專利名稱：評(píng)價(jià)靜脈彈性壓縮矯形器如何壓在下肢上的方法
評(píng)價(jià)靜脈彈性壓縮矯形器如何壓在下肢上的方法本發(fā)明涉及靜脈彈性壓縮(EVC)矯形器，其用于各種臨床表現(xiàn)中指示下肢靜脈的缺陷。這些以前被稱之為“彈性化長(zhǎng)襪”或“彈性化短襪”的矯形器是通過(guò)壓縮下肢產(chǎn)生醫(yī)療效果的紡織品的醫(yī)用器械，與“支承長(zhǎng)襪”(或確實(shí)的“抗疲勞長(zhǎng)襪”)以及“時(shí)尚長(zhǎng)襪” 或“時(shí)尚短襪”形成對(duì)比，它們不是具有醫(yī)療目的的醫(yī)用器械。EVC矯形器設(shè)計(jì)成通過(guò)在較大或較小程度上壓縮下肢來(lái)產(chǎn)生治療的效果，其外形從腳踝起向上逐漸地變細(xì)。根據(jù)矯形器的類型，腳踝處測(cè)得的壓力可在10毫米水銀柱 (mmHg)至36mmHg以上的范圍內(nèi)，(即，13百帕(hPa)至48hPa，然而，在靜脈學(xué)和醫(yī)療壓迫的領(lǐng)域內(nèi)，mmHg卻是作為壓力測(cè)量通用的單位)。矯形器布置在ASQUAL參考系統(tǒng)內(nèi)，分為四個(gè)紡織品級(jí)別，即，I級(jí)(腳踝處，13hPa至20hPa ^ IOmmHg至15mmHg)，II級(jí)(20hPa 至 27hPa ^ 15mmHg 至 20mmHg)，III 級(jí)至 487hPa ^ 20mmHg 至 36mmHg)，IV 級(jí)(> 48hPa ^ > 36mmHg)。EVC矯形器可特別地呈長(zhǎng)的短襪形式，也被稱之為“半長(zhǎng)筒襪”或“齊膝短襪”(蓋住足、腳踝以及剛好在膝蓋下方的小腿)，其外貌與傳統(tǒng)的“時(shí)尚”短襪相同，但以獲得有效治療效果的壓縮(通常為II級(jí)壓縮)的方式選擇紗線和編織。由Laboratoires hnothera設(shè)計(jì)和出售的Legger (注冊(cè)商標(biāo))短襪就是形成EVC 矯形器的如此醫(yī)用短襪的一個(gè)實(shí)例。該類型的EVC短襪主要包括足部、腿部和端部·蓋住足的足部，其從腳趾一直延伸到踝骨并蓋住腳背；·從腳踝向上延伸到剛好膝蓋下方的腿部，其在縱向高度和圓周方向上可伸展開(kāi)來(lái)，且一旦該矯形器放置到下肢上，它就以治療的壓力水平將紡織品壓縮壓力施加到腿上；以及 通常由羅紋編結(jié)部分構(gòu)成的端部，其在圓周方向上可伸展開(kāi)來(lái)；一旦矯形器放置在下肢上，它就以合適的水平在腿部的頂上局部地施加保持的紡織品壓力，該合適水平適于防止短襪在來(lái)自沿縱向方向伸展開(kāi)來(lái)的腿部的彈性返回力的作用下下滑。本發(fā)明的出發(fā)點(diǎn)是觀察病人經(jīng)常面臨的矯形器能否維持住(或保持住，術(shù)語(yǔ)“保持住”和“維持住”都被用于本描述中)的問(wèn)題，即，一旦矯形器放置就位，有時(shí)它會(huì)遭遇到下滑的缺點(diǎn)，在來(lái)自已經(jīng)展開(kāi)的部分的彈性返回力的作用下它向下滑動(dòng)。該現(xiàn)象取決于多個(gè)因素，不僅依賴于專屬矯形器的那些因素(例如，羅紋編結(jié)的端部提供了較大或較小程度的緊度)，而且更為重要地依賴于那些取決于病人的外在因素， 依賴于放置的矯形器是良好的配合還是差的配合等。為評(píng)價(jià)或模擬EVC矯形器施加的壓力分布及其對(duì)靜脈系統(tǒng)的作用，的確存在著各種技術(shù)，例如，WO 2006/087442 或 FR 2 882 172A(Laboratoires hnothera)所述的， 或由Rong等人發(fā)表的其題為“彈性逐漸壓縮的長(zhǎng)筒襪的皮膚壓力分布的客觀評(píng)價(jià)”所述， Dermatol. Surg (皮膚病學(xué)外科)雜志· 2005 年；第 31 期=615-624 頁(yè)(2005)。