專利名稱：液態(tài)成分采集裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種采集血液或尿等液態(tài)成分的液態(tài)成分采集裝置。
背景技術(shù)：
目前，在再生醫(yī)療領(lǐng)域正在進(jìn)行下述研究，將從對(duì)象者采集的干細(xì)胞在體外增殖或分化后移植至對(duì)象者，由此促進(jìn)對(duì)象者的組織再生。干細(xì)胞具有分化為各種組織或器官的多能性，作為把握再生醫(yī)療的關(guān)鍵的細(xì)胞而備受關(guān)注。對(duì)于干細(xì)胞的體外培養(yǎng)增殖，已知如果在培養(yǎng)基中添加血清則有效。但是，以人的治療為目的時(shí)，考慮到安全上的問題應(yīng)避免使用來自人之外的動(dòng)物的血清，要求使用通過來自人、特別是從對(duì)象者本人采集的血液制備的血清。另外，與血液檢查相比，再生醫(yī)療領(lǐng)域的干細(xì)胞培養(yǎng)中需要較多的血清。進(jìn)而，為了制備設(shè)想適用于人的血清，要求在封閉體系無菌地分離血清并進(jìn)行收納。作為能夠應(yīng)對(duì)上述各種要求的裝置，本申請人首先提供了血清制備裝置，所述血清制備裝置具有貯存血液的血液貯存部，和與該血液貯存部無菌且氣密地連接的成分收納部，上述血液貯存部具有與上述血液接觸且促進(jìn)凝固的血液凝固促進(jìn)個(gè)體，所述血液凝固促進(jìn)個(gè)體無菌地制造血清(參見專利文獻(xiàn)1)。專利文獻(xiàn)1 專利第3788479號(hào)公報(bào)

發(fā)明內(nèi)容
專利文獻(xiàn)1所述的血清制備裝置能夠確保高安全性同時(shí)迅速、且有效地生產(chǎn)血清。專利文獻(xiàn)1所述的血清制備裝置中，在一端與作為血液貯存部的血液成分制備用容器連接的采血管的另一端帶有穿刺針，用所述穿刺針穿刺對(duì)象者采集血液。將采集的血液導(dǎo)入血液成分制備用容器時(shí)，利用了對(duì)象者的血壓、及對(duì)象者的采血位置(采血中使用的穿刺針的穿刺位置)與血液成分制備用容器的設(shè)置位置的落差壓。但是，對(duì)象者的血壓較低時(shí)等利用血壓無法采集規(guī)定量血液、而且采血量較少時(shí)， 難以在對(duì)象者的采血位置與血液成分制備用容器的設(shè)置位置之間設(shè)置充分的落差。另外，除血液之外，有時(shí)從對(duì)象者采集尿等液態(tài)成分，在這種情況下，有時(shí)也難以在對(duì)象者的采集位置與采集液態(tài)成分的采集容器的設(shè)置位置之間設(shè)置充分的落差。因此，本發(fā)明的目的在于提供一種不依賴于對(duì)象者血壓及對(duì)象者采血位置與血液成分制備用容器設(shè)置位置的落差壓、能夠簡便地采集液態(tài)成分(liquid component)的液態(tài)成分采集裝置。本發(fā)明通過提供下述液態(tài)成分采集裝置實(shí)現(xiàn)了上述目的，所述液態(tài)成分采集裝置包括一端具有開口且為撓性、筒狀的液態(tài)成分貯存容器，收納該液態(tài)成分貯存容器且一端具有開口的筒狀第1收納容器，和連接于上述液態(tài)成分貯存容器的開口同時(shí)與上述第1收納容器的開口嵌合的第1蓋部；在上述液態(tài)成分貯存容器的外側(cè)與上述第1收納容器的內(nèi)側(cè)之間，形成作為與上述液態(tài)成分貯存容器的內(nèi)部空間獨(dú)立的空間的壓力調(diào)整空間，上述第1蓋部中設(shè)置有向上述液態(tài)成分貯存容器中導(dǎo)入液態(tài)成分的液態(tài)成分導(dǎo)入通路，與該液態(tài)成分貯存容器的內(nèi)部空間連通的第1連通路，和與上述壓力調(diào)整空間連通的第2連通路。根據(jù)本發(fā)明的液態(tài)成分采集裝置，能夠更簡便地采集血液或尿等液態(tài)成分。


[圖1]為表示本發(fā)明的液態(tài)成分采集裝置的實(shí)施方式之一的血液采集裝置的第1 實(shí)施方式的圖。[圖2]為圖1的部分放大圖。[圖3]為表示優(yōu)選用于本發(fā)明的液態(tài)成分采集裝置的壓力調(diào)整輔助器具的圖。[圖4]為表示血液采集裝置的第2實(shí)施方式的圖。[圖5]為表示血液采集裝置的第3實(shí)施方式的圖。[圖6]為表示本發(fā)明的血液成分分離收納裝置的第1實(shí)施方式的圖。[圖7]為圖6的部分放大圖。[圖8]為表示使用第1實(shí)施方式的血液成分分離收納裝置進(jìn)行血液成分的分離收納的順序的圖。[圖9]為表示使用了第1實(shí)施方式的血液成分分離收納裝置的血液成分分離收納操作中的貯存工序的圖。[圖10]為表示使用了第1實(shí)施方式的血液成分分離收納裝置的血液成分分離收納操作中的活化促進(jìn)工序的圖。[圖11]為表示在使用了第1實(shí)施方式的血液成分分離收納裝置的血液成分分離收納操作中的離心工序中，將血液成分分離收納容器收納于離心架中的狀態(tài)的圖。[圖12]為表示在使用了第1實(shí)施方式的血液成分分離收納裝置的血液成分分離收納操作中的血液成分分離工序中，對(duì)壓力調(diào)整空間加壓前的狀態(tài)的圖。[圖13]為表示在使用了第1實(shí)施方式的血液成分分離收納裝置的血液成分分離收納操作中的血液成分分離工序中，對(duì)壓力調(diào)整空間加壓后的狀態(tài)的圖。[圖14]為表示血液成分分離收納裝置的第2實(shí)施方式的部分放大圖。[圖15]為表示第1實(shí)施方式的血液成分分離收納裝置的變形例的圖。
具體實(shí)施例方式以下，基于其優(yōu)選實(shí)施方式，一邊參照附圖一邊說明本發(fā)明。首先，對(duì)于本發(fā)明液態(tài)成分采集裝置的優(yōu)選實(shí)施方式之一的血液采集裝置100的第1實(shí)施方式，一邊參照圖1 圖3 —邊進(jìn)行說明。圖1為表示通過血液采集裝置100正在采集血液的狀態(tài)的圖。圖2為圖1的部分放大圖。圖3為表示優(yōu)選用于血液采集裝置100的壓力調(diào)整輔助器具200的圖。第1實(shí)施方式的血液采集裝置100優(yōu)選用于采集較少量血液的情況。需要說明的是，本發(fā)明的液態(tài)成分采集裝置不限于采集血液的情況，優(yōu)選用于所謂尿或腹膜透析液的排液等各種體液、脂肪細(xì)胞等的各種細(xì)胞成分、培養(yǎng)的細(xì)胞懸浮液等要求無菌采集的采集各種液態(tài)成分的情況。血液采集裝置100如圖1及圖2所示，具有作為液態(tài)成分貯存容器的血液貯存容器21、收納血液貯存容器21的第1收納容器22、和與血液貯存容器21及第1收納容器22 連接的第1蓋部23。血液貯存容器21如圖2所示，為縱長的圓筒形狀，側(cè)面由具有撓性的材料構(gòu)成。另外，血液貯存容器21的直徑方向的截面具有橢圓形狀。血液貯存容器21的側(cè)面，從可識(shí)別血液貯存容器21內(nèi)貯存的血液的觀點(diǎn)考慮，優(yōu)選由具有透明性的材料構(gòu)成。作為具有撓性的材料，能夠使用聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚氨酯、聚硅氧烷、乙烯乙酸乙烯酯共聚樹脂、合成橡膠、各種彈性體等軟質(zhì)合成樹脂。作為血液貯存容器21的一端的上端形成開口，與第1蓋部23嵌合且密封。作為血液貯存容器21 另一端的下端部嵌合底蓋210，通過粘合劑接合。底蓋210具有筒狀嵌合部211、和與該嵌合部連續(xù)的底部212。嵌合部211的直徑方向的截面具有橢圓形狀，其外徑與血液貯存容器21的內(nèi)徑大致相同。底蓋210中，嵌合部211嵌合于血液貯存容器21的下端部。底部212具有其直徑朝向下方逐漸減小之后、底面變得平坦的形狀。