專利名稱：進(jìn)入身體部位的裝置和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明大體上涉及組織取出設(shè)備的領(lǐng)域以及使用該設(shè)備的方法。更具體地，本發(fā)明涉及一種諸如活檢設(shè)備的組織取出設(shè)備，所述組織取出設(shè)備用于容易地進(jìn)入患者體內(nèi)有疑似病變組織塊的目標(biāo)部位，以便于采集組織塊的樣品。該設(shè)備尤其適合從患者的胸部采集活檢樣品。
背景技術(shù)：
在對(duì)某些身體狀況(比如潛在的癌腫瘤)進(jìn)行診斷和治療時(shí)，通常期望進(jìn)行活檢， 在所述活檢中取出可疑組織的樣品，用于隨后的病理檢查和分析。在許多情況下，可疑組織位于皮下部位，比如在人體的胸內(nèi)。為了使患者身體上的手術(shù)切口最小化，期望能將小型器械插入患者身體，以進(jìn)入目標(biāo)部位并且隨后采集活檢樣品。在取出組織樣品之后，可在活檢部位處進(jìn)行其他的程序。例如，需要對(duì)取出組織樣品所產(chǎn)生的空腔進(jìn)行灼燒或者其他處理，以止血和減少感染或其他并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。而且，如果對(duì)活檢樣品的病理檢查表明要對(duì)所取樣的可疑組織塊進(jìn)行手術(shù)切除或其他治療，則最好對(duì)該部位進(jìn)行標(biāo)記以用于以后的手術(shù)。所述的標(biāo)記可以通過例如1999年6月30日提交的、 名為“活檢部位標(biāo)記器及應(yīng)用其的設(shè)備和方法”的共同未決美國(guó)專利申請(qǐng)09/343，975中所公開的設(shè)備和方法來實(shí)現(xiàn)，該專利申請(qǐng)?jiān)诖艘肫淙淖鳛閰⒖肌?br>
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及一種活檢設(shè)備，其能容易地進(jìn)入患者體內(nèi)的目標(biāo)組織部位，并能將組織樣品與目標(biāo)組織部位分離，且捕獲和取出該樣品。包含本發(fā)明特征的活檢設(shè)備通常包括細(xì)長(zhǎng)探針，所述細(xì)長(zhǎng)探針具有近端和遠(yuǎn)端以及在其中延伸的內(nèi)腔，所述內(nèi)腔與真空源流體連通。設(shè)置小尺寸的遠(yuǎn)側(cè)管狀部分，所述遠(yuǎn)側(cè)管狀部分的橫向尺寸小于在該小尺寸部分遠(yuǎn)側(cè)的相鄰探針部分的尺寸，并且所述遠(yuǎn)側(cè)管狀部分在其壁上具有一個(gè)、優(yōu)選是多個(gè)孔，所述孔與探針的內(nèi)腔流體連通。圓形的組織切割件可滑動(dòng)地布置在探針構(gòu)件附近，并且被設(shè)計(jì)為沿探針的遠(yuǎn)側(cè)管狀部分移動(dòng)，并且優(yōu)選繞探針的遠(yuǎn)側(cè)管狀部分旋轉(zhuǎn)。這種縱向移動(dòng)可以是在遠(yuǎn)側(cè)管狀部分的部分長(zhǎng)度上，優(yōu)選是在整個(gè)長(zhǎng)度上。圓形切割器的組織切割面被布置在通常是橫向于探針的縱向軸線、優(yōu)選是垂直于探針的縱向軸線的平面中。包含本發(fā)明特征的活檢設(shè)備設(shè)置有支承管，所述支撐管繞著遠(yuǎn)側(cè)管狀部分并沿著遠(yuǎn)側(cè)管狀部分的長(zhǎng)度可滑動(dòng)布置，并且在其遠(yuǎn)端具有組織切割件。支承管被設(shè)置為在推進(jìn)穿過組織過程中覆蓋至少一部分小尺寸遠(yuǎn)側(cè)管狀部分。帶有圓形切割器的支承管優(yōu)選地被設(shè)計(jì)為除縱向移動(dòng)以外還能旋轉(zhuǎn)，以便通過其遠(yuǎn)端的圓形切割器來切割組織。支承管的遠(yuǎn)端在進(jìn)入套管內(nèi)形成圓形組織切割件或者在其上布置有圓形組織切割件。該組織取出設(shè)備可具有進(jìn)入套管，所述進(jìn)入套管會(huì)按需要縮回和推進(jìn)，以露出或者覆蓋部分的圓形切割器和支承管。在遠(yuǎn)側(cè)配置中，進(jìn)入套管、圓形切割器和支承管可覆蓋探針構(gòu)件的小尺寸遠(yuǎn)側(cè)管狀部分的至少部分，優(yōu)選是全部。