專利名稱：用于操作縫合線的在內(nèi)窺鏡手術(shù)中特別有用的醫(yī)療器械的制作方法
用于操作縫合線的在內(nèi)窺鏡手術(shù)中特別有用的醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域和
背景技術(shù)：
本發(fā)明涉及用于操作縫合線的醫(yī)療器械。本發(fā)明在內(nèi)窺鏡手術(shù)或其他微創(chuàng)手術(shù)中特別有用，因而下文相對(duì)于此類應(yīng)用進(jìn)行說(shuō)明。在微創(chuàng)手術(shù)(如內(nèi)窺鏡手術(shù))中，所有手術(shù)都必須通過(guò)一個(gè)狹窄的開(kāi)口進(jìn)行，開(kāi)口大小限制了所使用器械的尺寸以及操作器械可用的自由空間。為此目的已經(jīng)研發(fā)了能夠通過(guò)微小開(kāi)口進(jìn)行操作的小型的切割、夾取、清創(chuàng)以及縫合器械。為了閉合傷口、修復(fù)組織撕裂或重新接上脫離正常位置的組織，在很多內(nèi)窺鏡手術(shù)中都需要內(nèi)部縫合?？p合線必須施加到待縫合的位置，然后必須穿破組織層且從出口側(cè)取出。在其他情況下，附接在固定元件上的縫合線必須被捕獲且穿過(guò)組織。內(nèi)窺鏡檢查(arthroscopist，利用內(nèi)窺鏡的人員)能夠具有許多穿線和縫合裝置，例如美國(guó)專利5，499，991、美國(guó)專利5,222,977以及Linvatec-Conc印t Inc.公司、 Arthrex Inc.公司、DePuy Mitek Inc.公司和其他公司的商品目錄均描述和宣揚(yáng)了此類裝置。所有這些裝置要么僅限于所需的部分功能，要么僅限于接近方向，或限制在有限空間內(nèi)的可操作性。發(fā)明內(nèi)容和目的本發(fā)明的一個(gè)目標(biāo)是，提供一種在內(nèi)窺鏡手術(shù)中特別有用的醫(yī)療器械，其在以上一個(gè)或多個(gè)方面具有優(yōu)勢(shì)。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)廣泛方面，提供了一種在內(nèi)窺鏡縫合中特別有用的醫(yī)療器械， 包括手柄，具有近端，配置為由使用者手握；遠(yuǎn)端；內(nèi)部通道，在所述近端與所述遠(yuǎn)端之間延伸；以及中間部分，形成有從外表面延伸至所述內(nèi)部通道的凹槽；滑梭(shuttle)，能夠移動(dòng)通過(guò)所述通道，且具有在所述凹槽中的露出的中間部分，以供手握所述手柄的使用者進(jìn)行操作；以及縫合線接收元件，在滑梭遠(yuǎn)端且能夠軸向移動(dòng)通過(guò)所述手柄的遠(yuǎn)端；以及旋轉(zhuǎn)安裝至所述手柄的輥，位于所述滑梭的露出的中間部分之下，從而在所述滑梭的所述縫合線接收元件已經(jīng)接收了縫合線之后，握著所述手柄的使用者能夠通過(guò)用拇指將所述滑梭的露出部分按壓到所述輥上且轉(zhuǎn)動(dòng)所述輥，而相對(duì)于所述手柄的遠(yuǎn)端來(lái)操作所述滑梭。在下文所述的本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例中，該器械進(jìn)一步包括軸，所述軸具有近端、遠(yuǎn)端和通道，所述軸的近端結(jié)合至所述手柄的遠(yuǎn)端、所述軸的遠(yuǎn)端形成有用于刺穿組織的尖頭， 所述軸的通道從所述軸的近端至所述軸的遠(yuǎn)端用于接收可移動(dòng)的滑梭。根據(jù)所述優(yōu)選實(shí)施例中的其他特征，所述滑梭包括長(zhǎng)柔性線，所述長(zhǎng)柔性線的近端伸出所述手柄的近端，所述長(zhǎng)柔性線的遠(yuǎn)端形成有限定所述縫合線接收元件的環(huán)。所述滑梭的長(zhǎng)柔性線包括兩個(gè)線股，所述線股在其遠(yuǎn)端形成有環(huán).根據(jù)所述優(yōu)選實(shí)施例的其他特征，所述手柄進(jìn)一步形成有狹槽，所述狹槽具有的縱向延伸部分沿所述手柄的一側(cè)延伸且在與所述手柄中的凹槽相鄰的橫向延伸部分中終止，因此沿近端方向是隔開(kāi)的；所述狹槽與通過(guò)所述手柄的所述內(nèi)部通道相通以允許通過(guò)所述手柄而側(cè)向加載所述滑梭。此外，所述狹槽的橫向延伸部分終止于近端延伸槽口處，所述近端延伸槽口有效地將所述滑梭相對(duì)于所述手柄對(duì)中，因此所述滑梭也相對(duì)于所述手柄中的所述凹槽對(duì)中， 并且所述滑梭位于所述凹槽下的所述輥的中心區(qū)之上。如下文的更具體的說(shuō)明，此類醫(yī)療器械在所有操作必須通過(guò)狹窄開(kāi)口進(jìn)行的內(nèi)窺鏡手術(shù)中特別有用。