第1收納容器22如圖2所示地構(gòu)成，與血液貯存容器21同樣地為縱長的圓筒形狀，其直徑及高度均比血液貯存容器21大一圈。作為第1收納容器22的一端的上端也形成開口，與第1蓋部23嵌合可密封。在作為第1收納容器22的另一端的下端部附近，形成第1收納容器22的直徑朝向下方逐漸減小后、底面變得平坦的倒置的圓錐臺(tái)形狀。關(guān)于第1收納容器22，從可識(shí)別血液貯存容器21內(nèi)貯存的流體的觀點(diǎn)考慮，優(yōu)選由具有透明性的材料構(gòu)成，另外，優(yōu)選由剛性較大的材料構(gòu)成。作為構(gòu)成第1收納容器22 的材料，具體而言，可以舉出聚碳酸酯、聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚甲基戊烯、甲基丙烯酸、ABS 樹脂(丙烯腈· 丁二烯·苯乙烯共聚物)、PET樹脂(聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯)、聚氯乙烯等硬質(zhì)合成樹脂。需要說明的是，所謂硬質(zhì)合成樹脂，是指下述具有不易因流體注入導(dǎo)致的容器內(nèi)部空間壓力變動(dòng)而變形程度的硬度的合成樹脂。在第1收納容器22上端附近的外側(cè)面形成螺紋牙，使得可以螺紋連接具有與該螺紋牙形狀相對(duì)應(yīng)的螺紋槽的罩部(未圖示)。通過將罩部螺紋連接于第1收納容器22，能夠防止下述第1蓋部23在血液采集操作中從第1收納容器22脫落。第1蓋部23的平面形狀為圓形，其直徑與第1收納容器22的外徑基本相同(參照圖2)。第1蓋部23中，在作為其一個(gè)面的下表面，具有可與第1收納容器22連接的第1 連接部M，和在第1連接部M內(nèi)側(cè)可與血液貯存容器21連接的第2連接部25。第1連接部M及第2連接部25具有朝向下方突出的形狀。第1連接部M的外徑與第1收納容器22的開口處的內(nèi)徑基本相同，使得第1收納容器22的開口附近可以嵌合于第1連接部M的外周面。第2連接部25的外徑與血液貯存容器21的開口的內(nèi)徑基本相同，使得血液貯存容器21的開口附近可以嵌合于第2連接部25的外周面。即，在本實(shí)施方式中，血液貯存容器21及收納其的第1收納容器22兩者均嵌合于第1蓋部23。第1收納容器22通過嵌合于第1蓋部23而被密封。另外，由此在血液貯存容器21的外側(cè)與第1收納容器22的內(nèi)側(cè)之間形成作為與血液貯存容器21的內(nèi)部空間獨(dú)立的空間的壓力調(diào)整空間沈。在第1連接部M的外周面與第1收納容器22的開口附近的內(nèi)周面之間，嵌入配置有用于提高壓力調(diào)整空間26的密封性的密封構(gòu)件(未圖示)。由此，能夠確保壓力調(diào)整空間26的更確實(shí)的密封結(jié)構(gòu)。作為密封構(gòu)件，例如能夠使用由有機(jī)硅橡膠構(gòu)成的環(huán)狀構(gòu)件。需要說明的是，密封構(gòu)件只要為能夠蓋住第1連接部M的外周面的結(jié)構(gòu)即可，作為原料，不限于上述有機(jī)硅橡膠，可以使用各種橡膠、各種彈性體等彈性構(gòu)件。另外，密封構(gòu)件也可以配置于第2連接部25的外周面與血液貯存容器21的開口附近的內(nèi)周面之間。第1蓋部23上設(shè)置有向血液貯存容器21中導(dǎo)入血液的血液導(dǎo)入通路27，與血液貯存容器21的內(nèi)部空間連通的第1連通路觀，和與壓力調(diào)整空間沈連通的第2連通路四。 第1實(shí)施方式中，流體導(dǎo)入通路27及成分導(dǎo)出通路觀如圖2所示設(shè)置于第1蓋部23中。 血液導(dǎo)入通路27及第1連通路28通過在第1蓋部23上形成從其上表面貫通到下表面的貫通孔而設(shè)置。需要說明的是，第1蓋部23下表面的面向血液貯存容器21內(nèi)部空間的部分的形狀優(yōu)選如圖2所示為朝向上方向直徑逐漸縮小而形成的形狀。進(jìn)而，優(yōu)選在其頂部設(shè)置作為貫通孔的第1連通路觀的結(jié)構(gòu)。如果為上述結(jié)構(gòu)，能夠防止血液貯存容器21內(nèi)貯存的血液錯(cuò)誤地從第1連通路觀流出。血液導(dǎo)入通路27上連接采血管5，從對(duì)象者采集的血液經(jīng)采血管5及血液導(dǎo)入通路27無菌地貯存于血液貯存容器21內(nèi)。通過將采血管5的端部卡合于第1蓋部23的形成有血液導(dǎo)入通路27的部分的上面?zhèn)仍O(shè)置的第1突起部231，連接血液導(dǎo)入通路27與采血管5。第1連通路28連接通氣管42，在所述通氣管42的前端側(cè)連接通氣過濾器72。所謂通氣過濾器72是具有使氣體通過而液體不通過、另外細(xì)菌等也不通過的性質(zhì)的過濾器。 即，從連接于通氣過濾器72的第1連通路28能夠無菌地使空氣出入血液貯存容器21內(nèi)部。通過使通氣管42的端部卡合于在第1蓋部23中形成第1連通路28的部分的上面?zhèn)仍O(shè)置的第2突起部232，連接第1連通路28與通氣管42。第2連通路四形成于第1蓋部23中第2連接部外側(cè)且第1連接部內(nèi)側(cè)的區(qū)域。 所述第2連通路四與流體注入管的一端連接，流體注入管的另一端與可以向壓力調(diào)整空間沈的內(nèi)部注入流體的注入機(jī)構(gòu)(未圖示)連接。作為注入機(jī)構(gòu)，可以使用泵或注
射器等。利用注入機(jī)構(gòu)從第2連通路四注入流體，由此對(duì)壓力調(diào)整空間沈加壓。此時(shí)，由于形成壓力調(diào)整空間26的外側(cè)的第1收納容器22不具有撓性，所以具有撓性的血液貯存容器21受到壓力調(diào)整空間沈的加壓的影響擠壓變形。另外，因壓力調(diào)整空間沈加壓而擠壓變形后的血液貯存容器21，通過對(duì)加壓的壓力調(diào)整空間沈進(jìn)行減壓而復(fù)原為原有形狀。 如上所述，利用壓力調(diào)整空間26的加壓或減壓使血液貯存容器21變形，由此能夠無菌且容易地進(jìn)行采血。注入壓力調(diào)整空間沈的流體可以為空氣等氣體，也可以為水等液體。另外，作為流體可以使用凝膠狀物質(zhì)。作為流體使用水等液體或凝膠狀物質(zhì)時(shí)，由于通過注入時(shí)的加壓，流體的體積未變化，所以能夠正確把握向成分收納部3中導(dǎo)出的血清等的量，從這方面考慮為優(yōu)選。
以上的血液采集裝置100中，按照以下第1順序或第2順序進(jìn)行血液的采集。第1順序中，首先，從第2連通路四向壓力調(diào)整空間沈注入空氣，預(yù)先對(duì)壓力調(diào)整空間沈加壓。由此將血液貯存容器21擠壓變形。在所述狀態(tài)下，用采血針80針刺對(duì)象者(患者)。接下來，從連接于第1連通路 28的通氣管42吸引血液貯存容器21的內(nèi)部空間的空氣，并且從連接于第2連通路四的流體注入管四1吸引壓力調(diào)整空間沈的空氣。于是，通過吸引血液貯存容器21的內(nèi)部空間的空氣、及解除壓力調(diào)整空間沈的加壓狀態(tài)使血液貯存容器21復(fù)原為原有形狀，從而在血液貯存容器21內(nèi)作用負(fù)壓。由此，將由采血針80采集的血液強(qiáng)烈吸引至血液貯存容器21 側(cè)而導(dǎo)入血液貯存容器21中。接下來，說明第2順序。第2順序中，首先，預(yù)先通過夾子(未圖示)等封鎖采血管5的流路。接下來，從連接于第1連通路觀的通氣管42吸引血液貯存容器21的內(nèi)部空間的空氣，并從連接于第2連通路四的流體注入管吸引壓力調(diào)整空間沈的空氣。于是，對(duì)血液貯存容器21的內(nèi)部空間及壓力調(diào)整空間沈施加負(fù)壓。這種情況下，由于血液貯存容器21的內(nèi)部空間與壓力調(diào)整空間沈之間不產(chǎn)生壓力差，所以即使在血液貯存容器21 的內(nèi)部空間施加負(fù)壓血液貯存容器21也不變形(未擠壓)。