專利名稱：用于為牙槽增高手術(shù)保持空間的系統(tǒng)和方法
用于為牙槽增高手術(shù)保持空間的系統(tǒng)和方法
背景技術(shù)：
牙移植的成功應(yīng)用在本領(lǐng)域早已被人知曉且案例充分。盡管多年來成功進(jìn)行了牙移植(dental implant)手術(shù),但是植牙(placement of a dental implant)的成功受給定患者的現(xiàn)有骨骼的質(zhì)量和數(shù)量限制。由于假牙對于下顎骨的破壞性，許多人的骨骼量對于植牙的限制非常大。此外，當(dāng)顎骨不受咬合負(fù)荷時(shí)，能夠發(fā)生萎縮。因此，當(dāng)不采用牙移植替換牙齒時(shí)， 可隨著時(shí)間的過去而發(fā)生萎縮。結(jié)果，當(dāng)某人已長時(shí)間部分缺牙時(shí)，其可患有萎縮牙槽，后者不能夠穩(wěn)固地支持牙移植。牙槽的退化具有幾個(gè)結(jié)果，包括降低患者咀嚼的能力并且破壞美感。在該情況下，對于那些沒有足夠的骨骼進(jìn)行牙移植的患者的成功治療，骨骼移植已成為必需組成部分。骨骼移植有許多已知方法。為了刺激骨骼生長，骨骼移植手術(shù)可包括骨骼移植材料。作為可行例示性方法，已將髖骨塊固定于頌骨，并且使用凍干脫鈣骨蛋白 (freeze-dried demineralized bone protein)作為刺激物，從而引起患者的骨骼細(xì)胞被激活，并且在現(xiàn)有骨骼區(qū)域上以及新骨骼移植區(qū)域中產(chǎn)生新的骨骼。通過經(jīng)驗(yàn)和研究，已清楚以下事實(shí)，即為了骨骼移植成功，必須提供生長的隔離空間，使其免受肌肉壓力、組織撞擊和咀嚼力。為了產(chǎn)生該空間，已在骨缺損上使用織物狀膜或?qū)?。雖然該層產(chǎn)生這樣的隔離空間，其使骨缺損或骨移植區(qū)域不受結(jié)締組織細(xì)胞的侵入，但是其不產(chǎn)生不受咀嚼力或組織壓力的保護(hù)空間。需要保護(hù)生長中的骨骼不受任何方面的潛在損害。因此，在許多情況下，利用牙移植和包括隆起型(tenting-type)支持螺釘?shù)闹С之a(chǎn)生和保持該空間。

發(fā)明內(nèi)容
提供用于在骨骼移植手術(shù)期間保持空間的新型可植入螺釘。該螺釘包含高度拋光的成型頭部、機(jī)器加工表面、適合支持軟組織并保護(hù)移植區(qū)域不受壓縮力的區(qū)域、以及增加骨骼生長的量的彎曲下表面。頭部尺寸可變；通常該頭部為大約3mm至大約7mm。螺釘進(jìn)一步包含用于將螺釘錨固在現(xiàn)有顎骨中的螺紋桿。該桿的尺寸也可變。該桿可具有小于等于2. Omm的外部直徑和小于等于1. 8mm的內(nèi)部直徑，其中內(nèi)部直徑始終小于外部直徑。螺釘?shù)募舛诉m合刺入骨骼組織。一旦已產(chǎn)生期望數(shù)量的新宿主骨骼，就可移除可植入螺釘。另一實(shí)施例提供這樣的可植入裝置，其用于在對需要骨骼移植手術(shù)治療的患者進(jìn)行該手術(shù)期間保持空間。該可植入裝置至少包含第一螺釘和第二螺釘。每個(gè)螺釘都包含高度拋光的成型頭部、機(jī)器加工表面、適合支持軟組織并保護(hù)移植區(qū)域不受壓縮力的區(qū)域、以及增加骨骼生長的量的彎曲下表面。每個(gè)螺釘都進(jìn)一步包含用于將螺釘錨固在骨骼中的螺紋桿，以及適合刺入骨骼組織的尖端。在有些實(shí)施例中，第一螺釘?shù)念^部鄰近第二螺釘?shù)念^部，從而增加隆起面積。一旦已產(chǎn)生期望數(shù)量的新宿主骨骼，就可移除可植入螺釘。另外，提供一種使用用于口腔骨骼移植手術(shù)的可植入螺釘裝置的方法。該方法向顎骨中植入這樣的裝置，其包含至少一個(gè)可植入螺釘。該可植入螺釘都包含高度拋光的成型頭部、機(jī)器加工表面、適合支持軟組織并保護(hù)移植區(qū)域不受壓縮力的區(qū)域、以及增加骨骼生長的量的彎曲下表面。頭部尺寸可變，但通常為大約3mm至大約7mm。螺釘?shù)臈U有螺紋， 用于將螺釘錨固在骨骼中。螺釘桿具有小于等于2. Omm的外部直徑，并且該桿的內(nèi)部直徑小于等于1. 8mm，并且內(nèi)部直徑始終小于外部直徑。螺釘?shù)募舛诉m合刺入骨骼組織。本方法進(jìn)一步包含繞該裝置包含一種骨骼生長材料，從而刺激骨骼的生長，并且一旦已產(chǎn)生期望數(shù)量的新宿主骨骼，就移除該裝置。將在以下說明中部分提出各種實(shí)施例的另外特征和優(yōu)點(diǎn)，并且人們將通過說明和附圖部分了解，或者可通過實(shí)施各種實(shí)施例認(rèn)識。通過說明和權(quán)利要求部分指出的元件和組合，人們將認(rèn)識并獲得各種實(shí)施例的目的和其他優(yōu)點(diǎn)。


本發(fā)明的其他方面、特征、利益和優(yōu)點(diǎn)將關(guān)于以下說明、附加權(quán)利要求和附圖而部分明顯，其中圖1 圖解可植入螺釘，其包括成型頭部、螺紋桿和適合刺入骨骼組織的尖端。圖2 圖解可植入螺釘?shù)某尚皖^部的頂視圖。圖3 圖解可植入螺釘，其包括成型頭部、部分帶螺紋的桿和適合刺入骨骼組織的尖端。圖4 圖解可植入裝置，其包括兩個(gè)螺釘，每個(gè)螺釘都包括成型頭部、桿和嚙合骨骼的尖端。圖5圖解嚙合在網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)和骨骼中的可植入螺釘。應(yīng)理解，附圖未按比例繪制。此外，圖中物體之間的關(guān)系可不按比例，并且事實(shí)上可具有與尺寸相反的關(guān)系。附圖有意引起示出的每個(gè)物體的結(jié)構(gòu)的理解和明白，并且因此為了圖解結(jié)構(gòu)的具體特征，可夸大一些特征。