當(dāng)進(jìn)入套管、圓形切割器和支承管被布置為近側(cè)配置時(shí)， 遠(yuǎn)側(cè)管狀部分的至少一部分露出，并且被設(shè)計(jì)為允許樣品組織與遠(yuǎn)側(cè)管狀部分相接觸。優(yōu)選給探針的內(nèi)腔施加真空，以有效地將組織拉向固定樣品的遠(yuǎn)側(cè)管狀部分并與之接觸。圓形切割器和支承管的縱向移動(dòng)(最好帶有旋轉(zhuǎn))有效地將組織樣品或者樣品與相鄰的組織分離。在其遠(yuǎn)端附接圓形切割器的支承管至少部分地在進(jìn)入套管內(nèi)縱向移動(dòng)，所述進(jìn)入套管可支承并引導(dǎo)支承管和切割器。圓形切割器和支承管的遠(yuǎn)側(cè)部分可在圓形切割器的遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)、且最好是旋轉(zhuǎn)期間從進(jìn)入套管的遠(yuǎn)端朝遠(yuǎn)側(cè)延伸。進(jìn)入套管還用于在切除過程中當(dāng)支承管移動(dòng)、優(yōu)選還旋轉(zhuǎn)時(shí)保護(hù)和防護(hù)身體組織不與支承管的一部分相接觸。為了便于在患者體內(nèi)推進(jìn)以及準(zhǔn)確地將遠(yuǎn)側(cè)管狀部分定位在獲取組織樣品所需的位置處，探針的遠(yuǎn)端設(shè)置有組織穿刺遠(yuǎn)側(cè)尖部，所述組織穿刺遠(yuǎn)側(cè)尖部具有固定在活檢設(shè)備探針軸的遠(yuǎn)端上的近側(cè)基座、以及在近側(cè)基座遠(yuǎn)側(cè)的尖銳遠(yuǎn)側(cè)點(diǎn)。組織穿刺遠(yuǎn)側(cè)尖部具有從基座延伸到尖銳遠(yuǎn)側(cè)點(diǎn)的多個(gè)凹面。相鄰凹面的相交形成從尖嘴遠(yuǎn)側(cè)尖部到近側(cè)基座的彎曲組織切割邊緣。優(yōu)選地，尖嘴遠(yuǎn)側(cè)尖部具有三個(gè)凹面，通過這些凹面的相交形成三條切割邊緣。所述凹面優(yōu)選具有從尖銳遠(yuǎn)側(cè)尖部到近側(cè)基座的中心線。在當(dāng)前優(yōu)選實(shí)施例中，凹面具有相同的面積。但是，在其他的實(shí)施例中，它們可以具有不同的面積。探針的近端被設(shè)計(jì)為允許探針的內(nèi)腔與真空源相連，以使得當(dāng)給內(nèi)腔施加真空時(shí)，與遠(yuǎn)側(cè)管狀部分相鄰的組織被吸住或拉住且與遠(yuǎn)側(cè)管狀部分相接觸，并由此將組織樣品固定到遠(yuǎn)側(cè)管狀部分上。隨著組織樣品被固定到遠(yuǎn)側(cè)管狀部分上，圓形切割器可隨后朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)，并且優(yōu)選也旋轉(zhuǎn)，由此將組織樣品與支承組織分離。然后從患者身上抽出探針和被固定到探針的遠(yuǎn)側(cè)管狀部分上的組織樣品。抽出后，可從遠(yuǎn)側(cè)管狀部分取出樣品或者樣品部分，用于接下來的病理檢查。或者，可以抽出包括遠(yuǎn)側(cè)管狀部分和支承管以及切割器的探針，并且樣本被回收，而活檢系統(tǒng)的進(jìn)入套管至少部分地在患者體內(nèi)保持就位。將進(jìn)入套管至少部分保持在患者體內(nèi)有助于再次插入組織取出設(shè)備，用于回收接下來的樣品，并且有助于將標(biāo)記物、藥物等輸送到獲取組織樣品的位置處。包括圓形切割器和支承管的探針、以及可選的進(jìn)入套管優(yōu)選地被設(shè)計(jì)為用于手工操作，或者由連接到合適控制器的手持設(shè)備提供動(dòng)力。探針或探針組件(包括諸如圓形切割器和其所附接的支承管、進(jìn)入套管和其他部件)優(yōu)選地被設(shè)計(jì)為可消毒的和一次性的。 通過本發(fā)明的以下詳細(xì)描述和所附的示例性附圖，本發(fā)明的這些和其他優(yōu)點(diǎn)將變得更加明
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圖1是具有本發(fā)明特征的可移除活檢設(shè)備的透視圖，所述活檢設(shè)備安放在手柄內(nèi)，且設(shè)備的支承管和進(jìn)入套管處于開放配置。圖2是圖1所示活檢設(shè)備的放大透視圖，所述活檢設(shè)備從手柄上移除，并且從圖1 所示位置旋轉(zhuǎn)180°。圖3是圖2所示活檢設(shè)備的局部放大透視圖，支承管處于部分閉合配置。圖4是圖4所示裝置沿4-4線的剖視圖。圖5是包含本發(fā)明設(shè)備的手術(shù)系統(tǒng)的示意圖。