然而，這些研究采用先驗(yàn)的方法在理想的假設(shè)下進(jìn)行的，其假設(shè)矯形器合適地保持和合適地配合，矯形器不給出任何適于量化缺陷的保持和/或缺陷的配合的指示。遺憾的是，不能合適地維持在下肢上的矯形器，在靜脈回彈方面不能給予理想的效果，即，因?yàn)槌C形器不恰當(dāng)?shù)囟ㄎ?，所以它不給出已知模擬技術(shù)用來(lái)評(píng)價(jià)的結(jié)果。具體來(lái)說(shuō)，本發(fā)明的目的之一是彌補(bǔ)這種問(wèn)題，向EVC矯形器制造商和研究者提供一種方法，該方法能夠·量化貢獻(xiàn)于該現(xiàn)象的各種因素，由此，一旦放置就位，矯形器有時(shí)可在來(lái)自伸展開(kāi)的部分的彈性返回力的作用下在腿部上下滑；以及·模擬該現(xiàn)象，以便能夠在各種情形中和對(duì)不同的矯形器，評(píng)價(jià)矯形器如何良好地維持在腿部上。如此的研究不言而喻特別地考慮到那些在上述已知模擬技術(shù)中尚未考慮到的因素。這特別適用于下肢和“羅紋編結(jié)”端部之間的摩擦系數(shù)，以便防止短襪在來(lái)自已經(jīng)縱向地伸展開(kāi)的腿部的彈性返回力的作用下向下滑動(dòng)業(yè)已發(fā)現(xiàn)，完全可能兩個(gè)短襪呈現(xiàn)相同的壓力分布且很好地保持在腿上，但可能具有兩個(gè)非常不同的摩擦系數(shù)；同樣地，呈現(xiàn)非常不同的兩個(gè)摩擦系數(shù)且與相同壓力分布相關(guān)的兩個(gè)短襪，將對(duì)靜脈回彈具有相同的作用， 但它們維持的方式不需要以相同的方式進(jìn)行量化?；诒景l(fā)明方法所作的評(píng)價(jià)，制造商有可能改進(jìn)矯形器，以確保其穿著好，同時(shí)卻尋求在其端部處尋求在其端部處有最低可能的壓力，即，在其羅紋編結(jié)的端部處。為了鼓勵(lì)適應(yīng)病人，重要的是要避免導(dǎo)致不舒適或短襪穿著困難的過(guò)度壓力。此外，羅紋編結(jié)端部處的過(guò)大的壓力水平會(huì)導(dǎo)致不理想的效果，比如表面靜脈的壓緊或梗塞， 這種現(xiàn)象自然必須避免。最后，應(yīng)該理解到，從現(xiàn)存的規(guī)格系列中挑選矯形器時(shí)，該現(xiàn)象能夠開(kāi)端出一定數(shù)量的推薦建議，于是開(kāi)具最合適的尺寸，其不僅依賴于病人的形態(tài)，而且依賴于要以滿意的方式將矯形器保持在腿上的需求。這些建議還可導(dǎo)致強(qiáng)調(diào)確保穿著時(shí)要求矯形器合適地配合的重要性，以至于其配合的質(zhì)量不僅對(duì)壓縮有效性(在腿部)有影響，而且對(duì)保持矯形器的能力有影響(通過(guò)其端部部分)。本發(fā)明方法，其特征在于，以下諸步驟·獲得代表下肢形態(tài)特征的第一數(shù)據(jù)；·獲得代表矯形器腿部流變特征的第二數(shù)據(jù)；·獲得代表矯形器下肢和腿部之間交接處的摩擦特征的第三數(shù)據(jù)；·獲得代表矯形器端部流變特征的第四數(shù)據(jù)；·獲得代表矯形器下肢和端部之間交接處的摩擦特征的第五數(shù)據(jù)；·獲得代表矯形器腿部在病人下肢上的定位的第六數(shù)據(jù)，所述第六數(shù)據(jù)包括下肢上端部的定位高度(h)，以及腿部配合的質(zhì)量(BMP、MMP)；以及 根據(jù)所述數(shù)據(jù)，數(shù)字地模擬下肢上矯形器的腿部和端部的動(dòng)作，并傳送至少一個(gè)指示信號(hào)，其量化矯形器如何保持在下肢上。該方法最為有利地適用于EVC短襪保持在腿上的問(wèn)題，即，適用于所謂的“AD”格式的“長(zhǎng)短襪”或“半長(zhǎng)筒襪”型的矯形器，即，其中，一旦矯形器已被穿上，則端部部分齊至剛好膝蓋下面。