具體實(shí)施例方式為了本發(fā)明和權(quán)利要求的目的，除非另外指出，應(yīng)理解，說明和權(quán)利要求中使用的表示成分?jǐn)?shù)量的數(shù)字、材料的百分?jǐn)?shù)或比例以及其他數(shù)值在所有情況下都由術(shù)語“大約”修正。因此，除非指示矛盾，以下說明和附加權(quán)利要求中提出的數(shù)字參數(shù)都為近似值，其可取決于將通過本發(fā)明獲得的期望性質(zhì)而改變。一點(diǎn)也不準(zhǔn)備將等價(jià)物原理的應(yīng)用限于權(quán)利要求的范圍，每個(gè)數(shù)字參數(shù)都至少應(yīng)根據(jù)報(bào)告的有效數(shù)字的數(shù)目并采用通常的舍入法構(gòu)造。盡管提出本發(fā)明的廣泛范圍的數(shù)字范圍和參數(shù)為近似值，但在特殊例子中提出的數(shù)值盡可能精確報(bào)告。然而，任何數(shù)值都內(nèi)在包含某些誤差，其必然由其各自試驗(yàn)度量中建立的標(biāo)準(zhǔn)偏差引起。此外，在此公開的所有區(qū)間都應(yīng)理解為包括在此包含的任何和所有子區(qū)間。例如，區(qū)間“1至10”包括最小值1和最大值10之間(包括)的任何和所有子區(qū)間， 換句話說，即任何和所有具有大于等于1的最小值和小于等于10的最大值的子區(qū)間，例如 5. 5 至 10。應(yīng)明白，在本發(fā)明和附加權(quán)利要求中使用的單數(shù)形式“一”、“一”和“該”也包括復(fù)數(shù)指示物，除非明白并明確地限于一個(gè)指示物。因而，例如，參考“可植入裝置”包括一個(gè)、 兩個(gè)、三個(gè)或更多可植入裝置?，F(xiàn)在將提供本發(fā)明的某些實(shí)施例的詳細(xì)參考，其例子在附圖中圖解。雖然將結(jié)合圖解實(shí)施例描述本發(fā)明，但是應(yīng)理解，其無意將本發(fā)明限于這些實(shí)施例。相反，本發(fā)明有意涵蓋所有的選擇、更改和等價(jià)物，其被包含在由附加權(quán)利要求限定的發(fā)明內(nèi)。在此提供的是這樣的可植入螺釘，其用于在對需要骨骼移植手術(shù)治療的患者進(jìn)行該手術(shù)期間保持空間。該螺釘作為例證性例子而非限制，能夠用于治療口面疾病，或者用于進(jìn)行牙槽保持和/或增高的口腔和上頌面外科手術(shù)，以及其他外科手術(shù)。能夠?qū)⒃撀葆斨踩肟诿娼M織內(nèi)的組織中，其包括位于口腔內(nèi)的組織。作為例證而非限制，該組織包括牙周組織例如牙周膜；牙周韌帶；骨骼組織，其位于感染牙齒末端， 牙齒內(nèi)部或骨腔內(nèi)，例如可在牙尖切除術(shù)或拔牙后呈現(xiàn)的骨骼組織；牙髓組織；圍繞植入固定物的骨骼組織；顎組織，例如顳下頌關(guān)節(jié)、顳肌、顳骨骼、咬肌和下顎；受手術(shù)影響的組織，例如扁桃腺切除術(shù)；等等。術(shù)語“口面疾病”有意包括口面環(huán)境內(nèi)的疾病，以及源自口面環(huán)境的疾病。作為例證而非限制，術(shù)語“口面疾病”包括敏感和慢性炎癥，包括組織慢性炎癥(包括宿主響應(yīng)反應(yīng))，從停止正在進(jìn)行的組織破壞的過程；感染；疼痛和相關(guān)的炎性和其他機(jī)械性牙齒清潔術(shù)(包括根面平整術(shù)與刮治術(shù))的并發(fā)癥，所有的周期性外科手術(shù)，以及其他外科手術(shù)，例如牙尖切除術(shù)或根管治療，促進(jìn)牙齒運(yùn)動(dòng)的手術(shù)，例如畸齒矯正術(shù)；對于已由牙周疾病引起牙周韌帶、骨骼和其他組織疾病的修復(fù)損傷；壞疽性口炎疾病，其引起面部、頭部、耳部和顎部疼痛，例子包括顳下頌關(guān)節(jié)綜合癥；整容和整形手術(shù)，從而重建和復(fù)原手術(shù)或其他變形等之后的面部特征。術(shù)語“ 口面疾病”有意包括口面環(huán)境內(nèi)的疾病，以及源自口面環(huán)境的疾病。疾病的處理和治療涉及這樣的方案，其包括向患者(人或其他生物)植入一個(gè)或兩個(gè)可植入螺釘，努力減輕該疾病的體癥和癥狀。能夠在該疾病的體癥和癥狀出現(xiàn)之前發(fā)生緩解，也可在其出現(xiàn)后發(fā)生。因而，“處理”或“治療”包括疾病的“防止”或“預(yù)防”。另外，“處理”或“治療”不需要體癥和癥狀的完全緩解，不需要痊愈，并且特別包括只對患者具有邊際效應(yīng)的方案。在有些實(shí)施例中，在此公開的可植入螺釘允許外科醫(yī)生利用現(xiàn)有的骨骼移植材料治療骨缺損，其中空間保持是成功的關(guān)鍵，但是其中目前只存在保持該空間的有限選擇。能夠使用該螺釘進(jìn)行牙槽增高，其中期望骨骼體積增大。牙槽(也成為牙槽突)包含上頌(上頌骨)或者下頌(下頌骨)中圍繞并且支持牙齒的骨骼部分。通常，這些區(qū)域沒有用于植牙或穩(wěn)定的足夠天然骨骼，并且因此需要增加骨骼的體積。在不同實(shí)施例中，可植入螺釘在骨骼和齒齦之間提供空間。齒齦組織包括口腔壁的部分軟組織。其圍繞牙齒并且提供圍繞牙齒的密封。與唇和臉頰的軟組織相比，大部分齒齦緊密結(jié)合下部骨骼，并且用于抵抗食物在其上穿過時(shí)的摩擦力。因而，可植入螺釘支持齒齦組織，以便骨骼能夠?yàn)檫m當(dāng)?shù)拿栏泻椭惭佬迯?fù)再生并恢復(fù)適當(dāng)?shù)念€結(jié)構(gòu)。與用于隆起的其他螺釘相比，可植入螺釘具有更大的頭部及更小的桿。該頭部經(jīng)成型以便光滑圓形邊緣提供這樣的界面，其將對覆蓋的齒齦或肌肉組織無害。此外，可植入螺釘這樣的頭部，其具有彎曲下表面，從而在骨骼和齒齦之間提供另外的空間，其考慮骨骼移植材料的放置以及這樣的骨骼生長，即適合用于適當(dāng)?shù)拿栏泻椭惭佬迯?fù)的適當(dāng)顎結(jié)構(gòu)的修復(fù)。因而，可植入螺釘向?qū)ふ乙韵驴臻g保持材料的外科醫(yī)生提供一種有吸引力的選項(xiàng)，該材料與骨骼移植和骨骼再生產(chǎn)品一起使用。附圖和以下相應(yīng)的說明無意以任何方式限制本公開；除非另外清楚提出，結(jié)合任何一幅解并描述的實(shí)施例都可結(jié)合以下實(shí)施例，后者結(jié)合任何其他附解并描述。