專利名稱：藥物遞送裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于將藥物遞送至人類或者動(dòng)物體內(nèi)的藥物遞送裝置，且特別地涉及具有可替換的藥筒的電子控制自動(dòng)注射器。所述裝置通常由待給予胰島素的糖尿病患者所使用。
背景技術(shù)：
藥物遞送裝置通常由未接受正規(guī)醫(yī)學(xué)培訓(xùn)的人(即對(duì)他們的病癥進(jìn)行自我處理日益常見(jiàn)的患者)所使用。這些情況產(chǎn)生了對(duì)該類藥物遞送裝置的許多需求。注射器應(yīng)當(dāng)在構(gòu)造上堅(jiān)實(shí)，而在使用者對(duì)其的操作以及零件的處理方面上易于使用。對(duì)于糖尿病患者， 許多使用者可能視覺(jué)損傷且也可能身體虛弱。因此可證實(shí)過(guò)大或者過(guò)難操作的裝置可能難于使用，特別是對(duì)靈巧度降低的人來(lái)說(shuō)。美國(guó)專利說(shuō)明書(shū)5，989，221描述了一種電子控制注射裝置，其中針對(duì)給藥的裝置的準(zhǔn)備以及隨后由此的藥物遞送通過(guò)電子控制部件控制。特別地，所述控制部件包括用于傳送信號(hào)的位置或者姿態(tài)傳感器，由此不能進(jìn)行所述裝置的準(zhǔn)備，除非注射藥筒的縱軸在預(yù)設(shè)方向。這是處于除去空氣或者混合藥物成分的情況下的。也可操作所述控制部件以用于將活塞桿驅(qū)動(dòng)一定的預(yù)設(shè)距離以遞送藥物劑量。在所述的現(xiàn)有技術(shù)裝置中，使用者在設(shè)置藥筒后仍然需要預(yù)先準(zhǔn)備好裝置。此外， 所述裝置可出現(xiàn)給藥不足(under dose)，特別是當(dāng)使用者插入后藥筒沒(méi)有適當(dāng)?shù)匕仓迷谘b置內(nèi)時(shí)。本發(fā)明的目標(biāo)是提供一種藥物遞送裝置，其中使用者易于進(jìn)行藥筒的替換。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明，提供了一種用于向患者遞送藥物的藥物遞送裝置，其中所述藥物遞送裝置包括殼體；在殼體內(nèi)的用于容納藥筒的保持部分；用于驅(qū)動(dòng)藥筒的塞子的活塞桿； 驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，包括用于向活塞桿提供輸出驅(qū)動(dòng)力的發(fā)動(dòng)機(jī)以用于遞送藥物；以及用于控制裝置的操作的控制工具；其特征在于提供塞子傳感器以用于在所述活塞桿與塞子接觸時(shí)感應(yīng)；其中可操作所述控制工具以用于將活塞桿的驅(qū)動(dòng)力推至塞子。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案中，可操作所述控制工具以用于推進(jìn)活塞桿的驅(qū)動(dòng)力直到所述塞子傳感器感應(yīng)到活塞桿與塞子接觸?？商峁┏缸觽鞲衅饕杂糜谠诒３植糠钟纱蜷_(kāi)位置移動(dòng)至閉合位置時(shí)感應(yīng)保持部分的位置。在這種情況下，僅當(dāng)掣子傳感器感應(yīng)到保持部分位于閉合位置時(shí)，可操作所述控制工具以用于推進(jìn)活塞桿的驅(qū)動(dòng)力。此外，可提供藥筒傳感器以用于感應(yīng)藥筒存在于保持部分。