圖6是可替換組織取出設(shè)備的探針構(gòu)件和具有組織切割器的管狀支承件的局部透視圖，所述可替換組織取出設(shè)備與圖1-17的類似，但是其遠(yuǎn)側(cè)管狀部分偏離中心縱向軸線。圖7A是圖2所示設(shè)備的縱向剖視圖，所述設(shè)備顯示出以閉合配置插入患者體內(nèi)。圖7B是如圖7A的包含本發(fā)明特征的設(shè)備的縱向剖視圖，進(jìn)入套管和支承管縮回到開放配置。圖7C是如圖7A的包含本發(fā)明特征的設(shè)備的縱向剖視圖，其中探針構(gòu)件的內(nèi)腔內(nèi)被施加真空，以拉動(dòng)組織與遠(yuǎn)側(cè)管狀部分相接觸，并且支承管和進(jìn)入套管已朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)以切取并采集組織樣本。圖7D是如圖7A的包含本發(fā)明特征的設(shè)備的縱向剖視圖，顯示出探針構(gòu)件、被固定的組織樣品及支承管和切割器已從進(jìn)入套管內(nèi)取出，所述進(jìn)入套管仍然留在身體組織內(nèi)。圖7E是如圖7A的包含本發(fā)明特征的設(shè)備的縱向剖視圖，所述設(shè)備顯示出被設(shè)計(jì)為用于從探針構(gòu)件取出組織樣本。圖7F是如圖7A的包含本發(fā)明特征的設(shè)備的縱向剖視圖，顯示出設(shè)備再次插入患者體內(nèi)，并被設(shè)計(jì)為用于回收另一組織樣本。圖8是包含圖1-6所示本發(fā)明特征的組織穿刺尖部的放大主視圖。
圖9是圖8所示尖部下側(cè)的透視圖。
圖10是圖8所示穿刺尖部的縱向剖視圖。
圖11是圖10所示穿刺尖部沿11-11線的縱向剖視圖。
圖12是圖10所示穿刺尖部沿12-12線的縱向剖視圖。
圖13是圖8所示穿刺尖部的俯視圖。
圖14是圖3所示穿刺尖部沿14-14線的橫向剖視圖。
圖15是圖3所示穿刺尖部沿15-15線的橫向剖視圖。
圖16是圖3所示穿刺尖部沿16-16線的橫向剖視圖。
圖17是圖3所示穿刺尖部沿17-17線的橫向剖視圖。
圖18是圖3所示穿刺尖部沿18-18線的橫向剖視圖。
具體實(shí)施例方式參考圖1-7，其顯示包含本發(fā)明特征的活檢設(shè)備10。設(shè)備10通常包括細(xì)長(zhǎng)的探針構(gòu)件11，在支承管13的遠(yuǎn)端上的組織切割刀片12以及組織穿刺遠(yuǎn)側(cè)尖部14。支承管13 可滑動(dòng)地布置在探針11附近，并且可滑動(dòng)地布置在進(jìn)入套管15內(nèi)。殼體16設(shè)置在設(shè)備的近端上，所述近端安放在設(shè)備的手柄17中，如下文所述。探針構(gòu)件11包括具有多個(gè)真空口 18的遠(yuǎn)側(cè)管狀部分18和近側(cè)探針部分20，并且被設(shè)計(jì)成用于可滑動(dòng)地布置在支承管13內(nèi)。近側(cè)探針部分20用于引導(dǎo)支承管13，并且在支承管13和切割器12圍繞探針11和在進(jìn)入套管15內(nèi)移動(dòng)和旋轉(zhuǎn)時(shí)保護(hù)組織切割器12。 從安放在手柄17的通道22中的真空管線21通過真空口 19施加真空，以將組織從組織部位上固定住，所述組織將在遠(yuǎn)側(cè)管狀部分上形成樣品。這使得組織切割器12能從該部位上切割組織，如下文所述。遠(yuǎn)側(cè)管狀部分18具有圓形的橫截面，如圖4所示，但是也可以采用其他截面。
在圖1所示的本發(fā)明的說明性實(shí)施例中，設(shè)備10是一次性設(shè)備，同時(shí)殼體16被設(shè)計(jì)為安裝在手柄17上，所述手柄被設(shè)計(jì)為向設(shè)備提供機(jī)械動(dòng)力和電動(dòng)力、真空以及控制。 例如，手柄17可被設(shè)計(jì)為提供機(jī)械動(dòng)力來有效地產(chǎn)生組織切割刀片12和支承管13、或設(shè)備 10的其他可動(dòng)元件的縱向移動(dòng)、旋轉(zhuǎn)、往復(fù)運(yùn)動(dòng)或其他運(yùn)動(dòng)。