圖1-5圖解隆起螺釘?shù)母鞣N實(shí)施例，其用做通常涉及分別由數(shù)字110-580指出的可植入裝置。類似的參考數(shù)字將貫穿附圖涉及類似的部分或類似的局部。圖1圖解用于在某些牙齒再生手術(shù)中的骨骼移植期間臨時(shí)保持或產(chǎn)生空間的可植入螺釘。在不同實(shí)施例中，可植入螺釘包含成型頭部110、帶螺紋的桿140以及適合刺入骨骼組織的尖端150。螺釘?shù)念^部具有光滑、成型邊緣120，從而支持齒齦和螺釘頭部之間的界面，最小化裂開或顎區(qū)域中的軟組織刺穿的可能性。可植入螺釘?shù)某尚皖^部保護(hù)移植區(qū)域免受壓縮力，為骨骼生長提供受保護(hù)區(qū)域。此外，使用已知方法，例如磨光而高度拋光成型頭部的表面，以便最終表面光滑無顆粒。高度拋光表面允許螺釘?shù)挚寡谰吆脱澜Y(jié)石的聚集。也使用加工操作例如CNC (數(shù)控機(jī)床)或車床，從而在生產(chǎn)期間制造螺釘?shù)谋砻婧屯庑?。在許多實(shí)施例中，成型頭部也提供彎曲下表面130或“傘形”，從而確保為牙槽的移植保持或產(chǎn)生足夠的空間。應(yīng)在天然骨骼和隆起軟組織之間保持大約Omm至20mm的空間，提供新骨骼生長的充足空間?？墒褂靡浦矎亩蛘咭鹦鹿趋佬纬珊?或在提供的空間中作為骨骼形式的骨引導(dǎo)支架(osteoconductive scaffold)。頭部可具有各種尺寸。頭部尺寸大至為骨骼生長提供增大區(qū)域，并且最小化周圍組織的裂開或刺穿。此外，大直徑的頭部向更寬的區(qū)域分配固接力，提高穩(wěn)定性并降低以下情況發(fā)生的可能性，即頭部將刺入由天然材料組成的分離骨移植的情況。通常，頭部將為大約3mm至大約7mm的直徑尺寸范圍，提供Imm的遞增。典型的頭部尺寸為3mm、4mm、5mm、6mm 或 7mm。可植入螺釘?shù)臈U允許用戶(例如外科醫(yī)生、牙醫(yī)或其他醫(yī)療服務(wù)人員)將螺釘錨固在骨骼中。在有些實(shí)施例中，可植入螺釘?shù)臈U可完全帶螺紋，即從尖端至頭部都有螺紋。 桿的螺紋間距是這樣的，即在嚙合骨骼大約3mm至4mm之后，可獲得螺釘?shù)幕痉€(wěn)定性。螺釘桿具有比正常直徑更小的直徑，從而為骨骼生長增加可用空間，并且最小化移除螺釘后對新宿主骨骼的影響。不同實(shí)施例提供這樣的桿，其具有與大約小于等于2. Omm 的外部直徑，以及小于等于1. 8mm的內(nèi)部直徑。在每種情況下，內(nèi)部直徑都將比外部直徑小。通常，外部直徑將大約為1. 4mm，而內(nèi)部直徑將大約為1. 2mm。桿的長度也可根據(jù)需要改變。桿長可在大約8mm至大約17mm之間的范圍內(nèi)，提供Imm的遞增。各種實(shí)施例中提供的典型長度包括8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、 15mm、16mm 禾口 17mm?？芍踩肼葆?shù)募舛诉m合刺入骨骼組織。該尖端可為通常用于該目的的任何形狀。 螺釘可為自鉆螺釘，或在最小的輔助后可適合自攻或自鉆。在有些實(shí)施例中，螺釘可經(jīng)定位而在各種手術(shù)中使用，包括牙槽垂直或橫向增高的手術(shù)?！┮旬a(chǎn)生期望數(shù)量的新接收體骨骼，就可移除可植入螺釘。頭部和桿的尺寸是這樣的，以便一旦移除螺釘后，最小化對新骨骼的影響和潛在損害。隆起螺絲的移除理想化地提供新骨骼區(qū)域，若需要，其足以支持口腔移植。期望的新接收體骨骼的數(shù)量取決于具體的手術(shù)目的。在有些實(shí)施例中，可將植入體插入移除可植入隆起螺釘留下的相同空位空間中。
圖2示出可植入螺釘?shù)某尚皖^部的例示性頂視圖。在不同實(shí)施例中，螺釘?shù)念^部可具有一個(gè)或更多凹進(jìn)和/或突出210，其可為任何尺寸和形狀，例如直線、平面形狀、橢圓形狀、兩面凹形狀、正方形形狀或任何其他突出或凹進(jìn)形狀，其提供足夠的移植工具嚙合末端強(qiáng)度以及驅(qū)動(dòng)杠桿(drive purchase)，從而允許傳送插入扭矩，而不破壞或損害可植入螺釘。通常，視需要，能夠通過以下方法轉(zhuǎn)動(dòng)螺釘，即手、鉆或其他用于順時(shí)針或逆時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)螺釘?shù)难揽破餍?，以便尖端能夠刺入骨骼。植入工具包括但不限于傳?dòng)器、扳鉗、扳手、螺絲起子、或其他能夠嚙合可植入裝置的轉(zhuǎn)動(dòng)工具等等?？墒謩?dòng)使用(例如可用手轉(zhuǎn)動(dòng))植入工具，或者由自動(dòng)裝置使用(例如使用鉆、電傳動(dòng)器等等)。例示性實(shí)施例可使用torx鉆或星形鉆。在另外的例示性實(shí)施例中，圖3圖解如上所述的可植入螺釘，其具有成型頭部 310，包括光滑、成型邊緣320和彎曲下表面330?？芍踩肼葆斶M(jìn)一步包含桿340和尖端350。 在有些實(shí)施例中，螺釘?shù)臈U在螺釘?shù)捻敹嘶蚣舛藚^(qū)域有螺紋，所以桿的全部長度帶螺紋，或者小于桿的全部長度帶螺紋。通常，螺紋始于螺釘?shù)募舛?，并且朝著頭部向上前進(jìn)，提供至少足以確保螺釘穩(wěn)定性的螺紋。在不同實(shí)施例中，在嚙合骨骼大約3mm至大約4mm之后，螺紋間距足以穩(wěn)定螺釘。在有些實(shí)施例中，可使用多個(gè)可植入螺釘，用于在骨骼移植手術(shù)期間暫時(shí)保持空間。圖4圖解可植入裝置的例示性實(shí)施例，其包含兩個(gè)相互相鄰植入的可植入螺釘。第一螺釘包含頭部410、螺紋桿440和尖端(不可見)，從而將螺釘錨固進(jìn)顎骨460。第二羅東也包含頭部415、螺紋桿445和尖端(不可見)，從而將螺釘錨固進(jìn)顎骨。第一螺絲的頭部具有平滑、成型邊緣420以及彎曲下表面430。同樣，第二螺絲的頭部也具有平滑、成型邊緣425以及彎曲下表面435。成型邊緣幫助最小化周圍軟組織的裂開或刺穿，并且彎曲下表面為骨骼生長增加面積。