然而，本發(fā)明的方法同樣適用于評(píng)價(jià)高達(dá)到大腿頂部的“長(zhǎng)筒襪”型(“GH”格式)的矯形器。根據(jù)本發(fā)明各種有利的附屬特征·數(shù)字模擬裝置包括這樣的一種裝置，該裝置適于使用所述第一、第二和第六數(shù)據(jù)來(lái)評(píng)價(jià)沿縱向方向伸展開(kāi)來(lái)的腿部所施加的彈性返回力； 數(shù)字模擬裝置包括這樣的一種裝置，該裝置適于使用所述第一、第四和第六數(shù)據(jù)來(lái)評(píng)價(jià)由沿圓周方向伸展開(kāi)的端部所施加的所述保持的紡織品壓力；·數(shù)字模擬裝置還適于使用所述第一、第二、第三和第六數(shù)據(jù)，來(lái)評(píng)價(jià)作用在下肢和沿縱向方向伸展開(kāi)來(lái)的所述腿部之間接觸處的摩擦力； 數(shù)字模擬裝置還適于使用所述第一、第三和第六數(shù)據(jù)、所述彈性返回力以及所述摩擦力，來(lái)評(píng)價(jià)為將矯形器保持在其初始定位高度上而需要作用的理論上的紡織品壓力； 以及·量化矯形器保持在下肢上的能力的指示器包括給出紡織品保持壓力內(nèi)變化且作為所述數(shù)據(jù)函數(shù)的特征；將矯形器靈敏度量化到其定位高度和/或其配合的質(zhì)量的指示器；和/或針對(duì)一組對(duì)應(yīng)于不同定位高度和/或配合質(zhì)量的結(jié)構(gòu)的矯形器保持分?jǐn)?shù)的指示
ο以下參照附圖來(lái)描述本發(fā)明裝置的實(shí)施例，附圖中，一個(gè)圖中與另一個(gè)圖中使用的相同的附圖標(biāo)記，表示相同或功能類似的元件。

圖1是本發(fā)明矯形器處于自由狀態(tài)的總圖。圖2是穿著在下肢上的同一矯形器的正視圖。圖3是顯示下肢上的端部位置高度的可能變化的正視圖。圖如和4b是分別示出矯形器如何良好地或差地配合在下肢上的視圖。圖5是顯示下肢形態(tài)對(duì)給定矯形器系列規(guī)格中不同格式(最小、中間和最大)影響的視圖。圖6示出對(duì)于圖5中所示各種尺寸保持住給定矯形器所需的紡織品壓力數(shù)值。圖7示出保持矯形器所需的紡織品壓力的變化，該壓力變化是定位高度的函數(shù)并取決于其是被病人良好地配合還是差地配合。圖8示出指數(shù)的變化，該指數(shù)代表對(duì)矯形器配合質(zhì)量的靈敏度，其為定位高度的函數(shù)。圖9是柱狀圖，顯示矯形器配合良好或差時(shí)在各種結(jié)構(gòu)中對(duì)定位高度的靈敏度。圖10是柱狀圖，顯示矯形器配合良好或差時(shí)在各種結(jié)構(gòu)中的保持分?jǐn)?shù)。在圖1中，附圖標(biāo)記10是用于EVC短襪的總的標(biāo)記，EVC短襪包括·足部12，其從腳趾延伸到踝骨并蓋住腳背； 腿部14，其在縱向方向(即，圖2所示的垂直軸線ζ的方向)和圓周方向上(“徑向地”伸展)可伸展開(kāi)來(lái)。該腿部14從腳踝區(qū)域延伸，蓋住腳踝和小腿，直到位于膝蓋下方的高度；以及·端部16，其主要在圓周方向上可伸展開(kāi)來(lái)，通常是羅紋編結(jié)的部分。該端部16 的作用是防止腿部在其彈性返回力和各種運(yùn)動(dòng)及病人穿著的短襪經(jīng)受的應(yīng)力作用下向下滑動(dòng)，該返回力是腿部沿縱向方向伸展開(kāi)的結(jié)果。為了能使下肢強(qiáng)力地受壓縮，使用繃緊到或大或小程度的編結(jié)的織物，來(lái)形成腿部14，使彈性緯紗線納入在其中，織物通常包括覆蓋的斯潘德克斯彈性纖維(spandex)。準(zhǔn)確地說(shuō)，在配裝到下肢上之后，矯形器伸展開(kāi)的紡織品對(duì)腿部14作用壓縮力， 這是由組成該材料的彈性纖維的返回力所造成的，應(yīng)用拉普拉斯(laplace)定律，這些彈性返回力在任何給定點(diǎn)處施加在輪廓的周界上，產(chǎn)生局部壓力，該局部壓力與該點(diǎn)處輪廓的的曲率半徑成反比。