如圖8-18更詳細(xì)所示，組織穿刺遠(yuǎn)側(cè)尖部13具有尖銳遠(yuǎn)側(cè)點(diǎn)23，基座M和多個(gè)彎曲凹面25，沈和27。彎曲凹面的相交形成從尖銳點(diǎn)23延伸到基座24的彎曲切割邊緣 28，29和30?？v向軸線31延伸穿過尖銳點(diǎn)23。如圖1和2所示，手柄17可包括指夾32，所述指夾被設(shè)計(jì)為接收操作者的手指或拇指。指夾32被設(shè)計(jì)為允許操作者將殼體16從手柄17上釋放出來。組織切割器12和支承管13被設(shè)計(jì)為縱向移動(dòng)，從而在處于開放配置時(shí)露出遠(yuǎn)側(cè)管狀部分18，且在處于封閉配置時(shí)覆蓋遠(yuǎn)側(cè)管狀部分18。遠(yuǎn)側(cè)管狀部分18在組織切割器 12和支承管13處于閉合和開放之間的中間配置時(shí)可以被部分覆蓋。在縱向移動(dòng)過程中，組織切割器12可以旋轉(zhuǎn)(沿著一個(gè)或者多個(gè)旋轉(zhuǎn)方向)和/或可以縱向往復(fù)運(yùn)動(dòng)。探針構(gòu)件11設(shè)置具有從遠(yuǎn)側(cè)管狀部分18內(nèi)延伸到真空管線21的內(nèi)腔33，所述真空管線安放在探針構(gòu)件11的手柄17的通道22中，并與設(shè)置在遠(yuǎn)側(cè)管狀部分18上的多個(gè)真空口 19流體連通。支承管13可滑動(dòng)地布置在探針構(gòu)件11的近側(cè)部分附近。殼體16被設(shè)計(jì)為緊密地安裝在手柄17上的凹槽34內(nèi)。第二長(zhǎng)凹槽35設(shè)置在手柄17的上表面上，所述上表面與凹槽34相鄰，并且被設(shè)計(jì)為接收真空管線21。在優(yōu)選實(shí)施例中，進(jìn)入套管15和支承管13 —起縱向移動(dòng)，且支承管13可在進(jìn)入套管15內(nèi)自由旋轉(zhuǎn)。布置探針構(gòu)件11附近的圓形組織切割刀片12具有優(yōu)選是有斜面的鋒利邊緣，以在圓形刀片的外徑上形成鋒利邊緣，然而在管的內(nèi)徑上具有前緣的刀片也是適合的。組織切割刀片12連接到支承管13的管壁并由管壁支承。這種結(jié)構(gòu)允許組織切割刀片12和支承管13在進(jìn)入套管15內(nèi)在探針構(gòu)件11的遠(yuǎn)側(cè)管狀部分18之上縱向移動(dòng)，并且因此伸出進(jìn)入套管15。在該配置中，由于組織切割刀片12布置成在套管15的端部的遠(yuǎn)側(cè)，組織切割刀片12容易地從通過內(nèi)腔33內(nèi)的真空作用固定在遠(yuǎn)側(cè)管狀部分上的組織中切割組織樣品，同時(shí)用支承管13覆蓋分離的組織樣品。支承管13的內(nèi)表面可以進(jìn)行涂覆(例如， TEFLON )以減少摩擦。在優(yōu)選實(shí)施例中，靠近組織切割刀片12的支承管13的內(nèi)徑大于組織切割刀片12和支承管13之間的接觸區(qū)域處的支承管13的內(nèi)徑，這為組織樣本提供更大的空間。因此，通過設(shè)備10能以相同或者幾乎相同的從周圍組織切取樣品的動(dòng)作從患者身上取出樣品。軸環(huán)37和齒輪38被設(shè)計(jì)為旋轉(zhuǎn)地和縱向地驅(qū)動(dòng)和移動(dòng)支承管13。從殼體16伸出的設(shè)備10的軸可具有用于胸部活檢使用的約3cm至約15cm的長(zhǎng)度，優(yōu)選地約5cm到約13cm的長(zhǎng)度，并且更特別地約8cm到約9cm的長(zhǎng)度。為了輔助設(shè)備 10的軸在其推進(jìn)進(jìn)入患者身體的過程中正確定位，(如下文所述)，探針11的遠(yuǎn)側(cè)管狀部分18、進(jìn)入套管15以及支承管13可以在所需位置處設(shè)置標(biāo)記物，所述標(biāo)記物增強(qiáng)眼睛、超聲波、X光、或其他成像或顯像裝置的可視性。一種提升超聲成像設(shè)備中對(duì)比分辨力的回聲聚合物涂層(比如紐約Henrietta的STS Biopolymers提供的ECHOCOAT )適于超聲可視性。不透輻射的標(biāo)記物可以由例如不銹鋼，鉬，金，銥，鉭，鎢，銀，銠，鎳，鉍，其他不透輻射金屬，合金以及這些金屬的氧化物制成。另外，設(shè)備和組織相接觸的表面可以設(shè)有合適的潤(rùn)滑涂層，比如親水材料或者含氟聚合物。