在連續(xù)植入螺釘?shù)那闆r下，可定位每個(gè)螺釘，以便每個(gè)螺釘?shù)念^部都鄰近下一螺釘?shù)念^部。每個(gè)連續(xù)螺釘頭部的鄰近定位允許保護(hù)更大的移植區(qū)域面積，并且增加可用于生長新骨骼的面積。其尺寸可根據(jù)可用空間以及手術(shù)必需條件而改變。每個(gè)螺釘?shù)念^部都大，從而進(jìn)一步最大化受保護(hù)的圖區(qū)域的面積。每個(gè)螺釘?shù)念^部直徑尺寸都可變。通常，螺釘頭部的直徑可為3mm、4mm、5mm、6mm或7mm。具有多個(gè)螺釘?shù)目芍踩胙b置可包含這樣的螺釘，其中每個(gè)螺釘頭部的直徑都為相同尺寸(例如每個(gè)第一螺釘和第二螺釘?shù)念^部直徑都為4mm)、不同尺寸(例如第一螺釘?shù)念^部直徑為4mm，而第二螺釘?shù)念^部直徑為6mm)、或者各種尺寸的組合(例如第一螺釘?shù)念^部直徑為4mm，第二螺釘為 6mm，而第三螺釘為4mm)。其尺寸可根據(jù)可用空間以及手術(shù)必需條件而改變。每個(gè)可植入螺釘?shù)臈U都可全部或部分帶螺紋，以便螺釘可錨固在顎骨中。在例示性實(shí)施例中，在嚙合顎骨大約3mm至大約4mm之后，將獲得螺紋的穩(wěn)定性。每個(gè)可植入螺釘桿的直徑和長都可變化。為了為新骨骼留下更多空間，并且最小化移除后受影響的骨骼量，所以桿的直徑小。有些實(shí)施例提供這樣的桿，即每個(gè)可植入螺釘?shù)耐獠恐睆蕉夹∮诘扔?. 0mm，而內(nèi)部直徑小于等于1. 8mm。在每種情況下，內(nèi)部直徑都小于外部直徑。此外，桿的長度可在8mm至17mm范圍變化?？芍踩胙b置中植入的每個(gè)螺釘都可具有這樣的桿，其直徑相同、或者與隨后的螺釘長度相同、與隨后的螺釘直徑不同或長度不同、或其任何組合。
在有些實(shí)施例中，包含骨生長材料450，從而鼓勵(lì)新骨骼的發(fā)展。刺激骨骼生長的骨生長材料可為人造、合成、天然或天然替代品。可通過各種方法向牙槽提供骨生長材料， 例如包括向螺釘涂以骨生長材料，或者將骨生長劑注入牙槽。生長劑的類型以及所需的量取決于患者以及所需程序的類型。在有些實(shí)施例中，可同時(shí)使用單獨(dú)的螺釘或多個(gè)螺釘組合，從而為骨骼生長隆起空間，并且固定組織支架，例如膜、網(wǎng)、海綿體等等。螺釘可穿過支架，或者在有些實(shí)施例中， 組織支架可圍繞螺釘包裹。組織支架為細(xì)胞提供母體，從而引導(dǎo)活體內(nèi)的三維組織形成過程。支架的形態(tài)引導(dǎo)細(xì)胞遷移，并且細(xì)胞能夠分別遷移進(jìn)支架內(nèi)或遷移至其上。然后，細(xì)胞能夠增生擴(kuò)散并且合成新的組織(例如骨骼)。在有些實(shí)施例中，一個(gè)或更多組織支架堆疊或相互混雜。在有些實(shí)施例中，組織支架可包含天然和/或合成材料。例如組織支架可包含(α羥酸)、聚(丙交酯-乙交酯共聚物)(PLGA)、聚交酯(PLA)、聚乙交酯纖維(PG)、 聚乙二醇(PEG)、共軛聚(α-羥基酸)、聚原酸酯(POE)、超高分子量多孔聚乙烯、聚乙醯水楊酸、聚磷腈、膠原、水解膠原、凝膠、水解凝膠、水解凝膠分餾物、彈性蛋白、淀粉、預(yù)成膠淀粉、透明質(zhì)酸、殼聚糖、藻酸鹽、白蛋白、纖維蛋白、維生素E類似物、例如α生育酚乙酸脂、d-α生育酚乙酸脂、D，L或L丙交酯-己內(nèi)酯、右旋糖苷、乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇 (PVA)、PVA-g-PLGA、PEGT-PBT共聚物(聚活性)、異丁烯酸鹽、聚(N-異丙基丙烯酰胺)、 ΡΕ0-ΡΡ0-ΡΕ0 (聚丙二醇與環(huán)氧乙烷的加聚物)、ΡΕ0-ΡΡ0-ΡΑΑ共聚物、PLGA-PE0-PLGA、 PEG-PLG、泊洛沙姆407、PLGA-PEG-PLGA三嵌段共聚物、SAIB (醋酸-異丁酸蔗糖酯)、聚對二氧環(huán)己酮、甲基丙烯酸甲酯(MMA)、MMA和N-乙烯基吡咯烷酮、聚酰胺、氧化纖維素、乙酸醇和三亞甲基碳酸酯共聚物、聚酰胺酯、聚醚醚酮、聚甲基丙烯酸甲酯或其組合。在有些實(shí)施例中，組織支架包含膠原。例示性膠原包括人或非人膠原(牛、羊和/ 或豬膠原)，以及重組膠原或其組合。適當(dāng)膠原的例子包括單不限于人膠原I型、人膠原 II型、人膠原III型、人膠原IV型、人膠原V型、人膠原VI型、人膠原Vn型、人膠原VDI型、人膠原 D(型、人膠原X型、人膠原XI型、人膠原ΧΠ型、人膠原XIII型、人膠原XIV型、人膠原XV型、 人膠原XVI型、人膠原XVII型、人膠原XVIII型、人膠原XIX型、人膠原XXI型、人膠原XXII 型、人膠原XXIII型、人膠原XXIV型、人膠原XXV型、人膠原XXVI型、人膠原XXVII型、人膠原XXVIII型，或其組合。膠原可進(jìn)一步包含任何上述膠原類型的異構(gòu)體和同源三聚體。在有些實(shí)施例中，膠原包含人膠原I型、人膠原II型、人膠原III型或其組合的異構(gòu)體和同源三聚體。在有些實(shí)施例中，組織支架可被植以結(jié)果骨骼細(xì)胞和/或骨骼組織，例如皮質(zhì)骨、 自體骨、同種異體骨和/或異種骨。例如，在插入目標(biāo)組織部位之前，可由移植骨骼組織/ 細(xì)胞、通常由從患者體內(nèi)抽取的骨組織/細(xì)胞濕潤組織支架，通常為體積比3 1、2 1、 1 1、1 3或1 2。允許骨組織/細(xì)胞滲入提供的支架，并且支架可手工揉捏，因此獲得柔軟的一致性，隨后可將其裝入缺損部位。在有些實(shí)施例中，組織支架提供有延展性的、 非水溶性載體，其允許在植入部位有精確的定位和保持力。可按組織支架將定位的部位而裁剪組織支架的形狀。例如，其可為以下形狀，即小塊、塞、銷、釘、圓筒、塊、楔、片等等?？墒褂媒M織支架從而開始特殊區(qū)域中的骨骼生長。適合與螺釘一起使用的例示性、非限制性組織支架包括，陶瓷、骨形成蛋白(BMP)結(jié)合陶瓷-膠原復(fù)合材料、膠原海綿， 后者包含重組人骨形成蛋白(rhBMP-幻以及磷酸鈣基粘固粉。組織支架，例如包含rhBMP-2 的膠原海綿可由Medtronic Sofamor Danek公司供應(yīng)。