該壓力是根據(jù)法國(guó)標(biāo)準(zhǔn)NF G 30_102b所定義和計(jì)算的“紡織品壓力”。在本描述中，術(shù)語(yǔ)“壓力，，用來(lái)表示沿著輪廓在給定高度上局部地作用的正?；瘔嚎s壓力的平均值 (在模擬腿的近似中，輪廓為圓形或橢圓形)。編結(jié)和紗線以及還有編結(jié)排的大小應(yīng)進(jìn)行選擇，使得預(yù)定壓力施加在高達(dá)腿部的不同高度處，例如，在腳踝高度處、在小腿的起始處、在小腿處等。對(duì)于各個(gè)壓縮級(jí)別，可參考度量衡模板來(lái)定義這些不同的壓力，比如，法國(guó)標(biāo)準(zhǔn)NF G 30-102b附錄B(Appendix B) 所定義的模型腿，或如德國(guó)參考文獻(xiàn)RAL-GZ 387中所規(guī)定Hosenstein類型的模型腿。圖 2中所示各種對(duì)應(yīng)高度按慣例寫(xiě)作B、Bi、C、...。因?yàn)橐坏┩炔?4放置在下肢上，它就會(huì)伸展開(kāi)來(lái)，而且由于諸如摩擦、滑動(dòng)等引起的各種應(yīng)力等，該腿部通常會(huì)自動(dòng)地趨于沿著腿下滑，由此在該區(qū)域內(nèi)失去理想的壓縮治療效果。為了防止該現(xiàn)象發(fā)生，設(shè)計(jì)了羅紋的端部16，局部地施加保持的紡織品壓力，該壓力足以平衡趨于使腿部近端向下滑動(dòng)的力F(這里，F(xiàn)是趨于使該腿部14沿下肢下滑的所有應(yīng)力的合力)。迄今為止，羅紋編結(jié)的端部16的圓周向延展性(即，徑向方向上的延展性)或多或少地以經(jīng)驗(yàn)為主地憑經(jīng)驗(yàn)確定，在以下之間尋求找到折中·低的紡織品保持壓力，其使穿著者感到舒適，因此鼓勵(lì)病人遷就順從，但在許多情形中，這不能使短襪以滿意方式保持就位；以及·強(qiáng)的紡織品保持壓力，其在所有情形中用來(lái)保證短襪很好地保持在腿上，但病人會(huì)感到不舒適，甚至在某些情形下可引起靜脈在端部部位處被壓緊或阻塞的現(xiàn)象。本發(fā)明的方法在于，模擬該現(xiàn)象，以便能夠·對(duì)于給定的矯形器，分析可能遇到的各種結(jié)構(gòu)中現(xiàn)有矯形器的行為特性；·提出推薦建議，特別是涉及短襪放置就位和其定位高度的質(zhì)量；以及·優(yōu)化由羅紋編結(jié)的端部作用的保持的紡織品壓力，對(duì)現(xiàn)有矯形器提供可能的改進(jìn)。評(píng)價(jià)腿部14所施加的力F，能夠量化緊迫程度，S卩，保持的紡織品壓力，其需要由矯形器端部16來(lái)施加，以便保證腿部14固定就位，因此能夠達(dá)到為獲得所尋求的治療效果所需的以滿意方式施加到腿上的壓縮力。通過(guò)計(jì)算二維(縱向方向和徑向方向)的機(jī)械伸長(zhǎng)和摩擦力，并直到高度和圍繞圓周積分，可同時(shí)地模擬矯形器腿部14和端部16在下肢上的作用。輸入?yún)?shù)如下1)矯形器的彈性它們是與針對(duì)腿部14和端部16緯線紗線被編結(jié)的方式和選擇的針腳相關(guān)的固有的流變特征。這些流變特征，即，給出作為變形e的函數(shù)的施加張力 T的關(guān)系，可用傳統(tǒng)的動(dòng)力測(cè)定法予以確定，或使用諸如WO 01/11337A1 (Innothera TopicInternational)中所描述的伸長(zhǎng)計(jì)來(lái)確定。根據(jù)這些測(cè)量值，就可對(duì)關(guān)系式進(jìn)行外推(即推斷)(extrapolate)，這可確定矯形器任何點(diǎn)處作為變形函數(shù)的張力，其在高度方向(縱向彈性)和徑向方向(圓周方向彈性)上。2)摩擦系數(shù)該系數(shù)表征了皮膚和腿部或端部之間的交界面。