在該實(shí)施方案中，可操作所述控制工具以用于當(dāng)藥筒傳感器感應(yīng)到藥筒存在且掣子傳感器感應(yīng)到保持部分位于閉合位置時(shí)推進(jìn)活塞桿的驅(qū)動(dòng)力。a)當(dāng)所述塞子傳感器感應(yīng)到所述活塞桿與塞子接觸時(shí)；或者b)當(dāng)在活塞桿和塞子之間的最初接觸后，所述藥筒已經(jīng)移動(dòng)至殼體內(nèi)的固定位置時(shí)，可操作所述控制工具以阻止進(jìn)一步推進(jìn)活塞桿。在這種情況下，需要啟動(dòng)塞子傳感器的力大于藥筒和保持部分之間的滑動(dòng)摩擦力。所述保持部分可包括藥物遞送裝置的門(mén)(door)。當(dāng)所述藥筒傳感器感應(yīng)到藥筒位于相對(duì)于保持部分的預(yù)設(shè)(即'正確'或者'固定')位置時(shí)，可操作所述控制工具以推進(jìn)活塞桿驅(qū)動(dòng)力來(lái)遞送藥物的劑量。在一個(gè)可替代的實(shí)施方案中，所述掣子傳感器和塞子傳感器可各自產(chǎn)生合并的傳感器信號(hào)，由此傳送至控制工具的合并的信號(hào)表明當(dāng)所述活塞桿接觸藥筒塞子時(shí)所述藥筒存在和/或者位于正確位置。在另一個(gè)實(shí)施方案中，當(dāng)所述塞子傳感器感應(yīng)到活塞桿與塞子接觸時(shí)，可操作控制工具使活塞桿反轉(zhuǎn)(backwind)預(yù)設(shè)的量。這在以下情形是有優(yōu)勢(shì)的，即其中所述塞子傳感器為圓頂開(kāi)關(guān)或者其它壓力開(kāi)關(guān)(包括固態(tài)開(kāi)關(guān)和壓力開(kāi)關(guān))的形式，由此使圓頂開(kāi)關(guān)處于打開(kāi)位置。對(duì)于給藥，所述控制工具按照抵消該反轉(zhuǎn)的量驅(qū)動(dòng)活塞桿。所述藥筒、掣子和塞子傳感器中任意一個(gè)或者全部可為將它們各自的傳感功能向控制工具傳導(dǎo)信號(hào)的開(kāi)關(guān)。本發(fā)明實(shí)施方案的優(yōu)勢(shì)為當(dāng)存在藥筒且注射器的門(mén)/保持部分閉合時(shí)，所述藥物遞送裝置自動(dòng)將活塞桿推至藥筒塞子。這簡(jiǎn)化了使用者的操作次數(shù)，包括避免使用者通過(guò)控制(dial)空氣注射(air-shot)劑量來(lái)使活塞桿靠向塞子的需要。當(dāng)沒(méi)有藥筒存在時(shí)通過(guò)避免活塞桿的驅(qū)動(dòng)力來(lái)保存電池壽命。由于藥筒適當(dāng)?shù)鼗蛘咄耆仓糜诒３植糠謨?nèi)，另一個(gè)優(yōu)勢(shì)是減少了新的或者已使用的藥筒插入后給藥不足的可能性。根據(jù)本發(fā)明的術(shù)語(yǔ)“藥物遞送裝置”應(yīng)當(dāng)是指單個(gè)劑量的或者多個(gè)劑量的或者預(yù)設(shè)劑量的或者預(yù)先限定的、一次性或者可重復(fù)使用的裝置，該裝置被設(shè)計(jì)成分配給使用者可選擇的或者預(yù)先限定劑量的醫(yī)藥產(chǎn)品，優(yōu)選地多種預(yù)先限定劑量的醫(yī)藥產(chǎn)品，例如胰島素、生長(zhǎng)激素、低分子量肝素、以及它們的類似物和/或者衍生物等。所述裝置可以為任何形狀，例如緊湊型(compact)或者筆型。劑量遞送可通過(guò)機(jī)械的(任選地手動(dòng)的)或者電驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)或者儲(chǔ)能驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)例如彈簧等來(lái)實(shí)現(xiàn)。