圖5示出圖解正用于隆起以及固定網(wǎng)狀物的可植入螺釘?shù)睦拘詫?shí)施例。例示性可植入螺釘具有成型頭部510、帶螺紋的桿MO以及尖端(不可見)。成型頭部支持軟組織 570的隆起，而光滑、成型邊緣520最小化損害軟組織的可能性。彎曲下表面530為網(wǎng)狀物 550的植入以及新骨骼生長提供擴(kuò)大空間。在圖解實(shí)施例中，螺釘?shù)募舛舜┻^網(wǎng)狀物，優(yōu)選允許網(wǎng)狀物在螺釘?shù)念^部之下由螺釘螺紋捕捉，從而在錨固進(jìn)顎骨560之前，將網(wǎng)狀物保持在骨骼移植部位之上。當(dāng)已嚙合足夠的骨骼時(shí)，螺釘和網(wǎng)狀物都在適當(dāng)位置固定?？墒褂昧硗獾穆葆?80，從而將網(wǎng)狀物錨固在顎骨的基礎(chǔ)上。在有些實(shí)施例中，當(dāng)桿完全帶螺紋時(shí)，可繞螺釘頭部抓緊網(wǎng)狀物，并且在移植部位上落下。在其他實(shí)施例中，桿可部分帶螺紋，以便螺紋始于尖端而在抵達(dá)頭部之前就止于某一點(diǎn)。在任一情況下，都應(yīng)提供足夠的螺紋，以便螺釘可被錨固在顎骨中，并且獲得穩(wěn)定性。 通常，在嚙合骨骼3mm至4mm之后就獲得穩(wěn)定性。在有些實(shí)施例中，使用通常的外科手術(shù)準(zhǔn)備顎骨，并且能夠依照通常的方法插入
直ο在此描述的每個(gè)螺釘?shù)木唧w尺寸都可根據(jù)特殊應(yīng)用或必要程序的要求而改變。治療劑可植入螺釘?shù)牟煌瑢?shí)施例能夠以一種或更多種治療劑混合、噴灑和/或涂層，從而提供有效劑量的治療劑?？商鎿Q地，能夠在載體上涂層或充滿治療劑。在該情況下，螺釘可穿過載體，后者可繞螺釘充滿載體。治療劑包括但不限于，止痛劑、抗炎劑、抗感染劑、抗生素、二膦酸鹽或其他抗骨吸收劑(例如降血鈣素)和/或生長因子。二膦酸鹽包括但不限于氨羥二磷酸二鈉、阿侖膦酸鈉、唑侖二膦酸鹽、3- (N, N 二甲基氨基)-1-羥丙基-1、1-羥基二膦酸，例如二甲基-APD ； 羥基亞乙基二膦酸、1-雙膦酸，例如依替膦酸二鈉；1-羥基-3-(甲基正戊胺基)_丙叉-1， 1-雙膦酸、(伊班膦酸)，例如伊班膦酸鈉；6-氨基-乙醇-1，羥基乙叉二膦酸，例如氨己基-BP ;3 (N-甲基-N-戊基氨基)-1-羥基丙烷-1、1-雙膦酸，例如甲基-戊基-APD ； 1-羥基-2(咪唑-1基)乙烷-1、1-雙膦酸，例如唑來膦酸；1-羥基-2-(3-吡啶)乙烷-1、 1-雙膦酸(利塞膦酸)，例如利塞膦酸鈉；3-[N-(2-苯硫酰)-N-甲氨基]-1-羥丙酯-1， 1-雙膦酸；1-羥基-3-(吡唑-1基)丙烷-1、1-雙膦酸、1- (N-苯胺硫羰)甲烷-1、1-雙膦酸，例如FR 78844 (Fujisawa) ；5-苯酰-3，4- 二氫-2H-吡唑-3，3-雙膦酸四乙基酯，例如U81581(Upjohn)；或1-羥基_2_(咪唑[1，2_a]吡啶_3基)乙烷_1、1_雙膦酸，例如YM 529，或其組合等等。治療劑的有效劑量是這樣的，當(dāng)給藥時(shí)，藥物引起生物活性變化，例如抑制發(fā)炎、 減輕或緩和疼痛、骨骼生長等等。治療劑能夠?yàn)橹雇磩??！爸雇磩鄙婕澳軌驕p少、減輕或消除痛苦的制劑或化合物。止痛劑的例子包括但不限于醋氨酚、局部麻醉劑，例如，利多卡因、丁哌卡因、羅哌卡因、阿片類止痛劑，例如丁丙諾啡、丁啡喃、右嗎拉胺、地佐辛、右旋丙氧芬、二乙酰嗎啡、芬太奴、阿芬太尼、舒芬太尼、氫可酮、氫嗎啡酮、凱托米酮、左旋乙酰美沙酮、左啡諾、哌替唆、 美沙酮、嗎啡、納布啡、鴉片、羥考酮、阿片全堿、戊唑辛、陪替丁、苯哌利定、哌腈米特、右旋丙氧芬、瑞芬太尼、舒芬太尼、替利定、曲馬朵、可待因、雙氫可待因、甲氮卓酚、地佐辛、依他佐辛、氟吡汀及其組合。短語“抗炎劑”涉及具有抗炎效果的制劑或化合物。這些制劑可治療疼痛或減輕炎癥?？寡讋┑睦影ǖ幌抻谒舅?、舒林酸、萘普生、雙氯芬酸、吲哚美辛、布洛芬、 氟比洛芬、酮洛芬、醋氯芬酸、阿洛潑林、阿普生、阿斯匹林、二氟尼柳、非諾洛芬、甲滅酸、萘普生、苯基丁氮酮、吡羅昔康、美洛昔康、水楊酰胺、水楊酸、脫氧舒林酸、替諾昔康、酮咯酸、 氯壓定、氟苯柳、雙水楊酯、三乙醇胺水楊酸鹽、氨基比林、安替比林、羥基保泰松、阿扎丙宗、辛噴他宗、氟芬那酸、氯尼塞利、氯尼辛、甲氯芬那酸、氟尼辛、秋水仙堿、脫羰秋水仙堿、 別嘌呤醇、別嘌呤二醇、鹽酸芐達(dá)明、二甲苯茚滿胺、吲哚克索、吲四唑、鹽酸甲基育亨烷、鹽酸對二甲苯、四氫甲吲胺、鹽酸苯吲吡林、氟洛芬、異丁芬酸、甲氧萘丙醇、芬布芬、辛可芬、 二氟米酮鈉、非那莫、氟替阿嗪、甲氧苯咪酮、鹽酸來替米特、鹽酸奈西利定、奧他酰胺、莫林那唑、新辛可芬、尼莫唑、檸檬酸普羅沙唑、氧喹苯胺、芐叉異喹酮、托美汀、三氟米酯、滅酸酯類(甲滅酸、甲氯滅酸)、萘丁美酮、塞來昔布、依托度酸、尼美舒利、阿扎丙宗、金、替泊沙林；二硫代氨基甲酸鹽，或其組合?？寡讋┮舶ㄆ渌衔?，例如類固醇，如氟輕松、考的索、可的松、氫化可的松、氟氫可的松、強(qiáng)的松、氫化波尼松、甲強(qiáng)龍、腹腔清華潑尼松、倍他米松、地塞米松、氟地米松、氟地松白細(xì)胞介素-1受體拮抗劑、鎮(zhèn)靜劑(TNF-α釋放抑制劑)、鎮(zhèn)靜劑類似物(其降低巨噬細(xì)胞的TNF-α生產(chǎn))、骨形成蛋白 1^)2型或81^_4(人胱天蛋白酶8的抑制劑，一種TNF-α催化劑)、喹那普利(血管緊縮素II的抑制劑，其也調(diào)高TNF- α )，干擾素，例如IL-Il (其調(diào)整TNF- α受體表達(dá))，以及金精三羧酸(其抑制 TNF- α )，胍基乙基二硫化物，或其組合。例示性抗炎劑例如包括萘普生、雙氯芬酸、塞來昔布、舒林酸、二氟尼柳、吡羅昔康、茚甲新、乙妥多來、美洛昔康、布洛芬、酮洛芬、(R)-氟比洛芬、甲芬那、萘丁美酮、托美汀以及以上每種化合物的鈉鹽、酮洛酸氨丁三醇、酮咯酸氨丁三醇、酮咯酸、三水楊酸膽堿鎂、 羅非考昔、伐地昔布、氯美昔布、艾托考昔、阿斯匹林、水楊酸及其鈉鹽、生育酚和生育三烯酚的α-、β_、Y-水鹽酸酯(及其所有的d、1和外消旋異構(gòu)體)；甲基、乙基、丙基、異丙基、η- 丁基、仲-丁基、t- 丁基乙酰水楊酸酯、替諾昔康、醋氯芬酸、尼美舒利、奈帕芬胺、氨基苯酰基苯乙酸、溴芬酸、氟芬那酸、保泰松及其組合。