探針11的近側(cè)部分通常具有約3mm-約IOmm的外尺寸以及約2mm_約6mm的內(nèi)尺寸，并且在某些實(shí)施例中期望在探針11的近側(cè)部分和支承管13的內(nèi)腔33之間緊密配合， 以避免其間產(chǎn)生間隙，所述間隙在推進(jìn)穿過組織的過程中會(huì)鉤住或阻礙相鄰組織，并且妨礙推進(jìn)。類似地，在某些實(shí)施例中期望支承管13和進(jìn)入套管15之間緊密配合，以避免其間產(chǎn)生間隙，所述間隙在推進(jìn)穿過組織的過程中會(huì)鉤住或阻礙相鄰組織，并且妨礙推進(jìn)。組織切割刀片12優(yōu)選是金屬支承管13的鋒利邊緣，或者附接到支承管13的遠(yuǎn)端上的鋒利圓形刀片。組織切割刀片12可以由能保持鋒利邊緣的任何堅(jiān)固耐用材料制成，例如，諸如不銹鋼、鈦、或其他金屬、合金以及化合物的生物相容性硬質(zhì)金屬。組織切割刀片也可以用陶瓷，玻璃或者其他強(qiáng)度合適并且能保持鋒利邊緣的材料制成。優(yōu)選地，用于設(shè)備10 的結(jié)構(gòu)的材料是可消毒的，且適合用于一次性醫(yī)療器械。在包含本發(fā)明特征的方法和設(shè)備的優(yōu)選實(shí)施例中，組織切割刀片12在從周圍組織層切取組織時(shí)，在其遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)的過程中旋轉(zhuǎn)，優(yōu)選高速旋轉(zhuǎn)。這種旋轉(zhuǎn)可以是單一轉(zhuǎn)向的，或者可在順時(shí)針和逆時(shí)針之間切換轉(zhuǎn)向。 組織切割刀片12在從周圍組織層切取組織時(shí)，還可以在遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)的過程中縱向往復(fù)運(yùn)動(dòng)， 同時(shí)伴隨或者不伴隨旋轉(zhuǎn)。進(jìn)入套管19用于保護(hù)周圍組織在支承管14和組織切割刀片12 的移動(dòng)，旋轉(zhuǎn)和/或往復(fù)運(yùn)動(dòng)過程中不受到損壞。利用圖5所示的手術(shù)系統(tǒng)40，活檢設(shè)備10可被用于獲取組織樣品。手術(shù)系統(tǒng)40 通常包括電源41，所述電源與控制器42通過導(dǎo)線43和44電連接，然后通過導(dǎo)線45和46 電連接到手柄16中的驅(qū)動(dòng)馬達(dá)(未示出)上。功率輸出和接收元件受到控制器42的控制。 通過與管道48流體連通的真空泵47產(chǎn)生真空，所述管道通向真空阱49。通過與真空阱49 相連的管道21給探針構(gòu)件11的內(nèi)腔33施加真空。圖6顯示探針構(gòu)件11的可替換設(shè)計(jì)，所述探針構(gòu)件具有偏離探針構(gòu)件的縱向軸線的遠(yuǎn)側(cè)管狀部分18a。該偏置結(jié)構(gòu)允許定向的組織采樣，而不總是形成一種居中布置的遠(yuǎn)側(cè)管狀部分。或者，探針構(gòu)件也可以和圖1中所示的一樣。通常，為了在要獲得組織樣品的身體部位上產(chǎn)生入口，首先要破壞患者的皮膚。解剖刀或者其他手術(shù)器械可用于在皮膚上制造初始切口，以在設(shè)備10穿過組織到達(dá)所需部位之前露出皮下組織。一旦通過適當(dāng)?shù)氖侄纹茐幕颊叩钠つw，推進(jìn)設(shè)備10的組織穿刺遠(yuǎn)側(cè)尖部14穿過該組織，形成在組織中的通道，直到遠(yuǎn)側(cè)尖部14穿過待形成樣品的組織為止， 如圖7A所示。設(shè)備10優(yōu)選地與支承管13和進(jìn)入套管15 —起推進(jìn)穿過患者的組織到達(dá)樣品部位，所述支承管和進(jìn)入套管處于覆蓋探針11的遠(yuǎn)側(cè)管狀部分18的閉合配置中。如圖7B所示，一旦設(shè)備10位于所需位置處，支承管13和進(jìn)入套管15在與軸環(huán)37 可操作連接的驅(qū)動(dòng)器(未示出)的作用下抽回到開放配置，以露出遠(yuǎn)側(cè)管狀壁18。利用遠(yuǎn)側(cè)管狀部分18，通過真空泵47的作用在探針11的內(nèi)腔33中產(chǎn)生真空。內(nèi)腔33中產(chǎn)生的真空通過真空口 19將組織吸在遠(yuǎn)側(cè)管狀部分18的表面的位置上，并將組織固定在所述表面上，如圖7B所示。