劑量選擇可通過(guò)手動(dòng)機(jī)構(gòu)或者電子機(jī)構(gòu)來(lái)實(shí)現(xiàn)。另外，所述裝置可包含被設(shè)計(jì)成監(jiān)控生理特性例如血糖水平等的組件。此外，所述裝置可包含針頭或者可不具有針頭。特別地，術(shù)語(yǔ)“藥物遞送裝置”可指具有電驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的、 提供多個(gè)劑量的基于針頭的裝置，該裝置被設(shè)計(jì)成由未受過(guò)正規(guī)醫(yī)學(xué)培訓(xùn)的人員諸如患者使用。優(yōu)選地，該藥物遞送裝置為自動(dòng)型，即自動(dòng)注射器。根據(jù)本發(fā)明的術(shù)語(yǔ)“殼體”優(yōu)選地是指任何外部殼體(“主殼體”、“體部”、“外殼”) 或者內(nèi)部殼體(“插入件”、“內(nèi)體部”)，該殼體具有單向軸向聯(lián)接，以防止特定組件朝近端移動(dòng)。該殼體可被設(shè)計(jì)成使得能夠安全、正確和舒適地操縱藥物遞送裝置或者其任何機(jī)構(gòu)。通常，該殼體被設(shè)計(jì)成通過(guò)限制向污染物諸如液體、灰塵、污垢等的暴露，來(lái)容納、固定、保護(hù)、 引導(dǎo)和/或者嚙合藥物遞送裝置的任何內(nèi)部組件(例如，驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)、藥筒、柱塞、活塞桿)。 一般來(lái)說(shuō)，該殼體可以是管形或者非管形的、單體式或者多部分組成的組件。通常，外部殼體用于容納藥筒，從該藥筒可分配一定劑量的醫(yī)藥產(chǎn)品。根據(jù)本發(fā)明的術(shù)語(yǔ)"發(fā)動(dòng)機(jī)"優(yōu)選地是指任何機(jī)動(dòng)化的裝置，其用于驅(qū)動(dòng)齒輪系統(tǒng)以及最終的輸入驅(qū)動(dòng)器裝置。在本發(fā)明中，優(yōu)選地采用步進(jìn)發(fā)動(dòng)機(jī)，盡管用于驅(qū)動(dòng)齒輪系統(tǒng)或者驅(qū)動(dòng)裝置的任何裝置包括機(jī)械或者手動(dòng)啟動(dòng)裝置也可并入到該裝置中。
裝置或者裝置組件的"近端"是指距離裝置的分配端最遠(yuǎn)的端部。裝置或者裝置組件的“遠(yuǎn)端”是指最接近裝置的分配端的端部。實(shí)施本發(fā)明的裝置可通常采用可再使用的藥物遞送裝置，所述藥物遞送裝置包括可替換的藥筒且也可在自動(dòng)注射器裝置范圍內(nèi)使用。


本發(fā)明將進(jìn)一步參考附圖通過(guò)實(shí)施例進(jìn)行描述，其中同樣的參考標(biāo)記指明同樣的元件圖1為可包括本發(fā)明實(shí)施方案的藥物遞送裝置的主視圖；圖2為具有在打開(kāi)位置顯示的藥筒門(mén)的圖1的藥物遞送裝置的主視圖，所述藥筒門(mén)用于接收藥筒；圖3為藥筒傳感器/開(kāi)關(guān)的透視圖；圖4為沿圖3的線A-A所取的剖視圖；圖5為塞子傳感器/開(kāi)關(guān)的透視圖；且圖6為圖2的藥物遞送裝置的透視圖，其顯示門(mén)或者保持部分傳感器/開(kāi)關(guān)。