例示性類固醇例如包括21-乙酸基孕烯醇酮、阿氯米松、阿爾孕酮、安西奈德、氯地米松、倍他米松、布地奈德、氯潑尼松、氯倍他索、氯倍他索、氯可托龍、氯潑尼醇、雞皮質(zhì)酮、可的松、可的伐唑、地夫可特、地索奈德、去羥米松、地塞米松、21-乙酸地塞米松、地塞米松磷酸鈉、雙醋二氟拉松、二氟可龍、二氟潑尼酯、甘草次酸、氟扎可特、氟氯奈德、雙氟美松、氟尼縮松、氟新諾龍丙酮、醋酸膚輕松、氟可丁、氟可龍、氟米龍、醋酸氟培龍、醋酸氟潑尼定、氟潑尼龍、氟氫縮松、氟替卡松丙酸酯、福莫可他、哈西奈德、丙酸鹵倍他索、鹵米松、 醋酸鹵潑尼松、氫可松氨酯、氫化可的松、氯替潑諾碳酸乙酯、馬潑尼酮、甲羥松、甲潑尼松、 甲強(qiáng)龍、糖酸莫美他松、對氟米松、潑尼卡酯、氫化波尼松、25-二乙胺醋強(qiáng)的松龍、潑尼松龍磷酸鈉、強(qiáng)的松、潑尼松龍戊酸酯、潑尼立定、利美索龍、替可的松、氟羥氫化潑尼松、曲安奈德、苯曲安奈德、己曲安奈德或其組合。
在不同實(shí)施例中，治療劑能夠包含BMP和/或CDMP，包括但不限于BMP_2、BMP_4、 BMP-6、BMP-7、BMP-8 和 CDMP-1。治療感染的抗感染劑例如但不限于抗菌劑、喹諾酮類并且特別是氟喹諾酮類 (例如氟諾沙星、環(huán)丙沙星、洛美沙星、氧氟沙星等等)、氨基糖苷類(例如慶大霉素、托普霉素等等)、糖肽類(例如萬古霉素等等)、林可酰胺類(例如氯林可霉素)、頭孢菌素類(例如第一、第二、第三代)和相關(guān)的β-內(nèi)酰胺類、大環(huán)內(nèi)酯類(例如阿奇霉素、紅霉素等等)、 硝基咪唑類(例如滅滴靈)、青霉素、多粘菌素、四環(huán)素或其組合。其他的例示性抗菌劑例如但不限于二乙酰氨苯砜、磺胺苯砜鈉、阿來霉素、阿來西定、美西林、阿姆地諾西林、阿米環(huán)素、氨氟沙星、甲磺酸加替沙星、氨基羥丁基卡那霉素 Α、硫酸阿米卡星、對氨基水楊酸、對氨基水楊酸鈉、阿莫西林、安福霉素、氨比西林、氨比西林鈉、阿帕西林鈉、阿泊拉霉素、天冬霉素、硫酸阿司米星、卑霉素、阿伏帕星、阿奇霉素、阿洛西林、阿洛西林鈉、鹽酸巴氨西林、桿菌肽、雙水楊酸亞甲基桿菌肽、桿菌肽鋅、黃霉素、苯酰胺水楊酸鈣、去氧紅霉素、硫酸倍他霉素、比阿培南、比尼霉素、鹽酸珍尼柳酯、硫酸鎂雙巰氧吡啶、布替卡星、硫酸丁酰苷菌素、硫酸卷曲霉素、卡巴多、羧芐基青霉素雙鈉鹽、卡茚西林鈉、羧芐苯青霉素鈉、羧芐青霉素鉀、卡蘆莫南鈉、頭孢克洛、頭孢羥氨芐、頭孢孟多、頭孢孟多酯鈉、頭孢孟多鈉、頭孢哌羅、頭孢曲秦、頭孢氟唑鈉、頭孢唑林、頭孢唑林鈉、頭孢拉宗、頭孢地尼、頭孢吡肟、頭孢吡肟鹽酸鹽、頭孢替考、頭孢克肟、鹽酸頭孢甲肟、頭孢美唑、 頭孢美唑鈉、頭孢尼西二鈉、頭孢尼西鈉、頭孢哌酮鈉、頭孢雷特、頭孢噻肟鈉、頭孢替坦、頭孢替坦二鈉、頭孢替安鹽酸鹽、頭孢西丁、頭孢西丁鈉、頭孢咪唑、頭孢咪唑鈉、頭孢匹胺、頭孢匹胺鈉、硫酸頭孢匹羅、頭孢泊肟酯、頭孢羅齊、頭孢沙定、頭孢磺吡芐鈉、頭孢他定、頭孢布坦、頭孢唑肟鈉、頭孢曲松鈉、頭孢呋辛、頭孢呋辛酯、頭孢呋辛匹賽酯、頭孢呋肟鈉、頭孢賽曲鈉、頭孢氨芐、頭孢氨芐鹽酸鹽、頭孢來星、頭孢噻啶、頭孢噻吩鈉、頭孢匹林鈉、頭孢拉定、西托環(huán)素鹽酸鹽、乙酰霉素、氯霉素、氯霉素棕櫚酸酯、氯霉素泛酸酯復(fù)鹽、琥珀酸鈉氯霉素、氨基苯磷酸氯己定、氯二甲苯酚、金霉素硫酸氫鹽、鹽酸金霉素、西諾沙星、環(huán)丙沙星、 鹽酸環(huán)丙沙星、西羅霉素、克拉霉素、鹽酸克林沙星、克林霉素、鹽酸克林霉素、克林霉素棕櫚酸酯鹽酸鹽、克林霉素磷酸酯、氨苯吩嗪、芐星鄰氯青霉素、氯唑西林鈉、氯羥喹啉、多粘菌素E甲磺酸鈉、硫酸粘菌素、香豆霉素、香豆霉素鈉、環(huán)青霉素、環(huán)絲氨酸、達(dá)福普汀、氨苯砜、達(dá)托霉素、氧金霉素、鹽酸地美環(huán)素、去甲環(huán)素、地奴真菌素、二氨藜蘆啶、雙氯西林、雙氯西林鈉、雙氫鏈霉素硫酸鹽、雙硫氧吡啶、地紅霉素、強(qiáng)力霉素、強(qiáng)力霉素鈣、多西環(huán)素磷酸復(fù)合物、鹽酸強(qiáng)力霉素、氧呋喹酸鈉、依諾沙星、依匹西林、差向四環(huán)素鹽酸鹽、紅霉素、醋硬脂紅霉素、依托紅霉素、琥乙紅霉素、葡庚糖酸紅霉素、乳糖酸紅霉素、紅霉素丙酸酯、硬脂酸紅霉素、鹽酸乙胺丁醇、乙硫異煙胺、氟羅沙星、氟氯西林、氘丙氨酸、氟甲喹、磷霉素、 復(fù)美欣氨基丁三醇、呋莫西林、呋唑氯銨、酒石酸呋噻咪唑、夫西地酸鈉、夫西地酸、更昔洛韋及更昔洛韋鈉、硫酸慶大霉素、格洛莫南、短桿菌肽、鹵普羅近、海他西林、海他西林鉀、?？宋鞫ā⒁腊蜕承?、亞胺培南、異康唑、異帕米星、異煙胼、交沙霉素、硫酸卡那霉素、吉他霉素、左呋喃他酮、左旋苯氧丙基青霉素鉀、來紅霉素、林可霉素、鹽酸林可霉素、洛美沙星、鹽酸洛美沙星、甲磺酸左氧氟沙星、氯拉卡比、磺胺米隆、甲氯環(huán)素、磺基水楊酸甲基氯環(huán)素、 巨霉素磷酸二氫鉀、美喹多司、美羅培南、甲烯土霉素、甲烯土霉素鹽酸鹽、烏洛托品、馬尿酸烏洛托品、扁桃酸烏洛托品、甲氧西林鈉、美替普林、甲硝唑鹽酸鹽、甲硝唑磷酸鹽、美洛西林、美洛西林鈉、二甲胺四環(huán)素、鹽酸二甲胺四環(huán)素、鹽酸米林霉素、莫能菌素、莫能菌素鈉、萘夫西林鈉、萘啶酸鈉、萘啶酸、納他霉素、暗霉素、棕櫚酸新霉素、硫酸新霉素、十一烯酸新霉素、硫酸奈替米星、中性霉素、硝呋唑烯、硝呋氨氧腙、硝呋拉太、硝呋隆、硝呋達(dá)齊、 硝呋米特、硝呋吡醇、硝呋奎唑、硝呋噻唑、硝環(huán)素、呋喃妥因、硝米特、氟諾沙星、新生霉素、 氧氟沙星、onnetoprim、苯唑西林和苯唑西林鈉、肟莫南、肟莫南鈉、歐索林酸、土霉素、土霉素鈣、鹽酸土霉素、帕地霉素、對氯苯酚、保洛霉素、培氟沙星、甲磺酸培氟沙星、培那西林、 盤尼西林類如芐星青霉素、青霉素鉀、普魯卡因青霉素、青霉素鈉、青霉素V、芐星青霉素V、 海巴青霉素V以及青霉素V鉀、戊胺唑酮鈉、對氨基水楊酸苯酯、哌拉西林鈉、吡芐西林鈉、 磺苯吡酮青霉素鈉、鹽酸吡利霉素、鹽酸匹氨青霉素、雙羥萘酸匹氨青霉素、丙苯酸匹氨西林、硫酸多粘菌素B、甲基絲裂霉素、普匹卡星、吡嗪酰胺、吡啶硫酮鋅、醋酸喹癸胺、奎奴普丁、消旋甲砜霉素、雷莫拉寧、雷尼霉素、雷洛霉素、里潑羅霉素、利福布丁、利福美坦、利?？