在所述狀態(tài)下，將采血針80刺向?qū)ο笳?患者)后，開放采血管5的流路。于是， 通過血液貯存容器21內(nèi)部空間的負(fù)壓，將由采血針80采集的血液強(qiáng)烈吸引至血液貯存容器21側(cè)而導(dǎo)入血液貯存容器21中。根據(jù)第2順序，在進(jìn)行血液采集的過程中，血液貯存容器21未產(chǎn)生變形。因此，由于進(jìn)行血液采集時(shí)血液貯存容器21未擠壓，所以在血液貯存容器21上標(biāo)有顯示采血量的刻度的情況下等，能夠正確把握采血量。如上所述，根據(jù)本實(shí)施方式的血液采集裝置100，可以不依賴于對(duì)象者的血壓或?qū)ο笳叩牟裳恢门c血液采集裝置的設(shè)置位置的落差壓，簡便地進(jìn)行血液的采集。需要說明的是，從通氣管42及流體注入管291這2處同時(shí)吸引空氣時(shí)，優(yōu)選使用圖3所示的壓力調(diào)整輔助器具400。所述壓力調(diào)整輔助器具400具有第1空氣流通路410， 設(shè)置于所述第1空氣流通路410的一端側(cè)且前端側(cè)分支為2個(gè)的一對(duì)第2空氣流通路420， 設(shè)置于第1空氣流通路410的另一端側(cè)的第1連接部430，設(shè)置于一對(duì)第2空氣流通路420 各自的前端側(cè)的一對(duì)第2連接部440，和設(shè)置于第1空氣流通路410的單向閥450。第1空氣流通路410及一對(duì)第2空氣流通路420通過具有撓性的管構(gòu)成。第1連接部430通過硬質(zhì)合成樹脂構(gòu)成，連接于第1空氣流通路410的前端側(cè)。所述第1連接部430連接有注射器(未圖示)等空氣吸引裝置。一對(duì)第2連接部440通過硬質(zhì)合成樹脂構(gòu)成，連接于一對(duì)第2空氣流通路420的前端側(cè)。所述第2連接部440具有連接部主體441，和配置于所述連接部主體441外側(cè)的螺母構(gòu)件442。一對(duì)第2連接部440中的一方連接于通氣管42，一對(duì)第2連接部440中的另一方連接于流體注入管四1。一對(duì)第2連接部440、與通氣管42及流體注入管的連接通過螺母構(gòu)件442固定。單向閥450具有僅可以使流體(空氣)從一對(duì)第2連接部440側(cè)向第1連接部 430側(cè)流通的閥芯而構(gòu)成。根據(jù)以上壓力調(diào)整輔助器具400，在一對(duì)第2連接部440連接于通氣管42及流體注入管491的狀態(tài)下，在第1連接部430連接空氣吸引裝置，通過所述空氣吸引裝置吸引空氣，由此經(jīng)通氣管42及流體注入管四1，同時(shí)吸引血液貯存容器21內(nèi)部空間的空氣及壓力調(diào)整空間沈的空氣，能夠?qū)⒀嘿A存容器21的內(nèi)部空間及壓力調(diào)整空間沈兩者同時(shí)同等程度地減壓。另外，由于第1空氣流通路410中配置有僅可以使流體(空氣)從一對(duì)第2連接部440側(cè)向第1連接部430側(cè)流通的單向閥450，所以空氣不會(huì)從第1連接部430側(cè)向一對(duì)第2連接部440側(cè)侵入。因此，通過在第1空氣流通路410中配置單向閥450，能夠維持血液貯存容器21的內(nèi)部空間與壓力調(diào)整空間沈的減壓狀態(tài)。進(jìn)而，能夠確保血液貯存容器 21的內(nèi)部空間的無菌性。根據(jù)以上說明的第1實(shí)施方式的血液采集裝置100實(shí)現(xiàn)以下之類的效果。血液采集裝置100中含有具有撓性的血液貯存容器21，收納所述血液貯存容器21 的硬質(zhì)合成樹脂制第1收納容器22，和在血液貯存容器21與第1收納容器22之間形成的壓力調(diào)整空間26。由此，通過對(duì)壓力調(diào)整空間沈加壓或減壓，能夠無菌且容易地進(jìn)行采血。 因此，可以不依賴于對(duì)象者的血壓或?qū)ο笳叩牟裳恢门c血液采集裝置的設(shè)置位置的落差壓，簡便地進(jìn)行血液的采集。另外，第1連通路觀與具有通氣過濾器72的通氣管42連接。由此，能夠使空氣無菌地出入血液貯存容器21的內(nèi)部空間。因此，通過從通氣管42吸引血液貯存容器21的內(nèi)部空間的空氣，可以更平穩(wěn)地進(jìn)行血液的采集。另外，將血液貯存容器21的直徑方向的截面構(gòu)成為橢圓形狀。由此，對(duì)壓力調(diào)整空間沈加壓時(shí)，能夠容易使血液貯存容器21變形，因此利用血液采集裝置100可以更容易地進(jìn)行血液的采集。接下來，對(duì)于本發(fā)明的液態(tài)成分采集裝置的第2實(shí)施方式，一邊參照圖4 一邊說明。圖4為表示第2實(shí)施方式的血液采集裝置100A的圖。需要說明的是，在第2實(shí)施方式以后的說明中，對(duì)同一結(jié)構(gòu)部分使用同一符號(hào)，省略或簡化其說明。第2實(shí)施方式的血液采集裝置100A中，血液貯存容器21A的結(jié)構(gòu)與第1實(shí)施方式不同。更具體而言，在血液貯存容器21A的下端設(shè)置有采集收納于血液貯存容器21A中的血液成分的第1液態(tài)成分采集部213，在這方面與第1實(shí)施方式不同。所述第1液態(tài)成分采集部213具有形成于底蓋210A的底部212A的第1液態(tài)成分采集口 214，和設(shè)置于所述第1 液態(tài)成分采集口 214的下方的中空圓筒部215。第1液態(tài)成分采集口 214通過在底蓋210A的底部212A的一部分上設(shè)置薄膜狀的厚度較薄區(qū)域而形成。圓筒部215在形成第1液態(tài)成分采集口 214的區(qū)域，從底部212A的底面向下方突出。收納于血液貯存容器21A的血液成分能夠通過使用注射針等穿刺工具刺破第1液態(tài)成分采集口 214而進(jìn)行采集。此時(shí)，由于在形成第1液態(tài)成分采集口 214的區(qū)域形成中空圓筒部215，所以能夠確實(shí)地將穿刺工具穿刺到第1液態(tài)成分采集口 214中。需要說明的是，底蓋210A的底部212A的形狀優(yōu)選如圖4所示，形成朝向下方向直徑逐漸縮小的形狀。進(jìn)而，優(yōu)選在其頂部設(shè)置第1液態(tài)成分采集口 214。如果為上述結(jié)構(gòu)， 采集血液貯存容器21A內(nèi)的血液成分時(shí)，可以不浪費(fèi)地采集血液成分。
進(jìn)而，第1液態(tài)成分采集口 214的位置、與第1收納容器22的內(nèi)面底部位置之間的距離優(yōu)選設(shè)定為可以收納上述穿刺工具的距離。如果為上述結(jié)構(gòu)，則能夠在將穿刺工具穿刺到第1液態(tài)成分采集口 214中的狀態(tài)下，將其收納于第1收納容器22內(nèi)部。如果穿刺工具上具有可適當(dāng)連通的開關(guān)機(jī)構(gòu)，則可以按需采集、保存血液貯存容器21A內(nèi)的血液成分。根據(jù)第2實(shí)施方式的血液采集裝置100A，除實(shí)現(xiàn)與第1實(shí)施方式相同的效果之外， 還實(shí)現(xiàn)以下之類的效果。在血液貯存容器21A的下端設(shè)置第1液態(tài)成分采集部213。由此，能夠從血液貯存容器21A的下端側(cè)無菌地采集血液成分。因此，能夠不混入其他成分地容易且無菌地采集血液貯存容器2IA中貯存的血液成分中的血球成分等的沉淀成分。另外，將本實(shí)施方式適用于作為液態(tài)成分采集裝置的細(xì)胞懸浮液采集裝置時(shí)，能夠不混入其他成分地容易且無菌地采集作為沉淀成分的細(xì)胞。接下來，對(duì)于本發(fā)明的液態(tài)成分采集裝置的第3實(shí)施方式，一邊參照圖5 —邊進(jìn)行說明。