛細(xì)管，外壁設(shè)置有聚酰亞胺保護(hù)層。
6.如權(quán)利要求1所述的微透析探針經(jīng)皮穿刺定向置入裝置，其特征在于，所述經(jīng)皮定 向穿刺導(dǎo)針進(jìn)一步包括針鞘和針芯，所述針鞘進(jìn)一步包括針座和針管，所述針座中空，末 端設(shè)置有一凹槽；所述針芯進(jìn)一步包括針芯座、針體和針尖，所述針體前端為針尖，尾端與 針芯座連接，所述針體外徑和長(zhǎng)度與所述針管內(nèi)徑和長(zhǎng)度相匹配，所述針芯座外形與所述 針鞘的針座內(nèi)部空間相匹配，且設(shè)置有與所述針座凹槽對(duì)應(yīng)的凸起，用于將針芯座和針座 嵌合。
7.如權(quán)利要求6所述的微透析探針經(jīng)皮穿刺定向置入裝置，其特征在于，所述針管和 針體上設(shè)置有對(duì)應(yīng)的刻度。
8.—種微透析探針，其特征在于，所述微透析探針呈Y形，包括透析膜、進(jìn)液管、出液管 和金屬標(biāo)記，所述進(jìn)液管和出液管體內(nèi)并排為一體，所述進(jìn)液管和出液管體內(nèi)并排段下端 連接透析膜，所述進(jìn)液管和出液管并排連接的透析膜將進(jìn)液管和出液管分隔。
9.如權(quán)利要求8所述的微透析探針，其特征在于，所述透析膜和出液管的連接處設(shè)置 有金屬標(biāo)記。
10.如權(quán)利要求8所述的微透析探針，其特征在于，所述進(jìn)液管和出液管上設(shè)置有刻度。
專利摘要本實(shí)用新型提供一種微透析探針經(jīng)皮穿刺定向置入裝置和微透析探針，應(yīng)用于深部器官定向穿刺微透析取樣領(lǐng)域，包括經(jīng)皮定向穿刺導(dǎo)針和配套的微透析探針，所述微透析探針呈Y形，包括透析膜、進(jìn)液管、出液管和金屬標(biāo)記，所述進(jìn)液管和出液管體內(nèi)并排為一體，所述進(jìn)液管和出液管體內(nèi)并排段下端連接透析膜，所述進(jìn)液管和出液管并排連接的透析膜將進(jìn)液管和出液管分隔。本實(shí)用新型具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、使用方便、定位準(zhǔn)確、便于檢測(cè)且機(jī)體損傷少等優(yōu)點(diǎn)，所取樣品更加符合實(shí)際病理生理狀態(tài)，有利于分析研究和診斷治療。
文檔編號(hào)A61M25/06GK201871104SQ20102062831
公開日2011年6月22日 申請(qǐng)日期2010年11月26日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月26日
發(fā)明者安瀟, 張貴祥, 王悍, 王精兵, 董偉華 申請(qǐng)人:上海市第一人民醫(yī)院