該系數(shù)取決于對(duì)各個(gè)這些部分所選的材料(例如，有棉的存在摩擦力就增加，因此提供的矯形器就比完全由合成材料制成的矯形器較少下滑的傾向)，還取決于穿著者的皮膚特征體毛分布、皮膚干燥度等。該摩擦系數(shù)由經(jīng)驗(yàn)方法確定。3)形態(tài)學(xué)穿著者的形態(tài)主要對(duì)矯形器的徑向張力有影響在給定高度處，較粗的腿圓周就較長(zhǎng)，對(duì)于給定的矯形器，就引起較高的紡織品壓力。在以下的描述中，對(duì)應(yīng)于針對(duì)參照的下肢的模型腿所建立起的矯形器預(yù)定的規(guī)格系列，考慮一系列的形態(tài)。還可考慮病人下肢真實(shí)的形態(tài)或普通病人的形態(tài)，尤其是，用激光體積描記術(shù)進(jìn)行測(cè)量，例如，借助于諸如在 FR 2 774 276 Al 和 FR 2 804 595 Al (Innothera Topic International)中描述的裝置，能夠畫(huà)出個(gè)體下肢沿著下肢連續(xù)的截面的非常精確的形態(tài)圖。通過(guò)組合該形態(tài)數(shù)據(jù)與專用于矯形器的流變數(shù)據(jù)，就可計(jì)算出矯形器作用在腿上任何點(diǎn)處的壓力。該計(jì)算可特別地采用諸如在WO 2004/095342A2 (Labortoires Innothera)中所描述的技術(shù)，該專利解釋了這些兩個(gè)系列數(shù)據(jù)如何可組合成產(chǎn)生完整的施加到下肢的壓力圖。4)矯形器的定位該參數(shù)主要影響到矯形器的縱向截面，該參數(shù)由兩個(gè)子參數(shù)構(gòu)成，即a)定位高度，即，端部16的近端高度，換句話說(shuō)，一旦由病人放置該矯形器后，該矯形器所延伸達(dá)到的高度。圖3示出該參數(shù)對(duì)于名義定位高度例如為39厘米(cm)的矯形器來(lái)說(shuō)(剛好在腿彎部窩的下方)，如果病人作用過(guò)大的牽引力，同時(shí)穿上短襪，則真實(shí)定位高度h可能超過(guò)所述名義值，例如，超過(guò)39cm至46cm的范圍，這可對(duì)矯形器如何良好的保持具有主要的影響如果短襪太向上延伸，則彈性返回力F就較大，該短襪將有較大的下滑傾向；b)配合質(zhì)量與日常用的短襪不同，EVC短襪需要服從精確的建議意見(jiàn)來(lái)穿著，使短襪在其穿著時(shí)逐漸地貼合和摩擦按摩到位。圖如示出如此的良好的配合情況(BMP)， 其中，腿部14的底部區(qū)域14-1、中部區(qū)域14-2和頂部區(qū)域14-3沿著腿均勻地分布。相比之下，如果病人只滿足于讓短襪通過(guò)腳踝，然后僅上拉其端部，則腿部的頂部區(qū)域14-3 將比其他兩個(gè)區(qū)域14-1和14-2更加伸展開(kāi)，如圖4b所示，該圖顯示如此的差配合的情形 (MMP)。頂部14-3較大的伸展量趨于顯著地增加作用在端部16上的彈性返回力F，由此，有利于造成其下滑。換句話說(shuō)，對(duì)于相同的定位高度，差配合的短襪較之于符合制造商推薦建議進(jìn)行配合的短襪，更難于保持在位置上。下面解釋這些不同參數(shù)如何可彼此組合，以評(píng)價(jià)矯形器對(duì)于其如何定位(定位高度和配合質(zhì)量)以及下肢形態(tài)的靈敏度，其中，這些因素確定有關(guān)矯形器有效地保持住的諸因素。該解釋參照?qǐng)D5和6開(kāi)始，并涉及到下肢形態(tài)對(duì)矯形器保持方式的影響。圖5示出三個(gè)分別對(duì)應(yīng)于給定矯形器規(guī)格系列中的最小(MIN)、中間(MED)和最大(MAX)尺寸的虛擬腿模型，矯形器放置在所有三個(gè)情形中，放置方式使其定位在相同的高度h(在所示實(shí)例中，h = 39cm)上，如上所述地配合為良好質(zhì)量(BMP)。