圖5為表示第3實(shí)施方式的血液采集裝置100B的圖。在第3實(shí)施方式的血液采集裝置100B中，在血液貯存容器21B的上端設(shè)置有第2 液態(tài)成分采集部233，在這方面與第2實(shí)施方式不同。更具體而言，第2液態(tài)成分采集部233 具有設(shè)置于第1蓋部2 上的液態(tài)成分采集通路234，連接于所述液態(tài)成分采集通路234的液態(tài)成分采集管235，和連接于所述液態(tài)成分采集管235的前端側(cè)可以與注射器等液態(tài)成分采集裝置(未圖示)連接的連接部236。連接部236與液態(tài)成分采集管235的前端嵌合或螺紋連接。作為連接部236，例如可以優(yōu)選使用具有閥芯的混注口，該閥芯具有可供注射器的前端側(cè)插拔的狹縫部。根據(jù)第3實(shí)施方式的血液采集裝置100B，除實(shí)現(xiàn)與第2實(shí)施方式相同的效果之外， 還實(shí)現(xiàn)以下之類的效果。血液貯存容器21B的上端設(shè)置有第2液態(tài)成分采集部233。由此，能夠從血液貯存容器21B的上端側(cè)無菌地采集血液成分。因此，能夠不混入其他成分地容易且無菌地采集在血液貯存容器21B中貯存的血液成分中的血清或血漿等的上清成分。需要說明的是，第3實(shí)施方式中，血液貯存容器21B中設(shè)置有第1液態(tài)成分采集部 213及第2液態(tài)成分采集部233，但不限于此。即，血液貯存容器中也可以僅設(shè)置第2液態(tài)成分采集部。接下來，說明利用了本發(fā)明液態(tài)成分采集裝置的第1實(shí)施方式的血液采集裝置 100的血液成分分離收納裝置1的優(yōu)選各實(shí)施方式。第1實(shí)施方式的血液成分分離收納裝置1如圖6及圖7所示具有貯存至少含有來自血液的液態(tài)成分和血小板的流體的血液貯存部2，收納該血液貯存部中貯存的上述流體中的至少一部分成分的成分收納部3，和無菌地連接該血液貯存部2與該成分收納部3的連接部4。此處，所謂“血液”是指由血球(紅血球、白血球、血小板)和作為液體成分的血漿 (血清)形成的全血、及含有其中至少1種的液體(例如成分獻(xiàn)血中采集的血液)。另外， 所謂“血清”是指將采集的血液放置時(shí)流動(dòng)性降低，之后從紅色凝固塊(血塊)中分離的淡黃色液體。本發(fā)明中的所謂“血清”是指因并非自血塊中分離從而生成方法與一般的血清不同、但其含有的凝固因子或增殖因子實(shí)質(zhì)上同于一般的血清的細(xì)胞培養(yǎng)所需的血液中的液態(tài)成分。所謂“來自血液的液態(tài)成分”是指“血球之外的血液成分”或“在血球之外的血液成分中添加了抗凝劑等藥物的混合液”。血液貯存部2利用了血液采集裝置100，如圖7所示，具有血液貯存容器21，收納血液貯存容器21的第1收納容器22，和與血液貯存容器21及第1收納容器22連接的第1 蓋部23 ο血液貯存容器21如圖7所示，為縱長的圓筒形狀，側(cè)面由具有撓性的材料構(gòu)成。另外，血液貯存容器21的直徑方向的截面具有橢圓形狀。對(duì)于血液貯存容器21的側(cè)面，從可識(shí)別血液貯存容器21內(nèi)貯存的流體的觀點(diǎn)考慮，優(yōu)選由具有透明性的材料構(gòu)成。作為具有撓性的材料，可以使用聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚氨酯、聚硅氧烷、乙烯乙酸乙烯酯共聚樹脂、合成橡膠、各種彈性體等軟質(zhì)合成樹脂。 作為血液貯存容器21的一端的上端形成開口，與第1蓋部23嵌合并密封。作為血液貯存容器21的另一端的下端部與底蓋210嵌合，通過粘合劑接合。底蓋210具有筒狀嵌合部211、和與該嵌合部連續(xù)的底部212。嵌合部211的直徑方向的截面具有橢圓形狀，其外徑與血液貯存容器21的內(nèi)徑大致相同。底蓋210中，嵌合部211嵌合于血液貯存容器21的下端部。底部212具有其直徑朝向下方逐漸減小之后、底面變得平坦的形狀。第1收納容器22如圖7所示，與血液貯存容器21同樣地為縱長的圓筒形狀，其直徑及高度均比血液貯存容器21大一圈。作為第1收納容器22的一端的上端也形成開口， 與第1蓋部23嵌合可密封。在作為第1收納容器22的另一端的下端部附近，形成第1收納容器22的直徑朝向下方逐漸減小后、底面變得平坦的倒置的圓錐臺(tái)形狀。對(duì)于第1收納容器22，從可識(shí)別血液貯存容器21內(nèi)貯存的流體的觀點(diǎn)考慮，優(yōu)選由具有透明性的材料構(gòu)成，另外，優(yōu)選由剛性較大的材料構(gòu)成。作為構(gòu)成第1收納容器22 的材料，具體而言，可以舉出聚碳酸酯、聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚甲基戊烯、甲基丙烯酸、ABS 樹脂(丙烯腈· 丁二烯·苯乙烯共聚物)、PET樹脂(聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯)、聚氯乙烯等硬質(zhì)合成樹脂。需要說明的是，所謂硬質(zhì)合成樹脂，是指下述具有不易因流體注入導(dǎo)致的容器內(nèi)部空間壓力變動(dòng)而變形的程度的硬度的合成樹脂。在第1收納容器22上端附近的外側(cè)面形成螺紋牙，使得可以螺紋連接具有與該螺紋牙形狀相對(duì)應(yīng)的螺紋槽的罩部(未圖示)。通過將罩部螺紋連接于第1收納容器22，能夠防止下述第1蓋部23在血液分離收納操作中從第1收納容器22脫落。第1蓋部23的平面形狀為圓形，其直徑與第1收納容器22的外徑基本相同(圖 7參照)。第1蓋部23中，在作為其一個(gè)面的下表面，具有可與第1收納容器22連接的第 1連接部對(duì)，和在第1連接部M內(nèi)側(cè)可與血液貯存容器21連接的第2連接部25。第1連接部M及第2連接部25具有朝向下方突出的形狀。第1連接部M的外徑與第1收納容器22的開口處的內(nèi)徑基本相同，使得第1收納容器22的開口附近可以嵌合于第1連接部M的外周面。第2連接部25的外徑與血液貯存容器21的開口的內(nèi)徑基本相同，使得血液貯存容器21的開口附近可以嵌合于第2連接部25的外周面。即，在第1實(shí)施方式中，血液貯存容器21及收納其的第1收納容器22兩者均嵌合于第1蓋部23。第1收納容器22通過嵌合于第1蓋部23而被密封。另外，由此在血液貯存容器21的外側(cè)與第1收納容器22的內(nèi)側(cè)之間形成作為與血液貯存容器21的內(nèi)部空間獨(dú)立的空間的壓力調(diào)整空間26。在第1連接部M的外周面與第1收納容器22的開口附近的內(nèi)周面之間，嵌入配置有用于提高壓力調(diào)整空間26的密封性的密封構(gòu)件(未圖示)。由此，能夠確保壓力調(diào)整空間26的更確實(shí)的密封結(jié)構(gòu)。作為密封構(gòu)件，例如能夠使用由有機(jī)硅橡膠構(gòu)成的環(huán)狀構(gòu)件。需要說明的是，密封構(gòu)件只要為能夠蓋住第1連接部M的外周面的結(jié)構(gòu)即可，作為原料，不限于上述有機(jī)硅橡膠，可以使用各種橡膠、各種彈性體等彈性構(gòu)件。另外，密封構(gòu)件也可以配置于第2連接部25的外周面與血液貯存容器21的開口附近的內(nèi)周面之間。血液貯存部2中設(shè)置有向血液貯存容器21中導(dǎo)入流體的流體導(dǎo)入通路27，和從血液貯存容器21將流體中的至少一部分成分導(dǎo)出的成分導(dǎo)出通路28。第1實(shí)施方式中，流體導(dǎo)入通路27及成分導(dǎo)出通路28如圖7所示，設(shè)置在第1蓋部23中。流體導(dǎo)入通路27及成分導(dǎo)出通路28通過在第1蓋部23上形成從其上表面貫通到下表面的貫通孔而設(shè)置。