宋簟⒗Ｃ滋?、利福平、利福噴丁、利福昔明、羅列環(huán)素、硝酸羅列環(huán)素、羅沙米星、羅沙米星丁酸鹽、羅沙米星丙酸鹽、羅沙米星鈉磷酸鹽、羅沙米星硬脂酸鹽、羅索沙星、洛克沙胂、 羅紅霉素、山環(huán)素、山費(fèi)培南鈉、沙莫西林、沙匹西林、司可芬凈、西索米星、硫酸西索米星、 司帕沙星、鹽酸大觀霉素、螺旋霉素、鹽酸偏端菌素、司替霉素、硫酸鏈霉素、鏈霉素異煙胼、 磺胺苯、磺胺苯酰、磺胺醋酰、磺胺醋酰鈉、磺胺西汀、磺胺嘧啶、磺胺嘧啶鈉、周效磺胺、磺胺林、磺胺甲基嘧啶、磺胺對甲氧嘧啶、磺胺二甲嘧啶、磺胺甲二唑、磺胺甲惡唑、磺胺甲氧嘧啶、磺胺唑、磺胺酸鋅、磺胺硝苯、柳氮磺胺吡啶、磺胺異噻唑、磺胺噻唑、磺胺吡唑、磺胺異唑、磺胺乙酰異惡唑、磺胺異惡唑二乙醇胺、磺粘菌素、硫培南、舒他西林、磺氨芐青霉素鈉、氨芐青霉素酞酯鹽酸鹽、替考拉寧、鹽酸替馬沙星、替莫西林、四環(huán)素、鹽酸四環(huán)素、四環(huán)素磷酸復(fù)鹽、四氧普林、甲砜霉素、硫甲青霉素鉀、羧噻酚青霉素甲苯酯鈉、替卡西林鈉、替卡西林一鈉、氯苯異噻酮、氯化氯苯噻碘、妥布霉素、硫酸妥布霉素、多氟啶酸、甲氧芐氨嘧啶、甲氧芐啶硫酸鹽、三重磺胺嘧啶、醋竹桃霉素、硫酸丙大觀霉素、短桿菌素、萬古霉素、鹽酸萬古霉素、維及霉素、拉來霉素或其組合。在不同實(shí)施例中，可植入螺釘包含這樣的材料，例如聚亞安酯、聚脲、聚醚(氨)、 ΡΕΒΑ、熱塑性彈性體石蠟、共聚酯以及苯乙烯類熱塑性彈性體、鋼、鋁、不銹鋼、鈦、鋯、碳、有色金屬含量高而鐵的相對比例低的金屬合金、碳素纖維、玻璃纖維、塑膠、陶瓷或其組合。在不同實(shí)施例中，螺釘包含生物高聚物，其包括但不限于聚(果酸)、聚(羥基乙酸共聚物)(PLGA)、聚交酯(PLA)、聚乙二醇(PG)、聚醚醚酮(PEEK)、聚氧乙烯(PEG)結(jié)合聚 (果酸)、聚原酸酯、聚阿斯匹林、聚磷腈、膠原、淀粉、預(yù)成膠淀粉、透明質(zhì)酸、殼聚糖、凝膠、 藻酸鹽、清蛋白、纖維蛋白、維生素E類似物，例如α生育酚乙酸脂、d-α生育酚琥珀酸脂、 D，L或L丙交酯-己內(nèi)酯、右旋糖苷、乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇(PVA)、PVA-g-PLGA、PEGT-PBT 共聚物(聚活性)、異丁烯酸鹽、聚(N-異丙基丙烯酰胺)、ΡΕ0-ΡΡ0-ΡΕ0(聚丙二醇與環(huán)氧乙燒的加聚物)、ΡΕ0-ΡΡ0-ΡΑΑ 共聚物、PLGA-PEO-PLGA、PEG-PLG, PLA-PLGA、泊洛沙姆 407、 PLGA-PEG-PLGA三嵌段共聚物、SAIB (醋酸-異丁酸蔗糖酯)及其組合。在其他實(shí)施例中，螺釘包含合成或天然來源的“可再吸收”材料。通過酶、水解或其他化學(xué)反應(yīng)或細(xì)胞處理而將該材料降解為這樣的副產(chǎn)品，其或者被人體吸收，或者被其排出?？稍傥詹牧习ǖ幌抻谄べ|(zhì)骨、陶瓷(例如羥磷灰石、磷酸三鈣、生物玻璃、硫酸鈣等等)酪氨酸來源的聚碳酸酯聚(DTE-DT碳酸酯)共聚物，其中通過酪氨酸——一種氨基酸的側(cè)基或者為乙烷酯(DTE)或自由羧酸酯(DT)或其組合。有些實(shí)施例可包括使用所有的可吸收材料、所有的非可吸收材料或者有些可吸收材料和有些非可吸收材料的組合。術(shù)語“可吸收”包含視為“生物可再吸收”、“可吸收”和“生物可吸收”的材料。殺菌可對可植入螺釘殺菌。在不同實(shí)施例中，可在最后的包裝中，在最終殺菌步驟中以輻射對一個(gè)或更多螺釘殺菌。產(chǎn)品的最終殺菌比從以下處理提供更好的無菌保證，例如防腐處理，其要求個(gè)別的產(chǎn)品組件單獨(dú)殺菌，以及在無菌環(huán)境中裝配的最終包裝。通常，在不同實(shí)施例中，在最終殺菌步驟中使用伽馬輻射，其包括利用來自深入穿透裝置的伽馬射線的電離能量。伽馬射線對于殺滅微生物高度有效，其不留殘余，并且也沒有足夠的能量給予裝置放射能。當(dāng)裝置處于包裝中時(shí)使用伽馬射線，并且伽馬殺菌不需要高壓或真空條件，因而不強(qiáng)加包裝密封和其他組件。另外，伽馬輻射消除了對于可透過包裝材料的需要。在不同實(shí)施例中，可使用電子束(e_束)輻射對裝置的一個(gè)或更多組件殺菌。E束輻射包含一種電離能量形式，其通常特征在于低穿透力和高劑量率。E束輻射類似于伽馬處理在于，其改變接觸的各種化學(xué)和分子鍵，包括微生物的生殖細(xì)胞。聚集產(chǎn)生用于e-束殺菌的電子束，通過加速和電流轉(zhuǎn)化產(chǎn)生高度帶電的電子流。也可使用其他方法從而為裝置的一個(gè)或更多組件殺菌，其包括但不限于氣體殺菌法，例如乙撐氧或蒸汽殺菌。套件在不同實(shí)施例中，為了在植入前將裝置保持在無菌環(huán)境中，可將可植入裝置包裝在套件中。在不同實(shí)施例中，提供的套件包含一個(gè)或更多可植入螺釘。套件可包括結(jié)合可植入螺釘?shù)牧硗獠糠?，從而用于植入螺釘。套件可在第一隔間包括可植入螺釘。第二隔間可包括植入螺釘所需的器械(例如植入工具、傳動(dòng)器等等)。第三套件可包括手套、帷簾、創(chuàng)傷敷料、以及其他用于保持植入處理無菌的手術(shù)供應(yīng)品，以及說明冊。第四隔間可包括另外的針和/或縫合線。在第五隔間中，套件可包括施加進(jìn)由成型頭部產(chǎn)生的空間中的骨誘導(dǎo)劑和/或骨引導(dǎo)劑(例如BMP(骨形態(tài)發(fā)生蛋白))。每個(gè)工具都可被單獨(dú)包裝在已輻射殺菌的塑料袋中。套件的蓋子可包括植入手術(shù)的圖解，并且可在隔間上放置透明塑料從而保持無菌。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)明白，不偏離本教導(dǎo)的精神和范圍，能夠?qū)υ诖嗣枋龅母鞣N實(shí)施例做各種更改和改變。因而，各種實(shí)施例包含其他本教導(dǎo)的范圍內(nèi)的各種實(shí)施例的更改和改變。
權(quán)利要求