這些標(biāo)準(zhǔn)的尺寸是參考標(biāo)準(zhǔn)化的模型腿建立的，但是，同樣可以根據(jù)各種病人的真實(shí)腿實(shí)際獲得的測(cè)量研究對(duì)形態(tài)的靈敏度，例如，如上所述，借助激光體積描記術(shù)進(jìn)行描對(duì)于所考慮的三個(gè)形態(tài)MIN、MED和MAX，可以看到，腳踝處腿的最小情形通常在 21. 5cm至23. 5cm的范圍內(nèi)(圖2高度B處的情形)，而其在小腿處的最大情形通常在34cm 至40cm的范圍內(nèi)(圖2高度C處的情形)。根據(jù)該數(shù)據(jù)，并使用流變數(shù)據(jù)，就首先可計(jì)算端部16自己實(shí)際作用的壓力Prc (羅紋編結(jié)部分)，其次計(jì)算為平衡由腿部施加的返回力F(圖2)需要作用的最小保持壓力P。， 一旦矯形器放置在下肢上，由于該部分伸展開(kāi)來(lái)，所以返回力F是彈性恢復(fù)的結(jié)果。這些對(duì)三個(gè)不同形態(tài)計(jì)算的值IV和P。標(biāo)注在圖6上?？梢钥吹剑瑢?duì)于規(guī)格系列的最大值MAX，壓力Ptl是負(fù)值，這意味著矯形器的腿部施加在腿上的壓縮力本身遞送足夠的保持力，來(lái)確保矯形器保持在位置內(nèi)，無(wú)需在其端部處添加壓力。換句話說(shuō)，對(duì)于該形態(tài)來(lái)說(shuō)，即使沒(méi)有羅紋編結(jié)的端部存在，矯形器也可以滿意方式保持住。在任何情況下，在所有這些結(jié)構(gòu)中，羅紋編結(jié)部分施加的壓力Prc總是大于保持該矯形器所需的壓力Po。假定名義定位高度和良好配合都得到符合，這意味著羅紋編結(jié)的端部存在可確保矯形器在所有情況下都保持得住，包括足夠大小的安全裕度(Prc-Ptl)。在評(píng)價(jià)矯形器保持得如何之好時(shí)，另一個(gè)需要考慮的重要因素是，矯形器如何定位的，下面將參照?qǐng)D6和7進(jìn)行解釋。如上所述，定位參數(shù)可被看作為兩個(gè)子參數(shù)，即，i)定位高度h;以及ii)配合質(zhì)量，其可以是良好(BMP)或差(MMP)。為了研究這兩個(gè)參數(shù)的影響，已經(jīng)定義了計(jì)算網(wǎng)格，一個(gè)符合于良好配合質(zhì)量 BMP，另一個(gè)模擬差的配合質(zhì)量MMP。此外，對(duì)于兩個(gè)系列中的每一個(gè)，模擬了不同的定位高度h 例如，對(duì)于h = 39cm的名義定位，測(cè)量值取h = 37cm, 38cm (短襪不拉得足夠長(zhǎng))，以及取h = 40cm，41cm，42cm，43cm，和44cm (短襪拉得過(guò)長(zhǎng)，這對(duì)應(yīng)于相當(dāng)頻繁的情形)。這兩個(gè)系列的測(cè)量值能夠建立起兩種紡織品壓力特征，其為定位高度的函數(shù)，在圖7中標(biāo)以MMP和BMP。該圖還示出頂部的羅紋編結(jié)端施加的紡織品壓力PBe，該值因此對(duì)應(yīng)于保持矯形器的理論限值。仔細(xì)觀察圖7，圖7表明，對(duì)于良好配合，腿部的保持限值(看作獨(dú)立于羅紋編結(jié)端)本身對(duì)應(yīng)于定位高度h = 40cm(點(diǎn)Li)，對(duì)于差的配合，該值大大地減小，下降到 37. 5cm (點(diǎn) L，1)。同樣地，使用羅紋編結(jié)端部的保持限值從良好配合時(shí)的h = 42cm(點(diǎn)L2)下降到差配合時(shí)的h = 40cm(點(diǎn)L’ 2)，由此，表明該參數(shù)對(duì)矯形器的保持有著相當(dāng)大的影響。從以上分析中可見(jiàn)，能夠定義各種準(zhǔn)則，使矯形器的保持可簡(jiǎn)單地被量化。這些準(zhǔn)則在圖8、9和10中分別顯示如下·對(duì)于配合質(zhì)量的靈敏度& ；·對(duì)于定位高度的靈敏度& ；以及·保持分?jǐn)?shù)Ττ。