需要說明的是，第1蓋部23下表面的面向血液貯存容器21內(nèi)部空間的部分的形狀優(yōu)選如圖7所示為朝向上方向直徑逐漸縮小的形狀。進(jìn)而，優(yōu)選在其頂部設(shè)置作為貫通孔的成分導(dǎo)出通路28。如果為上述結(jié)構(gòu)，將血液貯存容器21內(nèi)分離的血清導(dǎo)出至成分收納容器31時(shí)，可以無浪費(fèi)地導(dǎo)出血清。流體導(dǎo)入通路27上連接有采血管5，從對(duì)象者采集的血液經(jīng)采血管5及流體導(dǎo)入通路27無菌地貯存在血液貯存部2 (血液貯存容器21)內(nèi)。通過將采血管5的端部卡合在設(shè)置于第1蓋部23中形成流體導(dǎo)入通路27的部分的上表面?zhèn)鹊牡?突起部231，連接流體導(dǎo)入通路27與采血管5。血液貯存容器21中收納有與流體接觸、促進(jìn)該流體凝固的血液凝固促進(jìn)個(gè)體6。 對(duì)于血液凝固促進(jìn)個(gè)體6，以可以活化血纖蛋白或血小板等血液凝固因子的程度被含有，優(yōu)選對(duì)血液具有不溶性。通過使血液凝固促進(jìn)個(gè)體6對(duì)血液具有不溶性，能夠避免所得血清中混雜雜質(zhì)的情況。另外，由血液制備血清時(shí)，在實(shí)現(xiàn)了血小板及血液凝固因子等被活化因子的活化的基礎(chǔ)上，進(jìn)行離心分離，但是從抑制此時(shí)紅血球的破裂(溶血)或血液貯存部的破損方面考慮，優(yōu)選預(yù)先使血液凝固促進(jìn)個(gè)體6的外觀形狀為類球狀。進(jìn)而，從迅速活化上述被活化因子的觀點(diǎn)考慮，優(yōu)選用由二氧化硅化合物形成的層先形成血液凝固促進(jìn)個(gè)體6的表面。作為二氧化硅化合物，可以使用選自玻璃、二氧化硅、硅藻土、高嶺土等中的至少一種以上，但不限于此。在第1實(shí)施方式中作為血液凝固促進(jìn)個(gè)體6使用類球形玻璃加工體。關(guān)于血液貯存容器21內(nèi)的血液凝固促進(jìn)個(gè)體6，從促進(jìn)活化及抑制溶血兩方面考慮，優(yōu)選以相對(duì)于血液貯存容器21中可貯存的血液量為0. 1 25mm2/ml的關(guān)系預(yù)先設(shè)定其表面積。血液貯存部2如圖7所示具有可以向壓力調(diào)整空間沈中注入流體的注入孔四。 另外，注入孔四中具有連接于注入孔29、向壓力調(diào)整空間沈中注入流體的注入機(jī)構(gòu)(未圖示)。在第1實(shí)施方式中，注入孔四設(shè)置于第1蓋部23中。詳細(xì)而言，注入孔四為設(shè)置于第1蓋部23的貫通孔，形成于位于第1蓋部23中第2連接部外側(cè)且第1連接部內(nèi)側(cè)的區(qū)域。注入孔四上，連接流體注入管的一端，在流體注入管四1的另一端連接注入機(jī)構(gòu)。作為注入機(jī)構(gòu)，可以使用泵或注射器等。通過利用注入機(jī)構(gòu)從注入孔四注入流體，對(duì)壓力調(diào)整空間沈加壓。此時(shí)，由于形成壓力調(diào)整空間26的外側(cè)的第1收納容器22不具有撓性，所以具有撓性的血液貯存容器 21受到壓力調(diào)整空間沈的加壓的影響擠壓變形。另外，因壓力調(diào)整空間沈加壓而擠壓變形后的血液貯存容器21，通過對(duì)加壓的壓力調(diào)整空間沈進(jìn)行減壓而復(fù)原為原有形狀。由此，通過利用壓力調(diào)整空間沈的加壓或減壓使血液貯存容器21變形，能夠無菌且容易地進(jìn)行將下述血清等成分導(dǎo)出到成分收納部3中或采血。注入壓力調(diào)整空間沈的流體可以為空氣等氣體，也可以為水等液體。另外，作為流體可以使用凝膠狀物質(zhì)。作為流體使用水等液體或凝膠狀物質(zhì)時(shí)，由于通過注入時(shí)的加壓流體的體積未變化，所以能夠正確把握向成分收納部3中導(dǎo)出的血清等的量，從這方面考慮為優(yōu)選。連接部4如圖7所示無菌地連接血液貯存部2和成分收納部3。在第1實(shí)施方式中，連接部4由連接管41構(gòu)成，并連接第1蓋部23中形成的成分導(dǎo)出通路觀與下述在第 2蓋部33形成的成分導(dǎo)入通路37。通過將連接管41的一端卡合于在第1蓋部23中形成成分導(dǎo)出通路觀的部分的上表面?zhèn)仍O(shè)置的第2突起部232，連接連接管41和成分導(dǎo)出通路 28。成分收納部3如圖7所示具有成分收納容器31，收納成分收納容器31的第2收納容器32，和與成分收納容器31及第2收納容器32接合的第2蓋部33。成分收納容器31為縱長的圓筒形狀，側(cè)面由具有撓性的材料構(gòu)成。作為具有撓性的材料，可以使用與上述血液貯存容器21相同的材料。作為成分收納容器31的一端的上端形成開口，與第2蓋部33連接并被密封。在作為成分收納容器31另一端的下端部上形成有采集成分收納容器31中收納的血液成分的成分采集部34。成分采集部34具有在成分收納容器31底面形成的成分采集口 341，和設(shè)置于所述成分采集口 341的下方的中空圓筒部342。成分采集口 341通過在成分收納容器31的底面的一部分設(shè)置薄膜狀厚度較薄的區(qū)域而形成。圓筒部342在形成成分采集口 341的區(qū)域， 從成分收納容器31的底面向下方突出。能夠通過使用注射針等穿刺工具刺破成分采集口 341而采集收納于成分收納容器31內(nèi)的血液成分。此時(shí)，由于在形成成分采集口 341的區(qū)域上形成中空圓筒部342，所以能夠確實(shí)地將穿刺工具穿刺到成分采集口 341上。需要說明的是，成分收納容器31的底面形狀優(yōu)選如圖7所示朝向下方向直徑逐漸縮小而形成的形狀。進(jìn)而，優(yōu)選在其頂部設(shè)置成分采集口 341。如果為上述結(jié)構(gòu)，則采集成分收納容器31內(nèi)的血清時(shí)，可以無浪費(fèi)地采集所采集的血清。進(jìn)而，優(yōu)選將設(shè)置于成分收納容器31的底部的成分采集口 341的位置、與第2收納容器32的內(nèi)面底部位置之間的距離設(shè)定為可收納上述穿刺工具的距離。如果為上述結(jié)構(gòu)，則能夠在將穿刺工具穿刺到成分收納容器31的成分采集口 341中的狀態(tài)下，將其收納于第2收納容器32內(nèi)部。如果穿刺工具上具有可適當(dāng)連通的開關(guān)機(jī)構(gòu)，則可以按需采集、保存成分收納容器31內(nèi)的血清。第2收納容器32為縱長的圓筒形狀，其直徑及高度均比成分收納容器31大一圈。 作為第2收納容器32的一端的上端也形成開口，與第2蓋部33嵌合可密封。在作為第2 收納容器32的另一端的下端部附近，形成第1收納容器22的直徑朝向下方逐漸減小后、底面變得平坦的倒置的圓錐臺(tái)形狀。第1實(shí)施方式中，第2收納容器32由與上述第1收納容器22相同的材料構(gòu)成，另外，其形狀及大小也與第1收納容器22相同。在第2收納容器32的上端附近的外側(cè)面，也與第1收納容器22同樣地形成螺紋牙，使得可以螺紋連接具有與該螺紋牙形狀相對(duì)應(yīng)的螺紋槽的罩部(未圖示)。與第1蓋部23同樣，第2蓋部33的平面形狀為圓形，其直徑與第2收納容器32的外徑基本相同。第2蓋部33中，在作為其一個(gè)面的下表面具有可與第2收納容器32連接的第3連接部35，和在第3連接部35的內(nèi)側(cè)可與成分收納容器31連接的第4連接部36。 第3連接部35及第4連接部36具有朝向下方突出的形狀。第3連接部35的外徑與第2收納容器32的開口的內(nèi)徑基本相同，使得第2收納容器32的開口附近可以嵌合于第3連接部35的外周面。第4連接部36的外徑與成分收納容器31開口的內(nèi)徑基本相同，使得成分收納容器31的開口附近可以嵌合于第4連接部 36的外周面。需要說明的是，如圖7所示，第2蓋部33中設(shè)置有貫通孔^a，也可以不設(shè)置所述貫通孔^a。