具體實(shí)施例方式在圖1中，藥物遞送裝置1包括外殼2，其具有用于顯示關(guān)于操作藥物遞送裝置的功能操作的顯示器3，所述信息包括設(shè)定劑量、在藥筒中剩余的劑量數(shù)目。提供使用者界面按鈕4、5和6以允許使用者操作注射器，包括啟動(dòng)、設(shè)定劑量、打開(kāi)藥筒保持部分和門(mén)7以及開(kāi)始分配設(shè)定的劑量。提供螺紋針頭連接物8以使得針頭可連接以用于劑量遞送且隨后移去并棄去?？商峁┥w子(未顯示)以配合外殼2的較低部分來(lái)輔助保護(hù)裝置以防顆粒和液體進(jìn)入。圖2顯示具有在打開(kāi)位置的藥筒保持部分和門(mén)7的藥物遞送裝置1，用于接收可替換的藥筒9。圖3更詳細(xì)地顯示所述藥筒保持部分和門(mén)7，其中藥筒9安置于此。所述保持部分7通過(guò)連接物11軸向固定于外殼2，由此所述保持部分7可在打開(kāi)位置(參見(jiàn)圖2)和閉合位置(參見(jiàn)圖1)之間移動(dòng)。臂13伸展至外殼2且具有檔塊15以限制門(mén)/保持部分 7沿箭頭B的方向向外伸展。所述檔塊15也可嚙合掣子開(kāi)關(guān)或者傳感器16，如在圖6中顯示，提供所述傳感器16以在保持部分7由打開(kāi)位置或者閉合位置移動(dòng)時(shí)感應(yīng)。提供致動(dòng)器 /杠桿17以感應(yīng)到外殼2內(nèi)藥筒9的存在以及保持部分7的閉合。圖4為沿圖3的線A-A 所取的剖視圖且顯示所述藥筒9和驅(qū)動(dòng)器/杠桿17。在該實(shí)施方案中，所述杠桿17形成具有可替換觸頭21的接觸開(kāi)關(guān)19的部分。當(dāng)藥筒接收到保持部分7中時(shí)，該可替換觸頭 21可移動(dòng)以改變開(kāi)關(guān)19的狀態(tài)。所述杠桿17、接觸開(kāi)關(guān)19和可替換觸頭21 —起形成藥筒傳感器。圖5為可伸縮活塞桿組件23的透視圖，其包括在殼體四內(nèi)伸縮的可滑動(dòng)組件25 和27。組件23在其末端提供有與藥筒9的塞子20接觸的圓頂開(kāi)關(guān)31。所述圓頂開(kāi)關(guān)31 連接于在組件25和27內(nèi)伸展的可彎曲的PCB元件33。所述元件33起始于組件23另一端，經(jīng)過(guò)所述殼體四以在觸頭35處終止。所述觸頭35連接于控制工具(未顯示)，可操作所述控制工具以控制裝置，包括驅(qū)動(dòng)活塞桿。
圖6為圖2的藥物遞送裝置的透視圖且顯示掣子開(kāi)關(guān)或者傳感器16以及檔塊15 在裝置內(nèi)的大致位置。盡管顯示為觸頭開(kāi)關(guān)，但是應(yīng)理解所述掣子開(kāi)關(guān)或者傳感器可替換地為機(jī)械掣子或者本領(lǐng)域已知的任意其它開(kāi)關(guān)或者傳感器。藥物遞送裝置1的操作如下?？商峁┧龀缸觽鞲衅?6以在所述保持部分7由打開(kāi)位置或者閉合位置移動(dòng)時(shí)感應(yīng)，且可操作所述塞子傳感器31以在活塞桿25、27與塞子 20接觸時(shí)感應(yīng)?？刹僮魉隹刂乒ぞ咭詫⒒钊麠U25，27的驅(qū)動(dòng)力推至塞子20，條件是掣子傳感器16感應(yīng)到保持部分7已經(jīng)移動(dòng)至閉合位置。可操作所述控制工具以推進(jìn)活塞桿25， 27的驅(qū)動(dòng)力直到所述塞子傳感器31感應(yīng)到活塞桿與塞子20接觸。提供藥筒傳感器17、19、21以感應(yīng)到藥筒9存在于保持部分7。