此處僅通過(guò)實(shí)例并參考附圖對(duì)本發(fā)明進(jìn)行說(shuō)明，其中圖1為根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造為用于肩膀中的縫合的醫(yī)療縫合穿線器械的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例的透視圖；圖2為圖1的器械的頂視圖；圖3為圖2的部分的放大局部圖；圖4為沿圖2的V-V，線的截面圖；圖5為圖1的醫(yī)療器械的遠(yuǎn)端的放大圖，具體為從遠(yuǎn)端處的尖頭伸出的線環(huán)。圖6A、6B、6C、6D、6E、6F和6G為圖4所示的器械的遠(yuǎn)端尖頭的可替換構(gòu)造；以及圖7A-7D示出了給器械裝載長(zhǎng)柔性線的方法，該長(zhǎng)柔性線在其遠(yuǎn)端形成有用于接收待穿過(guò)組織的縫合線的線環(huán)。應(yīng)當(dāng)理解的是，提供上述附圖以及下文說(shuō)明的主要目的在于便于理解本發(fā)明的概念方面和可能的實(shí)施例，包括當(dāng)前認(rèn)為的優(yōu)選實(shí)施例。為了清楚和簡(jiǎn)潔，只要本領(lǐng)域技術(shù)人員使用常規(guī)技能和設(shè)計(jì)能理解和執(zhí)行所描述的發(fā)明，就不會(huì)提供更多細(xì)節(jié)。還應(yīng)理解的是， 所述實(shí)施例僅用于示例，本發(fā)明可采用此處未說(shuō)明的其他形式和應(yīng)用來(lái)實(shí)現(xiàn)。
具體實(shí)施例方式整體結(jié)構(gòu)附圖1-5所示的醫(yī)療器械(在附圖中被總體表示為2)包括三個(gè)主要部分手柄 10，具有遠(yuǎn)端12以及配置為手握的近端11 ；細(xì)長(zhǎng)軸20，具有結(jié)合至手柄遠(yuǎn)端12的近端21 以及形成有用于穿透組織的尖頭22的遠(yuǎn)端；以及長(zhǎng)柔性線30，可容納在手柄10的內(nèi)部通道13 (圖4)和細(xì)長(zhǎng)軸20中且能夠手動(dòng)移動(dòng)穿過(guò)其中。長(zhǎng)柔性線30構(gòu)成用于操作縫合線的滑梭，下文會(huì)更詳細(xì)地說(shuō)明。其包括兩個(gè)扭曲的線股，線股的近端31從手柄10的近端11伸出，其遠(yuǎn)端在其末梢處扭曲以形成用于接收待穿過(guò)組織的縫合線的環(huán)32 ；以及中間部分33 (圖3)，其被露出以用于握著手柄的使用者通過(guò)拇指來(lái)手動(dòng)接合以便伸出或縮回遠(yuǎn)端環(huán)32。具體如圖3和4所述，手柄10在其近端12附近形成有沿手柄外表面朝向手柄的遠(yuǎn)端12延伸的凹槽14(但并未延伸到遠(yuǎn)端12)。凹槽14也從通道13的外表面向內(nèi)延伸并通過(guò)手柄，接收長(zhǎng)柔性線30，以便線的中間部分33暴露于握著手柄的使用者的拇指。此外，該器械進(jìn)一步包括可旋轉(zhuǎn)地安裝在手柄的1 處的輥15，從而位于容納在手柄的通道13內(nèi)的長(zhǎng)柔性線30的露出的中間部分33之下。優(yōu)選地，輥15的外表面為隆起或突出的或由彈性材料制成，使得使用者通過(guò)將露出的線部分33按壓到輥上而使得輥沿任一方向旋轉(zhuǎn)以便移動(dòng)該線30 (尤其是在其遠(yuǎn)端環(huán)32處)，使得線30從細(xì)長(zhǎng)軸20向外移動(dòng)以延伸該遠(yuǎn)端環(huán)，或向內(nèi)移動(dòng)進(jìn)入細(xì)長(zhǎng)軸以縮回該遠(yuǎn)端環(huán)。具體地如圖3所示，手柄10進(jìn)一步形成有狹槽16，其縱向延伸部分16a沿手柄的一側(cè)延伸且在與手柄中的凹槽14相鄰的橫向延伸部分16b中終止，從而沿近端方向與其隔開(kāi)。