S卩，第1實(shí)施方式中，成分收納容器31及收納其的第2收納容器32兩者均嵌合于第2蓋部33。成分收納容器31通過與第2蓋部33嵌合而密封，第2收納容器32也通過與第2蓋部33嵌合而密封。成分收納部3具有將從血液貯存容器21導(dǎo)出的流體中的至少一部分成分導(dǎo)入的成分導(dǎo)入通路37。第1實(shí)施方式中，成分導(dǎo)入通路37如圖4所示設(shè)置于第2蓋部33上。 成分導(dǎo)入通路37通過在第2蓋部33上形成從其上表面貫通至下表面的貫通孔而設(shè)置。成分導(dǎo)入通路37連接連接管41，從血液貯存容器21導(dǎo)出的血清等無菌地收納于成分收納部3 (成分收納容器31)內(nèi)。通過將連接管41的端部卡合于在第2蓋部33的形成成分導(dǎo)入通路37的部分的上表面?zhèn)仍O(shè)置的第3突起部331，連接成分導(dǎo)入通路37和連接管41。成分收納部3上設(shè)置有使空氣出入成分收納容器31內(nèi)的通氣路38，通氣路38進(jìn)一步連接具有通氣過濾器71的通氣管7。在第1實(shí)施方式中，通氣路38設(shè)置于第2蓋部 33上。詳細(xì)而言，通氣路38為設(shè)置于第2蓋部33上的貫通孔，形成于第2蓋部33的第4 連接部36內(nèi)側(cè)的區(qū)域。通氣路38連接通氣管7的一端，通氣管7的另一端連接通氣過濾器71。所謂通氣過濾器71是具有使氣體通過而液體不通過、另外細(xì)菌等也不通過性質(zhì)的過濾器。即，從連接有通氣過濾器71的通氣路38能夠無菌地使空氣出入成分收納容器31內(nèi)。通過將通氣管7的端部卡合于在第2蓋部33的形成通氣路38的部分的上表面?zhèn)仍O(shè)置的第4突起部 332，連接通氣路38和通氣管7。在具有上述結(jié)構(gòu)的第1實(shí)施方式血液成分分離收納裝置1中，無菌地連接有血液貯存部2 (血液貯存容器21)、連接部4 (連接管41)、及成分收納部3 (成分收納容器31)，血液貯存容器21、連接管41、及成分收納容器31各自的內(nèi)部空間也保持無菌狀態(tài)。因此，通過從通氣路38無菌地使空氣出入，第1實(shí)施方式的血液成分分離收納裝置1能夠一邊保持無菌狀態(tài)一邊將血液貯存容器21、連接管41、及成分收納容器31各自的內(nèi)部空間的壓力調(diào)整為任意的壓力。接下來，說明第1實(shí)施方式血液成分分離收納裝置1中各構(gòu)成構(gòu)件的優(yōu)選大小等。血液貯存容器21中血液的收納量優(yōu)選為5 200ml、較優(yōu)選為5 50ml。關(guān)于血液貯存容器21，具體而言，其內(nèi)徑優(yōu)選為10 30mm，其高度優(yōu)選為50 150mm。關(guān)于成分收納容器31中血液成分的收納量，從確實(shí)地收納自血液貯存容器21中收納的血液分離的液態(tài)成分的觀點(diǎn)考慮，優(yōu)選為血液貯存容器21中血液收納量的40 100%。關(guān)于第1收納容器22及第2收納容器32，只要為能夠分別收納血液貯存容器21 及成分收納容器31的大小即可，其大小沒有特別限定，優(yōu)選其直徑為10 30mm，其高度優(yōu)選為50 150mm。另外，作為第1收納容器22及第2收納容器32，也優(yōu)選使用公知的離心分離管。 通過使用公知的離心分離管作為第1收納容器22及第2收納容器32，在下述的血液成分分離操作的離心分離工序中，能夠利用可使用該離心分離管的通常離心分離機(jī)簡便地進(jìn)行分離操作。作為第1收納容器22及第2收納容器32使用公知的離心分離管時(shí)，從提高離心分離工序的通用性的觀點(diǎn)考慮，離心分離管的容量優(yōu)選為5 50ml。接下來，利用圖8 圖13說明使用了具有上述結(jié)構(gòu)的第1實(shí)施方式的血液成分分離收納裝置1的血液成分分離收納操作的優(yōu)選實(shí)施方案之一。本實(shí)施方案的血液成分分離收納操作如圖8所示大致由7個(gè)工序(Si S7)構(gòu)成。首先，在貯存工序Sl中，如圖6所示，將采血針80刺向?qū)ο笳?患者)采集血液。 此時(shí)，由采血針80采集的血液經(jīng)采血管5貯存在血液貯存部2 (血液貯存容器21)內(nèi)(參照圖9)。需要說明的是，采血時(shí)，通過從位于在成分收納部3設(shè)置的通氣管7前端的通氣過濾器71吸引空氣，在成分收納容器31內(nèi)及與其連通的血液貯存容器21內(nèi)作用負(fù)壓，能夠容易地向血液貯存部2導(dǎo)入血液。另外，采血管5中也可以設(shè)置防止采血中血液逆流至對(duì)象者的逆流防止閥(未圖示)。另外，在貯存工序Sl后，使用夾子(未圖示)等在血液貯存部2的根部側(cè)將連接管41的流路封鎖，使得血液貯存部2中采集的血液不流入成分收納部3中。關(guān)于貯存工序 Si，考慮采血時(shí)患者的身體條件等采集所需量并終止。此處所說的所需量在患者的體格及身體條件沒有問題時(shí)為5 50ml左右。貯存工序Sl后，從采血對(duì)象拔出采血針80，將連接采血針80和血液貯存部2的采血管5的一部分熔斷，并且，同時(shí)將其熔斷端熔接(熔斷工序S2)。采血管5的熔斷可以使用稱為所謂密封器的熔斷機(jī)(未圖示)。接下來，如圖8及圖10所示，結(jié)束貯存工序Sl后，振蕩血液貯存部2 (活化促進(jìn)工序S； )。在活化促進(jìn)工序S3中，貯存有采集的血液的血液貯存部2通過振蕩裝置500被緩慢地?cái)嚢?，使得與血液貯存容器21內(nèi)部存儲(chǔ)的血液凝固促進(jìn)個(gè)體6接觸。血液中含有的血小板及凝固因子在血液凝固促進(jìn)個(gè)體6的表面活化，從被活化的血小板中放出來自其的增殖因子。另一方面，經(jīng)活化促進(jìn)工序S3從采血對(duì)象被分離的血液貯存部2與成分收納部3、 連接管41及通氣管7等一起被放到離心分離機(jī)中(離心分離工序S4)。此時(shí)，作為血液貯存部2(第1收納容器22)及成分收納部3(第2收納容器32)，使用公知的離心分離管時(shí)， 如圖11所示，將血液貯存部2及成分收納部3插入離心分離機(jī)中使用的離心架110中，能夠容易地進(jìn)行離心分離。需要說明的是，連接管41與貯存工序Sl時(shí)同樣地通過夾子等(未圖示)保持流路封鎖的狀態(tài)。血液貯存部2的離心分離條件根據(jù)貯存血液的量及分離成分的種類進(jìn)行設(shè)定，例如設(shè)定為 2250gX10min、4°C。經(jīng)活化促進(jìn)工序S3后被離心分離的血液如圖12所示，在血液貯存部2 (血液貯存容器21)內(nèi)，大致分離級(jí)化為血清81、白血球82、紅血球83這3層。另外，血液凝固促進(jìn)個(gè)體6以在其表面附著有血小板及凝固因子的凝固體的狀態(tài)沉積在血液貯存容器21的底部。經(jīng)活化促進(jìn)工序S3及離心分離工序S4所得的血清如上所述含有在活化促進(jìn)工序 S3中充分地從血小板及凝固因子放出的來自其的增殖因子?；罨龠M(jìn)工序S3及離心分離工序S4中被活化的血小板及凝固因子等被活化因子附著于血液凝固促進(jìn)個(gè)體6的表面，形成塊狀從血液中分離(分離工序S5)。接著，如圖13所示，在導(dǎo)出工序S6中，將在分離工序S5中在血液貯存容器21內(nèi)被分離的血清81導(dǎo)出至成分收納部3的成分收納容器31中。將在血液貯存容器21內(nèi)被分離的血清81導(dǎo)出至成分收納容器31時(shí)，如圖13所示，首先，從注入孔四向在血液貯存部2的血液貯存容器21與第1收納容器22之間形成的壓力調(diào)整空間26中注入流體，由此對(duì)壓力調(diào)整空間沈加壓。作為注入流體的注入機(jī)構(gòu)， 可以使用泵或注射器等，作為流體，可以使用空氣等氣體、水等液體或凝膠狀物質(zhì)等。