在這種情況下，當(dāng)所述藥筒傳感器17、19、21感應(yīng)到藥筒的存在且所述掣子傳感器16感應(yīng)到保持部分7已經(jīng)由打開(kāi)位置移動(dòng)至閉合位置時(shí)，可操作所述控制工具以推進(jìn)活塞桿25，27的驅(qū)動(dòng)力。也可對(duì)于藥筒傳感器17、19、21有益的是僅在掣子傳感器16檢測(cè)出保持部分7已經(jīng)打開(kāi)還是閉合之后操作。當(dāng)所述保持部分不在閉合位置時(shí)，不必要監(jiān)測(cè)藥筒傳感器。這可增加裝置的電池壽命。在這種情況下，為了將藥筒9裝載至裝置1，所述保持部分7 (無(wú)藥筒)可打開(kāi)至圖 2中顯示的位置。保持部分7由閉合位置至打開(kāi)位置的移動(dòng)通過(guò)掣子傳感器16檢測(cè)。來(lái)自掣子傳感器16的信號(hào)促使控制工具監(jiān)測(cè)藥筒傳感器17、19、21以確定藥筒9是否存在。在這種情況下，沒(méi)有藥筒存在，由此檢測(cè)不到信號(hào)。因此，所述控制工具不能推進(jìn)活塞桿25，27 的驅(qū)動(dòng)力。這也有助于電池壽命。然后可將藥筒9置于保持部分7中且所述保持部分閉合。由于保持部分7閉合， 掣子開(kāi)關(guān)16檢測(cè)到保持部分的移動(dòng)，促使控制工具監(jiān)測(cè)藥筒傳感器17、19、21。當(dāng)藥筒9出現(xiàn)在保持部分7內(nèi)且保持部分閉合時(shí)，可替換觸頭21與開(kāi)關(guān)19接觸，表明存在藥筒。當(dāng)掣子傳感器16和藥筒傳感器17、19、21均感應(yīng)到保持部分7閉合且藥筒9存在時(shí)，可操作所述控制工具以推進(jìn)活塞桿25，27的驅(qū)動(dòng)力。a)當(dāng)所述塞子傳感器31感應(yīng)到活塞桿與塞子20接觸時(shí)；或者b)當(dāng)在活塞桿和塞子之間的最初接觸后，所述藥筒9已經(jīng)移動(dòng)至在保持部分內(nèi)的固定位置(參見(jiàn)圖幻時(shí)，可操作所述控制工具以阻止活塞桿25、27的進(jìn)一步推進(jìn)。在這種情況下，需要致動(dòng)塞子傳感器31的力大于藥筒9和保持部分7之間的滑動(dòng)摩擦力。所述保持部分7可包括藥物遞送裝置1的門(mén)。當(dāng)所述藥筒傳感器17、19、21感應(yīng)到藥筒9在相對(duì)于保持部分的預(yù)設(shè)(即' 正確'或者'固定')位置時(shí)，可操作所述控制工具以推進(jìn)活塞桿驅(qū)動(dòng)力來(lái)遞送藥物的劑量。在一個(gè)可替代的實(shí)施方案中，所述掣子傳感器16和塞子傳感器31可各自產(chǎn)生合并的傳感器信號(hào)，由此傳送至控制工具的所述合并的信號(hào)表明當(dāng)活塞桿25、27接觸藥筒塞子20時(shí)，所述藥筒9或者保持部分7存在和/或者位于正確位置。由于所述塞子傳感器31為圓頂開(kāi)關(guān)的形式，當(dāng)塞子傳感器31感應(yīng)到活塞桿與塞子20接觸時(shí)，可操作所述控制工具使活塞桿25、27反轉(zhuǎn)預(yù)設(shè)的量。
權(quán)利要求
1.一種用于向患者遞送藥物的藥物遞送裝置，其中所述藥物遞送裝置包括殼體；在殼體內(nèi)的用于容納藥筒的保持部分；用于驅(qū)動(dòng)藥筒的塞子的活塞桿；驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，包括用于向活塞桿提供輸出驅(qū)動(dòng)力的發(fā)動(dòng)機(jī)以用于遞送藥物；以及用于控制裝置的操作的控制工具；其特征在于提供塞子傳感器，用于在所述活塞桿與塞子接觸時(shí)感應(yīng)；其中可操作所述控制工具，用于將活塞桿的驅(qū)動(dòng)力推至塞子。