狹槽16的縱向延伸部分16a從手柄10近端11延伸至凹槽14近端側(cè)的橫向延伸部分 16b。狹槽16與手柄10的內(nèi)部通道13相通，允許通過(guò)手柄以及通過(guò)細(xì)長(zhǎng)軸20側(cè)向加載長(zhǎng)柔性線30。狹槽16的橫向延伸部分16b在近端延伸槽口 16c中終止，近端延伸槽口 16c有效地將線30相對(duì)于手柄對(duì)中，因此也相對(duì)于手柄的凹槽14對(duì)中，并且其位于凹槽下的輥15 的中心區(qū)之上。因此可以看出，槽口 15c的近端側(cè)與內(nèi)部通道13的位于橫向狹槽部分16b與手柄遠(yuǎn)端之間的部分經(jīng)由槽口近端處的開(kāi)口 13a而相通。也可看出，凹槽14的遠(yuǎn)端側(cè)與通道13 的位于凹槽與手柄遠(yuǎn)端之間的部分經(jīng)由開(kāi)口 Hb而相通。使用與操作現(xiàn)在具體參考圖7a_7c說(shuō)明給器械裝載長(zhǎng)柔性線30以及使用該器械讓縫合線穿過(guò)組織的方法。因而，如圖7a所示，柔性線30的遠(yuǎn)端處的環(huán)32在凹槽14的遠(yuǎn)端側(cè)插入通道13 的開(kāi)口 1 中，以位于輥15之上。然后，通過(guò)用拇指將線的中間部分33按壓到輥15上，在移動(dòng)拇指的同時(shí)手動(dòng)地使得線遠(yuǎn)端地前進(jìn)穿過(guò)該通道及細(xì)長(zhǎng)軸20，以便使得線進(jìn)入中空軸 20。然后，使用者用一只手將線按壓在輥15上，以便臨時(shí)固定該線，同時(shí)另一只手將線的近端側(cè)側(cè)向加載到內(nèi)部通道13的位于狹槽部分16b與手柄近端之間的部分中。這是通過(guò)使得線的近端穿過(guò)縱向狹槽部分16a進(jìn)入橫向延伸狹槽部分16b并進(jìn)而進(jìn)入在開(kāi)口 1 中終止的狹槽的槽口 16c中而實(shí)現(xiàn)的。槽口將線相對(duì)于手柄凹槽14和凹槽下輥15 (圖7b)對(duì)中，同時(shí)線的近端延伸通過(guò)手柄10中通道13的近端(圖7c)。器械的這種裝載(圖7d)使得對(duì)于線的露出在凹槽14中的部分33的拇指按壓以及拇指的向前移動(dòng)將使得線的遠(yuǎn)端環(huán)32伸出細(xì)長(zhǎng)軸20，同時(shí)拇指的朝向相反方向的移動(dòng)會(huì)將環(huán)縮回細(xì)長(zhǎng)軸中。當(dāng)所述器械用于讓縫合線穿過(guò)組織時(shí)，該器械在手術(shù)位置插入創(chuàng)口，接著，用細(xì)長(zhǎng)軸20的尖利的遠(yuǎn)端尖頭22(圖幻穿透待縫合的組織。然后，通過(guò)旋轉(zhuǎn)輥15使得線前進(jìn)， 同時(shí)，中間線部分33被按壓在輥的外表面上，直到遠(yuǎn)端的環(huán)32伸出軸20的尖利尖頭22，如圖5所示?？p合線操作裝置進(jìn)而可用于讓縫合線穿入環(huán)32。當(dāng)此完成后，則將線縮回軸20 中，直到縫合線保持在軸的遠(yuǎn)端。然后，軸20的遠(yuǎn)端以及其上保持的縫合線穿透組織。那么，該器械(縫合線保持在軸20遠(yuǎn)端)可穿透創(chuàng)口到外側(cè)，并且縫合線從環(huán)處放松，以便打結(jié)?？商鎿Q地，一旦縫合線穿過(guò)組織后，通過(guò)釋放施加給線的部分14的壓力， 縫合線可從器械釋放，以將該器械和縫合線拆離，這么做對(duì)外科醫(yī)生是有利的。一些變型圖6a_6g分別示出了 22a-22g所示的各種螺旋形、盤旋狀或其他彎曲布置，這些布置可在細(xì)長(zhǎng)軸20的遠(yuǎn)端形成，以便在細(xì)長(zhǎng)軸通過(guò)創(chuàng)口開(kāi)口進(jìn)入病人身體時(shí)在相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)軸20的任何相對(duì)方向穿透組織。細(xì)長(zhǎng)軸遠(yuǎn)端尖利尖頭的這些變型可設(shè)置在構(gòu)造有此類遠(yuǎn)端尖頭的一組器械上，或可以作為附件包括在細(xì)長(zhǎng)軸的遠(yuǎn)端。 盡管此處相對(duì)于一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例說(shuō)明了本發(fā)明，但應(yīng)該理解的是，其僅用于示例的目的，且還可以進(jìn)行很多其他變型、修改和應(yīng)用。