此處， 由于形成壓力調(diào)整空間沈外側(cè)的第1收納容器22具有較大的剛性，所以具有撓性的血液貯存容器21受到壓力調(diào)整空間沈加壓的影響被擠壓變形，作為被分離的上清部分的血清 81從成分導(dǎo)出通路觀經(jīng)連接管41導(dǎo)出，被導(dǎo)入成分收納部3 (成分收納容器31)內(nèi)。需要說明的是，在導(dǎo)出工序S6中，也可以在上述壓力調(diào)整空間沈加壓的同時(shí)，從位于在成分收納部3中設(shè)置的通氣管7的前端的通氣過濾器71吸引空氣。通過從通氣過濾器71吸引空氣，使成分收納容器31內(nèi)及與其連通的連接管41內(nèi)作用負(fù)壓，能夠更容易地從血液貯存容器21向成分收納容器31導(dǎo)入血清81。在成分收納容器31中填充所需量的血清后，將連接管41及通氣管7熔斷及熔接 (熔斷工序S7)。關(guān)于所述熔斷及熔接，可以使用與在離心分離工序S4前將采血管熔斷及熔接相同的方法。需要說明的是，熔斷工序S7結(jié)束后，通過將收納有血清的成分收納容器 31進(jìn)行所謂失活處理(在56°C下加熱30分鐘)，還能夠使血清中的補(bǔ)體失活。另外成分收納容器31內(nèi)填充有血清的成分收納部3被實(shí)施冷凍保存等保存處置。此處，由于收納成分收納容器31的第2收納容器32由硬質(zhì)合成樹脂構(gòu)成，所以移送、保存被收納的血清時(shí)， 即使對(duì)成分收納部3施加外力也能夠防止成分收納容器31破損。另外，保存成分收納部3 時(shí)，也能夠容易地附上記載了被收納內(nèi)容物信息的標(biāo)簽等。根據(jù)具有上述結(jié)構(gòu)的第1實(shí)施方式的血液成分分離收納裝置1，由于血液貯存部2包括具有撓性的筒狀血液貯存容器21，所以能夠更簡便地分離血液成分。另外，由于血液貯存部2、成分收納部3及連接它們的連接部4無菌地連接，所以血液或者血清不會(huì)暴露于外部環(huán)境中，制備的血清被微生物等污染的危險(xiǎn)性也降低，能夠制備安全性高的血清。另外，通過使血液貯存容器21為縱長的筒狀，即使在采集的血液為較少量時(shí)，也能夠容易地分離血液成分，另外也能夠?qū)⒎蛛x的成分從血液貯存容器21中容易地導(dǎo)出。如上所述即使為較少量的血液也可以容易地進(jìn)行血液成分的分離及收納，這在由可采集的血液量受限制的對(duì)象者的血液制備血清時(shí)特別有效。需要說明的是，此處所謂較少量的血液具體指5 50ml左右的血液量。另外，通過在血液貯存部2的血液貯存容器21與第1收納容器22之間形成壓力調(diào)整空間及向該壓力調(diào)整空間注入流體的注入孔四，能夠?qū)υ搲毫φ{(diào)整空間26加壓，并使血液貯存容器21擠壓變形。由此，通過利用壓力調(diào)整空間沈的加壓使血液貯存容器21變形，可以無菌且容易地將血清等成分導(dǎo)出至成分收納部3。另外，利用壓力調(diào)整空間沈的加壓而擠壓變形后的血液貯存容器21通過對(duì)被加壓的壓力調(diào)整空間沈減壓，復(fù)原至原有形狀。因此，也可以在血液采集前，預(yù)先通過壓力調(diào)整空間沈的加壓使血液貯存容器21擠壓變形，采血時(shí)，通過將壓力調(diào)整空間沈減壓使血液貯存容器21復(fù)原至原有形狀，使血液貯存容器21內(nèi)為負(fù)壓，容易地進(jìn)行采血。另外，使血液貯存容器21直徑方向的截面為橢圓形狀。由此，血液貯存容器21在橢圓形狀的短軸方向變得容易變形，能夠更容易地將血清等成分向成分收納部3中導(dǎo)出。另外，通過使血液貯存部2中的第1收納容器22及成分收納部3中的第2收納容器32為縱長的筒狀形狀，使得容易保持包括血液貯存部2及成分收納部3的血液成分分離收納裝置1整體的姿勢，提高血液成分分離收納的操作性。另外，通過使第1收納容器22 和第2收納容器32形狀相同，并且為規(guī)定的形狀，能夠不使用專用的輔助器具、收納于通常使用的離心架中，并適用于離心分離機(jī)，提高血液成分分離收納裝置1的通用性。進(jìn)而，通過將血液貯存部2及成分收納部3收納于離心架，能夠保持血液成分分離收納裝置1的姿勢，所以也可以使用離心架作為從血液貯存工序Sl至熔斷工序S7 —連串工序中可共同使用的操作用輔助器具。需要說明的是，所謂規(guī)定的形狀，是指例如與50ml的市售品的離心沉淀管形狀相同的情況等。另外，由于血液貯存容器21中收納血液凝固促進(jìn)個(gè)體6，所以制備血清時(shí)血塊附著于血液凝固促進(jìn)個(gè)體6的表面，防止分離血清時(shí)在血清中混入血纖蛋白或血塊。接下來，說明本發(fā)明的血液成分分離收納裝置1的第2實(shí)施方式。關(guān)于第2實(shí)施方式，主要說明與上述第1實(shí)施方式不同的方面，相同的部分使用相同符號(hào)省略說明。沒有特別說明的部分，適當(dāng)適用關(guān)于第1實(shí)施方式的說明。第2實(shí)施方式的血液成分分離收納裝置1與第1實(shí)施方式的不同之處在于，除設(shè)置于血液貯存部2上的注入孔四之外，在成分收納部3上還設(shè)置有第2注入孔^a。在第2實(shí)施方式的血液成分分離收納裝置1中，成分收納部3如圖14所示，具有可以向在成分收納容器31的外表面與第2收納容器32的內(nèi)表面之間形成的空間中注入流體的第2注入孔^a。在第2實(shí)施方式中，第2注入孔29a設(shè)置于第2蓋部33上。詳細(xì)而言，第2注入孔29a為設(shè)置于第2蓋部33上的貫通孔，形成于第2蓋部33的第4連接部36 的外側(cè)且第3連接部35的內(nèi)側(cè)的區(qū)域。第2注入孔29a與第2流體注入管^la的一端連接。第2流體注入管^la的另一端連接于流體注入管的兩端部間的規(guī)定部位，所述流體注入管的一端連接于注入孔四且另一端連接于流體注入機(jī)構(gòu)(未圖示)。根據(jù)第2實(shí)施方式的血液成分分離收納裝置1，通過向在成分收納部3的成分收納容器31的外表面與第2收納容器32的內(nèi)表面之間形成的空間中注入流體，不僅可以調(diào)整血液貯存部2中的壓力調(diào)整空間沈內(nèi)的壓力，還可以調(diào)整在成分收納容器31的外表面與第2收納容器32的內(nèi)表面之間形成的空間內(nèi)的壓力。因此，例如在血液貯存工序Sl中采血時(shí)，從通氣過濾器71吸引空氣使成分收納容器31內(nèi)及與其連通的血液貯存容器21內(nèi)作用負(fù)壓時(shí)，通過從通氣過濾器71吸引同時(shí)利用流體注入機(jī)構(gòu)從注入孔四及第2注入孔29a 吸引流體，能夠?qū)υ诔煞质占{容器31的外表面與第2收納容器32的內(nèi)表面之間形成的空間及血液貯存部2中的壓力調(diào)整空間沈施加負(fù)壓。由此，通過從通氣過濾器71吸引空氣同時(shí)使在成分收納容器31的外表面與第2收納容器32的內(nèi)表面之間形成的空間及壓力調(diào)整空間沈兩者作用負(fù)壓，能夠防止由于從通氣過濾器71吸引空氣而擠壓成分收納容器31 及血液貯存容器21，能夠防止降低向血液貯存部2導(dǎo)入血液的效果。以上，基于其優(yōu)選實(shí)施方式及實(shí)施方案說明本發(fā)明，但本發(fā)明不限于上述實(shí)施方式及實(shí)施方案，只要不脫離本發(fā)明的宗旨可以適當(dāng)改變。例如，關(guān)于第1蓋部23與血液貯存容器21或與第1收納容器22的連接、及第2 蓋部33與成分收納容器31或與第2收納容器32的連接，在第1實(shí)施方式及第2實(shí)施方式中，通過嵌合而連接，但所述連接例如也可以為螺紋連接。另外，關(guān)于密封構(gòu)件，在第1實(shí)施方式及第2實(shí)施方式中，嵌入配置于第1蓋部23 與第1收納容器22之間，但不限于此，也可以將密封構(gòu)件嵌入配置于第2蓋部33與成分收納容器31之間。