支承管13和組織切割刀片12隨后朝遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)動(dòng)以從相鄰組織部位上切取通常呈圓柱狀的組織樣品50，并且用支承管13覆蓋所切取的樣品，如圖7C所示。在已采集到組織樣本50之后，隨后將活檢設(shè)備從患者身上取下，如圖7D所示，支承管13朝近側(cè)移動(dòng)以露出所獲取的組織樣品50，所述組織樣品被取下用于檢查和分析。在設(shè)備10從患者身上取下時(shí)，進(jìn)入套管15留在患者的體內(nèi)，以便于在進(jìn)入套管15內(nèi)再次導(dǎo)入探針11和支承管13，以采集其他樣品，如圖7F所示。這樣的其他樣本可以采自相同位置，或者采自不同位置。將進(jìn)入套管15留在患者體內(nèi)也可以用于配備標(biāo)記物或者其他設(shè)備?；顧z程序完成后，在患者皮膚上初始切割形成的切口可被適當(dāng)?shù)乜p合。除了真空口 19，遠(yuǎn)側(cè)管狀部分18(以及可選地支承管1 可具有被設(shè)計(jì)成用來保持組織樣本的特征。例如，遠(yuǎn)側(cè)末端20可以包括被設(shè)計(jì)成用來接合和保持組織的徑向元件，如鉤、倒鉤、游絲、或者可抓住和/或穿過相鄰組織樣本的組織的探針。這些徑向元件與探針11的縱向軸線成角度而不是垂直(例如，部分地沿著遠(yuǎn)側(cè)方向傾斜)，從而在探針11 的遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)過程中保持組織樣品。在圖8-18中詳細(xì)示出的組織穿刺遠(yuǎn)側(cè)尖部14通常包括尖銳遠(yuǎn)側(cè)點(diǎn)23，基座24， 第一凹面25，第二凹面沈和第三凹面27。第一凹面25和第二凹面沈的相交形成第一彎曲切割邊緣觀。第二凹面沈和第三凹面27的相交形成第二彎曲切割邊緣四。第三凹面 27和第一凹面25的相交形成第三彎曲切割邊緣30?？v向軸線31穿過尖銳遠(yuǎn)側(cè)點(diǎn)23。凹面25，沈和27進(jìn)行凹磨，然后進(jìn)行電拋光(優(yōu)選在酸性溶液中)，以增加切割邊緣75，76和77的鋒利度。穿刺遠(yuǎn)側(cè)尖部16可以由合適的手術(shù)不銹鋼形成，比如17_4不銹鋼。其他材料也合適。合適的電拋光溶液包括Electro Glo Distributing Co.銷售的 Electro Glo0組織穿刺尖部14的基座M被固定到遠(yuǎn)側(cè)管狀部分18的遠(yuǎn)端，并且容易穿過患者的組織、尤其是胸部組織，并且便于準(zhǔn)確地引導(dǎo)活檢設(shè)備或其他設(shè)備的遠(yuǎn)端到達(dá)所需的體內(nèi)位置?？筛鼡Q卡入式探針單元在Burbank等人、名為“用于進(jìn)入人體部位的設(shè)備和方法” 的美國(guó)專利申請(qǐng)10/179,933中公開。比如在W002/069808(其對(duì)應(yīng)于2000年11月6日提交的共同未決美國(guó)專利申請(qǐng)09/707，022，以及2001年5月23日提交的美國(guó)專利申請(qǐng) 09/864,021)中所描述的驅(qū)動(dòng)單元(其已轉(zhuǎn)讓給本受讓人)可容易由本領(lǐng)域技術(shù)人員進(jìn)行修改，以適應(yīng)切割件12的運(yùn)動(dòng)。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)意識(shí)到可對(duì)上述的特定實(shí)施例做出各種修改。另外，容易理解的是，除了上述的器械之外或者用于替代上述的器械，其他類型的器械也可以通過支承管或者合適的套管插入組織部位。這些修改和其他可本身建議的修改都被認(rèn)為是落入下文權(quán)利要求的保護(hù)范圍之內(nèi)。雖然本文說明和描述了本發(fā)明的特定形式，但是顯而易見的是，還可以對(duì)本發(fā)明做出各種修改和改進(jìn)。組織取出設(shè)備或活檢設(shè)備的其他細(xì)節(jié)可以在本文引用的專利或者專利申請(qǐng)中找到。本文所沒有公開的其他內(nèi)容、材料和結(jié)構(gòu)可為常規(guī)設(shè)計(jì)。