權(quán)利要求
1.一種在內(nèi)窺鏡縫合中特別有用的醫(yī)療器械，包括手柄，具有近端，配置為由使用者手握；遠(yuǎn)端；內(nèi)部通道，在所述近端與所述遠(yuǎn)端之間延伸；以及中間部分，形成有從外表面延伸至所述內(nèi)部通道的凹槽；滑梭，能夠移動(dòng)通過(guò)所述通道，且具有在所述凹槽中露出以供手握所述手柄的使用者進(jìn)行操作的中間部分；以及縫合線接收元件，在所述滑梭的遠(yuǎn)端且能夠軸向移動(dòng)通過(guò)所述手柄的遠(yuǎn)端；以及旋轉(zhuǎn)安裝至所述手柄的輥，位于所述滑梭的露出的中間部分之下，從而在所述滑梭的所述縫合線接收元件已經(jīng)接收了縫合線之后，握著所述手柄的使用者能夠通過(guò)用拇指將所述滑梭的露出部分按壓到所述輥上且轉(zhuǎn)動(dòng)所述輥，而相對(duì)于所述手柄的遠(yuǎn)端來(lái)操作所述滑梭。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械，其中，所述器械進(jìn)一步包括軸，所述軸具有近端、遠(yuǎn)端和通道，所述軸的近端結(jié)合至所述手柄的遠(yuǎn)端，所述軸的遠(yuǎn)端形成有用于刺穿組織的尖頭， 所述軸的通道從所述軸的近端至所述軸的遠(yuǎn)端用于接收可移動(dòng)的滑梭。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械，其中，所述滑梭包括長(zhǎng)柔性線，所述長(zhǎng)柔性線的近端伸出所述手柄的近端之外，所述長(zhǎng)柔性線的遠(yuǎn)端形成有限定所述縫合線接收元件的環(huán)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的器械，其中，所述滑梭的長(zhǎng)柔性線包括兩個(gè)線股，所述線股在其遠(yuǎn)端形成有環(huán)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械，其中，所述手柄進(jìn)一步形成有狹槽，所述狹槽具有的縱向延伸部分沿所述手柄的一側(cè)延伸且在與所述手柄中的凹槽相鄰的橫向延伸部分中終止， 因此沿近端方向是隔開(kāi)的；所述狹槽與通過(guò)所述手柄的所述內(nèi)部通道相通以允許通過(guò)所述手柄而側(cè)向加載所述滑梭。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的器械，其中，所述狹槽的橫向延伸部分終止于近端延伸槽口中，所述近端延伸槽口有效地將所述滑梭相對(duì)于所述手柄對(duì)中，因此所述滑梭也相對(duì)于所述手柄中的所述凹槽對(duì)中，并且所述滑梭位于所述凹槽下的所述輥的中心區(qū)之上。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械，其中，所述器械進(jìn)一步包括軸，所述軸具有近端、遠(yuǎn)端和通道，所述軸的所述近端結(jié)合至所述手柄的遠(yuǎn)端，所述軸的所述遠(yuǎn)端形成有用于刺穿組織的尖頭，所述軸的通道從所述軸的近端到所述軸的遠(yuǎn)端用于接收可移動(dòng)的滑梭；并且其中，所述滑梭包括長(zhǎng)柔性線，所述長(zhǎng)柔性線的近端伸出所述手柄的近端之外，所述長(zhǎng)柔性線的遠(yuǎn)端形成有限定所述縫合線接收元件的環(huán)，所述縫合線接收元件伸出所述軸的遠(yuǎn)端之外。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的器械，其中，所述滑梭的長(zhǎng)柔性線包括兩個(gè)線股，所述線股在其遠(yuǎn)端形成有環(huán)。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的器械，其中，所述手柄進(jìn)一步形成有狹槽，所述狹槽具有的縱向延伸部分沿所述手柄的一側(cè)延伸且在與所述手柄中的凹槽相鄰的橫向延伸部分中終止， 因此沿近端方向是隔開(kāi)的；所述狹槽與通過(guò)所述手柄的所述內(nèi)部通道相通以允許通過(guò)所述手柄和所述軸而側(cè)向加載所述滑梭。