對(duì)需要用來(lái)保持住矯形器的羅紋編結(jié)的端部，準(zhǔn)則&量化了紡織品壓差，該壓差被看作介于良好配合情形BMP和差配合情形MMP之間。該準(zhǔn)則表達(dá)為mmHg，其為定位高度 h的函數(shù)，該準(zhǔn)則用圖8中的曲線表示。作為&值的函數(shù)，可定義三種靈敏度· Sq < IOmmHg 對(duì)配合質(zhì)量的靈敏度低；· Sq在IOmmHg至50mmHg范圍內(nèi)對(duì)配合質(zhì)量的靈敏度中等；以及· Sq > 50mmHg 對(duì)配合質(zhì)量的靈敏度高。準(zhǔn)則&用來(lái)量化對(duì)定位高度的靈敏度，其從紡織品壓力的空間導(dǎo)數(shù)計(jì)算得到。其結(jié)果表達(dá)為每厘米mmHg(mmHg/Cm)，它代表保證矯形器保持在間距Icm的兩個(gè)高度之間所需的紡織品壓差。針對(duì)兩個(gè)配合質(zhì)量結(jié)構(gòu)進(jìn)行該計(jì)算，即，良好配合BMP和差配合MMP。在同一物體上測(cè)試的一組定位高度上獲得的結(jié)果歸納在圖9的柱形圖。根據(jù)值&，可定義三種靈敏度· Sh > 2mmHg/cm 對(duì)定位高度的靈敏度低；· &在2mmHg/cm至lOmmHg/cm范圍內(nèi)對(duì)定位高度的靈敏度中等；以及· Sh > 10mmHg/cm 對(duì)定位高度的靈敏度高。最后，保持分?jǐn)?shù)Tt對(duì)應(yīng)于某個(gè)百分?jǐn)?shù)，該百分?jǐn)?shù)是借助于羅紋編結(jié)端部將矯形器保持定位的定位高度的范圍對(duì)于測(cè)試的定位高度范圍之比。該分?jǐn)?shù)計(jì)算如下Tt =(有效保持限值-最小定位高度)+ (最大定位高度-最小定位高度)獲得的結(jié)果歸結(jié)在圖10的柱狀圖，分別對(duì)于差質(zhì)量配合MMP和良好質(zhì)量配合BMP 具體來(lái)說(shuō)，這意味著，對(duì)于差配合，僅對(duì)43 %的試驗(yàn)的定位高度，矯形器可理論上處于滿意的保持狀態(tài)中，而對(duì)于良好配合，74%的定位高度，矯形器可處于如此的狀態(tài)中。對(duì)于某某分類的矯形器來(lái)分析這些定量的準(zhǔn)則，能夠確定是否每個(gè)準(zhǔn)則對(duì)于定位的靈敏度是低/中/高，揭示出定位靈敏度是否是對(duì)定位高度和/或?qū)ε浜腺|(zhì)量的專用靈敏度的結(jié)果。對(duì)于給定的矯形器，因此能夠建立如下的建議·減小、保持或增大由羅紋編結(jié)的端部施加的紡織品壓力；·在作指示中和作規(guī)定的時(shí)候，主要要強(qiáng)調(diào)良好質(zhì)量配合和/或符合于定位高度的重要性(以及特別地需要避免將矯形器向上拉得太高)；以及·可供選擇地，對(duì)于較為廣泛的病人和各種定位情況(定位高度和配合質(zhì)量)，相對(duì)于較大的范圍修正某某矯形器，以便提高其在腿上的保持特性。
權(quán)利要求
1.一種評(píng)價(jià)編結(jié)的靜脈彈性壓縮矯形器在病人下肢上保持住的方法，該矯形器包括 足部(12)； 腿部(14)，腿部從腳踝向上延伸，并在縱向方向和圓周方向上可伸展開(kāi)來(lái)，一旦矯形器放置在下肢上，腿部就適于在下肢上施加紡織品壓縮的壓力，達(dá)到治療的壓力水平；以及 端部(16)，其在圓周方向上可伸展開(kāi)來(lái)，尤其是在羅紋編結(jié)的部分，一旦矯形器放置在下肢上，端部適于局部地在下肢上施加保持的紡織品壓力，該壓力水平適于防止端部在從沿縱向方向伸展開(kāi)的腿部的彈性返回力(F)的作用下向下滑動(dòng)； 所述方法的特征在于以下的步驟 獲得代表下肢形態(tài)特征的第一數(shù)據(jù)； 獲得代表矯形器腿部流變特征的第二數(shù)據(jù)； 