另外，本發(fā)明實(shí)施例的單個(gè)特征可在某些附圖中示出而在某些附圖中沒有示出， 但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)意識(shí)到本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的單個(gè)特征能夠和其他實(shí)施例的任何特征或者所有特征相結(jié)合。因此，本發(fā)明不應(yīng)當(dāng)被限制為所說明的特定實(shí)施例。因此，本發(fā)明應(yīng)當(dāng)在現(xiàn)有技術(shù)所允許的范圍內(nèi)由所附的權(quán)利要求進(jìn)行限定。本文中所用的諸如“元件”、“構(gòu)件”、“部件”、“設(shè)備”、“裝置”、“部分”、“段”、“步驟” 以及類似引入詞語的術(shù)語不應(yīng)當(dāng)援引35U.S.C§ 112(6)的條款來解釋，除非以下權(quán)利要求
在特殊功能之后明確地使用“用于......的裝置”或“用于......的步驟”的術(shù)語，而沒
有參照具體的結(jié)構(gòu)或具體的作用。上文所引用的所有專利和專利申請(qǐng)?jiān)诖艘肫淙淖鳛閰⒖肌?br> 權(quán)利要求
1. 一種用于從目標(biāo)組織部位分離組織樣品的細(xì)長(zhǎng)設(shè)備，所述細(xì)長(zhǎng)設(shè)備包括a.具有近端、遠(yuǎn)端、和中心縱向軸線的細(xì)長(zhǎng)探針，所述探針具有偏離所述中心縱向軸線的遠(yuǎn)側(cè)管狀部分，在所述遠(yuǎn)側(cè)管狀部分的壁上具有至少一個(gè)孔，所述探針還具有在所述探針內(nèi)延伸且至少部分通過所述遠(yuǎn)側(cè)管狀部分的內(nèi)腔，所述內(nèi)腔和所述遠(yuǎn)側(cè)管狀部件的壁上的至少一個(gè)孔流體連通，所述遠(yuǎn)側(cè)管狀部分的橫向尺寸小于所述探針在所述遠(yuǎn)側(cè)管狀部分遠(yuǎn)側(cè)的部分的尺寸；b.在所述探針構(gòu)件的遠(yuǎn)端上的組織穿刺元件，包括1.近側(cè)基座， .在所述近側(cè)基座遠(yuǎn)側(cè)的尖銳遠(yuǎn)側(cè)點(diǎn)，以及iii.從所述尖銳遠(yuǎn)側(cè)點(diǎn)延伸到所述近側(cè)基座的三個(gè)凹面，所述三個(gè)凹面相交以形成從所述尖銳遠(yuǎn)側(cè)點(diǎn)延伸到所述近側(cè)基座的三條彎曲切割邊緣；以及c.組織切割件，所述組織切割件至少部分地布置在所述細(xì)長(zhǎng)探針的中心縱向軸線附近，所述組織切割件具有位于橫向于所述探針的縱向軸線的平面中的組織切割面，所述組織切割件的內(nèi)部橫向尺寸大于所述遠(yuǎn)側(cè)管狀部分的外部橫向尺寸，并且所述組織切割件被設(shè)計(jì)為用于沿著所述探針的遠(yuǎn)側(cè)管狀部分的長(zhǎng)度縱向移動(dòng)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的細(xì)長(zhǎng)設(shè)備，其中所述組織切割件還被設(shè)計(jì)為繞所述探針的遠(yuǎn)側(cè)管狀部分旋轉(zhuǎn)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的細(xì)長(zhǎng)設(shè)備，其中所述繞探針的遠(yuǎn)側(cè)管狀部分的旋轉(zhuǎn)包括逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)和順時(shí)針旋轉(zhuǎn)。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的細(xì)長(zhǎng)設(shè)備，其中所述組織切割件被設(shè)計(jì)為用于除了旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)以外還縱向往復(fù)運(yùn)動(dòng)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的細(xì)長(zhǎng)設(shè)備，其中所述遠(yuǎn)側(cè)管狀部分具有和所述內(nèi)腔流體連通的多個(gè)孔。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的細(xì)長(zhǎng)設(shè)備，其中所述探針的遠(yuǎn)側(cè)管狀部分具有圓形的橫截