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的器械，其中，所述狹槽的橫向延伸部分終止于近端延伸槽口處，所述近端延伸槽口有效地將所述滑梭相對(duì)于所述手柄對(duì)中，因此所述滑梭也相對(duì)于所述手柄中的所述凹槽對(duì)中，并且所述滑梭位于所述凹槽下的所述輥的中心區(qū)之上。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械，其中，所述器械進(jìn)一步包括軸，所述軸具有近端、遠(yuǎn)端和通道，所述軸的所述近端結(jié)合至所述手柄的遠(yuǎn)端，所述軸的所述遠(yuǎn)端形成有用于刺穿組織的尖頭，所述軸的通道從所述軸的近端到所述軸的遠(yuǎn)端用于接收可移動(dòng)的滑梭；并且其中，所述手柄進(jìn)一步形成有狹槽，所述狹槽具有的縱向延伸部分沿所述手柄的一側(cè)延伸且在與所述手柄中的凹槽相鄰的橫向延伸部分中終止，因此沿近端方向是隔開(kāi)的；所述狹槽與通過(guò)所述手柄的所述內(nèi)部通道相通以允許通過(guò)所述手柄而側(cè)向加載所述滑梭。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的器械，其中，所述狹槽的橫向延伸部分終止于近端延伸槽口處，所述近端延伸槽口有效地將所述滑梭相對(duì)于所述手柄對(duì)中，因此所述滑梭也相對(duì)于所述手柄中的所述凹槽對(duì)中，并且所述滑梭位于所述凹槽下的所述輥的中心區(qū)之上。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械，其中，所述滑梭包括長(zhǎng)柔性線，所述長(zhǎng)柔性線的近端伸出所述手柄的近端之外，所述長(zhǎng)柔性線的遠(yuǎn)端形成有限定所述縫合線接收元件的環(huán)；并且其中，所述手柄進(jìn)一步形成有狹槽，所述狹槽具有的縱向延伸部分沿所述手柄的一側(cè)延伸且在與所述手柄中的凹槽相鄰的橫向延伸部分中終止，因此沿近端方向是隔開(kāi)的；所述狹槽與通過(guò)所述手柄的所述內(nèi)部通道相通以允許通過(guò)所述手柄而側(cè)向加載所述滑梭。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的器械，其中，所述狹槽的橫向延伸部分終止于近端延伸槽口處，所述近端延伸槽口有效地將所述滑梭相對(duì)于所述手柄對(duì)中，因此所述滑梭也相對(duì)于所述手柄中的所述凹槽對(duì)中，并且所述滑梭位于所述凹槽下的所述輥的中心區(qū)之上。
15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的器械，其中，所述滑梭的長(zhǎng)柔性線包括兩個(gè)線股，所述線股在其遠(yuǎn)端形成有環(huán)。
全文摘要
一種內(nèi)窺鏡縫合中特別有用的醫(yī)療器械，包括手柄，具有近端，配置為由使用者手握；遠(yuǎn)端；內(nèi)部通道，在所述近端與所述遠(yuǎn)端之間延伸；以及中間部分，形成有從外表面延伸至所述內(nèi)部通道的凹槽?；竽軌蛞苿?dòng)通過(guò)所述通道，且具有在所述凹槽中露出以供手握所述手柄的使用者進(jìn)行操作的中間部分；以及縫合線接收元件，在所述滑梭的遠(yuǎn)端且能夠軸向移動(dòng)通過(guò)所述手柄的遠(yuǎn)端。輥旋轉(zhuǎn)安裝至所述手柄，以位于所述滑梭的露出的中間部分之下，從而在所述滑梭的所述縫合線接收元件已經(jīng)接收了縫合線之后，握著所述手柄的使用者能夠通過(guò)用拇指將所述滑梭的露出部分按壓到所述輥上且轉(zhuǎn)動(dòng)所述輥，而相對(duì)于所述手柄的遠(yuǎn)端來(lái)操作所述滑梭。
文檔編號(hào)A61B17/04GK102316811SQ201080007977
公開(kāi)日2012年1月11日 申請(qǐng)日期2010年2月17日 優(yōu)先權(quán)日2009年2月17日
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