獲得代表下肢和矯形器腿部之間交接處的摩擦特征的第三數(shù)據(jù)； 獲得代表矯形器端部流變特征的第四數(shù)據(jù)； 獲得代表下肢和矯形器端部之間交接處的摩擦特征的第五數(shù)據(jù)； 獲得代表在病人下肢上的矯形器腿部的定位的第六數(shù)據(jù)，所述第六數(shù)據(jù)包括下肢上的端部的定位高度(k)，以及腿部配合的質(zhì)量(BMP、MMP)；以及 根據(jù)所述數(shù)據(jù)，數(shù)字地模擬下肢上的矯形器的腿部和端部的動(dòng)作，并傳送至少一個(gè)指示信號(hào)，其量化矯形器如何保持在下肢上。
2.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述數(shù)字模擬步驟包括如下的步驟，使用所述第一、第二和第六數(shù)據(jù)來(lái)評(píng)價(jià)由沿縱向方向(ζ)伸展開(kāi)的腿部(14)作用的彈性返回力 (F)。
3.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述數(shù)字模擬步驟包括如下的步驟，使用所述第一、第四和第六數(shù)據(jù)來(lái)評(píng)價(jià)由沿圓周方向伸展開(kāi)的端部(16)作用的所述保持的紡織品壓力ο
4.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述數(shù)字模擬步驟包括如下的步驟，使用所述第一、第二、第三和第六數(shù)據(jù)來(lái)評(píng)價(jià)作用在下肢和沿縱向方向(ζ)伸展開(kāi)的腿部(14)之間接觸處的摩擦力。
5.如權(quán)利要求4所述的方法，其特征在于，所述數(shù)字模擬步驟包括如下的步驟，使用所述第一、第五和第六數(shù)據(jù)、所述彈性返回力以及所述摩擦力，來(lái)評(píng)價(jià)為了將矯形器保持在其初始定位高度上而作用的理論的紡織品壓力。
6.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述量化矯形器保持在下肢上的方式的指示信號(hào)包括特征值(Sq)，該值給出作為所述數(shù)據(jù)的函數(shù)的所述保持的紡織品壓力的變化。
7.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述量化矯形器保持在下肢上的指示信號(hào)包括指示值(Sh)，該值量化矯形器對(duì)定位高度和/或配合質(zhì)量的靈敏度。
8.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述量化矯形器保持在下肢上的指示信號(hào)包括指示值(Tt)，該值是對(duì)應(yīng)于不同定位高度和/或配合質(zhì)量的一組結(jié)構(gòu)的矯形器的保持分?jǐn)?shù)。
全文摘要
矯形器(10)包括足部(12)；在腿上作用治療用的紡織品壓縮壓力的腿部(14)；以及羅紋編結(jié)的端部(16)，其局部地作用保持的紡織品壓力，以防止端部在其彈性返回力(F)的作用下從沿縱向方向伸展開(kāi)的腿部向下滑動(dòng)。所述方法包括獲得代表以下方面的數(shù)據(jù)下肢的形態(tài)特征；矯形器腿部的流變特征；下肢和矯形器腿部之間交接處的摩擦特征；矯形器端部的流變特征；下肢和矯形器端部之間交接處的摩擦特征。以下步驟在于數(shù)字地模擬下肢上的矯形器的腿部和端部的動(dòng)作，并傳送至少一個(gè)指示值，其量化矯形器保持在下肢上的方式。
文檔編號(hào)A61F13/08GK102365067SQ201080008045
公開(kāi)日2012年2月29日 申請(qǐng)日期2010年2月11日 優(yōu)先權(quán)日2009年2月13日
發(fā)明者A·萊斯凱勒, F·克羅斯 申請(qǐng)人:伊諾托拉實(shí)驗(yàn)室