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的細(xì)長(zhǎng)設(shè)備，所述細(xì)長(zhǎng)設(shè)備包括在所述細(xì)長(zhǎng)探針的近端上的流體連接件，所述流體連接件與在所述探針內(nèi)延伸的內(nèi)腔流體連通，并且所述流體連接件被設(shè)計(jì)為與真空源流體連通。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的細(xì)長(zhǎng)設(shè)備，其中所述組織穿刺元件的彎曲切割邊緣在酸性溶液中進(jìn)行電拋光。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的細(xì)長(zhǎng)設(shè)備，其中所述彎曲表面具有從所述尖銳遠(yuǎn)側(cè)點(diǎn)延伸到所述基座的彎曲中心線。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的細(xì)長(zhǎng)設(shè)備，其中所述多個(gè)彎曲表面圍繞所述組織穿刺尖部的縱向軸線等距離間隔開。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的細(xì)長(zhǎng)設(shè)備，其中所述凹面具有基本上相同的表面積。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的細(xì)長(zhǎng)設(shè)備，其中所述凹面具有基本相同的凹度。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的細(xì)長(zhǎng)設(shè)備，其中所述組織切割件被固定到支承管的遠(yuǎn)端或者由支承管的遠(yuǎn)端形成，所述支承管具有在其中延伸的內(nèi)腔，所述支承管可滑動(dòng)地布置在所述細(xì)長(zhǎng)探針構(gòu)件附近，并且所述支承管被設(shè)計(jì)為在所述遠(yuǎn)側(cè)管狀部分之上推進(jìn)，且由此獲取由所述組織切割件切取的任何組織。
14.根據(jù)權(quán)利要求12所述的細(xì)長(zhǎng)設(shè)備，其中所述支承管的遠(yuǎn)端形成所述組織切割面。
15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的細(xì)長(zhǎng)設(shè)備，所述細(xì)長(zhǎng)設(shè)備包括可操作地連接到所述支承管的機(jī)械動(dòng)力源。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的細(xì)長(zhǎng)設(shè)備，所述細(xì)長(zhǎng)設(shè)備還包括布置成圍繞所述探針構(gòu)件的至少一部分的進(jìn)入套管。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種進(jìn)入患者體內(nèi)的所需組織部位并從組織部位上分離組織樣品的設(shè)備。該設(shè)備包括具有組織穿刺遠(yuǎn)側(cè)尖部的探針構(gòu)件，所述組織穿刺遠(yuǎn)側(cè)尖部具有在相鄰凹面的交匯處形成彎曲切割邊緣的多個(gè)凹面。探針構(gòu)件具有內(nèi)腔，所述內(nèi)腔當(dāng)被施加真空時(shí)，將要取樣的組織固定在探針的遠(yuǎn)側(cè)管狀部分的表面上，所述遠(yuǎn)側(cè)管狀部分偏離探針的中心縱向軸線。圓形的組織切割刀片被設(shè)計(jì)為縱向移動(dòng)，以從由探針的內(nèi)腔施加真空而被固定在遠(yuǎn)側(cè)管狀部分的表面上的組織上切取組織樣品。
文檔編號(hào)A61B10/00GK102307529SQ201080006648
公開日2012年1月4日 申請(qǐng)日期2010年2月3日 優(yōu)先權(quán)日2009年2月6日
發(fā)明者F·R·勞, J·薩法巴什, M·V·沙巴茲, P·盧波克, R·L·奎克 申請(qǐng)人:塞諾克斯股份有限公司