1.一種用于在對需要骨骼移植手術(shù)治療的患者進(jìn)行該手術(shù)期間保持空間的可植入螺釘，所述可植入螺釘包含成型頭部，其具有高度拋光、機(jī)器加工面，適合支持軟組織并且保護(hù)骨骼移植區(qū)域免受壓縮力的區(qū)域，以及彎曲下表面，以增加骨骼生長的量；帶螺紋的桿， 其用于將所述螺釘錨固在骨骼中，其中所述桿的外部直徑為大約小于等于1. 4mm，而內(nèi)部直徑小于所述外部直徑；以及尖端，其適合刺入骨骼組織，其中在新宿主骨骼產(chǎn)生后就移除所述螺釘。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可植入螺釘，其中所述螺釘包含鈦。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可植入螺釘，其中所述成型頭部的尺寸范圍是從大約3mm至大約7mmο
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可植入螺釘，其中所述桿的長度范圍是從大約8mm至大約 17mm，并且其中螺紋間距允許嚙合大約3mm至大約4mm骨骼后，就將所述螺釘穩(wěn)定在骨骼中。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可植入螺釘，其中所述桿在頂冠區(qū)域帶螺紋，以便所述桿的全部長度都帶螺紋，或者小于所述桿的全部長度帶螺紋。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可植入螺釘，其中所述螺釘鄰近第二可植入螺釘植入。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可植入螺釘，其中所述螺釘涂有用于生長骨骼的材料。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可植入螺釘，其中除了通過直接施加到螺釘，所述螺釘還支持包含骨移植材料。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可植入螺釘，其中所述帶螺紋的桿嚙合網(wǎng)狀物或膜或膠原海綿，所述海綿具有放置在其中或其上的BMP-2。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可植入螺釘，其中所述螺釘包含適合自鉆的尖端。
11.一種用于在對需要骨骼移植手術(shù)治療的患者進(jìn)行該手術(shù)期間保持空間的可植入裝置，所述可植入裝置包含至少第一螺釘和第二螺釘，其中每個(gè)所述第一螺釘和第二螺釘都包含成型頭部，其具有高度拋光、機(jī)器加工面，適合支持軟組織并且保護(hù)骨骼移植區(qū)域免受壓縮力的區(qū)域，以及彎曲下表面，以增加骨骼生長的量；帶螺紋的桿，其用于將所述螺釘錨固在骨骼中；以及尖端，其適合刺入骨骼組織，其中所述第一螺釘?shù)念^部鄰近所述第二螺釘?shù)念^部，并且其中在新宿主骨骼產(chǎn)生后就移除所述裝置。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的可植入裝置，其中至少所述第一螺釘包含鈦。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的可植入裝置，其中每個(gè)所述第一螺釘和第二螺釘?shù)念^部尺寸范圍都在大約3mm至大約7mm，并且所述成型頭部的區(qū)域包含彎曲下表面，從而增加骨骼生長的量。
14.根據(jù)權(quán)利要求11所述的可植入裝置，其中所述第一螺釘?shù)念^部具有與所述第二螺釘?shù)念^部不同的尺寸。
15.根據(jù)權(quán)利要求11所述的可植入裝置，其中每個(gè)所述第一螺釘和第二螺釘?shù)臈U得外部都具有大約小于等于1. 4mm的直徑，而桿的內(nèi)部直徑大約小于等于1. 2mm，并且所述內(nèi)部直徑小于所述外部直徑。
16.根據(jù)權(quán)利要求11所述的可植入裝置，其中所述第一螺釘?shù)臈U的外部或內(nèi)部直徑的尺寸與所述第二螺釘?shù)臈U的內(nèi)部或外部直徑的尺寸不同。
17.根據(jù)權(quán)利要求11所述的可植入裝置，每個(gè)所述第一和第二螺釘?shù)臈U長度的范圍都從大約8mm至大約17mm。
18.根據(jù)權(quán)利要求11所述的可植入裝置，其中所述第一螺釘?shù)臈U長度與所述第二螺釘?shù)臈U長度不同。
19.根據(jù)權(quán)利要求11所述的可植入裝置，其中所述螺釘支持骨移植材料。
20.一種口腔手術(shù)中的移植骨骼的方法，其包含向顎骨中植入可植入裝置，所述裝置包含至少一個(gè)可植入螺釘，所述螺釘包含成型頭部，其具有高度拋光、機(jī)器加工面，適合支持軟組織并且保護(hù)骨骼移植區(qū)域免受壓縮力的區(qū)域，以及彎曲下表面，以增加骨骼生長的量，進(jìn)一步其中所述成型頭部尺寸范圍在大約3mm至大約7mm ；帶螺紋的桿，其用于將所述螺釘錨固在骨骼中，其中所述桿的外部直徑為大約小于等于1. 4mm，而內(nèi)部直徑為大約小于等于1. 2mm，并且內(nèi)部直徑小于所述外部直徑；以及尖端，其適合刺入骨骼組織；并且在新宿主骨骼產(chǎn)生后就移除所述可植入裝置。
全文摘要
本發(fā)明提供一種用于在骨骼移植手術(shù)期間保持空間的可植入螺釘，其中螺釘包括具有適合支持軟組織的區(qū)域的高度拋光的成型頭部、帶螺紋的桿以及適合刺穿骨骼組織的尖端。也提供包含連續(xù)的多個(gè)可植入螺釘?shù)难b置，以便為生長新骨骼增加可用空間，并提供用于植入可植入螺釘?shù)姆椒?。提供的可植入螺釘可結(jié)合骨骼移植材料使用，并且一旦產(chǎn)生期望量的新骨骼，就移除該螺釘。
文檔編號A61L27/06GK102333497SQ201080009757
公開日2012年1月25日 申請日期2010年2月23日 優(yōu)先權(quán)日2009年2月25日
發(fā)明者D·B·斯派格諾里, J·L·賽弗特, T·A·莫布利 申請人:華沙整形外科股份有限公司