另外，血液貯存容器21的下端部在第1實(shí)施方式及第2實(shí)施方式中通過底蓋210 構(gòu)成，血液貯存容器21的下端部也可以將構(gòu)成側(cè)面的具有撓性的構(gòu)件在下端部進(jìn)行熔接、 密封而形成。另外，也可以用構(gòu)成側(cè)面的具有撓性的構(gòu)件構(gòu)成底蓋210。由此，通過用具有撓性的構(gòu)件構(gòu)成底蓋210，血液貯存容器21通過壓力調(diào)整空間 26的加壓在下端部也變得容易變形，能夠更容易地將血清等成分向成分收納部3導(dǎo)出。另外，在第2實(shí)施方式中，流體注入管291與第2流體注入管^la相互連接，兩者也可以不連接。另外，流體注入管、第2流體注入管^la及通氣管7這3者也可以連接。另外，血液凝固促進(jìn)個(gè)體6在第1實(shí)施方式及第2實(shí)施方式中為玻璃加工體，可以使用空氣代替玻璃加工體，另外，也可以同時(shí)使用玻璃加工體及空氣。另外，從血液貯存容器21向成分收納容器31中移送血清，在第1實(shí)施方式及第2 實(shí)施方式中，通過對(duì)壓力調(diào)整空間加壓使血液貯存容器21變形而進(jìn)行，也可以從通氣路吸引空氣使成分收納容器31內(nèi)及與其連通的血液貯存容器21內(nèi)作用負(fù)壓，由此使血液貯存容器21變形而進(jìn)行。另外，注入孔四在第1實(shí)施方式及第2實(shí)施方式中設(shè)置于第1蓋部23上，也可以設(shè)置于第1收納容器22的側(cè)面。另外，血液貯存容器21、成分收納容器31的下端部在第1實(shí)施方式及第2實(shí)施方式中，以與第1收納容器22、第2收納容器32各自的內(nèi)側(cè)分開的方式進(jìn)行構(gòu)成，也可以為兩者通過抵接或嵌合等方法被固定的結(jié)構(gòu)。另外，也可以為在血液貯存容器21的下端部與第1收納容器22的底部之間、及成分收納容器31的下端部與第2收納容器32的底部之間配置墊板(未圖示)的結(jié)構(gòu)。如果為上述結(jié)構(gòu)，在進(jìn)行本裝置的血液成分分離操作中的離心分離工序時(shí)，可以降低施加在血液貯存容器21、成分收納容器31各自上的載荷。另外，關(guān)于第2蓋部33的下面中面向成分收納容器31的內(nèi)部空間的部分的形狀， 在第1實(shí)施方式及第2實(shí)施方式中，如圖7及圖14所示，為朝向上方向直徑逐漸縮小而形成的形狀，且其頂部設(shè)置有作為貫通孔的成分導(dǎo)入通路37。但是，本結(jié)構(gòu)也可以為在第2蓋部33的頂部設(shè)置有作為貫通孔的通氣路38 (參照圖 15)。由此，從通氣路38進(jìn)行吸氣并進(jìn)行成分收納容器31內(nèi)的減壓操作時(shí)，能夠不吸引收納于成分收納容器31內(nèi)的成分(例如血清)地進(jìn)行減壓操作。另外，也可以在成分導(dǎo)出通路觀、連接管41或成分導(dǎo)入通路37中的任一種的中空部分嵌入配置血球除去過濾器(未圖示)。由此，能夠利用血球除去過濾器捕捉血液貯存容器21中的血球成分，能夠防止向成分收納容器31中混入血球成分。符號(hào)說明
1血液成分分離收納裝置
2血液貯存部
21血液貯存容器(液態(tài)成分貯存容器)
22第1收納容器
23第1蓋部
24第1連接部
25第2連接部
26壓力調(diào)整空間
27血液導(dǎo)入通路(流體導(dǎo)入通路、液態(tài)成分導(dǎo)入通路)
28第1連通路(成分導(dǎo)出通路)
29第2連通路(注入孔)
3成分收納部
31成分收納容器
32第2收納容器
33第2蓋部
341成分采集口
35第3連接部
36第4連接部
37成分導(dǎo)入通路
38通氣路
4連接部
41連接管
42通氣管
5采血管
6血液凝固促進(jìn)個(gè)體
7通氣管
71，72通氣過濾器
80采血針
100,100A, 100B血液采集裝置(液態(tài)成分采集裝置)
權(quán)利要求
1.一種液態(tài)成分采集裝置，包括一端具有開口且為撓性、筒狀的液態(tài)成分貯存容器，收納所述液態(tài)成分貯存容器且一端具有開口的筒狀第1收納容器，和連接于所述液態(tài)成分貯存容器的開口并且與所述第1收納容器的開口嵌合的第1蓋部，在所述液態(tài)成分貯存容器的外側(cè)與所述第1收納容器的內(nèi)側(cè)之間，形成有作為與所述液態(tài)成分貯存容器的內(nèi)部空間獨(dú)立的空間的壓力調(diào)整空間， 所述第1蓋部上設(shè)置有向所述液態(tài)成分貯存容器中導(dǎo)入液態(tài)成分的液態(tài)成分導(dǎo)入通路， 與所述液態(tài)成分貯存容器的內(nèi)部空間連通的第1連通路，和與所述壓力調(diào)整空間連通的第2連通路。
2.如權(quán)利要求1所述的液態(tài)成分采集裝置，所述第1連通路上連接有具有通氣過濾器的通氣管。
3.如權(quán)利要求1或2所述的液態(tài)成分采集裝置，還具有減壓機(jī)構(gòu)，所述減壓機(jī)構(gòu)分別與所述第1連通路及所述第2連通路連接，對(duì)所述液態(tài)成分貯存容器的內(nèi)部空間及所述壓力調(diào)整空間進(jìn)行減壓。
4.如權(quán)利要求1或2所述的液態(tài)成分采集裝置，還具有連接于所述第2連通路、向所述壓力調(diào)整空間注入流體的注入機(jī)構(gòu)，所述液態(tài)成分貯存容器通過注入的所述流體而變形。
5.如權(quán)利要求1 4中任一項(xiàng)所述的液態(tài)成分采集裝置，所述液態(tài)成分貯存容器的直徑方向的截面具有橢圓形狀。
6.如權(quán)利要求1 5中任一項(xiàng)所述的液態(tài)成分采集裝置，所述液態(tài)成分貯存容器的另一端側(cè)設(shè)置有采集貯存在所述液態(tài)成分貯存容器中的液態(tài)成分的第1液態(tài)成分采集部。
7.如權(quán)利要求1 6中任一項(xiàng)所述的液態(tài)成分采集裝置，所述第1蓋部上設(shè)置有采集貯存在所述液態(tài)成分貯存容器中的液態(tài)成分的第2液態(tài)成分采集部。
8.如權(quán)利要求1 7中任一項(xiàng)所述的液態(tài)成分采集裝置，所述液態(tài)成分貯存容器中收納有血液凝固促進(jìn)個(gè)體，在作為所述液態(tài)成分導(dǎo)入血液時(shí)，所述血液凝固促進(jìn)個(gè)體與所述血液接觸，促進(jìn)所述血液的凝固。
全文摘要
本發(fā)明提供一種能夠更簡便地采集液態(tài)成分的液態(tài)成分采集裝置。液態(tài)成分采集裝置100包括一端具有開口且為撓性、筒狀的液態(tài)成分貯存容器21，收納液態(tài)成分貯存容器21且一端具有開口的筒狀第1收納容器22，和連接于液態(tài)成分貯存容器21的開口同時(shí)與第1收納容器22的開口嵌合的第1蓋部23；在液態(tài)成分貯存容器21的外側(cè)與第1收納容器22的內(nèi)側(cè)之間，形成作為與液態(tài)成分貯存容器21的內(nèi)部空間獨(dú)立的空間的壓力調(diào)整空間26，第1蓋部23中設(shè)置有向液態(tài)成分貯存容器21中導(dǎo)入血液的液態(tài)成分導(dǎo)入通路27，與液態(tài)成分貯存容器21的內(nèi)部空間連通的第1連通路28，和與壓力調(diào)整空間26連通的第2連通路29。
文檔編號(hào)A61J1/05GK102300595SQ20108000626
公開日2011年12月28日 申請日期2010年1月22日 優(yōu)先權(quán)日2009年2月4日
發(fā)明者岡本恭典, 大森正芳, 田中圣真 申請人:株式會(huì)社Jms