2.權(quán)利要求1的藥物遞送裝置，其中可操作所述控制工具以用于推進(jìn)活塞桿的驅(qū)動(dòng)力直到所述塞子傳感器感應(yīng)到活塞桿與塞子接觸。
3.權(quán)利要求1或者2的藥物遞送裝置，包括掣子傳感器，其用于在保持部分由打開(kāi)位置移動(dòng)至閉合位置或者由閉合位置移動(dòng)至打開(kāi)位置時(shí)感應(yīng)保持部分的位置。
4.權(quán)利要求3的藥物遞送裝置，其中可操作所述控制工具，用于當(dāng)掣子傳感器感應(yīng)到保持部分在預(yù)設(shè)位置或者閉合位置時(shí)推進(jìn)活塞桿的驅(qū)動(dòng)力。
5.前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的藥物遞送裝置，包括用于感應(yīng)藥筒存在于保持部分中的藥筒傳感器。
6.權(quán)利要求5的藥物遞送裝置，其中可操作所述控制工具，用于當(dāng)藥筒傳感器感應(yīng)到藥筒存在且掣子傳感器感應(yīng)到保持部分位于閉合位置時(shí)推進(jìn)活塞桿的驅(qū)動(dòng)力。
7.前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的藥物遞送裝置，其中a)當(dāng)所述塞子傳感器感應(yīng)到所述活塞桿與塞子接觸時(shí)；或者b)當(dāng)在活塞桿和塞子之間的最初接觸后，所述藥筒已經(jīng)移動(dòng)至殼體內(nèi)的固定位置時(shí)，可操作所述控制工具以阻止進(jìn)一步推進(jìn)活塞桿。
8.權(quán)利要求3至7中任一項(xiàng)的藥物遞送裝置，其中所述掣子傳感器和塞子傳感器各自產(chǎn)生合并的傳感器信號(hào)，由此傳送至控制工具的合并的信號(hào)表明當(dāng)所述活塞桿接觸藥筒塞子時(shí)所述藥筒存在和/或者位于正確位置。
9.前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的藥物遞送裝置，其中所述殼體包括用于使用者可替換藥筒的接受器。
10.一種自動(dòng)注射器，包括前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的藥物遞送裝置。
全文摘要
一種藥物遞送裝置(1)，包括殼體(15)；在殼體內(nèi)的用于容納藥筒(9)的保持部分(7)；用于驅(qū)動(dòng)藥筒的塞子(20)的活塞桿(25，27)；驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，包括用于向活塞桿提供輸出驅(qū)動(dòng)力的發(fā)動(dòng)機(jī)以用于遞送藥物；以及用于控制裝置的操作的控制工具。該裝置還配備有用于在所述活塞桿(25，27)與塞子(20)接觸時(shí)感應(yīng)的塞子傳感器(31)且可操作所述控制工具以用于將活塞桿的驅(qū)動(dòng)力推至塞子。
文檔編號(hào)A61M5/145GK102307605SQ201080006707
公開(kāi)日2012年1月4日 申請(qǐng)日期2010年2月3日 優(yōu)先權(quán)日2009年2月5日
發(fā)明者C.蘭格利, C.瓊斯, S.普利斯, U.布魯格曼 申請(qǐng)人:賽諾菲-安萬(wàn)特德國(guó)有限公司